三生国健(688336) 　　投资要点 　　23Q3业绩维持高增速，营运效率持续提升。公司发布2023年第三季度报告：（1）2023年前三季度，公司实现营收7.31亿元（+38.54%，同增，下同），主要系益赛普、赛普汀、健尼哌销售增长及CDMO订单增加；归母净利润1.64亿元（+13826.23%），扣非归母净利润1.50亿元。（2）单Q3来看，公司实现营收2.53亿元（+35.36%），归母净利润0.69亿元（+726.66%），扣非归母净利润0.67亿元。受益于公司研发聚焦自免，研发资金使用效率得以不断提升，单Q3研发投入0.65亿元（-10.43%），研发投入占营收比重25.66%（-13.12pp）。费用方面，单Q3公司销售及管理费用分别为0.69亿元（+17.33%）及0.18亿元（-18.04%），占营收比重分别为27.17%（-4.18pp）及6.94%（-4.52pp）。 　　自免管线高效推进，临床疗效确切。公司拥有五款临床阶段自免产品，在研进度均在国内药企排名前三。（1）608（抗IL-17A）：中重度斑块状银屑病适应症临床Ⅲ期进行中，Ⅱ期临床数据显示PASI及sPGA等各项指标应答疗效显著。（2）613（抗IL-1β）：急性痛风性关节炎适应症进入临床Ⅲ期，Ⅰb/Ⅱ期临床研究显示该产品目标关节疼痛完全缓解方面优于得宝松阳性对照组，且在疼痛VAS评分较基线的改善上，与强效的长效激素对照组达到非劣。（3）611（抗IL-4Rα）：成年中重度特应性皮炎适应症临床Ⅱ期已达主要终点，即16周时各试验药物组达到EASI75、IGA0/1、EASI90、EASI50和瘙痒NRS周平均值较基线降低≥4分的受试者百分比均显著高于安慰剂组，且具有显著的统计学意义；此外611慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症进入Ⅱ期临床，慢性阻塞性肺气肿（COPD）适应症Ⅱ期临床已获NMPA批准。（4）610（抗IL-5）：重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症已完成临床Ⅱ期入组，Ⅰb期临床数据显示该产品100mg和300mg剂量组32周FEV1（主要肺功能指标）较基线改善340ml和400ml，安慰剂组仅为20ml（同类已上市产品Nucala®180ml），在肺功能改善方面初步呈现出好于同类已上市产品的疗效趋势。（5）621（抗IL-33）：COPD适应症已进行中美双报，其中美国已获批进入临床，中国已提交IND并获受理。 　　投资建议：公司深耕自免领域抗体创新研发，靶点布局丰富，在研管线进度靠前，逐步进入收获期；已上市产品业绩多点开花，CDMO贡献业绩新增量，公司成长空间广阔。我们维持原有盈利预测，预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.25/1.40/1.82亿元，增速分别为153%/13%/29%。维持“增持-A”建议。 　　风险提示：行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。

　　投资要点 　　医药行业指数表现优异， 跑赢大盘。 本周申万医药指数上涨 2%， 跑赢沪深 300指数 2.71pp。本周申万医药指数在 31 个一级行业中排名第 3 位。 从子板块来看，疫苗、 原料药、 医疗研发外包表现靠前， 本周变动分别为 6.37%、 5.41%、 4.99%；线下药店、 中药Ⅲ、 医院表现靠后， 本周变动分别为-3.55%、 -1.13%、 0.79%。从个股来看， 本周涨幅前五的公司为麦克奥迪、 润达医疗、 海辰药业、 莎普爱思、翰宇药业； 跌幅前五的公司为万邦医药、 太极集团、 华兰疫苗、 达仁堂、 奕瑞科技。 本周股价涨跌幅分析： 医疗设备、 化学制剂等细分领域子公司涨幅靠前， 主要系 AI 应用端带动智能医疗走强， 以及减肥药概念股依旧持续活跃。 　　司美格鲁肽多适应症拓展， 提升单品放量动能。 近日诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床实验 FLOW 由于疗效优异提前终止， 让市场看到司美格鲁肽自糖尿病、 减重等适应症外之新适应症拓展的可能性。 针对 NASH、 阿尔茨海默症、 外周血管疾病、 心衰等适应症司美格鲁肽正在开展多项临床研究， 前景值得期待。 我们在 9-10 月度金股组合中连续纳入华东医药， 看好其在 GLP-1 研发产品中的梯队布局以及后续的商业化能力。 国产 GLP-1 企业的研发进展进一步催化相关产业链表现。 建议关注 GLP-1产业链中的龙头个股。 个股推荐 GLP-1 布局全面， 商业化能力较强的华东医药，双靶点减重龙头信达生物， 以及建议关注上游相关 CDMO 个股诺泰生物、 圣诺生物等。 另外， 2023 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO） 大会将于欧洲中部夏令时间 10 月 20 日-24 日在西班牙马德里举行， 国产创新药临床数据密集披露。 从后续医保谈判的节奏看， 预计将于 12 月初公布今年国家医保目录调整， 从明年的1 月 1 日起正式执行新版的医保药品目录。 当前逐步进入三季报披露期， 建议关注恒瑞医药、 信达生物等。 院内刚性用药影响相对较小， 建议关注康辰药业。 　　投资建议： 当前板块处于筑底阶段， 无论从估值角度、 涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好， 行业生态不断优化， 长期建议关注： 1） 中药： 以岭药业、 天士力、 康缘药业、 太极集团、 华润三九、 片仔癀、 济川药业等； 2）医疗器械： 迈瑞医疗、 海泰新光、 开立医疗、 山外山、 微电生理、 乐普医疗等；3） 服务消费： 爱尔眼科、 华夏眼科、 普瑞眼科、 通策医疗、 我武生物、 智飞生物、 锦欣生殖等； 4） 创新药： 恒瑞医药、 百济神州、 君实生物、 荣昌生物、 康方生物、 再鼎医药、 贝达药业、 信达生物、 诺诚健华等； 5） 创新产业链上游：药明康德、 泰格医药、 博腾股份、 药康生物、 百普赛斯、 阿拉丁等。 　　风险提示： 政策不确定性风险、 在研产品上市不确定性风险、 研发进展不及预期风险等

　　事件：2023年10月11日，安徽医保局发布关于《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告，代表所辖地区相关公立医疗机构开展人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测等体外诊断试剂集中带量采购。 　　中选规则相对温和，集采有望加速进口替代：（1）从采购方式来看，按医疗机构意向采购量分为A、B两个竞价单元，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品分别按组套采购，不能满足组套检测项目品种齐全的，作为C竞价单元组，再根据企业报价由低到高或降幅由高到低进行排名。采购周期为2年。（2）从竞价规则来看，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项在各检测项目人份最高有效申报价的基础上，申报整体降幅，按降幅由高到低的顺序确定排名。除性激素六项、传染病八项、糖代谢两项外的其他三类产品，申报企业按照检测项目在不超过人份最高有效申报价的基础上进行报价，同一申报企业的同一检测项目，仅允许申报一个价格。同一竞价组内，根据企业报价由低到高进行排名。（3）竞价单元方面，按照首年意向采购量从多到少依次排序，累计意向采购量前90%涵盖的企业进入A竞价单元组，其余进入B竞价单元组。若A组申报企业数目不足5家，则按照排序补足5家，其余进入B组；B组企业补充进入A组的过程中，如果最后一个名额有多家采购需求量相同的企业，则全部进入A组。若B组递补后≤2家，则全部纳入A组。若性激素申报不足六项产品，传染病申报不足八项产品，糖代谢两项申报不足两项产品，进入C竞价单元组。（4）拟中选规则方面，同一竞价单元内（性激素六项、传染病八项、糖代谢两项分别作为一个竞价单元），根据有效申报企业数目及排名确定拟中选企业。未能中选的企业，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%，其他三类产品若其申报价格不高于最高有效申报价格的0.5倍，增补为拟中选企业，不受中选采购企业数量限制。 　　投资建议：我们认为，因国产体外诊断试剂成本一般低于进口体外诊断试剂，集采试剂终端降幅将可能导致进口厂家渠道利润低于国产，利好经销商代理国产产品。目前国内化学发光市场仍以进口厂商为主，化学发光试剂集采利好国产厂家产品放量，且化学发光试剂专机专用，集采有望推动国产化学发光设备装机，加速进口替代。建议关注新产业、亚辉龙、安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、凯普生物等国产IVD厂家。 　　风险提示：集中带量采购政策变化风险、国产厂家中标量不及预期风险、市场竞争风险。

　　投资要点 　　医药行业指数表现较好，跑赢大盘。本周申万医药指数上涨2.63%，跑赢沪深300指数3.95pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第1位。从子板块来看，医疗研发外包、原料药、其他生物制品涨幅靠前，本周变动分别为7.04%、3.77%、3.59%；线下药店、医疗设备、疫苗表现靠后，本周变动分别为-0.51%、0.14%、0.33%。从个股来看，本周涨幅前五的公司为常山药业、博瑞医药、双鹭药业、键凯科技、一品红；跌幅前五的公司为康为世纪、ST中珠、和元生物、翰宇药业、*ST吉药。本周股价涨跌幅分析：化学制剂、原料药、其他生物制品等细分领域子公司涨幅靠前，主要系减肥药概念股持续活跃。 　　医药底部反弹逻辑维持，积极布局景气赛道。从目前反腐的情况看，虽然政策具有持续性，但对市场的影响边际下行。从当前指数估值、基金持仓等指标来看，处于历史较低位置，我们认为政策中长期鼓励创新药，将不断推动医保支付向有临床价值的创新药倾斜，当前估值背景下，医药指数具有反弹的动能。2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于欧洲中部夏令时间10月20日-24日在西班牙马德里举行，国产创新药临床数据密集披露。从后续医保谈判的节奏看，预计将于12月初公布今年国家医保目录调整，从明年的1月1日起正式执行新版的医保药品目录。建议关注恒瑞医药，信达生物等。另外，当前逐步进入三季报披露期，院内刚性用药影响相对较小，建议关注康辰药业。国产GLP-1企业的研发进展将进一步催化减重个股表现。建议关注GLP-1产业链中的龙头个股。个股推荐GLP-1布局全面，商业化能力较强的华东医药，双靶点减重龙头信达生物，以及建议关注GLP-1上游相关CDMO个股诺泰生物、圣诺生物等。 　　投资建议：当前板块处于筑底阶段，无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好，行业生态不断优化，长期建议关注：1）中药：以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等；2）医疗器械：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等； 　　3）服务消费：爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等；4）创新药：恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等；5）创新产业链上游：药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。 　　风险提示：政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。

　　核心观点 　　心律失常患者基数庞大，电生理技术升级带动配套器械快速发展。据《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，在年龄及性别标化后的全中国人口及性别的标化房颤患病率约为0.77%，2020年中国房颤患者人数达到1159.6万人，预计2024年将达到1260.2万人。室上速的患病率约为0.23%，2020年中国室上速患者人数达到327.3万人，预计2024年将达到348.3万人。心律失常的治疗方式包括药物治疗和非药物治疗，其中，电生理手术因有效性和安全性快速发展，目前中国电生理手术治疗约为128.5台/百万人，与美国的1,302.3台/百万人仍有较大差距，渗透率提升空间较大，因三维电生理优于二维手术的临床优势，临床治疗技术升级带动配套器械的快速发展。 　　进口厂商占据主要份额，技术推动国产替代加速。据弗若斯特沙利文研究报告，随着心脏电生理手术量不断增加，2021年中国心脏电生理器械市场规模达到65.80亿元，2025年预计将增至157.26亿元，2021-2025年CAGR为24.34%，呈快速增长态势。因进口厂商先发优势显著，占据市场主要份额，强生、雅培、美敦力占比超85%，国产厂家潜在提升空间巨大。目前，三维电生理手术因建模准确、定位导航精准度高和可视化程度高等临床优势，有望替代二维成为主流手术方式，因三维电生理技术壁垒较高，国内三维电生理手术中仍以强生和雅培等进口为主，手术占比超92%，近几年随着国产厂家持续发力三维产品布局，加大技术研发，陆续推出国产三维电生理产品，逐渐缩小与进口产品差距，产品性能有所提升。未来随着国产厂商加速市场推广，配套产品线全面下有望加快产品商业化，抢占市场份额。 　　投资建议：电生理行业持续高景气，保持高速发展态势，三维治疗技术升级带动电生理手术量持续增加。随着国产三维电生理产品陆续获批上市，持续丰富配套产品矩阵，叠加国家集中带量采购政策契机，有望进一步加快国产电生理产品入院节奏，加速产品商业化，国产电生理产品有望迎来快速放量期，推动业绩快速增长。目前国产电生理行业竞争格局良好，相关企业有望借机加速三维系统入院，构筑先发优势，后续带动配套导管持续放量。建议重点关注微电生理、惠泰医疗、锦江电子（未上市）等。 　　风险提示：新产品商业化不及预期风险、集中带量采购风险、技术产品升级风险。

　　投资要点 　　事件：9月21日，生态环境部发布《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案（征求意见稿）》。 　　HCFCs基线值65%暂不全部发放，HCFs按品种发放调整弹性控制10%。1）总量控制：以基线年（2020—2022年）我国HFCs的平均生产量和平均使用量，再分别加上含氢氯氟烃（HCFCs）生产和使用基线值的65%，以吨二氧化碳当量（tCO2）为单位，确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、使用基线值为9.04亿tCO2（含进口基线值0.05亿tCO2）。2）配额分配：分配的配额量为HFCs生产单位、进口单位在基线年实际生产量和进口量，以及针对有进口需求但基线年无海关进口贸易记录的进口单位所设定的进口配额等，按HCFs品种发放。对于配额总量中HCFCs生产和使用基线值65%的部分，2024年暂不全部分配到生产单位和使用单位，生态环境部将根据履约工作进展和相关行业需求，及时商有关部门研究分配方案。3）配额调整：HFCs生产单位可申请调整HFCs生产配额和内用生产配额，包括申请2024年配额时的调整和获得2024年配额后的年中调整。同一品种HFCs配额可在生产单位间进行等量调整。不同品种HFCs调整不得增加总二氧化碳当量，同时任一品种HFCs的配额调增量不得超过该品种配额量的10%。 　　短期成本支撑，制冷剂价格稳中有升。短期成本端上涨制冷剂攀升，根据百川数据，本周制冷剂价格稳中上涨，R22均价19750元/吨，较上周持平，较上月上涨2.6%，较年初上涨9.72%；R134a均价26083元/吨，较上周上涨1.29%，较上月上涨20.69%，较年初上涨11.7%；R125均价24666元/吨，较上周上涨1.72%，较上月上涨16.28%，较年初下跌13.79%；R32均价在15166元/吨，较上周上涨1.96%，较上月上涨10.71%，较年初上涨16.98%；R410a均价19833元/吨，较上周上涨1.06%，较上月上涨9.59%，较年初下跌6.98%。 　　投资建议：三代制冷剂配额初步方案出台，对总量和分配以及调整等细则作出了规定，2024年开始三代制冷剂开始冻结并将逐步削减，供给端的约束有利于行业供需格局改善，有利于行业景气回升和企业盈利修复，建议关注制冷剂一体化和弹性标的巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技和上游原料萤石标的金石资源。 　　风险提示：政策不确定性；下游空调汽车需求不及预期；四代制冷剂替代进度超预期

　　山外山(688410) 　　事件：公司发布2023年第三季度主要经营数据公告，预计2023年第三季度公司营业收入约为人民币1.70-1.90亿元，较去年同期增长61%-80%。预计2023年前三季度累计实现营收约5.65-5.85亿元，较去年同期增长118%-126%。2023年前三季度公司业绩持续快速增长，主要系公司血液净化设备在国内外医院的认可度持续提升，推动公司产品快速放量。 　　设备性能优异，渠道协同将带动自产耗材快速放量。公司血液净化设备技术积累深厚，中高端血液净化设备SWS-5000上市后，因其先进的技术、高性价比和临床适用范围广等优势，得到市场广泛认可，装机量快速提升。根据医招采数据显示，2023年8月公司血透/血滤机和连续性血液净化设备（CRRT）销售占比双双冲上冠军宝座，跃居行业第一，血透/血滤机占比23.50%，连续性血液净化设备（CRRT）占比27.27%，国产政策倾斜叠加国产龙头优势，利好公司市场份额稳步提升。随着公司自产耗材陆续取得注册证，有望凭借较强的技术优势，与公司市场上已售出的上万台血透设备和CRRT形成协同效应，带动公司耗材快速放量。随着后续公司自产耗材陆续完成挂网，公司耗材板块将为公司未来快速发展提供新的动力。 　　积极开拓海外新市场，推动海外业务快速发展。海外市场方面，公司借助一带一路和RCEP等国家相关利好政策，积极推进相关国家和市场的布局，加大公司产品宣传，快速完善国际销售队伍，推动全球布局。公司的血液净化设备系列产品质量稳定可靠，具有极高的性价比优势，远销意大利、瑞士、印尼、印度、秘鲁、马来西亚、南非等70余个国家和地区。公司未来将重点对已覆盖的海外市场进行深入挖掘，同时积极开拓新市场，推动海外业务快速发展。 　　投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.01/2.15/2.54亿元，增速分别为240%/7%/18%，对应PE分别为31/29/24倍。考虑到公司血透设备凭借产品性能和价格优势，国产政策倾斜下加速进口替代。自产耗材陆续获批，有望凭借渠道优势和在院设备带动耗材快速增长，公司业绩将持续快速增长，维持“增持-A”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，海外市场开拓不及预期风险。

　　大博医疗(002901) 　　投资要点 　　创伤集采续标规则温和，产品中标价或将提升：9月18日，京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》，续标规则较为温和，且设置最高有效报价较过去中标价格有所提升，或将为部分骨科耗材企业创伤业务带来弹性空间。大博医疗创伤业务贡献主要营收，2023H1公司实现收入7.50亿元（-9%，同比增速，下同）、归母净利润0.94亿元（-48%）、扣非归母净利润0.65亿元（-55%）；2023Q2单季度实现收入3.58亿元（-10%）、归母净利润0.35亿元（-49%）、扣非归母净利润0.18亿元（-63%）。受集采降价影响，公司主营产品毛利下滑，对公司短期营收和利润产生一定的影响。 　　借力集采加大产品覆盖，外延布局增加新的利润增长点。随着骨科创伤类、脊柱类耗材集采落地实施后，公司产品终端价格大幅下降，2023H1骨科创伤类毛利率下降到61.86%，营收同比下降35%；骨科脊柱类毛利率下降到83.87%，营收同比下降11%，公司业绩部分承压，有望借助集采机遇增加医疗机构覆盖率，通过获得更多的手术量带动产品销量的增长。公司关节类产品营收占比略低，有望凭借集采加速进口替代，提升市占率，2023H1关节类产品实现营收5827万元（+104%）。 　　集采常态化下，公司加大创新研发，拓展神经外科、微创外科及齿科等细分领域，丰富产品布局，增加新的营收增长点。2023H1公司微创外科产品实现营收1.22亿（+28%）；神经外科领域产品实现营收0.30亿元（+55%），保持较好增长势头。 　　加强国际化布局，提供增长动力。公司产品已远销至澳大利亚、俄罗斯、乌克兰、智利等60多个国家和地区，境外业务营收占比逐年提升，2023H1公司境外业务实现营业收入7435万元（+101%）。公司将持续布局海外市场，加速国际业务进程，提高全球化经营能力，为公司提供外延性的增长动力。 　　投资建议：预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.90/3.57/5.40亿元，增速分别为107%/88%/51%，对应PE分别为70/38/25倍。考虑到公司创伤产品续标价格有望提升，脊柱和关节产品有望凭借集采加大终端覆盖，外延神经外科等细分领域，并加大海外业务布局，有望带动公司业务恢复增长。首次覆盖，给予“增持-A”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，海外市场开拓不及预期风险，集中带量采购风险。

　　心脉医疗(688016) 　　事件：公司发布2023年1-9月主要经营数据的公告，预计公司2023年1-9月营业收入为8.64-8.97亿元，较上年同期增长30%-35%。预计2023年1-9月归属于上市公司股东的净利润3.85-4.00亿元，较上年同期增长28%-33%。2023年1-9月公司业务规模持续扩大，海外销售超预期增长，带动公司营业收入同比快速增长。公司新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长。 　　新品快速放量，业绩实现快速增长。胸主等急性手术刚需属性下，公司产品终端植入量稳定增长。公司的Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖950余家终端医院，累计植入超18000例；Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖700余家终端医院，累计植入超5000例；Reewarm® PTX药物球囊扩张导管已累计覆盖750余家医院，累计植入超15000例；于去年前后上市的2款创新产品Fontus®分支型术中支架系统、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统快速推广，累计共进入200余家医院，累计植入近2000例，凭借公司产品优异性能，在入院家数及终端植入量方面实现较快增长。 　　持续开拓国际市场，海外销售超预期增长。2023年1-9月公司业务规模持续扩大，海外销售超预期增长，带动公司营业收入同比快速增长。从全球来看，主动脉介入类产品预计到2030年全球市场规模约38亿美元，市场空间巨大。公司产品销售已经覆盖了海外28个国家和地区，主要出口区域是欧洲、拉美和东南亚。其中，Minos®腹主动脉支架累计在15个海外国家进入临床应用，Hercules® LowProfile直管型覆膜支架及输送系统累计在16个海外国家进入临床应用；Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计已进入14个国家。Hercules®球囊扩张导管上市后临床表现优异，于2016年取得CE认证，目前已进入阿根廷、巴西、英国、日本等8个海外国家。未来公司将会在产品获证、重点产品多中心临床试验开展、经销商合作、设立区域培训中心等多方面推动海外拓展，进一步提升海外市场销量。 　　投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.76/6.19/7.80亿元，增速分别为33%/30%/26%，对应PE分别为28/22/17倍。考虑到公司Castor、Fontus等明星产品快速放量，创新产品入院数和植入量快速增加，海外业务发展迅速，维持“买入-A”建议。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，海外市场开拓不及预期风险。