2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • Q3苏灵持续放量,KC1036多项临床稳步推进

      Q3苏灵持续放量,KC1036多项临床稳步推进

      个股研报
        康辰药业(603590)   投资要点   Q3业绩高增长,苏灵持续放量。公司发布2023年第三季度报告:2023年前三季度,公司实现营收7.20亿元(+22.46%,同增,下同),归母净利润1.49亿元(+43.37%),扣非归母净利润1.38亿元(+146.74%)。单Q3来看,公司实现营收2.69亿元(+24.40%),归母净利润0.56亿元(+157.69%),扣非归母净利润0.53亿元(+146.44%)。单Q3毛利率90.44%(+4.88pp),环比提升0.90pp;净利率22.09%(+10.67pp)。费用方面,Q3销售费用及管理费用分别为1.25亿元(+7.24%)及0.24亿元(-8.06%),费用率分别为46.42%(-7.43pp)及8.92%(-3.15pp)。受益于苏灵医保续约及解限后收入快速增长,公司盈利能力不断提升。公司紧抓苏灵医保续约及解限机遇,加大终端市场覆盖,推动苏灵快速放量;另外苏灵犬用适应症新药注册申请已获受理,宠物药赛道的开拓有望延长苏灵生命周期,产品空间进一步打开。密盖息国内仿制药尚未通过一致性评价,竞争格局良好;且地方集采对公司营收影响较小。公司业绩有望继续保持良好增长态势。   研发投入持续加大,KC1036多项临床稳步推进。公司持续加大研发投入,2023年前三季度公司研发费用0.67亿元(+22.87%),费用率9.34%(+0.03pp);单Q3研发费用0.27亿元(+41.32%),费用率10.00%(+1.20pp)。创新研发管线稳步推进,其中KC1036作为公司自研ALX、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,已在食管癌、胃癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效及良好的安全性;目前KC1036多项II期临床正积极推进,且KC1036儿童用药II期临床申请已获受理,期待后续更多阶段性成果读出。此外公司金草片作为国家药监局批准临床的唯一一个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂,目前III期临床已完成患者入组;KC-B173(重组人凝血七因子)正按计划进行非临床研究。   投资建议:我们维持原有盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.28/1.42/1.67亿元,增速分别为26%/11%/18%,对应PE分别为50/45/38倍。苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长,KC1036创新药前景可期,维持“买入-B”建议。   风险提示:KC1036研发失败或进度低于预期;苏灵销售不及预期。
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      5页
      2023-11-01
    • 公司业绩韧性十足,海外业务发展提速

      公司业绩韧性十足,海外业务发展提速

      个股研报
        南微医学(688029)   投资要点   业绩符合预期:公司发布2023年三季报,2023Q1-3实现收入17.45亿元(+15%,同比增速,下同)、归母净利润3.87亿元(+70%)、扣非归母净利润3.77亿元(+74%);2023Q3单季度实现收入5.98亿元(+8%)、归母净利润1.22亿元(+20%)、扣非归母净利润1.19亿元(+22%)。   国内新品推广短期放缓,海外业务发展提速。国内市场来看,2023Q1-3实现销售收入10.23亿元(+9%)。国内营收增速略放缓,主要系三季度国内反腐大环境下,新产品一次性支气管镜和一次性外科胆道镜入院进度有所延迟,随着相关影响减弱,四季度新品端市场推广有望恢复。国际市场2023Q1-3实现销售收入7.23亿元(+26%)。分地区来看,据公司2023Q3业绩会交流披露,亚太市场销售收入为3.14亿元,与去年基本持平。亚太海外市场销售同比增加60%,其中日本市场推广成效显著,销售收入同比增加80%,韩国和澳洲市场销售收入同比增加60%。美国直销业务销售收入同比增加34%,拉美地区销售收入同比增加42%,EMBA地区销售收入同比增加40%,海外市场整体表现较为亮眼。公司持续针对海外各细分领域市场制定改革计划,加大营销改革力度,增加海外直销团队建设,推动公司自有品牌业务快速发展。今年上半年公司开发的一次性内科用胆道镜获得美国、欧盟及日本注册证,围绕一次性内镜开发的微型胆道活检钳获得日本注册,公司也将持续加大海外新产品营销推广力度,为公司业绩贡献增量。   投资建议:考虑到国内新产品入院进度受到影响,我们调整盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.92/6.33/8.26亿元,增速分别为49%/29%/30%,对应PE分别为29/22/17倍。考虑到今年四季度公司新品推广业务有望恢复,海外营销改革推动海外市场业务快速发展,公司业绩预计保持稳定增长,维持“买入-B”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,集中带量采购风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-11-01
    • Q3营收净利双高增,期待贝福替尼快速放量

      Q3营收净利双高增,期待贝福替尼快速放量

      个股研报
        贝达药业(300558)   投资要点   Q3营收净利双高增,新上市产品贡献业绩新增量。公司发布2023年第三季度报告:2023年前三季度,公司实现营收20.44亿元(+22.90%,同增,下同),主要系药品销售稳中有升、新产品贝福替尼及伏罗尼布片于Q2上市后贡献业绩新增量;公司实现归母净利润3.05亿元(+196.38%),扣非归母净利润2.41亿元(+282.70%)。单Q3来看,公司实现营收7.30亿元(+78.24%),归母净利润1.56亿元(+1833.29%),扣非归母净利润1.52亿元(+5753.09%)。费用方面,由于新产品市场推广加速推进,2023年前三季度销售费用7.10亿元(+44.74%),营收占比34.72%(+5.24pp);其中单Q3销售费用2.52亿元(+404.69%),营收占比34.48%(+22.30pp)。管理费用受益于股权激励费用等减少,2023年前三季度实现2.92亿元(-31.91%),营收占比14.30%(-11.51pp)。   贝福替尼一线适应症获批,期待后续快速放量。贝福替尼作为第三代EGFR-TKI,具有更好的PFS表现,在一线及二线治疗临床研究中创下相同治疗情景下PFS新纪录。关于一线适应症的Ⅲ期注册临床研究显示:疗效方面,贝福替尼组及埃克替尼组IRC评估的中位PFS分别为22.1个月及13.8个月;相较于埃克替尼,贝福替尼可降低51%的疾病进展或死亡风险;在基线脑转移患者中贝福替尼仍可降低52%的疾病进展或死亡风险。安全性方面,治疗相关的不良事件(TRAEs)主要为1~2级,血小板减少是最常见的TRAE;试验过程中未观察到新的安全性信号。贝福替尼NSCLC一线适应症已于2023年10月获批,二线适应症于2023年5月获批,基于其显著的PFS表现有望成为患者及医生的优先治疗选择;适应症拓展方面,术后辅助治疗适应症已推进至Ⅲ期临床,与MCLA-129联用已进入Ⅰ期临床。   恩沙替尼NSCLC脑转移iORR达71.4%,颅内疗效显著。公司在2023ESMO年会上披露了恩沙替尼治疗ALK阳性NSCLC脑转移患者的Ⅱ期临床研究最新数据:截至2023年3月24日,共入组17例患者,其中14例患者接受恩沙替尼治疗并有≥1次的疗效评估,可用于疗效/安全分析。疗效方面,主要终点指标iORR为71.4%,其中2例(14.3%)完全缓解,8例(57.1%)部分缓解,4例患者疾病稳定,iDCR为100%;10例肿瘤缓解患者的中位iDoR为13.0个月;基于6例iPFS事件数,中位iPFS达到13.6个月;基于7例PFS事件数,中位全身性PFS为13.6个月,1年PFS率为53.3%。安全性方面,13例(92.9%)患者出现TRAEs,皮疹(85.7%)、AST升高(35.7%)最为常见;其中4例(28.6%)出现≥3级TRAEs,1例(7.1%)出现严重TRAEs,3例(21.4%)因TRAEs减量。总体上看,恩沙替尼血脑屏障穿透性较高且耐受性好,展现出具有前景的颅内疗效。目前恩沙替尼NSCLC一线及二线适应症均已纳入医保,期待其针对脑转移NSCLC患者治疗潜力的进一步挖掘。   在研管线高效推进。研发方面,2023年前三季度研发投入7.30亿元(+4.58%),营收占比35.72%。公司新药研发项目持续推进,自研CDK4/6抑制剂BPI-16350临床Ⅲ期完成入组,有望为乳腺癌患者带来新的方案选择;自研FIC大分子新药BPB-101是一款三功能双特异性IgG1亚型人源化抗体,目前已获批临床;自研BPI-460372(TEAD)已于中美两地获批临床,BPI-452080(HIF-2α)及BPI-472372(CD73)均于国内获批临床;新引进CFT8919(EGFR-PROTAC)临床申请已获受理。   投资建议:公司围绕NSCLC领域构建多元化产品管线,目前上市产品已增至5款,恩沙替尼一线适应症准备海外上市,贝福替尼国内一线适应症已获批,有望带来业绩新增量。我们维持原有盈利预测,预测公司2023-2025年归母净利润3.16/4.82/6.69亿元,增速117%/53%/39%。对应PE分别为77/51/36倍,维持“买入-A”建议。   风险提示:行业政策及药品招标风险、新药研发及上市风险、市场竞争风险等。
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      2023-10-31
    • Q3营收环比高增,持续推进核心产品潜力开发

      Q3营收环比高增,持续推进核心产品潜力开发

      个股研报
        荣昌生物(688331)   投资要点   Q3营收环比高增长,商业化建设及研发管线持续推进。公司发布2023年第三季度报告:2023年前三季度,公司实现营收7.69亿元(+35.08%,同增,下同),归母净利润亏损10.31亿元,扣非归母净利润亏损10.61亿元。单Q3来看,公司实现营收3.47亿元(+58.28%),环比增长36.53%,主要系泰它西普及维迪西妥单抗快速放量;归母净利润亏损3.27亿元,扣非归母净利润亏损3.33亿元。公司商业化能力建设及研发管线持续推进,Q3销售费用、管理费用、研发费用分别为1.90亿元(+48.50%)、0.79亿元(+39.23%)、3.18亿元(+49.16%),费用率分别为54.64%(-3.60pp)、22.75%(-3.11pp)、91.49%(-5.59pp)。   RC18临床后期管线丰富,RA适应症有望继SLE后第二个获批。泰它西普(RC18)作为全球首款、同类首创BlyS/APRIL融合蛋白,国内2021年3月附条件获批用于治疗系统性红斑狼疮(SLE),同年12月纳入医保,完全获批所需材料已于2022年年底递交CDE,今年医保续约谈判已通过医保初步形式审查;目前正于全球推进SLE国际多中心III期临床。RC18适应症拓展方面,类风湿关节炎(RA)已提交NDA并于今年9月获受理,有望成为继SLE后第二个获批上市的适应症。RA是一种慢性自免疾病,根据弗若斯特沙利文报告,全球RA患者发病人数预计将于2025年达到4220万人(包括中国620万人),并于2030年达到4500万人(包括中国640万人);目前RA标准治疗以抗炎类、糖皮质激素、传统免疫抑制剂及TNF-α抑制剂等药物为主,对于上述疗法无效或不耐受的患者存在尚未满足的临床需求。此外,IgA肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等5项适应症Ⅲ期临床正在进行,另有多项用于治疗自免疾病的适应症正开展Ⅰ/Ⅱ临床试验。   RC48积极探索联用疗法,已初步展现良好联用疗效。维迪西妥单抗(RC48)作为国内首个原创ADC药物,海外权益已授权给Seagen。国内首个适应症于2021年6月附条件获批,用于治疗HER2表达胃癌(GC),同年12月纳入医保,今年医保续约谈判已通过医保初步形式审查,目前GCIII期验证性临床处于患者入组阶段;第二个适应症于2021年12月获批,用于治疗HER2表达尿路上皮癌(UC),2023年1月纳入医保。RC48适应症不断拓展,在研管线涵盖乳腺癌(BC)、妇科恶性肿瘤、晚期黑色素瘤及局部晚期实体瘤等领域,其中HER2低表达BC已进入III期临床入组阶段。此外,公司正全力推动RC48在肿瘤领域的联用探索,RC48与特瑞普利单抗(PD-1)联用治疗HER2表达UC已进入III期临床,其Ib/II期临床数据显示cORR为73.2%、DCR为90.2%、PFS为9.2个月、2年OS为63.2%,展现出良好的疗效及安全性;RC48与赛帕利单抗(PD-1)联用治疗HER2表达宫颈癌临床申请已于今年10月获批,将在国内开展Ⅱ期多中心临床;公司于今年9月与康方生物达成合作,双方将共同推动RC48与卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)联合疗法的开发,并启动GCII期临床。   差异化在研管线稳步推进。公司围绕自免、肿瘤、眼科三大赛道差异化布局,在研管线丰富。其中眼科领域RC28(VEGF/FGF)关于湿性老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿适应症进入关键/Ⅲ期临床,关于糖尿病视网膜病变适应症进入临床Ⅱ期。肿瘤领域RC88(MSLNADC)、RC108(c-METADC)及RC118(Claudin18.2ADC)三款ADC药物已进入临床阶段;双抗药物RC148已获批临床,其为公司双抗平台首个进入IND阶段的产品;自免领域RC198(IL-15/IL-15R α)已分别于中、澳两地获批临床。   投资建议:泰它西普及维迪西妥单抗在研适应症布局丰富,多个管线进入收获期;海外临床加速推进,国际化市场有望打开;研发投入不断加大,在研管线进一步扩张,成长空间广阔。我们维持原有盈利预测,预测公司2023-2025年营业收入11.92/19.20/26.58亿元,同比增长54.3%/61.1%/38.5%。维持“买入-A”建议。   风险提示:尚未盈利风险、政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险、产品销售不及预期风险等。
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      2023-10-31
    • 荣昌生物(688331):Q3营收环比高增,持续推进核心产品潜力开发

      荣昌生物(688331):Q3营收环比高增,持续推进核心产品潜力开发

    • 信达生物(01801):玛仕度肽9mg48周减重疗效显著,具备BIC潜力

      信达生物(01801):玛仕度肽9mg48周减重疗效显著,具备BIC潜力

    • 医药:国内首款PD-1获FDA批准,加速国产创新药出海进程

      医药:国内首款PD-1获FDA批准,加速国产创新药出海进程

      医药商业
        投资要点   事件:10月27日,君实生物合作伙伴Coherus收到FDA通知,特瑞普利单抗BLA已获批准。适应症为联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。   国内首款自研创新生物药获FDA批准,为更多国产创新药出海提供参考。特瑞普利单抗美国上市申报颇为曲折,其首次于2021年3月向FDA滚动提交FDA,并于2021年10月获得FDA优先审评认定;后由于质控流程变更和现场核查受阻,于2022年5月收到FDA的完整回复信(CRL);君实生物重新提交BLA后又延期一次,在原定目标审评日期2022年12月并未收到上市申请审评结论函,直至2023年10月才获批上市。本次特瑞普利单抗获FDA批准上市,意味着中国国产PD-1单抗在临床试验设计、临床试验完整性等方面得到FDA认可,具有里程碑意义,为更多国产创新药出海提供参考。从国产PD-1单抗海外申报情况看,目前百济神州研发的替雷利珠单抗已于2023年9月于欧盟获批,美国BLA预计于2024年下半年FDA做出决议;恒瑞医药研发的卡瑞利珠单抗美国BLA于2023年5月获受理;此外康方生物、复宏汉霖研发的PD-1单抗也均于海外提交上市申请。   适应症不断拓展,助推PD-1单抗市场保持快速增长态势。从全球PD-1市场看,随着适应症不断拓展,全球PD-1单抗市场仍保持快速增长态势。自特瑞普利单抗于美国获批后,至此美国共有6款PD-1单抗上市。其中帕博利珠单抗(K药)及纳武利尤单抗(O药)占据主要市场,这两款药物均于2014年获批上市,但K药美国上市时间略早于O药,提前抢占美国市场;K药自上市后销售额持续增长并于2018年超越O药,2023H1销售额达到120.66亿元(+20%),其目前已获批适应症横跨30个癌种。从国内PD-1市场看,K药及O药均于2018年在中国获批,国内另有8款国产PD-1单抗上市。其中替雷珠单抗目前在国内已获批11项适应症,其中9项已纳入医保,2023H1实现销售额18.36亿元(+46.8%),其为国内获批适应症最多的PD-1单抗,但与K药获批适应症相比仍存在一定差距。   特瑞普利单抗填补美国鼻咽癌治疗空白。此次普特利单抗海外获批的适应症鼻咽癌(NPC)是一种罕见肿瘤,在美国每10万人中有0.5-2例患病,R/MNPC中位平均5年生存率为20%。目前尚无治疗该类肿瘤的免疫疗法获批,特瑞普利单抗联合化疗有望成为鼻咽癌一线治疗的新的标准疗法。Coherus预计特瑞普利单抗于2024Q1上市,2-3年达到最大渗透率,NPC单适应症销售峰值2亿美元。根据2021年君实生物与Coherus签署的合作协议,君实生物授予Coherus关于特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可,Coherus向君实生物一次性支付1.5亿美元首付款,并将在达到相应里程碑事件后向公司支付累计不超过3.8亿美元的里程碑付款,外加任何包含特瑞普利单抗的产品在Coherus区域内年销售净额20%的销售分成。同时,君实生物会继续扩大适应症范围,提升PD-1的销售潜力。我们持续看好君实生物未来出海潜力。   投资建议:从长期来看,PD-1海外获批有望缓解前期对于国产创新药的出海悲观预期,板块估值有望提升。建议关注君实生物、百济神州、恒瑞医药、康方生物等。   风险提示:中美关系变动风险、行业政策变化风险、创新药研发进展不及预期风险、创新药海外上市审批不确定风险等。
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      2023-10-31
    • 医药行业快报:国内首款PD-1获FDA批准,加速国产创新药出海进程

      医药行业快报:国内首款PD-1获FDA批准,加速国产创新药出海进程

      医药商业
        投资要点   事件:10月27日,君实生物合作伙伴Coherus收到FDA通知,特瑞普利单抗BLA已获批准。适应症为联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。   国内首款自研创新生物药获FDA批准,为更多国产创新药出海提供参考。特瑞普利单抗美国上市申报颇为曲折,其首次于2021年3月向FDA滚动提交FDA,并于2021年10月获得FDA优先审评认定;后由于质控流程变更和现场核查受阻,于2022年5月收到FDA的完整回复信(CRL);君实生物重新提交BLA后又延期一次,在原定目标审评日期2022年12月并未收到上市申请审评结论函,直至2023年10月才获批上市。本次特瑞普利单抗获FDA批准上市,意味着中国国产PD-1单抗在临床试验设计、临床试验完整性等方面得到FDA认可,具有里程碑意义,为更多国产创新药出海提供参考。从国产PD-1单抗海外申报情况看,目前百济神州研发的替雷利珠单抗已于2023年9月于欧盟获批,美国BLA预计于2024年下半年FDA做出决议;恒瑞医药研发的卡瑞利珠单抗美国BLA于2023年5月获受理;此外康方生物、复宏汉霖研发的PD-1单抗也均于海外提交上市申请。   适应症不断拓展,助推PD-1单抗市场保持快速增长态势。从全球PD-1市场看,随着适应症不断拓展,全球PD-1单抗市场仍保持快速增长态势。自特瑞普利单抗于美国获批后,至此美国共有6款PD-1单抗上市。其中帕博利珠单抗(K药)及纳武利尤单抗(O药)占据主要市场,这两款药物均于2014年获批上市,但K药美国上市时间略早于O药,提前抢占美国市场;K药自上市后销售额持续增长并于2018年超越O药,2023H1销售额达到120.66亿元(+20%),其目前已获批适应症横跨30个癌种。从国内PD-1市场看,K药及O药均于2018年在中国获批,国内另有8款国产PD-1单抗上市。其中替雷珠单抗目前在国内已获批11项适应症,其中9项已纳入医保,2023H1实现销售额18.36亿元(+46.8%),其为国内获批适应症最多的PD-1单抗,但与K药获批适应症相比仍存在一定差距。   特瑞普利单抗填补美国鼻咽癌治疗空白。此次普特利单抗海外获批的适应症鼻咽癌(NPC)是一种罕见肿瘤,在美国每10万人中有0.5-2例患病,R/MNPC中位平均5年生存率为20%。目前尚无治疗该类肿瘤的免疫疗法获批,特瑞普利单抗联合化疗有望成为鼻咽癌一线治疗的新的标准疗法。Coherus预计特瑞普利单抗于2024Q1上市,2-3年达到最大渗透率,NPC单适应症销售峰值2亿美元。根据2021年君实生物与Coherus签署的合作协议,君实生物授予Coherus关于特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可,Coherus向君实生物一次性支付1.5亿美元首付款,并将在达到相应里程碑事件后向公司支付累计不超过3.8亿美元的里程碑付款,外加任何包含特瑞普利单抗的产品在Coherus区域内年销售净额20%的销售分成。同时,君实生物会继续扩大适应症范围,提升PD-1的销售潜力。我们持续看好君实生物未来出海潜力。   投资建议:从长期来看,PD-1海外获批有望缓解前期对于国产创新药的出海悲观预期,板块估值有望提升。建议关注君实生物、百济神州、恒瑞医药、康方生物等。   风险提示:中美关系变动风险、行业政策变化风险、创新药研发进展不及预期风险、创新药海外上市审批不确定风险等。
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      2023-10-31
    • 医药行业周报:看好创新药及产业链

      医药行业周报:看好创新药及产业链

      医药商业
        投资要点   医药行业指数表现优异,跑赢大盘。本周申万医药指数上涨4.6%,跑赢沪深300指数3.12pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第2位。从子板块来看,其他生物制品、医院、疫苗表现靠前,本周变动分别为7.84%、7%、5.71%;医药流通、医疗研发外包、原料药表现靠后,本周变动分别为1.86%、2.91%、3.75%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为凯因科技、诺泰生物、海特生物、迪哲医药-U、普利制药;跌幅前五的公司为*ST东洋、开立医疗、鱼跃医疗、惠泰医疗、海尔生物。本周股价涨跌幅分析:本周创新药板块相关个股表现优异,主要系相关个股在ESMO大会披露创新药最新临床数据,疗效优异;及三季报业绩表现超预期所致。   看好创新药产业链。政策鼓励真创新,预计未来医保谈判定价趋于温和,国内药企创新研发逐步进入收获期,创新品种亦得到海外药企认可。需要跟踪相关企业临床数据,重视潜力品种放量。建议关注以下潜力赛道:1)肿瘤领域—ADC从作用机制上、具有相较于单药抗体、化疗等疗法的临床优势,尤其是DS8201优秀临床数据出现后引发了ADC的研发热情。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC在研进度,商业化靠前的创新药企,如荣昌、科伦博泰、迈威生物等。2)代谢领域—GLP-1作为减重领域潜力靶点,诺和诺德及礼来产品的全球快速放量映射国内市场存在大空间。且GLP-1靶点除了糖尿病、减重外,已在NASH、CVD、CKD等适应症展示出优异疗效,未来空间有望进一步扩大。建议关注GLP-1靶点深度布局药企,如华东医药、信达生物、信立泰;同时建议关注上游多肽原料药药企,如诺泰生物、翰宇药业、昊帆生物。3)自免领域—国内人口基数庞大,自免领域存在较大未满足临床需求,未来3年上市新品种有望打开市场。建议关注自免领域在研管线进度靠前药企,如三生国健、智翔金泰、康诺亚等4)CXO长期空间大,卖水人角色业绩兑现确定性更高,建议关注产业链一体化公司,包括药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药。   投资建议:当前板块处于筑底阶段,无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好,行业生态不断优化,长期建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。   风险提示:政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。
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      2023-10-30
    • Q3业绩稳健增长,医美业务维持高增速

      Q3业绩稳健增长,医美业务维持高增速

      个股研报
        华东医药(000963)   四大业务板块齐发力,Q3业绩稳健增长。公司发布2023年第三季度报告:2023年前三季度,公司实现营收303.95亿元(+9.10%,同增,下同),归母净利润21.89亿元(+10.48%),扣非归母净利润21.60亿元(+13.62%)。单Q3来看,公司实现营收100.09亿元(+3.61%),归母净利润7.55亿元(+17.84%),扣非归母净利润7.33亿元(+16.43%)。公司业绩保持稳健增长,主要系四大业务板块齐发力,尤其医美及工业微生物板块实现较快增长。   医美板块保持高增长态势,新产品研发注册稳步推进。医美板块2023年前三季度实现营收18.74亿元(剔除内部抵消因素,+36.99%)。其中海外医美Sinclair实现收入1.10亿英镑(约9.73亿元人民币,+23.27%),EBITDA0.17亿英镑(约1.48亿元人民币),持续实现经营性盈利,预计全年将继续保持快速增长趋势;国内医美欣可丽美学实现营收8.24亿元(+88.79%),核心明星产品伊妍仕®领跑国内再生医美领域。在研管线方面,国内外有10余款医美产品的研发注册正在稳步推进,其中海外Sinclair引进的皮肤动能素预计2023Q4提交海外注册,国内V20能量源设备注册申请已于2023年9月获受理。此外,公司已于2023年10月从韩国ATGC引进ATGC-110(A型肉毒杆菌毒素注射液),将尽快递交IND申请。   医药工业稳健增长,在研管线高效推进并取得积极进展。医药工业板块2023年前三季度实现营收89.94亿元(含CSO业务,+9.48%),扣非归母净利润18.35亿元(+13.41%);其中单Q3实现营收29.40亿元(含CSO业务,+8.34%),扣非归母净利润6.09亿元(+10.13%)。医药工业板块研发投入持续加大,2023年前三季度研发投入16.50亿元,其中直接研发支出10.22亿元(+17.29%)。目前创新产品管线已达60项,在研管线高效推进,并取得积极进展。其中肿瘤领域引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗(CA)国内BLA预计2023Q4获受理,其已于2023年7月被纳入优先审评,有望2024年获批;迈华替尼(NSCLC)Ⅲ期临床已达主要终点;HDM2006(PROTAC)已进入IND开发阶段。内分泌领域HDM1002(口服GLP-1R)肥胖适应症国内IND已于2023年9月获批;DR10624(GLP-1R/GCGR/FGF21R)国内减重适应症已于2023年10月完成Ⅰ期单次剂量递增的首个队列给药,国内糖尿病适应症IND已于2023年9月获批;司美格鲁肽及德古胰岛素Ⅲ期临床已于2023年9月完成首例患者入组。   工业微生物布局逐步完善。公司2023年前三季度在ADC原料及特色原料药方面已与多家海外客户达成战略合作,工业微生物板块整体剔除特定商业化产品业务后收入同比增长36.22%。同时公司加快推进动保业务管线布局,2023年10月新引进一款兽药保适宁®,其为国内首个获批的中枢镇痛阿片类新兽药,具备较大市场潜力,有望带来业绩新增量。此外公司于2023年8月成立控股子公司浙江生基,其将聚焦医美后续产品研发,尤其为高新技术材料研发提供平台,有望支撑管线商业化落地,孵化全球化创新产品。   投资建议:公司各业务板块齐发力,医药工业创新在研管线即将密集收获,医药商业积极推进创新业务,医美及工业微生物高速发展。我们维持原有盈利预测,预测公司2023-2025年归母净利润分别为29.87/36.45/44.97亿元,增速分别为19.5%/22.0%/23.4%,对应PE分别为25/21/17倍。维持“买入-A”建议。   风险提示:政策不确定性风险、投资并购风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、产品销售不及预期风险等。
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      2023-10-29
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