2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(326)

    • 公司业绩稳定增长,海外拓展持续完善

      公司业绩稳定增长,海外拓展持续完善

      个股研报
        新产业(300832)   投资要点   事件:公司发布2023年年度报告,2023年实现营收39.30亿元(+29%,同比增速,下同);归母净利润16.54亿元(+25%);扣非归母净利润15.47亿元(+25%);2023Q4单季度,公司实现营收10.22亿元(+36%),实现归母净利润4.67亿元(+16%),实现扣非归母净利润4.46亿元(+15%)。   国内大型医疗终端拓展成效显著,试剂收入及单机产出快速提升。2023年国内营收26.01亿元(+26%),其中国内仪器类业务收入随着大型发光仪器及流水线相关产品销量的增加带动国内仪器类产品收入同比增长34%,高于国内业务整体增速;国内试剂业务收入同比增长24%。通过高速化学发光分析仪MAGLUMIX8、MAGLUMIX6的持续推广,有效拓展国内大型医疗终端客户数量,带动常规试剂销量稳步提升;2023年公司服务的三级医院数量较2022年末增加了155家,其中三甲医院客户数量增加了67家。2023年国内市场完成了全自动化学发光仪器装机1,465台,大型机装机占比为63.34%。随着中大型终端客户数量不断增加,带动国内试剂收入及单机产出的快速提升。   持续完善海外渠道,海外业绩实现快速增长。2023年海外实现营收13.19亿元(+36%),其中海外试剂业务收入同比增长55%,海外仪器类收入同比增长17%。2023年海外市场共计销售全自动化学发光仪器3,564台,中大型发光仪器销量占比提升至56.73%,较上年同期增长20.19个百分点。随着海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续提升,推动海外试剂业务快速增长,海外试剂类产品收入占海外主营业务收入的比重达58.04%,同比增加了6.91个百分点,进而带动海外主营业务综合毛利同比增长9.86个百分点。学术推广+区域化细分管理,持续加大海外市场布局。通过学术推广,搭建国内外专家交流平台,提升公司Snibe品牌的全球影响力;将海外市场逐步细分,实施区域化管理模式,每个区域采用独立的营销、售后、市场及商务四位一体模式,提升区域产品服务质量与能力;同时,持续提高产品流通渠道覆盖的广度与深度,借鉴印度子公司经验,继续加大对重点市场国家的支持和投入及本地化运作,在意大利、罗马尼亚、沙特阿拉伯新设立3家海外全资子公司,并于2024年1月完成了印度尼西亚海外子公司的设立,截止目前公司已完成设立10家海外全资子公司(不含香港新产业及香港新产业控股),进而推动海外重点区域业务的持续增长。   投资建议:根据公司年报披露,我们微调盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别20.88/26.60/33.51(2024-2025年前值为20.64/26.20)亿元,增速分别为26%/27%/26%,对应PE分别为25/19/15倍。考虑到公司大型装机占比提升,带动国内试剂收入及单机产出快速增长。海外市场加速开拓,公司业绩有望持续稳定增长,维持“增持-A”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险,海外市场拓展不及预期。
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      2024-04-13
    • 粘胶:粘胶长丝供给格局良好,国风需求提振价格

      粘胶:粘胶长丝供给格局良好,国风需求提振价格

      化学原料
        投资要点   事件:根据百川盈孚数据,截止4月10日,粘胶长丝市场价达43500元/吨,较4月1日市场价43000元/吨上涨约500元/吨,较1月1日市场价42500元/吨上涨约1000元/吨。   粘胶长丝性能优良,应用于高端服装。粘胶长丝,又叫“人造丝”,是天然真丝的替代品,是以棉浆粕、木浆粕或其他天然纤维为原料,经碱化、黄化等工序制成纺丝原液,经湿法纺丝而制成。具备天然真丝的特点,质地轻薄、柔软、色泽亮丽、抗静电、透气、吸湿和穿着舒适,在主要纺织纤维中含湿率最符合人体皮肤的生理要求,与其他纤维结合可制出服装面料、里料、提花面料、电脑绣花线等高档次织物,主要应用于高端服装和家用纺织品,同时也应用于医用和工业领域。   需求端出口稳定,国风潮拉动内需。根据百川盈孚数据,2023年国内粘胶长丝产量为20.7万吨,表观消费量为11.7万吨,出口量为9万吨。出口方面,我国粘胶长丝大量出口到南亚、东南亚、中东及欧洲等海外市场,出口需求较为稳定。国内需求方面,近年来随着年轻人对中国传统文化认同感增强,国潮风起,国内新中式服饰如马面裙等持续风靡。2023年双11淘宝卖出了超73万条马面裙,今年1月京东特色服装汉服品类成交额同比增长300%其中以马面裙最受欢迎。抖音马面裙相关话题累计播放量超200亿次;《2024抖音电商女性消费趋势数据》报告显示2023年马面裙订单量同比增长841%;在小红书,马面裙相关笔记超112万篇。马面裙主要分三个面料-涤纶、粘胶长丝和真丝,粘胶长丝缩率小、染色鲜亮,是制作中高档马面裙经线的首选,随马面裙为代表国风服饰的流行将进一步增加粘胶长丝的国内需求。   供给格局稳定,高度集中。近年来粘胶长丝的全球产能约为25-28万吨之间,其中2023年我国粘胶长丝产能为23.5万吨,占全球产能的80%以上,开工率约为86.6%。近年来粘胶长丝行业不断洗牌,其他企业因产能落后和环保等原因已陆续退出市场,行业集中度越来越高,主要集中在新乡化纤、吉林化纤、宜宾丝丽雅、奥园美谷等企业。其中吉林化纤粘胶长丝产能约为8万吨/年,新乡化纤产能约为9万吨/年,两家企业产能约占国内总产能的72%。此外,由于粘胶长丝生产过程耗能高污染大限制多,工信部于2010年发布的《粘胶纤维行业准入条件》中就已提出严禁新建粘胶长丝项目,供给冲击有限,行业格局较为稳定。   价格提振,库存低位。2016-2019年粘胶长丝价格较稳定,长期处于37000-38000元/吨之间。2020年二季度以后,受宏观经济下行因素影响,下游服装消费需求不振纺织企业开工率不足,粘胶长丝价格有所下降。2021年下半年至今,随着行业下游开工率逐步回暖,粘胶长丝价格走势逐步企稳后回升,已由2020年7月的36000元/吨回升至2022年9月43000元/吨,反弹幅度明显,此后粘胶长丝价格逐步稳定在43000元/吨附近小幅波动。粘胶长丝主要原料包括浆粕(木、棉浆粕)、烧碱(32%离子膜),每吨粘胶长丝成品中约消耗浆粕1.023kg、烧碱0.681kg,目前浆粕、烧碱价格波动较小。2019年初浆粕价格由7500元/吨下降至2020年9月5300元/吨,2021年浆粕价格大幅上涨,2022年9月末浆粕价格在8700元/吨上下波动,至2023年末浆粕价格约为7500元/吨。纺织服装市场复苏情绪良好,下游纺织行业开工率较高,粘胶长丝产品销售情况良好,库存处于较低水平,百川数据显示库存从2023年10月底的7.6万吨下降至当前2.2万吨左右,行业龙头新乡化纤数据显示其长丝库存从2021年7月的超3万吨降至2023年末的8092吨销售周期约40天。   投资建议:粘胶长丝行业集中度高,格局稳定,国风潮提振需求,有望带动行业价格向上,相关标的受益涨价带来业绩弹性。建议关注新乡化纤、吉林化纤。   风险提示:需求不及预期;出口贸易摩擦;新增扩产超预期
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      2024-04-12
    • 公司业绩持续高增,中高端产品销量稳步提升

      公司业绩持续高增,中高端产品销量稳步提升

      个股研报
        澳华内镜(688212)   投资要点   事件:公司发布2023年年度报告,2023年实现营收6.78亿元(+52%,同比增速,下同);归母净利润0.58亿元(+167%);扣非归母净利润0.44亿元(+361%);2023Q4单季度,公司实现营收2.49亿元(+52%),实现归母净利润0.13亿元(-3%),实现扣非归母净利润0.07亿元(+36%)。   AQ-300终端认可度持续提升,中高端产品销量稳步增加。2023年公司实现营收6.78亿元(+52%),业绩增长迅速,主要系公司持续布局国内营销,不断丰富产品矩阵,加大临床推广,推动公司产品快速放量。细分业务来看,内窥镜设备实现销售收入6.22亿元(+59%);诊疗耗材实现销售收入4,257.24万元(-14%);内窥镜维修服务实现销售收入1,234.97万元(+235%)。公司以重磅单品AQ-300为依托,推动终端客户数量快速增长,2023年中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含中标)数量分别是96台,316根,装机(含中标)三级医院73家,带动公司中高端产品销量稳步提升。加强学术服务能力,提升公司品牌影响力。临床终端方面,拓展“全国、省级、地级市”三个层级的三甲标杆医院,基于“医工结合”理念,先后与多家标杆医院建立合作并辐射周边基层医院;通过联合举办第一届“澳华杯”CBI全国病例大赛,积极参与各级学术会议,承办消化内镜技术手把手培训班等方式,持续加大公司产品宣传力度。同时,海外方面来看,公司也将持续推进产品在国际市场的准入工作,开拓国际销售渠道,为海外市场拓展奠定基础。   持续聚焦研发创新,加快产品迭代。2023年公司研发费用1.47亿元(+52%),营收占比22%。产品管线进展稳步推进,多款产品获批上市。公司发布全新UHD系列十二指肠镜,为ERCP(内镜逆行性胆管-胰管造影)诊疗提供更好的支持与服务;发布超细内镜、超细经皮胆道内镜、支气管镜等多款细镜产品;发布全新AQ-200Elite内镜系统,适配胃肠镜、光学放大内镜、十二指肠镜、支气管镜、鼻咽喉镜以及经皮胆道镜,适用于多个科室;发布UHD系列双焦内镜,双焦内镜是一种用于消化道疾病诊断与治疗的内镜设备,拥有两个焦点,可以协助医生完成近距离详细观察黏膜细节和远距离观察整体状况之间的场景切换;发布分体式上消化道内镜,大大缩短了污染路径。持续推进内窥镜技术创新,积极开发3D软性内镜和AI诊疗技术及内窥镜机器人,提升内窥镜产品附加功能。   投资建议:考虑到公司持续加大新产品销售推广,我们调整盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.13/1.83/2.78(24/25年前值为1.39/1.99)亿元,增速分别为95%/63%/52%,对应PE分别为67/41/27倍。同时,公司重磅产品AQ-300临床认可度持续提升,产品销售快速增加,随着产品梯度不断完善,有望推动公司业绩快速增长,维持“增持-B”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
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      2024-04-10
    • 公司业绩持续高增,海外市场拓展加速

      公司业绩持续高增,海外市场拓展加速

      个股研报
        微电生理(688351)   投资要点   事件:公司发布2023年年度报告,2023年实现营收3.29亿元(+26%,同比增速,下同);归母净利润0.06亿元(+85%);扣非归母净利润-0.35亿元(-211%);2023Q4单季度,公司实现营收0.93亿元(+36%),实现归母净利润-0.06亿元(-1703%),实现扣非归母净利润-0.18亿元(-67%)。   集采助力公司产品入院,重磅创新单品获批上市。公司积极参与电生理相关带量采购,三维手术量实现快速增长。其中,福建牵头的省际联盟电生理带量采购工作,完成27个省份带量采购落地实施;参与北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购,TrueForce?压力导管、EasyStars?星型标测导管等多款产品全线中标,已于2023年12月15日开展执行,冷冻系列产品已申请增补;参与京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购,包括冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标,有望借助集采机会加快公司产品进院,带动公司业务快速增长。重磅创新单品陆续获批上市,为公司增加新营收点。TrueForce?压力导管作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管,已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效和术者好评。2023年8月,IceMagic?球囊型冷冻消融导管及IceMagic?冷冻消融设备获得NMPA注册证,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品,截至目前已完成20多个省份的挂网,并在解放军北部战区总院、武汉亚洲心脏病医院等多个中心开展试用,在温度控制技术、贴靠和封堵等方面有着良好表现,可进一步提升手术安全性和手术效率。随着两大重磅创新单品商业化持续推进,有望推进公司业绩快速增长。   加速拓展海外市场,海外收入增长亮眼。2023年国际市场实现营业收入同比增长超过50%。营销方面,重点加强代理渠道建立,提高海外临床使用量;产品方面,2023年8月TrueForce?压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证,在西班牙、希腊、波兰等国家顺利开展首批临床应用;参加欧洲心律大会、美国心律大会、亚太心律大会等20场国际性会议,组织7场国际学术交流会、8场Columbus病例论坛,加快提升国际市场行业知名度。同时加强海外市场代理商培训,提高临床手术应用能力,提升客户满意度,持续提升渠道影响力,推动产品放量。   持续加大研发投入,在研项目稳步推进。2023年公司研发费用0.91亿元(+38%),研发创新持续推进。在研项目方面,压力脉冲消融导管项目完成临床入组,已进入随访阶段,公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司,加快完善PFA领域研发布局;肾动脉消融项目进入临床试验阶段,通过与Columbus?三维心脏电生理标测系统联用以实现更加精准的靶点消融,降低X射线对术者和患者的伤害;对已上市产品TrueForce?压力导管、EasyStars?星型标测导管、IceMagic?球囊型冷冻消融导管等重点产品进行持续优化迭代研发,更好满足房颤及复杂术式的临床需求。研发项目合作情况,持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(GenesisRMN?System)已由公司提交注册申请,预计2024年获得NMPA注册批准;完成Columbus?三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,可实现设备远程操控,共同合作研发的磁导航消融导管已递交注册申请。   投资建议:考虑集采降价和公司新产品推广情况,预计公司销售费用将持续增加,我们调整盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为0.24/0.68/1.13(24/25年前值为0.57/1.06)亿元,增速分别为321%/184%/66%,对应PE分别为482/170/102倍。考虑到公司重磅新品压力导管和冷冻消融导管商业化持续推进,三维电生理手术量快速增加,海外业务增长亮眼,公司业绩有望持续快速增长,维持“增持-B”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险,海外市场拓展不及预期风险。
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      2024-04-03
    • 自主选择产品贡献高增量,产能+BD持续拓展

      自主选择产品贡献高增量,产能+BD持续拓展

      个股研报
        诺泰生物(688076)   投资要点   事件:公司陆续发布2023年年报及2024Q1业绩预告。2023年公司实现营收10.34亿元(+58.69%,同增,下同),归母净利润1.63亿元(+26.20%),扣非归母净利润1.68亿元(+102.31%);经财务部门初步测算,2024Q1公司预计实现归母净利润0.55-0.70亿元,同比增加161.74%-233.13%;扣非归母净利润0.55-0.70亿元,同比增加135.22%-199.37%。公司积极推进产能建设,矩阵式BD提质扩面,业绩实现快速增长。   自主选择产品持续快速放量,优质产能极具竞争力。(1)自主选择产品方面,2023年实现收入6.29亿元(+145.48%),营收占比达60.83%;毛利率64.43%(+3.27pp),再创新高。细分项目看,2023年原料药及中间体实现收入4.16亿元(+141.16%),制剂实现收入2.13亿元(+154.34%)。自主产品持续快速放量及毛利率不断提升,主要得益于公司在多肽原料药产能、产品质量、生产成本等方面极具竞争优势。目前多肽原料药产能已达吨级规模,随着新规划生产车间逐步投产,预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级;公司已取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDAFirstAdequateLetter,可满足下游制剂客户申报需求;司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已超10公斤,位于行业领先水平。(2)定制类产品及服务方面,2023年实现收入4.04亿元(+3.07%),全年稳中有升。凭借较强的研发实力及完备的技术体系,公司已与国内外知名药企建立稳固的合作关系,客户粘性良好;产能方面,建德生产基地二期多功能GMP车间已投产,新增总产能18万升,可为公司承接更高附加值的GMP项目提供硬件基础。(3)新兴业务方面,子公司诺泰诺和于2022年7月设立,布局寡核苷酸技术领域,目前GMP中试产线已顺利投产,能够满足公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移;2023年诺泰诺和净利润为643.67万元,已实现盈利。   BD团队焕新,矩阵式拓展成果显著。公司目前建立以管理层为核心的高端BD团队体系,通过矩阵式BD拓展提质扩面,全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场,新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地区重要客户,客户结构量质齐升。2023年公司BD取得丰硕成果:签订国内GLP-1创新药原料药CDMO合同,并约定制剂在国内上市后原料药阶梯式供货价格;签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,通过提供司美格鲁肽原料药双方销售分成实现双赢;签署司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,产品上市后指定该客户独家采购并销售推广;与欧洲某大型药企签署总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同,并于2024年开始阶梯式供货。   投资建议:公司多肽原料药深度布局,持续加强技术创新;随着产能建设有序推进、矩阵式BD加速拓展,公司业绩有望延续高增长态势。我们上调原有盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润2.22/3.12/4.44亿元(2024-2025年前值为1.82/2.47亿元),增速36%/41%/42%;对应PE为52/37/26倍。维持“买入-A”建议。   风险提示:行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风险、商业化不及预期风险等。
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      2024-04-03
    • 氟化工:旺季临近需求旺盛,制冷剂涨势有望延续

      氟化工:旺季临近需求旺盛,制冷剂涨势有望延续

      化学原料
        投资要点   天气预期+政策预期+出口复苏,空调生产排产高增。据产业在线,2024年开年家用空调实现超预期增长,2024年1-2月家用空调生产同比增长16.9%,内销同比增长16.3%,出口同比增长18.9%,2月末库存同比下降9.4%。最新排产报告显示,二季度整体排产较去年同期生产实绩有较大增长。2024年4/5/6月份家用空调排产分别较去年同期生产实绩增长22.7%/17.7%/14.7%,其中内销排产分别较去年同期内销实绩增长20.9%/16.3%/13.5%,出口排产分别较去年同期出口实绩增长28.3%/16.7%/3.1%。对旺季高温天气及“以旧换新"政策的预期,拔高了整体空调行业对于市场的期待。此外在高涨的铜价刺激下,部分企业发布涨价通知,一定程度上也推动了经销商的提货打款速度。空调出口复苏明显,受红海局势影响海运价格上涨促进了欧洲区域订单提前锁定出货,此外去年消耗的欧美区域库存也存在较大的补给需求,旅游业增长以及房地产的回弹有望拉动需求增长。空调市场高增将有力拉动对制冷剂需求。   三代制冷剂配额管理供给约束,集中度高。三代制冷剂2024年开启配额管理,根据环境部公示,总量上看三代制冷剂(不含R23)生产配额74.6万吨内用生产配额34.0万吨内用占比46%,巨化股份(含淄博飞源)/三美股份/昊华科技(中化蓝天)/东岳集团/永和股份/东阳光生产配额分别为28.1/11.7/10.2/7.6/5.5/4.8万吨,各企业配额占比分别为38%/16%/14%/10%/7%/6%,CR3为68%。其中主要品种   24.0/16.6/21.6/4.6/3.3/3.1万吨,对应品种CR3分别为77%/75%/87%/91%/82%/74%,各品种集中度较高。   旺季临近,制冷剂价格涨势延续。据百川盈孚,空调厂商正迎来生产旺季,制冷剂需求增长显著,订单量增加,市场整体供应略显紧张,市场普遍持有看涨预期。3月28日,R22均价在22500元/吨,较上周价格持平,较上月上涨2.27%,较年初上涨15.38%;R134a均价32500元/吨,较上周持平,较上月上涨3.17%,较年初上涨16.07%;R125均价44000元/吨,较上周持平,较上月上涨4.76%,较年初上涨58.56%;R32均价28000元/吨,较上周上涨7.69%,较上月上涨12.29%,较年初上涨62.32%;R410a均价35500元/吨,较上周上涨1.43%,较上月上涨7.58%,较年初上涨57.78%。制冷剂市场逐步落实新月订单,当前内贸市场价格上移,外贸市场水涨船高,也趋向走暖。4月主流制冷剂市场持续回暖,预计5月排产需求旺盛下,市场紧缺程度预计仍难以缓解。   投资建议:三代制冷剂开启配额管理,各品种集中度较高,供给端约束有利于行业供需格局改善,带动行业景气回升和企业盈利修复。需求旺季来临,价格涨势有望持续。建议关注制冷剂一体化和弹性标的巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技、东岳集团、东阳光和上游原料萤石标的金石资源。   风险提示:政策不确定性;下游空调汽车需求不及预期;四代制冷剂替代进度超预期
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      2024-04-01
    • 集采影响逐步出清,海外业务拓展加速

      集采影响逐步出清,海外业务拓展加速

      个股研报
        春立医疗(688236)   投资要点   事件:公司发布2023年年度报告,2023年实现营收12.09亿元(+0.58%,同比增速,下同);归母净利润2.78亿元(-9.72%);扣非归母净利润2.54亿元(-8.32%);2023Q4单季度公司实现营收4.16亿元(-5.72%),实现归母净利润0.97亿元(-0.83%),实现扣非归母净利润0.92亿元(-0.23%)。   集采影响逐步出清,公司基本业务有望重回新增长。2023年公司实现营收12.09亿元(+0.58%),公司积极拓宽营销推广渠道,加大产品营销力度,收入与上年度相比略增。细分业务方面,公司对国家带量采购政策进行深入研究分析,并积极贯彻执行,确保中选产品稳定供应,规范医疗机构采购和使用行为等方面推动人工关节集采中选结果平稳实施。骨科关节领域,公司参与报量的髋关节所有产品全部中标。脊柱领域,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购产生中选结果,公司提交的八个产品系统类别全部中标,各地区于2023年第一季度起陆续落地执行。运动医学领域,2023年11月,国家组织高值医用耗材集采,公司运动医学产品全线中标,有望借助集采契机提升公司市场份额,同时通过公司骨科产品渠道协同优势,加快公司产品入院。   积极拓展海外市场,国外营收实现快速增长。2023年实现海外收入1.98亿元(+82%),营收占比提升至16%。公司持续优化海外战略规划,加快各国注册,增加销售团队人员的数量及团队建设,引进具有国际销售经验的高端人才,加速海外市场本土化进程。产品方面,加快海外产品市场准入,2023年公司取得了多个国家的产品注册证。公司髋、膝、脊柱三个系列产品均顺利通过了CE年度体系审核和监督审核,提升公司产品竞争力。未来公司将通过整合市场、拓宽销售、加强售后服务持续拓展区域,推动公司海外业务快速发展。   持续加大研发投入,产品获批取证加快。2023年公司研发投入约1.57亿元,营收占比约13%。多款产品获批,有望为公司增加新的营收增长点。在人工关节领域,公司获得骨小梁髋臼垫块注册证、3D打印“髋关节假体”注册证、3D打印翻修髋臼杯等,标志着我公司在3D打印人工假体领域取得突破。此外,公司维他命E高交联聚乙烯髋、膝产品经国家药品监督管理局批准上市,进一步丰富了关节产品线品类,将推动公司人工关节市场占有率的进一步提升;在脊柱领域,公司取得自稳型颈椎椎间融合器、人工椎体固定系统和椎板固定板系统等产品注册证;在运动医学领域,公司获得了PEEK材料带线锚钉、一次性刨削刀头、界面螺钉、不可吸收带线锚钉、带袢钛板、门型钉等多个运动医学注册证;在创伤领域,接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等多款产品获批上市;在口腔领域,公司取得了正畸丝、正畸托槽、正畸颊面管、隐形矫治器等正畸产品注册证;颌面接骨板系统、3D打印颌面截骨导板等颌面外科注册证;牙科磷酸酸蚀剂、牙科氢氟酸酸蚀剂、牙科临时冠桥树脂、氟化泡沫等齿科修复产品注册证;PRP产品方面,公司先后获批上市了富血小板血浆制备套装、富血小板血浆制备器以及医用离心机,其中富血小板血浆制备套装是国内首家全自动富血小板血浆制备系统。多品类注册证的获取,进一步丰富公司的产品线,有望增强公司的综合竞争力。   投资建议:基于公司2023年年报披露,我们微调盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.50/4.39/5.43亿元(24/25年前值分别为3.66/4.82),增速分别为26%/25%/24%,对应PE分别为21/17/13倍。考虑到公司关节和脊柱库存影响逐步出清,膝关节产品有望续标带来业绩弹性,基本盘业务有望恢复增长,同时多款新产品获批带来新的营收增长点,海外业务拓展加速,预计公司业务有望恢复增长,维持“买入-A”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险、集中带量采购风险、市场竞争加剧风险。
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      2024-04-01
    • 创新营收贡献增强,降压管线进入密集收获期

      创新营收贡献增强,降压管线进入密集收获期

      个股研报
        信立泰(002294)   投资要点   全年业绩略有承压,Q4营收环比逐步向好。公司发布2023年年报:(1)2023年,公司实现营收33.65亿元(-3.35%,同增,下同),归母净利润5.80亿元(-8.95%),扣非归母净利润5.26亿元(-4.73%)。公司全年业绩略有下滑,主要受泰嘉续标降价及天津、福建等地丢标影响。费用端看,公司销售费用、管理费用、研发费用分别为10.16亿元(-7.20%)、2.87亿元(+20.64%)、4.09亿元(-23.34%),对应费用率分别为30.18%(-2.34pp)、8.52%(+1.46pp)、12.16%(-3.70pp)。公司费用管控合理有效,管理费用上升主要系股份支付费用增加所致。(2)单Q4来看,公司实现营收9.09亿元(-2.64%),环比增加17.75%;归母净利润1.01亿元(+3.51%),扣非归母净利润1.01亿元(+18.52%)。公司Q4营收环比有所提升,整体逐步向好。   创新产品营收贡献不断增强。细分板块看,2023年制剂实现收入26.50亿元(-9.63%),原料及中间体收入4.14亿元(+12.30%),器械收入2.16亿元(+114.63%),其他收入0.86亿元(+5.42%)。细分制剂产品看,信立坦已成为公司最大单品,且成功续约医保,价格降幅温和;恩那罗于2023年6月上市后并于12月纳入医保,有望通过加快准入惠及更多肾性贫血患者;欣复泰水针上市后目前已替代粉针成为主要销售剂型,在最新滚动年等级医院渠道中两种剂型已占据特立帕肽市场70%以上PTD份额。   降压管线密集收获,前瞻布局小核酸创新药物。公司持续创新研发,2023年研发投入10.47亿元,营收占比31.13%。公司降压管线步入收获期,SAL0107、S086(高血压)、SAL0108均处于上市审评中,上市后有望与信立坦协同发展、共同树立降压领域优势品牌地位。公司深耕慢病领域,已在降压、心衰、抗凝、肾病、骨科等领域建立系列产品梯队,SAL067(苯甲酸福格列汀)上市审评中,SAL056(长效特立帕肽)临床III期已完成并锁库,S086(慢性心衰)正处于III期临床入组阶段、SAL003(PCSK9单抗)已完成III期临床首例入组、SAL0130联合用药正开展III期临床;JK07(SAL007)将于2024H1在美国启动II期临床入组;JK08正在欧洲开展I/II期临床,并进行第七组患者入组;JK06预计将于2024H2启动I期临床入组;SAL0112糖尿病及肥胖I期临床稳步开展中。公司积极推进小核酸等创新技术平台建设,前瞻布局慢病领域创新项目,目前小核酸平台已交付4个先导化合物。   投资建议:公司深耕慢病领域,创新产品优势明显;随着后期管线密集收获,创新产品占比不断提升,预计后续仿制药集采影响有限,整体创新驱动成长。考虑到仿制药集采影响叠加新药上市商业化推广因素,我们调整原有盈利预测,预计公司2024-2026年将实现归母净利润6.28/7.20/8.96亿元(前值2024-2025年7.84/9.51亿元),增速8.3%/14.5%/24.5%;对应PE为51/45/36倍,维持“买入-A”建议。   风险提示:行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。
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      2024-03-28
    • 业绩实现较快增长,产品覆盖率快速提升

      业绩实现较快增长,产品覆盖率快速提升

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   投资要点   事件:公司发布2023年年度报告,2023年实现营收16.50亿元(+36%,同比增速,下同);归母净利润5.34亿元(+49%);扣非归母净利润4.68亿元(+46%);2023Q4单季度公司实现营收4.37亿元(+33%),实现归母净利润1.31亿元(+34%),实现扣非归母净利润1.08亿元(+22%)。2023年公司业绩实现快速增长,主要系公司积极拓展国内外市场,产品覆盖率进一步提高,公司坚持技术创新,产品布局不断完善,带动公司销售收入实现较快增长。   产品覆盖率快速提升,渠道影响力持续增强。电生理业务方面,受益于集中采购政策推进,电生理产品终端医院覆盖快速增加,三维手术量大幅提升。2023年国内电生理产品新增医院植入300余家,覆盖医院超过1,100家;同时,公司在超过800家医院完成三维电生理手术10,000余例,手术量较2022年度增长超过200%;可调弯鞘管通过带量采购项目完成了200余家中心的准入,加速产品市场品牌建立。血管介入类产品方面,产品覆盖率及入院渗透率进一步提升,产品入院家数较去年底增长超600家,整体覆盖医院数3,600余家,其中外周线入院增长超30%,冠脉线增长接近20%。公司持续完善市场推广,通过线下学术交流和线上学术传播方案,举办主题活动120余场;进行代理商培训超20场,覆盖近20省市,加强渠道影响力,进一步推动公司产品放量。   海外市场稳步推进,呈良好增长趋势。2023年虽然受到国际战争、汇率波动、欧盟MDR指令切换等因素影响,公司国际业务整体呈现良好的增长趋势,同比增长72.62%。其中,中东非洲、独联体区域同比增长超100%,其他区域实现平稳增长。从产品线层面看,PCI自主品牌及EP自主品牌是国际业务增长的驱动源头。同时,公司专注于国际临床学术交流和产品临床应用的专家经验分享活动,加强产品临床应用推广。   持续加大研发投入,加快产品升级。2023年公司研发投入2.38亿元(+36%),营收占比达14%,研发投入不断加大,保持公司技术优势。公司冠脉、外周产品线持续升级。冠脉产品导引延伸导管、导引导丝、双腔微导管、高压球囊扩张导管等获得注册证;外周产品支撑导管、颈动脉球囊扩张导管、弹簧圈推送导丝、灌注导管等获得注册证。截至报告期末,在研项目胸主动脉支架、腔静脉滤器、弹簧圈等植入产品进入注册发补阶段,颈动脉支架、TIP覆膜支架进入临床试验阶段。同时,电生理产品线在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪等已进入临床试验阶段。同时,公司布局非血管介入产品线,持续丰富产品品类。泌尿系统产品线在研项目泌输尿管支架及附件、输尿管扩张球囊导管均进入注册审核阶段;肝胆系统产品线的在研项目一次性取石网篮进入注册审核阶段。   投资建议:考虑到公司受益于集采三维电生理手术量快速提升,推动公司产品放量,同时公司海外业务稳步推进,业绩实现快速增长。基于公司2023年业绩超预期,我们微调盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为7.01/9.17/11.91亿元(24/25年前值为6.99/9.03),增速分别为31%/31%/30%,对应PE分别为41/31/24倍,维持“增持-B”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险,海外市场开拓不及预期风险。
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      2024-03-25
    • 在研管线逐步收获,金草片有望填补治疗空白

      在研管线逐步收获,金草片有望填补治疗空白

      个股研报
        康辰药业(603590)   投资要点   事件:2024年3月21日,公司公告称,公司中药创新药金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床已达主要终点。   金草片Ⅲ期已达主要终点,有望填补国内治疗空白。盆腔炎性疾病是女性上生殖道的一组感染性疾病,主要包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等;约20%急性盆腔炎患者发作后会遗留慢性盆腔痛,慢性盆腔痛常体现在盆腔炎急性发作后的4-8周,盆腔炎发作一次时慢性盆腔痛患者率为12%,而发作三次以上时则为67%;目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是国家药监局批准临床的唯一一个以该适应症精准定位的中药有效部位制剂,物质基础明确、作用机制清晰。其Ⅲ期临床共入组患者414例,包含试验组276例、安慰剂组138例,主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率;目前已达主要终点,安全性及耐受性良好、不良事件发生率低。基于优异持久的疗效,金草片上市后有望填补国内这一适应症治疗空白。   在研管线逐步收获,KC1036望提供ESCC后线用药新选择。公司其他在研管线方面,(1)苏灵:犬用适应症NDA已获受理。近年来随着国内宠物犬数量的增加,宠物医疗市场规模逐渐扩大,对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。苏灵在宠物药赛道的开拓有望延长其生命周期,进一步打开产品空间;同时公司有望以此为契机不断丰富宠物药产品管线。(2)KC1036:自研ALX、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正积极推进涵盖消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等适应症的多项临床,其中ESCC适应症Ⅲ期已完成首例患者入组,与PD-1联用1LESCC维持治疗已获批临床。目前食管癌二线后无优选方案,存在较大未满足临床需求;从国内ESCC适应症竞争格局看,除PD-1药物外,KC1036在研进展靠前,有望提供ESCC后线用药新选择。(3)KC-B173(重组人凝血七因子):正按计划进行非临床研究。   投资建议:苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长,在研管线逐步收获,KC1036前景可期。我们上调原有盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.61/1.96/2.35亿元(前值1.28/1.42/1.67亿元),增速分别为59%/22%/20%。对应PE分别为31/26/21倍,维持“买入-B”建议。   风险提示:行业政策风险、研发失败或进度低于预期风险、新药上市不确定性风险、销售不及预期风险等。
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      2024-03-22
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