2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 莱古比星获选ESMO LBA汇报,创新药平台持续验证

      莱古比星获选ESMO LBA汇报,创新药平台持续验证

      个股研报
        昂利康(002940)   投资要点:   事件:公司合作伙伴亲合力首款创新药莱古比星获选ESMO2025LBA汇报,疗效、安全性表现优异,平台价值持续得到验证,公司引进首款创新药ALK-N001基于同平台设计,值得重点关注。   本次汇报数据为莱古比星头对头多柔比星治疗晚期软组织肉瘤的II/III期数据。双盲、对照、随机分组,每21天周期静脉滴注莱古比星270mg/m2或DOX75mg/m2。   有效性优越,PFS翻倍,OS明显延长。共招募306例晚期软组织肉瘤患者,其中平滑肌肉瘤(16.6%)是最常见的亚型。莱古比星vsDOX,mPFS为10.4个月比4.9个月(HR=0.50);细分看,既往未接受蒽环治疗患者mPFS为10.3个月比4.4个月(HR=0.49),复发/转移性患者mPFS为10.6个月比4.1个月(HR=0.43);OS尚未成熟,OSP25分别为23.6个月比13.8个月。   毒性明显降低,尤其是心脏、血液毒性。莱古比星3级以上心脏毒性(多柔比星最主要的剂量限制性毒性)减少了20倍,莱古比星vsDOX发生率1.9%比39.7%;其他三级以上不良反应也有明显降低,血液毒性30.6%比92.5%,胃肠道0%比3.4%,脱发13.8%比74.0%。   ALK-N001:肿瘤响应性前药,减毒增效,平台持续得到验证。抗肿瘤药物的全身性分布是造成高毒低效的主要原因,亦为临床开发痛点,亲合力TMEA平台可实现肿瘤微环境靶向递送,定位激活释放活性药物,实现高效低毒的目的。莱古比星临床三期展现出明显优于临床现有一线化疗方案的有效性和安全性趋势,获ESMO大会认可,TMEA-SMDC平台持续得到验证。2024年2月,公司与亲合力就ALK-N001/QHL-1618的授权达成一致,获得大中华区全部权益。ALK-N001亦基于TMEA-SMDC平台开发,且修饰毒素为细胞毒性更强的DXd,有望成为一种特异性强、稳定性高的肿瘤治疗候选药物。ALK-N001临床前结果积极,目前针对晚期实体瘤的临床1/2期研究正在推进中。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.2/1.5/1.9亿元,同比增速分别为44%/29%/27%,当前股价对应的PE分别为78/60/48倍。公司抗肿瘤创新药   ALK-N001开发平台持续得到印证,临床价值较高,维持“买入”评级。   风险提示。药品研发的风险、行业监管及行业政策变化带来的风险、市场竞争加剧的风险
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      2025-10-20
    • 医药行业周报:四季度催化剂密集,看好创新药反攻

      医药行业周报:四季度催化剂密集,看好创新药反攻

      生物制品
        投资要点:   本周医药市场表现分析:10月13日至10月17日,医药指数下跌2.48%,相对沪深300指数超额收益为-0.26%。受市场风格轮动以及BD密集落地催化,本周创新药反弹,尤其小市值标的涨幅显著。1)展望四季度,BD有望持续落地,叠加ESMO、医保谈判等催化,创新药有望企稳反弹,建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,A股)信立泰、热景生物、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、康方生物、信达生物、翰森制药;同时,建议布局即将来临的三季报的投资机会,关注出口类和创新品种放量:2)出口类的CXO及产业链如药明康德、九洲药业、皓元医药、百普赛斯、毕得医药等,器械供应链如海泰新光、美好医疗、康德莱等等;3)创新品种放量如方盛制药、信立泰、上海谊众、泽璟制药、艾力斯等;4)业绩拐点类的开立医疗、联影医疗等;5)业绩稳健类的人福医药、马应龙、羚锐制药、鱼跃医疗、可孚医疗等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量140家,下跌个股321家,涨幅居前为亚太药业(+36.68%)、多瑞医药(+28.84%)、广生堂(+26.12%)、透景生命(+22.95%)、向日葵(+22.87%),跌幅居前为贝达药业(-16.98%)、华兰股份(-15.68%)、金城医药(-11.84%)、南微医学(-11.83%)、大博医疗(-11.44%)。   四季度BD有望加速,同时积极关注ESMO大会数据。1)据医药魔方数据库统计,2025年1月1日至2025年10月17日,国内license-out交易共发生135起,首付款金额总计49.76亿美元,总金额达到1029.96亿美元。2025年9月1日至2025年10月17日,共发生了19项交易,包含23个项目,首付款金额总计4.95亿美元,总金额达到152.62亿美元。转让方包括Bigpharma和Biotech,受让方包括罗氏、诺华等海外MNC龙头,体现了国际医药产业龙头对中国创新药资产的高度认可。BD靶点及潜在适应症领域覆盖面较广,前沿技术领域受到青睐。我们认为当下中国创新药资产兼具广度和深度,其“质优价低”的特色正驱动中国创新药走向国际掘金全球市场,建议关注2025年4季度BD催化投资机会。2)2025ESMO来自中国学者主导的LBA研究共计23个,相较于2024年显著提升,中国创新正站上世界舞台。本次中国学者主导的LBA中,涉及多种来自中国的创新药物,包括依沃西单抗(康方生物)、芦康沙妥珠单抗(科伦博泰生物)、RC118(荣昌生物)、SHR-A1811(恒瑞医药)、BL-B01D1(百利天恒)等,覆盖肺癌、乳腺癌、消化肿瘤等多个瘤种,充分展现中国创新药管线的开创性价值。我们认为,随着ESMO大会召开,临床数据读出,中国创新药管线及其对应标的或迎来技术面驱动的估值重估,结合BD出海预期火热势头,有望共振启动新一轮医药板块行情。   投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械、尤其是医疗设备和家用器械板块,布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费(药店、中药等),同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。   本周建议关注组合:信立泰、热景生物、泽璟制药、中国生物制药、方盛制药;   十月建议关注组合:恒瑞医药,信立泰,中国生物制药,三生制药,热景生物,上海谊众,方盛制药,马应龙,鱼跃医疗,人福医药。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      2025-10-19
    • 医药行业周报:25Q3业绩前瞻:创新药持续快速放量,出口业务预计表现较好

      医药行业周报:25Q3业绩前瞻:创新药持续快速放量,出口业务预计表现较好

      中药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:9月29日至10月10日,医药指数上涨0.36%,相对沪深300指数超额收益为-1.11%。受“最惠国价格”协议达成的催化,假期美国MNC股价涨幅显著,同时带动港股创新药上涨,但节后两个交易日跌幅显著,A股创新药亦是显著跟跌。我们认为,10月以后有望迎来ESMO、BD、医保谈判等催化,创新药有望企稳反弹,部分优质标的性价比突出,建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,A股)信立泰、热景生物、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、康方生物、信达生物、翰森制药;同时,建议布局即将来临的三季报的机会,关注出口类和创新品种放量:2)出口类的CXO及产业链如药明康德、九洲药业、皓元医药、百普赛斯、毕得医药等,器械供应链如海泰新光、美好医疗、康德莱等等;3)创新品种放量如方盛制药、信立泰、上海谊众、泽   璟制药、艾力斯等;4)业绩拐点类的开立医疗、联影医疗等;5)业绩稳健类的人福医药、马应龙、羚锐制药、鱼跃医疗、可孚医疗等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:9月29日至10月10日,上涨个股数量316家,下跌个股148家,涨幅居前为振德医疗(+31.82%)、万邦德(+21.21%)、常山药业(+12.88%)、信邦制药(+10.53%)、大博医疗(+10.39%),跌幅居前为南新制药(-28.67%)、ST复华(-13.64%)、诺诚健华-U(-12.94%)、荣昌生物(-12.03%)、向日葵(-11.75%)。   25Q3业绩前瞻:1)院内药品:创新品种放量趋势显著,传统大药企如恒瑞医药,有望延续Q2趋势,海思科、信立泰等收入端有逐季加速的趋势。2)血制品和疫苗:短期景气度低迷,Q3业绩预计进一步承压。疫苗受需求乏力的影响,预计业绩持续承压;3)CXO和科研上游:整体呈现外需增长较好,国内较为平淡。CXO:外需型CDMO业务预计表现较好如药明康德、凯莱英、九洲药业,CRO业务预计表现一般。科研上游,预计海外业务占比高的公司如百普赛斯、毕得医药、皓元医药增长较快。4)原料药:高景气赛道如多肽链表现预计仍然亮眼,如诺泰生物、圣诺生物。持续拓展新品类、高端原料药的公司,随着“专利悬崖”的到来,业绩预计将持续体现,如同和药业、天宇股份。5)器械:设备和海外供应链预计边际改善显著,IVD承压。家用器械:鱼跃医疗、可孚医疗等电商预计仍延续上半年较好的趋势,预计Q3业绩稳中有升;医疗设备:上半年招标复苏叠加24Q3低基数,板块或迎拐点,预计Q3联影医疗、开立医疗等表现较好;体外诊断:受集采和医保政策等影响,国内业务呈现承压,预计出口表现较好;高值耗材:国内替代率低、治疗渗透率低的神经介入、电生理等行业预计增长较快,如赛诺医疗、微电生理、惠泰医疗等Q3收入有望维持稳定增长。器械供应链:由于关税影响订单交付节奏以及产能转移节奏等原因,美好医疗、海泰新光、天益医疗等公司三季度收入或提速明显。6)中药:预计偏刚需的中药品种表现较好如羚锐制药、马应龙,OTC中药受库存、医保政策调整,业绩仍承压如昆药集团、太极集团等;预计院内中药公司加速创新转型进程,部分企业如以岭药业、方盛制药增长较快;7)医疗服务和药店:龙头公司如爱尔眼科等预计保持稳健增长,眼科高端手术对客单价提升有所拉动;8)药店:预计收入小个位数左右增长,利润预计有边际改善。   投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械、尤其是医疗设备和家用器械板块,布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费(药店、中药等),同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。   本周建议关注组合:信立泰、热景生物、中国生物制药、方盛制药、马应龙;   十月建议关注组合:恒瑞医药,信立泰,中国生物制药,三生制药,热景生物,上海谊众,方盛制药,马应龙,鱼跃医疗,人福医药。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      2025-10-13
    • 医药生物行业专题报告:AI职能蜕变,医疗行业变革蓄势待发

      医药生物行业专题报告:AI职能蜕变,医疗行业变革蓄势待发

      生物制品
        核心逻辑:1、AI医疗产业链整体发展,驱动应用领域加速拓展,有望成为医药行业长期重要催化;2、短期AI对医院、医生、患者等实现不同程度赋能,成熟度提升有望成为有力的辅助工具,中长期或将成为解决行业痛点的有效手段。   AI能力不断强化,有望引领医疗行业变革。AI对于医疗多模态数据解读水平的提升,给予医疗端的辅助效果持续提升,同时AI在医疗应用成本不断下降,驱动技术的加速转化,AI医疗正经历从辅助性工具,到各级医疗用户配置性需求的转换,并有望改善传统医疗服务困境。   医药产业链应用全面开花,千亿市场未来可期。AI医疗由数据、算法、算力为核心,医疗设备、耗材、软件为载体落地,已在药械研发、疾病诊断与治疗、诊疗资源优化等领域进行应用,提供更高效、更智能的解决方案。弗若斯特沙利文数据显示,国内AI在医疗机构中的市场规模从2019的20亿,增长至2023年的64亿,预计2033年有望达到2244亿,2023-2033年复合增速为43.1%,基础层、技术层的不断完善,以及应用层的持续丰富,驱动行业快速发展。   多模态数据积累打磨AI工具,更多潜力场景静待落地。通过医疗大模型、医学图像、临床数据、设备软件等方向的积累,AI对于医疗多模态数据的解读持续完善,以工具属性,对于各级医疗用户赋能程度逐步提高,实现降本增效、流程优化等价值,而对于医学边界的拓展、个性化治疗、医疗平权的改善仍处于较早期阶段,国产产业链的普及,使得AI受众加速拓展,或将推动相关产业的变革。   投资建议:建议关注AI医疗产业链公司,包括以下领域:1)医疗大模型类,提供数据输入到决策输出解决方案,贯穿诊前、中、后全流程,赋能诊疗基础流程和前沿研究,建议关注讯飞医疗科技、润达医疗;2)医学图像类,标注影像、病理等医学图像,实现病灶识别、病种分级、病情进展预测等,能够提升诊疗效率,建议关注金域医学、一脉阳光、安必平;3)医学数据类,利用多组学数据,探索肿瘤早筛、靶点发现、个性化治疗等生命科学研究,建议关注华大智造、华大基因;4)医疗设备类,基于存量设备数据,优化使用SOP,提升操作人员效率,加速机器人手术、脑机接口等技术落地,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、微创机器人、鱼跃医疗、麦澜德。   风险提示:AI应用不及预期、技术引入风险、竞争格局恶化风险、行业政策风险。
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      45页
      2025-10-12
    • 医药行业周报:信立泰:全面布局CKM管线,创新出海加速推进

      医药行业周报:信立泰:全面布局CKM管线,创新出海加速推进

      中药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:9月22日至9月26日,医药指数下跌2.20%,相对沪深300指数超额收益为-3.27%。自8月以来持续横盘、调整,小市值个股调整更是显著,我们认为当前位置创新药或已经调整充分,叠加10月以后有望迎来ESMO、BD、医保谈判等催化,创新药有望企稳反弹,建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,A股)信立泰、热景生物、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、康方生物、信达生物、翰森制药;2)25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注CXO及产业链(药明康德、泰格医药、百普赛斯等)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等;3)集采边际改善:医疗耗材(南微医学、微电生理、爱博医疗、心脉医疗等),药品(人福医药、恩华药业等)。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量84家,下跌个股404家,涨幅居前为向日葵(+58%)、奥浦迈(+24%)、信立泰(+16%)、华兰股份(+15%)、*ST苏吴(+14%),跌幅居前为博瑞医药(-38%)、济民健康(-20%)、ST复华(-19%)、康乐卫士(-17%)、皓宸医疗(-16%)。   全面布局CKM管线,创新出海加速推进。我们认为信立泰创新研发已经迎来重大蜕变,公司全面布局心血管-肾脏-代谢(CKM)慢病领域,在研管线涵盖高血压、血脂异常、心衰、代谢、肾科等多个领域,并布局单抗、多抗、ADC、多肽、环肽、基因编辑等新型技术平台,多款产品已经进入到临床阶段,不断强化公司在中国慢病领域综合性龙头地位。以高血压为例,公司以阿利沙坦酯为基础,布局SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平,已上市)和SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺,已上市),以及S086(阿利沙坦酯沙库比曲钙,已上市),以及SAL0120(II期)、SAL0140(未控制高血压I期临床;慢性肾病已提交IND申请)和SAL0130(III期)等创新机制产品,实现高血压患者全流程管理,并且覆盖高血压多种常见并发症。此外,公司中长期布局醛固酮合酶抑制剂、小核酸等新机制药物,巩固公司在中国高血压市场龙头地位。在心衰领域,美国子公司SalubrisBio的JK07预计26年完成海外II期临床全部随访,并会有结果分析,属于全球FIC创新药,市场潜力广阔。此外,JK06(选择性靶向5T4的ADC)实体瘤适应症目前处于海外临床I期,预计2025年10月ESMO会议上或有数据读出,公司创新药出海加速推进中。其他慢病领域,如降血脂公司推进多条研发产品,PCSK9单抗(SAL003)NDA已获CDE受理,每4周一次皮下注射。此外,还有小核酸药物在临床前和早期试验阶段,显示出优异降脂效果。此外,公司还在推进口服小分子以及基因编辑SAL061项目等。在代谢领域,重点项目聚焦能量代谢与肌肉代谢重塑,通过改善基础代谢功能实现长期体重控制,早期临床证据显示出这一方向能够减缓肥胖患者体重回升趋势。我们看好信立泰基于心血管为核心的CKM创新管线布局,带动公司成长为中国综合性慢病领域创新药龙头。   投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械、尤其是医疗设备和家用器械板块,布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费(药店、中药等),同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。   本周建议关注组合:信立泰、热景生物、泽璟制药、三生制药、中国生物制药;   九月建议关注组合:恒瑞医药,信立泰,科伦药业,康弘药业,中国生物制药,翰森制药,信达生物,三生制药,上海谊众,前沿生物。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      16页
      2025-09-28
    • 紫杉醇胶束有望加速放量,PD1三抗提供较大向上弹性

      紫杉醇胶束有望加速放量,PD1三抗提供较大向上弹性

      个股研报
        上海谊众(688091)   投资要点:   创新转型加速推进,管线持续丰富。上海谊众成立于2009年9月,核心商业化产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”进入加速放量阶段(医保放量+适应症拓展+产能释放),且积极拓展适应症。此外公司搭建多功能抗体和小分子靶向药研发平台,拓展下一代肿瘤创新药,积极前瞻布局YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2三抗)、第四代高脑渗透性EGFR-TKI等,持续拓展肿瘤管线,有望打开公司中长期发展空间。   紫杉醇胶束有望通过“医保放量+适应症拓展+产能释放”加速放量。公司核心产品注射用紫杉醇胶束2024年11月28日被国家医保局纳入国家医保目录,其主要的竞品为注射用紫杉醇白蛋白结合型和注射用紫杉醇脂质体,凭借紫杉醇胶束在疗效及安全性上的优势,有望具备较强的市场竞争力。适应症方面:紫杉醇胶束在NSCLC适应症上已经成功验证其疗效和安全性,目前正进一步拓展乳腺癌和胰腺癌适应症,已进入患者入组阶段。紫杉醇作为广谱抗癌药,后续有望在其他癌种继续探索拓展适应症,未来潜力可期。   前瞻性布局PD-1/VEGF/IL-2三抗,下一代IO疗法或具备全球竞争力。2024年全球PD1单抗市场规模超500亿美元,而PD1双抗/多抗有望覆盖冷肿瘤及低表达人群,“迭代单抗市场+覆盖更多人群”双重逻辑有望进一步打开双抗/多抗市场。公司YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2)三抗通过“解除免疫抑制+血管重塑+激活T细胞”三重作用治疗泛肿瘤,参考PD-1/VEGF(如康方依沃西单抗)和PD-1/IL-2(如信达IBI363)的可行性已经得到临床试验数据的充分验证,公司三抗有望达到PFS和OS双重获益的效果。MNC积极布局二代IO,公司PD1/VEGF/IL2三抗进展相对领先,有望脱颖而出,具备潜在BD出海的可能。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为4.07/9.07/13.15亿元,归母净利润分别为0.77/1.46/1.91亿元,当前股价对应的PE分别为162/85/65倍。我们选取汇宇制药-W、泽璟制药-U和神州细胞作为可比公司,鉴于公司紫杉醇胶束进入医保有望快速放量,三抗管线未来可期,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险;竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等
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      19页
      2025-09-23
    • 氨基酸原料药“小巨人” ,新产能释放叠加下游领域拓展有望带来业绩增量

      氨基酸原料药“小巨人” ,新产能释放叠加下游领域拓展有望带来业绩增量

      个股研报
        无锡晶海(836547)   投资要点:   国内开始涉足具备高附加值的氨基酸,应用领域规模不断增长。全球氨基酸市场规模预计将从2021年的261.9亿美元增长至2030年的494.2亿美元(CAGR=7.3%)。2023年我国氨基酸行业市场规模达436.35亿元,同比增长4.2%。目前中国已成为氨基酸生产和消费大国,2020年中国市场在全球氨基酸市场规模中占比高达32.23%,位居首位。目前国内生产的氨基酸主要用于食品和动物饲料行业,但在化妆品、特医食品和精细化工合成等领域也有广阔的应用前景,随着下游应用领域对氨基酸的需求不断加大,氨基酸市场规模或将呈现快速增长趋势。从医药领域来看,2024年全球原料药市场规模预计为2261亿美元,同比增长5.3%;2024年我国化学原料药行业规模以上营收5783亿元,占同期全球原料药市场35.5%。从培养基领域来看;2023年中国细胞培养基市场规模达到约42.65亿元,同比增长36.22%,2025年或将超过60亿元。从特医食品领域来看,2024年中国特医食品市场规模达到232亿元,2020-2024年年均复合增长率达25.3%,2025年中国特医食品市场规模或将达到286亿元。从氨基酸市场竞争格局来看,全球氨基酸市场由国际领军企业主导,而国内市场则呈现出大型药企、专业生产商等多层次的差异化竞争格局。与日本味之素、协和发酵等国际企业相比,国内企业具有成本较低、服务响应快等优势,与国内氨基酸生产企业相比,无锡晶海产品品类齐全,可更多满足客户一站式采购需求。   2025H1公司业绩逐步恢复,积极开拓国内外市场。公司目前拥有14个氨基酸产品原料药注册证,并持有异亮氨酸、缬氨酸、醋酸赖氨酸三张CEP证书,2012年率先在行业通过2010版中国GMP认证。公司2025H1营收达2.03亿元(YoY+18.67%),归母净利润增加至3730.14万元(YoY+34.77%),毛利率与净利率分别回升至31.90%和18.39%。上半年公司营收同比高增主要系公司依托在氨基酸产品细分市场拥有的市场地位和竞争优势,积极开拓国内外新兴市场,推进产品的欧盟CEP认证、日本MF注册认证工作,提升氨基酸原料药国际市场份额。公司坚持境内外市场双轮驱动,境内市场毛利率更高,境外则加速全球化进程,公司已在新加坡设立子公司,并计划在荷兰和美国设立全资公司,以增强国际竞争力。   核心优势多维巩固,新产能释放未来可期。公司重视技术创新,专利数量从2021年的20项稳步增长至2024年的31项,其中发明专利由16项增至24项。公司下游绑定多家世界500强企业,2020-2024年前五大客户营收占比维持在25%-42%之间,客户粘性较强。公司在国内氨基酸原料药(应用于对质量和纯度要求较高的医药领域)市场占有率超过30%,并于2024年3月获得《食品生产许可证》,有望进一步拓展氨基酸产品在食品领域的应用,目前公司特医食品领域主要意向客户处于产品注册阶段。氨基酸在微电子清洗领域具有应用价值,尤其适用于对环保和清洗精度要求较高的场景。公司持续推进高纯度氨基酸在微电子领域的应用,拓展新客户,目前小批量出货。公司募投项目“高端高附加值关键系列氨基酸产业化建设项目”已顺利进入试生产阶段,或将有效突破产能瓶颈,保障公司成长动能。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润为0.69、0.84和1.03亿元,截至9月18日收盘价,对应PE为32、26、21倍,我们选取华恒生物、嘉必优、川宁生物、江化微作为可比公司,2025年对应可比公司PE为34X。公司为氨基酸原料药“小巨人”,随着新增产能逐步释放,我们看好其保持领先优势同时开拓新客户以及新应用领域的能力,首次覆盖给予“增持”评级。   风险提示:应用领域较为集中、拓展不达预期的风险;境外销售风险;核心技术泄露与核心技术人才流失风险。
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      2025-09-19
    • 医药行业周报:PD1/VEGF/IL-2潜力可期,建议继续关注上海谊众

      医药行业周报:PD1/VEGF/IL-2潜力可期,建议继续关注上海谊众

      中药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:9月8日至9月12日,医药指数上涨1.03%,相对沪深300指数超额收益为0.47%。本周,受特朗普政府关于加大中国药品审查消息的影响,创新药板块波动较大,但我们认为在中国创新药强势崛起的事实和MNC的利益需求等多因素下,中国创新药持续BD的趋势有望持续,我们继续看好创新药,建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,A股)信立泰、热景生物、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、康方生物、信达生物、翰森制药;2)25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注CXO及产业链(药明康德、泰格医药、百普赛斯等)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等;3)集采边际改善:医疗耗材(南微医学、微电生理、爱博医疗、心脉医疗等),药品(人福医药、恩华药业等)。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量263家,下跌个股220家,涨幅居前为振德医疗(+41%)、浩欧博(+28%)、济民健康(+26%)、康为世纪(+23%)、奥精医疗(+20%),跌幅居前为悦康药业(-18%)、迈威生物-U(-14%)、易瑞生物(-14%)、上海谊众(-13%)、益方生物-U(-12%)。   PD1/VEGF/IL-2三抗机制上互补明显,建议关注上海谊众。靶点机制:1)PD-(L)1:PD-1及其配体PD-L1通路控制肿瘤微环境中免疫耐受的诱导和维持。PD-1/PD-L1的活性负责癌症中T细胞的活化、增殖和细胞毒性分泌,从而降低退化的抗肿瘤免疫反应;2)VEGF(R):血管内皮生长因子(VEGF)是一类调节血管生成的因子。VEGF在许多肿瘤中表达并诱导形成的异常的肿瘤血管,刺激肿瘤血管形成,使血管易漏、扭曲,不成熟。VEGF参与肿瘤生长的整个过程,是最重要的血管生成因子;3)IL-2(R):在肿瘤微环境(TME)中,IL-2/IL-2R信号通路作用复杂,既可促进Tregs扩增抑制抗肿瘤免疫,也能促进细胞毒性T淋巴细胞和自然杀伤细胞浸润增强抗肿瘤免疫。由于IL-2(R)在肿瘤微环境中的双重作用,IL-2(R)疗法开发需要更精准的策略。上海谊众在研的三抗YXC-001通过将PD-1、VEGF与IL-2三重靶点整合于单一分子,具备更高的机制整合度与体内协同效率,治疗策略上具有高度可行性,有望在疗效一致性、药代动力学协调性与免疫激活精准性等方面展现出显著优势。   投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械、尤其是医疗设备和家用器械板块,布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费(药店、中药等),同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。   本周建议关注组合:信立泰、热景生物、前沿生物、上海谊众、中国生物制药;   九月建议关注组合:恒瑞医药,信立泰,科伦药业,康弘药业,中国生物制药,翰森制药,信达生物,三生制药,上海谊众,前沿生物。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      2025-09-14
    • 产线高端化引领优质发展,加速迈入全球器械20强

      产线高端化引领优质发展,加速迈入全球器械20强

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   投资要点:   医疗器械航母级企业,加速迈入全球领先梯队。迈瑞医疗是国内领先的医疗器械公司,生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大核心业务市占率均处于国内前列,部分细分产品跻身全球头部水平,围绕医疗场景需求和业务发展,公司持续拓展心血管、微创外科、动物医疗等潜力产品,提高营收上限,驱动公司加速迈入全球器械20强。   国内采购回暖拐点或将至,国际本地化网络逐步成型。2024年,公司国内收入202.92亿,同比下降5.10%,医疗行业整顿对于设备采购、入院造成干扰,随着25H1设备中标持续回暖,国内业务有望重回增长轨道;海外收入164.34亿元,同比增长21.28%,公司海外持续保持较强竞争力,全球63家境外子公司编织本地化渠道,奠定境外高端突破底气。   双轮驱动强化产品矩阵,业务耗材化转型。迈瑞坚持内生研发+外延并购双轮驱动,基础业务耕耘多年突破核心技术,通过收购Datascope和Zonare,公司夯实生命信息与支持、医学影像产线优势,加速高端产品转换,逐步打造医疗设备产品护城河。2020年后,公司加大对于耗材类业务投入,微创外科、体外诊断等流水型业务增长提速,公司先后并购IVD上游海肽生物、IVD厂家DiaSys、国内电生理厂家惠泰医疗,深度布局诊断产业链,进入心血管潜力市场。产线的扩容与结构的调整,公司可及医疗器械领域进一步扩大,相较设备类,耗材流水型业务或能提供更为稳定的收入。   国内外市占率有望持续提升,全球器械平台估值或重构。2014-2024年,迈瑞归母净利润复合年增速为23.98%,收入不断提高的同时,维持高质量增长,23年收入体量排名全球医疗器械第23位,监护仪、麻醉机、血球、超声等产品全球市占率处于前三。公司24年国内收入对应市场占有率为16%,海外仅为低个位数,国内外市场份额提升空间较大,随着三大核心业务高端化,新进潜力赛道步入兑现阶段,公司有望恢复快速增长,参考美敦力、西门子等全球器械平台型企业利润增速放缓,平均市盈率超30倍,迈瑞经营质量和发展潜力有望给予估值溢价。   盈利预测与估值。我们预计2025-2027年公司总营收分别为386.10/421.40/463.84亿元,同比增长5.13%/9.14%/10.07%;2025-2027年归母净利润分别为111.37/123.58/137.25亿元,增速分别为-4.56%/10.96%/11.07%,当前股价对应的PE分别为26x、24x、21x。选取同为医疗器械细分赛道领先厂家的联影医疗、惠泰医疗、新产业,25年可比公司平均PE为47倍。基于公司高端产品矩阵逐步成型,头部医疗机构用户认可度增强,全球竞争力提升,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。国内政策影响风险、海外地缘政治风险、并购整合不及预期风险、新品推广不及预期风险。
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      2025-09-13
    • 25H1业绩符合预期,哌甲酯已正式上市销售

      25H1业绩符合预期,哌甲酯已正式上市销售

      个股研报
        立方制药(003020)   投资要点:   事件:公司发布2025年中报,2025上半年实现营业收入7.32亿元,同比下滑4.80%,归母净利润0.90亿元,同比增长16.53%,扣非归母净利润0.66亿元,同比下滑9.68%。单二季度实现收入3.72亿元,同比下滑14.57%,归母净利润0.52亿元,同比增长10.45%,扣非归母净利润0.35亿元,同比下滑22.93%。   25H1业绩符合预期,归母净利率有所提升。25H1,医药工业板块实现收入6.68亿元(同比-4.74%),医药零售实现收入5645万元(同比-0.74%)。盈利能力方面,2025H1毛利率、归母净利率分别为64.25%/12.32%,同比-7.28/+2.26pct。期间费用率优化,销售费用率显著改善,2025H1销售/管理/研发/财务费用率分别为41.3%/4.55%/7.06%/0.01%,同比-6.86/-1.28/+2.29/+0.08pct。   布局高端缓控释精麻药,羟考酮和哌甲酯有望持续放量。公司在高技术壁垒的渗透泵控释技术领域具有领先地位,已上市缓控释制剂包括盐酸羟考酮缓释片、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片在内的8款产品。精麻药已进入收获期:1)立优加®盐酸哌甲酯缓释片:作为最复杂工艺的三层芯渗透泵制剂,于25M4首仿获批并于25M9上市首发,该药物是注意缺陷多动障碍(ADHD)一线治疗药物。根据《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识(2020年)》,我国儿童和青少年ADHD患病率约为6.26%,对应患者约2300万人,考虑到市场需求持续增长以及原研药专注达®供应短缺,预计立优加有望实现快速放量。2)羟考酮缓释片:公司的盐酸羟考酮缓释片10mg、40mg规格已分别于23M3、24M10获批上市,2024年上市首个完整年度销售额超1亿元,该药是指南推荐的三阶梯癌痛治疗一线用药,预计将保持快速增长。   研发投入持续加码,自研与合作并重。公司持续加大在渗透泵制剂技术、精神麻醉药物、眼科用药、中成药、无菌制剂等领域的研发投入,目前有多个精麻药品立项获批并进入前期研究阶段。25H1研发费用5171万元(同比+40.77%),研发费用率达7.06%。在创新药布局策略上坚持自研与合作并重:一方面自主研发改良型新药;另一方面,积极通过外部合作引入1类新药,丰富产品管线。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.09亿元、2.65亿元、3.40亿元,同比增长30%、27%、29%,当前股价对应PE分别为27X、22X、17X,考虑到公司精麻药新产品持续放量,业绩增长稳健,维持“买入”评级。   风险提示。销售不及预期的风险,行业竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险。
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      2025-09-12
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