2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(265)

    • 核心品类快速放量,海外市场加速突破

      核心品类快速放量,海外市场加速突破

      个股研报
        可孚医疗(301087)   投资要点:   事件:可孚医疗发布2025年三季报。2025Q1-3实现收入24亿元,同比增长6.6%,实现归母净利润2.6亿元,同比增长3.3%,实现扣非归母净利润2.2亿元,同比增长1.5%。25Q3实现收入9亿元,同比增长30.7%,实现归母净利润0.9亿元,同比增长38.7%,实现扣非归母净利润0.9亿元,同比增长62.7%。   核心品类快速放量,海外市场加速突破。前三季度呼吸机、助听器、背背佳、居家检测试纸、血糖尿酸综合检测及体温计等核心单品表现亮眼。其中呼吸机销量自6月下旬起实现快速增长,Q3已成为公司收入增长的重要驱动力,明年将陆续上市多款面罩及新一代呼吸机产品,产品矩阵逐步丰富。前三季度听力业务实现稳步增长,整体经营实现大幅减亏。前三季度海外业务保持较高速增长,其中:1)B2B业务订单金额稳步提升,内生增长动力充足;2)华舟、喜曼拿等并购项目整合顺利,协同效应逐步释放。   产品结构优化,带动毛利率持续提升。公司持续提升核心品类销售规模,同时对盈利能力较弱、发展潜力有限的低效品类进行战略性调整,产品结构持续优化,毛利率从22年的39.5%持续提升至25Q1-3的53.4%;25Q1-3销售、管理、研发费用率分别为34%、5.1%、2.5%,同比+2.4pct、+0.9pct、-0.5pct,销售费用率有所提升,主要是由于公司加大核心品类的市场投入以及渠道结构调整所致。   盈利预测与评级:我们预计2025-2027年公司归母净利润分别为3.7亿元、4.5亿元、5.4亿元,增速分别为18.1%/23.5%/19.6%,当前股价对应的PE分别为25X、20X、17X。可孚医疗为家用医疗器械头部公司,积极平台化布局,未来预计将持续聚焦核心单品+自产产品,产品管线丰富,盈利能力有望快速提升,维持公司“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期;竞争格局恶化风险;健耳门店持续亏损风险。
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      2025-11-03
    • 利润端超预期,创新管线持续丰富

      利润端超预期,创新管线持续丰富

      个股研报
        信立泰(002294)   投资要点:   事件。2025年前三季度,公司实现营业收入32.41亿元,同比增长8.00%,实现归母净利润5.81亿元,同比增长13.93%;2025Q3,公司实现营业收入11.10亿元,同比增长15.85%,实现归母净利润2.16亿元,同比增长30.19%。   阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长,研发投入持续加大。25Q3,毛利率为75.1%(同比+1.1pct,主要系创新药占比提升所致),销售费用率为37.6%(同比基本持平),研发费用率为11.5%(同比+0.6pct),管理费用率为6.2%(同比-0.3pct)。   创新管线不断丰富,大品种S086预计放量在即。研发方面,公司目前主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药23个。其中,以CKM慢病为研发重心,共布局项目50余项,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。具体品种方面,S086(高血压适应症)已上市,我们预计有望参与25年医保谈判、26年加速放量;恩那度司他血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症已经获批,生物药SAL056正在CDE审评中;III期临床阶段,S086(心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。SAL003(PCSK9单抗)上市申请已经获得受理。SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均已完成患者入组,处于随访阶段。JK07国际多中心II期临床进展顺利,正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组,进展顺利。在代谢领域,小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床;创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND,已获得临床试验默示许可。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元,同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%,当前股价对应的PE分别为96/82/71倍,维持“买入”评级。   风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超   预期的风险
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      2025-11-02
    • 主业稳健增长,创新管线价值持续兑现

      主业稳健增长,创新管线价值持续兑现

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点:   事件:2025年10月27日,恒瑞医药发布三季报。公司实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;归属于上市公司股东的净利润57.51亿元,同比增长24.50%。前三季度研发费用达49.45亿元,据此公司累计研发投入已超500亿元。   主业增长稳健。财务方面,2025年前三季度:公司实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;归母净利润57.51亿元,同比增长24.50%;扣非归母净利润55.89亿元,同比增长21.08%;单独三季度:公司实现营业收入74.27亿元,同比增长12.72%;归母净利润13.01亿元,同比增长9.53%;扣非归母净利润13.17亿元,同比增长16.89%。费用方面,2025年前三季度:研发费用49.45亿元,同比增长8.72%,研发费用率21.33%;销售费用67.80亿元,同比增长10.99%,销售费用率29.24%;管理费用21.27亿元,同比增长13.49%,管理费用率9.17%。   新产品陆续上市,创新管线价值不断兑现。报告期内:EZH2抑制剂泽美妥司他片、全氟己基辛烷滴眼液等获批上市,海曲泊帕、HRS9531注射液、瑞康曲妥珠单抗等8项品种适应症获上市申请受理,注射用SHR-1501、HRS-5635注射液等4款产品被纳入突破性治疗品种名单,获得48个临床批件,新产品逐步上市,创新管线价值不断兑现。   国际化进程全面提速,海外BD交易或提供常态化利润。2025年第三季度,公司达成3项海外BD授权:1)与GSK合作共同开发至多12款创新药物(含HRS-9821大中华区以外授权),获得5亿美元首付款,潜在120亿美元的行权费和里程碑付款;2)将HRS-1893海外权益授权给BraveheartBio,获得6500万美元首付款(现金及等值股权),潜在最高10.13亿美元的里程碑付款;3)将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark,获得1800万美元首付款,潜在最高10.93亿美元的里程碑付款。潜力在研管线有望通过BD交易为公司提供常态化利润。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为   94.31/113.31/136.93亿元,同比增速分别为+48.84%/+20.14%/+20.85%,当前股价对应的PE分别为44/37/30倍。鉴于公司创新产品收入及占比不断提升,在研管线丰富,全球化拓展进度顺利,维持“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
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      2025-10-31
    • Q3毛利率显著改善,短期费用波动不改盈利向上

      Q3毛利率显著改善,短期费用波动不改盈利向上

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点:   业绩公告:公司2025年前三季度实现营业收入117.9亿元,同比+8%,归母净利润11.2亿元,同比+17.1%,扣非归母净利润9.7亿元,同比+15%。其中,Q3单季度公司实现营收38.9亿元,同比+4%;归母净利润3.2亿元,同比+21%;扣非归母净利润2.2亿元,同比-8.2%。   Q3国内业务有所承压,海外业务保持高质量增长。分产品看,Q3酵母及深加工、制糖业务、包装类、食品原料以及其他产品营收分别同比+2%/-17%/-34%/+30.8%。其中,公司酵母主业增速环比降速,预计系国内需求偏淡以及高基数等影响。分渠道看,线上、线下渠道Q3营收分别同比+8.1%/-2.1%。分区域看,Q3国内、海外营收分别同比-3.5%/+17.7%;Q1-3国内、国外经销商数量分别净增加427/507家,同时海外平均单商收入同比+8%,海外保持高质量增长。   成本红利扩大、出口运价回落等驱动Q3毛利率显著改善,但同期费用率提升较多。   盈利端,公司Q1-3综合毛利率为25.54%,对比上年同期提升2.26pct,其中Q3公司综合毛利率实现24.43%,对比同期提升3.08pct,单季度盈利改善幅度扩大,24Q4/25Q1/25Q2毛利率分别改善1.13/1.31/2.27pct;预计系糖蜜综合使用成本不断下移,出口运价大幅回落等贡献。费用方面,公司25Q3销售/管理/研发/财务费用率分别对比同期+0.65/+0.70/+0.25/+1.41pct,Q3四项费用率合计同比+3.01pct;其中,财务费用显著增加主要原因是本年利息支出增加。总体来看,Q3公司扣非归母净利率/归母净利率同比-0.76/+1.15pct,两者表现差异主要受其他收益等扰动。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为15.95/19.93/23.15亿元,同比增速为20%/25%/16%,对应PE分别为21/17/15倍。鉴于公司作为全球酵母龙头,海外营收保持快速增长,盈利周期预计向上,维持“买入”评级。   风险提示。原材料价格波动,市场竞争加剧,食品安全问题   盈利预测与估值(人民币)
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      2025-10-31
    • 海外收入持续高增,更多海外市场实现突破

      海外收入持续高增,更多海外市场实现突破

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   投资要点:   事件:鱼跃医疗公布2025年三季报。25Q1-3实现收入65.4亿元,同比+8.6%;实现归母净利润14.7亿元,同比-4.3%;实现扣非归母净利润11.7亿元,同比-8.2%。25Q3单季度实现收入18.9亿元,同比+9.6%;实现归母净利润2.6亿元,同比-36.0%;实现扣非归母净利润2.6亿元,同比-17.5%。   收入增长稳健,费用持续投入。25Q1-3及25Q3收入均保持较为稳健的增长,其中随着CGM新品持续突破,带动CGM收入显著增长,市场份额快速提升;呼吸治疗业务收入保持稳定增长。25Q3毛利率为50.3%,同比持平。销售/管理/研发费用率分别为22.3%、6.3%、7.9%,同比+3.9pct、+0.4pct、+0.1pct,主要是由于公司围绕研发投入、国内外品牌建设、全球网络布局的投入增加。   海外持续高增,更多海外市场实现突破。前三季度公司海外收入实现高速增长。分地区来看,在东南亚市场,泰国区域收入依然保持强劲增长;欧洲、北美市场同样实现快速增长;25Q3南美市场收入恢复快速增长;并将进一步挖掘中东、非洲、独联体等区域市场机会。当前公司海外市场业务正在快速成长中,随着布局日益完善,更多产品的海外注册工作有望逐步落地,海外收入预计将显著提速。   盈利预测与评级:根据前三季度经营情况,我们现在预计2025-2027年公司归母净利润分别为18.2/21.7/25.4亿元,同比增长0.8%、19.1%、17.3%,对应PE分别为20X、17X、14X。公司为国内平台型家用器械龙头,具备较强品牌力,出海布局稳步推进,天花板有望打开,维持公司“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期;海外拓展不及预期;竞争格局恶化风险。
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      2025-10-28
    • 2025Q1-Q3营利同比双增,有望拓展特医、微电子清洗等领域的应用

      2025Q1-Q3营利同比双增,有望拓展特医、微电子清洗等领域的应用

      个股研报
        无锡晶海(920547)   投资要点:   事件:2025Q1-Q3实现营业收入2.93亿元(yoy+16%),归母净利润4806万元(yoy+26%);毛利率31.87%(yoy+2.05pcts);销售费用率3.23%(yoy-0.4pcts),管理费用率5.17%(yoy-1.9pcts),研发费用率4.77%(yoy-1.2pcts),财务费用率-0.42%(yoy+1.6pcts)。2025Q3公司实现营业收入0.9亿元(yoy+9%);归母净利润1076万元(yoy+3%),毛利率31.80%(yoy+1.70pcts)。   公司下游去库基本完成,同时积极拓展海外市场,新工厂建设完成有望打破产能瓶颈。2025H1公司原料药产品营收实现1.04亿元(yoy+15.42%);食品营养品类产品营收实现7205万元(yoy+22.66%);培养基类产品营收实现1780万元(yoy+57.21%),并且三个主要品类产品毛利率同比均有不同程度的提升。其中培养基类产品销售收入同比大幅增长,主要原因是下游客户的去库存已基本完毕,上下游供应已逐步恢复正常,需求回升。2025H1内销收入同比增长34.01%,主要原因是2024年国内受市场流通领域去库存的影响,销量大幅下滑,2025年制药厂销售提升、原材药的采购相应增加。外销方面,公司正推进产品的欧盟CEP认证、日本MF注册认证工作,同时公司在新加坡设立全资子公司,后期拟在荷兰、美国设立全资公司,进一步完善公司全球市场布局,提升氨基酸原料药国际市场份额。新工厂建设项目推进顺利,于7月底达到可使用状态,后续产能释放叠加行业需求回暖,公司有望与国内外更多客户达成合作意向。   公司在国内氨基酸原料药市场占据领先地位,不断开拓下游应用市场。公司在医药应用细分领域具备一定的优势,是目前医药制剂等领域国内头部企业的氨基酸原料药主要供应商之一。根据无锡晶海2025年9月公告,公司特医食品端下游客户从研发特医食品到生产线建设并通过相关生产线认证,再到特医食品注册顺利审批通过,需要一定的时间,目前公司主要意向客户仍处于产品注册阶段,尚未开始大规模生产。氨基酸在微电子清洗领域具有应用价值,尤其适用于对环保和清洗精度要求较高的场景。公司持续推进高纯度氨基酸在微电子领域的应用,拓展新客户,目前小批量出货。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润为0.67、0.82和1.02亿元,截至10月27日收盘价,对应PE为31、25、20倍。公司为氨基酸原料药“小巨人”,随着新增产能逐步释放,我们看好其保持领先优势同时开拓新客户以及新应用领域的能力,维持“增持”评级。   风险提示:原材料价格波动风险、汇率波动风险、海外经营风险。
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      2025-10-28
    • 经营稳中向好,利润受专利授权费用影响短期承压

      经营稳中向好,利润受专利授权费用影响短期承压

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点:   事件:三诺生物发布2025年三季报。25Q1-3公司实现收入34.5亿元,同比+8.5%;实现归母净利润2.1亿元,同比-17.4%;实现扣非归母净利润1.8亿元,同比-22.1%。25Q3单季度实现收入11.9亿元,同比+13.4%;实现归母净利润0.3亿元,同比-47.5%;实现扣非归母净利润0.2亿元,同比-58.4%。   罗氏专利授权费用影响单季度利润,剔除该影响后归母净利润同比+82%。单Q3季度利润大幅下滑主要是受公司美国子公司Trividia与罗氏的交叉专利授权的费用影响,Trividia与罗氏已于2025年10月达成和解并就BGM产品与罗氏签订了交叉专利许可和解协议。根据协议Trividia需向罗氏净额支付1900万美元,对25Q3净利润的影响金额为1.4亿元,如剔除该影响,公司25Q3归母净利润为1.05亿元,同比+82%。   三季度整体业务及经营层面稳中向好,毛利率受罗氏专利授权费用影响下滑。分业务来看,25Q3传统业务及CGM收入均实现双位数增长,美国子公司PTS和Trividia第三季度在业务端的收入均保持稳健增长态势。25Q3公司实现毛利率43.3%,同比下滑12.1pct,剔除罗氏专利授权费用影响后毛利率同比基本持平。25Q3公司销售、管理、研发及财务费用率分别为26.5%、11.5%、6.7%、0.3%,同比-0.7pct、-0.1pct、-3.6pct、-1.0pct。   盈利预测与评级:鉴于2025年前三季度的经营情况,我们预计2025-2027年公司归母净利润分别为3.0亿元、5.1亿元、6.2亿元,增速分别为-7.2%/+68.1%/+22.4%,当前股价对应的PE分别为35X、21X、17X。公司为血糖监测行业龙头,新产品CGM收入正在快速增长中,海外拓展顺利,天花板有望持续打开,维持公司“买入”评级。   风险提示:CGM国内销售进展不及预期;CGM美国注册进展不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-10-27
    • 医药行业周报:基因检测技术取得突破,打开星辰大海市场

      医药行业周报:基因检测技术取得突破,打开星辰大海市场

      中药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:10月20日至10月24日,医药指数上涨0.58%,相对沪深300指数超额收益为-2.67%。近期创新药表现持续疲弱,信达生物的114亿美金大BD落地,股价表现一般,或反应市场短期对创新药投资态度较为平淡。但是,我们认为创新药作为明确的产业趋势,随着BD出海预计将持续进行以及重磅临床研究持续推进,创新药下半场投资行情值得期待,建议关注:1)创新药,A股)信立泰、热景生物、泽璟制药、科伦药业、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、康方生物、信达生物、翰森制药。同时,建议关注三季报业绩数据优秀及三季度业绩预期可延续的个股,关注出口类和创新品种放量:2)出口类的CXO及产业链如药明康德、凯莱英、皓元医药、百普赛斯、毕得医药等,器械供应链如海泰新光、美好医疗、康德莱等等;3)业绩稳健、低估值类资产如方盛制药、马应龙、可孚医疗、人福医药、恩华药业、羚锐制药、鱼跃医疗等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量336家,下跌个股131家,涨幅居前为特一药业(+22.32%)、*ST荣控(+19.83%)、毕得医药(+18.87%)、*ST景峰(+16.56%)、金石亚药(+16.19%),跌幅居前为透景生命(-18.56%)、新诺威(-17.47%)、舒泰神(-14.86%)、昂利康(-12.67%)、热景生物(-11.97%)。   海外基因检测持续取得突破性进展,星辰大海空间有望逐步兑现。近期多癌早筛及MRD相关重点公司均有突破性临床试验数据公布:1)Grail正式披露PATHFINDER2试验前25000名参与者临床数据,总结来看,我们认为检测的整体性能相比PATHFINDER试验呈现更为积极的趋势,作为全球最具代表性、也是临床进展最靠前的多癌早筛产品,获得FDA批准的可能性有望提升。下一个重要催化节点:2026年年中NHS-Galleri数据读出。2)Natera参与的IMvigor011试验结果积极,MRD阳性患者从阿替利珠单抗治疗中有明确获益,阴性患者未接受额外治疗的情况下也有极佳的预后。同时证明MRD监测比影像学、病理分期更能指导治疗方案。该实验数据有望帮助Natera的MRD产品成为最早获得FDA批准的实体瘤MRD检测。   投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械、尤其是医疗设备和家用器械板块,布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费(药店、中药等),同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。   本周建议关注组合:信立泰、泽璟制药、中国生物制药、方盛制药、人福医药;   十月建议关注组合:恒瑞医药,信立泰,中国生物制药,三生制药,热景生物,上海谊众,方盛制药,马应龙,鱼跃医疗,人福医药。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      2025-10-26
    • 波士顿科学专题报告系列二之电生理&左心耳封堵篇:电生理弯道超车,左心耳封堵引领市场

      波士顿科学专题报告系列二之电生理&左心耳封堵篇:电生理弯道超车,左心耳封堵引领市场

      生物制品
        波士顿科学:快速增长的头部平台型器械公司。波士顿科学为全球头部的医疗器械平台公司,历经40余年发展,形成如今的电生理、左心耳封堵、心脏介入、外周介入、心律管理、内窥镜、泌尿及神经调节八大板块,2025年各赛道合计市场规模预计达700亿美元。公司在多个板块均处于领先地位,其中在左心耳封堵、内窥镜、泌尿/女性健康等领域均保有较多份额。同时,由于电生理业务2024年开始快速增长,市场份额有望实现较大提升。   当前最大增长引擎来自电生理及左心耳封堵业务   电生理:凭借颠覆式技术迅速弯道超车,收入增速大幅高于公司整体。脉冲电场消融(PFA)凭借优异的临床数据、更优的术者体验以及较高的经济效益,在上市之后迅速占领电生理市场,2024年预计占到整个房颤消融市场的20%,2025年占比有望翻倍,带动房颤消融市场在24-26年保持25%以上的增速。从各公司管线来看,产品正在从消融简单病例向消融复杂病例进军,天花板持续提升。波士顿科学作为目前PFA市场的头部公司,商业化较为领先,产品矩阵/管线丰富,商业策略更灵活。2024年电生理业务共实现收入19亿美元,同比增长138%,预计仍将凭借前述优势保有多数份额,带动公司业绩快速增长。   左心耳封堵:公司当前业绩的第二大增长引擎,与抗凝药物头对头数据为较大催化。目前左心耳封堵为房颤卒中预防的二线疗法,波士顿科学的左心耳封堵在美国市占率约为90%,为绝对龙头。OPTION数据读出(推动左心耳封堵成为房颤患者接受消融治疗后降低卒中风险的一线治疗选择)、美国房颤消融+左心耳封堵一站式手术报销代码生效为当前业绩的主要增长动力。2024年公司左心耳封堵收入达到15亿美元,21-24年收入CAGR为22%,保持高速增长。2026年CHAMPION-AF数据预计读出,若试验数据积极,有望推动左心耳封堵成为房颤患者预防卒中的一线疗法,覆盖患者有望从400万提升至2030年后的1800万。   风险提示:产品销售不及预期;管线产品临床数据/上市进展不及预期;竞争加剧风险。
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      2025-10-21
    • 侵袭性真菌病诊断试剂单项冠军,拓展新产品管线以多元化布局

      侵袭性真菌病诊断试剂单项冠军,拓展新产品管线以多元化布局

      个股研报
        丹娜生物(920009)   投资要点:   发行价格17.1元/股,发行市盈率10.86X,申购日为2025年10月22日。丹娜生物本次发行价格17.1元/股,发行市盈率10.86X,申购日为2025年10月22日。初始发行股份数量800.00万股,发行后总股本为5,539.00万股,本次发行数量占发行后总股本的14.44%。不采用超额配售选择权。经我们测算,公司发行后预计可流通股本比例为14.44%,老股占可流通股本比例为0%。本次发行战略配售发行数量为80.00万股,占本次发行数量的10.00%。有2家机构参与公司的战略配售。此次公开发行股票所募集的资金扣除发行费用后,拟投资于“总部基地建设项目”和“新产品研发项目”。   深耕侵袭性真菌病早期快速体外诊断产品,2024年毛利率85.75%。公司是一家综合性生物医药高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业,主要致力于侵袭性真菌病早期快速体外诊断产品的研发、生产和临床应用,是一家自主提供侵袭性真菌感染联合检测方案和全部产品的公司。根据弗若斯特沙利文报告,2022年公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为30%。截至2025年10月21日,公司已取得91项境内外专利和79项境内医疗器械产品注册及备案证书。2024年诊断试剂产品和诊断仪器产品营收分别为2.17亿元和0.14亿元。公司自主生产关键抗原、抗体,拥有广州正纲、上海润达医疗科技股份有限公司和山东华美伦医疗科技有限公司等稳定客户。2025H1公司实现营收1.16亿元(yoy-1.38%)、归母净利润4996万元(yoy+29.55%)。根据招股书信息,公司2025年1-9月实现营业收入1.72亿元,同比变动-2.51%,归母净利润7080.75万元,同比增长15.87%。   国内体外诊断和病原微生物诊断市场规模增速高于全球平均市场。公司所处行业主要包括体外诊断行业、病原微生物诊断行业和侵袭性真菌病血清学诊断行业。根据弗若斯特沙利文报告,全球体外诊断市场规模呈增长趋势,预计由2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元,年均复合增长率为8.9%;中国体外诊断市场规模预计从2018年713亿人民币增长至2030年4152亿人民币,年均复合增长率为15.8%,超全球平均水平。全球病原微生物诊断市场规模呈增长趋势,预计由2018年154.1亿美元增长至2030年571.1亿美元,年均复合增长率为11.5%。随着各国对病原微生物诊断重视度的不断提高,病原微生物诊断市场前景广阔;中国病原微生物诊断市场规模预计从2018年168.2亿人民币增长至2030年902.7亿人民币,年均复合增长率为15.0%,处于高速增长阶段。2018-2030年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模预计从2.4亿元增长至30.3亿元,年均复合增长率为23.5%。丹娜生物主要可比公司包括浩欧博、科美诊断、透景生命、亚辉龙和新产业。   申购建议:建议关注。公司侵袭性真菌病诊断试剂产品种类丰富,在细分领域市场中占据重要地位。公司在侵袭性真菌病产品核心技术先进性、行业标准制定、核心原料自研能力、市场推广能力等方面均具有竞争优势,未来有望实现产品销量的进一步提升。截至2025年10月20日,可比公司PETTM中值达41X,建议关注。   风险提示:营业收入下滑、境外收入占比下降和产品价格下降风险;新产品研发和注册风险;募集资金投资项目实施风险。
      华源证券股份有限公司
      19页
      2025-10-21
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