2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 产品迭代进入新周期,恩沙替尼出海进展顺利

      产品迭代进入新周期,恩沙替尼出海进展顺利

      个股研报
        贝达药业(300558)   主要观点:   事件   2025年4月18日,贝达药业发布2024年年报,报告期内公司实现营业收入28.92亿元,同比+17.74%;归母净利润4.03亿元,同比+15.67%;扣非归母净利润4.10亿元,同比+55.92%。单季度来看,公司2024Q4收入为5.47亿元,同比+32.63%;归母净利润为-0.14亿元,同比-131.51%;扣非归母净利润为0.48亿元,同比+119.52%。   点评   产品结构变化毛利率降低,持续费用优化   2024年公司整体毛利率为81.38%,同比-2.15个百分点;期间费用率65.72%,同比-7.37个百分点;其中销售费用率37.82%,同比+3.06个百分点;研发费用率17.36%,同比-8.70个百分点;管理费用率9.30%,同比-1.36个百分点;财务费用率1.25%,同比-0.37个百分点;经营性现金流净额为9.11亿元,同比-0.33%。公司注重投入产出效率,通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制,合理管理期间费用开支。   高效推进研发,管线持续丰富   公司持续前瞻性布局扩展管线,从凯美纳单品销售到五款产品在售,体现了公司不懈的创新努力及扎实的新药开发能力。除了五款国内已上市产品外,2024年12月,贝美纳(恩沙替尼)一线治疗适应症已获美国FDA批准上市,成为公司首个出海产品,2025年2月,合作方Xcovery启动贝美纳一线治疗适应症在EMA新药上市审批程序;2025年4月泰瑞西利BPI-16350(CDK4/6)HR+/HER2-乳腺癌适应症的注册申请已获NMPA受理;公司与EYPT合作开发的伏美纳眼科缓释制剂DURAVYU(EYP-1901)治疗wAMD的II期临床试验达到所有主要终点和次要终点,呈现了稳定的视力情况,并维持良好的安全性和耐受性,合作伙伴EYPT已主持推进III期临床研究。   报告期内公司新药研发项目持续推进,2024年全年研发投入71,717.78万元,占营业收入比例为24.80%。贝美纳术后辅助、赛美纳术后辅助、MCLA-129(EGFR/C-MET)、CFT8919(EGFR BiDAC降解剂)、BPI-452080(HIF-2a)等在研项目按计划推进。报告期内,多款创新药IND获批(BPI-520105片、BPI-221351片、EYP-1901玻璃体内植入剂、CFT8919胶囊、BPI-452080片等)。   加强战略合作,生态圈协同发展   过去几年,围绕着研发管线与战略规划,公司与天广实、益方生物、EYPT、C4T等达成合作,引进了贝安汀、赛美纳、EYP-1901、CFT8919等多款具有价值潜力的新药,丰富了公司研发管线。公司积极贯彻战略合作“引进来,走出去”的工作思路,不断提升战略合作与自主研发的互补协同,推动公司管线的建设。2024年9月,公司与禾元生物签署《禾元生物药品区域经销协议》,协议约定了双方关于植物源重组人血清白蛋白注射液(商品名:奥福民®,OsrHSA,HY1001)的商业化合作事项,贝达药业在约定区域独家经销禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液。目前,奥福民上市申请已获NMPA受理并被纳入优先审评程序。2024年11月,公司出资2,000万元人民币认缴瑞普晨创新增注册资本11.1111万元人民币,投后占比0.9390%,同时与其签署《战略合作协议》,双方将合作开发干细胞治疗业务,在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作,目前瑞普晨创核心产品RGB-5088胰岛细胞注射液已获批开展临床试验。   投资建议:维持“买入”评级   由于产品销售格局变化等因素,我们调整销售预测,我们预计,公司2025~2027年收入分别为36.9/44.6/52.4亿元(前值为46.04/55.36/无亿元),分别同比增长27.7%/20.6%/17.5%,归母净利润分别为6.1/9.1/12.1亿元(前值为5.96/7.20/无亿元),分别同比增长51.6%/48.2%/33.4%,对应估值为34X/23X/17X。看好公司在肺癌领域的全面布局、恩沙替尼海外发展,维持“买入”评级。   风险提示   审批准入不及预期风险:公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等风险;   行业政策风险:随着国家带量采购政策的全面实施,近期医疗反腐等政策影响,对市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,生物类似药或面临集中采购降价幅度超预期的风险;   销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。
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      2025-04-22
    • 24年业绩大幅增长,新材料项目稳步推进

      24年业绩大幅增长,新材料项目稳步推进

      个股研报
        新和成(002001)   主要观点:   事件描述   4月14日晚,新和成发布2024年年报告与2025年一季度业绩预告。公司2024年度实现营业总收入216.10亿元,同比上升42.95%;归母净利润58.69亿元,同比上升117.01%;扣非归母净利润58.29亿元,同比上升122.97%。   公司2025年一季度预计实现归母净利润18亿元至19亿元,同比增长107%至118%,环比增长-4.2%至1.11%,扣非归母净利润18亿元至19亿元,同比增长110%至122%,环比增长-7.55%至2.41%。   营养板块主要产品供需优化推升量价,助力业绩大幅提升   公司2024年业绩再攀新高,主要受核心利润中枢营养品板块蛋氨酸新产能释放叠加维生素下游养殖行业需求回暖、国际大厂家停工减产供给收缩影响,市场供需与价格明显修复。报告期内公司营养品营业收入为150.55亿元,同比增加52.58%。占营业收入总收入为69.67%;根据IFind数据显示,VA/VE/VC/蛋氨酸99%全年市场均价为133.48/100.84/29.67/20.90元/千克,同比增长58.12%/42.82%/57.52%/19.25%,价格回升对业绩增长形成极大支持。从供给端看,海内外企业全年供给偏紧缩。其中巴斯夫德国工厂爆炸带来连锁反应,预计于25年4月恢复VA生产、25年5月恢复VE生产,另外帝斯曼、浙江医药等企业年内均有停产检修,对价格持续上涨形成支撑。生猪养殖业回暖与出口量大幅增长显著提振需求,其中VA/VE/VC全年出口量分别同比增长28.96%/35.82%/5.58%;同时全年自繁自养生猪利润率为7.28%,相比去年利润率-13.69%显著改善,猪周期逐步走出底部左侧下跌区间,促进下游饲料需求显著提升。   30万吨蛋氨酸产能充分释放,量价共振驱动业绩显著提升。公司山东基地30万吨蛋氨酸于今年实现满产满销,新产能释放为公司带来利润增长空间;2024Q4宁波镇海18万吨液体蛋氨酸项目基本建设完成;随着全球蛋氨酸产能收缩与下游蛋禽养殖饲料需求提升,将进一步增厚公司业绩。   2025Q1主要产品环比下降同比增长,推动业绩稳健增长   受年初需求淡季影响导致Q1维生素价格环比走弱,但同比去年同期仍显著改善;同时国内外主流蛋氨酸厂商公布检修计划,为价格上涨提供支撑;2025Q1业绩同比有望实现持续增长。根据IFind数据显示,2025Q1VA/VE/VC市场均价同比增长38.75%/112.21%/-3.57%,环比下滑32.34%/5.12%/15.63%;蛋氨酸99%市场均价为20.62元/千克,环比增长4.78%,同比下滑4.76%,停工检修供给收紧推动板块高景气叠加公司产能释放,蛋氨酸对业绩贡献有望进一步提升。   多板块业务持续矿长,完善多元产品矩阵   公司稳步推进多板块产品应用与扩产进度,优化产品矩阵,提高公司核心竞争力。营业品板块,2024年12月25日公司蛋氨酸一体化提升项目环境影响评价报告获批,能源评估目前正在审批中,公司拟计划对现有山东蛋氨酸生产装置改造,改造后预计固体蛋氨酸的生产能力将达到37万吨/年;同时公司与中石化成立合资公司建设18万吨/年液体蛋氨酸项目已于2024年四季度完成建设,目前正在进行试车前准备。新材料板块,PPS下游应用领域新场景开发顺利,目前已与新能源和机器人行业下游客户进行合作;同时天津子公司己二腈-尼龙66项目稳步推进。香精香料板块,2024Q4和2025Q1期间,公司17000吨合成香料、8209吨3-甲基-3-丁烯-1-醇、5650吨异戊烯醛项目,10000吨二氢茉莉酮酸甲酯扩建项目,77815吨合成香料项目,99550吨香料扩建项目均已完成公示。公司不断创新和丰富香料品种,持续满足市场需求。   投资建议   预计公司2025-2027年归母净利润分别为65.19、73.29、80.31亿元(2025-2026年前值为50.74、64.15亿元),对应PE分别为10、9、8倍。维持“买入”评级。   风险提示   (1)原材料及主要产品价格波动引起的各项风险;   (2)安全生产风险;   (3)环境保护风险;   (4)项目投产进度不及预期。
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      2025-04-22
    • 2024Q4血糖业务增长亮眼,CGM海外稳步推进

      2024Q4血糖业务增长亮眼,CGM海外稳步推进

      个股研报
        三诺生物(300298)   主要观点:   事件:   公司发布2024年年报,2024年公司实现收入44.43亿元,同比+9%;归母净利润约3.26亿元,同比+15%;扣非归母净利润2.95亿元,同比+0.7%。   单季度来看,2024Q4公司实现收入12.61亿元,同比+23%;实现归母净利润0.71亿元,同比扭亏为盈;实现扣非归母净利润0.63亿元,同比扭亏为盈。   点评:   2024Q4公司血糖业务增长亮眼,全年血糖监测业务增长超15%2024年全年,公司血糖监测业务收入约33.21亿元,同比+15.58%,其中2024年上半年实现15.52亿元,2024年下半年实现约17.69亿元,同比增长约18%。考虑到公司血糖监测业务的组成,我们预计国内BGM业务和CGM业务呈现更高速增长,(1)CGM业务:预计公司2024年CGM收入超2亿元,同比2023年保持高速增长。(2)母公司BGM业务:公司传统BGM业务稳健增长,全年预计收入端增速超10%。公司在零售端(线上、线下)、院内及海外市场搭建了较全面的渠道,触及人群广泛,品牌力持续增强。(3)Trividia血糖业务:预计2024年Trividia收入实现收入11.08亿元,同比增长约4%,其中糖尿病营养、护理等辅助产品收入约2.62亿元。   CGM海外拓展稳步推进,远期市场空间可期   目前,公司CGM产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统已在中国、印尼、欧盟MDR、英国、泰国、马来西亚、菲律宾、印度、孟加拉国等25个国家和地区获批注册证,在中国、英国、俄罗斯、沙特、巴基斯坦、泰国、印度等超60个国家上市销售。   欧洲市场,公司CGM产品在原有的欧盟MDR认证中新增了2-17岁的适用人群,自此公司CGM产品在欧盟地区可覆盖2岁及以上人群进行糖尿病管理,进一步增强了公司CGM产品在认可欧盟MDR认证国家的市场竞争力。而且,2024年12月公司披露了关于签订日常经营重要合同的公告,公司与A.MENARINIDIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》,双方主要就在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司CGM产品进行约定,海外市场有望逐步放量。   美国市场,公司CGM产品完成了美国的注册临床,并通过美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)的受理审核,正式进入510(k)实质性审查阶段,公司有序推进美国FDA医疗器械注册的后续工作。   投资建议   我们预计2025-2027年公司收入分别为49.33亿元、55.82亿元和62.09亿元(2025-2026年前值预测为48.75亿元和54.46亿元),收入增速分别为11.0%、13.1%和11.2%,2025-2027年归母净利润分别实现4.56亿元、5.73亿元和7.12亿元(2025-2026年前值预测为4.73亿元和6.16亿元),增速分别为39.8%、25.6%和24.2%,2025-2027年EPS预计分别为0.81元、1.02元和1.26元,对应2025-2027年的PE分别为25x、20x和16x,公司深耕血糖监测领域,BGM业务稳定增长,CGM国内外拓展顺利,成长天花板高、潜力大,维持“买入”评级。   风险提示   CGM销售不及预期风险。
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      2025-04-22
    • 合成生物学周报:科技部发布重点新材料研发与科技专项通知,中科院发布合成生物AI大语言模型

      合成生物学周报:科技部发布重点新材料研发与科技专项通知,中科院发布合成生物AI大语言模型

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/04/14-2025/04/18)华安合成生物学指数上涨1.44个百分点至1446.61。上证综指上涨1.19%,创业板指下跌0.64%,华安合成生物学指数跑赢上证综指0.26个百分点,跑赢创业板指2.09个百分点。   科技部发布申报重点新材料研发及应用国家科技重大专项通知   近日,国家科技部发布了关于组织申报重点新材料研发及应用国家科技重大专项(科技创新2030重大项目)2025年度项目(公开竞争类)的通知。文件指出,新材料重大专项遵循“以需求为导向、应用为目标、能力提升为核心”的思路,围绕高温合金、高端装备用特种合金、高性能纤维及复合材料、特种高分子材料、电子信息材料、稀土新材料和材料基因工程7个重点领域部署任务。其中生物基材料包括:生物基芳香族聚酯及其单体关键技术开发与应用,秸秆基聚乳酸关键技术开发与应用,聚羟基脂肪酸酯制备关键技术开发与应用等。   安徽发布2025年安徽省首批次新材料名单的公示   4月10日,安徽省工业和信息化厅发布关于拟评定2025年安徽省首批次新材料名单的公示。名单中共包括44种新材料,其中包括4家生物基企业:(1)安徽虹泰新材料股份有限公司:生物基高纯二聚酸HY-13;(2)安徽虹泰新材料股份有限公司:高性能生物质基多元化木塑复合材料;(3)安徽泽泓塑业股份有限公司:毛竹纤维粉生物基可降解复合材料;(4)黄山同兮生物科技有限公司:2’-岩藻糖基乳糖(2'-FL)。多个生物基材料与公司入选。   中国科学院打造全球首个合成生物AI大语言模型   4月9日,中国科学院深圳先进技术研究院定量合成生物学全国重点实验室、合成生物学研究所娄春波团队与北京大学定量生物学中心钱珑团队合作,在ScienceAdvances期刊上发表题为"DiscoveryofDiverseandHigh-qualitymRNACappingEnzymesthroughaLanguageModel-enabledPlatform"的研究论文。该论文展示了一项重要的研究成果:"SYMPLEX"。这是全球首个面向合成生物学元件挖掘与生物制造应用的大语言模型。   一然生物与江南大学合作共建益生菌协同药食同源实验室   近日,一然生物宣布与江南大学合作签约的“益生菌协同药食同源创新开发联合实验室”正式揭牌成立。据悉,一然生物计划对这一创新平台投入3000万元专项资金,聚焦“中国菌+药食同源”技术标准国际化与千亿级健康产业布局。未来三年,依托联合实验室,一然生物将与江南大学将联合:建立全球首个“益生菌+药食同源”技术标准体系;开发从慢性病到情绪健康的精准配方矩阵;打造“晨光实验·午间中试·星夜临床”转化新范式。   国投高新携手南京师范大学启动合成生物学新项目   4月8日,国投高新与南京师范大学合成生物学联合实验室召开高品质低聚木糖一步酶法制备项目启动会,标志着国投高新与南京师范大学在合成生物学领域成果转化合作的正式开展。高品质低聚木糖是稳定性好、功能性强、摄入量少的益生元,作为添加剂应用于食品、保健品、化妆品领域,具有良好的市场应用前景。高品质低聚木糖一步酶法制备项目拟创制高产物特异性木聚糖酶,有效简化了生产工艺、提高了生产效率、市场竞争力强。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2025-04-21
    • 基石业务恢复稳健增长,新发股权激励彰显发展信心

      基石业务恢复稳健增长,新发股权激励彰显发展信心

      个股研报
        美好医疗(301363)   主要观点:   事件:   公司发布2024年年度报告,2024年公司实现营业收入15.94亿元(yoy+19.19%);归母净利润3.64亿元(yoy+16.11%);扣非归母净利润3.50亿元(yoy+20.37%)。   其中,2024Q4公司实现营业收入4.38亿元(yoy+48.71%);归母净利润1.06亿元(yoy+700.71%);扣非归母净利润1.03亿元(yoy+725.79%),单季度业绩增长强劲。   点评:   基石业务库存压力消解,血糖管理等新赛道业务步入收获期   2024年,家用呼吸机组件营收10.89亿元(yoy+25.58%),人工植入耳蜗组件营收1.35亿元(yoy+18.74%),家用呼吸机业务显著复苏,下游大客户去库存影响基本消除。   新兴业务方面,公司前瞻性布局的多元化赛道开始逐步进入收获期,2024年,家用及消费电子组件营收1.67亿元(yoy+10.91%),其他医疗产品组件营收1.03亿元(yoy+21.08%)。公司在血糖管理、心血管、体外诊断等多个技术门槛高、未来潜力大的细分领域提前加大研发布局力度,构建起“通用技术+专用技术+垂直领域多产品解决方案”的协同创新发展模式,实现公司核心竞争力的累加效应和迭代进化,构筑企业的第二、第三价值增长曲线。   血糖管理领域,公司为国际客户定制开发的胰岛素注射笔全自动化生产项目在2024年已实现规模化量产;同时,公司自主设计开发的“美好笔”,涵盖一次性可调节式注射笔、预灌封自动注射笔及可调节式储能注射笔三大技术方向的核心研发工作已经完成。   MAH业务合作头部医械企业,拓展产能全球产业布局初见成效公司已经与包括强生在内的多家全球医疗器械百强企业开展中国本地化产品MAH业务合作,在国际地缘政治冲突和关税大战的背景下,公司依托多年来在国际高端医疗器械市场提供端到端全流程服务的能力积淀竞争优势,将助力公司在中国承接国际医疗器械品牌的供应链本土化业务,争取更多国际品牌在中国本土化MAH业务机会。   公司在大亚湾建设的新产业园以及马来二期厂房均已全部正式投入生产使用,标志着公司在海内外业务拓展和交付能力建设方面迈出了坚实的步伐。其中,马来二期厂房完全建成并投入使用,有效缓解了公司海外业务增长带来的产能压力,进一步拓宽了海外市场的影响力。为了满足海外客户业务的快速增长需求,公司正在建设马来三期产业基地,建筑面积近10.8万平方米,预期在2025年年底前投入使用。   股权激励再发布,彰显长期发展信心   公司发布2025年股权激励计划,拟授予304名核心员工合计500.00万股,占公司总股本的1.23%,激励考核目标值为以2023年收入或利润为基数,2025~2027年收入或利润增速分别不低于56.25%、95.31%、144.14%。地缘政治和关税背景下,实施本激励计划能够有效激发激励对象的工作积极性和创造性,彰显公司长期稳健发展信心。   投资建议   我们预计公司2025~2027年营收分别为20.43/25.70/32.13亿元,同比增速为28.2%/25.8%/25.0%;归母净利润分别为4.77/6.15/7.77亿元,同比增速为31.1%/29.0%/26.2%;对应2025~2027年EPS为1.17/1.51/1.91元/股;对应2025~2027年PE为22x/17x/14x。考虑到公司核心业务优势稳固,产能逐步释放,新业务+新客户不断拓展,维持“买入”评级。   风险提示   单一客户重大依赖风险;汇率波动风险;原材料涨价风险。
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      2025-04-21
    • 收入结构持续改善,股权激励彰显增长信心

      收入结构持续改善,股权激励彰显增长信心

      个股研报
        怡和嘉业(301367)   主要观点:   事件:   公司近期发布2024年年报,2024年实现营业收入8.43亿元(yoy-24.85%),归母净利润1.55亿元(yoy-47.74%),扣非归母净利润0.92亿元(yoy-61.79%),经营活动产生的现金流量净额1.54亿元(yoy+1.97%)。   其中,2024Q4实现营业收入2.41亿元(yoy+36.29%),归母净利润0.30亿元(yoy+12.65%)。   点评:   美国市场库存去化基本完成,公司境外收入下半年明显好转   2024年7月底,公司与RH公司就后续合作达成合作协议,RH订单2024年第三季度快速恢复,其在保证3个月的安全库存前提下,每月向公司滚动下订单,2024年上下半年海外收入分别实现2.19/3.22亿元,2024年下半年环比增长明显。   分业务线来看,2024年公司耗材业务表现亮眼。2024年公司耗材产品实现收入2.84亿元(yoy+46.22%),营收占比达33.72%(yoy+16.39pp),预计公司耗材业务增长主要来自欧洲市场和美国市场。在美国地区,公司每个月会在睡眠监测机构免费发放一定数量的面罩以提升品牌影响力和市场认知度,同时与RH公司专业的耗材团队采取积极的市场推广策略。在欧洲地区,公司已成立服务范围覆盖欧洲的法国数据型子公司,有效解决了当地医保报销问题,同时还通过完善基础设施吸引更多的代理商合作,共同开拓欧洲市场。未来,我们预计公司耗材业务仍有较强动力保持高速增长,一方面公司品牌及渠道建设加强,市场认可度提升,另一方面,公司呼吸机设备产品使用率提升,与客户粘性逐步增强,公司也增加了面罩的种类,可以满足更多人群需求。   股权激励彰显公司增长信心   公司发布2025年股权激励草案,本激励计划拟向激励对象授予的限制性股票总量不超过70.40万股,约占本公告时公司股本总额8,960.00万股的0.79%。拟授予的激励对象总人数共计54人,绑定公司高级管理人员及核心技术(业务)人员与公司利益一致。该激励计划归属考核年度为2025-2026年两个会计年度,考核目标2025、2026年营业收入不低于10.10亿元、12.10亿元。我们认为公司从去库存周期中走出,海外市场和国内市场均在加速拓展中,公司发布此股权激励方案也向市场传递业绩增长信心。   投资建议   我们预计2025-2027年公司收入分别为10.64亿元、13.19亿元和16.44亿元(2025-2026年前值预测为10.79亿元和12.75亿元),收入增速分别为26.2%、23.9%和24.7%,2025-2027年归母净利润分别实现2.23亿元、2.92亿元和3.84亿元(2025-2026年前值预测为2.92亿元和3.73亿元),增速分别为43.3%、31.1%和31.5%,2025-2027年EPS预计分别为2.49元、3.26元和4.28元,对应2025-2027年的PE分别为28x、21x和16x,公司持续深耕家用呼吸机市场,在海外市场已经形成大规模销售,高毛利的耗材业务占比持续提升,盈利能力预计会进一步增强,维持“买入”评级。   风险提示   中美关税政策波动的风险。
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      2025-04-21
    • 商业化产品持续稳健,ZG006向一线适应症拓展

      商业化产品持续稳健,ZG006向一线适应症拓展

      个股研报
        泽璟制药(688266)   主要观点:   事件1   2025年4月19日,泽璟制药发布2024年年度报告,报告期内公司实现营业收入5.33亿元,同比+37.91%;归母净利润-1.38亿元,同比减亏50.52%;扣非归母净利润-1.71亿元,同比减亏50.92%。单季度来看,公司2024Q4收入为1.49亿元,同比+42.65%;归母净利润为-0.40亿元,同比减亏47.80%;扣非归母净利润为-0.67亿元,同比减亏36.85%。   事件2   同日,泽璟制药发布2025年第一季度报告,报告期内公司实现营业收入1.68亿元,同比+54.87%;归母净利润-0.28亿元,同比减亏28.45%;扣非归母净利润-0.50亿元,亏损增大17.83%。   事件3   2025年4月21日,泽璟制药发布公告,自愿披露注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联用获得药物临床试验批准通知书。   点评   亏损继续收窄,2025年有望盈亏平衡   2024年,公司整体毛利率为93.06%,同比+0.62个百分点;期间费用率129.18%,同比-64.52个百分点;其中销售费用率50.93%,同比-13.89个百分点;研发费用率72.80%,同比-55.64个百分点;管理费用率10.92%,同比+6.63个百分点;财务费用率-5.47%,同比-1.63个百分点;经营性现金流净额为0.38亿元,同比+116.41%。   2025年一季度,公司整体毛利率为88.39%,同比-5.01个百分点;期间费用率122.09%,同比-17.92个百分点;其中销售费用率56.11%,同比+0.58个百分点;管理费用率8.99%,同比-4.00个百分点;研发费用率60.99%,同比-16.93个百分点;财务费用率-4.00%,同比+2.43个百分点;经营性现金流净额为-0.06亿元,同比-107.02%。产品梯队有序,泽普凝医保内首年,两款产品待获批   公司泽普凝®重组人凝血酶,用于成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血。重组人凝血酶成功获纳入2024年国家医保药品目录,公司与合作方远大生命科学下属子公司签署的市场推广服务协议,双方积极推进重组人凝血酶商业化。   公司两款产品待获批,持续扩大商业化产品矩阵。吉卡昔替尼获纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》,获得原发性骨髓纤维化(PMF)一线分层治疗I级推荐、二线及进展期治疗II级推荐,以及骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗I级推荐的首选。公司于2024年6月向国家药监局递交注射用重组人促甲状腺激素的BLA申请并获得受理,用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘(1311)全身显像(WBS)检查和血清甲状腺球蛋白(Tg)检测。目前已完成临床和二合一检查。   多抗管线潜力足,ZG006开展一线临床   ZG005(PD-1/TIGIT)是及子公司Gensun BiopharmaInc.双/多特异性抗体研发平台下进展最快的双抗药物,目前正在中美开展二线及以上宫颈癌、多项联合一线治疗实体瘤(肝癌、宫颈癌、神经内分泌瘤)以及肺癌联合治疗的临床试验,已在2024年ASCO与CSCO会议上公布了I/II期安全性及初步疗效数据。随着行业内PD-1/TIGIT双抗靶点的成药性提高,公司ZG005应用前景有望取得进一步提升。ZG006是公司开发的中美同步进展的三特异性抗体药物,已被美国FDA授予孤儿药资格认定(ODD)。ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体(CD3/DLL3/DLL3),具有成为同类最佳(Best-in-Class)分子的潜力。ZG006率先应用于实体瘤,目前主要开展小细胞癌及神经内分泌癌适应症临床试验,根据2024年9月9日公司公告,ZG006用于治疗SCLC或神经内分泌癌症的I/II期临床试验已完成I期剂量递增阶段的入组,接受10mg或以上剂量的9例SCLC患者中6例达到PR,ORR为66.7%,DCR达88.9%。2025年4月,公司公告其联用PD-(L)1用于小细胞癌一线疗法的临床试验IND,向前线适应症进发,拓展其临床覆盖应用,公司的ZG006有望作为TCE抗体赛道中国产领先品种不断显现优势。   ZGGS18(VEGF/TGF-β)亦同时开展中美I/II期临床试验,公司围绕肿瘤微环境布局抗血管生成机制靶点,有望协同免疫疗法(如公司ZG005)提高肿瘤疾病覆盖及临床优势。   投资建议   我们预计,公司2025~2027年收入分别8.8/16.1/23.8亿元,分别同比增长65.4%/82.5%/47.7%,归母净利润分别为0.6/5.1/10.1亿元,分别同比增长146.0%/698.7%/99.5%,对应估值为418X/52X/26X。我们看好公司多抗平台的First in class潜力、泽普凝、吉卡昔替尼商业化前景,公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。
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      2025-04-21
    • 合成生物深度系列报告之一:以生物造万物,构建AI+新质生产力新业态

      合成生物深度系列报告之一:以生物造万物,构建AI+新质生产力新业态

      化学制品
        主要观点:   合成生物学是生产力转型升级新方向   合成生物学是一门基于工程化的设计理念,结合生物学、化学、医学、农学、工程学、计算机与数据科学等交叉学科技术,旨在设计和构建新的生物系统,以实现特定的功能,其本质是让细胞为人类工作生产想要的物质。合成生物学和发酵工程的区别在于是否对细胞进行定向性干预,大幅提升微生物细胞工厂效率。目前合成生物学可合成的大宗化学品仅几十种,在整体基础化学品中的占比还非常有限,还无法颠覆性替代传统化工,但在部分领域有比较好的应用场景,具有战略与商业角度的优势,生物制造未来提升空间巨大。   AI赋能上游+政策推动落地,合成生物学东风将至   当前,国际合成生物学优势力量主要分布在美、欧等地,其政策对我国来说具备一定参考意义,国内也正以省市为单位进行政策端布局、提供路线指导与各类支持,随着生物制造产业落地的需求不断变强,新的纲领性文件有望出现,进一步指导行业发展、完成合成生物学产业的健康价值循环。另一方面,通过机器学习模型和算法,AI可以在短时间内分析大量数据并对生物系统进行建模、仿真,从而快速评估设计方案和实验条件、预测与优化研发结果,减少实验的盲目性和重复性,随着国内AI技术不断发展,其将为合成生物学的研究提供有力支持。   三层产业链核心壁垒各不相同,国内投资机会丰富   全球合成生物学产业正处在高速发展期,合成生物学产业链环环相扣。对于合成生物学这类技术含量高的创新生产力行业,专利虽然重要,却难以概括合成生物学全部产业的核心壁垒。上游工具层企业聚焦于使能技术开发、核心壁垒在于技术带来的专业优势;中游平台层企业提供赋能型技术平台,核心资产集中于生物铸造厂、代码库、集合了多种知识的全工作流程生物实验室及细胞编程所需的数据库等物理及数字生物资产;下游应用企业则为各垂直行业带来创新产品,在此过程中把控大规模生产的成本、批间差及良品率等,是应用层企业的核心技术。相关企业【凯赛生物】【华恒生物】【梅花生物】【巨子生物】【嘉必优】【中粮科技】【蔚蓝生物】【川宁生物】等。   风险提示   产业化进程不及预期的风险;   菌种及配方泄露的风险;   法律诉讼的风险;   生物安全的风险;
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      2025-04-21
    • 安图生物(603658):2025Q1业绩短期承压,关注公司业绩拐点到来

      安图生物(603658):2025Q1业绩短期承压,关注公司业绩拐点到来

    • 2025Q1业绩短期承压,关注公司业绩拐点到来

      2025Q1业绩短期承压,关注公司业绩拐点到来

      个股研报
        安图生物(603658)   主要观点:   事件:   公司发布2024年年度报告及2025年一季度报告。2024年实现营业收入44.71亿元(yoy+0.62%),归母净利润11.94亿元(yoy-1.89%),扣非净利润10.99亿元(yoy-7.30%),经营性现金流13.09亿元(yoy-10.92%)。其中,2024Q4实现营业收入10.91亿元(yoy-9.16%),归母净利润2.38亿元(yoy-24.72%),扣非净利润1.68亿元(yoy-46.25%)。   2025Q1实现营业收入9.96亿元(yoy-8.56%),归母净利润2.70亿元(yoy-16.76%),扣非净利润2.57亿元(yoy-18.19%),经营性现金流1.66亿元(yoy-49.35%)。   事件点评   短期因素致阶段性承压,发光业务保持稳健增长   2024年公司收入微增,利润小幅下降,主要受行业集采政策执行、试剂出厂价下调以及行业DRG支付方式快速推广下检测量增速下降等因素影响。公司核心主业免疫诊断实现收入25.56亿元,同比增长2.91%,收入占比约57%,毛利率80.67%,仍保持较高水平。2024年,公司海外市场实现收入约2.84亿元,同比增长36.25%,仍保持高速增长。   2025Q1公司收入利润延续2024Q4趋势,我们预计与2024Q4多省市执行集采政策,以及年初诊疗量恢复不及预期相关。   研发费用投入持续,多元布局测序、分子、质谱等业务   2024年公司不断加强研发投入,积极开拓新领域与开发新产品,部分项目已经初见成效。2024年公司研发投入为73,193.28万元,占营业收入的16.37%。在持续研发高投入的基础上,公司相继取得了一系列创新成果。   公司继续在试剂研发领域深耕细作,成功开发了多项新系列产品,新获试剂产品注册(备案)证书144项,涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等,检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等,丰富了公司的产品系列,进一步提升了公司的品牌影响力。同时,公司自身抗体检测系列一期已有33项产品上市,覆盖了常见的六大疾病系列,包括抗核抗体谱、类风湿关节炎抗体谱、抗磷脂抗体谱、抗中性粒细胞胞浆抗体谱、自身免疫性肝病抗体谱、1型糖尿病抗体谱等,全系产品均可搭配公司的全自动化学发光免疫分析仪使用,为用户提供更加快速、准确的检测结果。   公司全自动生化分析仪AutoChem B2000系列和AutoChem B800系列产品隆重上市,实现了公司在生化产品领域重大发展。公司全新一代全自动微生物质谱检测系统Autof T系列全面推向市场,突破传统仪器的设计局限,缩减仪器体积和重量,有效解决了微生物实验室空间紧张的实际问题。公司在质谱检测技术平台取得新突破,液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000IVD System的获证,进一步丰富了公司的高端产品线。   在NGS产品线业务的布局上,2024年公司全资子公司思昆生物成功推出了Sikun2000、Sikun1000、Sikun500三款基因测序仪及全自动病原分析系统(APAS)产品,并在科研领域实现上市销售。此外,Sikun RapidGS480测序仪已顺利进入试产阶段,测序前处理产品也已完成验证,正在进行试制。   投资建议   我们预计公司2025-2027收入有望分别实现45.01亿元、49.75亿元和55.31亿元(2025-2026年前值预测为53.08亿元和60.70亿元),同比增长分别约0.7%、10.5%和11.2%,2025-2027年归母净利润分别实现12.20亿元、14.03亿元和16.17亿元(2025-2026年前值预测16.30亿元和19.70亿元),同比增长分别约2.2%、14.9%和15.3%。2025-2027年的EPS分别为2.14元、2.45元和2.83元,对应PE估值分别为20x、17x和15x。公司短期内受行业政策影响业绩承压,但公司业务布局广泛,综合优势显著,2026-2027年分子、测序等业务贡献利润弹性较大,维持“买入”评级。   风险提示   高速机装机进展不及预期风险。
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      2025-04-20
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