2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 临床业务短期波动,SMO与数统业务持续增长

      临床业务短期波动,SMO与数统业务持续增长

      个股研报
        诺思格(301333)   主要观点:   事件概述   2025年3月,诺思格发布2024年报:公司2024年实现营业收入7.44亿元,同比增长3.14%;归母净利润1.40亿元,同比下降13.73%。其中单四季度公司实现收入1.82亿元,同比下降7.44%,归母净利润0.56亿元,同比增长52.16%,因未满足2023年限制性股票激励计划业绩考核目标等原因,公司冲回股份支付费用2518.47万元,故第四季度利润增速较快。   事件点评   临床业务短期波动,静待行业回暖   分业务看,1)2024年公司临床试验运营实现收入3.20亿元(-9.74%),毛利率29.98%(-9.84pp)。收入与毛利率波动主要系国内生物医药投融资环境波动,市场竞争加剧,临床试验运营业务面临价格挑战。随着创新药支持政策的陆续出台与落地,有望进一步推动行业需求回暖改善。2)SMO服务实现收入2.05亿元(+10.19%),毛利率30.21%(+0.64pp),增长较为稳健。3)数统服务实现收入1.01亿元(+26.35%),毛利率49.06%(+5.58pp);4)生物样本检测业务实现收入0.64亿元(+74.09%),毛利率52.90%(+7.22pp)。增速较快主要系公司于2024年初收购上海衡领。5)临床试验咨询业务实现收入0.23亿元(-20.56%),毛利率49.96%(+3.72pp);6)临床药理学实现收入0.32亿元(-10.74%),毛利率73.66%(+0.70pp)。   积极布局海外业务,数统业务实现较快增长   公司2024年数统服务实现收入1.01亿元(+26.35%),毛利率49.06%(+5.58pp),收入和毛利率的快速增长主要得益于公司海外业务的持续拓展。2024年公司国内客户收入6.65亿元,同比下降1.45%;海外客户收入0.79亿元,同比增长69.04%。随着公司海外业务的持续拓展,有望承接更多海外服务订单。   投资建议   我们预计2025-2027年公司实现营业收入7.82亿元、8.73亿元、9.72亿元,同比+5.1%/+11.7%/11.3%(前次预测为25-26年实现收入8.98亿元、10.47亿元);实现归母净利润1.51亿元、1.75亿元、2.00亿元,同比+7.5%/+15.9%/+14.7%(前次预测为25-26年实现归母净利润2.00亿元、2.69亿元)。维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、商誉减值风险、客户需求恢复不及预期风险等。
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      2025-04-07
    • 国内政策扰动明显,看好产品出海加速

      国内政策扰动明显,看好产品出海加速

      个股研报
        心脉医疗(688016)   主要观点:   事件:   2025年3月28日,公司发布2024年年度报告。报告期内,公司实现营业收入12.06亿元(同比+1.61%),归母净利润5.02亿元(同比+1.96%),扣非净利润3.95亿元(同比-14.43%);单四季度,公司实现营业收入2.37亿元(同比-20.75%),归母净利润-0.51亿元(同比-149.26%),扣非净利润-1.06亿元(同比-209.78%)。   点评:   核心产品调价+集采轮流覆盖,国内市场承压   报告期内,公司1Q/2Q/3Q/4Q单季度分别实现营业收入   3.58/4.29/1.82/2.37亿元,同比变动25.4%/27.7%/-31.7%/-20.8%,2H24承压明显,主要系核心产品价格调整、补缴税款及滞纳金所致。2024年9月,公司主动脉覆膜支架系列产品在医保局的指导下进行了价格调整,胸主动脉覆膜支架终端价下调约40%及以上,腹主动脉覆膜支架终端价下调约20%-35%;2025年2月,河北省医保局通知开展胸主动脉支架、腹主动脉支架集采,预计在2025年内执行完毕;结合之前京津冀“3+N”联盟、河北27省血管介入全国联采等一系列集采事件,公司现有主动脉介入和外周介入产品均会受到影响,预计2025年国内市场承压明显。   海外市场高速增长,股权激励彰显信心   国内业绩承压下,公司加快全球化进度。报告期内,公司海外营业收入实现1.64亿元,同比增长近100%,销售占比约13.6%,海外收入首次超过10%;海外新获批注册证20张+,累计海外注册证90+张;公司全资收购欧洲医疗器械公司OMD,有望进一步拓展欧洲、日本和美国市场。2024年12月,公司发布最新股权激励方案:2025年净利润不低于6亿元,25-26年净利润累计不低于13.2亿元,25-27年净利润累计不低于21.84亿元,分别对应25/26/27年净利润增速19.5%/20.0%/20.0%,充分彰显了公司对核心业务未来增速的信心。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2025-2027年营业收入实现13.54/15.99/19.22亿元,同比增长12.2%/18.1%/20.2%;归母净利润分别实现5.47/6.26/7.58亿元,同比增长9.0%/14.4%/21.0%;对应EPS为4.44/5.08/6.15元;对应PE倍数为22/19/16x。   风险提示   价格调整导致收入下滑,高值耗材集采影响,海外收入不及预期。
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      2025-04-03
    • 荣昌生物(688331):泰它西普适应症拓展,公司四季度减亏明显

      荣昌生物(688331):泰它西普适应症拓展,公司四季度减亏明显

    • 泰它西普适应症拓展,公司四季度减亏明显

      泰它西普适应症拓展,公司四季度减亏明显

      个股研报
        荣昌生物(688331)   主要观点:   事件   2025年3月28日,公司发布2024年年报,公司实现营业收入17.17亿元,同比+58.54%;归母净利润-14.68亿元,同比减亏2.84%;扣非归母净利润-15.08亿元,同比减亏2.31%。单季度来看,公司2024Q4收入为5.08亿元,同比+62.05%;归母净利润为-3.97亿元,同比减亏17.42%;扣非归母净利润为-4.10亿元,同比减亏14.98%。   点评   收入增加,投入趋于稳定,费用率大幅降低   报告期内,公司整体毛利率为80.36%,同比+2.93个百分点;期间费用率167.44%,同比-52.36个百分点;其中销售费用率55.26%,同比-16.32个百分点;研发费用率89.69%,同比-30.93个百分点;管理费用率18.45%,同比-9.64个百分点;财务费用率4.05%,同比+4.54个百分点;经营性现金流净额为-11.14亿元,同比增加3.89亿元。公司产品销售收入增长,使费用率整体大幅降低。   肿瘤自免商业化经验累积,准入医院数量不断扩大   截至2024年12月31日,公司自身免疫商业化团队已超过800人,作为全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂,自身免疫商业化团队已完成超过1,000家医院的药品准入。公司肿瘤科商业化团队已有近600人,已完成超过1,000家医院的药品准入。商业化团队经验不断积累,准入医院数量稳步增长,促使产品销售额稳步提高。   泰它西普适应症拓展,陆续推进给药随访   公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,并取得了多项积极进展。泰它西普的类风湿关节炎(RA)适应症在2024年7月获得NMPA的完全批准;重症肌无力(MG)的III期临床试验研究在2024年8月达到临床试验主要研究终点,截至本报告期末,公司已向CDE递交上市申请,海外的重症肌无力(MG)三期临床试验在2024年8月完成首例患者入组,目前入组工作持续进行中。此外,泰它西普的原发性干燥综合征(pSS)、IgAN肾病等其他适应症的临床也在推进随访工作。维迪西妥单抗在尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)及乳腺癌(BC)的单药或联合PD-1的适应症临床数据也在学术会议上进行披露。   在研管线布局ADC及双抗,2期临床进行中   早期在研管线中RC88(MSLN ADC)、RC148(PD-1/VEGF)均推进至2期临床阶段。RC88的结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素(MMAE)。其作用机制与维迪西妥单抗类似,可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞,介导抗体的内吞,从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞,实现较好的肿瘤杀灭效果。公司正在中国推进一项RC88联合PD-1治疗晚期恶性实体瘤的II期临床试验,截至本报告期末,已完成患者入组工作,正在进行给药随访。RC148是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体,是公司双特异性抗体平台首个进入IND阶段的产品。公司正在中国进行一项评价RC148联合多西他赛治疗晚期肺癌的II期临床研究。   投资建议   我们预计公司2025~2027年收入分别22.5/30.1/37.6亿元,分别同比增长31.1%/33.7%/24.8%,归母净利润分别为-10.5/-5.6/-0.6亿元,分别同比增长28.7%/46.7%/89.3%。我们看好公司ADC平台的持续研发及出海进程、泰它西普在自身免疫病领域的拓展能力,维持“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险;研发审批进度不及预期风险;新药研发失败风险;政策不确定风险。
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      4页
      2025-04-02
    • 业务稳步推进,医院收购再下一城

      业务稳步推进,医院收购再下一城

      个股研报
        盈康生命(300143)   主要观点:   事件一:   3月28日公司发布2024年度业绩公告,报告期内公司实现营业收入15.59亿元,同比增长6.01%,实现归母净利润1.15亿元,同比增长14.92%。   事件二:   3月30日公司发布公告,拟以3.57亿元人民币对价收购长沙珂信肿瘤医院51%股权,医疗服务业务版图持续扩张。   点评:   业绩符合预期。24单Q4公司实现营业收入3.32亿元,同比下滑9.76%;实现归母净利润0.33亿元,同比+415.24%。拆分看,公司24全年实现医疗服务收入11.92亿元,同比增长3.76%,五年CAGR27%;实现器械收入3.67亿元,同比增长14.05%,五年CAGR16%,增长稳健。   估值对价合理。根据公司公告,2023全年、2024Q1-Q3长沙珂信肿瘤医院分别实现营业收入2.63/2.73亿元人民币,分别实现净利润3293/3343千万人民币,分别实现净利率12.5%/12.3%,标的资产质量优秀。同时交易附带业绩承诺,25-27年度分别实现净利润5700/5800/6000万元,若累计净利润未达到17500万元则需补偿盈康。   投资建议   我们看好公司医疗服务&器械双板块驱动战略,器械板块内生+外延有望实现持续增长;医疗服务板块叠加并购,表观有望增厚。预计公司2025-2027年将实现营业收入18.21/21.14/23.08亿元,同比+16.8%/16.1%/9.2%;将实现归母净利润1.36/1.61/1.88亿元,同比+18.1%/18.4%/16.5%,维持“买入”评级。   风险提示   政策不确定性风险,器械板块并购不及预期风险,医院扩张不及预期风险。
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      2025-04-02
    • 在手订单持续增长,25年各业务稳中向好

      在手订单持续增长,25年各业务稳中向好

      个股研报
        凯莱英(002821)   主要观点:   事件概述   2025年3月,凯莱英发布2024年报:公司2024年实现营业收入58.05亿元,同比下降25.82%;归母净利润9.49亿元,同比下降58.17%。若剔除上年同期大订单影响后营业收入同比增长7.40%。其中单四季度,公司实现营业收入16.64亿元,同比增长15.4%,环比增长15.3%。截至25年3月,公司在手订单10.52亿美元,同比增长20%,后续业绩有望继续稳健增长。   事件点评   小分子业务已基本消化产能冗余,商业化项目储备充足   2024年小分子业务实现45.71亿元,剔除大订单影响后同比增长8.9%,毛利率47.9%。公司小分子业务已基本消化大订单退潮带来的资源冗余,盈利水平也已恢复到历史上较好水平。其中1)商业化CDMO实现收入28.04亿元,剔除大订单后同比增长4.2%。2024年交付商业化项目48个(新增8个)。2)临床CDMO实现收入17.67亿元,同比增长17.2%。2024年交付临床阶段项目456个,其中临床Ⅲ期项目73个(新增4个)。充裕的商业化项目储备为公司后续业绩增长提供坚实保障。   新兴业务趋势向好,部分业务将逐步进入交付期   2024年新兴业务收入12.26亿元,同比增长2.3%,主要受国内市场持续低迷、部分业务仍处于产能爬坡期等因素影响,毛利率为21.7%,随着产能利用率的持续提升,2024年下半年毛利率已呈现向好的趋势。根据在手订单预计2025年新兴业务验证批阶段(PPQ)项目达13个,形成了充足的商业化订单储备。   各细分板块均取得较好进展,1)化学大分子业务在手订单同比增长超130%,其中海外订单同比增长超260%,预计25年板块收入将实现翻倍以上增长。产能建设快速推进,截至24年末多肽固相产能约21000L,预计2H25将达到30000L;2)制剂业务在手订单同比增长30%,24年预充式注射器生产车间、卡式瓶生产车间、β内酰胺固体制剂车间启动建设,预计将于25年开始陆续投产;3)临床CRO,24年新承接项目197个,24年末公司在执行临床研究项目269个。4)生物大分子CDMO,24年新增15个ADC的IND项目和3个BLA项目。目前公司在手项目已接近60个,ADC项目占比已超过60%。   积极推动海外商业化产能拓展,海外布局初见成效   2024年公司接管英国Sandwich Site,并于8月初正式投入运营,中试工厂在24Q4承接生产订单,目前已有多个生产订单顺利推进中。后续公司将以此为依托,进一步推进海外商业化产能布局,加快新技术在海外的推广和应用。   投资建议   我们预计2025-2027年公司实现营业收入65.65亿元、74.64亿元、85.45亿元,同比+13.1%/+13.7%/+14.5%(前次预测值为25-26年分别实现营业收入67.61亿元、78.07亿元);实现归母净利润11.02亿元、12.38亿元、14.18亿元,同比+16.1%/+12.3%/+14.6%(前次预测值为25-26年分别实现归母净利润11.63亿元、12.81亿元)。维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、地缘政治风险、客户需求恢复不及预期风险等。
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      4页
      2025-04-02
    • 云顶新耀-B(01952):双轮驱动成果显著,耐赋康借力医保放量

      云顶新耀-B(01952):双轮驱动成果显著,耐赋康借力医保放量

    • 剥离低毛利业务板块后,聚焦主业并购重启新程

      剥离低毛利业务板块后,聚焦主业并购重启新程

      个股研报
        博雅生物(300294)   主要观点:   事件   2025年3月19日,博雅生物发布2024年年报,公司2024年实现营收17.35亿元,同比-34.58%,实现归母净利润3.97亿元,同比+67.18%,主要系2023年计提商誉减值与其他资产减值准备导致去年同期基数较低;实现扣非归母净利润3.02亿元,同比+110.77%。   2024Q4,公司实现营收4.90亿元,同比+6.11,实现归母净利润-0.16亿元,实现扣非归母净利润-0.35亿元。   事件点评   剥离低毛利业务板块后,聚焦主业并购重启新程   核心业务占比达87.29%。拆分业务板块来看,2024年,公司血制品业务实现营收15.14亿元,同比+4.32%,占公司总营收比重达87.29%;公司于2024年11月开始将绿十字纳入合并报表范围,剔除绿十字业务,母公司血制品板块营收为14.74亿元,同比+0.86%,实现净利润4.07亿元,同比-24.87%。华润博雅血制品板块收入增长主要系PCC和VIII因子销售额增长影响,其中PCC市场占有率位居行业第三。   拆分核心产品收入:2024年,公司静丙实现营收3.91亿元,同比-12.00%,人血白蛋白实现营收4.03亿元,同比-7.94%,人纤原实现营收4.08亿元,同比-2.65%。从批签发量来看,2024年,公司人白批签发量达126.83万瓶(折合10g/瓶,20%,50ml),同比+12.76%,静丙批签发量大90.46万瓶(折合2.5g/瓶,5%,50ml),同比+9.48%。核心产品批签发量依旧保持增长趋势,表明市场对产品的需求依旧稳固,公司生产供应能力也在持续提升。   公司生化药业务(新百药业)实现营收2.12亿元,同比-37.08%,主要受缩宫素注射液集采影响及区域联盟集采等市场综合因素影响业绩下滑。公司化学药业务(欣和药业)实现营收0.10亿元,同比-1.89%,受资产减值损失下降影响,板块净利润亏损大幅收窄。   公司业务板块结构重建,回归主业血制品业务的毛利率水平。2024年,公司实现毛利率64.65%,同比+11.89pct,23年剥离两个低毛利率的业务板块,公司业务结构优化。2024年,公司期间费用率为33.48%,同比+5.31pct,其中销售费用率24.19%,同比+2.22pct;管理费用率10.76%,同比+3.41pct;财务费用率-1.47%,同比-0.32pct。   收购绿十字香港,进一步扩大浆站版图,采浆量再创新高   2024年7月,博雅使用自有资金人民币18.2亿元成功收购绿十字香港100%股权,公司新增1张生产牌照、4家在营单采血浆站,2个省份区域的浆站布局,进一步扩大公司浆站版图,提升公司采浆能力。   与此同时,2024年7月,公司的泰和、乐平浆站正式运营;2025年1月,公司再次刷新浆站版图,成功斩获内蒙古达拉特旗省级批文,双喜临门!   截至目前,公司共有21个浆站,其中20个在营,1个在建。2024年,公司实现采浆量630.6吨,同比+10.4%,其中华润博雅采浆量为522.04吨,同比+11.7%,高于行业平均增速。   研发进展顺利,高浓度静丙、破免项目预计2025年上市   2024年,公司研发投入6688.99万元,研发费用率为3.86%,同比+1.31pct。目前,公司10%静丙已通过现场核查、破免项目获得现场核查通知书,预计2个产品将于2025年实现上市;C1酯酶抑制剂进入临床试验阶段,目前已成功入选江西省2024年重大科技成果熟化与工程化研究项目;新百药业卡前列素氨丁三醇注射液一致性评价获批并成功中标第十批全国药品集采。此外,公司还超前部署小核酸及基因治疗等领域,项目研发驱动业绩增长的强大效能不断汇聚,科技创新引领企业发展的价值作用充分发挥。   投资建议   我们调整盈利预测,公司战略收购绿十字后,公司采浆能力将进一步提升,我们预计公司2025-2027年营收分别为20.51/22.64/24.96亿元,分别同比增长18.2%/10.4%/10.3%,归母净利润分别为4.82/5.58/6.43亿元,分别同比增长21.4%/15.7%/15.3%,对应估值为28X/24X/21X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   采浆情况不及预期,产品研发进展不及预期,行业竞争加剧等。
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      5页
      2025-04-01
    • 海外收入大幅增长,国内逐渐走出集采影响

      海外收入大幅增长,国内逐渐走出集采影响

      个股研报
        春立医疗(688236)   主要观点:   事件:   公司发布2024年报。2024年,公司实现营收8.06亿元   (yoy-33.3%),归母净利润1.25亿元(yoy-55.0%),扣非净利润0.95亿元(yoy-62.8%)。   其中,2024年第四季度公司营业收入2.98亿元(yoy-28.53%),归母净利润0.64亿元(yoy-34.33%),扣非净利润-0.51亿元(yoy-45.25%)。   点评:   海外收入大幅增长,2024年实现收入3.53亿元,同比增长78%2024年公司继续积极开拓国际市场业务,加大在国际市场投入力度,2024年境外业务实现收入3.53亿元,同比大幅增长78%,且毛利率提升2.10pp至65.90%。自国内2021年骨科耗材集采以来,公司海外市场成为公司重要的增长动力,海外收入自2021年的0.52亿元,增长到2024年的3.53亿元,2021-2024年期间复合增速约为89%。   截至2024年12月31日,公司取得了多个国家的产品注册证。公司髋、膝、脊柱三个系列产品均顺利通过了CE年度体系审核和监督审核。同时,公司“膝关节假体系统”获得美国FDA510(K)批准。   公司逐渐走出集采影响,2025年轻装上阵   2024年公司国内收入约4.52亿元,同比下降55.23%,毛利率约为67.23%,同比下降约6.98个百分点。国内收入以经销模式为主,其中经销收入约3.46亿元(YOY-60.43%),直销和配送业务1.06亿元。2024年公司在国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购中,关节产品全线中标;在国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中,运动医学产品全线中标,公司相关产品价格下降,导致收入下降。从季度节奏来看,我们预计公司从2025Q2将完全走出影响。   公司新产品储备丰富,集采外产品种类多样   2024年公司持续对新技术、新产品、新工艺和新材料展开深入研究,并不断对研发项目进行论证与投入。公司对多孔钽、镁合金、PEEK等新材料的研发进行了战略布局。同时,公司积极完善手术机器人、运动医学、PRP、口腔等新管线的产品研发。公司研发了应用于髋关节置换、全膝关节置换、单髁关节置换等产品线的骨科手术机器人,其中,髋关节手术机器人为国际首个获批的自主感知手持式骨科机器人。   投资建议   我们预计2025-2027年公司收入分别为10.83亿元、13.58亿元和16.86亿元(前值2025-2026年预测为10.19亿元和13.02亿元),收入增速分别为34.4%、25.4%和24.1%,2025-2027年归母净利润分别实现1.99亿元、2.56亿元和3.22亿元(前值2025-2026年预测为2.04亿元和2.74亿元),增速分别为59.4%、28.5%和25.9%,2025-2027年EPS预计分别为0.52元、0.67元和0.84元,对应2025-2027年的PE分别为26x、20x和16x,维持“买入”评级。   风险提示   公司手术量增长不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2025-04-01
    • 收购南岳生物,规模再上台阶

      收购南岳生物,规模再上台阶

      个股研报
        上海莱士(002252)   主要观点:   事件:   3月26日公司发布公告,拟以现金42亿元收购南岳生物100%股权;若2025年达到目标采浆量305吨,则另付其实控人或有对价5000万元。   点评:   估值对价合理,公司浆站数量及采浆规模再上台阶   根据公司公告,南岳生物目前在湖南省内拥有9个浆站,2024年度采浆量278吨,拥有3大类8种产品20个规格的血制品批准文号,24Q1-Q3实现营业收入4.47亿元,实现归母净利润7218万元;23年全年实现营业收入6.57亿元,实现归母净利润9635万元。若按吨浆市值计算,公司收购对价约为1511万元/吨,对价合理。   投资建议   海尔集团入主后,公司坚持“拓浆”和“脱浆”齐步走战略,本次收购是公司战略稳步推进的关键一步。湖南省作为我国第八大人口大省,其省内浆站资源对血制品企业发展也具有重要的意义。此外公司在湖南本身有浆站布局,在湖南省内拥有3家浆站,本次收购后,公司在湖南省的影响力有望持续提升。我们维持“买入”评级,预计公司2024~2026年将实现营业总收入85.38/96.78/109.14亿元(同比+7.2%/13.4%/12.8%);将实现归母净利润22.92/26.03/29.37亿元(同比+28.8%/13.6%/12.8%)。   风险提示   浆站拓展不及预期;政策不确定性风险;商誉减值风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2025-03-31
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