2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 疫苗批签发7月月报:部分重磅产品批签发量延续上半年高增速

      疫苗批签发7月月报:部分重磅产品批签发量延续上半年高增速

      生物制品
        主要观点   我们通过持续对各疫苗产品批签发情况进行追踪,寻找能对公司业绩形成拉动的产品,并推荐相关标的:   1)夏季流感疫苗销售+秋冬流感季疫苗接种需求上升,或为流感疫苗相关企业创造业绩弹性。截至7月底,华兰疫苗批签发量接近2020年全年销量,金迪克开始有批签发,百克生物冻干鼻喷流感减毒活疫苗批签发量达到公司该产品销量137.27万支的90%。由此,我们推荐百克生物(已覆盖)、金迪克(已覆盖),建议关注华兰疫苗。其中华兰疫苗产能3000~4000万剂,具有绝对的产能优势;百克生物的流感疫苗产线2020年产能利用率仅约10%,金迪克2020年四价裂解流感疫苗产能利用率仅约42%,二者均有望在2022年在行业需求提升的前提下通过产能释放获得业绩弹性。   2)13价肺炎疫苗7月批签发由沃森生物拉动。截至7月底,沃森生物共批签发约483万支,超过公司该产品2021年销量;康泰生物共获批18批次13价肺炎疫苗。由此,我们推荐康泰生物(已覆盖)、建议关注沃森生物。   3)三类HPV疫苗7月批签发延续上半年高增速。截至7月底,万泰生物共批签发约900万支,达到公司该产品2021年销量的90%;沃森生物共获批6批次双价HPV疫苗。智飞代理的四价HPV疫苗共批签发约660万支,达到公司该产品2021年销量的86%;九价HPV疫苗共批签发约945万支,超过公司该产品2021年销量。接种需求反弹叠加供给放量,共同推动HPV疫苗出现空前高增速。建议关注生产、销售双价HPV疫苗的万泰生物、沃森生物,推荐代理4价、9价HPV疫苗的智飞生物(已覆盖)。   4)人二倍体狂苗保持高增速。截至7月底,康华生物的人二倍体狂苗共批签发约438万支,超过公司该产品2021年全年销量,我们推荐康华生物(已覆盖)。   5)流脑疫苗批签发速度超过2021年,新产品四家流脑结合疫苗上市。截至7月底,智飞生物共批签发量约为公司该产品2021年批签发量的85.6%;欧林生物批签发量约为公司该产品2021年批签发量的67.5%。特别的,由康希诺生产的国内首款四价流脑结合疫苗已获批上市销售,7月3日获批两批次。我们推荐智飞生物(已覆盖)、欧林生物(已覆盖),建议关注康希诺。
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      2022-08-15
    • 定增落地注入信心,公司发展迈入新篇章

      定增落地注入信心,公司发展迈入新篇章

      个股研报
        盈康生命(300143)   主要观点:   事件:2022年8月12日公司发布定增公告[Table_Summary]2022年8月12日,公司发布公告,以现金方式向特定对象(公司控股股东盈康医投)发行股票,发行价格8.99元/股,募集资金总额100,000万元。   点评:   大股东定增注入信心,夯实资金实力,优化资本结构,巩固股权结构   公司近日宣布通过向盈康医投发行特定股票10亿元进行流动资金的补充,募集金额总额10亿元人民币,发行完成后36个月之内不能转让。按本次定增发行股票数量上限111,234,705股计算,本次发行完成后,盈康医投可直接支配的表决权合计占公司股份表决权总数的48.59%(不考虑其他因素影响)。本次定增能够为公司解决业务扩张带来的资金需求,减少贷款相关的财务风险与经营压力,巩固控股股东的地位,维护公司中小股东的权益。   为公司“医疗服务+医疗器械”业务长期发展提供资金支持从医疗服务板块看,肿瘤“预诊治康”一站式服务是公司医院板块的核心业务,本次定增将为公司医院业务版图的扩张和现有医院的爬坡提供资金支持,进一步夯实公司肿瘤诊断治疗服务竞争优势。同时,公司继续推进线上医疗平台和数字基建的建设,持续布局旗下医院的互联网诊疗服务,实现量价齐升。此外,本次定增也将帮助公司加速发展旗下康复医院业务,顺应康复需求的扩张,实现医疗服务业务多元化。从医疗器械板块看,人口结构的改变、刚性和消费医疗需求的同步上升等因素推动医疗器械设备的持续扩容,公司旗下玛西普在行业快速发展的背景下也有望借助本次定增加持实现收入利润双增。   投资建议   本次发布定增公告,大股东增持10亿元,为市场注入强大信心,夯实公司资金实力,为公司医院业务版图持续扩张和器械业务订单量价齐升提供支持。我们维持“买入”评级,预计公司22~24年分别实现营业收入14.03/17.42/21.48亿元,实现归母净利润1.95/2.79/3.88亿元,对应P/E37/26/18x;对应EPS0.30/0.43/0.60。   风险提示   疫情反复风险、托管医院收入不及预期、放疗器械板块发展不及预期。
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      2022-08-15
    • 上半年业绩保持增长,生物制造大有可为

      上半年业绩保持增长,生物制造大有可为

    • 聚焦女性健康和美,提供多元产品及解决方案

      聚焦女性健康和美,提供多元产品及解决方案

      个股研报
        麦澜德(688273)   主要观点:   盆底康复:盆底电刺激设备龙头企业,补齐磁刺激设备   公司自2013年成立,一直专注于盆底及产后康复领域。盆底康复市场的快速发展,带动公司收入规模从2018年的1.43亿元增长到2021年的3.42亿元,2019-2021年的复合增速达到34%。2021年,公司电刺激设备销售金额约1.70亿元(包括盆底康复和产后恢复系列),根据沙利文2021年盆底康复电刺激设备市场规模(出厂价)约9.1亿元,公司市场占有率约18.68%。2022年4月公司旗下子公司麦特斯的磁刺激仪获批上市,补足产品梯队,磁刺激产品有望快速放量。未来,在盆底康复群体扩容+多科室拓展+渠道下沉+自产磁刺激推出等多重利好因素驱动下,公司盆底及产后康复系列保持稳定增长。   生殖康复:五千万不孕不育人群,市场空间大,好产品缺乏   公司战略定位为专注女性健康和美,女性自14周岁进入青春期后,生殖健康即是非常重要的部分,生育能力的保存也尤为重要。根据中国人口协会此前发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示,中国育龄夫妇的不孕不育患者超过5000万,占育龄人口的12.5%~15%,不孕不育率在提升。与此同时,我国人工流产数量也很高,根据《人工流产术后促进子宫内膜修复专家共识》,疫情前2018年和2019年全国人工流产例数分别高达974万例和976万例,几乎与目前每年的新生儿数量相当。公司研发出电超声治疗仪、超声波子宫复旧仪等产品,针对不孕不育、卵巢功能早衰、术后子宫内膜修复等人群,帮助患者恢复、保存生殖能力。2021年,公司电超声设备销售量从2020年的4台增加到16台,超声子宫修复仪从2020年的14台增加到315台,两款产品均实现快速放量。   全渠道发力:TOB+TOC+海外市场同步发力   公司过往业务主要集中在B端业务,尤其是以医疗机构为主的等级医院层面。2022年公司调整营销架构,向基层卫生医疗机构倾斜,相较医院而言,基层卫生医疗机器数量更多,下沉市场空间也更大。院外非医疗机构,公司则通过经销商覆盖更多的月子中心、母婴中心、美容机构等。TOC端,公司家用盆底生物刺激反馈仪,线上通过京东、淘宝平台销售,三款价格适应不同支付能力的群体,C端客群基数大,60-70后是上一波人口生育高峰,线上销售也能够增加患者盆底康复的隐私感。海外市场,公司2019年起开始组建海外团队,部分产品2020年获得CE认证,海外市场预计未来也会是公司的一个重要增长点。综合来看,公司全渠道发力,TOB+TOC+海外市场,助力公司不断打造新的增长曲线。   投资建议   预计公司2022-2024收入有望分别实现4.11亿元、5.02亿元和6.22亿元,同比增速分别达到20.3%、22.1%和24.0%。公司磁刺激产品由代理转为自产,磁刺激仪毛利率从30%左右提升到80%+,预计公司整体的毛利率也会逐渐提升,预计公司2022-2024年的销售毛利率分别为73.5%、73.9%和74.1%,2022-2024年归母净利润分别实现1.42亿元、1.87亿元和2.27亿元,同比增速分别达到20.1%、31.3%和21.8%。鉴于公司所在行业政策环境友好,公司专注女性健康,提供齐备的康复解决方案及产品,产品组合协同效应强,此次IPO募集资金共计10.07亿元,助力公司长远发展,首次覆盖,给予买入评级。   风险提示   磁刺激设备研发及推广不及预期风险。   市场竞争加剧风险。
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      2022-08-11
    • 呼吸领域持续高增长,期权激励突出强信心

      呼吸领域持续高增长,期权激励突出强信心

      个股研报
        健康元(600380)   主要观点:   事件:   公司发布 2022 年半年度报告,报告期内公司实现营业收入 85.65 亿元,较上年同期上升约 9.31%;实现归属于上市公司股东的净利润 8.01 亿元,同比增长约 16.57%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为 8.04 亿元,同比增长约 34.47%。   公司发布 2022 年股票期权激励计划,拟向激励对象授予 5500 万份股票期权,首次授予的股票期权的行权价格(含预留)为 11.24 元/股。   分析点评   收入整体稳健增长,扣非归母净利润增速亮眼   单季度来看,公司 2022Q2 收入为 39.08 亿元,同比+5.88%;归母净利润为 3.41 亿元,同比+6.33%;扣非归母净利润为 3.47 亿元,同比+31.93%。   2022H1 公司整体毛利率为 64.34%,同比-0.65 个百分点;期间费用率42.26%,同比-2.15 个百分点;其中销售费用率 29.33%,同比-2.57 个百分点;管理费用率 14.45%,同比+1.42 个百分点;财务费用率-1.52%,同比-0.99 个百分点;经营性现金流净额为 19.03 亿元,同比+155.16%。健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)增速突出,吸入制剂维持高速放量健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营业收入 23.71 亿元,较上年同期上升约 35.81%;实现归属于上市公司股东的净利润 4.21 亿元,同比增长约 45.25%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为 4.14 亿元,同比增长约 56.39%。   其中健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)处方药板块实现销售收入 10.60亿元,同比增长约 67.76%。其中呼吸领域实现销售收入 5.61 亿元,同比增长约 259%;抗感染领域(主要系注射用美罗培南)实现销售收入4.88 亿元,同比增长约 4.75%。   原料药及中间体板块实现销售收入 11.50 亿元,同比增长约 21.80%。销售方面,公司通过提前布局继续稳固市场,拓展海外业务。研发方面,通过进一步加强生产工艺的技术革新,引进先进设备,重点产品的产量和收率继续稳步提升。   呼吸领域借助政策东风,研发梯队不断推进   公司加快推进全国呼吸专线销售团队的组建。 上半年公司新增开发二级以上医院 1,400 多家。并且,延续盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国谈的契机,继续快速覆盖和销量增长,加上借助 3 个吸入制剂品种成功中选第五批国家集采的机会,公司吸入制剂产品快速打开国内销售市场,提高市场占有率。   吸入制剂梯队清晰,研发进展顺利。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:1.25mg)、硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市;妥布霉素吸入溶液(2.4 类)顺利完成补充研究,正在审评中;丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液提交上市许可申请;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得临床试验批准通知书,并快速启动Ⅲ期临床研究;马来酸茚达特罗吸入粉雾剂加速推进 PD-BE 研究;2 类新药 XYP-001 完成临床前研究。此外,公司首次提交 1 项与吸入产品配套的医疗器械注册申请,在医疗器械领域实现新突破,与吸入制剂形成协同,夯实公司呼吸疾病领域的核心竞争力。   疫情干扰下丽珠保持稳健,V-01 上市申报持续推进中   丽珠集团 2022 年上半年实现营业收入 63.03 亿元,同比增长 1.08%,归母净利润 10.18 亿元,同比下滑 4.23%,归母扣非净利润 10.46 亿元,同比增长 13.73%。其中:   (1) 丽珠集团(不含丽珠单抗):公司直接及间接持有丽珠集团 44.80%股权。报告期内,丽珠集团(不含丽珠单抗)实现营业收入 62.96 亿元,为本公司贡献归属于上市公司股东的净利润约 5.13 亿元。   (2) 丽珠单抗:公司持有丽珠单抗股权权益为 55.92%,对本公司当期归属于上市公司股东的净利润影响金额约为-1.40 亿元。丽珠单抗重点推进重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(“V -01”)项目的附条件上市申报工作,完成序贯免疫、基础免疫Ⅲ期临床主分析报告及申报资料递交CDE,并向国家新冠疫苗专班申请序贯 EUA(紧急使用授权)。股权激励计划涵盖面广,未来 3 年复合增长 15%的解锁条件彰显公司发展信心   公司发布 2022 年股票期权激励计划,拟向激励对象授予 5500 万份股票期权,约占本激励计划草案公告时公司股本总额的 2.95%。首次授予的股票期权的行权价格(含预留)为 11.24 元/股。   本激励计划涉及的激励对象共计 430 人,包括董事、总裁俞雄(80 万份),董事、副总裁林楠棋(80 万份),董事、副总裁、财务负责人邱庆丰(60 万份),副总裁、董事会秘书赵凤光(60 万份)以及中层管理人员、核心技术(业务)人员(合计 426 人,合计 4670 万份)。本激励计划授予的股票期权,分年度进行绩效考核并行权。业绩考核目标为 2022/2023/2024 年每年的净利润复合增长率以 2021 年净利润为基数,不低于 15%。   投资建议:关注呼吸高速发展,把握公司估值低位   截止 2022 年 8 月 10 日收盘,经过测算,健康元本体 PE(剔除占有丽珠集团股权后的市值/剔除丽珠归属利润 TTM) 仅为 1 1 倍, 为 3 年来低分位水平。结合公司呼吸制剂高速增长以及股权激励目标,我们认为公司价值需要被再次认知。   我们维持此前预期,我们预计,公司 2022~2024 年收入分别为 179.7/197.0/ 232.2 亿元,分别同比增长 13.0%/9.6%/17.9%,归母净利润分别为 16.0/18.1/22.3 亿元,分别同比增长 20.2%/13.4%/22.8%, 对应估值为 13X/11X/9X。维持“增持”投资评级。   风险提示   政策风险超预期;市场价格风险超出预期;研发进度不及预期。
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      2022-08-11
    • 业绩符合预期,疫情下持续稳健增长

      业绩符合预期,疫情下持续稳健增长

      个股研报
        羚锐制药(600285)   事件:   公司发布2022年半年度报告,2022年上半年公司实现营业收入15.03亿元,同比增长10.86%;归属于上市公司股东的净利润2.71亿元,同比增长23.15%。   分析点评   疫情下增长稳健,费用控制降低成本提升影响   收入端:公司上半年实现营业收入15.03亿元,同比+10.86%。Q2单季度收入为8.21亿元,同比增长7.11%。主要系受疫情影响,上海地区营业收入1.20亿元,较上年同期减少34.42%。   利润端:公司上半年实现归母净利润2.71亿元,同比+23.15%;扣非归母净利润2.39亿元,同比+15.31%。Q2单季度归母净利润为1.40亿元,同比+13.53%;扣非归母净利润为1.34亿元,同比+14.78%。其中非经常性损益中投资收益本期发生额较上期发生额增加188.06%,主要是联营企业投资收益增加所致,公司联营公司信阳悦合房地产有限公司(持股40%)上半年利润为1.27亿元,影响公司投资损益约0.51亿元。   费用端:上半年公司整体毛利率为72.62%,主要受直接材料成本上涨,毛利率同比减少2.53个百分点。但公司通过“保供应、调结构、增效益”的方式,费用端也得到控制。上半年公司期间费用率为55.87%,同比减少0.36个百分点;其中销售费用率为48.07%,同比减少0.82个百分点。   贴膏剂稳健增长,片剂、软膏剂表现亮眼   分产品来看,贴膏剂部分收入为9.36亿元,同比增速为+11.31%;毛利率为76.21%,基本持平。其中,“两只老虎”牌膏药系列作为公司发展新阶段优化市场策略和实施品牌OTC发展战略的重点,产品10年累计销售量突破100亿贴,销量位居中国膏药产品畅销榜前列,具有较好的OTC品牌知名度和市场基础。通过极具性价比的“两只老虎”牌膏药系列产品,推动公司品牌价值和收入质量的进一步提升。   片剂和软膏剂表现亮眼。片剂部分收入为0.97亿元,同比增速为+42.90%;软膏剂部分收入为0.92亿元,同比增速为+33.98%。增速较快的原因主要系丹鹿通督片和糠酸莫米松乳膏营业收入增加。   电商销售优化服务,研发推进中药现代化   销售上,公司电商部门持续优化服务,积极搭建私域流量平台,累计接待客户13.1万人次,复购客户平均客单价较去年提升124%。公司积极参与“年货节”“38女王节”“618年中大促”等平台活动,京东羚锐官方旗舰店在“618年中大促”中取得贴膏剂产品销售第一名的成绩。研发方面,公司牵头组建河南省中药现代化产业研究院,取得盐酸洛美沙星乳膏药品再注册批件,青石颗粒录入2022年度国家药品标准提高课题目录。并且公司借助信息化系统,持续加强销售订单与均衡生产的智慧化管理,建立起库存物料动态会审机制,缩短了下达订单指令到交货的周期。   投资建议   公司是国内贴膏剂品牌龙头企业,具有多个优势品种,品牌效应好,消费者口碑佳。随着公司营销改革,未来业绩发展具有潜力。我们维持此前预测,我们预计,公司2022~2024年收入分别31.5/36.1/41.3亿元,分别同比增长16.8%/14.6%/14.4%,归母净利润分别为4.5/5.5/6.6亿元,分别同比增长24.8%/21.3%/19.9%,对应估值为15X/12X/10X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   政策风险、产品质量风险、成本波动风险、研发风险等。
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      2022-08-10
    • 生物试剂高景气赛道中的重组蛋白专家

      生物试剂高景气赛道中的重组蛋白专家

      个股研报
        义翘神州(301047)   主要观点:   重组蛋白领域专家   公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,公司的重组蛋白、抗体、基因和培养基产品均为自主研发,研发实力行业领先。正是在研发上多年的积累,使得公司能够第一时间抓住新冠机遇,从而公司业绩得到爆发性增长, 2020 年公司营业收入同比增长 783%,归母净利润同比增长 30 倍。   科研服务行业服务于创新发展,千亿级蓝海市场   随着科学研究的不断探索和支出的不断提升,科研服务市场规模也在快速提升,根据各方数据汇总预测 2020 年国内市场规模约 1300 亿元人民币,增速约为 10-15%。其中预计国内重组蛋白 2024 年市场规模将达到 19 亿元,复合增长率为 17.9%。   行业发展内驱外拓逻辑清晰。科研试剂(高端化学试剂和生物试剂)具有外资市占率高、产品种类多、客户需求分散等特点,行业未来发展方向明确清晰:针对不同客户群体的内部驱动增长+受益于疫情和上市的雄厚资金而带来的行业并购外拓预期。   核心看点: 自主研发+全球布局+核心技术三轮驱动   自主研发平台紧握核心技术: 公司的核心技术主要为用于不同生物试剂研发和生产的生产工艺和技术参数,自主研发的一系列核心技术平台,具有全面、高效、成本可控的特点,且具有较强普适性,相关技术平台可应用于同类型多个不同产品的研发和生产,从而帮助公司高通量、快速、高效率、低成本研制高质量、多样化的生物试剂且形成大规模生产能力,支撑公司全面、快速地满足客户的多样化生物试剂及技术服务的需求。研发费用稳步增长, 2021 年同比增长 53.97%,资金充裕下研发可期。   借助新冠契机,抢占欧美市场: 公司在美国和德国设立的子公司借助2020 年新冠契机,欧美市场取得爆发式增长,其中美国市场收入达到11 亿元,同比增长 1,765.70%;净利润达到 7.1 亿元,同比增长2,687.70% 。除此外,随着美国市场进一步的宣传推广,非新冠类产品收入增长 31.74%; 日本子公司于 2021 年 11 月 29 日成立, 开拓日韩市场。随着销售大幅增加,规模效应带动公司综合毛利率进一步提升。关键技术指标优势: 公司凭借全面、高效的核心技术平台优势,与国内外知名厂商相比,在重组蛋白产品种类上取得了一定优势,已成功完成超过 6,000 种重组蛋白产品的开发并实现产业化供应需求,蛋白产品数量方面处于领先地位。同时公司持续根据市场和 研究需求并开发新产品,在产品数量领先于主要竞争对手,及时满足客户对于各类新冠病毒试剂产品的多样化新需求。   投资建议   我们预计,公司 2022~2024 年收入分别 8.0/8.5/10.5 亿元,分别同比增长-17.1%/6.7%/22.5%,归母净利润分别为 5.1/5.2/6.2 亿元,分别同比增长-29.1%/1.0%/19.8%,对应估值为 30X/30X/25X。 考虑到行业景气度提升,进口替代和扩张加速预期,结合公司本身的优秀业务能力, 首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   进口替代不及预期;行业政策变化不及预期;行业竞争加剧超于预期
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      2022-08-10
    • 分子类生物试剂的小巨人,国产高端分子酶的领跑者

      分子类生物试剂的小巨人,国产高端分子酶的领跑者

      个股研报
        诺唯赞(688105)   主要观点:   专注创新,成就分子试剂领跑者   公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。 2012 年以生物试剂为创始以来,先后切入诊断原料、制药等生物领域,实现生物试剂和 IVD 行业的双跨发展,依靠新冠试剂 2020 年实现爆发式增长。目前公司已经成为国内分子类生物试剂的领军者。   科研服务行业服务于创新发展,千亿级蓝海市场。   随着科学研究的不断探索和支出的不断提升,科研服务市场规模也在快速提升,根据各方数据汇总预测 2020 年国内市场规模约 1300 亿人民币,增速约为 10-15%。行业发展内驱外拓逻辑清晰。 科研试剂(高端化学试剂和生物试剂)具有外资市占率高、产品种类多、客户需求分散等特点,行业未来发展方向明确清晰:针对不同客户群体的内部驱动增长+受益于疫情和上市的雄厚资金而带来的行业并购外拓预期。   体外诊断行业在新冠疫情催化下,国产替代方兴未艾。   在全球范围内体外诊断行业一直备受市场青睐,预计到 2024 年全球体外诊断行业的市场规模将达到 840 亿元美元。而国内随着产业链的逐步完整、技术逐步突破,预期到 2024 年我国体外诊断市场规模预计将达到 1,957 亿元,年均复合增长率为 17.8%,占医疗器械市场规模的比例将达到 15.9%。   其中 1)体外诊断原料市场:进口产品市场为主,占体外诊断试剂原料市场的 88%,预计国产体外诊断试剂原料市场规模将以 23.3%的年均复合增长率增加到 2024 年的 27 亿元,逐步实现进口替代。 2) POCT 市场:预计 2024 年市场规模将达到 290 亿元, 2019-2024 年的年均复合增长率将达到 20.9%,增长率高于整体 IVD 市场。   公司核心看点: 产品全而精,终端应用拓展性强   公司生物试剂产品齐全,终端应用领域丰富:目前公司已的开发出的生物试剂超过 500 种, 9 大产品系列在科学研究应用中齐全。   核心酶已经达到国际先进水平,进口替代进行时:公司已成功对 200多种酶进行定向改造,并可大规模稳定制备,部分产品在性能上达到国际先进水平,体现了公司核心技术平台的竞争优势。   丰富的技术储备带来极强的业务延展能力:公司拥有关键共性技术平台的建立,可以能够根据自身发展情况、客户及市场需求进行技术和产品开发,且对于不同细分领域的研发能够互相促进、迭代。   投资建议   我们预计,公司 2022~2024 年收入分别 26.5/26.6/32.5 亿元,分别同比增长 41.8%/0.3%/22.1%,归母净利润分别为 9.2/9.8/11.4 亿元,分别同比增长 35.6%/6.5%/16.8%, 对应估值为 32X/30X/26X。 考虑到行业景气度提升,进口替代和扩张加速预期,结合公司本身的优秀业务能力,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   进口替代不及预期;行业政策变化不及预期; 新冠业务持续性不及预期。
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      2022-08-10
    • 业绩持续高增长,在手订单饱满

      业绩持续高增长,在手订单饱满

      个股研报
        阳光诺和(688621)   主要观点:   事件概述   2022年8月9日,阳光诺和披露2022年半年度报告:公司2022年1-6月实现营业收入3.24亿元,同比增长44.71%;归属于上市公司股东的净利润8738.25万元,同比增长48.19%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8166.89万元,同比增长42.62%;基本每股收益1.09元/股,同比增长11.22%。   事件点评   2022H1业绩符合预期,药学研究服务表现突出   2022年上半年收入、利润端均保持快速增长:营业收入同比增长44.71%,归母净利润同比增速为48.19%,毛利率为58.37%,净利率为26.84%。2022年单二季度实现营收1.76亿元,同比整长37.40%;实现归母净利润0.54亿元,同比增长40.47%;扣非归母净利润0.50亿元,同比增长35.94%。   分版块来看,2020上半年:药学研究服务实现营收2.3亿元,同比增长74.24%;临床试验和生物分析服务实现营收0.9亿元,同比增长2.37%,由于受国内疫情影响,临床项目各项目中受试者入组工作效率下降、项目进度减慢,进而出现营业收入增长率放缓,预计随着全国疫情缓解,增速将有望回升。   团队规模扩张,订单客户持续增长   公司持续扩张团队规模,提升项目订单承接能力。团队建设方面:截至2022年上半年,公司员工982人,同比增长24.94%。其中,药学研究板块人员735人,同比增长31.48%,临床试验和生物分析板块人员247人,同比增长8.33%。订单方面:截至2022年上半年底公司累计存量订单17.89亿元,同比增长32.81%,新增订单5.45亿元,同比增长24.15%。客户方面:公司先后为国内520余家客户提供药物研发服务,2022H1新增客户19家。持续高增长的订单及客户需求为业绩增长提供充分保障。   不断加大研发投入,持续加码创新药业务板块   2022上半年,公司研发投入3612.80万元,同比增长82.69%,占营收的比重为11.14%。公司持续加大自主立项创新药、改良型新药以及特色仿制药研发投入。截至2022上半年底公司在研项目累计已超170项。创新药药学研究中,公司聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发,子公司诺和晟泰自主立项在研项目“STC007注射液”于2022年7月11日获得临床试验许可,丰富了公司肾病并发症及镇痛领域产品管线。创新药临床项目中,公司目前有5项进I期临床试验,1项进II期临床试验,7项已进入Ⅲ期临床试验,有3项IV期临床和4项器械临床已经启动。   投资建议   考虑到公司在仿制药领域积累的丰富经验,形成了“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务优势,并逐渐加大在创新药CRO板块的投入力度,随着公司在创新药平台的布局,预计未来创新药相关服务订单具备较强的增长潜力。我们维持业绩预测,预计公司2022~2024年营收分别为6.88/9.33/12.34亿元;同比增速为39.4%/35.6%/32.3%;归母净利润分别为1.53/2.15/2.95亿元;净利润同比增速44.8%/40.7%/36.9%;对应2022~2024年EPS为1.91/2.69/3.68元/股;对应PE为54X/38X/28X。我们维持“买入”评级。   风险提示   疫情加剧;行业竞争加剧;订单交付不及预期;创新药研发进展不及预期。
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      2022-08-10
    • CAR-T行业深度报告(技术篇):市场潜力巨大,CAR-T领域百家争鸣

      CAR-T行业深度报告(技术篇):市场潜力巨大,CAR-T领域百家争鸣

      医疗服务
        核心观点:细胞治疗技术不断革新,CAR-T市场潜力无限   1.免疫细胞疗法技术更迭,细胞治疗行业前景广阔   免疫细胞治疗:从患者体内分离出患者自身的免疫细胞,经过一定的技术处理后扩增出大量抗肿瘤活性增强的免疫细胞,再回输到患者体内,从而达到特异性杀伤肿瘤并形成记忆型免疫的目的。可分为未经基因工程改造的免疫细胞疗法(Treg、TIL、CTL)以及经基因工程改造的免疫细胞疗法(TCR、CAR-T、CAR-Treg、CAR-NK)。   CAR-T细胞疗法:在体外利用基因工程的方法修饰患者外周血T细胞,赋予T细胞靶向识别肿瘤细胞表面抗原的特性,经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法。   市场规模预测:根据Frost&Sullivan预测,2021年国内CAR-T疗法的市场规模约为人民币2亿元,2030年将增至人民币289亿元,2022年至2030年的复合年增长率为45.0%。预计全球CAR-T细胞疗法市场的销售价值达至2024年的66亿美元,在2030年,全球CAR-T市场规模预计达至218亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。   2.CAR-T布局适应症广泛,生产工艺与成本不断优化   CAR-T常见靶点与适应症:大部分应用的CAR-T靶点都是肿瘤抗原靶点。目前在研靶点主要布局在CD19上,其次为BCMA(均为血液瘤相关靶点)。实体瘤CAR-T中,较热门的靶点有CLDN18.2、GPC3、MSLN、EGFR和HER2。   CAR-T生产工艺:主要包括五个步骤,(1)收集外周血单核细胞;(2)T细胞活化;(3)使用病毒或非病毒载体系统进行CAR基因转移;(4)体外CAR-T细胞扩增;(5)末端工艺和冷冻保存,整个制造周期一般需要2~4周。最后回输至患者体内。其中CAR转导和CAR-T细胞扩增是关键技术壁垒。   CAR-T生产成本:当前CAR-T生产成本高昂,主要原因是整个CAR-T制备工艺复杂且漫长。对CAR-T生产成本影响最大的两个因素是产能利用率和病毒载体。可通过加快自动化生产及国产替代以降低成本。   核心观点:CAR-T技术平台与研发进展是核心要素   CAR-T技术平台与研发进展是各公司的核心竞争力:CAR-T的研发存在技术壁垒,生产工艺也比较复杂。在CAR-T的研发与生产过程中,解决CAR转导和CAR-T细胞扩增等关键技术壁垒,降低CRS、神经毒性综合征等毒副作用,突破实体瘤CAR-T、通用型CAR-T疗效低、持久性不佳等问题,能从根本上提高CAR-T的疗效,降低CAR-T的生产成本。因此,各公司的CAR-T技术平台与研发进展是核心要素所在。   重点关注CAR-T技术平台先进、研发管线靠前、拥有差异性竞争优势的CAR-T公司:先进的CAR-T技术平台决定了该公司CART产品的疗效与成本,使其CAR-T产品具有绝对的竞争力;而研发管线靠前的公司为其先一步抢占市场、受大众认可提供了更多可能性;差异性的竞争优势(如实体瘤、通用型CAR-T疗法)能使该企业在当前火热的CAR-T赛道中脱颖而出。   我们建议关注科济药业、药明巨诺、复星凯特、驯鹿生物、传奇生物、亘喜生物等企业。   1.科济药业的血液瘤BCMACART(CT053)正在推进NDA申报工作,Claudin18.2CART(CT041)在实体瘤CAR-T的研究中处于全球领先地位,目前正在中国进行Ⅱ期临床试验;   2.药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液与复星凯特的阿基仑赛注射液是目前在中国上市的两款CAR-T药物,疗效可观,具有一定的市场基础;   3.驯鹿生物的伊基仑赛注射液在人体内显示出有优异的安全性和有效性,并拥有长效持久的体内CAR-T扩增和存续,有望成为复发难治性多发性骨髓瘤患者的突破性治疗手段。   4.传奇生物的西达基奥伦赛注射液已在美国上市,是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法;   5.亘喜生物利用其开创性FasTCAR和TruUCAR技术平台,正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段产品管线,有望与行业当前的CAR-T细胞疗法形成显著差异化;   6.北恒生物致力于通用型细胞免疫治疗(UCAR-T)产品开发及商业化。CTD401已经获得美国FDA“孤儿药”资格认定(ODD)。
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      2022-08-08
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