2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(1338)

    • 上半年业绩短暂承压,营销改革持续推进

      上半年业绩短暂承压,营销改革持续推进

      个股研报
        健民集团(600976)   主要观点:   事件:   2024年上半年公司营业收入为20.1亿元,同比下降7.02%;归属于上市公司股东的净利润为2.39亿元,同比下降5.16%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.94亿元,同比下降16.65%。   分析点评   上半年工业端承压,营销改革提纯销,OTC市占率稳步提升公司2024Q2收入为10.39亿元,同比-9.46%;归母净利润为1.40亿元,同比-8.49%;扣非归母净利润为1.04亿元,同比-27.23%。其中,2024年上半年,健民集团的医药商业收入为10.93亿元,较上年同期略有增长,而医药工业收入则为9.06亿元,同比下降19.40%。   医药工业收入的下降主要归因于公司启动了全面的营销体系改革,将考核模式由发出考核转变为纯销考核,同时加大了渠道精细化管理和合规体系建设力度。尽管收入有所下滑,但公司OTC渠道的重点产品市占率得以提升,渠道价值链持续优化,库存水平降至合理范围,数字化建设稳步推进,终端调控能力得到显著增强,为未来的稳定发展奠定了坚实基础。   毛利率受中药材成本上涨影响,销售与研发费用持续投入   24上半年公司整体毛利率为42.99%,同比-3.42个百分点;期间费用率37.78%,同比-0.29个百分点;其中销售费用率31.48%,同比-0.93个百分点;管理费用率(含研发费用)6.24%,同比+0.57个百分点;财务费用率0.06%,同比+0.07个百分点;经营性现金流净额为0.55亿元,同比-29.99%。   其中公司净利润的下降包括几项关键因素:一是公司在上半年加大了品牌建设力度,特别是增加了“健民”牌便通胶囊的广告投入;二是研发投入持续增加,研发费用较上年同期有所增长;三是中药材价格上涨,导致医药工业的原材料采购成本较去年同期有所上升。这些因素共同影响了公司的整体盈利能力。   健民大鹏稳健增长,研发持续收获   上半年核心联营企业健民大鹏净利润为3.53亿元,同比增长20.09%;中医馆企业国医投净利润为598.26万元,同比增长18.84%。   上半年硫酸特布他林雾化吸入用溶液、地跨磷酸钠滴眼液、普瑞巴林口服溶液3个产品获批上市,同时完成2项研发产品中试验证,这标志着公司在儿科用药领域的研发能力得到进一步提升。   投资建议   根据公司上半年整体业绩,考虑到公司目前持续推进营销体系优化,同时中药材成本上涨对公司业绩的影响,我们下调了盈利预测预计,预计公司24-26年收入分别为46.02/53.21/61.68亿元(24-26年前预测值为49.03/58.13/69.13亿元),分别同比增长9.2%/15.6%/15.9%;归母净利润分别为5.69/6.48/7.60亿元(24-26年前预测值为6.31/7.66/9.34亿元),分别同比增长   9.1%/13.8%/17.3%,对应估值为12X/11X/9X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   公司业绩不及预期;健民大鹏药业增速不及预期;品牌推广不及预期。
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      2024-08-22
    • 收入端稳健增长,自研成果转化步入收获期

      收入端稳健增长,自研成果转化步入收获期

      个股研报
        百诚医药(301096)   主要观点:   事件概述   2024年8月,百诚医药披露2024年中报:公司2024年上半年实现营业收入5.25亿元,同比增长23.88%;归母净利润为1.34亿元,同比增长12.35%;扣非归母净利润为1.23亿元,同比增长3.13%。单二季度公司实现营业收入3.09亿元,同比增长17.65%;归母净利润0.84亿元,同比下降0.05%;扣非归母净利润0.74亿元,同比下降12.28%。   事件点评   研发项目储备丰富,自研成果转化步入收获期   1H24,公司研发技术成果转化业务实现收入2.90亿元,同比增长52.43%;毛利率87.28%,同比增长4.50pct。在自主立项的研发项目方面,截至1H24公司已经立项尚未转化的自主研发项目近300项,完成小试阶段196项,完成中试放大阶段40项,在验证生产阶段30项。1H24公司研发成果技术转化36个,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。新药研发项目方面,目前已完成4个2类新药IND申报,获得4个2类新药的IND批件,1个1类新药完成临床I期试验迈入新的阶段。随着产品管线的持续推进及成果陆续转化,有望带动公司业绩进一步增长。   新签订单稳健增长,临床服务与CDMO业务持续发展   2024年上半年公司新增订单金额为7.11亿元(含税),同比增长13.38%,实现稳健增长。2024年上半年临床服务实现收入0.93亿元,同比增长36.24%,截至1H24临床中心已完成300多个生物等效性试验、2个药代动力学研究(其中包括1项1类新药)、多个医疗器械/IVD临床试验,已有近150个临床试验提交注册申请。赛默制药2024上半年对内对外合计取得定制研发生产服务实现收入0.62亿元,其中承接外部客户服务订单实现收入512.05万元,毛利率56.43%,截至1H24,赛默制药累计已完成落地验证520多个项目,申报注册303个项目。赛默制药加速了受托项目及自主研发项目的推进,增强与客户的合作黏性,一体化优势逐步显现。   投资建议   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为12.51/15.10/18.14亿元;同比增速为22.9%/20.7%/20.1%;归母净利润分别为3.09/3.71/4.30亿元;净利润同比增速13.6%/20.0%/16.0%。维持“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧;订单交付不及预期;自研成果转化遇阻风险等。
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      2024-08-22
    • 2024H1美瞳业务快速增长,人工晶状体集采放量

      2024H1美瞳业务快速增长,人工晶状体集采放量

      个股研报
        爱博医疗(688050)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报,2024年上半年,公司实现收入6.86亿元(yoy+68.54%)、归母净利润2.08亿元(yoy+27.49%)、扣非归母净利润1.99亿元(yoy+29.95%)。   2024年第二季度,公司实现收入3.75亿元(yoy+72.91%)、归母净利润1.05亿元(yoy+24.01%)、扣非归母净利润1.00亿元(yoy+28.26%)。   点评:   2024年上半年美瞳业务表现亮眼,盈利能力逐渐提升   2024年上半年,公司美瞳业务实现收入1.83亿元,同比增长956.92%,占营业收入比例为26.76%。销售毛利率提升到29.38%,较2023年全年毛利率水平26.63%提升约2.75个百分点。公司在隐形眼镜领域已布局多年,沉淀了丰富的产品和产线经验,通过并购天眼医药、福建优你康、美悦瞳快速提升产能、拓展隐形眼镜市场,目前彩片产线处于满产状态,并依托公司研发优势持续提升产线效率,预计未来随着规模的持续提升,公司美瞳业务的毛利率和净利率水平也会进一步提升。   从主要子公司来看,2024年上半年,子公司天眼医药实现收入8,494.92万元,实现净利润约682.42万元,2023年全年天眼医药收入约7,185.77万元,净利润约-763.48万元,2024年上半年天眼医药的收入体量已经超2023年全年水平,盈利也转正。   子公司福建优你康2024年上半年实现收入6,224.97万元,实现净利润约-1,217.33万元,销售净利率约为-19.6%。2023年福建优你康并表范围内实现收入约3,016.15万元,实现净利润约-784.54万元,销售净利率约为-26%。2024年上半年,福建优你康收入体量也实现了超高速增长,尽管净利润仍未转正,但销售净利率也有明显改善。   人工晶状体业务增长约30%,受益于集采放量   2024年上半年,公司人工晶状体业务实现收入3.19亿元,“普诺明”等系列人工晶状体收入同比增长30.20%。公司人工晶状体受益于集采中标和勾选良好、产品竞争力持续提升(如:多焦人工晶状体逐步拓开市场),销量保持持续增长,推动了人工晶状体收入持续增长。公司其他手术类产品收入约0.13亿元,同比增长约37.84%。   公司集采中标的“全视”视力改善型双焦点人工晶状体,中标价2880元/片,高于其他没有视力改善的产品,2023年医院报量即达2.6万片左右。临床使用也证实无论是正视眼还是高度近视、老视的患者,选择植入全视?Duo视力改善型双焦点人工晶状体,可以摆脱眩光困扰,获得舒适的全程视力和优越的视觉质量。我们预计公司该款产品有望在集采政策的推动下,快速实现入院和放量。   公司也有较多款在研人工晶状体产品。公司在研的非球面扩景深(EDoF)人工晶状体已于2024年8月注册受理;公司非球面三焦散光矫正人工晶状体,目前正处于临床试验中,能够同时治疗白内障、散光、近视和老花。公司有晶体眼人工晶状体已处于产品注册阶段,预计2024年底有望上市。   离焦镜保持高速增长,OK镜增速高于行业   2024年上半年,公司近视防控业务整体收入约1.53亿元,同比增长约17.7%。其中,“普诺瞳”角膜塑形镜收入同比增长6.89%。角膜塑形镜业务受消费降级、竞品增加等因素影响,市场增速有所放缓,但该产品仍为现阶段最有效的青少年近视防控产品之一,公司依托产品品质与高效服务,取得了高于行业平均水平的增长。   公司在开发角膜塑形镜的基础上,公司研制了日用硬性接触镜,并开发了离焦镜,为患者的近视管理提供入眼和不入眼两种不同方式的选择。2024年上半年,公司“普诺瞳”“欣诺瞳”离焦镜作为角膜塑形镜的互补产品,处于加速推进阶段,其收入同比增长86.78%。   投资建议   我们预计2024-2026年公司收入分别为13.83亿元、17.20亿元和22.22亿元,收入增速分别为45.4%、24.3%和29.2%,2024-2026年归母净利润分别实现4.13亿元、5.32亿元和7.08亿元,增速分别为35.8%、29.0%和33.0%,2024-2026年EPS预计分别为2.18元、2.81元和3.74元,对应2024-2026年的PE分别为35x、27x和20x,公司是眼科领域比较稀缺的耗材平台型企业,目前三大主业保持快速增长,人工晶状体借集采实现高端产品放量,近视防控产品组合丰富,美瞳业务进展顺利,未来利润持续改善,维持“买入”评级。   风险提示   美瞳盈利不及预期的风险。
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      2024-08-22
    • 2024H1发光业务稳健,盈利能力稳步提升

      2024H1发光业务稳健,盈利能力稳步提升

      个股研报
        安图生物(603658)   主要观点:   事件:   公司在2024年上半年实现营业收入22.07亿元,同比增长4.70%,归母净利润达6.20亿元,同比增长13.49%,扣非归母净利润5.99亿元,同比增长13.69%。   2024年第二季度公司实现营业收入11.18亿元,同比增长4.33%;实现归母净利润2.95亿元,同比增长-2.80%;扣非归母净利润2.85亿元,同比增长-2.08%。   事件点评   发光业务仍保持稳健增长,海外市场维持高增长   公司核心产品为化学发光试剂,我们预计2024年上半年公司化学发光试剂增速在高个位数左右,带动公司整体收入维持平稳增长。2024年上半年,公司试剂类产品收入18.57亿元,同比增长约4.32%,毛利率水平约为71.50%。截至2024年上半年,公司的免疫检测产品拥有331项注册(备案)证书,并取得了207项产品的欧盟CE认证,试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、呼吸道、自身免疫等多个检测方向,仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分析仪等产品。   2024年上半年,公司海外市场实现收入1.31亿元,同比增长42%。目前,公司产品已进入中东、亚洲、欧洲、美洲、非洲等多个地区,未来几年国际市场将成为公司市场拓展最为重要的区域之一。公司对国际贸易与合作中心架构重组,形成“大区管战、客服管建、市场主导、合规先行、综合管理”的运作模式。公司境外销售模式是主要依托当地经销商进行,在不同国家优先选择主渠道经销商,通过对其进行专业的培训和提供技术支持,不断培育和壮大经销商队伍,使其承担在当地的产品注册、销售及服务职能,并通过持续的品牌、市场和产品培训提升经销商的专业服务能力。   研发费用投入增加,毛利率随自产产品占比提高而提升   2024年上半年公司毛利率65.37%,同比提升1.72pp,预计仍是得益于磁微粒发光等高毛利自产试剂占比的持续扩大。2024上半年,公司销售费用率16.70%(yoy-0.54pp),管理费用率4.14%   (yoy-0.20pp),研发费用率15.10%(yoy+0.35pp),归母净利润率达到28.07%,较2023年同期的25.90%提升2.17pp。   公司高度重视研发,持续高强度投入。2021年-2023年研发投入分别为48,595.46万元、57,169.48万元和65,613.04万元,占当期营业收入的比重分别为12.90%、12.87%和14.77%。持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。截至2024年6月30日,公司拥有研发人员1852人,占员工总数的33.27%。2024年上半年,公司研发投入为33,323.28万元,占营业收入的15.10%。公司继续在试剂研发领域深耕细作,成功开发了多项新系列产品,新获产品注册(备案)证书74项,涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等,检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等,丰富了公司的产品系列,进一步提升了公司的品牌影响力。   投资建议   我们预计公司2024-2026收入有望分别实现48.54亿元、56.66亿元和66.44亿元,同比增长分别约9.2%、16.7%和17.3%,2024-2026年归母净利润分别实现14.65亿元、17.67亿元和22.04亿元,同比增长分别约20.3%、20.6%和24.7%。2024-2026年的EPS分别为2.50元、3.01元和3.76元,对应PE估值分别为22x、18x和15x。公司产品线布局全面,形成“免疫诊断+生化诊断+微生物诊断+分子诊断”全产品线布局,海外市场实现突破,综合优势显著,维持“买入”评级。   风险提示   高速机装机进展不及预期风险。
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      2024-08-21
    • 集采加速提升渗透率,24H1内生增长强劲

      集采加速提升渗透率,24H1内生增长强劲

      个股研报
        迈普医学(301033)   主要观点:   事件:   2024年8月17日,公司发布2024年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入1.22亿元(+42.4%),归母净利润0.32亿元(+172.4%),扣非净利润0.28亿元(+193.9%);单二季度,公司实现营业收入0.65亿元(+57.3%),归母净利润0.17亿元(+328.1%),扣非净利润0.16亿元(+426.6%)。国内营业收入0.97亿元(+47.5%),海外营业收入0.25亿元(+25.7%)。   点评:   整体收入略超预期,集采品种增速亮眼   报告期内,公司实现归母净利润3200万元,处于7月17日发布业绩预增2700-3300万元利润区间的较高值,略超预期。脑膜产品增速亮眼,得益于各地集采联盟中标/续约和海外持续增长,脑膜产品实现收入6912万元(+36.7%);聚醚醚酮(PEEK)颅颌面修补及固定产品有望在河南省际联盟集采推进下实现国产替代+技术替代,持续拓展PEEK产品市场份额、提高产品渗透率,上半年PEEK产品实现收入3549万元(+32.8%)。   神外新产品预期翻倍,多元化管线加速推进   可吸收再生氧化纤维素(止血纱)是神经外科高端止血类产品,公司是国内少数能够实现量产的企业,并打破外资长期垄断,未来止血纱有望通过渗透率提升+适应症拓展迎来高速增长;硬脑膜医用胶均属于神经外科创新品种,国内市场相对空白,可有效降低脑膜修补后脑脊液渗漏等并发症发生。报告期内,止血纱和脑膜胶共计实现收入1421万元(+145.0%)。公司在研管线如口腔修复膜、止血纱拓适应症等加速推进,多元化管线打造第二增长曲线。   管理层积极进取,股权激励彰显信心   公司一直以来积极应对高值耗材联盟集采,凭借精准施策、产品优势和灵活的价格策略,实现全线产品中标/续标的结果。报告期内,公司推出了2024年股权激励计划,首次向28名核心技术和业务骨干人员授予限制性股票46.10万股(价格22.80元/股),作为2023年股权激励方案的补充。股权激励目标维持不变:24-26年收入增速不低于23%/31%/26%,对应营业收入2.84/3.72/4.69亿元。   投资建议   根据公司上半年整体业绩,我们上调盈利预测。预计公司2024-2026年营业收入有望分别实现3.18/4.12/5.10亿元(前预测值为2.80/3.61/4.76亿元),同比增长37.6/29.8/23.8%;归母净利润分别实现0.67/0.97/1.37亿元(前预测值为0.55/0.85/1.30亿元),同比增长63.9/45.2/41.0%;对应EPS为1.01/1.47/2.08元;对应PE倍数为39/27/19X。维持“买入”评级。   风险提示   集采放量不及预期、PEEK出厂价降幅较大、新产品收入不及预期。
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      2024-08-21
    • 公司业务拐点显现,中报业绩超预期

      公司业务拐点显现,中报业绩超预期

      个股研报
        美好医疗(301363)   主要观点:   事件:   2024年8月19日,公司发布2024年中报,2024H1公司实现营业收入7.06亿元,同比减少6.33%,实现归母净利润为1.69亿元,同比减少29.78%。   其中,2024Q2公司实现营业收入4.25亿元,同比增长9.83%,实现归母净利润为1.11亿元,同比减少16.14%。   点评:   巩固基石业务,呼吸机组件库存压力已消除,新赛道业务拓展持续推进   2024H1,公司不断巩固和提升在基石业务家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件细分市场的核心竞争优势,加大这两个细分市场新产品、新技术和新工艺的研发力度,夯实与客户的长期战略合作关系,公司家用呼吸机组件库存自2023Q2开始逐步去除,目前相关库存压力逐渐消退,已经逐步恢复到正常水平。   巩固核心优势同时,公司不断加大研发投入、加强创新能力,自动化技术、挤出技术、多穴模模具技术、NPI实验室能力等方面均取得新的突破与进展,支撑起与已建立合作关系的全球客户在战略新赛道产品和技术的合作,打开公司未来可持续发展空间。   公司胰岛素注射笔业务与相关客户的商务合作稳步推进,逐步放量,未来可期。   国内外产能进一步释放,有效提升服务全球客户能力   秉持客户至上的原则,积极实施生产基地配套战略,通过在下游客户周边设立生产基地,显著提升服务质量和响应速度,深化与客户的合作关系。2024H1,公司多个生产基地的产能得到进一步的释放。其中惠州生产基地产能不断增强和扩充,马来二期NPI能力建设和产能扩产,深圳总部在建,马来三期工程开始建设,公司本次通过全资子公司米曼(马来西亚)在马来西亚投资建设马来三期生产基地,是基于公司海外战略布局的需要,提升公司在医疗器械高端精密制造全流程解决方案的能力,进一步加强公司全球供应链布局,完善公司海外战略布局,提升公司全球范围内的市场拓展能力和客户服务能力。   股权激励计划顺利推进,彰显公司长远发展能力   2024年4月,公司发布《2024年限制性股票激励计划(草案)》,计划授予163名董事、高管以及核心员工限制性股票合计600.00万股,占股本总额的1.48%。激励计划考核目标值为以2023年为基数,2024~2026年营业收入或净利润增速分别不低于25.00%、56.25%、95.31%;考核触发值为2024~2026年营业收入或净利润增速分别不低于20.00%、44.00%、72.80%。   2024年5月9日,公司审议通过《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》,同意公司以2024年5月9日作为本次激励计划的首次授予日,授予价格为12.42元/股,向符合资格的163名激励对象授予532.53万股限制性股票。   本激励计划顺利实施能够绑定核心员工与公司利益,彰显公司长远发展能力。   投资建议   我们预计公司2024~2026年营收分别为16.93/21.16/26.59亿元,同比增速为26.5%/25.0%/25.7%;归母净利润分别为3.97/5.05/6.41亿元,同比增速为26.6%/27.2%/27.0%;对应2024~2026年EPS为0.98/1.24/1.58元/股;对应2024~2026年PE为26x/20x/16x。考虑到公司核心业务优势稳固,产能逐步释放,新业务+新客户不断拓展,维持“买入”评级。   风险提示   单一客户重大依赖风险;汇率波动风险;原材料涨价风险。
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      2024-08-20
    • 合成生物学周报:浙江开始推进非粮生物质项目高效利用,德曲妥珠单抗在国内获批胃癌适应症

      合成生物学周报:浙江开始推进非粮生物质项目高效利用,德曲妥珠单抗在国内获批胃癌适应症

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/08/12-2024/08/16)华安合成生物学指数上涨5.38个百分点至964.32。上证综指上涨0.60%,创业板指下跌0.26%,华安合成生物学指数跑赢上证综指4.78个百分点,跑赢创业板指5.64个百分点。   金发生物80万吨生物基材料一体化项目完成   近日,辽宁金发生物材料有限公司年产80万吨生物基材料一体化(一期)项目现场,装置、车间主体、设备安装已经完成,正在进行设备调试,推进道路铺设等基础工程,300余名建设者加班加点挥汗如雨攻坚奋战。金发生物80万吨生物基材料一体化项目,位于辽滨经开区石化和精细化工产业园区内,占地1450亩,计划总投资78.9亿元,拟分三期建设生物基新型环保材料项目。其中,项目一期占地740亩,投资10亿元,主要建设年产1万吨生物基1,4-丁二醇、年产5万吨L-乳酸、年产5000吨无卤绿色环保阻燃剂3个项目。二期规划建设年产10万吨丁二酸生产线、年产30万吨生物基聚酯生产线、年产20万吨生物基1,4-丁二醇生产线。年产10万吨丁二酸项目,计划总投资10亿元,建设工期2024年底至2026年底。该项目是全国生物制造重点产品创新和应用示范工程,国家已批复特别国债7150万元。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   长芦海晶以千吨级中试平台推进合成生物产业   近日,天津长芦海晶集团按照《精细化工产业创新发展实施方案(2024—2027年)》部署安排,聚焦实施有效供给能力提升、强企育才、产业布局优化等重点任务。天津长芦海晶集团充分利用国家合成生物创新中心在天津建设的有利契机,强化与中科院天津工业生物技术研究所、天津科技大学等高校及科研院所的深入合作,布局生物制造产业,努力开展千吨级生物发酵中试平台建设。中试平台投入试车以来,在较短时间内打通L-羟脯氨酸产品工艺流程,实现羟脯氨酸产品质量合格、收率稳定提高,并通过ISO9001质量体系认证。下一阶段,天津长芦海晶集团将继续利用好该中试平台,积极调研生物制造产业规划。采取联合研发、技术委托、合作转化等方式,聚焦“氨基酸及其衍生物、生物精细化学品、生物基材料、核苷及其衍生物”四大产品发展方向,形成“大宗产品稳定量产、小批量产品快速盈利”的经营模式,助力企业转型发展。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   浙江开始推进非粮生物质项目高效利用   近日,浙江省财政厅、省农业农村厅印发《关于实施财政支持高质量推进农作物秸秆综合利用若干政策的通知》,充分发挥财政政策资金引导激励作用,进一步推动秸秆全量、全域、全程科学利用。《通知》自2024年7月22日起施行,政策实施期限为2024-2027年。其中,《通知》提及,要支持健全完善秸秆收储体系、支持推进农作物秸秆产业化利用等举措,以支持非粮生物质项目高效利用。(资料来源:可持续塑料与燃料,华安证券研究所)   德曲妥珠单抗在国内获批胃癌适应症   8月13日,NMPA官网显示,德曲妥珠单抗获批第三个适应症,用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。去年,德曲妥珠单抗的II期临床试验数据公布:接受单药治疗的患者,主要终点客观缓解率(ORR)为28.8%,中位无进展生存期(mPFS)为5.7个月。德曲妥珠单抗被认为是ADC领域的“神药”,在HER2型实体瘤中大有取代其他靶向药物的潜质。中国的胃癌发病率和死亡率居高不下,且大多数患者在确诊时已经步入晚期阶段,治疗手段有限,且HER2阳性患者耐药还是一大问题。德曲妥珠单抗这次在国内获批胃癌适应症,将对另一家国内企业荣昌生物构成严峻挑战。(资料来源:生物前哨,华安证券研究所)   百济神州2024年H1再创佳绩   近日,百济神州近期公布了2024年H1的财报,据财报显示,H1实现营业总收入119.96亿元,同比增长65.4%。其中,产品收入同比增长77.8%,达119.08亿元。在具体产品方面,BTK抑制剂泽布替尼上半年共营收11.26亿美元,同比增长122%。其中,贡献最大的是美国市场,上半年卖了59.03亿元,同比增长134.4%。其次是欧洲市场,销售额达10.57亿元,同比增长231.6%,这主要得益于所有地区市场份额的扩大,包括德国、意大利、西班牙、法国和英国等。再就是国内市场,销售额为8.73亿元,同比增长30.5%。pd1替雷利珠单抗表现也颇为亮眼。H营收121.91亿元,同比增长19.4%。(资料来源:生物前哨,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动,技术扩散,新技术突破,全球知识产权争端,全球贸易争端,碳排放趋严带来抢上产能风险,原材料大幅下跌风险,经济大幅下滑风险。
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      2024-08-20
    • 24H1业绩仍承压,静待下半年边际改善

      24H1业绩仍承压,静待下半年边际改善

      个股研报
        怡和嘉业(301367)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报,2024年上半年,公司实现收入3.82亿元(yoy-48.79%)、归母净利润0.92亿元(yoy-62.08%)、扣非归母净利润0.67亿元(yoy-69.08%)。   2024年第二季度,公司实现收入1.90亿元(yoy-28.50%)、归母净利润0.42亿元(yoy-51.82%)、扣非归母净利润0.24亿元(yoy-63.69%)。   点评:   2024年上半年仍受美国市场库存去化节奏影响,上半年承压2024年上半年,从产品结构来看,公司家用呼吸机诊疗业务收入2.30亿元,占比60.30%,同比增长约-60.07%;耗材类业务1.36亿元,占比35.69%,同比增长约26.13%,耗材占比稳步提升。   从区域结构来看,公司国际业务2.19亿元,占比57.20%,同比增长约-56.04%;国内业务1.64亿元,占比42.80%,同比增长约-34.31%,国内业务占比持续提升。   公司在家用呼吸机设备及耗材领域,市场地位领先,预计随着公司美国市场渠道库存出清,美国市场重回增长区间,公司未来的增长也更稳健,季度间的波动也会更小。根据沙利文2023年7月披露的数据,公司家用无创呼吸机在全球市场市占率和排名由2020年的4.5%(第四名)提升至2022年的17.7%(第二名),国内市场占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%,国产品牌中国内市场排名第一。公司行业地位的上升进一步夯实了公司的产品力、品牌力、竞争力,为公司后续稳健的可持续发展奠定了坚实基础。   高毛利耗材业务占比提升,公司毛利率保持高位   公司2024年上半年销售毛利率达到51.70%,毛利率较2023年同期的46.10%提升5.6个百分点,主要是公司高毛利的耗材业务保持较高增速,收入占比提升导致。各大类产品毛利率也保持较好水平,其中家用呼吸机业务毛利率42.77%,比2023年同期增加3.00个百分点;耗材类业务毛利率65.97%,比2023年同期减少0.44个百分点。   公司过往的产品结构中设备占比较高,耗材占比偏低,公司2023年以来也致力于提高耗材品类的比例。公司在美国市场已组建耗材团队,同时公司每个月会在睡眠监测机构免费发放一定数量的面罩,预计随着营销措施的推进,耗材上量会有更显著的效果。   公司于2024年7月29日与3B Medical,Inc.(其以“React Health”的名义从事经营活动)(3B Medical,Inc.和/或React Health简称“RH”)就在美国和加拿大独家经销公司的睡眠呼吸障碍(SDB)治疗设备、双水平气道正压通气(ST BPAP)治疗设备及耗材签订了为期5年的《独家经销协议》。双方具有良好的合作基础,预计正式合同的签订也有利于双方保持利益一致,共同把美国市场做大做深。   投资建议   我们预计2024-2026年公司收入分别为9.16亿元、10.79亿元和12.75亿元,收入增速分别为-18.4%、17.8%和18.2%,2024-2026年归母净利润分别实现2.20亿元、2.92亿元和3.73亿元,增速分别为-26.0%、32.8%和27.8%,2024-2026年EPS预计分别为2.45元、3.26元和4.17元,对应2024-2026年的PE分别为27x、20x和16x,公司持续深耕家用呼吸机市场,在海外市场已经形成大规模销售,2022年已位列全球市场第二名,预计随着美国市场库存去化逐渐完成,2024年下半年业绩预计边际改善,维持“买入”评级。   风险提示   海外市场设备库存去化不及预期的风险。
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      2024-08-20
    • 2024年中报业绩较好,呼吸道检测继续高速增长

      2024年中报业绩较好,呼吸道检测继续高速增长

      个股研报
        圣湘生物(688289)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报,2024年上半年实现营业收入7.17亿元(yoy+67.63%),实现归母净利润1.57亿元(yoy+70.93%),扣非归母净利润1.21亿元(yoy+288.48%)。其中,2024年第二季度,公司实现营业收入3.26亿元(yoy+40.21%),归母净利润0.76亿元(yoy+139.02%),扣非归母净利润0.47亿元(yoy+71.62%),和公司此前公告的业绩预告相符合。   事件点评   呼吸道产品需求提升,上半年已与去年全年水平相当   呼吸道疾病高发,病原体种类多样,精准检测和精准用药的理念越来越普及,临床对呼吸道病原体的检测需求越来越高。公司在呼吸道疾病领域,从产品、服务到销售模式全面创新,探索生态打造实施路径,取得重大突破。门、急诊精准诊疗以及“互联网+医疗”到家自检需求增长持续拉动,2024年上半年呼吸道类产品营业收入已与去年全年总额基本持平。   公司在呼吸道领域深耕多年,在产品方面,公司有上下呼吸道六联检、单检、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种组合方案;在技术领域,公司自主研发获得国家科技进步二等奖的高精度“磁珠法”、“一步法”和通用型“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术,引领生命科技从疾病解决方案到智能健康管理、从三甲医院到基层医疗机构、从B端到C端的全方位升级,实现覆盖全人群、全医疗机构、全渠道的变革。   服务全民健康主题,匠心打造精准医学整体化解决方案   公司搭建了覆盖全生命周期不同人群的全方位产品线,自主研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列性能赶超国内外先进水平的产品1,000余种,可提供各类检测服务2,200余项,形成了集试剂、仪器、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案。   在妇幼健康领域,公司产品矩阵进一步完善,柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市。圣湘“HPV快速检测法”是以快速核酸释放技术平台开发的HPV核酸检测产品和即时检测POCT系统iPonatic为基础开发的创新方案,40min即可完成全流程检测,该方案可作为一种宫颈癌筛查/临床管理的创新、高效、精准的新模式。   在血源感染性疾病领域,公司乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市,肝炎全场景解决方案进一步完善。血清HBV RNA是近年发展起来的HBV病毒学指标,业内认为HBVRNA有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足。   在基因测序领域,公司推出的病原超多重靶向测序(tNGS)、病原宏基因组测序(mNGS)和病原全基因组(WGS)等多种检测技术,已运用于结核诊断及耐药防控、呼吸道感染、血流感染、中枢系统感染等多个临床重点及难点领域。   期间费用率下降,销售毛利率改善,盈利能力提升   2024年上半年,公司销售毛利率达77.27%(yoy+10.53pp),毛利率提升主要与公司高毛利的试剂收入占比提升有关;期间费用方面,公司销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为31.18%   (yoy-4.92pp)、16.57%(yoy-1.15pp)、16.41%(yoy-4.75pp),各项费用率均有不同程度下降,2024年上半年公司扣非归母净利率达16.88%(yoy+9.73pp)。预计随着公司规模进一步提升,平均成本逐渐下行,期间费用率仍有继续下行空间,盈利能力未来还会进一步提升。   投资建议   我们预计公司2024-2026收入有望分别实现15.43亿元、20.52亿元和26.66亿元,同比增长分别约53.2%、33.0%和29.9%,2024-2026年归母净利润分别实现3.33亿元、5.00亿元和6.93亿元,同比增长分别约-8.5%、50.2%和38.8%。2024-2026年的EPS分别为0.57元、0.86元和1.19元,对应PE估值分别为34x、23x和16x。综合来看,公司通过多元化布局,打造平台型IVD企业,在呼吸道感染和生殖道感染多个领域竞争优势显著,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发进展不及预期风险。
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      2024-08-19
    • 2024年中报业绩符合预期,下半年预期改善明显

      2024年中报业绩符合预期,下半年预期改善明显

      个股研报
        海泰新光(688677)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报,公司实现营业收入2.20亿元,同比增长-17.70%,实现归属于上市公司股东的净利润为0.71亿元,同比增长-21.02%。   其中,2024年第二季度,公司实现营业收入1.03亿元,同比增长-13.91%,实现归属于上市公司股东的净利润为0.32亿元,同比增长-21.43%。   点评:   大客户新一代荧光内窥镜销售顺利,库存逐渐去化,公司营收高基数的影响逐渐消退   2024年上半年,医用内窥镜器械行业收入17,587.90万元(同比下降16.74%),光学行业收入4,268.13万元(同比下降23.13%)。   2024年上半年,美国大客户为了降低库存量,放缓了从公司拿货的节奏,造成公司短期内的营收下降。公司评估从大客户上半年的公开资料来看,其新一代内窥镜系统销售持续增长,公司作为其内窥镜核心部件的唯一供应商,相信随着客户库存量下降到较低水平,公司的发货会回升到正常水平。2023年下半年,公司出口美国区域收入约1.15亿元,2024年上半年,同口径收入约为1.30亿元,环比增长约13%。   另外,公司在美国的子公司美国奥美克已经通过了美国大客户的认证,可以在美国子公司进行内窥镜成品生产和销售。经双方协商一致,未来美国大客户的订单下达到子公司美国奥美克,由美国奥美克发货给美国客户。目前公司与美国客户正在测试业务流程,测试通过后会正式启用该业务流程。该业务流程有利于公司规避国际贸易风险,确保海外业务安全。   2024年下半年,公司还会进一步加快泰国子公司的生产能力建设和相关认证进度,进一步降低国际政策如关税对公司业务的潜在影响,同时配套美国大客户实现4mm宫腔镜量产,预计下半年公司业绩也将迎来更大幅度的改善。   整机加速出货,2024年上半年出货超100套   公司第二代4K内窥镜系统目前已经累积发货超过一百套,市场反馈良好。公司围绕妇科、头颈及神经外科等重点科室进行产品布局,不仅针对内窥镜产品(摄像、光源、宫腔镜、膀胱镜、电切镜、鼻窦镜、耳镜等)进行了持续开发,还配套开发了旋切、电切和器械等外延产品,为重点科室提供全面产品和服务,相关产品在下半年会陆续获得注册证并上市销售。   截至2024年上半年,公司研发团队中共有研发人员128名,占公司人数的15.67%。2024年上半年公司研发费用投入3081.47万元,占收入比约为13.98%,研发投入持续加大。公司也在上半年成功获得2款胸腹腔内窥镜(4K荧光、4K)、宫腔内窥镜(4K)、膀胱内窥镜(4K)、4K内窥镜摄像系统N780的注册证和生产许可。   我国内窥镜微创医疗器械的发展已有30多年历史,随着医疗技术的进步,已逐渐从最初的完全依赖进口、模仿改制向学习创新、深度合作方向发展。2021年,财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》中明确规定137种医疗器械全部要求100%采购国产,其中如胆道镜、椎间孔镜、3D腹腔镜等内窥镜系统要求全部采购本国产品。“十四五”国家临床专科能力建设规划在工作任务中指出在保障患者安全的基础上,鼓励开展具备专科特色和核心竞争力的前沿技术项目,大力扶持包括传统内镜治疗、宫腹腔镜治疗、介入治疗、穿刺治疗、局部微创治疗和改良外科手术方式在内的微创技术发展,逐步实现内镜和介入诊疗技术县域全覆盖。   在顺应国家鼓励国产替代趋势的同时,国产厂商以新兴技术作为发展契机,在4K、荧光和3D内窥镜等多个功能型内窥镜领域持续打造卓越的技术实力,国产内窥镜未来也将占据更大的市场份额。   投资建议   我们预计2024-2026年公司收入分别为5.63亿元、6.68亿元和8.01亿元,收入增速分别为19.7%、18.7%和19.9%,2024-2026年归母净利润分别实现1.72亿元、2.23亿元和2.71亿元,增速分别为18.3%、29.1%和21.9%,对应2024-2026年的PE分别为21x、16x和14x。考虑到公司下半年业绩可能同比改善明显,中长期内公司整机放量增长贡献第二增长曲线,维持“买入”评级。   风险提示   公司国内市场拓展存在不确定性的风险。
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      2024-08-18
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