中心思想 业绩短期承压与经营质量提升 卫宁健康在2024年及2025年一季度面临营收和归母净利润的短期压力，主要受下游需求释放递延、招投标节奏滞后以及新产品WiNEX升级替换过程中的收入转化滞后等因素影响。然而，公司通过优化费用结构和显著提升经营活动现金流量净额，展现出经营质量的持续改善。 WiNEX驱动未来增长与智能引领 公司新一代产品WiNEX已进入快速交付期，并在多业务领域和区域打造医疗数字化标杆，尤其在医疗信创和智慧医院评级方面取得显著进展，市场份额保持领先。同时，公司持续加大研发投入，通过AI技术（如WiNGPT和WiNEX Copilot）和云架构推进产品智能化和易用性，为未来的业绩增长奠定坚实基础。 主要内容 2024年报及2025年一季报财务概览 卫宁健康在2024年实现营收27.8亿元，同比减少12.0%；归母净利润0.9亿元，同比减少75.4%；扣非净利润1.2亿元，同比减少62.7%。2025年一季度，公司营收3.4亿元，同比减少30.2%；归母净利润0.05亿元，同比减少68.2%；扣非净利润0.05亿元，同比减少45.1%。 下游需求递延导致业绩短期承压 2024年第四季度，公司营收8.7亿元，同比减少31.2%，归母净利润为-0.7亿元，同比减少132.5%。业绩下滑主要原因包括部分客户需求释放递延、招投标节奏滞后、交付验收延后，以及新一代产品WiNEX处于升级替换阶段，尚未形成规模收入。此外，投资损失和资产减值损失增加也对利润造成影响。2025年一季度业绩进一步受到硬件销售和互联网医疗健康收入下降的阶段性影响。尽管如此，公司2024年三项费用率同比减少0.7个百分点至21.7%，经营活动产生的现金流量净额同比增长120.5%至4.1亿元，显示经营质量有所提升。 WiNEX进入快速交付期并巩固市场地位 公司在多个业务领域和区域成功打造医疗数字化标杆项目，其中包括澳门协和医院项目，为海外布局奠定基础。在医疗信创领域，公司累计获得600余项信创认证，构建了完整的自主可控技术体系。在智慧医院评级方面，公司助力11家医院顺利通过电子病历应用水平五级及以上测评。根据IDC数据，2023年卫宁健康在中国医院核心系统主要厂商市场份额中占比13.4%，排名第一。 公司注重智能引领与研发投入 2024年，公司持续加强WiNEX全系产品和AI应用等领域的研发投入，研发投入占营业收入的20.2%。2025年2月，公司发布了WiNGPT2.8和医护智能助手WiNEX Copilot 2.1，并对接DeepSeek。WiNEX产品已实现批量交付，并支持互联网运营创新、国际化适配及信创发展。公司还从云架构、云开发、云交付、云运维四方面推进WiNEX产品“出厂即可用”。 “X”板块助力公司提质发展 公司构建了数字化产品、互联网医疗、医药险联动等“X”个数字健康应用场景。2024年，相关业务子公司纳里股份、环耀卫宁、卫宁科技分别实现营收1.6亿元（同比+2.4%）、2.1亿元（同比-3.2%）和1.9亿元（同比-4.7%）。 投资建议与风险提示 华创证券维持对卫宁健康的“推荐”评级，目标价11.28元。预计公司2025-2027年归母净利润分别为3.8亿元、4.5亿元和5.2亿元，对应增速为336.7%、16.0%和15.7%，对应PE分别为57倍、49倍和42倍。主要风险包括下游需求恢复不及预期、WiNEX产品推广不及预期以及AI技术发展不及预期。 总结 卫宁健康在2024年及2025年一季度面临业绩短期承压，主要受市场需求递延和新产品过渡期影响。然而，公司通过优化经营管理，经营活动现金流显著改善，经营质量有所提升。核心产品WiNEX已进入快速交付阶段，在医疗信创、智慧医院评级和市场份额方面表现突出，并持续加大AI等智能技术的研发投入，为未来增长奠定基础。尽管短期业绩承压，但随着行业需求复苏和WiNEX产品的加速推广，公司未来发展趋势向好，预计归母净利润将实现高速增长。投资者需关注下游需求恢复、WiNEX推广及AI技术发展等潜在风险。

中心思想 业绩承压下的盈利能力改善与战略转型 荣泰健康在2024年面临营收和归母净利润下滑的压力，但毛利率有所提升，并在2025年第一季度实现毛利率环比改善。公司积极布局第二增长曲线，通过AI赋能按摩椅产品，并拓展车载座椅、脑机融合等新兴领域，以期维持领先产品力并实现未来增长。 市场复苏迹象与投资展望 尽管2024年按摩椅销售承压，但2025年第一季度国内和韩国市场销售出现复苏迹象。华创证券维持“强推”评级，并基于公司在AI技术应用和新业务拓展方面的潜力，预测未来几年归母净利润将持续增长，给予目标价31.5元。 主要内容 2024年报及2025年一季报业绩概览 2024年财务表现： 公司实现营收16.0亿元，同比下降13.9%；归母净利润1.9亿元，同比下降5.3%；扣非归母净利润1.6亿元，同比下降12.5%。其中，24Q4营收4.3亿元，同比下降22.3%；归母净利润0.5亿元，同比下降3.0%；扣非归母净利润0.4亿元，同比下降30.3%。 2025年一季度财务表现： 公司实现营收3.9亿元，同比下降1.4%；归母净利润0.4亿元，同比下降30.0%；扣非归母净利润0.3亿元，同比下降46.8%。 分红情况： 公司拟每10股派发现金股利3.5元（含税），考虑中期分红，2024年分红率为59.3%。 按摩椅销售承压与市场恢复 2024年产品与地区表现： 产品维度： 按摩椅实现收入15.2亿元，同比下降14.1%；按摩小电器实现收入0.5亿元，同比下降28.6%。销量方面，按摩椅23.0万台，同比下降14.5%；按摩小电器24.3万台，同比下降27.5%。销售额下滑主要受销量拖累。 地区维度： 内销收入6.6亿元，同比下降19.1%，主要系产品结构调整，低客单价产品占比提升，但销量未明显下滑。外销收入9.4亿元，同比下降9.0%。海外市场表现分化，韩国市场因新产品上市时间滞后导致收入下滑；美国市场整体下滑；欧洲、中东市场稳中有增；俄罗斯市场增长放缓；东南亚市场总体平稳；亚马逊跨境电商业务同比增长60%。 25Q1市场复苏情况： 公司营收表现基本持平，国内和韩国市场迎来复苏，收入分别同比增长约8%和25%；欧洲和美国市场则均有下滑。 盈利能力分析 2024年毛利率与费用率： 公司实现毛利率31.7%，同比提升1.1个百分点（追溯调整后）。费用端，销售费用率11.2%（同比+0.2pct），管理费用率5.4%（同比+1.2pct，主要系折旧摊销、中介咨询服务费增加），财务费用率-1.0%（同比-0.2pct）。综合来看，归母净利率12.0%，同比提升1.1个百分点。 25Q1毛利率与净利率： 公司实现毛利率32.5%，同比下降3.3个百分点，但环比提升2.9个百分点。中韩主力市场恢复有望进一步带动毛利率修复。费用端，销售费用率10.7%（同比+0.9pct），管理费用率4.9%（同比-0.2pct），财务费用率1.4%（同比+3.4pct）。归母净利率同比下降4.5个百分点至11.1%。 投资建议与风险提示 投资建议： 华创证券维持公司“强推”评级，目标价31.5元。公司作为国内按摩椅行业龙头，搭载“DeepHealth”大模型的RT8900AI（2025款）按摩椅已落地，AI赋能有望持续维持领先产品力。公司正加快车载座椅、脑机融合技术和仿生机械手等领域布局，第二增长曲线成长可期。预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.0亿元、2.3亿元和2.6亿元，对应PE分别为23倍、20倍和18倍。 风险提示： 市场竞争加剧、原材料波动、人民币汇率波动等。 总结 荣泰健康在2024年面临营收和利润下滑的挑战，但通过产品结构调整和海外市场拓展，部分市场表现出韧性。2025年第一季度，公司毛利率环比改善，国内和韩国市场销售回暖，显示出一定的复苏迹象。公司积极拥抱AI技术，推出AI赋能的按摩椅产品，并前瞻性布局车载座椅、脑机融合等第二增长曲线，有望在未来市场竞争中保持领先地位。华创证券基于公司在产品创新和新业务拓展方面的潜力，维持“强推”评级，并对未来业绩增长持乐观预期，但同时提示了市场竞争、原材料和汇率波动等风险。

中心思想 智慧医疗与数据要素驱动增长 本报告核心观点指出，久远银海在2024年业绩短期承压后，于2025年第一季度展现出营收和利润的双重增长，预示着公司盈利能力稳中向好。公司正积极通过发布新一代智慧医疗解决方案，系统性地推动智慧医院和医共体建设，提升产品专业化、中台化、国产化和场景化水平。同时，公司前瞻性布局数据要素市场，构建公共数据要素能力平台，并与多个数据运营单位建立合作关系，有望受益于数据要素与AI行业的兴起，打开巨大的市场空间。 业绩回暖与未来展望 尽管2024年公司业绩受客观因素影响小幅下滑，但2025年第一季度营收同比增长6.25%，归母净利润同比增长17.18%，显示出强劲的复苏势头。华创证券预测公司2025-2027年营业收入将持续增长，归母净利润增速显著，预计未来三年归母净利润复合增长率较高，反映出市场对其在智慧医疗和数据要素领域的战略布局充满信心。 主要内容 2024年报与2025年一季报业绩概览 2024年年度业绩表现： 公司实现营业收入13.39亿元，同比下滑0.55%；归母净利润0.73亿元，同比下滑55.96%；扣非净利润0.53亿元，同比下滑60.18%。 2025年第一季度业绩表现： 公司实现营业收入2.08亿元，同比增长6.25%；归母净利润0.15亿元，同比增长17.18%；扣非净利润0.11亿元，同比增长11.99%。 盈利能力改善与费用控制 一季度营收与利润增长： 2025年第一季度，公司营收和归母净利润均实现同比增长，显示出良好的增长态势。 毛利率与费用率分析： 2025年Q1毛利率为45.26%，同比下降1.01个百分点。费用方面，销售费用率、管理费用率分别同比下降7.27个百分点和2.38个百分点，研发费用率同比上升5.49个百分点，整体控费效果显著，推动盈利能力稳中向好。 智慧医疗解决方案的深化与落地 新一代智慧医疗系统发布： 2024年，公司发布了新一代医院智慧运营管理系统（HRP）和“大临床+大运营”智慧医院解决方案YourHealth。 “1+3”智慧医院产品体系： 公司定型了以智慧平台为核心，涵盖智慧医疗、智慧管理、智慧服务在内的“1+3”智慧医院产品新体系。 产品能力提升： 公司持续提高医疗健康行业产品的专业化、中台化、国产化、场景化水平，为客户提供集智慧医院、智慧医共体、全民健康信息平台、互联网医疗、智能医疗等一体化、生态型信息化解决方案。 数据要素市场的积极布局 公共数据要素能力平台建设： 公司依托公共数据资源开发优势，打造了公共数据要素能力平台整体解决方案和技术体系，覆盖公共数据归集、架构、目录、质量、开发、安全以及共享开放、授权运营等各环节。 数据要素市场合作： 公司积极推进数据要素市场落地工作，已与成都数据集团、福建省大数据集团、贵阳块数据城市建设有限公司等多个数据运营单位建立了合作关系，为公共数据资源平台建设、数据治理服务、数据资产管理提供能力支撑。 投资建议与风险提示 业绩预测与目标价： 华创证券预测公司2025-2027年营业收入分别为14.87亿元、16.50亿元、18.30亿元，归母净利润分别为1.54亿元、2.25亿元、2.60亿元。基于2025年60倍PE，给予目标价22.8元，维持“推荐”评级。 主要风险： 下游需求释放存在不确定性；政策落地不及预期；行业竞争加剧。 总结 久远银海在2024年面临业绩挑战后，于2025年第一季度实现了营收和利润的显著增长，显示出其业务韧性和盈利能力改善。公司在智慧医疗领域持续创新，通过推出新一代解决方案和“1+3”产品体系，不断提升市场竞争力。同时，公司积极响应国家战略，在数据要素市场进行前瞻性布局，构建公共数据要素能力平台并深化与行业伙伴的合作，有望抓住数据要素与AI行业发展的巨大机遇。尽管存在下游需求不确定性、政策落地不及预期和行业竞争加剧等风险，但分析师对其未来业绩增长持乐观态度，并维持“推荐”评级，预计公司将受益于其在核心业务领域的深耕和新兴市场的拓展。

中心思想 业绩短期承压，长期增长潜力显著 嘉和美康在2024年及2025年第一季度面临营收下滑和净利润亏损的短期业绩压力，主要受宏观经济和医疗行业环境影响，导致客户需求递延、招投标节奏滞后及项目交付周期延长。然而，公司通过持续高强度的研发投入，特别是在医疗AI和医疗大模型领域的深耕，巩固了其在医疗大数据解决方案市场的领先地位，并推出了多项创新产品和应用，为未来的市场竞争力和业绩增长奠定了坚实基础。 医疗大数据与大模型驱动未来发展 公司在医疗大数据解决方案市场保持全国前三的稳固地位，其产品在顶级医院得到广泛应用，市场认可度高。同时，嘉和美康自主研发的医疗垂类大模型，结合DeepSeek通用大模型的泛化推理能力，显著提升了数据治理、临床辅助决策、科研支持、AI教学、病历自动生成等智能化应用水平，并在多家头部医院实现核心业务场景落地。这表明公司正积极抓住医疗智能化转型机遇，通过技术创新驱动未来业务增长。 主要内容 2024年报及2025年一季报财务表现 营收与利润下滑： 2024年，公司实现营业收入5.92亿元，同比下滑14.85%；归母净利润亏损2.56亿元，上年同期盈利0.32亿元；扣非净利润亏损2.61亿元，上年同期盈利0.25亿元。进入2025年第一季度，营收为1.01亿元，同比下滑17.43%；归母净利润亏损0.17亿元，亏损额较上年同期的0.12亿元有所扩大；扣非净利润亏损0.18亿元，上年同期亏损0.13亿元。这些数据显示公司短期内业绩持续承压。 费用控制措施： 面对营收下滑，公司在费用端采取了降本增效措施。2024年销售费用为0.86亿元，同比下滑18.1%，主要系销售费用随收入完成情况减少。管理费用和研发费用整体也有所减少，但研发费用占营收比重仍保持高位。 市场环境挑战与公司应对策略 需求疲弱导致业绩承压： 公司短期业绩承压的主要原因在于需求端相对疲弱。整体经济环境及医疗行业环境变化，导致部分客户需求释放递延、招投标节奏滞后以及实施交付周期延长，进而影响了当期订单量和收入确认。 持续高研发投入提升竞争力： 尽管业绩承压，公司仍保持高强度的研发投入。2024年研发费用达1.45亿元，占营收比重高达24.41%。研发重点聚焦于医疗AI技术探索、产品迭代和完善产品布局，特别是基于人工智能技术的智能诊疗能力提升及专科专病智能化产品的研发。公司已推出基于嘉和医疗大模型的多场景应用，并于2025年初发布了新版智能化电子病历V7平台，这些进展显著提升了公司产品的技术含量和市场竞争力。 医疗大数据与大模型领域的领先地位 医疗大数据市场地位稳固： 嘉和美康在医疗大数据解决方案领域地位稳固。根据IDC报告，公司近五年在中国医疗大数据解决方案市场中均排名前三。其医疗大数据应用类产品已在国内多家顶级医院落地应用，市场认可度极高。 医疗大模型快速发展与应用： 公司依托高质量多模态大数据，自主研发了医疗垂类大模型，并深度融合DeepSeek通用大模型的泛化推理能力。这一融合大幅提升了数据治理能力，加速了临床辅助决策、科研支持、AI教学、病历自动生成、药学知识问答、病历内涵质控、手术规划推荐等智能化应用水平。目前，该大模型已在北京大学第三医院等头部医院实现了多个核心业务场景的落地应用，展现出强大的技术实力和市场潜力。 投资建议与财务预测 “推荐”评级与目标价： 华创证券维持对嘉和美康的“推荐”评级，并给予公司2025年7倍PS，对应目标价约37.7元。 未来业绩展望： 尽管短期业绩承压，但分析师预计公司未来业绩将实现显著增长。预计2025-2027年归母净利润分别为0.36亿元、0.84亿元和1.39亿元，对应EPS分别为0.26元、0.61元和1.01元。这表明市场对公司长期发展持乐观态度，认为其将逐步走出低谷并实现盈利增长。 关键财务指标预测： 营业总收入： 预计从2024年的5.92亿元增长至2027年的11.02亿元，年复合增长率分别为25.5%（2025E）、23.3%（2026E）和20.3%（2027E），显示营收将恢复增长态势。 归母净利润： 预计从2024年的-2.56亿元大幅改善，2025年转正至0.36亿元，并持续增长至2027年的1.39亿元，同比增速分别为114.1%（2025E）、132.2%（2026E）和66.3%（2027E），表明盈利能力将显著恢复。 毛利率与净利率： 预计毛利率将从2024年的35.4%提升至2027年的48.8%，净利率也将从2024年的-50.4%提升至2027年的9.7%，反映公司盈利效率的提升。 资产负债率： 预计将从2024年的38.9%小幅上升至2027年的49.3%，但整体仍处于健康水平。 营运能力： 应收账款周转天数预计从2024年的313天逐步下降至2027年的177天，显示公司营运效率将有所改善。 风险提示： 报告提示了下游需求释放不及预期、行业竞争加剧以及政策推进不及预期等潜在风险，这些因素可能影响公司未来的业绩表现。 总结 嘉和美康在2024年及2025年第一季度面临营收下滑和净利润亏损的短期业绩压力，主要受宏观经济和医疗行业环境变化影响。然而，公司通过持续高强度的研发投入，特别是聚焦于医疗AI技术和医疗大模型的开发与应用，巩固了其在医疗大数据解决方案市场的领先地位，并推出了多项创新产品。未来，随着医疗大模型在头部医院核心业务场景的落地应用，公司有望抓住医疗智能化转型的机遇，实现业绩的恢复性增长。华创证券维持“推荐”评级，并预测公司未来三年归母净利润将实现显著增长，但同时提示了下游需求、行业竞争和政策推进等潜在风险。

中心思想 业绩超预期增长，新品驱动未来发展 迈普医学在2024年及2025年第一季度展现出强劲的业绩增长势头，营收和归母净利润均实现快速增长，特别是利润增速远超预期。这主要得益于公司核心产品在集采背景下的市场拓展，以及新产品（如止血纱和脑膜胶）的成功推广和适应症扩展。尽管毛利率因集采略有下降，但公司通过有效的费用控制显著提升了净利率。 盈利能力持续优化，维持“推荐”评级 公司在营收快速增长的同时，通过精细化管理和费用优化，实现了净利率的显著提升，显示出良好的盈利能力和运营效率。基于对未来业绩的乐观预期和新产品放量的潜力，华创证券维持对迈普医学的“推荐”评级，并上调了未来几年的盈利预测及目标价，反映了市场对其长期增长潜力的认可。 主要内容 2024年报及2025年一季报业绩概览 迈普医学发布了亮眼的2024年年度报告及2025年第一季度报告。 2024年全年业绩： 公司实现营业收入2.78亿元，同比增长20.61%；归母净利润0.79亿元，同比大幅增长92.9%；扣非归母净利润0.68亿元，同比增长82.94%。 224年第四季度业绩： 单季度营收0.88亿元，同比增长2.83%；归母净利润0.26亿元，同比增长68.59%；扣非归母净利润0.22亿元，同比增长45.73%。 2025年第一季度业绩： 单季度营收0.74亿元，同比增长28.84%；归母净利润0.24亿元，同比增长61.68%；扣非归母净利润0.23亿元，同比激增89.89%。 这些数据显示公司营收保持较快增长，利润增速持续超出市场预期。 营收结构与增长驱动 公司营收的增长主要由核心产品的市场拓展和地区销售贡献。 产品结构： 2024年，硬脑膜产品收入1.56亿元，同比增长11.46%；PEEK颅颌面修补固定系统收入0.80亿元，同比增长31.05%；止血纱与脑膜胶合计收入3601万元，同比增长49.89%。 市场拓展： 硬脑膜产品受益于多省集采的加速拓展，预计将保持平稳增长。PEEK颅颌面产品则受益于河南省级联盟集采，有望继续保持30%以上的快速增长。 地区分布： 2024年国内收入2.22亿元，同比增长22.63%；海外收入0.57亿元，同比增长13.28%。海外市场增速放缓，可能与2024年销售团队调整有关。 新产品市场拓展与潜力 新产品的成功推广和市场准入是公司未来业绩增长的重要驱动力。 止血纱： 2025年1月在国内成功拓展适应症，叠加对美关税和潜在集采扩围的因素，有望加速替代强生等现有市场份额。 脑膜胶： 2025年3月获得MDR认证，为其进入欧洲市场奠定基础，有望为公司贡献新的业绩增量。 盈利能力与费用控制 公司在盈利能力方面展现出韧性，通过费用优化有效对冲了毛利率的压力。 毛利率变化： 2024年公司毛利率下降至79.33%（同比下降2.68个百分点），主要原因是PEEK颅颌面产品执行集采后毛利率较低，且高毛利率的硬脑膜产品占比有所下降。2025年第一季度毛利率为80.52%（同比下降0.77个百分点），略有回升但仍面临压力。 费用率优化： 2024年公司销售费用率下降6.21个百分点，管理费用率下降3.16个百分点，研发费用率下降1.87个百分点。2025年第一季度，销售费用率下降至15.84%（同比下降5.55个百分点），管理费用率下降至19.15%（同比下降4.46个百分点），财务费用率下降至-1.30%（同比下降1.58个百分点），研发费用率略有提高至10.65%（同比增加1.42个百分点）。 净利率提升： 尽管毛利率承压，但由于政府补助带来的其他收益增加以及各项费用率的显著下降，公司2024年净利率提高至28.32%（同比增加10.61个百分点）。2025年第一季度，费用率的持续下降进一步带动净利率提高至32.78%（同比增加6.66个百分点）。 投资建议与风险提示 华创证券基于公司2025年第一季度的业绩表现，对迈普医学的未来发展持乐观态度。 盈利预测： 预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.1亿元、1.6亿元和2.2亿元（原预测2025-2026年为1.0亿元、1.4亿元），同比增长43.8%、39.0%和40.5%。对应EPS分别为1.70元、2.37元和3.33元。 目标价与评级： 参考可比公司估值，给予公司2025年45倍估值，对应目标价约77元，维持“推荐”评级。 风险提示： 潜在风险包括集采降价超出预期、集采后放量不达预期以及新产品推广不及预期。 总结 迈普医学在2024年及2025年第一季度表现出强劲的增长势头，营收和归母净利润均实现快速增长，利润增速尤其亮眼，超出市场预期。公司核心产品如PEEK颅颌面修补固定系统在集采背景下实现快速放量，硬脑膜产品保持平稳增长。同时，止血纱和脑膜胶等新产品在适应症拓展和国际认证方面取得进展，有望成为未来业绩增长的新引擎。尽管集采导致毛利率面临一定压力，但公司通过有效的费用控制和精细化管理，显著提升了净利率，展现出优秀的盈利能力和运营效率。华创证券基于对公司未来业绩的乐观预期，上调了盈利预测并维持“推荐”评级，目标价77元，但同时提示了集采降价、放量不及预期及新产品推广不及预期等风险。

中心思想 业绩短期承压与挑战并存 金域医学在2024年及2025年第一季度面临显著的业绩压力，主要表现为营收和归母净利润的同比下降。这主要归因于市场需求增长放缓、应收账款回款周期延长导致的信用减值损失、固定资产处置损失以及部分投资企业业绩未达预期带来的减值。这些短期因素共同导致了公司盈利能力的阶段性承压。 核心业务韧性与效率优化驱动长期发展 尽管短期业绩承压，公司核心业务运营保持稳健，市场占有率领先，且在创新产品和惠民产品方面实现了高速增长。同时，公司通过优化物流、采购策略和实验室管理，显著提升了运营效率，有效控制了成本并提高了人效。这些内部效率的提升和业务结构的优化，为公司应对市场挑战、实现长期可持续发展奠定了坚实基础，分析师因此维持了“推荐”评级。 主要内容 2024年及2025年第一季度业绩概览 2024年年度业绩表现： 公司实现营收71.90亿元，同比下降15.81%。归母净利润为-3.81亿元（2023年同期为6.43亿元），扣非归母净利润为-2.38亿元（2023年同期为3.65亿元），显示出显著的亏损。 2025年第一季度业绩表现： 公司实现营收14.67亿元，同比下降20.35%。归母净利润为-0.28亿元（2024年同期为-0.19亿元），扣非归母净利润为-0.39亿元（2024年同期为-0.29亿元），亏损幅度进一步扩大。 业绩承压因素分析 市场需求增长放缓： 2024年及2025年第一季度，受市场需求增长放缓等因素影响，公司收入增速承压，导致固定成本摊销比例上升，经营杠杆效率下降。 信用减值损失： 公司部分应收账款回款周期延长，导致2024年确认了高达6.19亿元的信用减值损失，对净利润产生重大负面影响。 固定资产处置损失： 公司对固定资产进行盘点清理，对丧失使用功能的固定资产进行报废处置，2024年确认处置损失1.44亿元。 投资减值损失： 公司投资的部分企业业务增长未能符合预期，2024年确认减值损失及公允价值变动损益9,904万元。 核心业务运营亮点 稳健的市场地位： 2024年公司标本检测量同比提升2.94%，市场占有率保持领先地位。 优化客户结构： 2024年公司三级医院收入占比达到50.88%，同比提高了7.75个百分点，显示出公司在高端医疗市场的渗透能力增强。 精准医学布局： 2024年公司新增34家精准医学中心，累计数量已超过90家，持续拓展高附加值业务。 深化产学研合作： 公司新增产学研合作27项，累计与超过200家医院、高校、科研院所等进行合作，强化了研发创新能力。 创新产品高速增长： 2024年特色肿筛营收增长69.7%，阿尔茨海默病系列营收增长15%，RNA-seq营收增长170%，生殖tNGS样本量突破7万例。 惠民产品快速发展： 2024年感染性疾病惠民体系营收增长52%，实体肿瘤惠民体系营收增长177%，体现了公司在普惠医疗领域的贡献和市场拓展。 运营效率持续优化 物流成本控制： 2024年公司通过优化整合物流线路，合理规划外包目的地和供应商，使得物流费用同比下降7.29%。 试剂成本降低： 公司在供应链数字化的基础上，进一步优化采购策略，有序推进优质试剂的集中采购，使得试剂成本同比下降15.54%。 实验室人效提升： 2024年公司将全流程精益化管控与AIoT（智能物联网）技术深度融合，实验室人效提升了21.00%，显著提高了生产效率。 2025年第一季度运营策略与成效 市场需求放缓影响： 2025年第一季度公司收入和利润同比下降，主要仍受市场需求增长放缓等因素影响。 产能与智能化升级： 公司持续推进产能中心布局，并加快实现集约化、自动化、智能化生产，以进一步提质增效。 数智化转型深化： 公司深化数智化转型，构建以大模型为核心的技术与服务体系，旨在提高医检业务智能化服务水平。 毛利率改善： 尽管营收承压，但内部运营效率持续提升，2025年第一季度公司毛利率为33.25%，同比上升1.16个百分点，显示出成本控制和效率优化的初步成效。 投资评级与未来展望 盈利预测调整： 考虑到应收账款带来的信用减值损失，分析师调整了2025-2027年公司归母净利润预测值，分别为1.0亿元、6.8亿元和7.9亿元（原2025-2026年预测值为7.4亿元、9.3亿元）。 估值与目标价： 调整后的盈利预测对应2025-2027年的P/E分别为148倍、21倍和18倍。根据DCF模型测算，给予公司整体估值189亿元，对应目标价约为41元。 维持“推荐”评级： 尽管短期业绩承压，但基于公司稳健的运营、持续的效率提升和长期的发展潜力，分析师维持了“推荐”评级。 潜在风险提示 未盈利实验室扭亏时间延后： 公司部分实验室可能面临盈利能力提升不及预期的风险。 常规业务经营情况不及预期： 市场环境变化或竞争加剧可能导致公司常规业务经营情况低于预期。 关键财务指标预测 营业总收入： 2024年7,190百万元，预计2025年7,211百万元（+0.3%），2026年7,891百万元（+9.4%），2027年8,719百万元（+10.5%）。 归母净利润： 2024年-381百万元，预计2025年96百万元（+125.1%），2026年680百万元（+611.0%），2027年788百万元（+15.8%）。 每股盈利（EPS）： 2024年-0.82元，预计2025年0.21元，2026年1.47元，2027年1.70元。 市盈率（P/E）： 2024年-37倍，预计2025年148倍，2026年21倍，2027年18倍。 市净率（P/B）： 2024年1.9倍，预计2025年1.9倍，2026年1.7倍，2027年1.6倍。 总结 金域医学在2024年及2025年第一季度面临多重挑战，包括市场需求放缓、大额信用减值损失、固定资产处置损失及投资减值，导致公司业绩短期承压并出现亏损。然而，公司在核心业务运营方面展现出韧性，标本检测量保持增长，市场占有率领先，三级医院收入占比提升，并在精准医学和产学研合作方面持续布局。更重要的是，公司通过精细化管理和AIoT技术融合，在物流、试剂采购和实验室人效方面实现了显著的运营效率提升，有效控制了成本并改善了毛利率。分析师基于公司稳健的内部运营和效率优化，以及创新业务的增长潜力，尽管下调了短期盈利预测，但仍维持了“推荐”评级，表明对公司长期发展前景的信心。未来，公司需持续关注未盈利实验室的扭亏进程和常规业务的经营状况，以应对潜在风险。

中心思想 经营承压与战略转型 生物股份在2024年面临显著的经营压力，营收和净利润大幅下滑，主要受行业竞争加剧和口蹄疫等核心产品表现不佳的影响。然而，2025年第一季度业绩显示出初步改善迹象，营收实现正增长，预示着公司经营可能迎来转折点。 研发驱动与多元化布局 面对挑战，公司持续加大研发投入，致力于产品创新和多元化布局，以减少对单一产品的依赖。在非口蹄疫猪苗、反刍疫苗和宠物疫苗等领域的新品储备，有望成为公司未来增长的新引擎，增强抗风险能力并奠定长期发展基础。 主要内容 2024年业绩概览与2025年一季度初步改善 财务表现显著承压 根据公司发布的2024年年报，生物股份全年实现营业收入12.55亿元，同比下降21.45%。归属于母公司股东的净利润为1.09亿元，同比大幅下降61.58%。扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为4948.73万元，同比下降80.55%。这些数据显示公司在2024年面临严峻的盈利挑战。 核心产品与子公司业绩分析 2024年，公司业绩承压主要源于行业竞争激烈和“内卷”加剧，导致以口蹄疫为代表的畜用疫苗产品表现不佳。从销量端看，口蹄疫疫苗销量同比下降10.72%，圆支二联疫苗销量同比下降48.29%，牛二联疫苗销量同比下降18.35%，降幅均较为明显。 子公司层面，2024年扬州优邦实现收入2.72亿元，同比下降6.3%，净利润7990万元，同比下降13.9%，净利率为29.3%，同比下降2.6个百分点。辽宁益康实现收入2亿元，同比下降3.5%，净利润403万元，同比实现扭亏为盈，净利率为2.0%，同比增加4.2个百分点。金宇保灵则承受最大压力，收入7.5亿元，同比下降30%，净利润5300万元，同比下降77.2%，净利率为7.1%，同比下降14.7个百分点。 2025年一季度经营回暖 进入2025年第一季度，公司经营状况呈现改善趋势。一季度实现营业收入3.52亿元，同比增长1.06%，这是公司连续五个季度收入同比下滑后首次转正。尽管归属于母公司股东的净利润为7648.11万元，同比下降27.57%，扣非归母净利润为5901.56万元，同比下降38.09%，但营收的企稳回升为后续盈利改善奠定了基础。 盈利能力与费用结构分析 毛利率创历史新低 2024年，公司毛利率为53.86%，同比下滑5.33个百分点，创下自2011年以来的新低。分季度来看，2024年四个季度的毛利率逐季下滑。2025年第一季度毛利率为54.53%，同比降幅较2024年第四季度有所收敛，显示出一定的企稳迹象。 费用率普遍上升 在费用端，2025年第一季度，销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为15.00%、11.69%和11.29%，同比分别上升2.29个百分点、2.84个百分点和2.24个百分点。费用率的整体上升表明公司在成本控制方面仍有改善空间。 投资建议与未来增长展望 研发创新驱动多元化布局 公司近年来持续进行高强度的研发投入和产品创新迭代，旨在改变口蹄疫产品占比较高的单一局面。通过多元化布局，公司在非口蹄疫猪苗（如圆支二联、猪瘟亚单位疫苗、猪口蹄疫病毒样颗粒疫苗等）、反刍疫苗（如牛支原体疫苗、牛结节性皮肤病疫苗、布病S19疫苗、小反刍兽疫疫苗等）以及宠物疫苗（如猫三联疫苗等）等不同靶动物和技术路线上，陆续有多款创新及迭代产品获批。这极大地丰富了公司的产品矩阵，提升了抗风险能力，并为未来增长奠定了坚实基础。 盈利预测与评级调整 综合考虑下游景气度、公司新品放量节奏以及自身经营改善情况，华创证券预计生物股份2025年至2027年归属于母公司股东的净利润分别为1.97亿元、2.50亿元和3.16亿元，对应的每股收益（EPS）分别为0.18元、0.22元和0.28元。基于公司经营改善的节奏以及历史估值水平，给予2026年35倍市盈率，将目标价调整至7.8元，并调整评级至“推荐”。 风险因素提示 投资者需关注以下风险：下游畜牧业景气度可能走弱；新产品研发与推广可能不及预期；以及产品市场竞争可能进一步加剧。 总结 生物股份在2024年经历了营收和净利润的双重下滑，主要受行业竞争和核心产品销量下降的拖累，毛利率创下历史新低，费用率普遍上升。然而，2025年第一季度营收实现正增长，显示出经营改善的初步迹象。公司通过持续高强度的研发投入和多元化产品布局，特别是在非口蹄疫猪苗、反刍疫苗和宠物疫苗等领域的新品储备，正积极寻求转型升级，以降低单一产品风险并培育新的增长点。华创证券基于对公司未来经营改善的预期，上调评级至“推荐”，并设定目标价7.8元，但同时提示了下游景气度、新品推广及市场竞争等潜在风险。

中心思想 业绩承压与结构性增长并存 鱼跃医疗在2024年受高基数效应影响，营收和归母净利润均出现下滑，其中归母净利润降幅达24.63%。然而，2025年第一季度营收实现9.17%的增长，显示出整体运营的稳健性和恢复趋势。公司在血糖管理及POCT解决方案领域表现亮眼，特别是持续血糖监测（CGM）产品实现翻倍以上增长，成为核心增长引擎。 创新驱动与市场拓展并举 面对市场挑战，鱼跃医疗持续加大产品研发投入，推动产品高端化和更新迭代。新推出的家用呼吸机、房颤血压双测机等产品获得市场认可，CGM系列产品也顺利获得NMPA批准上市，AED产品获得欧盟MDR认证，为未来业绩增长奠定基础。同时，公司积极拓展国内外市场，优化产品矩阵，以应对行业价格竞争和需求波动。 主要内容 2024年报与2025年一季报业绩分析 2024年业绩回顾：高基数影响下的营收与利润下滑 2024年，鱼跃医疗实现营收75.66亿元，同比下降5.09%；归母净利润18.06亿元，同比下降24.63%；扣非归母净利润13.93亿元，同比下降24.12%。业绩下滑主要受到2023年社会公共需求高基数的影响。 2025年一季度业绩：营收回暖但利润仍承压 2025年第一季度，公司营收达到24.36亿元，同比增长9.17%，显示出业务的恢复性增长。然而，归母净利润为6.25亿元，同比下降5.26%；扣非归母净利润5.13亿元，同比下降6.91%，表明利润端仍面临一定压力。 各业务板块运营情况 血糖管理及POCT解决方案：CGM产品实现高速放量 2024年，公司血糖管理及POCT解决方案业务营收同比增长40.20%，实现高速增长。其中，持续血糖监测（CGM）产品表现尤为突出，实现翻倍以上增长。公司通过加强院内、院外市场拓展，不断完善产品矩阵，加速CGM产品更新迭代，有效满足了市场多元化需求，并在性能和使用时间上展现出优势。 呼吸治疗解决方案：高基数效应导致营收阶段性承压 22024年，呼吸治疗解决方案业务营收同比下降22.42%，主要受2023年社会公共需求高基数影响。制氧机、高流量呼吸湿化治疗仪等产品因高基数效应同比下降，但家用呼吸机和雾化器业务实现同比增长。公司在国内市场推出多款创新制氧机产品，并积极拓展海外市场；新推出的家用呼吸机产品获得广泛认可，成为品类收入增长的强劲引擎；雾化器产品则凭借“精准雾化+场景适配”策略占据领先市场地位。 家用健康检测解决方案：持续推动产品高端化发展 2024年，家用健康检测解决方案业务营收同比下降0.41%。电子血压计在现有规模下仍实现双位数增长，但红外测温仪等产品受2023年高基数影响营收有所回落。公司持续加大新品研发与推广力度，推出房颤血压双测机、新款耳温枪等一系列新品，致力于推动产品向高端化发展。 临床器械及康复：整体运营稳健，感染控制业务受高基数影响 2024年，临床器械及康复业务营收同比增长0.24%，整体运营稳健。针灸针、轮椅、手术器械产品保持良好增长态势，而感染控制产品则受到2023年需求波动影响，同比有所下降。公司在该业务板块的市场地位稳固，新产品开发及新客户群拓展工作进展良好。 产品注册与投资建议 25Q1产品注册进展顺利，为未来增长奠定基础 2025年第一季度，公司产品注册工作稳步推进。Anytime 4系列CGM产品于1月获NMPA批准上市，Anytime 5系列CGM产品于4月获NMPA批准上市，AED产品于2月获得欧盟MDR认证。这些新产品的上市和认证将为公司未来的市场拓展和业绩增长提供有力支撑。 投资建议：维持“推荐”评级，目标价47元 华创证券预计鱼跃医疗2025-2027年归母净利润分别为20.2亿元、23.0亿元、26.5亿元，同比增速分别为12.1%、13.6%、15.4%。根据DCF模型测算，给予公司整体估值471亿元，对应目标价47元，维持“推荐”评级。 风险提示 主要风险包括新品推广进展不及预期、海外拓展进程不及预期以及家用医疗器械行业价格竞争加剧。 总结 鱼跃医疗在2024年面临高基数带来的业绩压力，营收和净利润均出现下滑。然而，公司在2025年第一季度展现出营收的恢复性增长，并成功在血糖管理及POCT解决方案领域实现结构性突破，特别是CGM产品实现快速放量，成为公司未来增长的核心驱动力。尽管呼吸治疗和感染控制等业务受高基数影响阶段性承压，但公司通过持续的产品创新、高端化策略以及国内外市场拓展，积极应对挑战。新产品如CGM系列和AED的顺利注册和认证，为公司未来的市场竞争力和业绩增长奠定了坚实基础。华创证券维持对鱼跃医疗的“推荐”评级，并设定目标价47元，反映了对公司长期发展潜力的认可，但同时提示了新品推广、海外拓展及行业竞争加剧等潜在风险。

中心思想 业绩稳健增长，资产管理贡献显著 九安医疗在2024年及2025年一季度展现出稳健的盈利能力，尽管营收受特定因素影响有所下降，但归母净利润实现显著增长，主要得益于其丰厚的资产管理收益和产品毛利率的提升，有效对冲了主营业务营收的短期波动。 产品结构优化，新业务前景可期 公司通过三联检产品的放量和糖尿病照护业务的快速扩张，持续优化产品结构。同时，CGM（连续血糖监测）业务的临床进展预示着未来在血糖监测领域的市场竞争力将进一步增强，为公司长期发展注入新动力。 主要内容 财务表现与分红 2024年及2025年一季度业绩概览 2024年，九安医疗实现营业总收入25.92亿元，同比下降19.77%；归属于母公司股东的净利润为16.69亿元，同比增长33.33%；扣除非经常性损益的归母净利润为16.81亿元，同比增长67.39%。营收下降主要系新冠单检政府订单减少所致，但净利润实现大幅增长。2024年第四季度，公司营收5.00亿元，同比增长2.89%；归母净利润3.00亿元，同比下降15.44%。2025年第一季度，营收5.07亿元，同比下降33.49%；归母净利润2.66亿元，同比增长7.62%。公司拟向全体股东每股派发现金红利0.2元（含税）。 业务发展与产品布局 核心产品线进展与市场表现 2024年，公司iHealth系列产品收入为22.50亿元，同比下降22.75%，预计主要受新冠单检政府订单减少影响。三联检产品已广泛覆盖亚马逊、CVS、沃尔玛等主要销售渠道，在美国同类产品中销量名列前茅，显示出强大的市场竞争力。糖尿病照护业务收入达0.76亿元，同比增长104.68%，目前正在全国50个城市、394家医院加速推广，照护病人规模约32.9万人，其中美国地区有2万病人。CGM（连续血糖监测）项目已完成多批次试生产，目前正在国内积极开展临床相关工作，该项目有望丰富公司产品线，促进公司在血糖监测领域的产品和技术升级，进一步提升市场竞争力。公司已在中国和美国均建立了专业的专利团队，以妥善应对专利问题。 盈利能力与资产管理 资产管理收益与毛利率提升 2024年，公司投资净收益与公允价值变动净收益合计达14.52亿元，2025年第一季度为2.42亿元，资产管理业务为公司贡献了丰厚利润。截至2024年末，公司多元化配置的资产组合中，固收类资产占比65.2%，公开市场权益占比19.3%，私募股权占比11.7%，现金类资产占比2.2%，对冲基金占比1.6%。2024年公司总体毛利率显著提高至70.67%，同比提升7.08个百分点。其中，iHealth系列产品毛利率提升至77.83%，同比提升10.43个百分点。毛利率的提升主要得益于高毛利率的三联检产品占比提高以及低毛利率的政府单检订单占比下降。 投资展望与风险因素 未来业绩预测与估值分析 华创证券预计九安医疗2025-2027年归母净利润分别为18.2亿元、20.1亿元和22.3亿元，同比增速分别为9.2%、10.4%和10.6%。对应EPS分别为3.85元、4.25元和4.70元。采用分部估值法，给予公司主营医疗业务2025年目标PE 10X，对应市值63亿元；给予公司资产管理及投资业务对应市值203亿元。综合得出公司2025年目标总市值266亿元，对应目标价56元。华创证券维持“推荐”评级。 主要风险提示 公司面临的主要风险包括：产品研发、销售进展不及预期；贸易摩擦风险；资产管理风险；汇率波动风险；以及新冠相关收入大幅收缩风险。 总结 九安医疗在2024年及2025年一季度展现出稳健的盈利能力，尽管营收受新冠单检政府订单减少影响有所下降，但归母净利润实现显著增长，主要得益于成功的资产管理策略和高毛利率产品（如三联检）的放量。公司在糖尿病照护业务上持续快速扩张，并积极推进CGM等创新产品的临床开发，为未来增长奠定基础。华创证券维持“推荐”评级，并基于分部估值法给出56元的目标价，反映了对公司主营业务发展和资产管理收益的积极预期，但同时提示了产品研发、市场竞争及宏观经济等方面的潜在风险。

中心思想 创新药市场里程碑与多元化发展 本报告核心观点聚焦于全球创新药市场在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域取得的重大突破，即全球首个MET ADC药物的获批上市，标志着靶向MET蛋白过表达的治疗新纪元。同时，报告全面分析了国内创新药市场的活跃态势，包括企业业绩、研发进展、市场交易及政策导向，展现了中国创新药生态的蓬勃发展。在全球层面，默沙东等领先药企在罕见肿瘤和铂类耐药卵巢癌等适应症上的新药审批和临床成功，进一步凸显了全球创新药研发的深度和广度。 精准医疗与肿瘤免疫疗法新进展 报告强调了精准医疗在肿瘤治疗中的关键作用，特别是针对NSCLC中MET信号通路失调的深入研究及其靶向疗法的演进。MET蛋白过表达作为NSCLC中最常见的MET异常形式，其靶向ADC药物的成功上市，为EGFR野生型非鳞状NSCLC患者提供了新的治疗选择。此外，肿瘤免疫疗法与化疗或靶向药物的联合应用，如默沙东K药在铂类耐药卵巢癌中首次展现的总生存期（OS）获益，预示着多模式联合治疗在改善患者预后方面具有巨大潜力。 主要内容 全球首款MET ADC获批：NSCLC治疗新突破 MET信号通路失调与靶向治疗需求 非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的癌症之一，其分子亚型的确定对预后和管理至关重要。除了EGFR、KRAS和ALK等常见驱动基因外，MET、ROS1、RET、HER2和BRAF等相对低频驱动基因也日益受到关注。MET原癌基因编码的跨膜受体酪氨酸激酶，当其失调时（如蛋白质过表达、外显子14跳跃、突变或基因扩增），会诱导细胞增殖、迁移、侵袭、存活、血管生成以及上皮-间充质转化，促进肿瘤侵袭和转移。 在NSCLC中，MET蛋白过表达是最常见的MET异常形式，发生率在不同患者群体中为13.7%-63.7%。在EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中，MET过表达发生率约25%，并与不良预后相关。此外，MET过表达及/或扩增是EGFR突变转移性NSCLC患者对EGFR TKI治疗产生获得性耐药的机制之一，其在接受EGFR-TKI治疗的患者中发生率为30.4%-37.0%。此前，靶向MET的疗法主要为小分子抑制剂，如特泊替尼、卡马替尼、赛沃替尼等，但这些药物主要对MET ex14跳变患者有效，对MET过表达肿瘤无效。 艾伯维Teliso-V：临床数据与市场影响 2025年5月14日，艾伯维宣布其靶向MET的ADC药物telisotuzumab vedotin（Teliso-V，EMRELISTM）获得FDA加速批准，用于治疗既往接受过系统性治疗的MET蛋白高过表达（OE）的局部晚期或转移性非鳞状（nsq）NSCLC成年患者。Teliso-V是全球首款获批上市的MET ADC药物，由MET结合抗体telisotuzumab、可裂解linker和有效载荷MMAE组成。 此次加速批准基于II期LUMINOSITY（NCT03539536）临床试验数据。在EGFR野生型nsq-NSCLC队列中，MET蛋白高过表达患者（n=84）的客观缓解率（ORR）为34.6%（95%CI：24.2-46.2），中位缓解持续时间（DOR）为9.0个月（95%CI：4.2-13.0）。MET蛋白中等过表达患者（n=83）的ORR为22.9%（95%CI：14.4-33.4），DOR为7.2个月（95%CI：5.3-11.5）。此外，Teliso-V联合奥希替尼治疗EGFR突变、MET蛋白过表达的晚期或转移性NSCLC患者的I/Ib期研究（NCT02099058）显示，ORR为50.0%（95%CI：33.4-66.6），疾病控制率（DCR）为76.3%（95%CI：59.8-88.6），中位无进展生存期（PFS）为7.4个月（95%CI：5.4-NR）。 MET ADC药物竞争格局与未来趋势 艾伯维在MET ADC领域处于领先地位，除了Teliso-V，其新一代MET ADC药物ABBV-400（有效载荷为TOPO1i）已进展至III期临床，并在结直肠癌（CRC）、胃食管腺癌（GEA）和EGFR野生型nsq-NSCLC等多种实体瘤中显示出抗肿瘤活性。例如，在CRC患者中，MET表达水平较高患者的有效剂量（≥2.4 mg/kg）下ORR>30%；在GEA患者中，所有入组患者的ORR为28.6%；在EGFR野生型nsq-NSCLC患者中，初步ORR为44%。 国内方面，荣昌生物的RC108（MMAE偶联）和恒瑞医药的SHR-1826等MET ADC药物已进入II期临床。荣昌生物的RC108联合EGFR TKI伏美替尼治疗局部晚期或转移性EGFR突变伴MET过表达NSCLC患者的Ib/II期临床研究数据，预计将在2025 ASCO大会上发布，显示出国内企业在这一新兴领域的积极布局和潜力。 国内创新药市场回顾：活跃的研发与资本动态 创新药企市场表现与研发投入 本周（截至2025年5月16日），国内创新药企市场表现活跃，兆科眼科以30.91%的涨幅领跑，君圣泰（+19.78%）、德琪医药（+18.34%）紧随其后。同时，歌礼制药（-17.10%）等出现较大跌幅。Biotech公司市值方面，恒瑞医药、百济神州、翰森制药等位居前列，显示出头部企业的市场影响力。 研发投入方面，诺诚健华2025年一季度实现总营业收入3.81亿元，同比增长129.92%，主要得益于核心产品奥布替尼销售收入3.11亿元（同比增长89.22%），并实现归母净利润0.18亿元，扭亏为盈。研发费用为2.08亿元，同比增长16.81%，体现了企业持续的研发投入。 新药受理统计与企业重大公告 本周国产新药受理统计显示，IND（临床试验申请）数量为25个，NDA（新药上市申请）数量为4个。其中，嘉因生物的EXG202注射液、恒瑞医药/盛迪医药的HRS-5041片、百济神州的索托克拉片、泽璟生物的盐酸吉卡昔替尼片等均有新药申请获受理，反映了国内创新药研发的持续产出。 多家创新药企发布重要公告： 科济药业：批准股份购回计划，以稳定市场信心。 恒瑞医药：H股上市事宜进展顺利，全球发售H股基础发行股数224,519,800股，价格区间初步确定为41.45港元至44.05港元，预计5月23日在香港联交所挂牌。 复宏汉霖：获纳入MSCI全球小型股指数成分股，提升国际市场关注度；其伊匹木单抗生物类似药HLX13一线治疗不可切除的晚期肝细胞癌I/III期临床研究完成首例患者给药；HER2 ADC药物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达尿路上皮癌III期研究达到PFS和OS两项主要研究终点。 荣昌生物：注射用RC278（新型肿瘤靶点ADC）临床试验申请获受理。 贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊一线治疗ALK阳性NSCLC在澳门递交上市申请，该药已在美国和中国获批一线适应症。 泽璟制药：JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获受理，这是该药物第二个NDA适应症。 和誉：依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌（HCC）的最新II期临床试验数据将在2025年ESMO GI大会上汇报。 创新药交易事件：合作与并购活跃 本周创新药交易事件频繁，涉及多项合作、许可和资产收购。 石药集团与Cipla达成多恩益（伊立替康脂质体）的许可协议，总交易金额达10.65亿美元，显示国内创新药出海的潜力。 诺和诺德与Septerna达成合作及许可协议，涉及金额高达22.00亿美元。 GSK收购Boston Pharmaceuticals的efimosferminalfa（II期临床），交易金额20.00亿美元。 西湖大学与诺诚健华在创新药物研发方面达成合作，金额751万美元。 碳云智能与翰宇药业就GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂达成许可协议。 这些交易事件反映了全球和国内创新药领域资本流动的活跃性，以及通过合作、许可和并购加速新药研发和商业化的趋势。 全球新药速递：默沙东在罕见肿瘤与卵巢癌领域取得进展 默沙东HIF-2α抑制剂获批罕见肿瘤 2025年5月14日，默沙东宣布其口服缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂belzutifan（WELIREG）获得FDA批准，用于治疗患有局部晚期、无法切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）的成人和12岁以上儿童患者。PPGL是一种罕见肿瘤，美国每年诊断出多达2,000例新病例，全球每年多达52,800例。 此次批准基于II期LITESPARK-015临床试验数据，在PPGL患者队列（n=72）中，ORR为26%（95%CI：17%-38%），中位DOR为20.4个月（95%CI：8.3个月-NA）。60名基线使用抗高血压药物的患者中，32%的患者至少有一种抗高血压药物的用量减少了至少50%并持续至少六个月。这是belzutifan在美国获批的第三项适应症，此前已获批用于VHL疾病相关肿瘤和晚期肾细胞癌（RCC）。 K药在铂类耐药卵巢癌中展现总生存期益处 2025年5月15日，默沙东宣布其抗PD-1单抗帕博利珠单抗（K药）联合化疗（紫杉醇）±贝伐珠单抗治疗PD-L1阳性的铂类耐药复发性卵巢癌患者的III期KEYNOTE-B96试验达到PFS的主要终点，并在PD-L1阳性患者中达到了OS的次要终点。这是基于免疫检查点抑制剂的方案首次证明在卵巢癌中具有总生存期益处。 该随机、双盲III期临床试验KEYNOTE-B96（ENGOT-ov65，NCT05116189）入组约643名患者。中期分析显示，与安慰剂联合化疗（联合或不联合贝伐单抗）相比，无论PD-L1状态如何，基于帕博利珠单抗的方案均显示出统计学上显著且具有临床意义的PFS改善。在肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的患者中，OS也显示出统计学上显著且具有临床意义的改善。这一结果为铂类耐药卵巢癌患者带来了新的治疗希望。 总结 本周创新药市场亮点频现，全球首个MET ADC药物Teliso-V获批上市，为MET蛋白高过表达的NSCLC患者提供了新的治疗选择，标志着精准医疗在肿瘤治疗领域迈出重要一步。艾伯维在新一代MET ADC药物ABBV-400的研发上也取得积极进展，并在多种实体瘤中展现抗肿瘤活性。国内创新药市场同样活跃，企业研发投入持续增长，新药申报数量可观，多项重磅临床数据即将公布，且资本市场交易频繁，显示出强劲的发展势头。此外，默沙东在罕见肿瘤PPGL和铂类耐药卵巢癌治疗中取得的突破性进展，特别是K药在卵巢癌中首次证明的总生存期益处，进一步拓宽了肿瘤治疗的边界。整体而言，全球创新药研发正朝着更精准、更有效的方向发展，多模式联合治疗和新型靶向药物的出现，将持续改善患者的治疗结局。