中心思想
疫后诊疗复苏驱动IVD市场增长
本报告核心观点指出,随着国内疫情防控政策调整,医院诊疗量正逐步恢复常态化水平。参考海外经验,预计在疫情高峰后约两个月内,即2023年2月至3月,国内医院诊疗量将恢复至疫情前水平。这一趋势将直接利好体外诊断(IVD)领域的常规检测业务,包括生化诊断、免疫诊断和分子诊断等细分领域。
医药生物行业投资聚焦三大主线
2023年医药生物行业的年度投资策略强调“变中有机”,紧抓医疗硬科技、中医药和创新药三大主线。医疗硬科技受益于国产替代和政策支持,中医药受政策鼓励和疫情影响较小,创新药则在政策导向“提质”背景下,高临床价值药物将获得更好的商业环境。
主要内容
1、行情回顾:药店和中药领涨,医药表现强于大盘
市场表现概览
上周(2.13-2.17),A股医药生物指数下跌0.07%,跑赢沪深300指数1.67个百分点,跑赢创业板综指2.65个百分点,在31个子行业中排名第8,表现较好。港股恒生医疗健康指数收跌4.31%,跑输恒生国企指数2.42个百分点,在11个Wind香港行业板块中排名第11位。
分子板块及个股表现
A股方面,线下药店涨幅最大,上涨7.78%,主要受益于定点药房纳入门诊统筹和院内处方外流加速。中药板块也因政策利好和新冠二次感染预期而领涨。跌幅最大的是医疗研发外包,下跌5.75%。个股方面,德源药业涨幅最大(38.62%),诺诚健华跌幅最大(20.43%)。H股方面,医疗保健提供商与服务涨幅最大(0.84%),生物科技Ⅲ跌幅最大(7.59%)。满贯集团涨幅最大(35.42%),诺诚健华-B跌幅最大(34.99%)。
2、本周观点:国内疫后诊疗逐步恢复常态,建议关注 IVD 常规诊疗相关标的
疫后诊疗需求恢复预期
参考英国经验,疫情高峰后门诊就诊人数通常在两个月内恢复至疫情前水平。国内多地疫情基本于2022年12月达到峰值,预计2023年2月至3月,国内医院诊疗量将逐渐复苏至疫情高峰前的常态化水平。国家卫健委数据显示,2023年1月12日全国普通门诊诊疗总人次达913.5万人次,基本恢复到疫情前水平。上海、北京、广东、浙江、天津等地医院常规诊疗量也正逐步恢复。
IVD常规检测业务受益
2022年疫情反复导致医院常规诊疗量下降,对IVD常规业务造成较大影响。随着院端常规诊疗需求恢复,生化诊断、免疫诊断、分子诊断等IVD细分领域的常规检测将直接受益。建议关注生化诊断龙头九强生物、免疫诊断龙头迈瑞医疗、安图生物,以及肿瘤分子诊断龙头艾德生物、睿昂基因等。
2023年年度投资策略:三大主线
医疗硬科技:受益于国产替代和政策支持,高端设备器械、生命科学/制药产业上游等领域有望受益。推荐联影医疗、迈瑞医疗、新华医疗、奕瑞科技,建议关注华大智造、开立医疗、海泰新光等。
中医药:政策推动中医药产业高质量发展,中药板块景气度有望提升。推荐云南白药、太极集团,并关注品牌中成药、中药配方颗粒、中药创新药和中医诊疗等细分领域。
创新药:政策导向“提质”,终端竞争将走向以临床价值决胜。DRG/DIP支付方式改革将推动医保高质量发展,高临床价值药物将获得更好的商业环境。推荐荣昌生物(A+H)、海创药业-U、康诺亚-B(H),建议关注恒瑞医药、信达生物(H)、君实生物(A+H)、百济神州(A+H)、复宏汉霖(H)等。
3、行业政策和公司新闻
国内医药市场和上市公司动态
本周国内无重大行业政策发布。上市公司方面,恒瑞医药的SHR-A1811注射液被纳入突破性治疗产品名单,并授权抗肿瘤药物SHR2554给Treeline公司,潜在里程碑付款高达6.5亿美元。欧林生物的A群C群脑膜炎菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗获受理。康惠制药拟控股春盛药业,拱东医疗增资美国子公司收购TPI核心资产。康弘药业的胶质母细胞瘤药物获美国FDA孤儿药资格认定。东诚药业的碘[125I]密封籽源新增规格获批,并出售动物保健业资产。
海外市场医药新闻
默沙东(MSD)的Keytruda与化疗联用在一线治疗晚期胃癌或胃食管连接部腺癌的3期临床试验中取得积极结果,死亡风险降低22%。Galera Therapeutics的avasopasem获FDA优先审评资格,用于治疗头颈癌患者因放疗引起的严重口腔粘膜炎。Ambrx Biopharma的PSMA靶向ADC ARX517在1期临床试验中显示积极结果,能降低经治转移性前列腺癌患者PSA水平超过50%。AlloVir的posoleucel在2期试验中对BK病毒感染的肾移植患者展现显著抗病毒活性。GenSight Biologics的基因疗法GS030在1/2期临床试验中对视网膜色素变性患者显示积极疗效信号。
4、上市公司研发进度更新
新药申请与临床进展
上周,科州药物的妥拉美替尼胶囊的NDA申请新进承办。正大天晴的TQB3473片、康方生物的AK127注射液、康诺亚的CM326注射液等多个药物的IND或临床申请新进承办。在临床试验方面,复星医药的Tenapanor Hydrochloride片、康方生物的AK111注射液正在进行三期临床;石药集团的盐酸阿姆西汀片正在进行二期临床;先声药业的SIM-237注射液、天广实的MBS303注射液正在进行一期临床。
5、一致性评价审评审批进度更新
通过一致性评价品规数量
目前共有5,040个品规正式通过了一致性评价。其中,2,721个品规通过补充申请形式完成,2,319个品规通过生产申请完成。上周,共有59个品规正式通过了一致性评价,包括科伦药业的醋酸钠林格注射液、博瑞制药的注射用伏立康唑等。
6、沪深港通资金流向更新
医药股资金流向
上周(2.13-2.17),沪深港通资金净买入前十大医药股包括迈瑞医疗(25311.25万元)、长春高新(14503.02万元)等。净卖出前十大医药股包括恒瑞医药(-22272.06万元)、众生药业(-16129.45万元)等。持全部A股比例前十大医药股中,益丰药房占比17.87%,艾德生物占比15.06%。H股方面,绿叶制药(22711万元)、康宁杰瑞制药-B(14233万元)等获净买入。金斯瑞生物科技(-18279万元)、百济神州(-12258万元)等遭净卖出。海吉亚医疗持全部港股比例最高,达35.13%。
7、重要数据库更新
7.1、2022 M1-11基本医保收入同比增长7.7%
2022年1-11月,基本医保累计收入达26576亿元,同比增长7.7%;累计支出达21302亿元,同比增长2.3%。累计结余5274亿元,累计结余率为19.8%。单月数据显示,22M11收入同比提升0.8%,支出同比提升16.8%。
7.2、1月整体CPI环比上升,医疗保健CPI环比上升
1月份,整体CPI同比上升2.1%,环比上升0.8%。医疗保健CPI同比上升0.8%,环比上升0.3%。其中,中药CPI同比+3.8%,西药CPI同比+0.3%,医疗服务CPI同比+0.7%。
7.3、22M1-M9多地疫情较为严重,医疗机构诊疗总人次明显降低
2022年1-9月,全国医院累计总诊疗人次数为29.84亿人,同比减少2.56%。其中,三级医院17.03亿人(同比减少1.70%),二级医院9.84亿人(同比减少3.91%),一级医院1.59亿人(同比减少1.75%)。基层医疗机构诊疗人次为15.93亿人,同比增长2.82%。
7.4、1月抗生素价格基本稳定,心脑血管原料药价格涨跌不一
1月份,国内大部分抗生素价格保持稳定,如6-APA、4-AA、硫氰酸红霉素、青霉素工业盐。7-ACA价格上升至450元/kg。维生素品种价格多数下降,维生素A、B1、D3、E价格维持稳定。心脑血管原料药价格涨跌不一,缬沙坦、厄贝沙坦、阿托伐他汀钙价格上升,赖诺普利、阿司匹林价格维持稳定。12月中药材综合200指数收2772.83点,环比上升3.79%。
7.5、22M1-12医药制造业收入同比下滑
2022年1-12月,医药制造业累计收入29111.4亿元,同比下滑1.6%;营业成本和利润总额分别同比+7.8%和-31.8%。期间费用率方面,销售费用率为16.2%(同比上升0.1pp),管理费用率为6.2%(同比上升0.5pp),财务费用率为0.16%(同比下降0.5pp)。
7.6、一致性评价挂网
上周暂无一致性评价挂网更新。
7.7、耗材带量采购
2023年2月13日,京津冀“3+N”联盟发布通知,将开展冠脉药物球囊类医用耗材带量采购到期接续工作,采购周期为3年。
8、医药公司融资进度更新
定向增发预案
本周医药板块定向增发预案更新显示,美迪西的定增预案已获证监会注册,拟募集21.6亿元用于项目融资和补充流动资金。海辰药业的定增预案停止实施。博济医药的定增预案获董事会通过,拟募集0.84亿元补充流动资金。
9、本周重要事项公告
股东大会与解禁信息
本周(2.13-2.17)多家医药公司召开了临时股东大会,包括奕瑞科技、百诚医药、万泽股份等。解禁信息方面,派林生物、诺思兰德、麦澜德、诚达药业、合富中国等公司有股份解禁。
10、风险提示
本报告提示的风险包括控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期以及板块估值下挫风险。
总结
本报告深入分析了2023年2月13日至2月17日期间医药生物行业的市场表现、政策动态、研发进展及宏观经济数据。核心观点认为,随着国内疫后诊疗逐步恢复常态,体外诊断(IVD)常规诊疗相关标的将直接受益。同时,2023年医药行业的投资主线应聚焦于医疗硬科技、中医药和创新药三大领域,这些领域在政策支持和市场需求驱动下具备高景气度。报告通过详细的数据和案例,为投资者提供了专业的市场分析和投资建议,并提示了潜在的市场风险。