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    • 创新药AR882临床进展顺利,有望打造成为现象级大单品

      创新药AR882临床进展顺利,有望打造成为现象级大单品

      个股研报
        一品红(300723)   事件:2025年4月25日,公司发布2024年年度报告&2025年第一季度报告。2024年公司实现营业收入14.50亿元,同比减少42.07%;实现归母净利润-5.40亿元,同比减少392.52%;实现扣非归母净利润-2.89亿元,同比减少340.82%。2025年Q1公司实现营业收入3.77亿元,同比减少39.48%;实现归母净利润0.57亿元,同比减少43.70%;实现扣非归母净利润0.15亿元,同比减少84.50%。   点评:   发展战略清晰,聚焦儿童药和慢病用药。   公司发展战略清晰,重点聚焦儿童药和慢病药两大细分领域。   1)儿童药:2024年公司儿童药实现营业收入9.36亿元,2025年Q1公司儿童药实现营业收入2.47亿元。根据2024年年报,公司现有儿童药注册批件26个,治疗范围覆盖0~14岁儿童全年龄段,儿童疾病领域70%以上病种,可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病;公司现有在研儿童药有18个项目,涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病。   2)慢病药:2024年公司慢病药实现营业收入3.70亿元,2025年Q1公司慢病药实现营业收入0.82亿元。根据2024年年报,公司现有慢病药注册批件65个,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域,多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》,公司现有在研慢病药项目29个,多数产品具有独家专利和独特治疗优势;2024年公司新增苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥卡西平口服混悬液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊和培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)等7个慢病药产品注册批件。   AR882具备Best in-class潜力,海外和国内临床进展顺利。   AR882是公司具备自主知识产权的全球1类小分子创新药,主要用于治疗痛风/高尿酸血症,AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高,有望成为具有Bestin-class的优势产品。目前AR882海外和国内均处于关键性三期临床研究阶段。   1)海外临床进展:AR882正在开展两项全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE2和REDUCE1。2024年6月底,REDUCE2试验完成首例患者首次给药;2024年12月,REDUCE2试验已完成超过50%患者入组;2025年3月6日,REDUCE2试验完成全部患者入组。REDUCE1是一项与REDUCE2平行的Ⅲ期临床研究,2025年3月17日,REDUCE1试验完成首例患者入组。2024年8月,AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD),将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。   2)国内临床进展:AR882正在开展国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验。2024年6月,AR882完成II期阶段全部受试者入组;2024年10月,AR882国内II期临床试验结果揭晓并达到主要终点,治疗6周时已经展现出卓越的有效性,75mgAR882相对非布司他已体现出优效(P〈0.001),AR882耐受性良好,无任何重度不良反应发生。AR882国内临床研究已经进入III期临床阶段,2025年3月4日,AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组。   我们认为,在已经完成的全球多中心II期临床试验中,创新药AR882疗效和安全性得到初步验证,具备Bestin-class潜力,目前海外III期临床REDUCE2已经完成入组,2025年有望读出中期数据,海外III期临床REDUCE1和国内III期临床正在加速推进入组,AR882距离商业化越来越近。   高尿酸血症/痛风发病率较高,AR882有望打造成为现象级大单品。   高尿酸血症的发病率较高,根据弗若斯特沙利文统计,2020年全球高尿酸血症患病人数9.28亿人,预计2030年全球高尿酸血症患病人数将达到14.19亿人;2020年中国高尿酸血症患病人数1.67亿人,预计2030年中国高尿酸血症患病人数将达到2.39亿人。高尿酸血症是导致痛风的重要原因,根据弗若斯特沙利文统计,2020年全球痛风患病人数2.1亿人,预计2030年全球痛风人数将达到3.3亿人,2020年中国痛风患病人数3,420万,预计2030年中国痛风人数将达到5,220万人。目前已经上市的治疗高尿酸血症/痛风的常用药物包括非布司他、苯溴马隆、别嘌醇等,临床疗效和安全性上均存在一定的局限性。AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。2024年6月中旬,AR882溶解痛风石临床试验成果亮相2024年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)大会,研究表明AR882在痛风石患者中进行的第6至12个月扩展研究中,患者的安全性和耐受性良好,sUA显著降低,表现出持续的痛风石和晶体体积溶解。   我们认为,无论是全球来看还是国内来看,高尿酸血症/痛风人群基数较高且发病率呈现上升趋势,现有临床用药存在一定局限性,已有研究表明AR882具备独特竞争优势,如果成功上市,面对广阔的人群基数,有望打造成为具备全球竞争力的现象级大单品。   发布新一期股权激励,2025年轻装上阵再出发。   2025年2月,公司发布新一期股权激励方案,拟向353人核心骨干员工授予股票期权总量不超过765.20万份,约占公司总股本的1.694%。业绩考核目标方面,公司设立3个行权条件(满足其一即可):1)以2023年为基准年,公司2025-2027年考核利润增长率分别不低于32%、52%、75%,考核利润=归母扣非净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益,2023年考核利润基数约为4.52亿元;2)2025-2027年每年获批一个创新药IND(临床试验申请);3)2025-2027年每年获得药品注册批件数量不低于10个。   我们认为,公司底部发布股权激励方案,业绩考核同时兼顾利润指标和研发指标,2025年有望轻装上阵再出发。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为17.96亿元、20.18亿元、22.68亿元,归母净利润分别为1.82亿元、2.12亿元、2.51亿元,EPS(摊薄)分别为0.40元、0.47元、0.56元,对应PE估值分别为93.93倍、80.69倍、68.30倍。   风险因素:AR882研发失败的风险;集采降价不确定性风险;行业竞争加剧的风险。
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      2025-04-27
    • 24年归母净利润高于业绩预告区间中枢,25Q1业绩超预期

      24年归母净利润高于业绩预告区间中枢,25Q1业绩超预期

      个股研报
        哈药股份(600664)   事件:公司发布2024年年报及2025年一季报,2024年公司实现营业收入161.76亿元(同比+4.65%),归母净利润6.29亿元(同比+59.1%),扣非归母净利润5.86亿元(同比+80.08%)。2025Q1年公司实现营业收入41.74亿元(同比+0.78%),实现归母净利润2.13亿元(同比+20.48%),扣非归母净利润2.04亿元(同比+28.06%)。   点评:   24年公司迎来业绩拐点,业绩爆发主要得益于经营改善,具备持续性:①从收入上看,24年公司收入为161.76亿元(同比+4.65%),其中商业收入为100.07亿元(同比-3.31%),工业收入为62.77亿元(同比+19.09%)。在工业细分业务方面,营养补充剂业务收入达37.53亿元(同比+30.96%),抗病毒抗感染业务收入达10亿元(同比-1.52%),感冒药业务收入3.95亿元(同比-26.3%),心脑血管业务收入3.3亿元(同比+48.88%),消化系统业务收入1.96亿元(同比-23.66%),抗肿瘤业务收入2.86亿元(同比+33.67%)。在工业重点品种方面,复方葡萄糖酸钙口服溶液销量约达5.2亿支(同比+72.84%),葡萄糖酸锌口服溶液销量达4.74亿支(同比+51.3%),哈药牌钙铁锌口服液销量达5.86亿支(同比+35.45%),人促红素注射液销量达2484万支(同比+49.66%),拉西地平片销量达1.47亿支(同比+95.54%),祛风骨痛凝胶膏销量达871万贴(同比+186%)。在电商业务方面,25年HarbinPharmaceutical Hong Kong(即GNC中国控股平台)收入达14.58亿元(同比+36.4%),而健康科技收入达10.7亿元(同比+15.43%)。②从利润上看,24年公司实现归母净利润6.29亿元(同比+59.1%),扣非归母净利润5.86亿元(同比+80.1%),两者均高于此前公告的业绩预告区间中枢(业绩预告中归母净利润区间中枢为5.98亿元,而扣非归母净利润区间中枢为5.7亿元)。我们认为,公司利润端实现快速增长主要得益于公司基本面的经营改善,具备一定的持续性。经营改善带动营销组织架构调整,业务模式优化(由重分销模式向重终端推广模式转型)以及产品策略优化等,从而在复方葡萄糖酸钙口服溶液、葡萄糖酸锌口服溶液、哈药牌钙铁锌口服液、人促红素注射液等多个重点品种实现快速增长。   25Q1商业板块承压,工业净利率提升超预期:①公司商业板块主要由子公司人民同泰(600829.SH,持股74.82%)运营,25Q1人民同泰收入为26.67亿元(同比+2.65%),归母净利润为0.46亿元(同比-41.48%)。归母净利润下滑幅度比较大,主要系1)批发业务受政策影响,毛利空间收紧;2)随销售变动的运营类费用同比增加;3)应收账款增加,计提坏账增加。②由于公司业务主要划分为工业和商业,而商业主要由人民同泰运营,因而我们用公司总收入减去人民同泰收入大致可获得工业收入规模,同时用公司总归母净利润减去人民同泰归母净利润*74.82%大致可获得工业归母净利润规模。我们大致推算25Q1工业收入约15.08亿元(同比-2.36%),归母净利润为1.79亿元(同比+51.21%),工业归母净利率约11.85%(同比提升4.2个百分点)。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为172.59亿元、184.88亿元、197.9亿元,同比增速分别约为7%、7%、7%,实现归母净利润分别为7.4亿元、8.82亿元、10.45亿元,同比分别增长约18%、19%、19%,对应当前股价PE分别约为13倍、11倍、9倍。我们认为2025年公司经营改善有望持续,我们维持“买入”投资评级。   风险因素:市场竞争加剧,营销体系优化和销售不及预期,提质增效进展不及预期,医药批发业务增长不及预期,应收账款回收不及时,估算数据可能与实际情况存在较大差异。
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      2025-04-26
    • 核心业务明显回暖,面临商业化放大和进口替代两大机遇

      核心业务明显回暖,面临商业化放大和进口替代两大机遇

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件:2025年4月24日,公司发布2024年年度报告&2025年第一季度报告。2024年公司实现营业收入7.82亿元,同比增长33.33%;实现归母净利润0.83亿元,同比增长20.82%;实现扣非归母净利润0.66亿元,同比增长108.55%。2025年Q1公司实现营业收入1.89亿元,同比增长22.39%;实现归母净利润0.29亿元,同比增长72.98%;实现扣非归母净利润0.25亿元,同比增长85.28%。   点评:   核心业务色谱填料和层析介质明显回暖,海外实现重要突破。   1)根据业务类型来看:2024年公司核心业务色谱填料和层析介质实现营业收入4.51亿元,同比增长10.20%;其他业务方面,公司新增色谱分析仪器及配件实现营业收入1.54亿元,主要来自于收购公司福立仪器的并表;蛋白层析系统及配件实现营业收入0.40亿元,同比减少33.41%;液相色谱柱及样品前处理产品实现营业收入0.73亿元,同比增长26.15%;IVD用核心微球产品实现营业收入530万元,同比增长9.53%;光电领域用微球产品实现营业收入0.36亿元,同比增长1.77%;分离纯化技术服务实现营业收入925万元,同比增长8.62%;其他产品实现营业收入1,335万元,同比增长33.04%。   2)根据区域分布来看:2024年公司境内业务实现营业收入7.33亿元,同比增长30.11%;境外业务实现营业收入0.47亿元,同比增长122.19%,超额完成年初设定的国际业务收入同比增长100%的营业目标;公司在海外药企实现抗体、血液制品、胰岛素、抗生素等应用方向不同阶段的项目导入,公司重视拓展印度生物医药分离纯化市场机会,在以往色谱分析耗材的业务基础上,2024年取得药厂放大项目色谱填料订单的突破。   3)根据季度趋势来看:和2024年前三季度相比,2024年Q4公司业绩增长显著加速,单季度实现营业收入2.33亿元,同比增长71.47%,其中核心业务色谱填料和层析介质表现亮眼,从2024年前三季度同比减少1.74%到2024年全年同比增长10.20%,单季度彻底扭转主业下滑趋势。2025年Q1公司延续增长趋势,如果剔除福立仪器并表口径影响因素,公司营业收入同比增长10.17%,其中核心业务色谱填料和层析介质产品实现营业收入约1.11亿元,同比增长约10.62%。   我们认为,公司核心业务色谱填料与层析介质已经逐步走出低谷,重新恢复增长,2024年海外业务实现重大突破,未来发展值得期待。   核心业务毛利率相对稳定,盈利能力存在较大提升空间。   1)从毛利率来看:2024年度公司整体毛利率70.22%,同比减少约7.67pct,主要是由于福立仪器的并表导致仪器产品占比增加,拉低整体毛利率水平,公司通过产品创新、生产工艺优化、海外市场拓展等多措并举,将色谱填料和层析介质类产品的毛利率波动控制在3%以内,2024年的毛利率水平为81.56%,依然保持较高水平。   2)从期间费用来看:2024年公司销售费用同比增长37.36%,剔除福立仪器影响后销售费用同比增长10.96%;管理费用同比下降22.18%,剔除股份支付费用影响后管理费用同比增长32.75%;研发费用同比增长9.61%,剔除股份支付费用影响后研发费用同比增长22.45%。   我们认为,2024年公司股份支付费用4,481万元,计提商誉减值2,506万元,子公司赛谱仪器净亏损1,004万元,2025年Q1股份支付费用1,429万元,以上因素对于公司利润端扰动较大,考虑到公司核心业务色谱填料和层析介质经营稳健,随着股权激励到期和子公司经营改善,公司未来盈利能力存在较大提升空间。   大分子和小分子布局均衡,面临商业化放大和进口替代两大机遇。   1)2024年公司发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为792家,同比增加23家;2024年应用于药企商业化项目(含新药注册阶段)的色谱填料和层析介质销售收入约0.93亿元,占比约20.62%。   2)从大分子领域来看:2024年应用于抗体(含ADC)、重组蛋白、疫苗、核酸药物等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约2.49亿元,同比基本持平,截至2024年底有超过50个抗体(含ADC)应用项目处于临床三期研究或新药注册阶段,有超过6个抗体和1个重组白蛋白药物转为商业化生产使用。   3)从小分子领域来看:2024年应用于胰岛素、多肽、抗生素等三类中小分子药物项目的色谱填料产品实现销售收入约1.65亿元,同比增长约16.13%,其中包括GLP-1在内的多肽类药物实现色谱填料销售收入约0.90亿元,同比增长约34.28%。   4)2024年公司继续全面深化战略客户合作关系,完成与盛迪亚、丽珠福兴、诺泰生物、康诺亚和翰宇药业等5家客户的战略合作协议签署工作,2024年来自签约生物医药战略客户的销售额约2.24亿元,占比约49.67%。公司重要客户恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)10000L不锈钢生物反应器生产线获批上市使用,该项目三步层析介质成功采用公司的高性能层析介质替代三款进口介质,是国内首个采用全国产化层析介质的抗体商业化项目,变更后产品质量高度可比,确保了产品变更前后的稳定性与一致性。   我们认为,公司是国内领先的色谱填料和层析介质供应商,大分子和小分子领域布局均衡,可以根据客户需求提供硅胶、聚合物、琼脂糖等多种基质材料的色谱填料和层析介质,公司当前面临商业化放大和进口替代两大机遇。   1)商业化放大机遇:色谱填料和层析介质的用量与项目阶段相关,从临床一期到临床二期到临床三期到商业化呈现逐级放大趋势,公司前几年悉心培育的管线陆续进入回报期,目前储备大量临床中后期项目,商业化收入占比只有20%左右,未来存在较大提升空间。   2)进口替代机遇:色谱填料和层析介质作为生物医药分离纯化关键原材料,长期被美国思拓凡、德国默克等外资品牌垄断,关税战持续升级背景下,自主可控有望成为生物医药企业的潜在重要战略,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗商业化项目的工艺成功变更,为进口替代建立经验模版,公司有望承接更多项目变更。   全产业链布局,业务延展性较强。   通过“内生+外延”双轮驱动,公司已经拥有纳谱分析、赛谱仪器、福立仪器等重要子公司,其中子公司纳谱分析以自有填料产品为基础开发分析柱等分析耗材,子公司赛谱仪器拥有不同系列的大分子纯化仪器设备,子公司福立仪器是国产色谱仪器领军企业。以福立仪器为例,该公司坚持自主研发打造精密科学仪器近三十年,产品线包括气相色谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测设备,在气相色谱领域,公司推出包括F60、F70和旗舰新品F80在内的未来系列气相色谱仪及PT800全自动吹扫捕集仪,在液相色谱领域,公司重磅推出L75液相全能冠军家族,目前正处于商业化关键阶段。   我们认为,纳微科技是一家底层技术驱动的创新型企业,目前已经构建“填料+耗材+仪器”的全产业链布局,主业和子公司存在明显协同作用,实现对于生物医药、分析检测、体外诊断、平板显示等多行业需求的全面覆盖,业务延展性较强,未来具备广阔的发展空间。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为9.98亿元、12.35亿元、15.31亿元,归母净利润分别为1.51亿元、2.31亿元、3.12亿元,EPS(摊薄)分别为0.37元、0.57元、0.77元,对应PE估值分别为61.38倍、40.16倍、29.74倍。   风险因素:行业需求景气度波动风险;进口替代不及预期的风险;子公司商誉减值风险;行业竞争加剧的风险。
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      2025-04-25
    • 分子砌块+科学试剂协同发展,产品储备和仓储物流具备全球竞争力

      分子砌块+科学试剂协同发展,产品储备和仓储物流具备全球竞争力

      个股研报
        毕得医药(688073)   事件:2025年4月23日,公司发布2024年年度报告&2025年第一季度报告。2024年公司实现营业收入11.02亿元,同比增长0.93%;实现归母净利润1.17亿元,同比增长7.17%;实现扣非归母净利润1.04亿元,同比下降15.09%。2025年Q1公司实现营业收入2.96亿元,同比增长12.83%;实现归母净利润0.31亿元,同比增长17.71%;实现扣非归母净利润0.28亿元,同比增长10.40%;如果剔除股份支付影响,实现归母净利润0.37亿元,同比增长43.29%。   点评:   分子砌块+科学试剂协同发展,2025年Q1营收恢复双位数增长。   1)从收入端来看:按照业务拆分,2024年公司药物分子砌块实现营业收入9.36亿元,同比减少0.99%;科学试剂业务实现营业收入1.66亿元,同比增长13.35%。按照区域划分:2024年公司境内业务实现营业收入4.86亿元,同比减少9.12%;境外业务实现营业收入6.16亿元,同比增长10.58%。   2)从利润端来看:2024年公司整体毛利率41.33%,同比增加1.33pct;不同区域来看,境内业务毛利率29.84%,同比减少1.47pct,境外业务毛利率50.40%,同比增加2.07pct。2025年Q1公司整体毛利率44.34%,同比增加5.45pct。从期间费用来看,2024年公司销售费用1.27亿元,同比减少0.21%,管理费用1.15亿元,同比减少4.10%,研发费用0.59亿元,同比减少6.60%。   我们认为,公司保持“药物分子砌块+科学试剂”双主业协同发展的商业模式,境内业务增长阶段性承压,受行业竞争影响毛利率相对较低,境外业务已经实现温和复苏,保持较高的毛利率水平;2025年Q1公司营业收入已经恢复至两位数以上增长,随着收入端逐步回暖,盈利能力有望同步改善。   现货产品储备丰富,仓储物流体系完善。   从产品储备来看,公司拥有国内齐全的分子砌块和科学试剂产品库,截止2024年底,公司现货产品种类数近13万种,其中药物分子砌块为11.7万种,科学试剂为1.3万种,可向终端客户提供近百万种结构新颖、功能多样的药物分子砌块和科学试剂。从仓储物流体系来看,公司在美国、德国、印度建设了成熟的区域中心,提升了服务当地客户的效率;通过上海总部和国内其他分仓、全球各区域中心的联动,强化了国内外客户需求的快速响应,进一步提升客户研发效率。我们认为,药物分子砌块和科学试剂属于现货驱动型行业,对标海外龙头公司赛默飞世尔、Sigma-Aldrich等,现货产品储备和仓储物流体系是非常重要的核心竞争力,有助于快速高效服务于下游客户的需求,公司现货产品储备丰富,仓储物流体系完善,有望成长为具备全球竞争力的龙头企业。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为13.29亿元、15.95亿元、19.02亿元,归母净利润分别为1.46亿元、1.79亿元、2.18亿元,EPS(摊薄)分别为1.61元、1.97元、2.40元,对应PE估值分别为25.90倍、21.17倍、17.35倍。   风险因素:投融资需求变动风险;盈利能力改善不及预期;地缘政治和关税政策变动风险;行业竞争加剧的风险。
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      2025-04-24
    • 受益于GLP-1景气度,业绩持续高增长

      受益于GLP-1景气度,业绩持续高增长

      个股研报
        诺泰生物(688076)   事件:2025年4月22日,公司发布2024年年度报告&2025年第一季度报告。2024年公司实现营业收入16.25亿元,同比增长57.21%;实现归母净利润4.04亿元,同比增长148.19%;实现归母扣非净利润4.08亿元,同比增长142.60%。2025年Q1公司实现营业收入5.66亿元,同比增长58.96%;实现归母净利润1.53亿元,同比增长130.10%;实现归母扣非净利润1.52亿元,同比增长131.79%。   点评:   业绩持续高增长,受益于GLP-1多肽药物景气度。   1)从收入拆分来看:按照产品拆分,2024年公司自主选择产品实现营业收入11.29亿元,同比增长79.49%;定制类产品及技术服务实现营业收入4.94亿元,同比增长22.34%。按照业务拆分,2024年CDMO/CMO实现营业收入4.73亿元,原料药及中间体实现营业收入9.44亿元,制剂实现营业收入1.84亿元,技术服务费实现营业收入0.21亿元。按照区域划分,2024年公司国内实现营业收入5.97亿元,同比增长2.05%;国外实现营业收入10.26亿元,同比增长129.10%。   2)从盈利能力来看:2024年和2025年Q1公司利润增速显著高于收入增速,盈利能力大幅提升,主要得益于毛利率的提升和期间费用的摊薄。2024年公司主营业务(医药制造业)毛利率67.78%,同比提升6.81pct;分产品来看,自主选择产品毛利率72.85%,同比提升8.42pct,定制类产品及技术服务毛利率56.21%,同比提升0.63pct。2024年公司销售费用同比增加7.63%,管理费用同比增加30.62%,研发费用同比增加82.12%。   我们认为,公司是国内少数聚焦多肽药物的原料药&CDMO龙头,业绩高增长主要得益于全球GLP-1多肽药物高景气度,从2025年Q1经营趋势来看,2025年有望延续2024年业绩表现。   BD储备战略合作,客户资源丰富。   凭借强大的国际化BD团队,2024年公司签订大量战略合作,包括但不限于:国内多个重磅GLP-1创新药原料药及制剂战略合作;MNC重磅创新药ADC战略合作;MNC多肽动物创新药CDMO战略合作;重磅寡核苷酸CDMO战略合作;拉美口服司美格鲁肽原料药战略合作,并逐步达成北美、东南亚客户全方面合作;司美格鲁肽制剂全球战略合作;同多家国际仿制药企业达成替尔泊肽战略合作。客户资源方面,公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、加拿大、印度、中东等国家或地区,并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Mylan、Sandoz等知名制药公司达成合作关系;公司CDMO业务的客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、MSD、前沿生物等国内外知名创新药企,服务包括Biktarvy、Ruxolitinib、艾博韦泰等一大批知名创新药项目。从客户分布来看,2024年前五大客户销售额贡献均超过1亿元,合计贡献收入占比47.62%。我们认为,公司在多肽领域具备国际竞争力,原料药和CDMO两大业务协同发展,战略合作关系紧密,储备客户资源丰富,对单一客户依赖度较低,有望持续受益于行业需求的高景气度。   产能建设趋于完善,生产体系得到国际认证。   公司目前有连云港、建德两个现代化的生产基地。建德工厂现有产能147万升,可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务;连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间,现有吨级多肽原料药产能;第四代规模化吨级多肽生产车间601车间已经正式投产,实现多肽产能5吨/年,公司预计602多肽车间将于2025年上半年完成建设;寡核苷酸吨级商业化生产车间于2024年底正式动工,公司预计2025年10月完成建设,将形成年产寡核苷酸1000公斤,PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能。公司面向全球市场,已经建立符合国际法规市场标准的生产质量管理体系;替尔泊肽、利拉鲁肽原料药生产线通过欧盟GMP符合性检查;连云港工厂接受美国FDA的cGMP飞行检查并第四次顺利通过;子公司诺泰诺和在成立两年后接受美国FDA的cGMP现场检查并顺利通过。我们认为,随着公司新建601车间和602车间陆续投入使用,产能建设趋于完善,生产体系得到国际认可,受益于GLP-1多肽药物需求旺盛,公司有望承接更多订单。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为21.75亿元、27.68亿元、34.24亿元,归母净利润分别为5.62亿元、7.40亿元、9.36亿元,EPS(摊薄)分别为2.56元、3.37元、4.26元,对应PE估值分别为21.36倍、16.21倍、12.81倍,维持公司“买入”评级。   风险因素:多肽药物行业景气度波动风险;地缘政治和关税政策变动风险;新建产能进度不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
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      2025-04-24
    • 加强全球服务能力,测序业务稳定发展

      加强全球服务能力,测序业务稳定发展

      个股研报
        诺禾致源(688315)   事件:公司发布2024年年报和2025年一季报,2024年实现营业收入21.11亿元(yoy+5.45%),归母净利润1.97亿元(yoy+10.52%),扣非归母净利润1.71亿元(yoy+21.98%),经营活动产生的现金流量净额3.86亿元(yoy+15.36%)。2025Q1实现营业收入5.02亿元(yoy+7.16%),归母净利润0.34亿元(yoy+24.02%)。   点评:   各项业务稳定发展,盈利能力有所增强。随着基因测序的应用领域不断增多,公司持续加大全球业务拓展,2024年和2025年一季度均保持稳健发展,分业务来看,2024年生命科学基础科研服务实现收入7.17亿元(yoy+12.87%),医学研究与技术服务实现收入2.76亿元(yoy2.38%),建库测序平台服务实现收入10.56亿元(yoy+10.83%)。分区域来看,中国大陆地区实现收入10.63亿元(yoy+5.01%),港澳台及海外地区实现收入10.41亿元(yoy+5.68%)。从盈利能力来看,得益于公司运营效率提升、成本管控能力增强、测序服务规模效应凸显,2024年公司销售毛利率为43.74%(yoy+1.01pp),销售净利率为9.65%(yoy+0.5pp),盈利能力有所增强。我们认为随着国内科研投入加大带动测序需求复苏、海外测序外包率不断提升,叠加AI技术发展催生更多基因测序需求,公司收入和利润有望回归快速增长轨道。   加大海外实验室布局,提升全球服务能力,竞争力进一步增强。近年来公司持续加大海外实验室布局,提升全球服务能力,2024年新设日本实验室,截止至2024年末,公司在中国、美国、英国、新加坡、德国、日本等地部署了本地化实验室,本地化布局使得公司能以更高的效率为全球的研究型大学、科研院所、医院、医药研发企业等客户提供更稳定的产品和服务。此外,公司积极推动海外实验室智能化建设,2024年公司新一代小型柔性智能交付系统FalconIII在德国实验室本地化部署顺利上线,该系统在FalconII的基础上新增多了“多产品并线处理”的功能,为欧洲区域带来了测序服务“运营效能”和“产品质量”的双重提升,进一步巩固了公司测序服务“高效和稳定”的优势。我们认为公司海外的本地化布局能够有效强化公司在全球市场的领先地位,针对实验室的智能化改造可以降低对人力的依赖,降低成本的同时提升产品质量,随着收入增长,规模效益有望进一步凸显,竞争力得以不断强化。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为23.50、26.49、30.14亿元,同比增速分别为11.3%、12.7%、13.8%,实现归母净利润为2.28、2.70、3.19亿元,同比分别增长16.0%、18.2%、18.1%,对应2025年4月21日收盘价,PE分别为25、22、18倍。   风险因素:市场需求提升不及预期;产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-04-22
    • 境外收入增长27%,全球化布局,增长可期

      境外收入增长27%,全球化布局,增长可期

      个股研报
        拱东医疗(605369)   事件:公司发布2024年年报,2024年实现营业收入11.15亿元(yoy+14.37%),归母净利润1.72亿元(yoy+57.28%),扣非归母净利润1.68亿元(yoy+56.18%),经营活动产生的现金流量净额2.1亿元(yoy+13.48%)。其中2024Q4实现营业收入2.79亿元(yoy+6.39%),归母净利润0.30亿元(yoy+44.84%)。   点评:   海外去库结束+大客户战略成效凸显,境外业务增长26.60%。2024年公司践行大客户战略,坚持以“客户定制”和“通标通用”两条腿走路,加大了对全球IVD头部企业的开拓力度,实现营业收入11.15亿元(yoy+14.37%),分区域来看,随着海外客户去库结束,需求恢复常态,叠加公司大客户拓展成效凸显,部分项目进展顺利,2024年公司境外实现收入6.72亿元(yoy+26.60%),境内市场凭借真空采血管、细胞培养皿等产品集采中标优势,保持稳定增长,实现收入4.28亿元(yoy+0.80%)。分业务来看,公司以传统医疗耗材为基础,以IVD定制耗材业务为主线,以药包材、细胞培养等新兴业务为未来业绩拓展支点,形成了包含采集、医疗检测、药品包材等约9000种规格的全面产品体系,2024年实验检测类和体液采集类产品保持快速增长,分别实现收入4.67亿元(yoy+34.65%)、1.90亿元(yoy+26.42%)。   盈利能力修复,TPI整合顺利,为全球化布局奠定基础。从盈利能力来看,公司2024年销售毛利率为32.79%(yoy+0.14pp),各项费用率有所优化,销售费用率\管理费用率\研发费用率分别为4.66%(yoy-2.02pp)\8.00%(yoy-0.52pp)\4.76%(yoy-0.14pp),销售净利率为15.38%(yoy+4.19pp),盈利能力得到修复。在全球化布局方面,公司为提高在欧美地区的品牌力及产品交付能力,2022年收购美国TPI,2024年公司对TPI整合较为顺利,TPI营收同比增长41.37%,2024年7月公司对TPI增资1000万美金,用于扩大经营规模,我们认为加大对TPI的投资,有望强化公司在北美地区的市场布局和客户资源,未来随着战略协同效益凸显,公司全球品牌影响力和市场竞争力有望不断提升,为公司的国际化发展战略提供有力支撑。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为13.42、16.23、19.61亿元,同比增速分别为20.4%、20.9%、20.9%,实现归母净利润为2.09、2.55、3.09亿元,同比分别增长21.6%、22.3%、21.2%,对应2025年4月21日收盘价,PE分别为19、15、13倍。   风险因素:市场需求提升不及预期;产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-04-22
    • AI加速病理数智化发展,未来增长潜力可期

      AI加速病理数智化发展,未来增长潜力可期

      个股研报
        安必平(688393)   事件:公司发布2024年年报,2024年实现营业收入4.71亿元(yoy-5.33%),归母净利润0.21亿元(yoy-46.85%),扣非归母净利润0.14亿元(yoy-59.64%),经营活动产生的现金流量净额0.04亿元(yoy-79.30%)。其中2024Q4实现营业收入1.18亿元(yoy-17.28%),归母净利润-0.08亿元(yoy-438.62%)。   点评:   收入结构优化升级,病理共建、数字化增长亮眼。2024年受HPV集采及行业竞争加剧影响,公司营业收入略有下降,但收入结构实现了优化升级,自产产品、病理共建和数字化产品保持较好增长,其中免疫组化(IHC)与荧光原位杂交(FISH)业务随着多张伴随诊断三类证获批,同比增长分别为21.48%、20.83%,数智化产品收入同比增长80%,数字切片扫描系统及宫颈细胞学人工智能软件覆盖全国近300家医疗机构,病理共建业务收入同比增长90%,成为新的业绩增长点。从盈利能力来看,2024年销售毛利率为67.23%(yoy-1.26pp),主要是HPV试剂毛利率下降的影响,销售毛利率为3.17%(yoy-1.06pp),销售费用率为40.90%、管理费用率为15.15%、研发费用率为9.66%。我们认为随着公司收入规模逐步扩大,费用投入效率有望提升,盈利能力有望增强。   研发加码,布局AI和病理数智化,产品矩阵不断丰富,发展潜力可期。2024年公司保持高强度投入,围绕“试剂+设备+数字化+人工智能”进行全链条病理诊断数智化布局,其中液基细胞学平台实现了“试剂+制片+染色+封片+数字扫描+AI辅助判读”的全流程自动化突破,自主研发的多通量病理切片扫描系统实现了病理玻片数字化存储的转变,宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品即将完成三类证注册申报的临床试验,病理数智化产品矩阵不断完善。我们认为AI赋能病理业务,通过“自动化、数字化、智能化”的产品应用,能有效解决病理医生紧缺的问题,提高病理医生的工作效率,增强诊断的精确性,公司作为病理行业的龙头企业,不仅可提供细胞、分子、蛋白等多技术联合诊断,而且在AI病理领域有较为前瞻的布局,产品矩阵丰富,未来成长潜力可期。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为5.28、6.10、7.10亿元,同比增速分别为12.2%、15.5%、16.4%,实现归母净利润为0.39、0.52、0.65亿元,同比分别增长84.0%、33.6%、24.2%,对应2025年4月21日收盘价,PE分别为73、54、44倍。   风险因素:市场需求提升不及预期;产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-04-22
    • 体检服务主业发展稳健,参转控加速推进,AI布局值得期待

      体检服务主业发展稳健,参转控加速推进,AI布局值得期待

      个股研报
        美年健康(002044)   事件:2025年4月16日,公司发布2024年年度报告。2024年公司实现营业收入107.02亿元,同比减少1.76%;公司实现归母净利润2.82亿元,同比减少44.18%;实现归母扣非净利润2.52亿元,同比减少45.52%。   点评:   体检服务主业发展稳健,四大品牌协同发展。   公司是目前全国最大的健康体检连锁企业,旗下有“美年大健康”、“慈铭体检”、“慈铭奥亚”、“美兆健康”四大品牌,四大品牌协同发展,提供多层次、全方位、精准化、个性化的健康体检服务。   1)从收入端来看:2024年公司体检服务实现营业收入103.31亿元,其中华东区、华北区、华南区、中南区的营业收入分别为35.99亿元、23.87亿元、12.61亿元、13.48亿元。截至2024年底,公司旗下分院总数576家,其中控股体检分院312家,参股体检分院264家。2024年度,公司共计接待2,525万人次,其中控股体检分院接待1,538万人次;团体客户和个人客户占收入比分别为75.9%和24.1%。2024年公司体检客单价672元,客单价继续保持稳定提升。   2)从利润端来看:2024年公司主营业务体检服务毛利率为42.39%,同比提升0.33pct,从营业成本结构来看,人工费用占比33.08%,外送成本占比22.49%,体检直接耗材占比13.86%,房租物业占比12.40%,折旧及摊销占比9.05%,其他占比6.33%。2024年公司各项期间费用保持相对稳定,资产减值损失0.40亿元,信用减值损失1.48亿元,对利润影响较大。   我们认为,公司主营业务体检服务发展稳健,客单价保持平稳提升,从成本结构来看,随着收入规模的不断增长,人工费用、房租物业、折旧摊销等固定成本有望被摊薄,公司盈利能力有望显著改善。   拟收购19家标的公司股权,参股转控股加速推进。   公司拟通过发行股份的方式购买衡阳美年、宁德美年、烟台美年、烟台美年福田、武汉奥亚、三明美年等19家公司的部分股权,标的公司均为上市公司参股或控股的体检中心,主营业务为提供健康体检服务,本次收购完成后以上标的公司将有望全部实现并表。经过我们测算,以上19家公司2023年营业收入合计为5.37亿元,2024年营业收入合计为5.05亿元,2023年净利润合计为0.48亿元,2024年净利润合计为0.52亿元。我们认为,本次交易有助于扩大上市公司业务规模,增厚上市公司业绩,完善上市公司体检中心服务网络,提高上市公司的市场份额,解决同业竞争,减少关联交易。随着参股转控股的进度加速,少数股东权益对上市公司的业绩稀释减弱。   实施“All in AI”战略,关注四大应用方向。   公司全面实施“All in AI”战略,全面推进数字化转型,进一步释放医疗健康大数据价值,依托庞大的健康体检数据资源和领先的AI技术产品,持续推动健康管理服务的智能化、个性化和精准化,构建AI驱动的健康管理新生态。2024年公司结合AI技术手段取得的收入为2.16亿元。从应用场景来看,重点关注四大方向:   1)AI助力健康管理服务:公司与华为等国内大模型技术公司合作发布业内首个AI数智健康管理师“健康小美”,将进一步结合美年体检档案和健康大数据深度分析,持续建立全生命周期的健康档案,全方位的评估健康风险与定制个性化健康管理解决方案,全交互式三维数字孪生人,全天候的实时响应,为用户提供专业智能的“数智健管师”服务。   2)AI驱动专精特新产品:公司在已有的脑卒中AI风险评估、脑认知AI风险评估、冠脉钙化积分AI诊断、肺结节AI诊断、心电图AI诊断、乳腺超声AI诊断、超声AI质控、眼底AI诊断、儿童骨龄AI评估的基础上,继续推出AI精准营养解决方案、中医智能体检、AI智能血糖管理、AI智能肝健康管理等专精特新体检项目和健管服务。   3)AI赋能精细化运营:2024年,公司通过AI人工智能和大数据技术持续创新,在医疗运营和医质管理等领域进一步优化业务流程,持续提效降本,进一步提升了服务效率和客户满意度。   4)AI提升大数据资产价值:公司通过提供专业健康体检服务,在医疗健康领域的深厚积淀,独具累计过亿人次的影像数据及超2亿人次的结构化健康数据,已形成国内最大规模的个人健康体检数据中心。2024年公司继续深化医疗健康大数据的价值挖掘,推动数据资产的商业化应用,数据资产入表工作已取得初步成效。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为117.54亿元、129.10亿元、141.80亿元,归母净利润分别为6.12亿元、8.00亿元、9.90亿元,EPS(摊薄)分别为0.16元、0.20元、0.25元,对应PE估值分别为34.33倍、26.26倍、21.23倍。   风险因素:宏观消费环境变动风险;成本管控不及预期;参股转控股进度不及预期;行业竞争加剧的风险。
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      2025-04-21
    • 主营业务经营稳健,持续推进全球化战略

      主营业务经营稳健,持续推进全球化战略

      个股研报
        百普赛斯(301080)   事件:2025年4月20日,公司发布2024年年度报告。2024年公司实现营业收入6.45亿元,同比增长18.65%;实现归母净利润1.24亿元,同比减少19.38%;实现归母扣非净利润1.19亿元,同比减少15.16%。单季度来看,2024年Q4公司实现营业收入1.82亿元,同比增长38.50%;实现归母净利润0.40亿元,同比增长58.59%;实现归母扣非净利润0.36亿元,同比增长122.31%。   点评:   主营业务经营稳健,盈利能力存在较大修复空间。   1)从收入端来看:按照业务结构拆分,2024年公司重组蛋白实现营业收入5.36亿元,同比增长17.35%;抗体、试剂盒及其他试剂实现营业收入0.80亿元,同比增长31.23%;检测服务实现营业收入0.17亿元,同比增长12.63%;其他业务实现营业收入0.12亿元,同比增长11.35%。按照区域分布拆分,2024年公司境内实现营业收入2.16亿元,同比增长16.76%,占比33.54%;境外实现营业收入4.29亿元,同比增长19.62%,占比66.46%。   2)从盈利能力来看:公司保持90%以上毛利率水平,2024年公司主营业务(研究和试验发展)毛利率92.20%,分产品来看,重组蛋白毛利率92.72%,抗体、试剂盒及其他试剂毛利率89.69%。2024年公司净利润同比出现下滑,主要是由于处于扩张期,期间费用增加较多,其中销售费用同比增加23.55%,管理费用同比增加31.29%,研发费用同比增加32.37%。   我们认为,公司主营业务经营稳健,海外增速高于国内增速,毛利率始终保持在较高水平;公司盈利能力存在较大修复空间,随着下游需求回暖,公司收入增长有望边际加速,各项期间费用得到快速摊薄,盈利能力有望大幅改善,2025年Q4单季度公司营业收入增速接近40%,销售净利率已经恢复至20%以上。   产品储备和客户资源构建护城河。   1)从产品储备来看:2024年,公司5,000余种生物试剂产品成功实现销售及应用,未来公司将加大新产品开发力度,覆盖细胞治疗、免疫检查点、酶产品、细胞因子、传染病相关蛋白、抗体、磁珠及试剂盒产品。同时公司已成功开发近50款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。   2)从客户资源来看:公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业,以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。截至2024年底,公司在全球范围内已成功覆盖近80个国家和地区,赢得10,000多家工业和科研客户的信赖与认可。   我们认为,以重组蛋白、抗体等为代表的生物试剂行业属于现货驱动型商业模式,对单一产品和单一客户的依赖度较低,因此产品储备和客户资源成为公司多年积累构建的护城河。   强化海外布局,持续推进全球化战略。   公司坚定不移推动全球化战略布局。从供应链体系来看,公司已在中国、美国和欧洲成功构建仓储物流体系,实现对全球市场的全面覆盖,此举旨在迅速响应全球客户多元化需求,有效提升发货效率,缩短交货周期。展望未来:一方面,公司将继续加大海外研发投入,全面强化实验室与团队建设,积极引进和培养高端研发人才,打造具有国际竞争力的研发团队,并通过新建实验室、外延并购等多种方式,拓展全球研发网络,推动技术创新;另一方面,公司计划建立海外生产基地,进一步提升发货效率,强化供应链优势,确保在全球市场竞争中保持领先地位。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为8.07亿元、10.10亿元、12.64亿元,归母净利润分别为1.61亿元、2.08亿元、2.70亿元,EPS(摊薄)分别为1.34元、1.74元、2.25元,对应PE估值分别为32.65倍、25.25倍、19.47倍。   风险因素:投融资需求变动风险;净利率修复不及预期的风险;地缘政治和关税政策变动风险;行业竞争加剧的风险。
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      2025-04-21
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