中心思想 康诺亚核心业务进展与财务展望 康诺亚（2162 HK）在2024年上半年持续推进核心产品CM310的商业化准备工作和多条创新管线的研发。尽管短期内因研发和销售投入增加导致净亏损扩大，但公司拥有高达25.8亿元人民币的充裕现金储备，足以支持未来3-4年的运营，为长期发展提供坚实保障。 投资评级与目标价调整 交银国际维持康诺亚“买入”评级，并基于更新的财务模型和现金流折现（DCF）估值，将目标价调整至66.0港元。这一目标价相较于当前收盘价32.05港元，预示着高达105.9%的潜在涨幅，反映了分析师对公司核心产品CM310商业化前景和丰富创新管线所带来的长期增长潜力的信心。 主要内容 1H24财务表现与运营亮点 收入构成与净亏损扩大 康诺亚在2024年上半年录得总收入0.55亿元人民币。值得注意的是，其中0.54亿元主要来源于与阿斯利康就CMG901项目合作产生的一次性收入，这与去年同期3.26亿元的收入水平形成鲜明对比，反映出公司收入结构在报告期内的变化。扣除此一次性收入的影响，公司净亏损进一步扩大至约3.9亿元，相较于2023年上半年的2.8亿元，亏损额增加了约39.3%。这一趋势表明，在核心产品商业化初期和研发投入高峰期，公司仍处于战略性亏损阶段。 研发与销售投入显著增加 亏损扩大的主要驱动因素是研发费用和销售费用的显著增长。研发费用同比增长33%，达到3.3亿元人民币，主要集中于CM310的III期临床试验以及CM313的开发，这体现了公司对核心管线后期开发和新药创制的持续高强度投入。管理层预计全年研发支出将达到7亿元，高于去年的约6亿元，预示着未来研发投入仍将保持高位。销售费用从2023年上半年的零增至0.23亿元，主要用于人员薪酬和CM310的前期商业化市场推广活动。随着7-8月新招聘人员全部到岗（截至7月底团队接近200人，并计划在鼻科领域进一步扩张），公司预计2024年下半年的销售费用将显著增加，为CM310的上市和市场渗透做准备。 充裕的现金储备与资本开支计划 尽管面临短期亏损，康诺亚的财务状况依然稳健。截至2024年上半年末，公司账上现金储备高达25.8亿元人民币。管理层强调，考虑到CM310上市后的销售收入（管理层维持上市首年5亿元人民币的销售指引，并预计定价将高于竞品达必妥）以及潜在的商务拓展（BD）收入，现有现金储备足以支持公司未来3-4年的运营，为公司的长期发展提供了坚实的财务保障。此外，公司全年资本开支预算约2亿元，主要用于成都新总部大楼建设以及小核酸和ADC药物平台的搭建，这些投资旨在提升公司的研发基础设施和多元化技术平台，以支持未来创新药物的开发。 核心产品CM310及丰富临床管线进展 CM310多适应症NDA提交与临床推进 康诺亚的核心产品CM310在商业化和临床开发方面取得了里程碑式进展。用于特应性皮炎（AD）的治疗有望在2024年底前获得国家药品监督管理局的批准。此外，CM310已有两个适应症，即慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和季节性过敏性鼻炎，正在进行上市审评。同时，公司还在积极推进CM310在青少年AD、结节性痒疹、哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等四个适应症的注册性临床试验，其中青少年AD和结节性痒疹有望在年内完成入组。这一广泛的适应症布局，预示着CM310未来巨大的市场潜力和多维度增长空间。 创新管线CM313、CM383等进入临床 康诺亚的后续研发管线日益丰富，为公司提供了持续的增长动力。CD38单抗CM313已成功开发皮下注射剂型，并针对免疫性血小板减少症（ITP）和系统性红斑狼疮（SLE）等重点自身免疫适应症进行开发，近期ITP的IIT（研究者发起的临床试验）研究数据表现优异，增强了市场对该产品的信心。此外，CM383（靶向Aβ）、CM380（GPRC5DxCD3双抗）和CM512（新一代AD治疗药物）均在2024年上半年成功进入临床阶段。特别值得关注的是CM383，其在临床前研究中展现出优于现有阿尔茨海默病药物lecanemab的结合特异性、免疫原性、透脑性和半衰期，这表明其在治疗阿尔茨海默病方面可能具有显著的竞争优势和突破潜力。 前瞻性技术平台布局 除了具体的药物管线，康诺亚还在积极布局前瞻性技术平台，包括基于二代RNA修饰技术的小核酸平台。这一战略性布局旨在拓展公司的研发边界，提升其在创新药物领域的长期竞争力，为未来开发更多突破性疗法奠定技术基础。 盈利预测调整与估值分析 2025-26年销售预测下调 交银国际基于最新的市场动态和公司进展，对康诺亚2025-2026年的产品销售预测进行了小幅调整。具体而言，2025年营业收入预测从7.96亿元人民币下调至7.88亿元，降幅为1.0%；2026年营业收入预测从14.45亿元下调至14.04亿元，降幅为2.8%。相应的，毛利润预测也略有下调，例如2024年毛利率预测从100.0%下调

中心思想 业绩符合预期，未来三年重回高增长 交银国际研究报告指出，中国生物制药（1177 HK）2024年上半年业绩表现符合市场预期，公司已步入未来三年的高增长轨道。这一增长主要得益于其新产品和生物类似药组合的快速市场渗透，以及预计在2025年至少有6款新产品上市的强大产品线支撑。报告预测，公司收入将保持双位数增长，同时通过多项降本增效措施，利润率有望进一步提升。 维持“买入”评级与目标价 基于对公司未来增长潜力的信心，交银国际维持对中国生物制药的“买入”评级，并重申4.80港元的目标价。该目标价相较于当前收盘价2.95港元，具有62.8%的潜在涨幅，反映了分析师对公司长期价值的积极展望。尽管对2024-2026年的经调整归母净利润预测进行了小幅下调（3-5%），但DCF估值模型显示公司股权价值稳健，每股价值仍为4.80港元。 主要内容 2024年上半年业绩表现与增长动能 中国生物制药在2024年上半年实现了收入和经调整净利润分别增长11%和14%，完全符合交银国际的预期。公司业绩亮点突出，主要体现在： 创新药驱动增长： 创新药收入同比增长15%，其在总收入中的占比进一步提升至39%，显示出公司向创新驱动转型的显著成效。贝伐珠、利妥昔、长效升白等次新品的市场表现尤为优异。 仿制药恢复正增长： 仿制药业务也恢复了9%的正增长，为整体业绩提供了坚实支撑。 降本增效显著： 公司在成本控制和效率提升方面取得了显著进展。毛利率提升0.3个百分点，这得益于领先同行启用10,000L生物反应器所实现的规模效应，以及通过集中采购有效节省了物料成本。此外，销售及管理费用率进一步降低0.5个百分点，尽管销售人员数量减少了5.3%，但人均效率提升了17%，体现了精细化管理的成果。 未来三年增长指引： 公司管理层指引未来三年收入增速将回升至双位数，其中创新药将实现高双位数增长，仿制药保持正增长。预计到2026年，创新药收入占比将进一步提升至50%。 盈利预测调整与未来关注点 交银国际基于中国生物制药的最新业绩，对公司2024-2026年的经调整归母净利润预测进行了小幅下调。根据最新预测，2024E、2025E和2026E的经调整归母净利润分别为3,005百万美元、3,581百万美元和3,978百万美元，较此前预测下调3-5%。同时，DCF估值模型的起始年份向后滚动一年至2025年，但维持了4.80港元的目标价。 盈利预测关键数据（百万美元）： 营业收入： 2024E为29,295（0%变动），2025E为33,417（-1%变动），2026E为37,804（-2%变动）。 毛利率： 预计保持在81.3%至81.7%的稳定水平。 研发费用率： 略有上升，从2024E的18.2%到2026E的18.2%。 销售+管理费用率： 预计持续优化，从2024E的41.7%下降至2026E的40.9%。 经调整归母净利率： 预计在10.3%至10.5%之间。 DCF估值模型关键数据（百万人民币）： 企业价值： 92,770。 股权价值： 82,037（折合90,240百万港元）。 每股价值： 4.80港元。 WACC： 9.40%。 永续增长率： 2%。 未来半年至一年重点关注： 核心新品放量： 密切关注PD-L1、长效升白等核心创新产品的市场放量节奏。 新产品上市： 期待即将上市的CDK2/4/6、KRAS、雷莫芦、帕妥珠、凝血因子VIIa以及与BI合作的MDM2-p53等重磅新产品。 适应症拓展： PD-(L)1+安罗替尼组合将有更多适应症递交上市申请，有望进一步扩大市场份额。 财务比率分析 从财务比率来看，中国生物制药展现出稳健的财务状况和持续改善的运营效率： 盈利能力： ROA、ROE和ROIC等盈利指标预计在未来几年内逐步提升，反映公司资产利用效率和股东回报能力的增强。 流动性： 流动比率预计从2023年的1.1提升至2026年的1.6，显示公司短期偿债能力持续改善。 营运效率： 存货周转天数、应收账款周转天数和应付账款周转天数均呈现下降趋势，表明公司在库存管理、应收账款回收和应付账款支付方面效率提升。 总结 交银国际研究报告对中国生物制药（1177 HK）的分析显示，公司在2024年上半年取得了符合预期的业绩，并已为未来三年的高增长奠定基础。核心驱动力在于其不断丰富和快速放量的新产品及生物类似药组合，以及即将上市的多个重磅产品。同时，公司通过精细化管理和规模效应实现了显著的降本增效，有效提升了利润率。尽管分析师对短期盈利预测进行了微调，但对公司长期增长前景和盈利能力改善的趋势保持乐观。因此，交银国际维持“买入”评级和4.80港元的目标价，强调了中国生物制药在创新药领域的持续投入和市场扩张潜力，预计其将继续在医药市场中保持竞争力并实现价值增长。

中心思想 业绩超预期驱动目标价上调 交银国际研究报告指出，传奇生物（LEGN US）2024年第二季度业绩表现整体超出市场预期，尤其在总收入和产品生产毛利率方面实现显著增长。鉴于其核心产品Carvykti在全球多发性骨髓瘤（MM）治疗中的商业化潜力尚未完全反映在当前股价中，交银国际维持了对传奇生物的“买入”评级，并基于更新的财务预测，将目标价上调至76.0美元，预示着33.5%的潜在涨幅。 Carvykti商业化潜力与产能扩张 报告强调，Carvykti的销售势头良好，且公司正积极推进产能扩张计划，以满足市场日益增长的需求，特别是在早期复发患者群体中供不应求的局面。随着治疗医院数量的增加、门诊给药比例的提升以及多地新增商业化产能的逐步落地，Carvykti的销售增长具有较高的可见度，同时生产效率和毛利率也有望进一步改善，为公司未来的盈利能力奠定基础。 主要内容 传奇生物（LEGN US）评级与目标价调整 交银国际对传奇生物（LEGN US）的盈利预测及估值模型进行了更新。报告认为，尽管公司股价有所波动，但其核心产品Carvykti在各线多发性骨髓瘤（MM）治疗中的全球商业化潜力尚未被市场充分认识和定价。基于此判断，交银国际维持了对传奇生物的“买入”评级。鉴于公司2024年第二季度的收入和毛利率均超出预期，分析师上调了公司2024年全年的财务预测，并将目标价从原先的水平上调至76.0美元。这一目标价较当前收盘价56.91美元（截至2024年8月12日）具有33.5%的潜在涨幅。 2024年第二季度业绩亮点与财务预测更新 传奇生物2024年第二季度业绩表现强劲，整体超出交银国际的预期。 总收入与毛利率显著增长：公司2Q24总收入同比大幅增长154%至1.87亿美元。其中，产品收入达到0.93亿美元，授权收入为0.91亿美元。值得注意的是，产品生产毛利率首次突破50%，达到51.4%，显示出公司在成本控制和生产效率方面的提升。 净亏损大幅收窄：尽管研发、销售和管理费用分别同比增加18%、40%和27%，但随着收入的快速增长、费用率的持续改善以及一次性损失影响的结束，2Q24净亏损同比大幅收窄至0.18亿美元（2Q23为1.99亿美元），位于此前亏损预告区间的低端，表明公司盈利能力正在逐步改善。 全年财务预测上调，预计2026年盈亏平衡：基于2Q24的优异表现，交银国际上调了公司2024年收入预测至6.30亿美元（原预测6.00亿美元，上调5.0%），净利润预测调整为亏损2.64亿美元（原预测亏损3.66亿美元，亏损幅度显著收窄）。报告继续预测传奇生物将于2026年实现盈亏平衡，届时归母净利润预计将达到7800万美元。此外，毛利润预测也相应上调，2024E毛利率从45.0%上调至48.0%，2025E毛利率从50.0%上调至53.0%。 估值模型更新：交银国际将DCF（现金流折现）模型起始年份往后滚动一年至2025年，以反映最新的财务预测和市场动态，从而支撑了目标价的上调。 Carvykti销售强劲与产能扩张计划 Carvykti作为传奇生物的核心产品，其销售表现持续强劲，且未来的产能扩张计划具有高度可见性。 销售额持续增长，市场渗透率提升：Carvykti在2Q24实现销售额1.86亿美元，同比大幅增长60%，环比增长18%。在美国，可提供Carvykti治疗的医院数量已从1Q24末的71家增加到77家，并有望在年底达到约100家。同时，门诊给药患者比例已接近45%（1Q24约为35%），显示出治疗可及性和便利性的提升。 多地产能扩张计划即将落地，缓解供不应求：目前Carvykti在早期复发患者中仍供不应求，公司正积极推进产能扩张以满足市场需求。具体计划包括： 诺华已于7月启动临床生产，将进一步释放新泽西的商业化产能。 新增商业化产能方面，比利时一期有望于2H24获批。 诺华、比利时二期以及新泽西扩建产能则有望于2025年启动。 生产效率与毛利率有望进一步提升：随着2-4L MM适应症获批后，2Q24的OOS（Out-of-Specification）相比1Q24已有小幅下降，预计未来最终有望降低5-10%，这将进一步提升生产效率和产品毛利率。 估值模型与财务数据概览 交银国际采用DCF估值模型对传奇生物进行了估值，并提供了详细的财务预测数据。 DCF估值模型：报告中详细列出了DCF模型的主要参数和预测，包括2024E至2033E的收入、EBIT、自由现金流等。模型采用3%的永续增长率和10.1%的加权平均资本成本（WACC），最终得出每股价值76.0美元。 财务数据预测：报告提供了传奇生物2022年至2026E的损益表、现金流量表、资产负债简表以及关键财务比率。数据显示，公司收入预计将从2023年的2.85亿美元增长至2026年的13.82亿美元。毛利率预计将从2023年的49.4%提升至2026年的61.4%。净利润预计在2026年转正。各项财务比率，如流动比率、存货周转天数等，也反映了公司运营效率的改善趋势。 总结 交银国际研究报告对传奇生物（LEGN US）的2024年第二季度业绩给予高度评价，认为其总收入和毛利率的显著增长超出了市场预期。报告维持了传奇生物的“买入”评级，并将目标价上调至76.0美元，主要基于Carvykti强劲的销售势头、不断提升的市场渗透率以及即将集中落地的产能扩张计划。这些因素共同支撑了公司未来收入的快速增长和盈利能力的改善，预计公司将于2026年实现盈亏平衡。报告通过详细的财务预测和DCF估值模型，量化了传奇生物的投资价值，强调了Carvykti在全球多发性骨髓瘤治疗市场中尚未完全释放的商业化潜力。

中心思想 2024年医药行业财报季前瞻与市场动态 本报告核心观点在于提供一份详尽的2024年7月下旬至8月下旬主要医药公司业绩发布日程表，旨在帮助投资者和市场参与者高效追踪行业动态。通过对全球主要市场（包括美国、香港、中国内地和日本）上市的制药、生物科技、医疗器械及相关服务公司的财报发布时间进行汇总，报告揭示了即将到来的财报季将是医药行业信息密集、市场关注度高的关键时期。投资者需密切关注各公司业绩表现，特别是创新药研发进展、市场销售数据、盈利能力及未来指引，这些都将是影响股价和行业走势的重要因素。 市场透明度与专业分析框架 报告不仅提供了关键的业绩发布日程，还详细阐述了交银国际研究的评级定义、分析师行为规范、商业关系披露及法律免责声明。这体现了专业研究机构在提供市场分析时对透明度、独立性和合规性的高度重视。这些附加信息对于投资者理解报告的背景、评估分析师观点的潜在影响以及识别可能存在的利益冲突至关重要。通过明确的评级标准和全面的披露机制，报告旨在构建一个更加公正、透明的投资信息环境，帮助投资者做出更明智的决策。 主要内容 2024年7月29日至8月25日医药公司业绩发布日程概览 本报告的核心内容是2024年7月29日至8月25日期间主要医药公司的业绩发布时间表，涵盖了全球多个重要市场的上市公司。此日程表为投资者提供了未来数周内医药行业关键信息披露的路线图，有助于提前规划研究和投资策略。 第一周：7月29日 - 8月4日 本周将迎来多家全球知名医药巨头的业绩发布。美国市场方面，默沙东（MRK US）、再生元（REGN US）、辉瑞（PFE US）、Vertex（VRTX US）、葛兰素史克（GSK LN）、Stryker（SYK US）和Cigna（CI US）等公司将陆续公布财报，涵盖了制药、生物科技和医疗器械等多个细分领域。这些公司的业绩将为全球医药市场提供早期信号。亚洲市场方面，药明康德（2359 HK/603259 CH）作为重要的CDMO企业，其业绩将反映全球医药研发外包服务的景气度。和黄医药（13 HK/HCM US）的发布将聚焦其创新药管线进展。日本的武田制药（4502 JP）、第一三共（4568 JP）和安斯泰来（4503 JP）也将披露业绩，展示亚洲大型药企的运营状况。中国内地方面，恩华药业（002262 CH）和圣诺生物（688117 CH）的业绩值得关注。 第二周：8月5日 - 8月11日 第二周的业绩发布同样密集，特别是美国生物科技巨头。安进（AMGN US）、诺和诺德（NVO US）、礼来（LLY US）和吉利德科学（GILD US）等公司的财报将是市场焦点，尤其是诺和诺德和礼来在GLP-1药物领域的表现备受期待。CVS（CVS US）作为医疗保健服务提供商，其业绩将反映美国医疗服务市场的趋势。中国内地方面，贝达药业（300558 CH）和健帆生物（300529 CH）的业绩将提供国内创新药和医疗器械领域的最新信息。传奇生物（LEGN US）作为中美合作的细胞疗法公司，其业绩将展示前沿生物科技的商业化进展。 第三周：8月12日 - 8月18日 本周主要集中于中国内地和香港市场的医药公司。长春高新（000661 CH）作为生长激素领域的龙头，其业绩备受关注。荣昌生物（9995 HK/688331 CH）和华东医药（000963 CH）的业绩将反映国内创新药和特色专科药的市场表现。京新药业（002020 CH）、海思科（002653 CH）、新诺威（300765 CH）、欧普康视（300595 CH）和片仔癀（600436 CH）等公司的财报将涵盖中药、化药、医疗器械等多个细分领域，为投资者提供国内医药市场多元化的视角。 第四周：8月19日 - 8月25日 本周是本次财报季的收官阶段，将有大量中国内地和香港的医药公司集中发布业绩。其中包括海正药业（600267 CH）、平安好医生（1833 HK）、药明生物（2269 HK）、丽珠集团（1513 HK/000513 CH）、华润三九（000999 CH）、爱尔眼科（300015 CH）、怡和嘉业（301367 CH）、归创通桥（2190 HK）、恒瑞医药（600276 CH）、鱼跃医疗（002223 CH）、双鹭药业（002038 CH）、艾力斯（688578 CH）、东阿阿胶（000423 CH）、华润双鹤（600062 CH）、乐普医疗（300003 CH）、诺诚健华（688428 CH）、国药股份（600511 CH）、新产业（300832 CH）、通策医疗（600763 CH）、安图生物（603658 CH）、特宝生物（688278 CH）、太极集团（600129 CH）、天士力（600535 CH）、通化金马（000766 CH）、微电生理（688351 CH）、新华制药（000756 CH）、济川药业（600566 CH）、神州细胞（688520 CH）、澳华内镜（688212 CH）、百利天恒（688506 CH）、惠泰医疗（688617 CH）、迪安诊断（300244 CH）、新里程（002219 CH）、华大基因（300676 CH）、百奥泰（688177 CH）、健康元（600380 CH）、马应龙（600993 CH）、翰宇药业（300199 CH）、泽璟制药（688266 CH）和博瑞医药（688166 CH）。这一周的发布涵盖了从创新药、仿制药、中药、医疗器械、诊断服务到医疗服务等医药行业的几乎所有细分领域，将全面展现中国医药市场的当前格局和发展趋势。 评级定义与分析框架 交银国际研究对个股和行业均设有明确的评级定义，旨在为投资者提供清晰的投资指引。 分析员个股评级定义 买入： 预期个股未来12个月的总回报高于相关行业。这表明分析师对该股票的增长潜力持乐观态度，认为其表现将超越同行业平均水平。 中性： 预期个股未来12个月的总回报与相关行业一致。这意味着分析师认为该股票的表现将与行业趋势保持同步，没有显著的超额收益或劣势。 沽出： 预期个股未来12个月的总回报低于相关行业。这表明分析师对该股票的未来表现持谨慎或悲观态度，认为其可能跑输行业。 无评级： 对于个股未来12个月的总回报与相关行业的比较，分析员并无确信观点。这通常发生在分析师对公司信息掌握不足、市场不确定性高或公司处于转型期等情况。 分析员行业评级定义 领先： 分析员预期所覆盖行业未来12个月的表现相对于大盘标竿指数具吸引力。这表明分析师看好该行业的整体发展前景，认为其将跑赢大盘。 同步： 分析员预期所覆盖行业未来12个月的表现与大盘标竿指数一致。这意味着分析师认为该行业将与整体市场表现保持同步。 落后： 分析员预期所覆盖行业未来12个月的表现相对于大盘标竿指数不具吸引力。这表明分析师对该行业的未来表现持悲观态度，认为其可能跑输大盘。 标竿指数说明 报告明确了不同市场的标竿指数，以确保评级比较的准确性和一致性： 香港市场： 恒生综合指数。 A股市场： MSCI中国A股指数。 美国上市中概股： 标普美国中概股50（美元）指数。 这些标竿指数的选择体现了对不同市场特点的考量，确保了评级体系的专业性和适用性。 分析师行为规范与利益披露 为确保研究报告的独立性和客观性，交银国际研究对分析师的行为和潜在利益冲突进行了严格的规定和披露。 分析师声明 分析师声明强调了以下几点： 观点独立性： 报告中发表的观点准确反映了分析师个人对所提及证券或其发行者的看法，确保了研究的独立性。 薪酬无直接关联： 分析师的薪酬与报告中建议/观点无直接或间接关系，旨在避免因薪酬激励而影响研究结论的客观性。 无内幕消息： 分析师在撰写报告时未接收到可影响其建议的内幕消息或非公开股价敏感消息，维护了信息披露的公平性。 行为规范确认 分析师进一步确认了以下行为规范： 交易限制： 分析师及其相关有联系者在发表研究报告之30个日历日前，没有处置/买卖该等证券，以避免短期交易对研究独立性的影响。 高级职员任职限制： 分析师及其相关有联系者没有在任何上述研究报告覆盖的香港上市公司任职高级职员，防止因管理层身份而产生的利益冲突。 财务利益披露： 分析师及其相关有联系者没有持有有关上述研究报告覆盖的证券的任何财务利益，除了个别分析师持有特定公司的股份（如世茂房地产控股有限公司和英伟达），这些特殊情况均已明确披露。 商业关系与财务权益声明 交银国际证券有限公司及其关联公司与多家企业存在投资银行业务关系或持有其已发行股本，这些信息对于投资者评估报告的潜在偏向性至关重要。 投资银行业务关系 在过去十二个月内，交银国际证券有限公司及/或其有关联公司与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能投发展股份有限公司、光年控股有限公司、七牛智能科技有限公司、致富金融集团有限公司、湖州燃气股份有限公司、LeadingStar(Asia)Holdings Limited、佳捷康创新集团有限公司、武汉有机控股有限公司、巨星传奇集团有限公司、安徽皖通高速公路股份有限公司、宏信建设发展有限公司、上海小南国控股有限公司、SincereWatch(HongKong)Limited、四川科伦博泰生物医药股份有限公司、新传企划有限公司、乐舱物流股份有限公司、途虎养车股份有限公司、北京第四范式智慧技术股份有限公司、深圳市天图投资管理股份有限公司、迈越科技股份有限公司、极兔速递环球有限公司、山西省安装集团股份有限公司、富景中国控股有限公司、中军集团股份有限公司、佳民集团有限公司、集海资源集团有限公司、君圣泰医药、天津建設發展集團股份公司、長久股份有限公司、乐思集团有限公司、出门问问有限公司、趣致集团、宜搜科技控股有限公司、老铺黄金股份有限公司及中赣通信(集团)控股有限公司等公司存在投资银行业务关系。这些广泛的业务关系表明交银国际在资本市场中的活跃度，同时也提示投资者在阅读相关公司报告时需留意潜在的利益关联。 股权持有情况 交银国际证券有限公司及/或其集团公司现持有东方证券股份有限公司、光大证券股份有限公司及InterraAcquisitionCorp的已发行股本逾1%。这种股权持有关系可能在一定程度上影响其对这些公司的研究观点，因此报告明确披露了这一情况，以维护透明度。 法律免责声明 报告的最后部分是详细的法律免责声明，旨在明确报告的性质、使用限制以及交银国际证券的责任范围。 报告性质与使用限制 高度机密与非公开： 本报告被定义为高度机密，仅供交银国际证券的客户非公开阅览，未经书面同意，不得复制、分发或转交。 信息来源与准确性： 报告资料来源于交银国际证券认为正确可靠的来源，但不对其充分性、准确性、完整性、可靠性或公平性作任何明示或暗示的保证。 一般性信息提供： 本报告仅为一般性信息提供，不构成任何投资建议或征求购入/出售任何证券。投资者应独立评估报告内容，并考虑自身投资目标、财务状况及需求。 利益冲突与责任限制 潜在利益冲突： 交银国际证券及其关联方可能持有报告所述公司证券，并可能进行买卖、业务往来或提供投资银行服务，投资者应留意这些潜在的利益冲突。 观点可变性： 报告观点可随时更改，交银国际证券无义务提供更新。 责任豁免： 交银国际证券及其集团成员不对因依赖本报告内容而导致的任何损失负责。 司法管辖区限制与文本效力 分发限制： 本报告不旨在向分发、发行或使用会抵触当地法律的司法管辖区或国家分发或由其使用，特别是中国内地的投资人。 中英文效力： 免责声明以中英文书写，两种文本具同等效力，若有矛盾之处，以英文版本为准。 总结 本报告全面呈现了交银国际研究发布的2024年7月下旬至8月下旬主要医药公司业绩发布日程表，为投资者提供了未来数周内全球医药行业关键信息披露的清晰视图。日程表详细列出了来自美国、香港、中国内地和日本市场的众多制药、生物科技、医疗器械及医疗服务公司的财报发布时间，揭示了即将到来的财报季将是行业信息密集、市场波动性可能增加的关键时期。投资者应密切关注这些公司的业绩表现、研发进展和市场指引，以把握行业投资机会。 此外，报告还详细阐述了交银国际研究的专业分析框架，包括个股和行业评级定义及其对应的标竿指数，确保了研究方法的透明度和一致性。更为重要的是，报告对分析师行为规范、潜在利益冲突以及商业关系进行了详尽的披露，并通过全面的法律免责声明，明确了报告的使用限制和交银国际证券的责任范围。这些披露旨在维护研究的独立性、客观性和透明度，帮助投资者在充分了解背景信息的基础上，更审慎地评估研究观点，并做出符合自身风险偏好和投资目标的决策。整体而言，本报告不仅提供了重要的市场日程信息，更通过其严谨的披露机制，体现了专业研究机构在资本市场中对合规性和投资者保护的承诺。

中心思想 全球药企专利悬崖下的挑战与应对 本报告深入分析了全球跨国处方药企（MNC）在重磅产品专利到期后面临的巨大风险与挑战，即“专利悬崖”。据测算，未来三年内，全球原研药专利到期按收入计的风险敞口高达30%，部分MNC大药企的风险敞口甚至接近70%。面对这一严峻形势，MNC药企正积极采取多元化策略，包括法律诉讼以延缓仿制药上市、通过内生研发与外延式收并购/业务拓展（BD）来扩张产品管线，以及开发新剂型以延长产品生命周期，以期通过新品种的快速放量来弥补老品种的销售下滑。然而，市场对专利悬崖的潜在影响评估仍存在不足，尚未完全反映在相关企业的当前股价中。 中国创新药企的战略机遇 报告指出，在MNC药企寻求管线扩张以应对专利悬崖的背景下，中国创新药企迎来了前所未有的出海合作机遇。随着中国创新药研发实力的提升、管线日益丰富以及资产性价比的凸显，中国正逐步从医药产品引进方转变为创新技术的输出方。海外药企对中国高性价比创新药资产的关注度显著提升，尤其是在ADC、CGT、小核酸、核药等前沿技术路径领域。预计未来中国创新药板块的估值有望修复，并建议重点关注具有强出海预期和差异化创新价值的中国药企。报告还首次覆盖了阿斯利康（AZN US）并给予“买入”评级，看好其分散的专利风险和差异化布局；同时首次覆盖百时美施贵宝（BMY US）并给予“沽出”评级，认为其重磅品种专利集中到期风险尚未完全反映在股价中。 主要内容 重磅品种专利悬崖接踵而至，悬在MNC 药企头上的达摩克利斯之剑会否落下？ 专利悬崖的直接影响——产品销售会呈现怎样的变化？ 全球风险敞口巨大：根据Evaluate Pharma预测，2023-2028年全球医药行业将迎来专利悬崖高峰，原研药专利到期带来的总风险敞口将达到3,540亿美元（按产品销售额计），占2022年全球医药市场总规模的32%。 销售额断崖式下滑：专利到期后，仿制药/生物类似药上市的第一年，原研药销售额平均下降37%，第二年将继续下降60%以上，销售额仅为专利到期前峰值的25-30%。 案例分析： Lipitor（阿托伐他汀）：2011年专利到期后，一年内迎来5款仿制药竞争，销售额从2010年的107亿美元快速跌至2013年的23亿美元，2023年相比峰值跌去88%。 Nexium（埃索美拉唑）和Advair/Seretide（氟替卡松/沙美特罗吸入剂）：销售下滑速度相对较慢，主要得益于竞品上市节奏不同（如Nexium欧洲专利早于美国到期，Advair/Seretide有给药装置专利保护），但长期来看，2023年销售额相比峰值仍分别跌去82%和78%。 结论：原研药专利到期后的销售下滑节奏主要取决于竞品数量和上市节奏，重磅药物通常面临短期内量价齐跌，而专利保护较好的产品下滑相对平缓。 MNC大药企面临的专利悬崖风险不尽相同，收入敞口最高接近70% 短期风险（未来3年）：多家MNC大药企风险敞口（按收入计）超过20%，其中百时美施贵宝（BMS）最高，接近70%。艾伯维、诺华、阿斯利康、罗氏、强生等公司也面临25%以上的风险敞口。 中期风险（到2030年）：大多数企业的风险敞口都在30%以上。 公司具体情况： BMS：风险敞口最大，核心产品Revlimid（来那度胺）和Eliquis（阿哌沙班）面临仿制药竞争或销售爬坡末期。Revlimid销售已跌至峰值一半以下，Eliquis仿制药最早可能于2028年在美国上市。Opdivo专利也将于2028年到期。 艾伯维：Humira（阿达木单抗）2023年销售下滑32%，但144亿美元的绝对销售额仍占公司总收入近30%，未来仍有100亿美元以上下滑空间。 诺华：Entresto（沙库比曲/缬沙坦）年销售额超60亿美元，其在美国的专利将在2025-2027年间到期。 阿斯利康：Farxiga在2023年贡献公司13%收入，但整体专利悬崖敞口分布较为分散，中期风险可控。 罗氏：曾经的明星产品“三驾马车”MabThera/Rituxan、Herceptin和Avastin专利已相继到期，2023年合计销售额仍占公司整体11%，相比峰值跌去74%。Actemera/RoActemra生物类似药已在欧洲上市，Perjeta美国专利将于2024年到期。 诉讼或可延后专利悬崖，但终不是长久之计 专利挑战机制：许多国家和地区引入专利挑战方案以加速首仿药上市，并设置首仿药独占期（美国180天，中国12个月）。 遏制期：原研药企可向法院申诉仿制药企侵权，FDA对ANDA的批准需推迟一定时间（美国30个月，中国9个月）。 提前上市机会：通过专利挑战制度，美国/中国首仿药上市时间可分别提前2.5年/2.25年。 原研药企抵御策略： 反向支付协议：原研药企向仿制药企支付费用以延迟其进入市场。在美国ANDA诉讼中，57.9%以和解结案，专利权人胜诉率仅14.6%。 案例：Celgene与多家仿制药企就Pomalyst达成反向支付和解，推迟仿制药上市时间至不早于2026年第一季度。阿斯利康成功抵御Crestor专利挑战，法院判定其化合物专利有效。 收并购、BD、内生管线扩张，MNC 药企各显神通 创新是核心驱动力：新品种销售增长是解决专利悬崖风险最有效途径。 阿斯利康： 策略：致力于新一代靶点/技术路径药物研发和引进，聚焦肿瘤、呼吸免疫、罕见病等核心领域。 成果：Tagrisso、Imfinzi、Farxiga等自研/合作大单品快速放量，有效对冲老品种专利悬崖影响。 前瞻布局：重心转向ADC、细胞治疗、IO双抗/TCE、基因治疗和基因编辑、核药等下一代新药开发路径。 外延扩张：2023年以来完成9笔10亿美元以上收购/BD交易，涵盖多疾病领域和技术路径，聚焦早中期管线补强。 BMS： 策略：2023年收购Karuna、Mirati、RayzeBio等公司，总交易对价约240亿美元，力争保持肿瘤、血液学、心血管领域领先地位，并加码免疫和神经领域，重点布局细胞治疗、靶向蛋白降解和核药。 挑战：新上市产品放量速度不及预期，专利悬崖下短期业绩不确定性高。后续管线对专利悬崖抵御能力有限，ADC布局相对薄弱且交易对价高，投资回报率存在不确定性。 艾伯维： 策略：通过开发Skyrizi、Rinvoq等自免领域新品种市场潜力（预计2027年合计年销售额270亿美元），收购Allergan获得医美、CNS、眼科产品线，并在肿瘤、自免、CNS等优势领域进行收并购+BD（如2023年收购ImmunoGen）。 诺华： 策略：转型为“纯粹的”创新药企业，专注心血管、免疫、神经、实体瘤、血液瘤五大疾病领域，以及xRNA、放射配体和CGT三大技术平台赋能的自主研发。 成果：1Q23对研发管线进行全面评估和调整，终止/授出10%项目。通过BD和收并购引进Lutathera、Pluvicto、DLL3 CAR-T、RNAi疗法等。预计2023-2028年收入复合年增长率（CAGR）达到5%。 新剂型替代：开发新剂型是延长产品生命周期的重要手段，如Advair/Seretide的粉雾剂和气雾剂专利到期时间差异，以及PD-(L)1皮下剂型的布局（罗氏Tecentriq SC已获批）。 研发费用率和回报率：MNC药企通常维持20%左右甚至更高的研发费用率（默沙东2023年达51%）。提升研发效率和投资回报率是关键。 对中国企业的启示——把握专利悬崖下催生的出海合作机会 2024年海外药企或将继续“扫货”，关注高性价比创新药资产 中国创新药地位提升：中国创新药管线不断扩大，研发实力获验证，资产性价比显著，成为全球重要“研发中心”。 出海交易提速：2023年下半年起，创新药BD出海/收并购明显提速，2023年至2024年上半年合计完成23个总规模在10亿美元以上的BD交易，其中17个发生在2023年第四季度后。 交易加速原因：中国生物科技企业研发能力提升（ADC、CGT、双抗等），中国资本市场估值处于历史低位，美联储加息概率下降，MNC药企急需新产品弥补专利悬崖。 未来趋势：预计2024-2025年海外药企将继续关注中国创新药资产，尤其是有较大专利悬崖风险的MNC药企有强烈的收并购和BD引进需求。 重点关注方向：肿瘤、免疫、神经、心血管等治疗领域，以及ADC、核药、小核酸、蛋白降解等新技术路径。 新技术路径和靶点： ADC：MNC药企布局已基本成型，未来将转向更新的靶点（HER3、FRα、5T4、PTK7、c-MET、Muc1、CD79B等）、新型有效载荷以及双靶点/多靶点ADC。重点关注百奥赛图、宜联生物、普方生物、荣昌生物、恒瑞医药等。 CGT：2023年下半年起海外投融资热情复苏，MNC青睐创新管线。未来布局将转向差异化更显著的靶点和药理机制，包括CAR-NK、TIL、TCR-T、基因疗法等。重点关注信念医药、朗信生物、沙砾生物、香雪制药等。 核药：诺华Lutathera和Pluvicto的商业成功点燃了全球药企布局热情。礼来和BMS已正式进军核药赛道。2024-2025年重点关注恒瑞医药、东诚药业、先通国际医药、蓝纳成等公司。 小核酸药物：诺华Leqvio在非罕见病领域获批，中国瑞博生物、圣诺医药、舶望制药、圣因生物等企业有较好管线布局。2024年1月中国已发生两起20亿美元以上的小核酸药物BD出海交易。 中国药企中，重点关注短期有强出海预期的标的 建议关注：康诺亚、先声药业、石药集团等公司的重磅license-out交易机会，以及康方生物、和黄医药、传奇生物等公司已授权出海项目的持续推进情况。 附录：药品专利及保护机制 美国药品专利和市场独占（exclusivity）的基本概念及异同 专利：由美国专利与商标局（USPTO）授予，保护发明者在有限时间内（通常20年）阻止他人制造、使用、销售发明。 独占期：由美国食品药物管理局（FDA）授予，阻止ANDA的提交或批准，旨在平衡创新和仿制药竞争。新化学实体（NCE）有5年独占期，孤儿药7年，儿科独占额外6个月，首仿药180天。 中国、美国、欧洲和日本的专利保护制度对比 试验数据保护制度：日本最早实行（1979年），美国1984年，欧盟1987年。中国尚处于意见征求阶段，拟对创新药提供6年保护期。 专利期补偿制度：美国1984年，日本1987年，欧盟1992年，中国2024年起施行。补偿期限通常≤5年，日本允许每个药品获得多个专利期补偿，且批准后剩余专利期期限最多达20年。 专利链接制度：美国最完善（1984年），中国2021年正式引入。欧盟和日本未引入。该制度旨在仿制药上市前解决专利纠纷。 药品专利的种类 原料药（活性成分）专利：壁垒最强，保护力度最大。 药品（制剂/配方）专利和使用方法专利：保护力度较弱，较易被仿制药企挑战。 公司分析 阿斯利康 (AZN US) ：成熟品种+创新研发共同驱动高成长新篇章，首予买入评级 评级与目标价：首次覆盖，给予“买入”评级，目标价93.3美元/14,700英镑。 核心观点：市场明显低估了公司肿瘤管线（乳腺癌和肺癌）的长期价值和关键品种的销售放量节奏。公司在乳腺癌和肺癌等大瘤种上形成完整产品矩阵，各治疗线数和疾病亚型均有覆盖，产品间产生联用机会和协同效应。IO双抗、新靶点ADC、细胞治疗等新技术路径布局渐入佳境。 短期催化剂：2024年下半年至2025年，肿瘤领域（Enhertu、Tagrisso、Imfinzi、Dato-Dxd）和呼吸/免疫领域（Fasenra、Tezspire）将迎来多项重磅临床数据读出和审批决定。 财务预测：预计2024-2030年产品销售收入/核心稀释EPS CAGR分别达到5.2%/11.3%，高于市场一致预期。 估值：当前股价对应2025年市盈率17倍和PEG 1.2倍，相比可比公司仍有修复空间。 百时美施贵宝 (BMY US): 大品种相继面临专利悬崖，不确定性陡增；首予沽出评级 评级与目标价：首次覆盖，给予“沽出”评级，目标价33.1美元。 核心观点：部分新品（Sotyktu、Camzyos）放量受市场准入影响较大，短期内或继续承压。中长期专利悬崖风险（未来5年内产品专利到期带来的收入风险总敞口在60%以上）仍未完全反映在股价中。 挑战：Revlimid、Pomalyst、Yervoy、Sprycel等大单品持续承压，2028年起Eliquis、Opdivo等核心品种将面临仿制竞品上市。新产品放量速度和峰值销售额或不及预期。 外延扩张：近期加速收购Karuna、Mirati、RayzeBio等公司，并BD引进百利天恒双靶点ADC，但这些收购对弥补专利悬崖作用有限，且入局ADC等赛道较晚，投资回报率存在不确定性，短期内将拉低公司整体利润率。 财务预测：预计公司整体收入下滑将持续至2030年以后。2024-2026年non-GAAP EPS预测低于市场一致预期。 估值：给予2025年5.5倍市盈率，低于过去十年均值约2个标准差，反映公司中长期增速中枢下滑且低于市场预期，估值中枢将相应下滑。 总结 本报告深入剖析了全球医药行业在重磅原研药专利到期背景下，跨国药企（MNC）所面临的严峻“专利悬崖”挑战。通过数据分析，报告揭示了未来几年内高达30%的全球原研药收入面临专利到期风险，部分MNC药企的风险敞口甚至接近70%，且市场对此风险的评估可能存在不足。 为应对这一挑战，MNC药企正积极采取多元化策略： 法律与市场策略：通过诉讼和反向支付协议延缓仿制药上市，并利用首仿药独占期和遏制期机制。 创新与管线扩张：加大内生研发投入，并通过收并购和业务拓展（BD）快速补充和迭代产品管线，尤其是在ADC、细胞治疗、基因疗法、核药和小核酸药物等前沿技术领域。 产品生命周期管理：开发新剂型以延长现有重磅产品的市场独占期。 报告特别强调了中国创新药企在全球专利悬崖背景下的战略机遇。随着中国创新药研发实力的提升和资产性价比的凸显，中国正成为全球医药创新的重要输出方。海外药企对中国高性价比创新药资产的“扫货”趋势明显加速，尤其关注肿瘤、免疫、神经、心血管等治疗领域以及ADC、CGT、核药、小核酸等新技术路径。 在公司层面，报告对阿斯利康和百时美施贵宝进行了首次覆盖分析： 阿斯利康：因其分散的专利风险、在肿瘤和呼吸免疫领域的差异化布局以及积极的创新研发策略，被给予“买入”评级，预计其业绩将由成熟品种和创新研发共同驱动高成长。 百时美施贵宝：由于重磅品种专利集中到期、新品放量不及预期以及外延扩张难以完全弥补收入缺口，被给予“沽出”评级，认为其股价仍面临下行风险。 总体而言，专利悬崖既是MNC药企的巨大挑战，也为全球医药产业格局带来了深刻变革，并为中国创新药企提供了“出海”发展的黄金机遇。

中心思想 业绩强劲复苏与创新驱动增长 本报告的核心观点指出，中国生物制药（1177 HK）正处于业绩强劲复苏的确定性阶段，并由其密集的创新产品上市和研发管线成果驱动，展现出显著的中长期增长潜力。公司预计2024年上半年收入和净利润将实现双位数增长，主要得益于肿瘤新产品和外科核心品种的销售放量。同时，公司在创新药领域的持续投入和多款重磅新品的集中兑现，将进一步巩固其在实体瘤和肝病等关键治疗领域的领先地位，并有望将创新药对总收入的贡献提升至43%。 投资评级与估值展望 基于对公司业绩复苏能见度的提升和创新管线的积极预期，交银国际上调了中国生物制药2024-2026年的净利润预测2-3%，并重申“买入”评级，维持目标价4.80港元。该目标价对应2025年25倍市盈率和2024-2026年1.4倍PEG，反映了市场对公司在仿制药集采影响基本出清后，由创新研发驱动下一阶段高增长的坚定信心。 主要内容 2024年上半年业绩展望与市场策略 业绩复苏确定性高，药价治理影响有限 中国生物制药在2024年上半年展现出强劲的业绩复苏势头，管理层预计收入和净利润增长均将超过10%。这一显著增长主要归因于肿瘤领域新产品的持续放量销售，以及外科领域核心品种的强劲增长。公司在市场策略上保持积极，计划全年完成5个业务发展（BD）交易，其中预计下半年将完成4个，重点关注中后期或接近商业化的品种，以期快速补充和优化产品管线。此外，公司承诺全年派息率将维持在30%以上，并在中期报告披露后继续进行股份回购，以回馈股东并提升市场信心。 值得注意的是，近期国家药价治理政策对公司整体销售的影响有限。以大品种泽普思为例，其在零售渠道的价格（约9-10元/贴）与院内渠道价格无明显差异，表明公司在不同销售渠道间不存在价格歧视，有效规避了因价格差异可能带来的政策风险和市场波动。这体现了公司在应对政策变化方面的灵活性和市场适应能力。 重点产品线更新与市场表现分析 公司对旗下重点产品线进行了详细更新，涵盖成熟品种和创新新品。 成熟品种方面： 氟比洛芬凝胶贴膏： 受益于零售端的发力，预计全年销售额有望实现20%的增长。尽管省级集采带来了一定的降价压力，但通过销量的显著提升，足以弥补降价影响，整体对公司业绩产生正面贡献。 安罗替尼： 近期获批一线小细胞肺癌（SCLC）适应症（联合PD-L1），预计将带动销售稳健增长。随着联用方案在更多适应症上获得批准，该产品有望实现超过60亿元人民币的峰值销售潜力，进一步巩固公司在肿瘤治疗领域的市场地位。 天晴甘美： 在联盟集采中面临降价压力，预计销售额将有小幅下降，但其市场份额和品牌影响力仍将保持。 新品种方面： 生物类似药： 贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等关键生物类似药表现强势，正快速抢占市场份额，成为公司新的增长点。 三代升白药艾贝格司亭α： 在纳入国家医保目录后，实现了快速放量，显著提升了患者可及性和市场渗透率。 创新药： 今年医保谈判将重点关注公司刚获批的ROS1和ALK抑制剂，若能成功纳入医保，将极大推动这些创新产品的市场普及。公司预计，全年创新药对总收入的贡献有望达到43%，同时研发费用率将大致持平，显示出公司在创新投入与成本控制之间的良好平衡。 创新研发成果集中兑现与未来增长引擎 丰富的产品管线与上市计划 中国生物制药的创新研发管线正迎来集中兑现期，多款重磅创新产品有望在未来几年内陆续上市，为公司提供持续的增长动力。 2025年上市预期： 公司预计在2025年将有多款创新产品上市，包括CDK2/4/6抑制剂、KRAS G12C抑制剂、雷莫芦单抗、帕妥珠单抗、凝血因子VIIa以及与勃林格殷格翰（BI）合作开发的MDM2-p53抑制剂。这些产品覆盖了多个高潜力治疗领域，有望显著提升公司的市场竞争力。 实体瘤领域领先地位巩固： PD-(L)1与安罗替尼的组合疗法在更多适应症上的上市申请预计将在2024-2025年递交，这将进一步巩固公司在实体瘤治疗领域的领先地位。 早期/中期管线进展： 在肝病领域，PPAR和FGF21项目，以及呼吸领域的ROCK2项目，有望从2025年底起相继取得注册性或重要的概念验证（PoC）研究结果，预示着公司未来更长期的增长潜力。 海外市场拓展： 公司正积极推进CDK2/4/6抑制剂和双抗FS222的海外开发和授权工作，旨在将创新成果推向全球市场，实现国际化发展。 财务预测与估值分析 交银国际基于对公司业绩复苏能见度的提升，上调了中国生物制药2024-2026年的净利润预测2-3%。 收入预测： 根据交银国际的预测，公司收入预计将从2023年的261.99亿元人民币增长至2024年的293.95亿元人民币，同比增长12.2%。随后在2025年和2026年分别达到338.31亿元和386.71亿元，年增长率分别为15.1%和14.3%，展现出稳健的增长态势。 净利润预测： 净利润预计将从2023年的23.32亿元人民币大幅提升至2024年的28.44亿元，同比增长20.2%。在2025年和2026年，净利润预计将分别达到34.00亿元和39.35亿元，同比增长19.6%和15.7%，显示出强劲的盈利增长轨迹。 估值与评级： 报告维持DCF目标价4.80港元和“买入”评级。该目标价对应2025年25倍市盈率和2024-2026年1.4倍PEG。分析认为，在仿制药集采影响基本出清后，公司将进入由创新研发驱动的中长期高增长阶段，其估值具有吸引力。 总结 中国生物制药（1177 HK）正迎来业绩的确定性复苏和创新驱动的增长新阶段。公司预计2024年上半年收入和净利润将实现双位数增长，主要得益于肿瘤新产品和外科核心品种的销售放量。尽管面临药价治理，但其影响有限，且公司通过BD交易和股份回购等策略积极应对市场变化。 在产品管线方面，氟比洛芬凝胶贴膏和安罗替尼等成熟品种表现稳健，而生物类似药和艾贝格司亭α等新品种则展现出强劲的市场抢占能力。更重要的是，公司在创新研发方面成果斐然，预计2025年将有多款重磅创新药上市，并有更多组合疗法和早期管线项目持续推进，有望将创新药对总收入的贡献提升至43%。 基于对公司强劲业绩复苏能见度和创新研发潜力的积极评估，交银国际上调了其未来三年的净利润预测，并重申“买入”评级，维持4.80港元的目标价。这反映了市场对中国生物制药在克服集采影响后，凭借创新驱动实现中长期高增长的坚定信心。

中心思想 创新管线数据验证差异化战略 本报告的核心观点在于，信达生物近期密集公布的早期临床数据，特别是其PD-1/IL-2双抗IBI363和CLDN18.2靶向药物的优异表现，有力验证了公司在下一代免疫肿瘤（IO）和抗体偶联药物（ADC）等关键赛道上的差异化布局策略。这些早期数据在难治性大癌种中展现出显著疗效，预示着公司创新管线具备巨大的市场潜力。 下一代肿瘤疗法前景广阔，维持买入评级 基于上述积极的临床进展，报告强调信达生物的下一代肿瘤治疗矩阵已初显雏形，其创新疗法有望解决未满足的临床需求。交银国际因此重申对信达生物的“买入”评级，并维持目标价48.0港元，认为公司未来12个月内将迎来多项重要的临床和监管催化剂，有望进一步推动其市场价值。 主要内容 下一代IO疗法IBI363的显著进展 交银国际研究报告详细分析了信达生物PD-1/IL-2α-bias双抗IBI363在实体瘤I期临床中的初步数据。该药物在所有实体瘤患者（N=300）中取得了17.3%的客观缓解率（ORR），在IO经治患者（N=204）中ORR为17.6%。值得注意的是，在3mg/kg Q3W剂量组（N=15）中，ORR高达46.7%，显示出明显的剂量相关性。IBI363在治疗“冷肿瘤”（如黑色素瘤的肢端和黏膜亚型）和IO经治的“热肿瘤”方面表现出优于现有IO药物的疗效，例如在IO经治的黑色素瘤患者中，肢端和黏膜亚型分别取得42.9%/18.2%的ORR和71.4%/81.8%的疾病控制率（DCR）。此外，在有效疗法较少的MSS结直肠癌（特别是伴肝转移患者）中，IBI363也取得了12.7%的ORR。其独特的分子设计（α-bias IL-2仅在PD-1阳性肿瘤特异性T细胞上激活）赋予了其更优异的安全性、更宽的治疗窗口以及更多的多药联用机会。公司计划在关键适应症上进一步积累3mg/kg数据，并启动全球PoC临床。 CLDN18.2靶向药物在胰腺癌中的突破 在近期举行的ASCO大会上，信达生物公布了两款CLDN18.2候选药物在胰腺癌治疗中的初步优异数据。全球首创的CLDN18.2/CD3双抗IBI389和CLDN18.2 ADC IBI343在≥2L CLDN18.2阳性胰腺癌患者中分别取得了40%和30%的ORR。其中，IBI343近期已获得美国FDA快速通道认证，这进一步凸显了其在治疗这一高度难治性癌症方面的巨大潜力。 投资评级与未来催化剂 鉴于公司新一代管线的临床数据密集公布，交银国际认为这进一步验证了信达生物在下一代IO、ADC等关键赛道上的差异化布局优势。尽管这些资产仍处于早期临床开发阶段，但在难治性大癌种上展现出的I期数据已颇为优异。报告指出，若后续试验能保持或接近这一疗效，全球市场空间将极为可观。因此，交银国际维持信达生物“买入”评级和48.0港元的目标价，潜在涨幅为26.2%。未来12个月内，公司肿瘤管线的重点催化剂包括：ROS1、KRAS G12C和信迪利单抗+呋喹替尼2L EMC适应症等新产品/新适应症的获批；IBI363 3mg/kg剂量以及CLDN18.2管线在胰腺癌上的更多PoC数据更新。此外，玛仕度肽6mg减重数据（III期GLORY-1试验）也将在近期公布。从财务预测来看，公司预计在2025年实现净利润转正，并持续增长。 总结 信达生物凭借其在下一代免疫肿瘤和抗体偶联药物领域的创新管线，展现出强大的研发实力和市场潜力。IBI363在多种实体瘤，特别是难治性癌症中表现出显著的临床疗效和安全性优势，而CLDN18.2靶向药物在胰腺癌治疗中的突破性进展也获得了监管机构的认可。这些早期积极数据不仅验证了公司的差异化战略布局，也预示着未来巨大的全球市场机遇。交银国际重申“买入”评级，并预计未来一年内多项临床和监管里程碑将成为股价的重要催化剂，同时财务预测显示公司有望在2025年实现盈利，进一步巩固其市场地位。