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    • 医药生物行业周报:辉瑞430亿美元收购Seagen,海外并购潮预期再起

      医药生物行业周报:辉瑞430亿美元收购Seagen,海外并购潮预期再起

      化学制药
        本周观点   本周周报我们对阳光诺和以及行业进行梳理。公司目前仿创CRO双布局,随着研发转化和权益分成的落地,驱动公司业绩进入加速期。   公司是国内领先的药物“临床前+临床”综合服务供应商。在仿制药CRO业务上持续深耕10余年,形成了全流程一体化业务模式,同时持续布局创新药CRO业务,并开始向CDMO业务拓展。公司除了开发客户指定的品种外,也持续推进品种自研储备战略,截至2022年底,公司内部在研项目累计已超250项。   研发技术成果转化即将进入收获期,权益分成将于2023年开始兑现。预计未来每年将有6-8个仿制药品种获批并陆续推荐至客户,研发技术成果转化即将进入收获期。同时,大部分品种均为带权益转化,预计公司将于2023年获得权益分成。   战略布局CDMO业务,实现“CRO+CDMO”一体化协同发展。(1)业务向产业链下游拓展,将降低公司自研项目研发成本,且可自主安排生产进度,利于公司提高研发效率;(2)打造“临床前研究+临床研究+定制化生产”一体化综合服务体系,打通药物研发和生产全流程服务,助力公司前端受托CRO订单向后端生产导流,同时在自研项目技术成果转化上提前锁定后续订单,增强公司议价能力。   我们预测公司2023/24/25年营收为9.48/13.06/17.55亿元,归母净利润为2.22/3.29/4.41亿元,对应当前PE为40/27/20X,首次覆盖给予“买入”评级。   投资建议   医药板块连续第七周出现回调,本周继续跑输沪深300指数。从交易量来看,仍旧维持较低水平。板块内部来看,子板块涨跌互现,医药外包、生命科学和医疗设备跌幅靠前,医药商业、中药和血制品涨幅居前。我们短期仍旧建议弱化个股,重视板块β的投资策略,尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下,偏白马标的的投资机会:   CRO——前期受海内外一级市场投融资不景气,中美关系及新冠大订单等多因素扰动,整体医药外包板块估值出现快速回撤,但相信随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在今年Q1出现加速回暖,板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注:昭衍新药(603127)、药明康德*(603259)、泰格医药*(300347)等。   创新药——聚焦药品的临床价值,精选年内催化剂丰富的标的。监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革,行业出清有望消弭低质量内卷。2022年CDE批准创新药数量、科创板医药类企业IPO数量均同比下降。相关政策包括但不限于:1)药监部门发布多项创新药研发指导原则,包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等,逐步收紧创新药品上市标准;2)上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归关注药品的临床价值。建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的加科思(01167.HK)、海创药业*(688302)、德琪医药*(06996.HK)、康宁杰瑞*(09966.HK)、康方生物*(09926.HK)。   医疗消费——疫情防控放松加快,政策持续支持民营医疗服务。国内防控政策已进一步放松,因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院或将显著受益,建议关注:国际医学*(000516)、爱尔眼科*(300015)等;同时,医院诊疗量反弹将提高血制品临床用量,推动需求端快速修复。叠加进口白蛋白供给紧缺,血制品行业进入半年至一年的去库存周期。持续的供需不平衡或使院外市场终端产品出现涨价趋势。血制品行业迎来基本面全面修复,建议关注:派林生物*(000403)、博雅生物*(300294)、天坛生物(600161)。   原料药——在上游原材料成本不断下降,海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下,整个板块业绩有望在今年出现快速反转,beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注:同和药业(300636)等。(其中,标注*的暂未深度覆盖)   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;全球疫情变化超预期风险;政策超预期风险。
      中邮证券有限责任公司
      20页
      2023-03-19
    • 仿创CRO双布局,研发转化+权益分成驱动业绩进入加速期

      仿创CRO双布局,研发转化+权益分成驱动业绩进入加速期

      个股研报
        阳光诺和(688621)   投资要点   公司是国内领先的药物“临床前+临床”综合服务供应商。公司成立于2009年,起步于药学研究服务,随后通过设立及并购的方式将业务逐渐拓展至临床试验及生物分析等服务领域,公司在仿制药CRO业务上持续深耕10余年,形成了全流程一体化业务模式,同时持续布局创新药CRO业务,并开始向CDMO业务拓展。公司除了开发客户指定的品种外,也持续推进品种自研储备战略,截至2022年底,公司内部在研项目累计已超250项。   中国高端仿制药及改良型新药有较大发展空间。首先,中国正处在由仿制药大国向强国转型阶段,一致性评价及带量采购等各项政策加速了转型进程,有望促使药企进一步加大高端仿制药的投入。其次,中国改良型新药起步时间较晚,但增速较快,预计2020-2025年复合年增长率达11.6%,且2022年新制剂(2.2类)和新适应症(2.4类)合计占比达86%,有望随着Ⅰ类创新药浪潮的推进持续提升发展空间。   研发技术成果转化即将进入收获期,权益分成将于2023年开始兑现。2022年,公司已有品种成功实现技术成果转化,且截至2022年底,公司内部在研项目累计已超250项,预计未来每年将有6-8个仿制药品种获批并陆续推荐至客户,研发技术成果转化即将进入收获期。同时,大部分品种均为带权益转化,预计公司将于2023年获得权益分成,其中吡美莫司乳膏为国内首仿品种,该品种的销售分成将为公司权益分成业务贡献大部分收益。   聚焦多肽类肽创新药研发,市场前景广阔。公司于2018年成立诺和晟泰,专注深入挖掘类肽创新药,已掌握多肽偶联技术,目前公司目前多肽类创新药的研发标的均来自于自主立项,其中STC007两个适应症均已进入临床Ⅰ期阶段。中国肽类创新药研发仍处于起步阶段,根据弗若斯特沙利文的预测,中国肽类药物市场2020-2025年复合年增长率为16.3%,2025-2030年的复合年增长率为12.5%,增速高于全球市场,市场前景广阔。   战略布局CDMO业务,实现“CRO+CDMO”一体化协同发展。公司布局CDMO业务后,协同效应将主要体现在以下两个方面:(1)业务向产业链下游拓展,将降低公司自研项目研发成本,且可自主安排生产进度,利于公司提高研发效率;(2)打造“临床前研究+临床研究+定制化生产”一体化综合服务体系,打通药物研发和生产全流程服务,助力公司前端受托CRO订单向后端生产导流,同时在自研项目技术成果转化上提前锁定后续订单,增强公司议价能力。   盈利预测与投资评级   我们预测公司2023/24/25年营收为9.48/13.06/17.55亿元,归母净利润为2.22/3.29/4.41亿元,对应当前PE为40/27/20X,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   仿制药订单规模下降风险,行业竞争加剧风险,自主立项产品研发失败风险
      中邮证券有限责任公司
      33页
      2023-03-17
    • 医药生物行业周报:投融资仍处低位,偏后期融资占比开始提升

      医药生物行业周报:投融资仍处低位,偏后期融资占比开始提升

      化学制药
        本周观点   本周周报我们对全球和中国一级市场投融资前两个月的情况进行梳理。   从全球情况来看,今年1月和2月全球医疗健康产业融资总额及事件数仍旧处于较低水平,但融资事件数略好于去年Q4。   从2023年1-2月全球健康产业融资轮次来看,今年A轮以前的融资事件数占比已从去年的66.2%降至今年1-2月的59.4%。偏后轮投融资,尤其D轮及以上事件数占比出现大幅提升,从去年3.6%的占比快速提升至今年的10.4%,表现亮眼。   从我国情况来看,今年2月医疗健康产业融资总额及事件数处于绝对低谷,但进入3月,无论是事件数还是融资金额均已出现明显回升,与去年下半年平均水平相当。   从2023年1-2月我国生物医药投融资轮次来看,今年A轮以前的融资事件数占比皆出现下降,其中种子轮和天使轮投融资事件数占比已从去年的23.3%下滑至今年前两个月的17.4%,A轮则从47.8%下滑至43.8%。偏后轮投融资,B轮和C轮事件数占比出现大幅提升,从去年的20.2%快速提升至今年的33.3%。   投资建议   本周医药整体表现不佳,跌幅来看略好于沪深300指数。从交易量来看,本周持续出现缩量。板块内部来看,子板块跌多于涨,其中医药外包、药店和创新药跌幅靠前,血制品、医药商业和医疗设备涨幅居前。我们短期仍旧建议弱化个股,重视板块β的投资策略,尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下,偏白马标的的投资机会:   CRO——前期受海内外一级市场投融资不景气,中美关系及新冠大订单等多因素扰动,整体医药外包板块估值出现快速回撤,但相信随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在今年Q1出现加速回暖,板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注:昭衍新药(603127)、药明康德*(603259)、泰格医药*(300347)等。   创新药——聚焦药品的临床价值,精选年内催化剂丰富的标的。监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革,行业出清有望消弭低质量内卷。2022年CDE批准创新药数量、科创板医药类企业IPO数量均同比下降。相关政策包括但不限于:1)药监部门发布多项创新药研发指导原则,包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等,逐步收紧创新药品上市标准;2)上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归关注药品的临床价值。建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的加科思(01167.HK)、海创药业*(688302)、德琪医药*(06996.HK)、康宁杰瑞*(09966.HK)、康方生物*(09926.HK)。   医疗消费——疫情防控放松加快,政策持续支持民营医疗服务。国内防控政策已进一步放松,因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院或将显著受益,建议关注:国际医学*(000516)、爱尔眼科*(300015)等;同时,医院诊疗量反弹将提高血制品临床用量,推动需求端快速修复。叠加进口白蛋白供给紧缺,血制品行业进入半年至一年的去库存周期。持续的供需不平衡或使院外市场终端产品出现涨价趋势。血制品行业迎来基本面全面修复,建议关注:派林生物*(000403)、博雅生物*(300294)、天坛生物(600161)。   原料药——在上游原材料成本不断下降,海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下,整个板块业绩有望在今年出现快速反转,beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注:同和药业(300636)等。   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;全球疫情变化超预期风险;政策超预期风险。
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      2023-03-13
    • 医药生物行业周报:医药板块连续回撤,关注资金面及政策催化

      医药生物行业周报:医药板块连续回撤,关注资金面及政策催化

      医药商业
        本周观点   继今年1月我们就医药板块的交投活跃度和轮动情况进行跟踪,本期周报我们再次对近两个月的医药板块进行复盘和总结。今年医药板块主要以春节为界分为两个阶段,第一个阶段为1月2日-1月20日,虽然交投活跃度并不是很高,但是整体板块出现明显上涨;第二个阶段为1月30日-3月3日,交投活跃度维持较高水平,但周度间波动较大,整体板块连续小幅回撤,连跌五周。   其中,从周换手率数据上来看,仿制药、中药、医疗设备和医疗新基建板块呈现出跟医药板块整体相匹配的情况,资金面相对没有出现明显阶段性冲击。第一阶段(1.2-1.20)医药各子板块中,创新药、CXO、原料药、生命科学、疫苗和医院及体检都有流动性的冲击,且持续时间相对较长。第二阶段(1.30-3.3)医药各子板块中,原料药、IVD、药用包装设备、药店、医药流通和医院及体检都有短暂的流动性冲击。   从第二阶段医药子板块的轮动和流动性冲击情况来看,流动性的轮动明显更快更短,维持一周即退潮的表现较为常见。虽然医药整体流动性仍旧维持相对不错的水平,但板块主线在第二阶段(1.30-3.3)相对混乱,资金面持续性较差。   投资建议   医药板块连续第五周出现回调,本周继续跑输沪深300指数。从交易量来看,仍旧维持较低水平。板块内部来看,子板块涨跌互现,药用包装和设备、医疗设备和原料药跌幅靠前,医药商业、中药和创新药涨幅居前。我们短期仍旧建议弱化个股,重视板块β的投资策略,尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下,偏白马标的的   投资机会:   CRO——前期受海内外一级市场投融资不景气,中美关系及新冠大订单等多因素扰动,整体医药外包板块估值出现快速回撤,但相信随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在今年Q1出现加速回暖,板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注:昭衍新药(603127)、药明康德*(603259)、泰格医药*(300347)等。创新药——聚焦药品的临床价值,精选年内催化剂丰富的标的。监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革,行业出清有望消弭低质量内卷。2022年CDE批准创新药数量、科创板医药类企业IPO数量均同比下降。相关政策包括但不限于:1)药监部门发布多项创新药研发指导原则,包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等,逐步收紧创新药品上市标准;2)上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归关注药品的临床价值。建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的加科思(01167.HK)、海创药业*(688302)、德琪医药*(06996.HK)、康宁杰瑞*(09966.HK)、康方生物*(09926.HK)。   医疗消费——疫情防控放松加快,政策持续支持民营医疗服务。   国内防控政策已进一步放松,因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院或将显著受益,建议关注:国际医学*(000516)、爱尔眼科*(300015)等;同时,医院诊疗量反弹将提高血制品临床用量,推动需求端快速修复。叠加进口白蛋白供给紧缺,血制品行业进入半年至一年的去库存周期。持续的供需不平衡或使院外市场终端产品出现涨价趋势。血制品行业迎来基本面全面修复,建议关注:派林生物*(000403)、博雅生物*(300294)、天坛生物(600161)。原料药——在上游原材料成本不断下降,海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下,整个板块业绩有望在今年出现快速反转,beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注:同和药业(300636)等。(其中,标注*的暂未深度覆盖)   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;全球疫情变化超预期风险;政策超预期风险。
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      2023-03-06
    • 医药生物行业周报:海外CXO年报披露完毕,Q4非新冠业务表现较好

      医药生物行业周报:海外CXO年报披露完毕,Q4非新冠业务表现较好

      化学制药
        本周观点   本月海外CXO企业陆续发布其2022年年度报告,本期周报对其中8家主要公司进行了梳理。   赛默飞2022年Q4公司财报实现营收114.5亿美元,环比增长7%;每股收益为5.40美元。2022年营业收入449.2亿美元,同比增长15%。   Catalent公司Q4(其2023财年Q2)实现营收11.50亿美金,同比下滑5.7%,按固定汇率计算下滑2%,非新冠业务实现固定汇率下4%左右的增长,内生增速约为12%。   IQVIA公司2022年全年新签订单108亿美元,截至年末在手订单约为272亿美元,全年询单量增长13%,其中Q4实现22%的增速水平。Q4营收为37.39亿美金,按固定汇率计算增长7%,非新冠业务以固定汇率计算增长10%。   LabCorp公司Q4实现营收36.7亿美元,同比下滑9.4%,扣除新冠后基础业务增长4.8%,全年收入达148.8亿美金,同比下滑8%。利润端,Q4实现7600万美金,同比下降86%。   ICON公司Q4实现营收19.63亿美元,经调整后同比增长4.3%,按固定汇率计算为7.6%;EBITDA为4.05亿美元,同比增长21.8%。截至Q4在手订单207亿美金,环比增长2.4%,同比增长8.7%,本季度订单转化率为9.7%,转化率与Q3保持一致。全年收入为77.41亿美元,同比增长41.2%,固定汇率来看增长45.4%。   查尔斯河Q4实现收入11亿美元,同比增长21.5%,每股收益为2.98美元,同比增长19.7%。全年实现营收39.8亿美元,同比增长12.3%,内生增长13.4%,超过公司预期上线140个基点;每股收益为11.12美元,同比增长7.8%。   Medpace公司Q4实现营收3.94亿美元,同比增长27.7%,按固定汇率计算增速为28.9%。全年营收为14.6亿,同比增长27.8%,按固定汇率计算增速为29.2%。利润端,EBITDA为8040万美金,同比增长30.9%,按固定汇率计算,同比增长23.3%,Q4净利润为6870万美金,同比增长37.2%,全年净利润为2.454亿美金,同比增长34.9%。   Syneos公司Q4实现营收13.6亿美元,同比下滑1%,按固定汇率计算+1.7%。利润端,Q4调整后EBITDA为2.09亿美金,同比下滑11.8%,利润率为15.4%,同比下滑190pp;全年调整后EBITDA增长4.6%至8.01亿美元。   总体来看,2022年Q4海外CXO企业的收入完成情况相对较好,其中除了LabCorp和ICON略低于前期指引外,其余六家企业均完成或超额完成前期收入指引。即使LabCorp和ICON不及预期也跟新冠业务下滑超预期相关,扣除新冠外整体业务是有持续超预期的表现。   投资建议   本周医药整体表现相对较差,显著跑输沪深300指数。从交易量来看,本周出现缩量,交投处于较低水平。板块内部来看,子板块涨跌互现,药店、医疗新基建和医药外包跌幅靠前,血制品、疫苗和医药商业涨幅居前。我们短期仍旧建议弱化个股,重视板块β的投资策略,尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下,偏白马标的的投资机会:   CRO——前期受海内外一级市场投融资不景气,中美关系及新冠大订单等多因素扰动,整体医药外包板块估值出现快速回撤,但相信随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在今年Q1出现加速回暖,板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注:昭衍新药(603127)、药明康德*(603259)、泰格医药*(300347)等。   创新药——聚焦药品的临床价值,精选年内催化剂丰富的标的。监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革,行业出清有望消弭低质量内卷。2022年CDE批准创新药数量、科创板医药类企业IPO数量均同比下降。相关政策包括但不限于:1)药监部门发布多项创新药研发指导原则,包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等,逐步收紧创新药品上市标准;2)上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归关注药品的临床价值。建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的加科思(01167.HK)、海创药业*(688302)、德琪医药*(06996.HK)、康宁杰瑞*(09966.HK)、康方生物*(09926.HK)。   医疗消费——疫情防控放松加快,政策持续支持民营医疗服务。国内防控政策已进一步放松,因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院或将显著受益,建议关注:国际医学*(000516)、爱尔眼科*(300015)等;同时,医院诊疗量反弹将提高血制品临床用量,推动需求端快速修复。叠加进口白蛋白供给紧缺,血制品行业进入半年至一年的去库存周期。持续的供需不平衡或使院外市场终端产品出现涨价趋势。血制品行业迎来基本面全面修复,建议关注:派林生物*(000403)、博雅生物*(300294)、天坛生物(600161)。   原料药——在上游原材料成本不断下降,海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下,整个板块业绩有望在今年出现快速反转,beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注:同和药业(300636)等。(其中,标注*的暂未深度覆盖)   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;全球疫情变化超预期风险;政策超预期风险。
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      2023-02-27
    • 医药生物行业周报:医药表现持续优于大盘,交投活跃度提升

      医药生物行业周报:医药表现持续优于大盘,交投活跃度提升

      化学制药
        本周观点   我们本期周报就食蟹猴的价格现状和趋势进行梳理研究。   从2022年底中国政府采购网披露数据来看,食蟹猴售价仍维持在了18.4万元/只的水平。2022年国内食蟹猴的价格呈现较为明显的上涨趋势,如果纵观过去六年,无论国内还是海外,食蟹猴的上涨趋势亦是较为明确的,且具有较为相似的上涨节奏和幅度,可见,全球的食蟹猴价格是联动的,价格不会具有很明显的相左态势。   据2022年12月Evercore对北美实验用猴价格的跟踪和预期情况来看,北美单只实验用猴从2019-2020年的4,000-7,000美金上涨至2021-2022年的20,000-24,000美金,2023年价格有望再涨至30,000-35,000美金,涨幅接近50%。我们预计其判断2023年仍维持较高涨幅的原因有以下两点,首先,去年底柬埔寨官员卷入了食蟹猴走私和违反野生动物保护法风波之中,因此柬埔寨出口至美国实验用猴已产生一定影响,而从美国2020和2021年进口国占比来看,柬埔寨占美国总进口量的约60-70%,供给或出现紧缩;其次,因东南亚的养殖场在食蟹猴销售方式方面执行一年一签订的政策,即当年年底确定第二年的供给和价格,2022年底确定的价格势必高于2021年底的定价,如再经CRO主要企业的加价,2023年的食蟹猴终端售价在供给出现扰动的背景下,大概率会出现显著上涨。   我国食蟹猴价格与海外价格均已在高位,但从国内供需角度来看,随着禁野令的停止执行,食蟹猴的进出口将逐步恢复。从我国主要26家养殖场的存栏数据来看,2020年实验食蟹猴总存栏数约18万只,其中繁殖母猴69304只,繁殖母猴中8岁以上占比达到了56.8%,繁殖种群老年化趋势愈发明显,亟需进口东南亚的种猴来优化现有种群。另一方面,随着进口大门的打开,出口也会随之开放。2010-2019年,我国食蟹猴也一直高居美国进口占比第一的位置,相信未来随着美国食蟹猴进口供给受限及价格的提升,有望给中国养殖场带来出口获利新机遇,出口或加速恢复。   从全球的供需角度来看,2020年后,本供应中国的东南亚食蟹猴开始直接供应美国本土,整体看,东南亚的供应近两年也处于紧平衡状态,年化给美国供应已超过30,000只,价格也呈现逐步攀升的态势。所以,即使我国放开进口,也很难从东南亚抢到物美价廉的实验用猴,相反,东南亚的食蟹猴市场可能因为需求(我国每年食蟹猴缺口约在10,000只上下)的突然增加而出现供给失衡的现象。   投资建议   本周医药整体表现相对较好,跌幅略好于沪深300指数。从交易量来看,本周出现放大,交投活跃。板块内部来看,子板块涨跌互现,医药外包、生命科学和血制品跌幅靠前,药店、中药和医药商业涨幅居前。我们短期仍旧建议弱化个股,重视板块β的投资策略,尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下,偏白马标的的投资机会:   CRO——前期受海内外一级市场投融资不景气,中美关系及新冠大订单等多因素扰动,整体医药外包板块估值出现快速回撤,但相信随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在今年Q1出现加速回暖,板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注:昭衍新药(603127)、药明康德*(603259)、泰格医药*(300347)等。创新药——聚焦药品的临床价值,精选年内催化剂丰富的标的。   监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革,行业出清有望消弭低质量内卷。2022年CDE批准创新药数量、科创板医药类企业IPO数量均同比下降。相关政策包括但不限于:1)药监部门发布多项创新药研发指导原则,包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等,逐步收紧创新药品上市标准;2)上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归关注药品的临床价值。建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的加科思(01167.HK)、海创药业*(688302)、德琪医药*(06996.HK)、康宁杰瑞*(09966.HK)、康方生物*(09926.HK)。   医疗消费——疫情防控放松加快,政策持续支持民营医疗服务。国内防控政策已进一步放松,因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院或将显著受益,建议关注:国际医学*(000516)、爱尔眼科*(300015)等;同时,医院诊疗量反弹将提高血制品临床用量,推动需求端快速修复。叠加进口白蛋白供给紧缺,血制品行业进入半年至一年的去库存周期。持续的供需不平衡或使院外市场终端产品出现涨价趋势。血制品行业迎来基本面全面修复,建议关注:派林生物*(000403)、博雅生物*(300294)、天坛生物(600161)。   医疗新基建后周期——医疗新基建历经两年,进入后周期阶段。医疗新基建趋势起于2020年,2020-2021年各类型医院建设项目立项面积同比大幅增长。当前医疗新基建景气度从前端土建开始扩散,后续的医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。同时,国家出台财政贴息政策,支持国产医疗大型设备的采购力度,建议关注:迈瑞医疗*(300760)、华康医疗*(301235)、康众医疗*(688607)、祥生医疗*(688358)等。   原料药——在上游原材料成本不断下降,海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下,整个板块业绩有望在今年出现快速反转,beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注:同和药业(300636)等。(其中,标注*的暂未深度覆盖)   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;全球疫情变化超预期风险;政策超预期风险。
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      2023-02-20
    • 医药生物行业周报:批签发数据梳理,2023年生物制品基本面有望修复

      医药生物行业周报:批签发数据梳理,2023年生物制品基本面有望修复

      医药商业
        本周观点   我们本期周报梳理了2022年及2023年生物制品批签发数据,从中提炼:哪些产品、哪些企业2022年批签发表现出高增速?2023年第一个月,这种上涨趋势是否延续?2022年、2023年生物制品行业基本面情况如何变化?   先看各类血制品2022年表现。2022年血制品基本面变化如下:行业采浆量增速逐步恢复,新增在营浆站约10家;海外白蛋白供给紧张,进口白蛋白批签发量不断下降;受封控影响,医院端诊疗量下降,免疫球蛋白类、凝血因子类产品整体增速相比2020、2021年下降。分产品看,白蛋白同比-1%,其中进口白蛋白占比下降;静丙同比+7%;破免同比+13%;狂免同比-24%;八因子同比+4%;人凝血酶原复合物同比+11%;纤原同比+26%。分公司看,按生产种类区分、实现批签发正增长的上市公司:白蛋白(天坛生物、上海莱士),静丙(天坛生物、上海莱士、博雅生物),破免(天坛生物、派林生物、深圳市卫光),狂免(华兰生物、博雅生物、博晖创新),八因子(华兰生物、派林生物、天坛生物),人凝血酶原复合物(博雅生物、天坛生物、博晖创新),纤原(博雅生物、派林生物、华兰生物、深圳卫光)。2023年1月,受终端需求拉动或2022年1月低基数影响,静丙、破免、人凝血酶原复合物批签发批次同比高速增长;受供给影响,白蛋白、纤原批签发批次同比下降;狂免、八因子正常增长。   再看各类疫苗产品2022年表现。2022年疫苗基本面变化如下:   新生儿数量下降;新冠疫苗接种量相比2021年大幅下降,行业回归常态化增长;受益新冠疫苗出海,多家疫苗企业与海外国家达成初步出口合作;受封控影响,产品的生产、运输、终端推广均受阻,部分产品销售收到较大影响。估算各品种、各家厂商2022年批签发量:HPV疫苗中,9vHPV同比+52%,4vHPV同比+40%,万泰的2vHPV同比+102%,沃森的2vHPV共获批391万支;流感疫苗中,四价流感裂解疫苗同比-12%。三价流感裂解疫苗+鼻喷流感减毒活疫苗同比-15%;狂苗中,狂犬疫苗(Vero细胞)同比-15%,狂犬疫苗(人二倍体)同比+111%;流脑疫苗批签发量大幅下降;13价肺炎疫苗同比-25%。2023年1月,HPV疫苗整体保持高增长趋势;流感疫苗暂无批签发;狂苗(Vero细胞)同比-6%,狂苗(人二倍体)暂无批签发;二价流脑结合疫苗同比-33%,四价流脑结合疫苗共获批4批次;13价肺炎疫苗无增长。   进入2023年,血制品行业基本面可能发生以下变化:短期内海外白蛋白供给仍不能完全恢复,2023年上半年进口白蛋白供给量相对减少;超过往年的浆站许可证集中释放,行业在营浆站数量或大幅增长;凝血因子类产品市场规模提升速度超过白蛋白类、免疫球蛋白类。疫苗行业基本面可能发生以下变化:常规疫苗恢复常态化增长,叠加低基数,增速弹性较高;新产品上市自费成人苗、老人苗市场进一步得到验证。   投资建议   本周医药整体表现仍旧相对较弱,但从跌幅来看,略好于沪深300指数。从交易量来看,本周出现缩量,交投并不活跃。板块内部来看,子板块涨跌互现,在中美关系持续紧张的背景下,科技属性较强或更依赖海外市场的医药外包、创新药和原料药跌幅靠前,而主要以内需推动为主的体外诊断、药用包装设备和仿制药则涨幅居前。我们短期仍旧建议弱化个股,重视板块β的投资策略,尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下,偏白马标的的投资机会:   CRO——随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在今年Q1出现加速回暖,板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注:昭衍新药(603127)、药明康德*(603259)、泰格医药*(300347)等。   创新药——聚焦药品的临床价值,精选年内催化剂丰富的标的。   监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革,行业出清有望消弭低质量内卷。2022年CDE批准创新药数量、科创板医药类企业IPO数量均同比下降。相关政策包括但不限于:1)药监部门发布多项创新药研发指导原则,包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等,逐步收紧创新药品上市标准;2)上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归关注药品的临床价值。建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的加科思(01167.HK)、海创药业*(688302)、德琪医药*(06996.HK)、康宁杰瑞*(09966.HK)、康方生物*(09926.HK)。   医疗消费——疫情防控放松加快,政策持续支持民营医疗服务。国内防控政策已进一步放松,因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院或将显著受益,建议关注:国际医学*(000516)、爱尔眼科*(300015)等;同时,医院诊疗量反弹将提高血制品临床用量,推动需求端快速修复。叠加进口白蛋白供给紧缺,血制品行业进入半年至一年的去库存周期。持续的供需不平衡或使院外市场终端产品出现涨价趋势。血制品行业迎来基本面全面修复,建议关注:派林生物*(000403)、博雅生物*(300294)、天坛生物(600161)。   原料药——在上游原材料成本不断下降,海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下,整个板块业绩有望在今年出现快速反转,beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注:同和药业(300636)等。(其中,标注*的暂未深度覆盖)   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;全球疫情变化超预期风险;政策超预期风险。
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      2023-02-12
    • 医药生物行业周报:2022Q4公募医药股持仓环比提升,非药基金仍处低配

      医药生物行业周报:2022Q4公募医药股持仓环比提升,非药基金仍处低配

      化学制药
        本周观点   我们本期周报就公募基金医药板块持仓情况进行梳理研究。截至2022Q4,整体来看,主动权益基金的整体仓位环比上升1.80pp,加权平均计算权益基金整体仓位达86.42%。   从医药板块来看,A股医药板块2022Q4持仓比例为10.93%,环比上升2.18pp,扣除医药基金后持仓5.82%,环比亦上升1.78pp。截至2022年12月底,医药股在A股总市值占比为8.54%,环比提升0.61pp,医药板块在行业基金的支撑下依旧处于超配状态,但扣除医药基金后处于低配。   从市值和涨跌幅来看,截至于2022年12月底,截取的199支医药基金总股票投资市值为2961亿元,创历史新高水平,相较于2022Q3投资规模增加376.06亿元,环比变化为+14.55%。从申万医药涨跌幅角度看,2022Q4同期上涨10.56%,医药基金总体规模增加大于指数上涨幅度。   从总规模来看,2022年12月底,199支医药基金总规模增加至3305.92亿,规模环比上涨10.59%,与同期申万医药指数10.56%的涨幅相当。   投资建议   本周医药整体表现相对较弱,跌幅略大于沪深300指数。从交易量来看,本周出现放大,交投显著节后活跃。板块内部来看,子板块涨跌互现,医药外包、药店和医疗设备跌幅靠前,医疗新基建、体外诊断和生命科学涨幅居前。我们短期仍旧建议弱化个股,重视板块β的投资策略,尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下,偏白马标的的投资机会:   CRO——前期受海内外一级市场投融资不景气,中美关系及新冠大订单等多因素扰动,整体医药外包板块估值出现快速回撤,但相信随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在今年Q1出现加速回暖,板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注:昭衍新药(603127)、药明康德*(603259)、泰格医药*(300347)等。   创新药——聚焦药品的临床价值,精选年内催化剂丰富的标的。监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革,行业出清有望消弭低质量内卷。2022年CDE批准创新药数量、科创板医药类企业IPO数量均同比下降。相关政策包括但不限于:1)药监部门发布多项创新药研发指导原则,包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等,逐步收紧创新药品上市标准;2)上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归关注药品的临床价值。建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的加科思(01167.HK)、海创药业*(688302)、德琪医药*(06996.HK)、康宁杰瑞*(09966.HK)、康方生物*(09926.HK)。   医疗消费——疫情防控放松加快,政策持续支持民营医疗服务。国内防控政策已进一步放松,因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院或将显著受益,建议关注:国际医学*(000516)、爱尔眼科*(300015)等;同时,医院诊疗量反弹将提高血制品临床用量,推动需求端快速修复。叠加进口白蛋白供给紧缺,血制品行业进入半年至一年的去库存周期。持续的供需不平衡或使院外市场终端产品出现涨价趋势。血制品行业迎来基本面全面修复,建议关注:派林生物*(000403)、博雅生物*(300294)、天坛生物(600161)。   医疗新基建后周期——医疗新基建历经两年,进入后周期阶段。医疗新基建趋势起于2020年,2020-2021年各类型医院建设项目立项面积同比大幅增长。当前医疗新基建景气度从前端土建开始扩散,后续的医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。同时,国家出台财政贴息政策,支持国产医疗大型设备的采购力度,建议关注:迈瑞医疗*(300760)、华康医疗*(301235)、康众医疗*(688607)、祥生医疗*(688358)等。   原料药——在上游原材料成本不断下降,海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下,整个板块业绩有望在今年出现快速反转,beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注:同和药业(300636)等。(其中,标注*的暂未深度覆盖)   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;全球疫情变化超预期风险;政策超预期风险。
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      2023-02-05
    • 公司迎来浆站+产能双增长,盈利能力有望全面改善

      公司迎来浆站+产能双增长,盈利能力有望全面改善

      个股研报
        天坛生物(600161)   国资背景的血制品企业龙头   公司是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一, 公司浆站数量及年采浆规模均保持国内领先。 公司的实控人国药集团、控股股东中国生物具备强大的综合资源优势。公司于 2017 年剥离疫苗业务相关资产,集中优势资源专注血液制品的研发、生产,目前是国内血制品企业中产品线最丰富的厂商之一。   双重禀赋保证原料血浆供应,去库存周期中优势凸显   公司具备行业政策壁垒+自身国资背景双重禀赋。 与欧美地区相比,国内血制品行业的集中度依旧有待提升。为保证血制品供应过程的安全性, 政策在总量控制、流通控制、生产质量等方面对血制品行业的监管在不断完善,有助于推动血制品行业规范性、集中度不断提升。 在此环境下, 公司的国资背景使其在新建浆站和新药申报等方面拥有显著差异化优势。 供需两端看, 2023 年国产血制品市场可能进入去库存周期。 公司由于在手浆站数量有差异化优势, 采浆量弹性较大,在去库存周期中优势凸显。   工艺改造+新品研发改善盈利能力   血制品产品的吨浆利润贡献情况是:凝血因子类>免疫球蛋白>白蛋白。 公司产品与同类竞品相比, 1) 白蛋白存在量、价双重优势。公司大部分规格的白蛋白产品中标价均高于平均价。 批签发量占比接近 10%, 处于国产产品中的领先地位。 2) 静丙同样拥有显著的量、价优势。公司大部分静丙产品的最新中标价接近或高于行业均价,其中 1.25g/瓶规格的产品公司拥有最高中标均价。 批签发量占比在静丙市场快速扩张的环境下保有了 26%的行业最高市占率。3) 公司的人凝血酶原复合物产品上市后快速放量。 2022 年,批签发29批次, 同比+107%, 市占率提升至11.2%。 4) 注射用重组人凝血因子 VIII 完成成人及青少年(≥ 12 岁)人群的临床试验并获得总结报告。 5) 在破免市场,公司产品定价接近行业平均水平;以批签发批次数计算, 2022 年,行业总量小幅增长的同时,公司市占率有所提升。   业绩弹性:采浆量×血浆利用率×市占率×血制品价格×净利率   公司业绩即将在多个维度迎来超过行业平均水平的增长。 1) 采浆量提升:公司在手浆站数量领先,国资背景促进新浆站获批,未来两年可能迎来浆站许可证集中获批; 2) 血浆利用率提升: 公司不断进行工艺改造、 产能建设以及新品研发; 3) 市占率提升:积极拓展销售终端; 4) 血制品价格提升: 供求紧平衡的环境下突发性供给紧缺或能推高院外定价; 5) 净利率提升:高吨浆利润产品放量。   盈利预测   我们预测公司 2022/23/24 年营收为 42.66/50.16/59.09 亿元,同比增长 3.73%/17.58%/17.81%; 归母净利润为 8.78/10.23/12.15亿元, 同比增长 15.54%/16.52%/18.72%; 对应 PE 为 44/38/32X,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:   市场推广不及预期的风险;临床试验进展不及预期的风险;新浆站建设进度不及预期风险;其他可能影响公司正常生产经营的风险。
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      2023-02-02
    • 业绩超预期增长,单季度营收与利润创新高

      业绩超预期增长,单季度营收与利润创新高

      个股研报
        昭衍新药(603127)   事件   2023年1月16日,公司发布2022年业绩预告,2022年公司预计实现营业收入20.66~23.69亿元,同比增长36.2%~56.2%;实现归母净利润10.11~11.23亿元,同比增长81.5%~101.5%;实现扣非净利润9.61~10.67亿元,同比增长81.2%~101.2%;实现剔除生物资产公允价值变动收益、利息收入及汇兑损益影响后扣非净利润5.36~6.06亿元,同比增长52.2%~72.2%。   观点   业绩超预期增长,营收增长持续强劲。2022年公司预计实现营业收入中值为22.18亿元(+46.2%),实现归母净利润中值为10.67亿元(+91.6%),实现扣非净利润中值为10.14亿元(+91.3%),实现剔除生物资产公允价值变动收益、利息收入及汇兑损益后扣非净利润中值为5.71亿元(+62.2%)。(1)公司业绩超预期增长,预计实现归母净利润同比增长中值为91.6%,2021年为77.0%,增速再提升,且剔除未实现的生物资产公允价值变动收益、利息收入和汇兑损益影响后扣非净利润同比增长中值为62.2%,延续前三季度较高增速;(2)公司营收增长持续强劲,预计实现营业收入同比增长中值为46.2%,较上年同期增长5.2pp,在去年高基数下营收表现持续亮眼。   Q4收入及利润均创历史新高。分季度来看,预计公司2022Q4实现营业收入7.90~10.93亿元,中值为9.42亿元,同比增长19.7%~65.6%,中值为42.7%;实现归母净利润3.79~4.91亿元,中值为4.35亿元,同比增长22.7%~58.9%,中值为40.8%;实现扣非净利润3.56~4.62亿元,中值为4.09亿元,同比增长13.7%~47.6%,中值为30.7%。2022Q4收入及利润均创历史新高,营收同比增速与2021Q4基本持平(48.5%),这主要得益于公司产能在四季度开始陆续释放,人员持续扩充,产能利用率得以提升,保证了Q4在手订单的顺利交付,同时上半年收购了实验猴供应商玮美生物和英茂生物,利于公司下半年的成本控制。   在手订单充足,产能有望于2023年集中释放。截至2022年三季度末,公司合同负债为15.19亿元,较上年同期增长46.06%,在手订单持续攀升,且预计苏州、无锡及重庆总计约32000㎡实验室及办公楼等设施有望在2023年投入运营,在手订单将更快转化为收入。   投资建议   我们预测公司2022/23/24年营收为22.18/30.00/40.51亿元,归母净利润为10.67/13.90/18.09亿元,对应当前PE为34/26/20X,持续给予“买入”评级。   风险提示   政策风险,产能投放不及预期,一级市场投融资额下降风险,生物资产公允价值变动风险。
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      5页
      2023-01-17
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