2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:STAT6 PROTAC 1b期数据媲美Dupi,重视自免口服市场掘金潜力

      医药生物行业周报:STAT6 PROTAC 1b期数据媲美Dupi,重视自免口服市场掘金潜力

      中药
        本周主题   Kymera于12.8晚公告其STAT6PROTAC——KT-621的1b期临床数据,本周周报我们讨论分析其数据和投资价值。   KT-621(抑或说STAT6PROTAC)的成药目标是成为“口服的Dupi”因此对于STAT6PROTAC赛道的投资核心判断在于:现有的数据有效性和安全性是否足以支撑媲美Dupi的潜力。从KT-621的1b期数据来看,我们认为KT-621在特应性皮炎(AD)中的疗效媲美Dupi甚至略优,安全性的表现非常优异,同时KT-621在其他Dupi已获批适应症(如哮喘、CRSwNP)拓展上展现了相当的治疗有效性潜力。详情可参考正文。   我们在此前周报中有如下观点,此处重申:在自免领域中口服的迭代需求必然存在,而需求的释放依赖于在疗效和安全性上均能和现有疗法(往往对应的是生物制剂)媲美的新分子实体(NME)。而KT-621的数据表明STAT6PROTAC在自免口服市场中的重磅潜力。建议关注国内相关资产布局者:康诺亚、先声药业、益方生物、海思科。   本周行情回顾   本周(2025年12月8日-12月12日),A股申万医药生物下跌1.04%,板块整体跑输沪深300指数0.96pct,跑输创业板指数3.78pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第17位。恒生医疗保健指数下跌2.26%,板块整体跑输恒生指数1.84pct在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第11位。   行业观点   1、创新药:看好创新药长期产业趋势。中国整体的创新药产业经过过往10余年的快速发展,具备参与全球竞争的实力。下半年以来国内的BD出海交易虽有短暂真空,但仍在持续,Q4以来亦诞生了多个MNC为合作方的交易。我们认为,海外MNC的购买行为系对国内创新药公司创新研发的实力的背书认可。进一步看,我们认为系中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球的强大竞争优势催生出的结果,坚定看好长期的产业趋势。受益标的:信达生物、康方生物、科伦博泰生物、迈威生物、君实生物、维立志博、乐普生物荃信生物、映恩生物等。   2、医疗器械:从整体生物医药板块中看,创新药资金拥挤度相比Q2略有下降,部分资金从创新药暂时撤退,医疗器械整体行业格局尚可,有望成为资金流入板块。基本面方面,龙头企业Q3改善。如迈瑞上半年负增长,Q3正增长;开立医疗、华大智造、澳华内镜类似,行业大的标Q3业绩逐步改善。从压制因素上看,器械集采大部分板块已经开展,集采压制器械板块已经进入第6年,集采带来的压制效应越来越小,集采的规模也在下降,此处有望带来预期差和估值修复体外诊断板块,受集采和院内控费影响,行业处于下行周期尾声,板块有望迎来行业新发展周期。   3、中药:业绩阶段性承压,看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动方向,流感受益。受益标的:佐力药业、特一药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力。   风险提示:   创新药研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
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      2025-12-15
    • 集采执标和内部改革持续落地,看好来年稳步修复

      集采执标和内部改革持续落地,看好来年稳步修复

      个股研报
        昆药集团(600422)   受集采执行晚于预期、内部渠道重构等因素影响,业绩阶段性承压   公司发布2025年三季报:2025Q1-3公司实现营业收入47.51亿元(-18.08%,重述后,下同),归母净利润2.69亿元(-39.42%),扣非净利润1.17亿元(-59.52%),经营现金流净额1.76亿元(-52.43%)。单Q3公司实现营收14.00亿元(-30.19%),归母净利润0.71亿元(-59.03%),扣非净利润-0.34亿元。公司业绩阶段性承压,医药零售端受医保控费、药店持续整合深化等多重因素影响,院外市场持续承压;医疗端集采执行虽逐步落地,但执行进度晚于预期。公司内部改革已进入攻坚期与深水区,渠道重构、模式转换及组织融合持续深入推进,三季度公司营业收入、净利润等指标仍面临阶段性压力。伴随血塞通系列集采执标逐步推进、渠道重构持续深入及新品上市筹备,相关业务有望以稳健节奏渐进修复。   从盈利能力来看,2025Q1-3毛利率为39.42%(-4.40pct),归母净利率为5.67%(-2.00pct),扣非净利率为2.47%(-2.52pct)。   费率方面,2025Q1-3销售费用率为25.93%(-1.04pct),管理费用率为5.58%(+1.29pct),研发费用率为1.53%(+0.34pct),财务费用率为0.72%(+0.49pct)。   777事业部加强渠道覆盖,昆中药1381全面提升品牌影响力   777事业部与华润圣火加速融合,基于战略共识进行深度重构,加强理洫王血塞通软胶囊和络泰血塞通软胶囊的双品协同,通过不同产品的价值链设计,加强全渠道覆盖。此外,公司血塞通软胶囊加快海外布局,依托第十六届东盟神经病学双年会的召开契机登陆印尼市场,公司三七制剂在东盟市场的布局再落关键一子;未来,公司计划在印尼及周边国家开展更深入的临床研究与学术交流,以扎实证据和本土化策略,让源于中国的三七智慧更广泛地惠及东南亚卒中患者。   精品国药领域,以渠道深耕与品牌创新双向发力,全面提升市场竞争力与品牌影响力。面对线下零售药店加速整合以及线上购药持续分流等业务模式的变化,公司加速构建集约化商道体系,持续推动“昆中药”品牌升级和新产品系列预热,以期实现库存优化、动销改善及品牌传播。   在研项目稳步推进   治疗缺血性脑卒中的天然药物1类新药KYAZ01-2011-020有序推进II期临床;治疗非酒精性脂肪肝的化药1类新药KYAH01-2018-111、治疗实体瘤的化药1类新药KYAH01-2016-079正在开展临床I期;化药2类改良型新药232正在进行临床研究的前期准备。其他仿制药项目、产品力提升项目等也在积极推进,各有一项分别处于开展究、向CDE提交补充资料等不同阶段。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2025-2027年营收分别为82.47、90.07、98.39亿元,归母净利润分别为5.99、7.09、8.51亿元,当前股价对应PE分别为16、14、12倍,维持“买入”评级。   风险提示:   集采落地不及预期;渠道推广不及预期。
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      2025-12-12
    • Q3批发业务逐步恢复,来年稳健增长可期

      Q3批发业务逐步恢复,来年稳健增长可期

      个股研报
        柳药集团(603368)   Q3批发业务逐步恢复   公司发布2025年三季报:2025Q1-3公司实现营业收入157.58亿元(-1.47%),归母净利润6.46亿元(-9.81%),扣非净利润6.34亿元(-9.85%),经营现金流净额1.35亿元(+10.09%)。分季度来看,2025Q1、Q2、Q3营业收入分别为53.17亿元(-7.93%)、49.84亿元(+2.39%)、54.57亿元(+1.99%),归母净利润分别为2.77亿元(-7.66%)、1.52亿元(-7.26%)、2.16亿元(-14.02%),扣非净利润分别为2.72亿元(-8.26%)、1.5亿元(-6.23%)、2.12亿元(-14.09%)。   公司营收利润下滑主要原因是:占公司营业收入较高的医药批发业务受集采和医院药占比控制等政策影响,医院药品销售规模呈现阶段性下滑,同时集采品种毛利较低,同类非集采品种销量受到影响,从而导致批发业务销售下滑和毛利额下降,影响公司营业收入和归母净利润。但从三季度看,随着公司品种结构的优化,降本增效的推进以及行业政策的消化,公司批发业务环比收入逐步恢复,同时公司在工业板块省外市场布局进一步加快,为工业板块业绩增长奠定基础。未来,公司业绩有望逐步恢复增长。   从盈利能力来看,2025Q1-3毛利率为10.88%(-0.88pct),归母净利率为4.10%(-0.38pct),扣非净利率为4.02%(-0.37pct)。   费率方面,2025Q1-3销售费用率为2.70%(+0.01pct),管理费用率为1.85%(-0.03pct),研发费用率为0.19%(+0.06pct),财务费用率为1.01%(-0.09pct)。   零售板块、工业板块稳健增长   分板块来看,2025Q1-3公司批发业务实现营业收入122.36亿元(-3.79%),实现归属上市公司股东的净利润4.05亿元(-11.25%);零售业务实现营业收入25.91亿元(+8.17%),实现归属于上市公司股东的净利润1.17亿元(+0.23%);医药工业板块实现营业收入8.60亿元(+6.44%),实现归属上市公司股东的净利润1.23亿元(-13.38%)。随着公司品种结构的优化,降本增效的推进,以及零售、工业和创新业务的发展,公司有望逐步消化行业政策影响,恢复稳健增长。   员工激励及员工持股计划落地,参股海外创新药企业研发有序推进   公司发布员工持股计划和股票期权激励计划,员工持股计划首次受让股份已完成过户,参与员工共52人;2025年股票期权激励计划授予已于10月22日登记完成,登记人数107人。公司致力于通过增加正向激励、实施薪酬调节等方式建立和完善公司中长期激励机制,以有效吸引和留住公司优秀人才,提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力,实现公司长期战略目标,同时有效控制公司中长期薪酬成本。   为进一步丰富公司产品品类,增强核心竞争力,公司成立全资子公司海南柳药投资有限公司,与Suninflam Ltd.签订《投资协议》。Suninflam Ltd.(含其下属公司)正在开展SIF001药物研究,该药是一款以炎症反应中的关键因子作为靶点的创新单克隆抗体药物,是全球首个针对癫痫“炎症病因”的药物,填补了药物难治性癫痫治疗的机制空白,尤其适合对传统药物耐药的患者。截至9月30日,该项目已进入美国一期临床试验,并在中国开展IIT试验。   盈利预测及投资建议   我们预计公司2025-2027年营收分别为211.33、222.21、233.83亿元,归母净利润分别为8.28、8.73、9.22亿元,当前股价对应PE分别为8.5、8.1、7.7倍,维持“买入”评级。   风险提示:   医保政策收紧风险,集采扩面降价超预期风险,参股公司创新药进度不及预期风险。
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      2025-12-12
    • 减值影响利润,看好创新业务驱动成长

      减值影响利润,看好创新业务驱动成长

      个股研报
        上海医药(601607)   商业板块稳健增长,Q3减值影响利润   公司发布2025年三季报:2025Q1-3公司实现营业收入2150.72亿元(+2.60%),其中医药工业实现销售收入181.64亿元(-0.66%),医药商业实现销售收入1,969.08亿元(+2.91%)。2025Q1-3公司归母净利润51.47亿元(+26.96%),其中工业板块贡献利润16.65亿元,商业板块贡献利润26.53亿元,主要参股企业贡献利润3.24亿元。2025Q1-3公司扣非净利润26.99亿元(-26.79%),经营现金流净额23.5亿元(-15.56%)。   分季度来看,2025Q1、Q2、Q3营业收入分别为707.63亿元(+0.87%)、708.3亿元(+2.27%)、734.79亿元(+4.65%),归母净利润分别为13.33亿元(-13.56%)、31.26亿元(+123.33%)、6.88亿元(-38.13%),扣非净利润分别为12.63亿元(-8.10%)、8.37亿元(-37.13%)、5.99亿元(-38.94%)。Q3净利润下降主要是计提资产减值准备增加所致。   从盈利能力来看,2025Q1-3毛利率为10.42%(-0.63pct),归母净利率为2.39%(+0.46pct),扣非净利率为1.25%(-0.50pct)。   费率方面,2025Q1-3销售费用率为4.33%(-0.19pct),管理费用率为1.94%(-0.04pct),研发费用率为0.70%(-0.07pct),财务费用率为0.52%(-0.03pct)。   创新引领,医药商业稳步增长   公司医药商业业务继续保持增长韧性,优势区域增长态势强劲,器械大健康业务表现亮眼,新零售战略调整成效显现,CSO业务规模再创新高,创新药产品结构持续优化,供应链服务面向专业化与价值链高端延伸。2025Q1-3公司创新药业务实现销售收入407亿元,同比增长超过25%;进口总代业务实现销售收入276亿元,同比增长超过14%;器械大健康业务实现销售收入339.88亿元,同比增长超过4%。   工业板块新药研发有序推进   2025年1-9月,公司研发投入17.29亿元,占医药工业销售收入的9.52%。其中,研发费用15.15亿元。截至2025年9月30日,公司提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项,包括创新药管线45项。创新型重组人源IL-17单抗BCD-085针对强直性脊柱炎的新药已经提交上市申请(NDA)。中药1.1类新药参芪麝蓉丸,临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病(气虚血瘀肾亏证),已完成III期临床试验全部受试者入组。靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液B019注射液,针对儿童急性淋巴细胞白血病和成人淋巴瘤的两个适应症均处于I期临床试验阶段并完成部分受试者入组;而针对难治性系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请也已经获得批准。   盈利预测及投资建议   我们预计公司2025-2027年营收分别为2866.66/3014.40/3171.40亿元,归母净利润分别为57.01/55.38/60.74亿元,当前股价对应PE分别为12/12/11倍,维持“买入”评级。   风险提示:   新药研发进度不及预期;商业合作进展不及预期。
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      2025-12-11
    • Q3业绩高速增长,经营质量持续提升

      Q3业绩高速增长,经营质量持续提升

      个股研报
        大参林(603233)   业绩环比提速增长,盈利能力持续提升   公司发布2025年三季报:2025Q1-3公司实现营业收入200.68亿元(+1.71%),归母净利润10.81亿元(+25.97%),扣非净利润10.73亿元(+25.93%),经营现金流净额37.29亿元(+48.60%)。   分季度来看,2025Q1、Q2、Q3营业收入分别为69.56亿元(+3.02%)、65.67亿元(-0.41%)、65.46亿元(+2.51%),归母净利润分别为4.6亿元(+15.45%)、3.38亿元(+30.49%)、2.83亿元(+41.04%),扣非净利润分别为4.55亿元(+14.82%)、3.34亿元(+27.15%)、2.84亿元(+47.01%)。   从盈利能力来看,2025Q1-3毛利率为34.82%(+0.14pct),归母净利率为5.39%(+1.04pct),扣非净利率为5.35%(+1.03pct)。   费率方面,2025Q1-3销售费用率为21.78%(-1.57pct),管理费用率为4.43%(+0.18pct),研发费用率为0.23%(-0.02pct),财务费用率为0.60%(-0.16pct)。   零售业务毛利率改善,加盟及分销业务营收持续增长   分行业来看,2025Q1-3零售业务营收163.40亿元(-0.07%),毛利率为37.70%(+0.44pct)。今年以来,公司实施的营促销策略优化、品项优化、供应链整合、谈降采购成本等策略效果显著,公司零售板块毛利率同比提升0.44个百分点,且呈现逐级加速的趋势。2025Q1-3加盟及分销业务营收31.99亿元(+8.38%),毛利率为9.39%(-1.55pct)。公司利用直营式加盟店的特点及优势,在弱势区域迅速布局直营式加盟店,带动加盟及分销业务收入的持续增长。   分产品来看,2025Q1-3中西成药收入154.51亿元(+5.01%),毛利率为30.12%(-0.29pct);中参药材收入19.63亿元(-13.47%),毛利率为42.70%(+0.46pct);非药品收入21.25亿元(-8.43%),毛利率为45.62%(+3.32pct)。中西成药属于必选消费以及药店的引流品,需求较为稳定,持续保持较快的增长趋势。受到消费力下降的影响,公司中参药材及非药品的收入同比有所下滑,但随着公司针对性的选品迭代以及消费力初步触底,第三季度公司中参药材及非药品的收入下滑幅度环比前两季度有所减少。   动态优化门店网络   截至2025年9月30日,公司拥有门店17,385家(含加盟店7,029家),净增门店832家,其中:新开自建门店300家,新增加盟店979家。公司根据竞争格局和地区优势制定扩张计划的同时,动态优化门店网络,关闭直营门店447家。   盈利预测及投资建议   公司顺应行业周期,提质增效,利润释放潜力大,我们预计公司2025~2027营收分别为291.50、321.06、354.34亿元,归母净利润分别为11.47、13.20、15.22亿元,当前股价对应PE分别为17、15、13倍,维持“买入”评级。   风险提示:   门店盈利不及预期风险,门诊统筹政策落地不及预期风险。
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      2025-12-11
    • 医药2026年度策略报告:黎明渐显、创新为纲

      医药2026年度策略报告:黎明渐显、创新为纲

      化学制药
        投资要点   2026年医药投资策略:黎明渐显、创新为纲   2025年初至今医药板块震荡上行,短暂回调后性价比凸显,目前医药板块估值虽处于2010年以来历史中位,溢价率较高,但医药股市值占比仍有提升空间;而板块业绩处于筑底阶段,随着板块集采、院内反腐等负面因素出清,2026年有望表现突出。   1.创新药产业链:创新为纲,重视国产优质创新临床数据催化以及产业链盈利修复机会   创新药:国内资产全球认可度快速提升,MNC专利悬崖迫近,新品迭代需求强烈,美国药价政策频出,利好国产新药出海,Top MNC对国内创新药资产关注度持续上升;国内则即将迎来医保商保协同发力阶段,国产新药商业化前景优异;国内投融资表现较好,港股IPO热情高涨。赛道方面PD-(L)1/VEGF双抗赛道出海市场热度与交易价值持续攀升,且与ADC机制互补,协同增效或成热点;ADC关注具备广谱适应症治疗潜力的“下一代”ADC以及联用治疗地位提升机遇;自免领域关注具备高成药把握和协同疗效的双抗类资产以及口服大市场需求;siRNA具备高效低毒、疗效持久的优势,关注新靶点的发现与肝外递送平台的发展。受益标的:信达生物、康方生物、科伦博泰生物、迈威生物、君实生物、维立志博、乐普生物、荃信生物、映恩生物等。   创新药产业链:多肽、ADC、小核酸和CGT等新型疗法需求维持高增,海外降息周期下外包需求有望进一步恢复;国内方面,受益于国产创新药的蓬勃发展与资本市场融资好转,26年需求端以及一级市场景气将加速回暖,而供给去产能将趋缓,板块有望迎来价量齐升的盈利快速修复阶段。受益标的:药明康德、康龙化成、泰格医药、百普赛斯、奥浦迈、药康生物等。   2.非药板块:器械拐点初现、关注中药基药政策与龙头药房利润率提升投资机会   医疗器械:部分企业25年三季度业绩迎来拐点,成长型企业整体增长稳定;设备板块招投标持续恢复,有望兑现至2026年业绩;耗材集采逐渐进入尾声、IVD板块在集采冲击下行业整合提速,负面影响即将出清。整体看器械板块拐点初现,看好板块后续增长。受益标的:迈普医学、英科医疗、可孚医疗、奕瑞科技、天智航、亚辉龙等。   中药:基药目录调整工作有望继续推进,关注中药品种调增机会;中药材呈降价趋势毛利率有望回升,看好社会库存出清方向以及创新驱动方向。受益标的:盘龙药业、方盛制药、佐力药业、以岭药业、贵州三力、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金等。   零售药店:行业加速整合,龙头药房积极优化门店结构,减轻利润承压,积极布局门诊统筹,不断提升专业化服务能力,26年利润率有望呈现明显提升趋势。受益标的:益丰药房、大参林。   风险提示:行业竞争加剧风险、集采降价超预期风险、企业外延并购落地低于预期风险、国际地缘政治风险、关税扰动风险。
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      2025-12-01
    • 医药生物行业周报:流感爆发零售药店板块有望受益,看好26年行业集中度加速提升

      医药生物行业周报:流感爆发零售药店板块有望受益,看好26年行业集中度加速提升

      中药
        l本周主题   近期流感样病例占比快速爬坡,零售药店板块有望受益。流感病毒的高传染性催生用药刚需,抗病毒药物(如奥司他韦等)需求提升;退烧药、止咳化痰药等对症品类则随轻症患者自我药疗需求激增。同时,公众对防护的重视推高口罩、消毒液、免洗凝胶等消杀产品的复购率。   来年零售药店行业有望加速整合,中小药店加速退出,客流有望向头部集中。在消费力疲软、医保控费及监管措施加强、门诊统筹落地滞后等外部因素影响下,行业持续分化,中小药店生存环境愈发恶劣,行业面临整合,中康数据显示全国关闭的药店数量2024Q16778家,Q28791家,Q39545家,Q414114家,闭店加速,全年总计闭店约3.9万家,2025年“闭店潮”持续。自2024Q4起总体门店数进入净减少阶段,行业出清,客流有望向头部集中。   行业合规性持续加强,药品追溯码的推行将进一步推进行业集中度提升。2024年发布的《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》,正式明确自2025年7月1日起,销售环节需扫码后方可进行医保基金结算。自2026年1月1日起,所有医药机构需实现药品追溯码全量采集上传,且零售药店要在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。药品追溯码的推行并非简单的技术升级,而是通过抬高运营成本、强化合规壁垒、挤压利润空间,系统性加速中小药店退出市场,推动行业向规模化、规范化集中。   我们看好龙头药房凭借其专业化的服务能力、强大的供应链体系、数字化精细化的管理以及内控合规体系在行业整合阶段强者恒强。推荐标的:益丰药房、大参林。   l本周行情回顾   本周(2025年11月24日-11月28日),A股申万医药生物上涨2.67%,板块整体跑赢沪深300指数1.03pct,跑输创业板指数1.87pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第18位。恒生医疗保健指数上涨3.64%,板块整体跑赢恒生指数1.1pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第3位。   l行业观点   1、创新药:看好创新药长期产业趋势。中国整体的创新药产业经过过往10余年的快速发展,具备参与全球竞争的实力。下半年以来,国内的BD出海交易虽有短暂真空,但仍在持续,Q4以来亦诞生了多个MNC为合作方的交易。我们认为,海外MNC的购买行为系对国内创新药公司创新研发的实力的背书认可。进一步看,我们认为系中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球的强大竞争   优势催生出的结果,坚定看好长期的产业趋势。受益标的:信达生物、康方生物、科伦博泰生物、迈威生物、君实生物、维立志博、乐普生物、荃信生物、映恩生物等。   2、医疗器械:从整体生物医药板块中看,创新药资金拥挤度相比Q2略有下降,部分资金从创新药暂时撤退,医疗器械整体行业格局尚可,有望成为资金流入板块。基本面方面,龙头企业Q3改善。如迈瑞上半年负增长,Q3正增长;开立医疗、华大智造、澳华内镜类似,行业大的标Q3业绩逐步改善。从压制因素上看,器械集采大部分板块已经开展,集采压制器械板块已经进入第6年,集采带来的压制效应越来越小,集采的规模也在下降,此处有望带来预期差和估值修复。体外诊断板块,受集采和院内控费影响,行业处于下行周期尾声,板块有望迎来行业新发展周期。   3、中药:业绩阶段性承压,看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动方向,流感受益。受益标的:佐力药业、特一药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力。   l风险提示:   竞争加剧风险;地缘政治风险;政策风险等。
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      2025-12-01
    • 自免行业报告(二):PROTAC实现“0-1”突破,看好自免口服破局潜力

      自免行业报告(二):PROTAC实现“0-1”突破,看好自免口服破局潜力

      医药商业
        投资要点   前言:下一个自免领域的blockbuster的潜在分子在于理解现有疗法下自免领域亟待解决的未满足需求是什么。   系列报告二,我们对目前新兴的分子形式PROTAC进行探讨。报告主要从以下角度出发:1)PROTAC在免疫中的机制优势;2)在疾病领域中解决的切实需求是什么?3)行业的格局和门槛,更应关注哪些资产?   PROTAC具备极好的机制优势,但是客观而言发展仍处早期,肿瘤依旧为主导疗法。   PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)的作用机制是通过一种双功能小分子,把需要降解的目标蛋白与细胞内的E3泛素连接酶拉近,进而利用泛素-蛋白酶体系统(UPS)将目标蛋白标记并降解,理论上具备靶向“不可成药”蛋白、克服耐药性问题、高选择性与低剂量等差异化优势。当前约80%的临床PROTAC针对癌症。我们认为PROTAC整体行业的技术相对而言处于早期的阶段,在于目前进展最快的分子结构设计普遍以商业化效率为先(如ARV-471),意味着本身存在的迭代空间大,这也可以部分解释其在最终3期中疗效不尽如人意。   自免PROTAC有别于肿瘤市场之处在于其打开口服疗法市场的潜力。   肿瘤领域靶点开发明晰同时意味着竞争更为激烈,而自免的口服药物市场目前仍处于偏蓝海,尤其系皮肤科药物市场口服分子具备爆发潜力。参考Nature Reviews,2023年银屑病整体市场为270亿美金,其中口服药物为25亿美金,仅占9%。参考武田对于美国银屑病市场的估计,在2034年左右,口服药物有望提升至33%的市占率。而PROTAC具备能解决供需错配的核心矛盾的潜力——biologicals-like的疗效和安全性。   技术门槛+执行效率系当下需考量的关键要素。   技术门槛:我们认为要有效发挥PROTAC最大的优势需基于经过充分临床和遗传验证的通路,且聚焦在任何其他技术都未能完全成药或根本无法成药的靶点。而为难以成药的蛋白质寻找配体,需要业界顶尖的能力。我们认为行业目前并没有出现“百花齐放”的繁荣场面很大程度归因于拥有顶尖开发能力的公司仍属少数。执行效率:受限于技术,靶点的选择少导致早期竞争激烈,因此企业的临床开发的执行效率将会发挥重大作用。   相关标的:百济神州、恒瑞医药、海思科、石药集团、先声药业。   风险提示:研发失败风险、行业竞争加剧风险、地缘政治风险、政策变动风险
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      2025-11-24
    • 医药生物行业:国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管上市

      医药生物行业:国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管上市

      中药
        l本周主题   上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)的PulseMagic™TrueForce®一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。   近十余年来,传统的射频消融以及冷冻消融等房颤介入治疗手段已成为房颤的一线治疗方案,但传统消融手段仍存在肺静脉狭窄、左房食管漏,膈神经损伤、心包填塞等严重手术并发症。因此,如何更安全、有效地开展房颤导管消融手术仍是困扰临床的痛点之一。与另外两种传统的消融方法不同,PFA以非热方式消融心肌组织,具有组织特异性,可以在保留周围组织结构的同时消融心肌组织,避免了传导热损伤和气压伤。我们看好PFA技术未来在心脏电生理治疗方面的应用。   建议关注:   微电生理:一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管于25年11月获批,是国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管,同时参股公司商阳医疗PFA产品已于25年4月获批。   惠泰医疗:布局“三维标测+PFA”一体化解决方案,心内科业务协同效应强。   锦江电子:国内首个获批PFA导管企业,商业化领先优势明显。   l本周行情回顾   本周(2025年11月17日-11月21日),A股申万医药生物下跌6.88%,板块整体跑输沪深300指数3.11pct,跑输创业板指数0.73pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第28位。恒生医疗保健指数下跌7.4%,板块整体跑输恒生指数2.31pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第11位。   l行业观点   1、创新药:看好创新药长期产业趋势。中国整体的创新药产业经过过往10余年的快速发展,具备参与全球竞争的实力。下半年以来,国内的BD出海交易虽有短暂真空,但仍在持续,Q4以来亦诞生了多个MNC为合作方的交易。我们认为,海外MNC的购买行为系对国内创新药公司创新研发的实力的背书认可。进一步看,我们认为系中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球的强大竞争优势催生出的结果,坚定看好长期的产业趋势。受益标的:信达生物、康方生物、科伦博泰生物、迈威生物、君实生物、维立志博、乐普生物、荃信生物、映恩生物等。   2、医疗器械:从整体生物医药板块中看,创新药资金拥挤度相比Q2略有下降,部分资金从创新药暂时撤退,医疗器械整体行业格局尚可,有望成为资金流入板块。基本面方面,龙头企业Q3改善。如迈瑞上半年负增长,Q3正增长;开立医疗、华大智造、澳华内镜类似,行业大的标Q3业绩逐步改善。从压制因素上看,器械集采大部分板块已经开展,集采压制器械板块已经进入第6年,集采带来的压制效应越来越小,集采的规模也在下降,此处有望带来预期差和估值修复。体外诊断板块,受集采和院内控费影响,行业处于下行周期尾声,板块有望迎来行业新发展周期。   3、中药:业绩阶段性承压,看好集采/基药政策受益、创新驱动、高基数出清方向,流感受益。受益标的:佐力药业、特一药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力。   风险提示:竞争加剧风险;地缘政治风险;政策风险等。
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      2025-11-24
    • 盈利稳步提升,全年收入指引下限上调

      盈利稳步提升,全年收入指引下限上调

      个股研报
        百济神州(688235)   事件   公司公布2025年三季报,25Q1-Q3收入为276.0亿元(+44.2%)归母净利润为11.4亿元(去年同期为-36.9亿元),扣非归母净利润为9.7亿元(去年同期为-39.9亿元)。25Q3收入为100.8亿元(+41.1%),归母净利润为6.9亿元(去年同期为-8.1亿元),扣非归母净利润为7.1亿元(去年同期为-8.7亿元)。公司同时将全年收入指引从此前的50-53亿美元调整至51-53亿美元、全年GAAP经营利润为正的指引不变。   核心观点   25Q3泽布替尼突破10亿美元,费用环比稳中略降   前三季度拆分来看,泽布替尼全球收入达27.8亿美元(+53.2%)其中美国19.9亿美元(+48.8%),主要得益于各适应症需求的强劲增长,新患份额持续领先;欧洲4.3亿美元(+75.0%),得益于所有主要欧洲市场的份额提升;中国2.6亿美元(+359%);其他地区1.1亿美元(+133.3%)。前三季度替雷利珠单抗收入5.6亿美元(+18.9%)、安进产品国内收入合计3.7亿美元(+48.4%),主要得益于地舒单抗安加维销量增加。   单Q3来看,泽布替尼全球收入10.4亿美元(+50.8%),其中美国7.4亿美元(+46.6%)、欧洲1.6亿美元(+67.8%)、中国0.9亿美   元(+36.2%)、其他地区0.5亿美元(+116.6%)。25Q3替雷利珠单抗收入1.9亿美元(+16.7%)、安进产品国内收入1.3亿美元(+31%,其中地舒单抗安加维0.84亿美元,+32.8%、贝林妥欧单抗0.3亿美元,+50.8%)。   25Q3产品毛利率85.9%(+3.1pct),延续Q1和Q2的趋势。研发费用5.2亿美元(+5.5%),环比Q2略降;销售、行政及一般费用环比也有下降。Q3营业利润达到1.6亿美元,环比Q2再上一个台阶。   26H1催化丰富、CDK4抑制剂重点转向一线   Bcl2抑制剂索托克拉:预计26H1启动ZS固定剂量方案对比AV方案的III期试验,ASH数据来看有望成为BIC;   BTK CDAC/BGB-16673:预计26H1读出用于后线CLL的II期潜在关键试验数据;   CDK4抑制剂/BGB-43395:预计26H1启动用于1L BC的III期试验(不再开发2L);   其他在研项目:B7H4ADC完成OC、BC和EC的剂量递增;FGFR2bADC、Pan-KRAS抑制剂以及EGFR CDAC等早研项目POC数据由此前25H2读出变更为26H1;GPC3/4-1BB双抗在后线HCC展现疗效。   盈利预测与投资建议   预计公司25/26/27年收入分别为371.0/471.5/581.8亿元,同比增长36.3%/27.1%/23.4%;归母净利润为8.2/40.7/80.7亿元,同比增长116.5%/394.5%/98.3%,对应PE为523/106/53倍。公司为创新药出海龙头企业,全球商业化能力突出、在研管线即将进入收获期维持“买入”评级。   风险提示:   产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
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      2025-11-21
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