医药生物行业报告:FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益

医药生物行业报告:FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益

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医药生物行业报告:FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益

  l一周观点:FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益   2025年4月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求。FDA正在采取一项开创性的举措,以推进公共健康事业,即在单克隆抗体疗法及其他药物的研发过程中,用更有效且与人类更相关的手段取代动物实验。这一新方法旨在提高药物安全性,加快评估流程,同时减少动物实验,降低研发成本,并最终降低药品价格。   我们认为,该转变有望加速新药上市,改变研发模式,缩短研发周期、降低研发成本、提高成功率。我们认为该政策利好AI制药,如晶泰控股、成都先导、泓博医药等。   l本周细分板块表现   本周血液制品板块涨幅最大,上涨4.06%;线下药店板块上涨1.81%,医疗设备板块下跌2.62%,中药板块下跌3.35%,其他生物制品板块下跌4.1%;医疗研发外包板块跌幅最大,下跌16.04%,体外诊断板块下跌8.28%,医药流通板块下跌6.4%,原料药板块下跌6.26%,医疗耗材板块下跌5.88%。   l推荐及受益标的:   推荐标的:微电生理、迈普医学、英科医疗、昌红科技、拱东医疗、怡和嘉业、中红医疗、益丰药房、大参林、新里程、美年健康、国际医学、康臣药业、佐力药业、桂林三金、天士力。   受益标的:晶泰控股、成都先导、泓博医药、华大智造、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、聚光科技、迈瑞医疗、山外山、澳华内镜、惠泰医疗、维力医疗、可孚医疗、先健科技、蓝帆医疗、诺唯赞、华大基因、贝瑞基因、润达医疗、金域医学、圣湘生物、九安医疗、万孚生物、新产业、亚辉龙、派林生物、华兰生物、博雅生物、天坛生物、卫光生物、老百姓、爱尔眼科、固生堂、锦欣生殖、环球医疗、方盛制药、贵州三力、药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英、诺泰生物。   l风险提示:   美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险、行业黑天鹅事件。
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  • 中药
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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-04-14

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    14页

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  l一周观点:FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益

  2025年4月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求。FDA正在采取一项开创性的举措,以推进公共健康事业,即在单克隆抗体疗法及其他药物的研发过程中,用更有效且与人类更相关的手段取代动物实验。这一新方法旨在提高药物安全性,加快评估流程,同时减少动物实验,降低研发成本,并最终降低药品价格。

  我们认为,该转变有望加速新药上市,改变研发模式,缩短研发周期、降低研发成本、提高成功率。我们认为该政策利好AI制药,如晶泰控股、成都先导、泓博医药等。

  l本周细分板块表现

  本周血液制品板块涨幅最大,上涨4.06%;线下药店板块上涨1.81%,医疗设备板块下跌2.62%,中药板块下跌3.35%,其他生物制品板块下跌4.1%;医疗研发外包板块跌幅最大,下跌16.04%,体外诊断板块下跌8.28%,医药流通板块下跌6.4%,原料药板块下跌6.26%,医疗耗材板块下跌5.88%。

  l推荐及受益标的:

  推荐标的:微电生理、迈普医学、英科医疗、昌红科技、拱东医疗、怡和嘉业、中红医疗、益丰药房、大参林、新里程、美年健康、国际医学、康臣药业、佐力药业、桂林三金、天士力。

  受益标的:晶泰控股、成都先导、泓博医药、华大智造、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、聚光科技、迈瑞医疗、山外山、澳华内镜、惠泰医疗、维力医疗、可孚医疗、先健科技、蓝帆医疗、诺唯赞、华大基因、贝瑞基因、润达医疗、金域医学、圣湘生物、九安医疗、万孚生物、新产业、亚辉龙、派林生物、华兰生物、博雅生物、天坛生物、卫光生物、老百姓、爱尔眼科、固生堂、锦欣生殖、环球医疗、方盛制药、贵州三力、药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英、诺泰生物。

  l风险提示:

  美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险、行业黑天鹅事件。

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