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医药生物行业报告:FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益

医药生物行业报告:FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益

研报

医药生物行业报告:FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益

  l一周观点:FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益   2025年4月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求。FDA正在采取一项开创性的举措,以推进公共健康事业,即在单克隆抗体疗法及其他药物的研发过程中,用更有效且与人类更相关的手段取代动物实验。这一新方法旨在提高药物安全性,加快评估流程,同时减少动物实验,降低研发成本,并最终降低药品价格。   我们认为,该转变有望加速新药上市,改变研发模式,缩短研发周期、降低研发成本、提高成功率。我们认为该政策利好AI制药,如晶泰控股、成都先导、泓博医药等。   l本周细分板块表现   本周血液制品板块涨幅最大,上涨4.06%;线下药店板块上涨1.81%,医疗设备板块下跌2.62%,中药板块下跌3.35%,其他生物制品板块下跌4.1%;医疗研发外包板块跌幅最大,下跌16.04%,体外诊断板块下跌8.28%,医药流通板块下跌6.4%,原料药板块下跌6.26%,医疗耗材板块下跌5.88%。   l推荐及受益标的:   推荐标的:微电生理、迈普医学、英科医疗、昌红科技、拱东医疗、怡和嘉业、中红医疗、益丰药房、大参林、新里程、美年健康、国际医学、康臣药业、佐力药业、桂林三金、天士力。   受益标的:晶泰控股、成都先导、泓博医药、华大智造、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、聚光科技、迈瑞医疗、山外山、澳华内镜、惠泰医疗、维力医疗、可孚医疗、先健科技、蓝帆医疗、诺唯赞、华大基因、贝瑞基因、润达医疗、金域医学、圣湘生物、九安医疗、万孚生物、新产业、亚辉龙、派林生物、华兰生物、博雅生物、天坛生物、卫光生物、老百姓、爱尔眼科、固生堂、锦欣生殖、环球医疗、方盛制药、贵州三力、药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英、诺泰生物。   l风险提示:   美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险、行业黑天鹅事件。
报告标签:
  • 中药
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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-04-14

  • 页数:

    14页

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  l一周观点:FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI制药有望受益

  2025年4月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求。FDA正在采取一项开创性的举措,以推进公共健康事业,即在单克隆抗体疗法及其他药物的研发过程中,用更有效且与人类更相关的手段取代动物实验。这一新方法旨在提高药物安全性,加快评估流程,同时减少动物实验,降低研发成本,并最终降低药品价格。

  我们认为,该转变有望加速新药上市,改变研发模式,缩短研发周期、降低研发成本、提高成功率。我们认为该政策利好AI制药,如晶泰控股、成都先导、泓博医药等。

  l本周细分板块表现

  本周血液制品板块涨幅最大,上涨4.06%;线下药店板块上涨1.81%,医疗设备板块下跌2.62%,中药板块下跌3.35%,其他生物制品板块下跌4.1%;医疗研发外包板块跌幅最大,下跌16.04%,体外诊断板块下跌8.28%,医药流通板块下跌6.4%,原料药板块下跌6.26%,医疗耗材板块下跌5.88%。

  l推荐及受益标的:

  推荐标的:微电生理、迈普医学、英科医疗、昌红科技、拱东医疗、怡和嘉业、中红医疗、益丰药房、大参林、新里程、美年健康、国际医学、康臣药业、佐力药业、桂林三金、天士力。

  受益标的:晶泰控股、成都先导、泓博医药、华大智造、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、聚光科技、迈瑞医疗、山外山、澳华内镜、惠泰医疗、维力医疗、可孚医疗、先健科技、蓝帆医疗、诺唯赞、华大基因、贝瑞基因、润达医疗、金域医学、圣湘生物、九安医疗、万孚生物、新产业、亚辉龙、派林生物、华兰生物、博雅生物、天坛生物、卫光生物、老百姓、爱尔眼科、固生堂、锦欣生殖、环球医疗、方盛制药、贵州三力、药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英、诺泰生物。

  l风险提示:

  美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险、行业黑天鹅事件。

医药生物行业周报(2025.04.07-2025.04.13)分析

中心思想

  • FDA 政策变革: 美国 FDA 宣布逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,AI 制药有望受益,加速新药上市,改变研发模式,缩短研发周期、降低研发成本、提高成功率。
  • 板块分化: 本周医药生物板块整体下跌,但细分板块表现分化,血液制品板块表现最佳,医疗研发外包板块跌幅最大。
  • 投资策略: 建议关注受益于政策支持、AI 赋能和出海加速的 CXO 及创新药龙头,以及 Q1 预计高增长和基本面有望持续改善的标的。

主要内容

1. FDA 政策变革与 AI 制药机遇

## FDA 取消动物实验:行业变革的开端

美国 FDA 宣布将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求,旨在提高药物安全性,加快评估流程,同时减少动物实验,降低研发成本,并最终降低药品价格。这一举措有望加速新药上市,改变研发模式,缩短研发周期、降低研发成本、提高成功率。

## AI 制药的潜在受益

该政策转变利好 AI 制药,因为高级计算机模拟、基于人体的实验室模型等新技术方法将减少动物试验的需求。受益标的包括晶泰控股、成都先导、泓博医药等。

2. 医药生物板块表现与细分板块分析

## 整体表现:板块下跌,分化明显

本周医药生物板块下跌 5.61%,跑输沪深300 指数 2.73pct。细分板块表现分化,血液制品板块涨幅最大,医疗研发外包板块跌幅最大。

## 细分板块表现及投资建议

  • 医疗设备: 本周下跌 2.62%。板块估值上涨空间较大,建议积极布局。关注以旧换新政策、国产替代、AI+影像/手术方向。受益标的包括华大智造、奕瑞科技、联影医疗等。
  • 医疗耗材: 本周下跌 5.88%。受到中美关税事件的影响,建议关注高景气、集采促进、困境反转、PEG 较低的相关标的。推荐标的包括微电生理、迈普医学、英科医疗等。
  • IVD 板块: 本周下跌 8.28%。看好 AI+辅助诊断等新兴方向,以及产前早筛检测。受益标的包括诺唯赞、华大基因、贝瑞基因等。
  • 血液制品: 本周上涨 4.06%。受益于白蛋白价格上涨和国产替代加速。建议关注具备浆站获取能力强、运营效率高、新品推出快的头部血制品公司。推荐标的包括派林生物、华兰生物、博雅生物。
  • 药店板块: 本周上涨 1.81%。行业出清提速,龙头药店客流量、利润率有望提升。看好 AI 赋能带来的经营新活力和门诊统筹带来的业绩增量。推荐标的包括益丰药房、大参林。
  • 医疗服务: 医院板块下跌 5.06%。关注眼科、口腔消费医疗、综合医院和体检、IVF 等领域。推荐标的包括新里程、美年健康、国际医学。
  • 中药板块: 本周下跌 3.35%。看好国企龙头整合、消费环境改善下的 OTC 复苏、创新驱动和集采/基药政策受益方向。推荐标的包括康臣药业、佐力药业、桂林三金、天士力。
  • CXO 板块: 本周下跌 16.04%。主要受中美关税和生物安全法案担忧影响。建议关注订单增长表现较好、行业并购整合能力较强的相关龙头标的。受益标的:药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英、诺泰生物等。

总结

本报告分析了 2025 年 4 月 7 日至 13 日期间医药生物行业的市场表现,重点关注了 FDA 取消动物实验对 AI 制药的积极影响,以及各细分板块的表现和投资建议。报告指出,虽然整体板块下跌,但细分板块分化明显,并建议投资者关注受益于政策支持、AI 赋能和出海加速的 CXO 及创新药龙头,以及 Q1 预计高增长和基本面有望持续改善的标的。

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