2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年年报业绩点评:全年表观业绩承压,常规业务经营稳健

      2023年年报业绩点评:全年表观业绩承压,常规业务经营稳健

      个股研报
        迪安诊断(300244)   核心观点:   事件:公司发布2023年年度报告,公司2023年实现营业收入134.08亿元(-33.89%),归母净利润3.07亿元(-78.56%),扣非净利润2.95亿元(-81.90%),经营性现金流19.21亿元(+17.20%);2023年Q4实现营业收入31.16亿元(-33.03%),归母净利润-2.23亿元,扣非净利润-1.87亿元。   信用减值影响表观业绩,常规业务经营稳健。由于同期新冠筛查导致的高基数,2023年公司表观收入明显下滑,叠加应收账款计提产生的信用减值损失3.83亿元,表观利润亦显著承压。尽管面临医疗行业经营环境变化的影响,公司常规业务全年仍保持稳健,体现出一定经营韧性,其中:①诊断服务:2023年实现营业收入51.87亿元(+11.91%),其中ICL实现营收47.18亿元(+16.73%),新增三级医院238家,三级医院收入占比提升至32.8%,感染/神经免疫/血液病项目分别增长142%/102%/69%;②诊断产品:2023年实现收入86.86亿元(-7.58%),其中自有产品4.03亿元,渠道产品82.83亿元(+5.32%),子公司“凯莱谱”自主品牌液相色谱串联质谱检测系统KLPMD-U、KLPMD-R与微量元素分析仪CalQuant-E ICP-MS获批上市,子公司“迪谱诊断”自研飞行时间质谱检测系统DP-TOF96A获二类医疗器械注册证,子公司“迪安生物”自研生产快速实时荧光定量PCR仪、“人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)”和“人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)”,取得三类医疗器械注册证。   学科能力持续强化,检测项目进一步丰富。公司不断将技术平台拓展与疾病解决方案紧密结合,完善血液病综合诊断服务解决方案,新开流式、ddPCR、NGS等164个项目,推出独家项目髓系肿瘤NGS-MRD,实现与全国血液病TOP5医院合作,完善肿瘤检测产线及癌种覆盖,提供项目超180项,全年检测量超26万份,为超20万人群提供肿瘤早筛服务,独家引入全球最领先阿尔兹海默病血液检测技术(IP-MS),预计2024年完成技术落地和相关产品转化。公司2023年共新开检测项目1,023项,特检收入20.49亿元,占传统诊断收入比例39.50%。此外,公司2023年新增共建实验室46家,累计增至700家,业务收入同比增长26%,二级及三级医院收入贡献超94%,新增27家精准中心,累计精准中心达70家,其中31家盈利,业务收入同比增长34%。   管理优化及数字化转型促进运营效率提升。公司持续迭代样本配送中枢大脑“云迪平台”,运转效率效能提高30%,配送人均样本量提升58%,覆盖国内31省市,拥有2000+物流网点,95%+标本省内12小时、跨省12-36小时送达,90%报告单24小时内送达。同时,公司推出数字病理整体解决方案,完成“迪智检”小程序上线,为5,300余家医疗机构提供一站式客户终端服务,旗下“医策科技”AI辅助诊断产品辅助发放报告近200万份,原研PD-L1免疫组化病理图像处理软件PathoInsight-PD L1获二类器械注册证。随着管理体系愈发完善、数字化应用进一步拓展,未来公司运营效率有望进一步提升。   投资建议:公司是国内头部第三方医学检验服务提供商,“产品+服务”一体化发展,随着全国布局完善、运营效率持续增高、特检占比持续提升,常规业务有望长期稳健成长。考虑到行业经营环境变化及院端检验量需求恢复不及预期,我们下调公司2024-2026年归母净利润预测至7.74/9.73/11.83亿元,分别同比增长151.85%/25.70%/21.53%,EPS分别为1.24/1.55/1.89元,当前股价对应2024-2026年PE为11/9/8倍,维持“推荐”评级。   风险提示:常规业务恢复不及预期的风险、应收账款回款不及预期的风险、检验服务价格大幅下降的风险。
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      2024-04-24
    • 业务结构持续优化,利润保持高增速

      业务结构持续优化,利润保持高增速

      个股研报
        百洋医药(301015)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报和2024年一季报,2023年公司实现收入75.64亿元,同比增长0.72%,实现归母净利润6.56亿元,同比增长29.55%,实现扣非归母净利润6.35亿元,同比增长25.14%。2024年一季度公司实现收入16.61亿元,同比下滑1.5%,实现归母净利润1.66亿元,同比增长35.6%,实现扣非归母净利润1.65亿元,同比增长30.71%   聚焦核心品牌运营业务,医药商业持续压缩。2023年公司品牌运营业务收入占比为58.17%,达到44亿元,同比增长18.91%,若还原两票制业务后计算,实现营业收入54.21亿元,收入占比为63.14%。品牌运营业务毛利率为为43.17%,毛利额实现18.99亿元,毛利额占比达83.78%,是公司的主要利润来源,业务结构优化趋势明显。公司核心品牌迪巧系列实现营业收入18.97亿元,同比增长16.53%,若还原两票制业务后计算,实现营业收入19.87亿元,同比增长15.91%。海露实现营业收入6.40亿元,同比增长49.88%。安立泽实现营业收入2.38亿元,若还原两票制业务后计算,实现营业收入2.76亿元。若按照产品类型来看,品牌运营业务中OTC端业务收入为27.67亿元,同比增长22.82%,OTX端业务收入14.10亿元,同比增长19.03%,特药创新药收入1.49亿元,同比下滑30.83%(主要由于终止了与希罗达合作),高端器械收入7200万元,同比增长57.01%。2023年Q4品牌运营业务收入增速已开始恢复,公司持续聚焦核心业务。另外,公司批发配送业务实现营业收入27.74亿元,同比减少19.23%,未来公司将持续压缩批发配送业务规模。   Q1收入端略有下滑,利润端仍保持高速增长。2024年Q1公司收入略下滑主要原因为终止了与希罗达和紫晟的合作,对品牌收入的增速有所影响。公司的核心业务品牌运营业务实现收入9.19亿元,同比增长0.31%,若还原两票制业务后计算,品牌运营业务实现营业收入10.41亿元,实现毛利额4.06亿元,毛利额占比达82.14%;批发配送业务实现营业收入6.43亿元,同比下降5.11%;零售业务实现营业收入0.92亿元,同比增长7.47%。公司一季度利润保持高增长,主要原因为通过对迪巧、纽特舒玛产品终端关键战役的深入开展,体现出全终端的规模效应,进入良好的回报期,销售费用率同比降低2个百分点,盈利能力增强。   入局国内前沿创新药械开发,逐步建立起自身的创新孵化平台。2023年开始,公司投资孵化的高端医疗器械逐步迎来收获期,苏州同心医疗的全磁悬浮人工心脏率先落地实现商业化,北京迈迪斯的电磁定位穿刺引导设备、北京五维康的家用心电仪等高端医疗器械产品也陆续进入商业化阶段;在创新药方面,百洋集团助力广东瑞迪奥自主研制的放射性核素偶联药物(RDC)99mTc-3PRGD2是我国核医学领域首个自主研发的1类创新药,目前已在中国完成三期临床试验,即将申报上市进入商业化阶段,未来将成为公司在创新药领域的重磅产品。   投资建议:公司以专业化的医药品牌运营迎接国内创新药发展浪潮,医药CSO业务在国内有较好的市场前景。我们预测2024-2026年归母净利润为8.50/10.83/13.29亿元,同比增长29.44%/27.44%/22.73%,对应EPS为1.62/2.06/2.53元,对应PE为21/16/13倍,维持“推荐”评级。   风险提示:疫情反复使得医院诊疗用药需求减少的风险、新签约产品运营推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。
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      2024-04-24
    • 计提减值后轻装上阵,看好创新产品全球放量

      计提减值后轻装上阵,看好创新产品全球放量

      个股研报
        亿帆医药(002019)   核心观点:   事件:2024年4月20日,公司发布2023年年报,2023年公司实现收入40.68亿元,同比增长6.03%,归母净利润为-5.51亿元,去年同期实现归母净利润1.91亿元,同比由盈转亏。   主营业务收入增长稳健,计提减值轻装上阵。2023年,公司与药品有关的销售收入30.98亿元,同比增长7.19%,其中医药自有产品(含进口)收入24.32亿元,同比增长19.68%,占营业收入的59.79%,医药板块和自有产品业务比重继续提升;原料药收入8.00亿元,同比增长1.58%,占营业收入的19.66%;高分子材料收入1.70亿元,同比下降4.68%,占营业收入的4.19%。公司净利润大幅下降的原因主要是资产减值损失增加,2023年公司计提资产减值准备合计约9.52亿元,其中计提F-627(艾贝格司亭α注射液)形成的无形资产减值8.48亿元,各类减值较2022年度增加8.07亿元,减少2023年度利润总额约9.52亿元,扣除企业所得税影响数约1.08亿元及控股子公司少数股东损失约2.57亿元后,最终减少归属于上市公司净利润约5.86亿元。此外,研发费用增加1.22亿元以及政府补助减少0.74亿元,也对公司净利润下滑有所影响。   持续聚焦“大产品”策略,国内外销售齐头并进。2023年,公司国内药品市场实现营业收入24.71亿元,同比增长7.34%,国内医药自有(含进口)产品实现营业收入20.10亿元,同比增长21.72%,其中化药自有(含进口)产品销售收入8.87亿元,同比增长40.71%,中药自有产品销售收入9.34亿元,同比增长5.92%。国内29个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计17.93亿元,同比增长24.26%,占国内医药自有(含进口)销售收入的89.20%,其中过亿元产品5个、过五千万元产品6个,已形成长期可增长的大产品群。2023年,公司海外医药产品实现营业收入6.19亿元,同比增长9.28%。海外13个医药产品销售过千万元,其中过亿元销售产品1个,过五千万元销售产品2个,主要产品SciLin?、SciTropin?和注射用醋酸曲普瑞林合计实现海外销售收入2.67亿元,占公司海外医药产品收入43.13%,同比增长6.62%。   创新转型步入收获期,研发项目推进顺利。①F627:公司自主研发的I类创新生物药,全球首个双分子G-CSF-Fc融合蛋白,亿立舒?(艾贝格司亭α注射液)于2023年5月在国内获批上市,2023年11月获得FDA批准在美国上市,2024年3月获得EC批准在欧盟上市,并成功纳入中国国家医保目录和权威临床指南美国国家综合癌症网络(NCCN)。凭借其疗效和安全性优势,亿立舒在国内外的放量有望为公司业务增长带来可观的贡献。   ②F-652:全球首创IL-22抗体F-652研发进展顺利,治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)完成了中国II期临床研究,结果证明F-652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好,同时显示F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势,达到预期目标;F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验取得CDE的批件,FDA也完成了对临床方案的审核,目前正处于II期临床试验批件审核中。同时,亿一生物正在对F-652的4个适应症进行进一步的开发,具有多种适应症的独特潜力和顺利的临床进展使得F652有机会成为下一个全球重磅药物。   投资建议:公司海内外制剂业务快速发展,自研产品商业化开启成长空间,但由于创新产品推广进度低于此前预期,我们下调公司盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为5.33/7.71/9.17亿元,同比增长196.78%/44.61%/18.92%,EPS分别为0.44/0.63/0.75元,当前股价对应2024-2026年PE为25/17/15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产品销售不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险等。
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      2024-04-23
    • 业绩不断超预期,核心产品量价齐升&降本增效

      业绩不断超预期,核心产品量价齐升&降本增效

      个股研报
        川宁生物(301301)   核心观点:   事件:2024年4月22日,公司发布2023年年报和2024年一季报。2023年,公司实现营业收入48.23亿元,同比增长26.24%;归母净利润9.41亿元,同比增长128.56%;扣非归母净利润9.36亿元,同比增长109.55%。2024年Q1,公司实现营业收入15.33亿元,同比增长19.96%;实现归母净利润3.53亿元,同比增长100.99%,扣非归母净利润3.52亿元,同比增长101.87%。   营收和利润增长迅速,核心产品量价齐升&降本增效。2023年公司实现营业收入48.23亿元,同比增长26.24%,其中公司硫氰酸红霉素收入占比32.13%,达到15.50亿元,同比增长17.30%,头孢类中间体收入占比19.96%,达到9.63亿元,同比增长15.02%,青霉素类中间体收入占比40.12%,达到19.35亿元,同比增长40.93%,其他主营业务产品收入占比1.40%,达到约6800万元。2023年,公司销售毛利率为31.57%,同比增加6.77pct,销售净利率为19.50%,同比增加8.73pct,公司盈利能力持续提升,主要由于:①市场需求恢复,公司主要产品量价齐升,根据wind数据,2024年3月硫氰酸红霉素、6-APA价格分别为522.5元/kg和330元/kg,价格有望维持高位;②公司工艺技术不断提升,通过积极推进绿色循环经济、饱和生产、节能降耗等工作,取得了降本增效的成果;③利息支出减少及汇兑收益增加,财务费用率同比下降2.28pct。公司降本增效成果明显,逐渐进入新增长周期。   结合人工智能应用,降本增效有望再上台阶。公司与上海金珵科技建立战略合作关系,双方将在AI赋能发酵产业、AI辅助合成生物学研发、新产品合作开发等方面开展合作。一方面将人工智能与川宁生物现有产业结合,尽快形成新质生产力,以全面提升公司的生产方式和生产效率。具体包括打造生成式人工智能虚拟工程师,建立原料、工艺、产量的生成式可解释的人工智能工程化平台,通过机器学习迭代反馈实现抗生素中间体生产新范式和效益的系统性提升。另一方面将人工智能用于辅助合成生物学的研发,利用生成式AI辅助提升代谢途径中关键酶性能,预测复杂代谢途径中的靶点,从而提升终端小分子产品的效价、碳转化率和时空转化率,公司降本增效有望再上新台阶。   研发创新硕果累累,合成生物学产品放量在即。目前锐康生物通过自主研发已向川宁生物交付的红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、肌醇、角鲨烷、依克多因等产品,其中红没药醇已进入生产销售阶段,5-羟基色氨酸中试阶段已完成,进入试生产阶段;麦角硫因已进入中试阶段;肌醇小试已完成,目前进入中试阶段。合成生物学系列产品的商业化生产,也标志着公司从资源要素驱动向技术创新驱动的成功转变,从而实现公司效益的稳步提升。   投资建议:抗生素需求景气提升,合成生物学项目落地增量可期。预计公司2024-2026年归母净利润分别为12.44亿元/14.70亿元/17.05亿元,同比增长32.29%/18.12%/15.97%,对应PE分别为17/14/12倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:合成生物学项目研发风险;产品价格波动风险;环保风险;汇兑风险;国内外竞争对手降价带来的竞争格局恶化风险等。
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      2024-04-23
    • 2023年年报及2024年一季报业绩点评:表观业绩承压,看好创新驱动盈利改善

      2023年年报及2024年一季报业绩点评:表观业绩承压,看好创新驱动盈利改善

      个股研报
        乐普医疗(300003)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营业收入79.80亿元(-24.78%),归母净利润12.58亿元(-42.91%),扣非净利润11.23亿元(-47.58%),经营性现金流9.90亿元(-64.51%)。2024Q4实现营业收入17.21亿元(-39.58%),归母净利润-0.95亿元,扣非净利润-1.63亿元。2024Q1实现营业收入19.22亿元(-21.14%),归母净利润4.82亿元(-19.27%),扣非净利润4.56亿元(-18.85%),经营性现金流1.42亿元(+205.45%)。   应急业务高基数影响表观业绩,二季度起有望轻装上阵。受同期应急快速检测试剂盒及PCR仪器设备销售导致的高基数影响,公司2023年全年及2024Q1表观业绩明显下滑。此外,2023年公司计提各项资产减值准备共1.95亿元,主要包括收购苏州博思美形成的商誉减值计提0.33亿元、应急产品存货减值计提准备1.15亿元等。   医疗器械:2023年实现营业收入36.74亿元(-37.50%),占比46.04%(-9.38pct),剔除体外诊断业务后营收同比增长6.70%,其中冠脉植介入+2.9%/结构性心脏病+29.08%/外科麻醉+9.37%/体外诊断-77.79%。公司冠脉植介入产品已基本覆盖PCI手术全流程,体外诊断覆盖生化/免疫/分子/血液与凝血/POCT等各细分领域及重要技术平台,外科麻醉多款产品在省际联盟集采中标,商业化销售渠道加速开拓,市占率有望持续稳步提升。   药品:2023年实现营收30.44亿元(-11.47%),其中制剂26.33亿元(-11.90%)/原料药4.11亿元(-8.60%)。公司深耕OTC市场,推动县域等销售渠道下沉,多款仿制药于2024年1月中标广东联盟集采。子公司民为生物自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101已开展II型糖尿病和肥胖Ⅱ期临床试验,该产品是国内第一家进入临床二期的GLP-1/GCGR/GIP-Fc三靶点GLP-1类产品。   医疗服务及健康管理:2023年实现营收12.62亿元(-2.37%),剔除应急相关收入则同比增长6.53%,其中合肥心血管医院营收同比增长42.45%,手术类同比增长33%。公司通过心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电商平台等,提供心血管疾病医疗服务及健康管理,同时融合AI产品助力医院信息化建设提高诊疗效率,并实现患者居家生命体征检测场景覆盖。   重点创新产品研发进展顺利,未来有望递次贡献业绩增量。公司2023年研发费用8.79亿元(-8.11%),研发费用率11.02%(+2.00pct),2024Q1研发费用1.97亿元(-14.06%),研发费用率10.27%(+0.85pct),研发管线获批进展符合预期,如MemoSorb?生物可降解卵圆孔未闭封堵器、一次性使用冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊扩张导管等创新器械顺利获批。公司在研管线丰富,未来多个重磅自主创新产品逐步商业化,有望驱动业绩持续成长。   战略性布局多消费医疗领域,平台化发展巩固经营韧性。公司战略布局自费市场医疗属性产品,积极拓展眼科、齿科及皮肤科产品销售渠道,并推进新产品研发,或将有效规避政策端扰动,保障业绩持续稳健增长。截至2023年公司6款皮肤科产品推进到临床阶段,5款眼科产品取证,2款眼科产品申报注册,3款眼科产品进入临床,随着消费医疗类产品品类不断丰富,公司发展新动能将进一步补充。   销售渠道协同持续强化,海外市场开拓有序推进。目前公司销售团队在中国境内覆盖超9,000家各级医疗机构(其中超3,000家具备PCI手术能力),覆盖36万多家零售药店(百强连锁覆盖率近90%),同时在海外覆盖超160个国家/地区。1)院内:冠脉植介入、结构性心脏病、心脏节律管理及电生理三大管线产品均可由心内介入医生团队在临床实践中应用,市场推广、销售渠道和经销商管理上协同性显著;2)院外:已形成900人以上OTC团队,并协助推广战略新兴板块产品,进一步组建县域市场销售团队挖掘下沉市场机遇;3)海外:目前公司血管通路、封堵器、体外诊断、外科麻醉、监护类等多系列产品获CE、FDA认证,海外渠道广阔,有望通过灵活渠道销售及多元化产品组合策略实现快速增长,目前公司马来西亚产能正在建设中,为未来业务辐射东南亚地区打下稳固基础。   投资建议:公司是国内平台型心血管龙头,技术创新推动产线不断丰富,目前基本走出集采影响,战略性布局消费医疗领域有望形成新增长极。基于应急业务对公司经营及业绩端扰动逐步消除,创新产品放量提升公司整体盈利能力,考虑到行业经营环境变化,需求有待进一步复苏,我们下调公司2024-2026年归母净利润预测至19.20/22.28/25.83亿元,分别同比增长52.63%、16.03%、15.92%,EPS分别为1.02/1.18/1.37元,当前股价对应2024-2026年PE14/12/10倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产品商业化效果不及预期的风险、海外拓展不及预期的风险、研发进展不及预期的风险。
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      2024-04-23
    • 2023年年报及2024年一季报业绩点评:差异化发展特色业务,化学发光高速增长

      2023年年报及2024年一季报业绩点评:差异化发展特色业务,化学发光高速增长

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        亚辉龙(688575)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营业收入20.53亿元(-48.42%),归母净利润3.55亿元(-64.92%),扣非净利润2.20亿元(-77.00%),经营性现金流0.73亿元(-104.62%)。2024Q4实现营业收入5.08亿元(-40.34%),归母净利润0.70亿元(-49.61%),扣非净利润0.45亿元(-66.12%)。2024Q1实现营业收入4.31亿元(-34.65%),归母净利润0.66亿元(-18.72%),扣非净利润0.57亿元(-31.29%),经营性现金流0.70亿元。   常规自产业务保持高速增长,国内外装机进展顺利。2023年及2024Q1公司表观业绩同比下降,主要因同期新冠业务收入较高导致高基数。自产业务中,①国内:2023年非新冠自产业务营收11.74亿元(+47.80%),新增装机1,396台(含488台600速机),自有产品覆盖境内终端客户超5,290家(+1,030家),三甲医院覆盖率超67%;②海外:非新冠自产业务2023年营收1.52亿元(+38%),新增装机超684台(含300速及600速机共72台),业务已覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲等110个国家/地区,持续加大专业队伍建设,稳步推进IVDR申报和内务切换工作,以及全球室间质评等;2023年公司自产化学发光业务共实现营收11.68亿元(+50.04%),代理业务收入3.51亿元(+16.89%)。   研发投入与学术合作持续强化,试剂及高端仪器不断推陈出新。2023年公司研发投入3.25亿元(+30.04%),在微流控、测序、流式荧光多重检及抗原抗体原材料方面研发1.25亿元(占研发投入比重38.52%),研发费用率15.45%(+9.41pct)。①仪器:已推出iFlash系列发光仪器、iBC系列生化仪器及二者组成的高通量全自动生化免疫一体机、iMutli流式荧光仪及iTLA Mini自动样本系统,形成覆盖“大、中、小”全场景的实验室智能化解决方案;②试剂:2023年新增16项检测试剂产品获证(其中化学发光14项),累计163项化学发光诊断试剂项目获境内外注册证书。③学术推广:参与“高敏肌钙蛋白诊断价值多中心研究”、“新型生殖系统激素在儿童中枢性性早熟中的临床应用价值多中心研究”、“正常健康人群胰岛功能调研项目”等多项研究,公司检测产品全球相关论文累计超920篇,影响因子合计高达2,670分。   市场拓展策略行之有效,看好试剂上量驱动盈利提振。公司2023年实现化学发光仪器装机2,080台,累计装机超8,290台(截至2023年,剔除已退役机器),流水线累计92条,“特色入院,常规放量”策略成效显著,自免及其他化学发光常规项目试剂营收均保持高速增长,2023年公司术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物试剂营收同比增长50.20%,自免诊断业务同比增长26.57%(化学发光法+38.59%)。2023年公司主营业务毛利率56.57%(+2.92pct),非新冠自产业务综合毛利率70.00%(+1.23pct);2024Q1整体毛利率62.34%(+18.02pct),净利率12.97%(+2.71pct),预计主要是收入结构优化驱动业绩改善。未来随着仪器装机稳步推进、高速机占比持续提升带动试剂上量,发光业务高速增长态势有望延续,进而进一步提升公司整体盈利能力。   投资建议:公司是化学发光领域头部企业之一,差异化布局自免等特色项目,市场渗透率快速提升,带动试剂业务高速增长。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.81/6.27/7.88亿元,同比增35.56/30.37/25.65%,EPS分别为0.85/1.10/1.39元,当前股价对应2024-2026年PE25/19/15倍,首次给予“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧的风险、国内外装机进展不及预期的风险、集采导致降价幅度超预期的风险。
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      2024-04-23
    • 业绩符合预期,持续加强源头创新

      业绩符合预期,持续加强源头创新

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件: 2024.4.17,公司发布 2023 年年报和 2024 年一季报, 2023 年公司实现营业收入 228.2 亿元,同比增 长 7.26%;实现扣非归母净利 润 41.41 亿元,同比增长 21.46%。 2024 年一季度公司实现营收 59.98 亿元,同比增长 9.20%;实现扣非归母净利润 14.40 亿元,同比增长 18.06%   创新成果持续兑现,驱动收入 稳定增长。 2023 年公司创新药收入达 106.37亿元(含税,不含 对外许可 收入),同比 增长 22.1%; 累计研发投入 61.50 亿元,其中费用化研 发投入 49.54 亿元。 2023 年公司 3 款 1 类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格 列汀、奥 特康唑)、 4 款 2 类新药(盐 酸右美托咪定鼻喷 雾剂、醋酸阿比 特龙纳米晶 、盐酸伊立替康脂质 体、恒格 列净二甲双胍缓释 片)获批上市。截至目 前,公司 已在国内获批上市 15 款 1 类创新药、 4 款 2 类新药,涉及抗肿瘤、镇痛麻醉 、代谢性疾病、感 染疾病等 多个治疗领域 。 另 外,瑞维鲁胺、达尔 西利、恒格 列 净 3 款创新药正式执行医保 价格,平均价格 降幅达 65%,满足了更多患者的临 床需求,收入贡献进 一步扩大 。 仿制药方面,第二批集采涉及产品 注射用紫 杉醇(白蛋白 结合型)、醋酸 阿 比特龙片因多数省 份集采续约未中标及 降价等因 素影响, 2023 年销售额同比减少 7.02 亿元,第七批集采涉及产品销 售额同比 减少 9.11 亿元。   持续建设领先技术平台,打造优质创新产品。 2023 年公司不断完善已建立成熟的化药(含 多肽、 PROTAC)、单/双 抗体药、 ADC 药 物、小核酸、核药等技术平台,初步建 成多特异 性抗体、双抗 ADC 平 台,积 极探索 PDC、 AOC、DAC、 mRNA 等新分子 模式 平台,并尝试开拓 结构生物 学、 AI 药物研发等平台。在新技术平台的支 持和研 发团队的努力下,公司 不断产 出具有创新竞争力的产品。公司 ADC 平台已有 11 个新型、具有差异化的 ADC 分子成功获批临床,其中公司自主 研发的抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811,在美国癌症研究 协会( AACR)2023 年会上首次披露了晚期实体瘤 全球多中 心Ⅰ期临床研究数 据,展现了具有竞争力 的数据 , SHR-A1811 目前已有五项适应症被 CDE 纳入突 破性治疗品种名单。 公司自主 研发的 KRAS G12D 抑制剂采 用脂质体包裹制成,是全球首个脂质体 KRAS G12D 抑制剂,具有靶向 给药、利 用不同的渗透性和高 渗 透 长 滞 留 效 应 来 被 动 地 靶 向 肿 瘤 组 织 , 可 控 且 持 续 进 行 药 物 释 放 等 优 秀药学特性,其Ⅰ期 临床研究 成功入选 2023 ESMO 大会优 选口头报告,是全 球首个披露临床疗效 数据的 KRAS G12D 抑制剂。   投资建议: 考虑 公司 研发 管 线丰 富, 未来 将持 续 兑现 , 贡献 业绩 增量 ,我 们预 计 公 司 2024-2026 年 归 母 净 利 润 为 50.48/58.71/69.79 亿 元 , 同 比 增 长17.33%/16.31%/18.86%, EPS 分别为 0.79/0.92/1.09 元,当前股价对应 2024-2026 年 PE 为 53/45/38 倍,维持“推荐”评级 。    风险提示: 研发 进度 不及 预 期的 风险 、市 场竞 争 加剧 的 风险 、降 价超 预期 的风险、产品注册进 度不及预 期的风险
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      2024-04-22
    • 业绩符合预期,医美快速增长&创新逐步兑现

      业绩符合预期,医美快速增长&创新逐步兑现

      个股研报
        华东医药(000963)   核心观点:   事件:2024.4.18,公司发布2023年业绩,全年实现营业收入406.24亿元,yoy+7.71%;归母净利润28.39亿元,yoy+13.59%;扣非27.37亿元,yoy+13.55%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,净利润31.54亿元,yoy+30.87%。2023Q4收入102.29亿元,yoy+3.79%,归母净利润6.50亿元,yoy+25.51%。   医药工业稳定增长,创新药品种稳步推进。2023年公司医药工业实现收入126.64亿元,yoy+8.55%,核心子公司中美华东实现收入122.17亿元,yoy+9.45%,实现归母净利润23.30亿元,yoy+9.63%,净资产收益率23.98%。研发投入22.93亿元,yoy+23.67%,其中直接研发支出16.00亿元,yoy+33.74%,占收入比例为13.10%。公司通过自研、外部合作和产品授权引进等方式,持续聚焦内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域。2023年利拉鲁肽生物类似药双适应症获批上市并成功落地商业化,2024年公司乌司奴单抗生物类似药、ARCALYST?(注射用利纳西普)、索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?)等有望在年内上市。今年3月,公司和科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽?)获附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,该产品获批上市当日即开出全国首张处方。工业微生物方面,剔除特定产品业务后全年合计实现收入5.25亿元,yoy+20.67%。公司持续践行工业微生物发展战略,明确了在xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向的战略布局。2024年公司将继续加快国际市场开将,工业微生物预计进入快车道发展的关键之年。   国内医美快速增长,海外医美扭亏为盈。2023年公司医美板块收入24.47亿元,yoy+27.79%,Sinclair收入约13.04亿元人民币,yoy+14.49%,且收购以来首次实现年度盈利;国内医美收入10.51亿元,同比增长67.83%。2023年,公司先后与韩国ATGC及重庆誉颜签署合作协议,引进A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001,进一步丰富了医美注射类产品管线。目前,公司已在医美注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖。另外,公司光学射频治疗仪V20的注册申请于2023年9月获得受理,有望于2024年在国内获批上市。新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme中国临床试验达成主要终点,并显示出良好的产品安全性数据。Ellansé?M型于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组。聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma?V型及X型已于2022年12月获得海南省药品监督管理局批复。随着新产品逐步上市,公司医美板块仍将保持较高增速。   投资建议:公司医美与工业微生物板块高速发展,医药工业与商业板块经营保持稳健,创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2024-   18.13%/17.90%/16.50%,EPS分别为1.91/2.25/2.63元,当前股价对应2024-2026年PE为16/14/12倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险、产品注册进度不及预期的风险。
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      2024-04-21
    • 2023年年报及2024年一季报业绩点评:营收结构持续优化,一季度业绩大超预期

      2023年年报及2024年一季报业绩点评:营收结构持续优化,一季度业绩大超预期

      个股研报
        安图生物(603658)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营业收入44.44亿元(+0.05%),归母净利润12.17亿元(+4.28%),扣非净利润11.85亿元(+5.86%),经营性现金流14.70亿元(-5.68%)。2023年分红预案10派10.5,分红率50.01%,计算股息率1.84%。2024Q4实现营业收入12.01亿元(+3.54%),归母净利润3.17亿元(+17.86%),扣非净利润3.13亿元(+20.61%)。2024Q1实现营业收入10.89亿元(+5.09%),归母净利润3.24亿元(+33.93%),扣非净利润3.14亿元(+33.15%),经营性现金流3.28亿元(+61.21%)。   2023年全年业绩符合预期。2023年公司表观营收和净利润增长较弱,主要是2022年同期新冠检测类产品销售导致的高基数,以及政策变化导致产品入院节奏放缓。若剔除新冠检测类相关收入影响,公司全年营收同比增长16.64%。截至2023年,公司产品已进入二级医院以上终端用户6,700多家(其中三级医院2,200多家,占全国三级医院总量的61.90%),同时,公司海外业务保持高速增长,全年实现营业收入2.09亿元(+60.53%)。   核心业务快速增长促进收入结构改善,2024Q1业绩大超预期。2024Q1公司表观利润大幅增长,除因2023Q1基数较低(含2,726万元资产减值损失)以外,预计主要是公司化学发光、分子等核心业务快速增长,驱动2024Q1毛利率提升3.46pct至64.52%,净利率提升6.33pct至30.18%。若不考虑减值损失,2024Q1利润内生增长仍有约20%。期间费用方面,销售费用率16.60%(+0.15pct),研发费用率13.88%(-0.83pct),管理费用率4.27%(-0.20pct)。我们认为,未来随着流水线及高端机型顺利装机带动化学发光试剂上量,叠加分子及微生物等业务快速成长,公司盈利能力有望持续改善。   研发投入推动产线持续丰富,有望进入密集收获期。公司研发强度一度保持领先行业水平,2023年研发投入6.56亿元(占营收比例14.77%),2024Q1研发投入1.51亿元(占营收比例13.88%)。①化学发光:新获产品注册(备案)证书60项,项目覆盖盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等;②生化:800速AutoChem B801系列获医疗器械注册证;③凝血:合作伙伴希肯医疗全自动凝血分析仪AutoCimoC6000上市;④测序:全资子公司思昆生物Siku2000系列在非临床领域上市;⑤质谱:全自动微生物质谱检测系统Autofms系列获国内欧盟IVDR首证;三重四极杆液质联用系统研制按计划稳步推进,2023年已完成质谱系统性能测试和检机工作,进度符合预期。   内外部因素共振,业绩持续增长确定性强。1)境内:集采推动国产替代加速兑现。2023年公司境内营收41.59亿元(-1.82%),毛利率67.39%(+5.49pct)此前安徽化学发光集采中,公司以22%占比居传染病八项报量首位,该次集采降价相对温和,基于国产厂商出厂成本较进口有一定优势,未来随着集采落地执行、涉及项目范围进一步扩大,预计越来越多的进口产品经销商出于自身利润空间考量向国产产品转化,安图作为头部厂商有望充分受益。2)境外:2023年公司境外营收2.09亿元(+60.53%),毛利率37.81%(+15.98pct)。目前公司产品已进入中东、亚洲、欧洲、美洲、非洲等多个地区,尽管目前公司海外业务体量尚小,随着海外业务部门架构重组、经销商队伍不断培育与壮大(截至2023年已合作120余家经销商),未来国际市场有望贡献重要业绩增量。   投资建议:公司是国产化学发光龙头,以全自动流水线为核心的全品类扩张支撑公司未来可持续发展,内生高速增长确定性强。我们预计公司2024-2026年归母净利润为15.53/19.39/23.89亿元,同比增长27.56%/24.85%/23.21%,EPS分别为2.65/3.31/4.08元,当前股价对应2024-2026年PE20/16/13倍,维持“推荐”评级。   风险提示:化学发光试剂集采大幅降价的风险、国内竞争加剧装机进度不达预期的风险、新产品研发进度不达预期的风险。
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      4页
      2024-04-19
    • 2023年年报业绩点评:全年业绩超预期,国内外市场加速开拓

      2023年年报业绩点评:全年业绩超预期,国内外市场加速开拓

      个股研报
        艾德生物(300685)   核心观点:   事件:公司发布2023年年度报告,公司2023年实现营收10.44亿元(+23.91%),归母净利润2.61亿元(-0.86%),扣非净利润2.39亿元(+52.21%),经营性现金流2.99亿元(+100.43%);2023Q4实现营业收入3.36亿元(+38.28%),归母净利润0.88亿元(+121.68%),扣非净利润0.85亿元(+137.24%)。   2023全年业绩超预期,市场占有率进一步提升。2023年公司院内市场扩张及国际市场开拓卓见成效,全年业绩创历史新高。①国内:2023年公司销售(按经营管理分类,而非按地区分类)实现营收7.85亿元(+23.65%),院内检测试剂收入增长超40%,我们预计主要是行业整顿背景下肿瘤检测向院内回流,公司作为深耕院内市场的合规龙头充分受益。②国际:2023年公司国际销售及药企商务实现营收2.58亿元(+24.68%)。公司积极组建本地化团队,进一步夯实海外营销体系,并逐步向东南亚、中东等新兴市场拓展,目前公司ROS1及PCR-11基因产品在日本等国获批并纳入医保,产品在欧洲EMQN、PQCC国内外室间质评中连续多年保持优异准确率和极高使用率。   药物伴随诊断合作范围持续扩大,赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展,TKIs靶向/PARPi/免疫治疗/ADC等均实现伴随诊断前瞻性布局,目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验:①PCR:PCR-11合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13家药企;②NGS:NGS-10合作强生、武田等,BRCA1/2合作阿斯利康、百济神州等,HRD合作阿斯利康等;③IHC:PD-L1合作默沙东帕博利珠单抗(K药)和恒瑞医药卡瑞利珠单抗,HER2合作百济神州等,MET合作和黄医药等;④FISH:HER2合作百济神州等。目前,公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。   研发创新驱动产品管线扩充,肿瘤检测解决方案愈发丰富。2023年公司研发投入2.03亿元(+16.44%),占营收比例为19.5%(-1.2pct)。公司已自主研发并在国内获批26种肿瘤基因检测产品,是业内产品种类最齐全的领先企业,多项产品仍为国内独家获批。2023年公司新增9项发明专利授权,MSI(微卫星不稳定性)产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证,高通量测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市。此外,公司按照III类IVD产品开发标准,储备了丰富的LDT产线并正进行注册报批,如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品,指导泛癌种靶向治疗检测的ClassicPanel,满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel,以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。   投资建议:公司是伴随诊断行业龙头企业,产线丰富度及技术领先优势显著,海外市场布局逐步完善,未来随着行业竞争环境趋于明晰,公司作为合规经营的优质头部企业,国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80亿元,同比增长24.44%、22.27%、20.60%,EPS分别为0.82/1.00/1.20元,当前股价对应2024-2026年PE为25、20、17倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
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      2024-04-16
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