2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 科伦药业2025年中报业绩点评:主业短期承压,创新产品进入兑现期

      科伦药业2025年中报业绩点评:主业短期承压,创新产品进入兑现期

      个股研报
        科伦药业(002422)   事件:2025年8月28日,公司发布2025年中报业绩。公司上半年收入90.83亿元,同比降低23.2%,归母净利润10.01亿元,同比降低44.41%;单Q2收入46.93亿元,同比降低16.3%,归母净利润4.16亿元,同比降低46.2%。   输液+仿制药+原料药业务承压,创新产品上市提供新增长曲线。分业务来看,①输液:上半年实现销售收入37.50亿元,同比下降19.65%。公司继续推进全密闭式输液替代半开放式输液进程,提升患者输液安全,密闭式输液销量占比较上一年提升0.39个百分点。公司肠外营养三腔袋产品持续保持增长态势,实现销售544万袋,同比增长55.96%,继续保持国内三腔袋市场份额的领先位置。另外,粉液双室袋产品销售持续增长,实现销售733万袋,同比增长64.24%。②非输液制剂:上半年销售收入19.55亿元,同比下降3.18%。公司塑料水针业务上半年销售3.43亿支,同比下降11.96%,主要由于葡萄糖注射液水针需求下降以及氯化钾注射液水针在第十批国家集采未中标影响。抗感染领域,头孢粉针、青霉素粉针等产品,受需求回落的影响,销量有不同程度的下滑。随着佳泰莱、科泰莱及达泰莱陆续获批,科伦博泰生物开启了创新药商业化进程,上半年创新药销售总额3.10亿元,其中佳泰莱占97.65%。③中间体和原料药:上半年抗生素中间体及原料药实现营业收入22.82亿元,同比下降30.29%,主要受市场需求波动影响。④国际化业务:实现海外收入11.30亿元人民币,同比下降39.69%。主要受海外授权收入下降的影响。   研发管线持续推进,基石业务+创新探索双轮驱动。子公司科伦博泰创新产品佳泰莱已上市销售,但仍在积极探索其作为单药及联合其他疗法用于治疗其他实体瘤的可能性,包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC等。另外,合作方默沙东正在推进14项针对sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症(包括BC、LC、妇科癌症及GI癌症)的全球多中心3期临床研究。今年1月,博度曲妥珠单抗的NDA已获CDE受理,用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者的治疗,预期下半年获批上市。SKB315的1b期临床试验正在进行中,且已开始联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索。A400/EP0031正在进行针对1L及2L+晚期RET+NSCLC的关键临床研究及RET+MTC以及实体瘤的1b/2期临床研究,预计年内递交NDA。SKB378用于治疗COPD的IND申请于今年1月获NMPA批准。   投资建议:公司输液以及原料药中间体业务即将触底,科伦博泰管线持续推进,创新产品销售加速,我们预计公司2025-2027年归母净利润16.75/22.48/27.16亿元,同比增长-43%/34%/21%,当前股价对应2025-2027年PE为35/26/21倍,维持“推荐”评级。   风险提示:医院诊疗用药需求减少的风险、创新产品推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。
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      4页
      2025-08-30
    • 健友股份2025年中报业绩点评:Q2环比改善,大分子产品开启第三成长曲线

      健友股份2025年中报业绩点评:Q2环比改善,大分子产品开启第三成长曲线

      个股研报
        健友股份(603707)   事件:2025年8月28日,公司发布2025年中报业绩。公司上半年收入19.80亿元,同比降低7.6%,归母净利润2.86亿元,同比降低29.32%;单Q2收入10.95亿元,同比降低3.84%,归母净利润2.02亿元,同比降低11.53%。   原料药板块仍有压力,制剂出口业务快速增长。分业务来看,公司上半年原料药板块实现收入2.91亿元,同比下降45.4%,收入占比14.69%,毛利率31.95%。原料药板块收入毛利均有较大幅度下滑,主要原因为肝素原料药规范市场订单量价齐跌,但仍好于预期,主要原因为非规市场量价逐步恢复。制剂板块上半年实现收入为16.59亿元,同比增长7.17%,毛利率为38.38%,同比下降5.72pct。其中国内制剂因部分产品续标导致收入阶段性承压,海外制剂仍保持较快增长,子公司Meitheal营业收入为11.37亿元,同比增长19.8%,主要原因为非肝素制剂销量同比增长约40%,未来随着阿达木、利拉鲁肽、白蛋白紫杉醇等生物类似物快速放量,预计公司海外制剂板块仍将实现较快增长。   持续加大研发投入,坚定创新转型之路。公司上半年研发投入为4.32亿元,占销售收入比例为21.85%,同比增长126.55%。上半年,公司多个药品获得美国FDA及国家药监局批准,包括利拉鲁肽注射液、罗库溴铵注射液等,其中公司通过合作取得销售权益的紫杉醇白蛋白注射液开始商业化销售,成为公司2025年销售规模前五的产品,收购的生物类似物阿达木单抗注射液也完成了进一步开发工作,预计未来在现有销售收益基础上会增加其他市场常见规格,实现生产成本的进一步优化扩大获益空间。此外,公司进一步推进孤儿药XTMAB项目临床二期的研发工作。目前公司已经制定以生物类似物作为新增长曲线的发展战略,计划通过自研、合作开发、购买成熟权益等多种方式在未来五年快速建立一个相对完整的生物类似物管线,成为全球市场中少数在生物类似物市场全面参与竞争的制药企业。   投资建议:作为海外制剂出口的优秀平台型企业,随着利拉鲁肽、白蛋白紫杉醇、格拉替雷等产品获批,公司大分子企业形象逐步建立,未来增长前景广阔,我们预计公司2025-2027年归母净利润为9.74/12.84/16.24亿元,同比增长18%/32%/26%,当前股价对应2025-2027年PE为19/14/11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:肝素价格波动的风险、药品研发进度不及预期的风险、医药销售合规的风险等。
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      2025-08-30
    • 艾力斯2025年中报业绩点评:核心产品快速放量,海外临床顺利推进

      艾力斯2025年中报业绩点评:核心产品快速放量,海外临床顺利推进

      个股研报
        艾力斯(688578)   事件:2025年8月27日,艾力斯发布2025年中期业绩报告,2025年上半年公司实现营业收入23.74亿元(+50.57%);归母净利润10.51亿元(+60.22%);扣非归母净利润9.05亿元(+39.92%);经营性现金流10.93亿元。2025Q2单季度公司实现营业收入12.75亿元(+52.99%);归母净利润6.41亿元(+83.02%);扣非归母净利润5.09亿元(+47.3%);经营性现金流7亿元。   收入利润双增长,伏美替尼快速放量。2025上半年公司收入和净利润分别同比增长50.57%和60.22%;2025Q2单季度延续快速增长趋势,收入和净利润分别同比增长52.99%和83.02%;环比增长16.12%和56.09%。收入利润双增长主要得益于核心产品伏美替尼销售快速放量,归母净利润大幅增长系上半年收到政府补助增加。公司继续加快核心产品商业化布局,目前销售团队超1400人,覆盖31个省市超5000家医院,未来在销售团队扩张、学术推广及内部优化管理等因素驱动下,业绩保持高速增长趋势。   戈来雷塞开启商业化,普拉替尼加速本地化生产。2025年5月戈来雷塞获NMPA批准用于至少接受过一种系统治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者,6月正式开启商业化并在全国多地开出首张处方,市场份额快速扩张。另外RET抑制剂普拉替尼由境外转移至境内生产的药品已获得NMPA批准上市,预计2026年起从原料药到制剂实现完全本地化生产,生产成本大幅降低并为医保谈判做准备,目标2026年进入国家医保目录,销售有望在进医保后实现放量增长。   研发投入增加,海外临床顺利推进。2025上半年公司研发投入2.97亿元,同比增长126%;研发投入占营收比例为12.5%,较上年同期增加4.17pct。在研管线随研发投入增加稳步推进,其中伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗上市申请获NMPA受理并被纳入优先审评,戈来雷塞联合SHIP2抑制剂用于KRAS G12C突变NSCLC一线治疗Ⅲ期临床顺利推进。海外合作方面,公司与ArriVent合作开发的伏美替尼用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球多中心Ⅲ期临床于上半年完成患者入组,针对PACC突变NSCLC一线治疗的Ⅲ期临床计划下半年完成首例患者入组。   投资建议:艾力斯作为肺癌小分子靶向治疗领域的龙头企业,其核心产品伏美替尼快速放量,商业化稳步推进;同时公司加强BD合作,持续引入重磅品种,发挥协同效应驱动业绩增长。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为18.56/22.33/26.87亿元,同比增长29.79%/20.34%/20.32%,当前股价对应2025-2027年PE27.5/22.8/19.0倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;研发管线进展不及预期的风险;出海进展不及预期的风险。
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      2025-08-30
    • 华熙生物2025年中报业绩点评:盈利边际改善,期待经营拐点

      华熙生物2025年中报业绩点评:盈利边际改善,期待经营拐点

      个股研报
        华熙生物(688363)   核心观点   事件:2025年8月21日,公司发布2025半年度业绩报告。2025H1实现营业收入22.61亿元,同比-19.57%;归母净利润2.21亿元,同比-35.38%;扣非净利润约1.74亿元,同比-45%。   Q2收入承压,盈利边际改善。Q2单季营收11.83亿元,同比-18.44%;Q2单季归母净利润1.19亿元,同比+20.89%,扣非净利润0.92亿元,同比+8.57%,利润端自2024年Q1以来首次实现回升,边际改善明显,拐点显现。费用率优化显著,销售费用率H1同比下降6.19pct,Q2单季度下降12.46pct,公司重构品牌传播模式,压缩非核心投放成效显现;研发费用率为10.22%(同比+3.09pct),研发项目较2024年减少88个,研发进一步聚焦原料与医疗终端。现金流与资产质量改善,H1经营性现金流2.2亿元,盈利现金比率98.6%,应收账款周转效率提升,Q2存货周转天数降至321天,库存原值环比降5.72%,去库存成效显著。剔除一次性费用影响(人员优化约2900万元、供应链战略投入2000万元、计提减值4837万元),核心盈利能力稳健。   原料与医美稳健,皮肤科学阶段性成果落地。原料业务实现收入6.26亿元(yoy-0.58%),毛利率66.34%,医药级透明质酸毛利率85.09%,行业领先。海外收入3.31亿元,占比52.93%,日韩市场增速超20%,弗思特品牌收入5,959万元(同比+87.86%),净利改善显著;医疗终端业务收入6.73亿元(yoy-9.44%),注射用透明质酸钠凝胶毛利率达89.90%,推出合规水光“润百颜·玻玻”、动能素“润致·缇透”,直销渠道占比超80%,强化渠道优化;功能性护肤品业务收入9.12亿元(yoy-33.97%),公司全面压缩低效投放,聚焦技术支撑品牌,BM肌活、米蓓尔调整后Q2净利润率由-3.6%提升至12.9%,剔除一次性因素实际利润率可达19.3%。   投资建议:公司战略成效初显,盈利迎来拐点,建议关注长期上行空间。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.97/6.08/8.50亿元,同比增长13.01%、208.76%、39.82%,当前股价对应2025-2027年PE为142.3/46.09/32.96倍,维持“推荐”评级。   风险提示:皮肤科学业务恢复不及预期的风险,医美市场竞争加剧与价格下滑的风险,海外政策变化的风险,新品商业化不及预期的风险。
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      2025-08-28
    • 天坛生物2025半年报业绩点评:营收维持稳健增长,毛利率和利润短期承压

      天坛生物2025半年报业绩点评:营收维持稳健增长,毛利率和利润短期承压

      个股研报
        天坛生物(600161)   事件:公司2025年上半年公司实现营业收入31.10亿元,同比增长9.47%;归母净利润6.33亿元,同比下降12.88%;扣非归母净利润6.18亿元,同比下降14.54%;毛利率45.40%,同比下降10pct;经营活动产生的现金流量净额-2亿元,主因公司销售信用政策变化导致销售商品收到的现金流减少,以及实际支付的各项税费增加。2025Q2营业收入17.93亿元,同比增加10.7%;归母净利润3.88亿元,同比下降5.13%;扣非归母净利润3.79亿元,同比下降7.53%。   营收维持增长,毛利率和利润短期承压。2025年上半年公司人血白蛋白收入13.45亿元,同比增长20.79%,毛利率41.02%,同比下降11.61pct;静注人免疫球蛋白收入14.27亿元,同比增长6.56%,毛利率49.82%,同比下降7.67pct;其他血液制品收入3.28亿元,同比下降13.16%,毛利率43.29%,同比下降14.78pct。2025上半年公司在营85家单采血浆公司,实现采集血浆1361吨,同比增长0.7%,保持国内行业占比约20%。公司已完成永安厂区、云南项目、兰州项目和重组因子车间项目建设,未来血液制品设计产能超过5000吨。   研发管线推陈出新,持续推进产品出口和国际化销售。研发层面,1)成都蓉生的重组人凝血因子Ⅶa完成在成人及青少年(≥12岁)人群Ⅲ期临床试验,有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征,2025年1月递交上市许可申请,处于药品审评阶段;目前国内仅有诺和诺德产品上市,海外市场另有LFBSA产品上市。2)皮下注射人免疫球蛋白2g/瓶(20%,10ml)完成Ⅲ期临床试验,国内首家递交上市许可申请,用于治疗原发性免疫缺陷病(PID)和继发性免疫缺陷病(SID),用药后能维持稳定的体内IgG血药浓度,有效减少严重细菌感染(SBI)的发生,国内尚无同类产品上市,国际市场对标CSL、Takeda、Grifols的产品。3)注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白完成Ⅰ期临床试验。4)第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(5g/瓶)新增治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症开展Ⅲ期临床试验。5)第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(2.5g/瓶)获得《药品补充申请批准通知书》。销售层面,2024年以来公司重视产品出口和国际化,新产品国际市场开发和注册准备工作持续推进,完成静丙和乙免在中国澳门上市备案,实现破免、静丙、乙免、狂免等产品出口。   投资建议:天坛生物是国内血制品龙头企业,拥有单采浆站数量107家,预计具备4000-5000吨的血浆处理能力,赶超国际一线血制品公司的业务规模。同时,公司在研管线丰富,潜力产品有望陆续上市,吨浆利润有望持续改善。我们预计公司2025-2027年归母净利润为15.1/17.3/20.0亿元,同比增长-2.7%、14.8%和15.4%,当前股价对应PE为27/23/20倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格上涨影响产品毛利率的风险;单采血浆站监管风险;下游需求不及预期的风险;产品销售不及预期风险;研发进度不及预期的风险。
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      2025-08-28
    • 复星医药2025半年报业绩点评:创新药品实现双位数增长,推进创新转型

      复星医药2025半年报业绩点评:创新药品实现双位数增长,推进创新转型

      个股研报
        复星医药(600196)   事件:公司2025H1实现营业收入195.14亿元,同比下降4.63%,主要受集采影响;归母净利润17.02亿元,同比增长38.96%,主因出售和睦家剩余权益及其他非核心资产;扣非归母净利润9.61亿元,同比下降23.39%。2025Q2营业收入100.94亿元,同比下降2.05%;归母净利润9.37亿元,同比增长52.38%;扣非归母净利润5.50亿元,同比下降14.74%,环比增长34.10%。   聚焦创新,推进产品结构优化升级。公司业绩包含四大板块,1)制药:收入139亿元,同比减少5%,分部利润16亿元;其中,创新药品收入超43亿元,同比增长14.26%。研发投入22.95亿元,研发费用14.69亿元。2)医疗器械与医学诊断:收入20亿元,同比减少6%,受地缘政治影响,货物运送受限而延迟确认部分收入至下半年,北美等地销售收入有所下降;分部利润为0.19亿元,实现扭亏。3)医疗健康服务:收入36亿元,同比下降2%;分部利润为-1.08亿元,同比减亏0.32亿元,主要由于医疗收费目录价格调整及集采、部分在建工程转固、康复专科连锁业务新增试运营及筹建多家康复医疗机构。4)医药分销和零售业务,联营公司国药控股实现营业收入2860.43亿元、归母净利润34.66亿元,同比下降2.95%、6.43%。   持续推进创新转型,创新药增长动能提升。1)实体瘤:已在肺癌、乳腺癌等领域形成以斯鲁利单抗、曲妥珠单抗为代表的创新药品矩阵,斯鲁利单抗已于欧盟、英国、印度等地获批。复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)国内获批,丰富乳腺癌治疗产品组合;复迈宁(芦沃美替尼片)国内获批,填补罕见病肿瘤治疗空白;推进HLX22与HLX43国际多中心临床试验,引进HLX701(SIRPα-Fc融合蛋白)、FXB0871(PD-1靶向型IL-2融合蛋白)充实创新药管线。2)血液瘤:持续推进奕凯达(阿基仑赛注射液)的可及性与可负担性。3)免疫炎症:XH-S004(DPP-1抑制剂)实现除中国境内及港澳地区外的对外许可授权。4)慢病:一心坦、旁必福、倍稳及万缇乐(盐酸替那帕诺片)陆续上市,完善心血管、肾脏与代谢领域布局。5)神经:许可引进用于延缓AD进程的小分子口服药物AR1001,协同医疗器械与医学诊断业务资源,探索神经退行性疾病诊疗一体化解决方案。   8月推出A股股权激励(草案),彰显中长期发展信心。股权激励拟考核:1)归母净利润(剔除股权激励计划影响)权重60%,2025-2027年目标值为33.2/39.6/47.7亿元,同比增速20%/19%/20%;2)创新药品收入权重40%,2025-2027年目标值93.6/112.3/134.8亿元,同比增速17%/20%/20%。业绩考核总得分超80分行权70%(最低行权比例);首次授予458万份的总费用预计1214万元,2025-2028年摊销,其中2026年预计摊销超过50%。   投资建议:公司上市产品丰富,抗肿瘤等高毛利生物药销售额和销售占比逐步提升,公司持续布局大分子和小分子研发和引进,创新化和国际化为公司贡献新增量,同时复宏汉霖H股全流通预期提升创新药估值。我们预计2025-2027年公司营收412/446/481亿元,同比增速0.24%/8%/8%,归母净利润33/39/47亿元,同比增速20%/17%/21%,对应PE为20/17/14X,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格上涨的风险;汇率波动影响公司汇兑收益的风险;下游需求恢复不及预期的风险;产品销售不及预期风险;研发进度不及预期的风险。
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      2025-08-27
    • 凯莱英2025年半年报点评:Q2业绩超预期,新兴业务维持高增长

      凯莱英2025年半年报点评:Q2业绩超预期,新兴业务维持高增长

      个股研报
        凯莱英(002821)   事件:凯莱英2025H1实现营业收入31.88亿元,同比增长18.2%;利润总额7.00亿元,同比增长31.44%;归母净利润6.17亿元,同比增长23.71%。25Q2实现营业收入16.47亿元,同比增长26.94%,环比增长6.87%;归母净利润2.91亿元,同比增长33.94%。由于降本增效措施、新兴业务交付规模提升和产能利用率爬坡,利润增速高于营业收入增速。   小分子CDMO业务实现双位数增长,新兴业务维持快速增长。1)2025H1小分子业务营业收入24.29亿元,同比增长10.64%,毛利率47.79%,25Q2营收同比增速明显恢复,根据在手订单预计2025H2PPQ项目有11个。海外产能方面,英国SandwichSite是公司海外产能布局的阶段性里程碑,其药物合成路线快速设计、高通量筛选和DoE实验设计等方面处于国际一流水平,拥有平均15年以上专业经验的人才团队,并于2024年8月初正式投入运营,25H1共实现4个项目交付,完成首个生产订单,并完成首次MNC客户审计。   2)由于多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务的持续拓展,2025H1新兴业务收入7.56亿元,同比增长51.22%,毛利率29.79%,同比提升9.5pct,预计2025H2PPQ项目9个。具体来看,化学大分子(含多肽、寡核苷酸、毒素连接体及脂质Lipid业务)CDMO业务收入3.79亿元,同比增长超130%;制剂CDMO业务收入1.18亿元,同比增长7.81%,实现首个制剂在美国的商业化供应,累计实现5个制剂的中国商业化;临床CRO业务收入1.39亿元,同比增长44.84%;生物大分子CDMO业务收入0.90亿元,同比增长70.74%。   在手订单充足,化学大分子和生物大分子板块在手订单维持高增长。公司在手订单总额10.88亿美元,其中新兴业务在手订单金额同比增长超40%。具体来看,1)化学大分子CDMO业务在手订单金额同比增长超90%,其中境外占比超40%,预计2025H2收入将保持翻倍以上增速。2024年多肽固相合成产能约21000L,25H1产能约30000L,预计2025年底总产能将达44000L(相比2024年报预期有所提升);2)制剂CDMO业务在手订单金额同比增长超35%。3)生物大分子CDMO业务在手订单金额同比增长超60%,预计2025年收入将实现翻倍以上增长。   股权激励计划彰显发展信心,2025年预计实现双位数收入增长。2025年3月公司推出2025年A股限制性股票激励计划,首次授予的激励对象共计648人,包括公司董事、高管、管理及核心技术人员,首次授予价格为37.52元/股。公司100%解除限售的业绩考核要求:以2024年业绩为基数,2025-2028年营收增长率为13%/27%/40%/53%,或者2025-2028年扣非归母净利润增长率为14%/29%/42%/55%。   投资建议:公司是小分子CDMO龙头企业,先进工艺技术构筑护城河,新兴业务进入加速兑现期,盈利能力有望持续提升。我们预计2025-2027年公司营收66.9/76.0/85.7亿元,同比增速15.3%/13.6%/12.7%,归母净利润11.6/13.8/16.4亿元,同比增速21.9%/19.3%/18.9%,对应PE为34/29/24X,维持“推荐”评级。   风险提示:订单取消的风险;汇率波动影响公司汇兑收益的风险;下游需求恢复不及预期的风险;产品销售不及预期风险;研发与生产进度不及预期的风险
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-08-26
    • 迪哲医药2025年中报业绩点评:核心产品增长强劲,创新管线数据亮眼

      迪哲医药2025年中报业绩点评:核心产品增长强劲,创新管线数据亮眼

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        迪哲医药(688192)   事件:2025年8月23日,迪哲医药发布2025年半年度业绩报告,2025年上半年公司实现营业收入3.55亿元(+74.40%),归母净亏损3.77亿元,扣非归母净亏损4.19亿元,经营性现金流-2.65亿元。2025Q2单季度公司实现营业收入1.95亿元(+59.83%),归母净亏损1.85亿元,扣非归母净亏损2.00亿元,经营性现金流-1.33亿元。   舒沃替尼获FDA批准上市,戈利昔替尼展现显著临床获益。2025年7月舒沃替尼二线及以上治疗EGFR Exon20ins NSCLC获FDA批准上市,成为目前全球首个且唯一在美获批该适应症的国产创新药。一线治疗EGFRExon20ins NSCLC获中美两国突破性疗法认定,全球Ⅲ期注册临床WU-KONG28已顺利完成全部患者入组,正在中国及欧美等全球16个国家和地区顺利推进。戈利昔替尼以独特的抗肿瘤、抗炎和免疫调节三重作用机制在PTCL领域展示出高缓解率和长生存获益,获得2025CSCO淋巴瘤诊疗指南全面推荐。舒沃替尼和戈利昔替尼在国内持续商业化放量,2025年是两款产品进入国家医保目录后的首个销售年度,上半年放量趋势显著,全年销售增长势头强劲。   创新管线顺利推进,双靶点BTK和四代EGFR TKI数据亮眼。DZD8586   作为全球首创高选择性可穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点抑制剂,对BTK依赖性C481X耐药突变和BTK非依赖性信号通路激活的耐药突变均有效,针对r/r CLL/SLL获FDA快速通道认定,在前线BTK或BCL-2抑制剂治疗失败的人群中ORR达到80%以上,目前正积极开展Ⅲ期注册临床研究;在r/rDLBCL中也观察到积极疗效,单药75mg组CR率达41%。DZD6008作为第四代EGFR TKI对EGFR敏感突变、耐药双突变及三突变均有强效抑制作用,在2025ASCO上公布的接受过三代EGFR TKI等多线治疗的EGFRmNSCLC患者中,83.3%显示靶病灶肿瘤缩小,且在基线脑转移患者中观察到抗肿瘤疗效,目前正在进行剂量扩展研究。另外,公司自主研发的新分子GW5282在上半年首次进入临床,将探索在实体瘤和血液瘤中的治疗潜力。   投资建议:迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业,目前已迈入研发和商业化高速发展的阶段;两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市,LYN/BTK双靶点抑制剂、第四代EGFR TKI等多款具备全球竞争力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为7.88/16.47/30.38亿元;归母净利润分别为-6.32/-1.16/5.10亿元,经过DCF估值模型测算,公司合理市值区间为350.30-502.32亿元,维持“推荐”评级。   风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。
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      2025-08-26
    • 2025年中报业绩点评:Q2业绩仍受影响,数智化转型加速落地

      2025年中报业绩点评:Q2业绩仍受影响,数智化转型加速落地

      个股研报
        金域医学(603882)   事件:公司发布2025年半年度报告,2025年1-6月实现营业收入29.97亿元(-22.78%),归母净利润-0.85亿元(由盈转亏),扣非净利润-0.98亿元(由盈转亏),经营性现金流3.50亿元(+922.30%)。2025Q2实现营业收入15.30亿元(-24.97%),归母净利润-0.57亿元(由盈转亏),扣非净利润-0.59亿元(由盈转亏),经营性现金流2.96亿元(+71.48%)。   政策及减值计提影响持续,经营质量呈现边际改善。2025H1公司营业收入同比下降,主要是DRG/DIP支付方式改革、医疗服务价格改革、检验结果互认等一系列政策落地,致使短期内医检项目价格下行、外送标本量减少,对行业规模产生一定挤压;从利润端来看,公司2025H1由盈转亏,主要是大额减值计提对表观利润产生显著负面影响。2025Q2公司信用减值损失约为1.67亿元,计算加回减值的经营性净利率约6.1%(假设税盾15%),环比+1.7pct。此外,尽管业务收入规模下降、固定成本摊销比例上升,公司单二季度经营性净利率提升、经营性现金流同比/环比均大幅改善、毛利率环比+1.34pct至34.59%、期间费用率水平下降(销售/管理/研发费用率分别环比-1.01pct/-0.12pct/+0.21pct),得益于公司坚持精益管理对冲环境波动,贯行标准化、集约化、智能化管理的协同路径,为成本领先战略的加速落地提供有力支撑。   数智化转型加速落地,新质生产力成果显著。公司依托行业领先的数据积累与AI先发优势,加速数智化转型。在AI应用方面,医检行业大模型“域见医言”及智能体“小域医”推广顺利,“小域医”月活医生已超6万人,累计服务超300万次。当前AI已深度融入公司运营,智慧实验室预警智能体使审核效率提升超3倍,肿瘤分子报告系统效率提升70%。在数据要素方面,公司积极探索数据价值变现,已有21款数据产品在广州、上海、北京数据交易所上架,并与药企、科研机构等达成超20项合作。公司持续加大数据资源开发投入,2025H1开发支出同比增长51.85%,为形成核心数据服务差异化竞争优势提供坚实基础。   产品创新与服务升级并举,持续巩固行业龙头地位。公司坚持以临床和疾病为导向,持续优化产品组合,满足多元化市场需求。一方面,公司推出Claudin18.2伴随诊断等前沿项目,满足临床精准诊疗需求。另一方面,公司大力推广高性价比的普惠产品,如升级版肿瘤“惠民3000”产品、针对血液病的“金雪惠”系列(较常规检测费用降低约50%)等,响应医保控费趋势,提升市场渗透率。服务模式上,公司开创性推出“集约化共享+专业化服务+数智化赋能”的医共体解决方案,助力优质医疗资源下沉。   投资建议:金域医学作为国内ICL头部企业,有望借助技术及规模优势充分受益,看好公司医检主业常规业务高速增长。考虑到外部环境仍有待修复,以及应收账款减值计提对利润影响仍有一定不确定性,我们调整并预测公司2025-2027年归母净利润预测至1.24/6.35/8.12亿元,同比分别扭亏为盈、+412.46%、+27.88%,EPS分别为0.27/1.37/1.75元,当前股价对应2025-2027年PE118/23/18倍,维持“推荐”评级。   风险提示:检验服务降价超预期的风险、应收账款回款进度不及预期的风险、行业竞争持续加剧的风险、院端诊疗量恢复不及预期的风险。
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      2025-08-25
    • 2025年中报业绩点评:25H1经营保持稳健,新兴业务驱动成长

      2025年中报业绩点评:25H1经营保持稳健,新兴业务驱动成长

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        鱼跃医疗(002223)   事件:公司发布2025年半年度报告,2025年1-6月实现营业收入46.59亿元(+8.16%),归母净利润12.03亿元(+7.37%),扣非净利润9.14亿元(-5.22%),经营性现金流11.67亿元(+15.13%)。2025Q2实现营业收入22.23亿元(+7.06%),归母净利润5.78亿元(+25.43%),扣非净利润4.01亿元(-2.98%),经营性现金流5.09亿元(+50.67%)。   常规业务稳健增长,新兴业务表现亮眼。2025H1公司收入及归母净利润均实现稳健增长。分业务来看,①呼吸治疗业务实现收入16.74亿元(+1.93%),其中制氧机业务恢复同比增长,家用呼吸机产品增速超40%;②血糖管理及POCT业务实现收入6.74亿元(+20.00%),CGM业务在新品带动下高速增长;③家用健康检测业务实现收入10.14亿元(+15.22%),电子血压计等核心产品实现双位数增长;④临床器械及康复业务实现收入11.34亿元(+3.32%),针灸针、轮椅等产品稳步增长;⑤急救业务实现收入1.36亿元(+30.54%),延续高增长态势。2025H1公司毛利率为50.37%(+0.37pct)9,销售/管理/研发费用率分别为17.44%、4.71%、6.33%,同比+4.45pct、-0.12pct、+0.07pct。   战略聚焦血糖管理,CGM新品上市驱动高速增长。公司血糖管理及POCT业务板块保持高速增长,成为业绩增长的重要引擎。公司于2025年上半年陆续推出并上市新一代CGM产品Anytime4系列与Anytime5系列,其中Anytime5Pro产品在MARD值(8.58%)、佩戴寿命(16天)等核心性能指标上已达行业领先水平。相较于传统BGM,CGM在舒适性、便捷性与数据全面性上优势显著,我国CGM渗透率仍处于较低水平,市场潜力巨大。依托公司强大的品牌力、渠道优势以及持续迭代的研发能力,CGM业务有望持续高速放量,为公司业绩增长提供强劲动力。   全球化战略成效显著,AI生态赋能长期成长。1)全球化:2025H1公司外销收入达6.07亿元,同比增长26.63%,海外业务已成为公司业绩增量的重要来源。公司通过战略入股美国便携式制氧机龙头Inogen,有望加速呼吸类产品在欧美市场的拓展;同时,公司自研AED产品获得欧盟MDR认证,进一步提升了全球竞争力。2)智能化:公司积极推进“硬件+软件+数据”的AI生态战略,2025H1推出“鱼跃AI Agent”健康管家应用,并积极研发AI智能穿戴医疗设备,有望通过AI技术赋能,打造差异化竞争壁垒,打开长期成长空间。此外,公司拟进行半年度现金分红,每10股派发现金红利2元(含税),彰显对投资者回报的重视及长期发展信心。   投资建议:公司是家用医疗器械龙头,重点聚焦呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道,产品结构不断完善,构建AI生态打造差异化壁垒,国内外品牌优势持续增强。考虑到医疗消费环境恢复节奏仍有待进一步观察,我们调整并预测公司2025-2027年归母净利润至20.35/23.36/26.88亿元,同比+12.71%、+14.78%、+15.07%,EPS分别为2.03、2.33、2.68元,当前股价对应2025-2027年PE18/16/14倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发及注册进展不及预期的风险、新产品推广不及预期的风险、海外市场拓展不及预期的风险。
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      2025-08-25
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