2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2022年年报点评:业绩符合预期,血制品业务稳步发展

      2022年年报点评:业绩符合预期,血制品业务稳步发展

      个股研报
        博雅生物(300294)   事件:公司2022年实现营业收入27.6亿元,同比+4.1%;实现归母净利润4.3亿元,同比+25.5%;实现扣非归母净利润3.9亿元,同比+33.6%。其中,血液制品收入13.4亿元,同比+9.0%;血制品业务净利润5.0亿元,同比+29.5%。在疫情的影响下业绩依然保持良好增长,符合我们预期。   血制品收入及利润保持良好增长,新冠病人需求是潜在增长点。2022年血制品业务收入13.4亿元(同比+9.0%),约占营业总收入的48%;血制品毛利率为70.5%,处在行业前列;血制品净利润同比+29.5%,净利润增速高于收入端增速主要是由于产品中白蛋白(营收金额同比+17%)、静丙(营收金额同比+6%)、纤原(营收金额同比+4%)保持良好增长。白蛋白和静丙是新冠重症病人和高危患者治疗的重要药物,去年疫情期间处于严重供不应求的状态,库存基本耗尽,若今年仍有新冠流行,血制品需求有望持续增长。   采浆量稳步提升,浆站拓展全面铺开。公司现有单采血浆站14家,2019年至2021年度采浆量分别约371吨、378吨和420吨,2022年全年采浆量439吨,受疫情的影响同比仅+4.5%,采浆量呈逐年增长态势,吨浆收入为305万元。借助国资委背景的华润集团与各省战略合作关系,通过浆站获批和外延并购双轮驱动,全方位为博雅赋能,实现强强联合。十四五期间,有望实现浆站总数量30个以上、采浆规模1000吨以上的目标,跻身国内血制品企业第一梯队。   新产品研发顺利,产品管线进一步丰富。公司共有包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类9个品种的产品。Ⅷ因子已按预期于去年获批;vWF因子、高浓度(10%)静注人免疫球蛋白已获得临床试验批准通知书,正在开展临床研究;其他研发项目正在积极推进。   盈利预测与投资评级:我们维持2023-2024年归母净利润预期5.3/6.9亿元,预计2025年归母净利润8.3亿元,对应2023-2025年EPS为1.05/1.37/1.64元。当前市值对应2023-2025年PE33/25/21倍。血制品行业成长空间广阔,行业集中度高,叠加华润集团助力,公司浆站获批和采浆量有望实现快速提升,维持“买入”评级。   风险提示:原料血浆供应不足;新设浆站申请不及预期;新产品研发失败;商誉减值风险等。
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      2023-03-27
    • 2022年报点评:业绩符合预期,前后端均加速放量

      2022年报点评:业绩符合预期,前后端均加速放量

      个股研报
        皓元医药(688131)   投资要点   事件:公司发布2022年报,2022全年实现营收13.58亿元(+40.12%,括号内为同比增速,下同);归母净利润1.94亿元(+1.39%);扣非归母净利润1.56亿元(-11.77%);扣除激励费用后归母净利润同比增长16.34%;业绩符合预期。   前端业务维持高增速,砌块和化合物快速储备:公司分子砌块和工具化合物业务收入8.27亿元(+51.76%);其中1)分子砌块收入2.46亿元(+78.43%),2)工具化合物业务收入5.8亿元(+42.75%)。公司前端业务加速,截至2022年底,公司完成1.8万种产品研发,储备8.7万个品种,其中分子砌块约6.3万种,工具化合物2.4万种;累计完成前端订单39万个。公司加速大分子化合物储备,截至2022年底,公司已有重组蛋白、抗体等各类生物大分子5900种。   创新药维持高增长,产能顺利释放:公司后端业务营收5.21亿元(+24.97%),其中1)仿制药收入2.09亿元,截至2022年底,合计拥有249个项目,其中商业化项目58个;2)创新药业务收入3.12亿元(+57.94%),截至2022年底,合计承接456个项目。公司后端业务在手订单3.7亿元。公司ADC研发能力不断增强,ADC项目数超100个,销售收入同比增长84.58%,合作客户超过600家,同比增长84.10%。产能方面,公司马鞍山研发中心2条新建ADC产线在2022年投入生产。   研发不断投入,项目丰富:公司不断加大研发投入,2022年研发费用2.02亿元(+94.85%),研发费用率达到14.84%。公司研发管线丰富,其中在研项目32个,涵盖抗肿瘤、糖尿病治疗、心脑血管治疗、神经系统治疗等多个关键领域。   盈利预测与投资评级:考虑到公司短期摊销、人员开支等成本压力提升,我们将2023-2024年公司归母净利润由3.7/5.4亿元调整为3.2/4.6亿元,预计公司2025年归母净利润为6.6亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为40/28/20倍;公司短期业绩承压,但我们看好公司长期成长空间,维持“买入”评级。   风险提示:订单不及预期,科研经费下滑,新员工产出不及预期等风险。
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      2023-03-26
    • 医药生物行业跟踪周报:中药创新高涨,CRO受益、重点推荐百诚医药等

      医药生物行业跟踪周报:中药创新高涨,CRO受益、重点推荐百诚医药等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.15%、0.62%,相对沪指的超额收益分别为-0.61%、-5.09%;本周医疗服务、器械及原料药等股价涨幅较大,中药、商业及化药等股价跌幅较大;本周涨幅居前泓博医药(+24.58%)、南华生物(+17.86%)、安必平(+17.64%),跌幅居前昆药集团(-15.06%)、葵花药业(-13.56%)、荣昌生物(-13.15%)。涨跌表现特点:医药板块小市值个股相对于大市值个股跌幅更加明显;中药板块受到国家集采政策影响,跌幅明显;医疗服务前期调整较多,本周股价涨幅大。   国家长期支持中药创新,中药CRO大有可为:国家长期支持中药创新药,由于中药组分复杂因素,标准化研发难度大,外包诉求强,中药CRO需求大,其中推荐百诚医药。我们认为百诚医药是中药CRO黑马,公司依托中药及天然药物研发平台开展中药CRO业务,涉及药学研究、药理毒理、临床、中药二次开发等,逐步形成一体化优势。未来中药CRO将成为公司又一业绩增长动力。我们看好公司未来在中药CRO领域的竞争力。   众生睿创生物申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市;阿斯利康宣布康可期®获NMPA附条件批准上市;海创药业创新药德恩鲁胺的新药上市申请已NMPA受理:众生睿创生物申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者;康可期®(英文商品名:CALQUENCE®,通用名:阿可替尼胶囊)已获得中国国家药品监督管理局的附条件批准上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。可替尼是阿斯利康在中国获批的首款血液肿瘤治疗药物,标志着阿斯利康在中国正式进军血液肿瘤治疗领域;德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)的新药上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。该新药拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)其它消费:三诺生物、我武生物等;10)血制品领域:博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
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      2023-03-26
    • 海吉亚医疗(06078)2022年报点评:业绩符合预期,内生增长动力与并购整合效益体现

      海吉亚医疗(06078)2022年报点评:业绩符合预期,内生增长动力与并购整合效益体现

    • 2022年年报点评:代理与自主产品双轮驱动,业绩符合我们预期

      2022年年报点评:代理与自主产品双轮驱动,业绩符合我们预期

      个股研报
        智飞生物(300122)   事件:公司2022年实现营业收入382.64亿元(+24.83%),归母净利润75.39亿元(-26.15%),扣非归母净利润75.10亿元(-26.26%),其中,常规自主产品营业收入为17.60亿元,比上年同期增长35.82%。单Q4季度实现收入104.41亿元(18.33%),归母净利润19.32亿元(7.03%),扣非归母净利润19.20亿元(8.71%)。业绩符合我们预期。   HPV疫苗批签发持续高增长,国内渗透率依然较低,市场需求强劲:2022年四价和九价HPV疫苗批签发合计2950.57万支,同比增长55%,维持高速增长。截至2022年底,国内HPV疫苗渗透率大约在12%左右,依然偏低,尤其四价和九价HPV疫苗市场供小于求。2023年1月29日智飞生物与默沙东签署新的《供应、经销与共同推广协议》,继续独家代理四价和九价HPV等疫苗,合计基础采购金额超过1000亿元。随着九价HPV疫苗扩龄,HPV疫苗男性适应症III期临床顺利推进,以及默沙东HPV疫苗产能提升,加大对中国区供给,智飞生物HPV疫苗批签发未来几年将依然维持高速增长。   自主产品管线逐步兑现,推动主营业务全面可持续发展:2022年微卡和宜卡在我国大陆地区超过90%的省级单位中标挂网,进入销售放量阶段。宜卡成功纳入2022年国家医保目录,一方面可以促进宜卡的推广销售,另一方面检测出的阳性人群也将增加微卡的销售,发挥公司结核产品矩阵的协同效应。截至2022年底,公司自主研发项目共计28项,处于临床试验及申请注册阶段的项目16项,其中,23价肺炎疫苗报产获得受理,二倍体狂苗与四价流感疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。公司自主产品管线逐步兑现,有望打开长期成长空间。   盈利预测与投资评级:由于宜卡和微卡进入销售放量期,HPV疫苗批签发维持高增长,我们将2023年归母净利润从97.47亿元上调至98.47亿元,预计2024-2025年归母净利润分别为124.49和143.38亿元。当前市值对应2023-2025年PE分别为14/11/10倍。考虑到公司自主研发管线逐步进入收获期,代理产品销售持续高增长,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发不达预期的风险;产品销售不达预期的风险
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      2023-03-22
    • 医药生物行业跟踪周报:配置医药板块有效抵制市场波动

      医药生物行业跟踪周报:配置医药板块有效抵制市场波动

      化学制药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-1.57%、2.82%,相对沪指的超额收益分别为1.39%、-1.74%;本周生物制品、医疗器械及医药商业等股价较为强势,原料药、化学制药及医疗服务等股价较弱;本周涨幅居前润达医疗(+24.23%)、成都先导(+22.72%)、和佳医疗(+19.91%),跌幅居前维力医疗(-12.35%)、华熙生物(-9.24%)、万泽股份(-9.11%)。涨跌表现特点:上周医药板块大小市值均有所下跌。   创新药板块正常回调,不改持续向好方向:创新药板块近期持续回调,系短期因素影响,我们认为本次为正常回调,为资金提供短期内较好的布局位置。硅谷银行危机或提示美联储放缓加息进程;疫情影响逐步降低,创新药销售及临床推进边际改善明显;药监部门的多项政策解决创新药研发同质化问题,以及鼓励包括罕见病在内的创新产品加快上市;医保谈判结果符合降价预期的多重利好因素的影响下,2023年创新药将迎来全面估值修复行情,创新药的价值被重新发现,依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值,建议提高创新药仓位,抓住Beta行情。2023年创新药的投资策略围绕两个关键词:估值修复+基本面催化剂。   益普生儿童肿瘤药「双羟萘酸曲普瑞林」在中国获批上市;安斯泰来同类首创Nectin-4ADC在华申报上市;齐鲁制药和正大天晴「培唑帕尼」同日获批上市:益普生开发的5.1类新药注射用双羟萘酸曲普瑞林获批上市。曲普瑞林是天然促性腺激素释放激素(GnRH)的类似物,主要用于性早熟和试管婴儿的降调节、子宫肌瘤、女性不孕症、子宫内膜异位症等方面治疗;安斯泰来/Seagen宣布,CDE已受理enfortumabvedotin用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的生物制品上市许可申请(BLA)。是国内首款申报上市的靶向Nectin-4的抗体偶联药物;齐鲁制药与正大天晴培唑帕尼片均获批上市,适应症为肾细胞癌辅助治疗。这是国内上市的前两款培唑帕尼仿制药。帕唑帕尼(pazopanib)是由葛兰素史克公司研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。   具体配置思路:1)创新药领域:信达生物、百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等;2)中药领域:寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;10)血制品领域:博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
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      2023-03-13
    • 2022年报点评:业绩符合预期,三大业务均保持稳健增长

      2022年报点评:业绩符合预期,三大业务均保持稳健增长

      个股研报
        普洛药业(000739)   事件:公司2022年全年实现营收105.45亿元(+17.9%,括号内为同比增速,下同),归母净利润9.89亿元(+3.5%),扣非净利润8.36亿元(+0.4%),经营性现金流净额13.26亿元(+116.8%),业绩符合市场预期。   各业务保持稳健增长,2023利润加速释放:分业务看,公司2022年原料药中间体业务实现营收77.37亿元(+18.2%),毛利率16.7%,同比下滑2.5pct,毛利率下滑主要因为1)石化工等原材料成本在上半年大幅增加,2)运费涨价;原材料价格在2022年底开始降价,预计2023年原料药毛利率将逐季度恢复。公司兽药原料药业务受到猪周期等影响业绩增速较慢,预计在2023年下半年逐渐恢复,人用原料药Q1需求饱满,全年恢复正常需求。我们看好公司在原料药领域的研发和高端生产能力,原料药业务有望保持稳定增长。公司2022年CDMO业务实现营收15.77亿元(+13.17%),毛利率41.02%;其中部分Q4订单因为客户原因延后到Q1交付。从项目数上看,公司2022全年报价项目820个;进行中项目524个(+62%),其中研发项目298个(+108%),商业化项目226个(+26%,人药项目154个,兽药项目42个,其他电子材料等项目30个)。公司制剂业务实现收入10.80亿元(+24.5%),毛利率52.13%,在产品集采的环境下仍保持优秀毛利率。公司全年共有5款制剂产品获批,获批节奏优秀,公司在2022年底理顺管线,未来每年规划申报10余个制剂产品,实现产品梯队,借助集采快速放量。   产能持续释放,支撑公司长期发展:原料药方面,公司2022年2条产线投入生产,2条产线完成建设,正处于调试阶段,2023年将投入使用。CDMO方面,公司2022年1条产线投产,上海新增第二栋CDMO实验楼投入使用,横店CDMO研发楼主体完成,高端药物研发设计制造服务平台CDMO多功能生产线、高活性API研发实验室、四条高活性产品生产线已基本完成建设。制剂方面,公司2022年完成七车间扩建项目,新建年产1亿瓶头孢粉针剂生产线,已完成GMP审批。   盈利预测与投资评级:考虑到公司兽药需求短期较弱,我们将2023-2024年归母净利润由12.69/15.70亿元调整为12.4/15.2亿元,预测2025年归母净利润为18.37亿元,2023-2025年P/E估值分别为23/19/16X,基于公司2023年原料药业务毛利率有望逐季度恢复,CDMO和制剂业务保持高增长,维持“买入”评级。   风险提示:环保政策收紧;成本向下游传导不及预期;新产品审批和放量不及预期;汇兑损益风险等。
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      2023-03-10
    • 医药生物行业跟踪周报:原料药毛利率恢复,重点推荐普洛药业等

      医药生物行业跟踪周报:原料药毛利率恢复,重点推荐普洛药业等

      化学制药
        本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.37%、4.45%,相对沪指的超额收益分别为-2.25%、-3.29%;本周中药、商业及生物制品等股价较为强势,医疗器械、化学制药及医疗服务等股价较弱;本周涨幅居前吉贝尔(+19.59%)、英诺特(+17.18%)、可孚医疗(+14.3%),跌幅居前上海谊众(-16.28%)、兴齐眼药(-14.79%)、祥生医疗(-13.65%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现一定程度下跌;由于商业板块估值低,近周涨幅较大;非机构重仓的小市值个股涨幅明显。   原料药板块成本端明显细化,基本面拐点到来:原料药企业盈利能力在2020-2022年总体承压,但目前化工品和石化工价格已经触顶下降,其中中国化工产品价格指数(CCPI)从2022年6月高点已下滑26.7%,原油价格也从2022年内高点回落48.7%,成本端压力逐渐释放。原料药企业成本下降传导到报表端普遍需要1-2个季度,随着原材料成本的下滑,原料药板块利润有望加速恢复至疫情前水平。建议关注1)此前受损严重但修复能力强的企业,有望在2023年快速修复,推荐普洛药业、司太立、天宇股份等;2)持续CDMO/自己一体化转型的企业,推荐华海药业,九洲药业等,关注奥翔药业等。   恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)获批上市;正大天晴「贝伐珠单抗」生物类似药获批上市;CDE拟将诺华LNP023胶囊纳入突破性疗法,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH):阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的;贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,减少肿瘤的血管形成,从而抑制肿瘤的生长;Iptacopan(LNP023)是同类首创、口服靶向B因子抑制剂,靶向补体旁路途径,即补体相关性肾脏疾病(CDRDs)的关键驱动因子。   具体配置思路:1)原料药领域:普洛药业、同和药业、仙琚制药等;2)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;3)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;6)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;7)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;8)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;9)医美领域:爱美客、华东医药等;10)其它消费:三诺生物,我武生物等;11)血制品领域:博雅生物等;12)疫苗领域:智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
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      2023-03-06
    • 医药行业3月策略报告:医药成长+复苏两手抓,看好中药、科研服务等子行业

      医药行业3月策略报告:医药成长+复苏两手抓,看好中药、科研服务等子行业

      化学制药
        年初以来医药板块涨幅约4.5%,其中中药及化药领涨,我们认为医药板块坚持两个选股思路,即成长与复苏,中药、创新药及药店等成长赛道,临床CRO、消费医疗、科研服务等复苏赛道。前者为一季报甚至2023年均预计有较高增长,后者需要到2、3月份持续验证。科研服务类高校疫情期间影响巨大,复苏弹性极大,建议3月份重点关注。   需求端:①2015-2021年政府属研究机构与高校经费稳健增长,CAGR分别为10%,14%;根据2022H1高校经费预算,预计2022年同比仍有10%以上增长;②规模以上工业企业研发投入2015-2021年CAGR14%,申万生物医药成分股2022前三季度研发费用同比增长19%;③因此科研服务需求端基本盘没有问题,需求端问题主要为投融资下滑导致的biotech资金不足,根据2022年11月-2023年1月生物医药投融资数据,我们对于融资回暖持乐观态度。同时国内科研服务行业仍处于国产替代的加速期,赛道长牛逻辑未改。   催化剂:疫情以来高校防疫管控严格,科研服务企业入校推销难度增加,同时实验室科研活动持续受疫情扰动。当前疫情过峰,2022Q4科研活动受阻严重,学生毕业、论文发表压力大,下游需求有望于2023年Q1-Q2回补。   建议关注高校科研业务占比较高或Q1有超预期可能的标的:推荐诺禾致源、泰坦科技等;随着biotech投融资回暖,有望于Q2之后业绩修复的标的:百普赛斯、药康生物、奥浦迈、纳微科技、南模生物等;其他超跌标的:华大智造、海尔生物、康为世纪、阿拉丁等。   中药行业利好政策频发,着重强调中药服务体系建设和医保支付倾斜政策的落地。方案是十四五政策的延伸,激励中药行业稳定快速发展,龙头企业直接受益;此外建议重点关注一季报超预期的中药创新药企业。   具体配置思路   科研服务及CXO领域:诺禾致源、泰坦科技、金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、泰格医药、诺思格等;   中药领域:康缘药业、方盛制药、佐力药业、济川药业等;   创新药领域:和黄医药、恒瑞医药,建议关注康宁杰瑞制药、亚虹医药等;   耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业、科美诊断等;   低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗,建议关注可孚医疗等;   眼科服务:爱尔眼科、普瑞眼科,建议关注华厦眼科等;   其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;   医美领域:爱美客、华东医药等;   生长激素领域:长春高新,建议关注安科生物等;   疫苗领域:智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;   其它消费:三诺生物,我武生物等;   血制品领域:博雅生物等;   【重点推荐组合】诺禾致源、方盛制药、康缘药业、佐力药业、科美诊断、新产业、普洛药业、恒瑞医药,建议关注康宁杰瑞制药、百济神州。   风险提示:市场推广不及预期;新产品研发不及预期;市场竞争加剧;新冠疫情反复影响海内外业务拓展等。,
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      40页
      2023-03-03
    • 疫后供应复苏+欧洲扛旗全球碳减排,再生生物油新成长

      疫后供应复苏+欧洲扛旗全球碳减排,再生生物油新成长

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