2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1333)

    • 2022年半年度报告点评:二季度快速恢复,看好集采后市场份额提升

      2022年半年度报告点评:二季度快速恢复,看好集采后市场份额提升

      个股研报
        威高骨科(688161)   事件:2022H1公司实现营收11.05亿元(+0.90%,同比,下同);归母净利润3.98亿(+7.81%);扣非归母净利润3.92亿(+7.64%);公司业绩二季度快速增长,业绩符合我们预期。   关节国采全国各地陆续执行,公司份额有望提升:单2季度营收7.65亿(+13.53%),归母净利润3.00亿(+16.35%),扣非归母2.96亿(+16.57%)。分产品来看,2022H1脊柱类产品实现销售收入50,628.14万元(+1.98%);创伤类产品实现销售收入26,817.14万元(-13.89%);关节类产品实现销售收入29,458.37万元(+13.39%)。   重视研发创新,产品线不断补齐:2022H1研发支出0.56亿(+9.68%)。目前公司有威高脊柱、威高创伤、海星脊柱、海星关节、邦德创伤、亚华脊柱、亚华关节、运动医学、神经外科等多产品线,双涂层融合器、新型3D打印髋关节系统、生物诱导型可吸收带线锚钉已进入临床阶段,单髁膝关节假体系统进入注册发补阶段,有望于近期获批,为公司带来新的业绩增长点。   渠道不断拓展,获得临床广泛认可:截止2022H1,公司与超过1200家经销商建立合作关系,业务覆盖全国。产品应用于超过2500家终端医疗机构的相关骨科手术中。公司拥有威高骨科、威高海星、北京亚华、常州健力邦德等多个品牌,以多种价格体系应对集采,提高中标率。   盈利预测与投资评级:考虑脊柱集采与渠道执行的不确定,我们将公司2022年-2023年归母净利润从9.00/11.27亿元下调至8.15/9.68亿元,预计2024年归母净利润为11.56亿元,对应2022-2024年PE分别为25/21/17倍,维持“买入”评级。   风险提示:脊柱国家带量采购大幅降价风险,新冠疫情及其他不可抗力风险。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2022-08-25
    • 2022年中报业绩点评:CGT CDMO高速成长,业绩符合预期

      2022年中报业绩点评:CGT CDMO高速成长,业绩符合预期

      个股研报
        和元生物(688238)   投资要点   事件:公司公布2022年半年报,2022H1公司实现营收1.35亿元,同比增长36.24%,归母净利润0.20亿元,同比增长29.65%,扣非归母净利润0.17亿元,同比增长64.14%;2022年第二季度实现营收0.62亿元,同比增长17.90%,归母净利润0.08亿元,同比增长31.00%,扣非归母净利润0.06亿元,同比增长234.90%。   第二季度受疫情影响短期承压,在手订单充足保障业绩增长:由于公司主要生产设施位于上海,受第二季度局部疫情影响,2022Q2业绩短期承压。2022H1基因治疗CRO业务实现营收0.24亿元,同比增长2.17%;制剂产品及其他收入为0.02亿元,同比降低16.13%;基因治疗CDMO业务部分项目里程碑交付略有延期,但整体业务仍继续保持了较好的增长态势,实现营收1.07亿元,同比增长47.98%。同时,2022H1CDMO新增订单超过1.3亿元,在手未执行订单超过3.5亿元,为下半年业务开展提供充足订单支撑。   积极进行研发投入,加强技术积累:2022H1公司研发投入0.14亿元,同比增长67.94%,研发费用率为10.51%。公司积极投入研发用于1)慢病毒载体研发,开发的pcSLenti慢病毒包装系统获得国家发明专利授权,2)腺相关病毒载体研发,在新型基因治疗载体发现系统“AAVneO技术系统”取得积极进展,3)提升基因治疗载体包装容量和效价,以及4)升级优化基因治疗载体生产工艺及质控技术。   产能布局:公司由于布局较早,已经形成了完备的技术平台,同时公司加速产能建设,现有5000m2+的综合研发生产平台和10000m2+的GMP生产车间,在临港新建77000m2GMP生产基地分二期建设投入,其中一期建设工艺设备线在原计划建设11条病毒生产线基础上,新增约5000m2细胞生产线,预计2023年初试运行,为未来发展提供产能支撑。   盈利预测与投资评级:公司为国内细胞基因治疗外包稀缺标的,行业具备高景气发展,我们预计公司2022-2024年营收分别为3.68亿元,6.57亿元,8.96亿元;归母净利润分别为0.81亿元,1.23亿元,1.69亿元;对应PE分别为148×,98×,71×,维持“买入”评级。   风险提示:技术快速迭代风险;政策及监管收严风险;上游原材料及设备提价风险等
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2022-08-25
    • 沛嘉医疗-B(09996)2022年半年度报告点评:TAVR+神经介入双轮驱动,管线丰富打造长期增长空间

      沛嘉医疗-B(09996)2022年半年度报告点评:TAVR+神经介入双轮驱动,管线丰富打造长期增长空间

    • 国产医疗影像设备龙头,迈向世界之巅

      国产医疗影像设备龙头,迈向世界之巅

    • 2022年半年度报告点评:业绩增长亮眼,长线发展前景乐观

      2022年半年度报告点评:业绩增长亮眼,长线发展前景乐观

      个股研报
        药康生物(688046)   投资要点   事件:2022年8月19日晚药康生物发布2022年半年度报告,2022H1公司营收2.50亿元(+40.29%,括号内为同比,下同),归母净利润8163.5万元(+76.16%),扣非归母净利润5441.7万元(+42.20%)。单Q2营收1.34亿元(+32.07%),归母净利润5131.1万元(+82.09%),扣非归母净利润3267.12万元(+46.04%)。   商品化小鼠模型与功能药效业务保持强劲动能:分业务来看,公司商品化小鼠模型销售营收1.60亿元(+46.14%),功能药效营收4641.5万元(+99.96%),定制繁育营收3122.4万元(+11.97%)。公司总小鼠品系数量已超2万个,其中斑点鼠已完成品系超1.9万个,药筛鼠已启动400余个项目;公司现有笼位20万个,2023年将新增9万笼,同时研发费用同比增长63.17%,我们认为商品化模型销售业务有望继续保持高速增长;功能药效部门已有118人(+90.32%),作为小鼠业务的重要延伸,我们认为将继续发挥强大动能。   出海逻辑持续兑现,长线发展前景乐观:分地区来看,公司海外营收2487.3万元(+98.4%),收入占比提升至9.93%,海外业务持续扩张,海外BD增至16人(+100.0%),海外客户近200家,借助海外经销商渠道有望迅速打开市场,出海逻辑不断兑现。公司小鼠模型、功能药效、海外市场均表现优异,业绩确定性高,长线发展乐观。   盈利预测与投资评级:在上半年疫情扰动情况下公司业绩仍保持较高增速,我们维持公司2022-2024年营收分别为5.64/7.99/11.30亿元;归母净利润分别为1.78/2.52/3.59亿元的预期;当前股价对应估值分别为76×、53×和37×,考虑到公司具备较强成长性,维持“买入”评级。   风险提示:海外市场拓展不及预期;技术授权与更新迭代风险;下游景气度下降风险等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2022-08-22
    • 2022年中报业绩点评:新冠订单交付加速,业绩超出预期

      2022年中报业绩点评:新冠订单交付加速,业绩超出预期

      个股研报
        博腾股份(300363)   事件:公司公布2022年半年报,2022H1公司实现营收39.14亿元,同步增长211.67%,归母净利润12.12亿元,同比增长465.01%,扣非归母净利润12.11亿元,同比增长501.87%,业绩超出预期。   新冠订单交付过半推高业绩,非新冠原料药CDMO业务收入同比略微下降:公司2021至2022年上半年陆续收到美国某大型制药公司某小分子创新药相关CDMO订单,金额合计人民币57亿元,2021年确认销售收入3.16亿元,2022H1确认销售收入28.28亿元,待交付订单约25.56亿元,新冠大订单交付推高公司2022H1收入。公司非新冠业务部分,原料药CDMO营收约10.61亿元,同比减少约15%,制剂CDMO营收约0.09亿元,同比增长154%,基因细胞治疗CDMO营收约0.11亿元,同比增长80%。   新增订单项目数保持增长,公司可持续发展能力稳定:2022H1公司已签订单项目数(不含J-STAR,下同)486个,同比增长约34%,交付项目数276个;引入订单新项目162个,同比增长约86%,其中原料药CDMO新项目113个,同比增长66%,制剂CDMO新项目18个,同比增长80%,基因细胞治疗CDMO新项目31个,同比增长244%。   产能、人员规模扩增,持续提升公司业务能力:2022H1公司实际可用产能1,815立方米,在建(含改建)产能约600立方米,拥有实验室面积约29,000平方米,在建实验室面积约30,000平方米,5个制剂车间将于2022年Q4投入使用,细胞基因治疗16,000平方米产业化基地建设中,包含10条GMP病毒载体生产线及10条GMP细胞治疗生产线。公司2022H1人员规模达4,750人,同比增长约56%,其中研发技术人员1,491人,同比增长约64%,持续扩大公司营业规模。   盈利预测与投资评级:由于公司新冠订单利润率较高,2022年H1业绩超出我们预期,相较此前2022-2024年归母净利润14.78/15.08/17.74亿元的预测,我们预测2022-2024年归母净利润为20.92/15.08/17.74亿元,对应2022-2024年PE分别为16/22/19倍。维持“买入”评级。   风险提示:环保政策收紧;成本向下游传导不及预期;新产品审批和放量不及预期;CDMO业务不及预期;新业务不及预期;汇兑损益风险
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2022-08-22
    • 2022年半年度报告点评:第三代CGM注册申请获得受理,主营业务稳步增长

      2022年半年度报告点评:第三代CGM注册申请获得受理,主营业务稳步增长

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点事件:2022H1公司实现营收12.92亿元(+14.25%,同比,下同);归母净利润2.10亿(+76.39%);扣非归母净利润1.46亿(+31.1%);公司业绩保持稳步增长,符合我们预期。   单季度业绩稳步增长,研发费用持续增加:2022Q2公司业绩稳步增长,实现营业收入6.72亿元(+7.02%),实现归母净利润1.45亿元(+95.32%),实现扣非归母净利润8596.11万元(+17.54%);截至中报,公司共拥有研发人员808人,占公司总人员的22.52%,2022H1研发费用为1.19亿元(+31.86%),研发费用率为9.25%(+1.24pp),持续增加的研发费用为公司自主研发创新提供了人才储备和资金保证。产品线不断拓宽,主营业务稳步增长:通过多年的努力发展,公司在产品上,实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变,公司研发的iPOCT系统目前已经能够检测70多项指标,并以差异化竞争获得基层医疗检验领域巨大市场份额,目前已为6000家医疗机构提供了相关产品和服务。在国际市场不断开拓,在越南等8个国家拥有子公司,在德语、西班牙语等小语种建设跨境电商,业务覆盖200多个国家及地区。2022H1,公司血糖监测系统实现收入8.91亿元(+9.68%),iPOCT实现收入7739万元(+1.06%),血脂检测实现收入8776万元(+24.99%)。   CGM注册稳步推进,商业化前景值得期待:公司从2008年即开始布局CGM,近期其CGM产品注册获得受理意味着该项医疗器械的注册工作取得了实质性的进展,并将按计划推动产品后续注册工作。公司CGM系统所采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确性等优点。2022年4月公布的公司初步临床结果显示其CGM的MARD值为7.9%,达到行业领先水平。我们预计公司产品有望在2022年底或2023年初获批上市,凭借公司卓越的产品力和在传统血糖监测领域建立的品牌影响力及渠道协同效应,其CGM产品上市后有望快速放量,我们预计2025年公司产品在国内收入将达到5.8亿元,市场份额达10%。   盈利预测与投资评级:我们维持公司2022-2024年归母净利润分别为3.75/3.88/4.72亿元,当前市值对应PE分别为41/39/32倍。维持“买入”评级。   风险提示:重大政策变更风险,产品注册不及预期,市场竞争加剧风险等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2022-08-22
    • 2022年中报点评:新产品研发顺利,血制品业务稳步增长

      2022年中报点评:新产品研发顺利,血制品业务稳步增长

      个股研报
        博雅生物(300294)   投资要点   事件:公司发布2022年半年报,实现营业收入13.99亿元,同比增长8.02%;实现归母净利润2.79亿元,同比增长41.03%;实现扣非归母净利润2.48亿元,同比增长27.28%。其中,2022年Q2实现营业收入7.44亿元,同比增长10.94%;实现归母净利润1.75亿元,同比增长80.74%;实现扣非归母净利润1.39亿元,同比增长45.59%。业绩略超我们预期。   采浆量稳步提升,央企华润集团助力公司成为血制品龙头企业。公司现有单采血浆站14家,2019年至2021年度采浆量分别约371吨、378吨和420吨,2022年上半年采浆量218吨,同比增长13.6%,采浆量呈逐年增长态势。随着央企华润集团成为第一大股东,通过浆站获批和外延整合双轮驱动,全方位为博雅赋能,实现强强联合。十四五期间,有望实现浆站总数量30个以上、采浆规模1000吨以上的目标,跻身国内血制品企业第一梯队。   血制品市占率有效提升,血制品板块收入及利润增幅较大。2022年上半年血制品业务收入6.93亿元,同比增长17.01%;净利润2.46亿元,同比增长32.99%。其中蛋白、静丙、纤原、PCC销量增加,高毛利品种销售占比逐步上升,带动血液制品业务收入及利润同比增幅较大。此外,公司不断推进产品国际化,通过国内合作客户实现出口销售6,529万元,同比增长25.82%。   新产品研发顺利,产品管线进一步丰富。人凝血酶原复合物(PCC)于2021年上市,PCC车间技改项目有望大幅提高产能。此外,公司人凝血因子Ⅷ产品已完成上市注册申请和现场核查,已获批《药品注册证书》;vWF因子、高浓度(10%)静注人免疫球蛋白已获得临床试验批准通知书,正在开展临床研究;其他研发项目正在积极推进。随着采集规模的提升、产品结构的丰富,公司吨浆产值有望进一步提高。   盈利预测与投资评级:随着新浆站获批以及吨浆利润提升,我们预计公司2022-2024年营业收入分别为28.12、31.29、36.31亿元,归母净利润分别为4.59、5.27、6.88亿元,当前市值对应PE分别为37倍、32倍和25倍。血制品行业成长空间广阔,行业集中度高,叠加华润集团助力,公司浆站获批和采浆量有望实现快速提升,维持“买入”评级。   风险提示:血浆供应不足;新设浆站申请不及预期;新产品未能顺利取得注册证;产品价格下降风险等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2022-08-21
    • 2022年半年度报告点评:业绩符合我们预期,期待下半年疫后业绩加速

      2022年半年度报告点评:业绩符合我们预期,期待下半年疫后业绩加速

      个股研报
        南微医学(688029)   投资要点   事件:2022H1公司实现营收9.60亿元(+9.78%,同比,下同);归母净利润1.25亿(-12.87%);扣非归母净利润1.19亿(-11.87%);在上半年国内散发疫情影响下,业绩符合我们预期。   一季度受疫情影响较大,二季度恢复正增长:分季度来看,2022Q1单季度实现收入4.43亿(+12.50%),归母净利润0.43亿(-35.12%),二季度疫情逐步恢复,2022Q2单季度实现收入5.18亿(+7.56%),归母净利润0.81亿(+6.59%)。   持续加大研发投入,夯实第二增长曲线:2022H1研发投入0.84亿(+41.96%)。公司开发的胆道镜及延伸产品、支气管镜相继获得国内注册,一次性输尿管肾镜等其他一次性内镜产品研发进展顺利。公司围绕一次性内镜开发的微型胆道钳、微型取石网篮等镜下配套耗材相继获证,为相关疾病的诊断、治疗提供更完善的解决方案。成功开发双源便携式微波消融仪,有力支撑了康友医疗在微波消融业界技术领先的地位,已顺利完成MDR一阶段审核,2022H1康友医疗销售收入0.92亿(+34.1%)。   深耕内镜下诊疗领域多年,期待海外业绩加速:国际市场销售收入约3.63亿(+6.25%)。公司开发的一次性使用内镜下牵拉组织夹可以为ESD提供术中自体牵引,产品已相继取得国内、日本注册证,计划今年内取得FDA注册证。美洲市场方面,公司克服不利环境,实现美洲市场同比11.7%业绩增长。欧洲、中东及非洲(EMEA)市场,公司通过扩充产品线、拓展销售渠道,进一步提高MT产品市场覆盖率和定价能力,EMEA市场业绩实现5.8%同比增长。   盈利预测与投资评级:考虑到疫情对公司国内外业务影响的不确定,我们将公司2022年-2023年归母净利润从5.57/7.61亿元下调至3.87/5.09亿元,预计2024年归母净利润为6.49亿元,对应2022-2024年PE分别为41/31/25倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险,新冠疫情及其他不可抗力风险。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2022-08-21
    • 2022年半年度报告点评:业绩逆势增长,重磅品种活性生物骨有望近期获批

      2022年半年度报告点评:业绩逆势增长,重磅品种活性生物骨有望近期获批

      个股研报
        正海生物(300653)   投资要点   事件:2022H1公司实现营业收入2.31亿元,同比增长15.15%,实现归母净利润1.04亿元,同比增长28.36%;实现扣非归母净利润1.03亿元,同比增长30.41%。   Q2单季度继续稳步增长,经营活动现金流大幅增加:2022Q2,公司实现营业收入1.14亿元,同比增长15.03%;实现归母净利润4906.42万元,同比增长32.26%,实现扣非归母净利润4852.28万元,同比增长33.79%。此外,2022年H1公司经营活动现金流为1.09亿元,同比增长31.14%,经营活动现金流实现稳步增长。   克服疫情影响,核心产品实现正增长:2022年上半年,公司进一步扩大营销版图,产品已在全国31个省份挂网,各省级产品挂网超过2,000个品次,相较于2021年末增加了约350个品次;日益壮大的销售网络为未来销售的稳健增长打下了坚实的基础,并成功客服疫情影响。公司充分利用线上平台资源,展开高效学术推广。分业务看,2022H1公司口腔修复膜产品实现收入1.1亿元,同比增长16.4%;可吸收硬脑(脊)膜补片实现收入8568万元,同比增长2.1%。公司在江苏、山东、福建、河南、河北开展的硬脑(脊)膜补片的带量采购中全部中标,未对公司业绩增长带来明显压力。   活性生物骨有望近期获批,各研发项目进展顺利:2021年11月,公司产品“活性生物骨”已完成补充材料递交,并进入到“主审审评”状态,有望于近期获批上市,产品预期用于各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗,未来市场潜力大。此外,公司取得了“自酸蚀粘接剂”的注册证书,未来将进一步丰富公司口腔领域的产品线,巩固和扩大公司的竞争优势;公司光固化复合树脂完成首例受试者入组,正式进入临床试验;乳房补片项目已完成临床试验牵头单位伦理审查及需要在山东省药品监督管理局进行的备案工作;宫腔修复膜项目召开临床试验方案讨论会,拟用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连。   盈利预测与投资评级:考虑到公司在研项目丰富,重磅产品审评进展顺利,我们将公司2022-2024年预计归母净利润从2.06/2.89/3.91亿元提升至2.12/2.95/4.00亿元,当前市值对应PE分别为41/30/22倍。维持“买入”评级。   风险提示:研发注册不及预期的风险,市场竞争加剧风险,带量采购政策执行超预期风险等。
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2022-08-21
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1