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    • 自研OK镜获批,丰富OK镜产品线,疫后眼科修复有望助推产品上市销售

      自研OK镜获批,丰富OK镜产品线,疫后眼科修复有望助推产品上市销售

      个股研报
        昊海生科(688366)   事件:12月27日,公司发布公告,其控股子公司深圳市新产业眼科新技术有限公司,于近日收到国家药监督局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品(“OK镜”)的医疗器械注册证。   自研光学设计,高透氧材料(DK125)。本产品商品名“童享”,是利用公司自主研发的光学设计系统,基于控股子公司Contamac HoldingsLimited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜产品,该材料同为爱博医疗OK镜原材料,透氧系数125。产品型号为夜戴型,适用于近视度数在-1.00D~-4.00D之内(包含-1.00D和-4.00D)、散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。产品设计方面,本产品可在多个轴位方向加工出不同曲率半径,实现定制化设计;基于患者需求及角膜地形图还原式开发设计,从生产源头改变镜片各弧段的参数来生产合适的面型,提供更加精确的离焦量。   OK镜产品线进一步丰富,眼科全产业链、全产品线布局。公司已于2021年通过收购上海亨泰视觉科技有限公司(55%股权)、厦门南鹏光学有限公司(51%股权),获得了“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。本次自研产品的获批,形成高中低端的OK镜产品线。同时公司在眼科领域从视光原材料到近视防控OK镜、白内障人工晶体、超高度近视矫正植入性晶体、滴眼液等,形成眼科黄金赛道的全面布局。   2022年疫情受损严重,疫后有望显著恢复。自2022年3月末上海疫情趋势加剧,疫情封控期间,公司生产端、销售端均受疫情影响较大,整体来看2022年公司业绩因疫情受损严重。2023年疫后修复来看,眼科、医美有望快速恢复,骨科、外科也有望随着手术量回升而恢复增长。   盈利预测与投资评级:考虑到公司产品推广逐步推进、2023年新产品有望实现上市销售等,我们维持预计2022-2024年公司归母净利润分别为2.82/3.80/5.06亿元,当前股价对应的PE为62/46/35X。维持“买入”评级。   风险提示:新产品市场推广或不及预期;疫情反复;政策的不确定性。
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      2022-12-28
    • 医药生物行业跟踪周报:围手术极刚需的麻药将率先复苏,建议关注恩华药业、海思科、卫信康等

      医药生物行业跟踪周报:围手术极刚需的麻药将率先复苏,建议关注恩华药业、海思科、卫信康等

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-5.19%、-21.11%,相对沪指的超额收益分别为-1.34%、-4.79%;本周中药、医药商业及原料药等股价跌幅较大,医疗服务、器械及生物制品等股价跌幅较小;本周涨幅居前福瑞股份(+28.42%)、怡和嘉业(+11.12%)、惠泰医疗(+9.59%),跌幅居前振东制药(-25.29%)、宣泰医药(-24.26%)、上海凯宝(-23.04%)。涨跌表现特点:本周医药板块普跌、但小市值个股跌幅更为明显;前期涨幅较大的新冠概念股跌幅更大;受到海外NASH中期结果较为理想,国内福瑞股份、歌礼制药等涨幅明显。   疫情防控政策优化,“围手术赛道”有望享受“需求恢复+重症增加”双重逻辑,看好恩华药业、海思科、卫信康、恒瑞医药等。2020年新冠疫情爆发,各类管控措施启动,同年住院患者人数、手术人次分别为2.3亿人、6.7千万人,同比增速为-13.5%、-3.8%,近5年首次下滑。新冠侵袭呼吸系统,或使患基础疾病的老年人症状加重,有望激发围手术麻醉、镇痛、肠外营养用药需求。精麻新药涌现,有望迎接”量价齐升”。2020年至今,多款新药已经/即将上市,恩华药业TRV130(MOR)预计2023年2月上市、芬太尼系列、羟考酮已上市;海思科环泊酚于2020年上市,HSK21542(KOR)进入临床Ⅲ期;恒瑞医药瑞马唑仑上市,SHR8554(MOR)、SHR0410(KOR)分别处于NDA、Ⅲ期阶段。新药享创新溢价,且对老药形成替代,有望诞生重磅品种。   卫材阿尔茨海默病新药Lecanemab在华申报上市;默沙东抗真菌药物「泊沙康唑」注射剂在华上市;复必泰mRNA疫苗于中国香港获批上市:卫材的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗(lecanemab)注射液的上市申请获药监局受理,适应症为轻度阿尔茨海默症(AD)和阿尔茨海默症(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗。Lecanemab是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体,可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白(Aβ)聚集体;默沙东宣布其抗真菌药物诺科飞(泊沙康唑)注射液剂型正式在中国境内上市,用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病。泊沙康唑口服混悬液可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗口咽念珠菌病,泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液均可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病;复星医药宣布mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗于中国香港获批上市。   具体配置思路:1)疫苗领域:智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等;2)中药领域:寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;3)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;6)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;7)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;8)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;9)医美领域:爱美客、华东医药等;10)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;11)血制品领域:博雅生物等;   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
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      2022-12-25
    • 医药生物行业深度报告:2023年医药策略:风雨过后,天晴有彩“红”

      医药生物行业深度报告:2023年医药策略:风雨过后,天晴有彩“红”

      医药商业
        四大因素支持 2023 年医药板块结构化牛市: 医药政策边际缓和、 盈利预期恢复、 估值处于历史低位、 公募基金医药持仓仍较低等支撑医药板块大级别行情。    “抗疫”、“疫后”是 23 年医药投资两大关键词: 海外经验,防控放松后,短期感染人数增加、病床紧张、消费萎缩,后面随着群体免疫力提高,消费等日常活动恢复。 我们重点看好以下四个主线:   ( 1)“抗疫”期间,新冠防疫产品和抗感冒药物及其产业链率先受益: 从业绩兑现的确定性和弹性角度看,从高到低依次为抗感冒类药物(含中医药)、新冠特效药、零售药店、制氧机等家用器械、抗原检测、新冠疫苗及其上游。 新冠患者无症状、轻症患者占 95%以上,症状与感冒类似,抗感冒、止咳类药物需求迎来爆发式增长。中医药多款产品列入新冠诊疗方案。新冠特效药上市后有望成为新冠防治主流药物。群众自我防护意识增强,药店渠道防疫相关药品需求增加。制氧机可以有效缓解新冠症状,抗原检测、新冠疫苗序贯接种作为抗疫重要部分,相关标的也有一定程度受益。   ( 2)“疫后”迎来需求高增: 疫情缓解后人员流动限制解除,其需求将明显恢复。重点四类企业:第一类是以医疗服务、医美为代表的消费医疗, 2020Q3 国内疫情管控政策放松之后爱尔眼科即实现同比增长 47.55%;第二类是科研服务,由于高校科研院所进出不便,实验室相关产品需求受到抑制, 2023 年 Q2 开始众多标的将重拾高增长;第三类是临床 CRO 公司,疫情期间订单执行不畅但是新签订单仍在累积;第四类是出口导向性公司,疫情期间客户认证、产线沟通建设方面进度延后, 23 年预计也会有所恢复。   ( 3)“疫后”门诊和住院量回补,院内药械、 IVD 板块刚需放量。疫情缓解后,预期医院门诊量回升,择期手术会有较大程度的复苏,重点看好三个方向:围手术药品、体外诊断、高值耗材。手术恢复+重症增加,围手术药品三剑客麻醉+镇痛+肠外营养最为受益。 IVD 在疫后诊断需求恢复预期明确,看好国产化学发光在 DRGs 背景下放量加速。随着冠脉支架、骨科、电生理等院内治疗耗材集采落地,叠加疫情得到控制,院内相关手术高值耗材将迎来高速发展。   ( 4)投融资及货币政策回暖确定性增强,创新药板块机会凸显。 受到 XBI 指数带动、多项政策利好、产品靓丽数据读出等利好催化,市场对创新药及产业链的关注度提升明显,公司中短期的催化剂都可成为潜在的拔估值因素。复盘发现:目前宏观政策及美联储加息预期空间有限,全球创新药投融资反弹趋势显现,医药政策边际转暖确定性增强, 多指标预示创新药公司及其产业链公司将在 2023 年迎来大的 Beta 行情。   投资建议: 按照政策、质地、盈利、估值四个维度,单项总分 5 分,给 15 个细分子行业评分。 2023 年评分较高的包括创新药及其产业链、中药、消费医疗、医疗设备、药店等板块具备投资价值。 上述四条主线包含丰富的标的,重点推荐十支个股: 华东医药、华厦眼科、恒瑞医药、诺诚健华、海思科、普洛药业、诺唯赞、诺禾致源、金斯瑞生物、惠泰医疗。   风险提示: 研发进度不及预期;商业化进展不及预期;海外审批或收益不及预期;集采风险,药品和耗材降价超预期风险。
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      89页
      2022-12-21
    • 乌灵系列、百令片、配方颗粒多品种驱动,业绩持续高增长

      乌灵系列、百令片、配方颗粒多品种驱动,业绩持续高增长

      个股研报
        佐力药业(300181)   战略聚焦乌灵优质品种,乌灵系列+百令+配方颗粒多品种放量。公司主要产品为乌灵系列、百令片、中药饮片、中药配方颗粒等;三大基药核心品种院端持续快速放量,围绕一体两翼战略,深耕院端,加大OTC、线上等渠道开拓;根据需求新建产能,解决产能瓶颈;业绩有望保持高增速,预计2022-2024年净利润CAGR约40%。   顶层政策支持中医药。“十四五”规划提出要求,15项指标体现新时期中医药高质量发展目标,10个重点任务明确具体措施,其中明确指出到2025年中医医疗结构达9.5万家(对比2020+31%),二级以上公立综合医院设置中医临床科室比例90%等要求将持续提升中医市场规模;986基药政策利于基药品种在不同等级医院放量,利于中成药放量;十二大后北京、江苏针对中成药独家产品集采降价幅度有收窄趋势,企业通过规格调整及集采后销售费用下降实现快速放量。   乌灵胶囊有望成为20亿大单品,潜力品种灵泽片有望达到5亿:乌灵胶囊是公司的核心产品之一,2021年收入8.5亿元(+40.2%),稳居2021年公立医院神经类中成药第二。乌灵胶囊不断开拓新适应症,已开展帕金森病、冠心病、功能性胃肠病等新适应症临床研发,且开始老年痴呆(AD)等临床前研究;随着公司深入对乌灵胶囊药理和作用机制的研究,并联合知名医院开展高等级的循证医学研究,未来新适应症拓展空间大。目前乌灵胶囊医疗机构覆盖过万家,且公司在医院端、药店端、线上渠道等共同发力,覆盖率不断上升;预计乌灵胶囊2022-2024年保持25-30%左右增速;有望在2025年成长为20亿大单品。灵泽片是乌灵系列又一大作,主要治疗前列腺相关疾病,潜力大,2022-2024年预计保持35%年复合增速;有望在2027年成为5亿单品。   百令片应用范围广,成长空间广阔,配方颗粒将迎来放量:百令片临床应用科室范围广,适用人群基数大,在2018年纳入基药后迅速放量,2019-2021年销售额复合增长率达21.5%;公司深入该品种渠道建设,未来预计保持20%左右稳定增长;长期看有望成为5-10亿级别大品种。中药饮片和配方颗粒是国家重点支持领域,中药饮片不受涨价影响;配方颗粒已有600多个科研专项的企业标准备案,2021年底已建设完成年产能800吨,峰值产值约8亿元;目前公司已有国标101个品种、省标29个品种且开始多省份备案,估计2023、2024年实现快速放量。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收为19.0/25.7/32.2亿元,同比增速分别30%/35%/25%;归母净利润为2.6/3.8/5.1亿元,同比增速分别45%/44%/35%,2022-2024年P/E估值分别为27/19/14X;基于公司1)乌灵胶囊持续放量,2)灵泽片进入放量期;3)配方颗粒新产能释放;首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:集采风险;产品销售不及预期;研发不及预期。
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      2022-12-13
    • 医药生物行业跟踪周报:医院新基建迎来爆发期,重点推荐迈瑞医疗等

      医药生物行业跟踪周报:医院新基建迎来爆发期,重点推荐迈瑞医疗等

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.39%、-17.09%,相对沪指的超额收益分别为-1.9%、+1.98%;本周原料药、中药及化学制药等股价涨幅较大,医药商业、生物制药、医疗器械等股价涨幅较小;本周涨幅居前宣泰制药(+68.65%)、新华制药(+52.76%)、金石亚药(+39.56%),跌幅居前前沿生物(-13.92%)、特一药业(-13.02%)、嘉事堂(-11.32%)。涨跌表现特点:本周医药板块小市值个股涨幅更大;新冠症状治疗概念股涨幅较大,以岭药业等继续强势;中药出现一定程度调整,医疗服务较为强势。   政策密集出台保障新冠防控救治,ICU、发热门诊相关医疗设备配备需求迎来又一轮上涨:近日新冠分级诊疗方案、方舱升级为亚定点医院等对各级医疗机构承接能力提出了更高要求,相关设备急需配备。目前全国的ICU床位总数是13.81万张,其中三级医疗机构的ICU床位是10.65万张。2021年我国三级医院共有床位数323.07万张,按照ICU床位占比要求4%、ICU+可转换ICU床位占比8%计算,床位数需分别达12.92万张、25.85万张,远超当前ICU床位10.65万张的配备。ICU每床配置设备包括监护仪、呼吸机、输注泵、吊塔,病区酌情配置除颤仪、便携超声、移动DR等。此外,发热门诊建设、方舱升级为亚定点医院等同样需要设备配置,华康医疗、迈瑞医疗、理邦仪器、联影医疗、宝莱特等企业与ICU、发热门诊建设息息相关,下游需求进一步提升。   赛生药业那西妥单抗获国家药监局批准上市;石药集团3CL蛋白酶抑制剂SYH2055获批临床;歌礼制药新冠口服3CLpro抑制剂ASC11的新药临床试验申请已经获得NMPA批准:赛生药业那西妥单抗获国家药监局批准上市,用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合给药治疗伴有骨或骨髓病变且对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者;石药在mRNA疫苗SYS6006之后,在新冠领域的又一重要布局。SYH2055为石药集团开发的一款拥有全球自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,为中国1类化学药品的全球创新药。该产品通过作用于新冠病毒主蛋白酶(Mpro/3CLpro)抑制病毒前体蛋白的切割,进而阻断病毒复制并发挥抗新冠病毒的作用;歌礼I期临床试验的目标是为在新冠患者中开展关键II/III期临床试验确定安全且有效的剂量,预计在2023年第一季度内完成。   具体配置思路:关注1)医院建设领域:华康医疗、理邦仪器、迈瑞医疗等;2)医美领域:爱美客、华东医药等;3)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;4)中药领域:方盛制药、济川药业、康缘药业等;5)创新药领域:和黄医药、百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物等;6)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;9)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;10)生长激素领域:长春高新,建议关注安科生物等;11)疫苗领域:智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;12)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;13)血制品领域:博雅生物等;   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
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      2022-12-12
    • 收并购整合加速,生物安全解决方案持续丰富

      收并购整合加速,生物安全解决方案持续丰富

      个股研报
        海尔生物(688139)   投资要点   事件:2022年12月5日海尔生物并购苏州康盛生物有限公司,布局实验室一次性耗材领域。   收购苏州康盛,进军实验室塑料耗材领域:苏州康盛主营业务为实验室塑料耗材研发、生产与销售,主要产品为吸头、PCR管、96孔板等分子耗材,并正向冻存、细胞培养、微生物应用领域快速拓展。苏州康盛核心团队深耕实验室耗材行业十余年,生产工艺行业领先,具备产品快速落地能力,2022年收入水平近亿元,并购整合后2023年产能或将提升50%-100%,保障持续高速发展。   业务协同良好,并购整合加速:我们认为苏州康盛可作为公司耗材技术开发与制造平台,与公司离心机、超低温冰箱等智慧实验室业务乃至血液安全等应用场景相互协同,完善整体解决方案,提高满足用户的能力与客户黏性,亦能加强自身供应链安全稳定。参照重庆三大伟业收购后良好的协同表现,以及公司10月底对免疫规划信息行业龙头金卫信的收购,我们认为公司并购整合加速,看好公司在生物安全大市场中的较大发展潜力。   盈利预测与投资评级:我们维持公司2022-2024年营收分别为30.16/38.14/48.32亿元,归母净利润分别为6.20/8.10/10.52亿元的预期,对应当前股价PE为34/26/20×,考虑到公司物联网解决方案快速成长,业务持续丰富,维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复,业务拓展不及预期,汇兑损益等
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      2022-12-07
    • 医药生物行业跟踪周报:疫情管控政策优化,关注消费复苏

      医药生物行业跟踪周报:疫情管控政策优化,关注消费复苏

      化学制药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.18%、-18.23%,相对沪指的超额收益分别为-1.34%、3.42%;本周医药商业、器械及中药等股价涨幅较大,医疗服务、生物制品及化药等股价涨幅较小;本周涨幅居前爱朋医疗(+41.%)、丰原药业(+33%)、嘉事堂(+30%),跌幅居前赛隆药业(-16%)、众生药业(-14%)、创新医疗(-12%)。涨跌表现特点:本周医药板块小市值个股涨幅更大;消费医疗涨幅明显,新冠概念股跌幅较大;中药出现一定程度调整,医疗服务较为强势。   疫情管控政策逐步优化,建议关注消费医疗场景修复下的医疗服务、医美、消费性药品等。医疗服务需求延期叠加新增需求释放,疫后有望恢复高增长:1)近三年经验表明疫情带来短期扰动,但医疗服务龙头标的体现较强强增长韧性。2)老龄化加速及医疗保健消费升级,后疫情时代有望迎来需求释放与业绩反弹增。在2022年低基数的情况下,尤其可选消费医疗类有望在2023年实现较快增速。医美疫后恢复弹性大,再生医学材料等高端医美消费增长强劲:1)非手术类的轻医美项目复购率高、增长快,疫后医美消费有望快速复苏。2)3款再生医学注射材料上市,我们估计华东医药伊妍士少女针、爱美客濡白天使,在2022年取得亮眼成绩。3)行业医美监管不断加强,有利于正规厂商持证产品获得增量份额。医疗服务,建议关注:1)A股:爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、通策医疗、国际医学、三星医疗、美年健康等;2)H股:海吉亚、固生堂、锦欣生殖等。医美,建议关注:爱美客、华东医药、昊海生科等。疫情影响就诊活动和患者数量,消费相关的药品——脱敏药物、生长激素,被抑制的需求尚待释放。   Aldeyra全球首创干眼症新药申报上市;杨森创新疗法3b期临床达主要研究终点:11月29日,Aldeyra宣布已向FDA递交reproxalap滴眼液用于治疗干眼症的新药申请(NDA)。Reproxalap是一款在研的firstinclass小分子反应性醛类物质(RASP)抑制剂,通过降低促炎性醛类物质水平达到治疗目的;11月28日,强生(Johnson&Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,其开发的Spravato(esketamine鼻喷雾剂)在针对成人难治性抑郁症(TRD)患者的3b期临床试验ESCAPE-TRD中达到主要研究终点。该药是一款非选择性、非竞争性NMDA受体拮抗剂,最早于2019年获得美国FDA批准上市,是30年以来第一款采用新作用机制治疗抑郁症的药物。   具体配置思路:1)中药领域:方盛制药、济川药业、康缘药业等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、和黄医药等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗,建议关注可孚医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)生长激素领域:长春高新,建议关注安科生物等;10)疫苗领域:智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;11)其它消费:三诺生物,我武生物等;12)血制品领域:博雅生物等。   风险提示:新冠疫情反复,收入结构单一,产品价格下降。
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      26页
      2022-12-04
    • 卫信康:深耕高壁垒制剂,差异化赛道领导者

      卫信康:深耕高壁垒制剂,差异化赛道领导者

      个股研报
        卫信康(603676)   投资逻辑:公司专注于高壁垒制剂,产品格局良好。注射用多种维生素(12)进入2021年国家医保目录,2021年初执行,报销范围拓展,市场扩容。多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液(13)等新品上市、放量,业绩加速确定性、持续性较强。   多种微量元素注射液(多微),为微量元素补充剂,含有10种微量元素,适用于普外科、ICU、肿瘤科/放射科、神外科、心胸外科、烧伤科等患者的肠外营养治疗。多微格局良好,该产品为国产独家,同通用名品种仅LABORATOIRE AGUETTANT1家供应;终端广阔,高速增长,2021年,多种微量元素注射剂终端为14亿元,同比增长34%。2021、2022H1,该产品销售5.5、8.4千万元,加速放量。多微于2020年获批上市,上市即医保产品,未来将替代多种微量元素注射液(II),实现快速增长。我们预计,2022-2024年多微销售分别2.2/4.4/7.0亿元,同比增长分别为300/100/60%。   注射用多种维生素(12)(12v),用于围手术期、烧伤、肝病、慢性病住院等维生素缺乏危险患者的临床支持。市场扩容,2020年底,由地方医保目录进入国家医保目录,新增可报销省份十余个。12v医院覆盖数量持续提升,2021、2022H1医院覆盖近1600、2000家,公司将主抓12v销售,继续加大拓展覆盖医院。12v格局良好,该领域竞争对手仅百特1家(进口产品)。我们预计,2022-2024年服务性收入(主要为12v)为10.0/12.0/14.2亿元,同比增长为38/20/18%。   新品陆续上市,维生素、电解质、氨基酸多点开花。复合维生素:小儿多种维生素注射液(13)(小儿13v),为国内首仿、国产独家产品,2018年上市,进口同类产品未在国内上市。2021、2022H1销售为0.30、0.20亿元。注射用多种维生素(13)于2022年8月获批;氨基酸:小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、成人复方氨基酸注射液(20AA)分别于2022年5月、10月获批上市;电解质:门冬氨酸钾镁注射液、复方电解质注射液(Ⅱ)、复方电解质注射液(V)、混合糖电解质注射液,已经上市。   盈利预测与投资评级:我们预计,公司2022-2024年的归母净利润分别为2.0/2.9/4.0亿元,同比增长为107/47/37%,当前市值对应PE分别为36/25/18x。由于公司专注于高壁垒制剂,核心产品同通用名竞品均未超3家,受益于医保报销政策/扩大报销范围,公司收入、利润高速增长。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:核心品种被纳入联盟集采、竞争格局恶化、新冠疫情反复
      东吴证券国际经纪有限公司
      8页
      2022-12-01
    • 医药生物行业跟踪周报:当前全国疫情仍较为严重,中医药全程参与救治,相关标的值得重视

      医药生物行业跟踪周报:当前全国疫情仍较为严重,中医药全程参与救治,相关标的值得重视

      化学制药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.88%、-19.18%,相对沪指的超额收益分别为-5.02%、-4.4%;本周IVD、医疗设备等股价跌幅较小,血制品、药店及医院等股价跌幅较大;本周涨幅居前前沿生物(+32.81%)、九安医疗(+21.84%)、金陵药业(+15.73%),跌幅居前神奇制药(-30.79%)、金石亚药(-21.05%)、华森制药(-20.87%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现明显调整,股价表现较为疲软;随着新冠日新增居高不下、叠加疫情防控20条影响,抗原检测、新冠药物等涨幅居前,前沿生物、九安医疗、金陵药业等领涨;受到疫情影响,医疗服务等消费板块出现一定程度影响。   当前全国疫情仍较为严重,相关中药标的值得重视:由于奥密克戎变异株传染性更强、传播速度更快、隐匿性更强,全国疫情仍处于上升态势。截至11月25日,全国现有本土无症状患者29.95万人,本土确诊患者2.90万人。当前疫情形势仍较为严峻。中医药全程参与抗疫,在20年初武汉疫情中,总有效率超过90%。新冠肺炎诊疗方案、专家共识等也陆续录入中医诊疗方案,明确不同阶段(观察期、临床治疗期、恢复期)推荐用药,涉及企业及中药品种众多,如以岭药业“连花清瘟”、红日药业“血必净”、康缘药业“热毒宁”等,在抗击疫情中起到了重要作用,值得关注。   前沿生物新冠病毒药物FB2001II/III期临床试验方案获批;传奇生物LB2102新药临床试验获批;天津红日药业「甲苯磺酰胺注射液」获批上市:前沿生物在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒(SARSCoV-2)感染患者的II/III期临床试验方案,获得国家药品监督管理局药品审评中心同意,为前沿生物与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂;传奇生物宣布,LB2102的新药临床试验(IND)申请获美国FDA批准,用于治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)这项首次人体试验、开放标签的I期临床研究将评估LB2102在广泛期小细胞肺癌(SCLC)或大细胞神经内分泌肺癌(LCNEC)受试者中的安全性和初步疗效,并确定临床试验二期推荐剂量;NMPA发布最新批件,天津红日药业的1类新药「甲苯磺酰胺注射液」获批上市,用于严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌,缓解气道阻塞相关临床症状。   具体配置思路:1)中药领域:方盛制药、济川药业、康缘药业等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、和黄医药等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗,建议关注可孚医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)生长激素领域:长春高新,建议关注安科生物等;10)疫苗领域:智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;11)其它消费:三诺生物,我武生物等;12)血制品领域:博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
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      2022-11-28
    • 医药生物行业跟踪周报:创新药谈判即将落地,哪些标的将会显著受益?

      医药生物行业跟踪周报:创新药谈判即将落地,哪些标的将会显著受益?

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为 6.15%、-15.04%,相对沪指的超额收益分别为 5.80%、8.01%;本周中药、医药商业及化药等股价涨幅较大,医疗服务、器械及生物制品等股价涨幅较小;本周涨幅居前神奇制药(+58.37%)、特一药业(+49.38%)、金石亚药(+48.60%),跌幅居前华通医药(-10.53%)、双成药业(-9.58%)、康惠制药(-9.30%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现上涨,股价表现活跃;随着新冠日新增居高不下、叠加疫情防控 20 条影响,新冠疫苗、新冠药物等涨幅居前;中药板块表现持续突出,以岭药业、方盛制药、康缘药业等领涨;受到疫情影响,医疗服务等消费板块出现一定程度影响。   创新药医保谈判前瞻,具有先发优势的差异化创新品种拥有更多话语权:2022 年国家医保谈判已经完成了信息确认工作,近期将会正式谈判,最终的结果也将会在近期公布。 2022 年通过形式审查的目录内品种数共 145 个,目录外品种达到 198 个,数量创历年之最。有 81 个独家药品将首次参与医保谈判。其中包括百济神州的 CD3/CD19 双抗、和黄医药的 MET 抑制剂赛沃替尼、恒瑞医药的 CDK4/6 药物达尔西利等。我们预计 PD1 的头部企业整体降价幅度较小,年治疗费用维持在 3.5-4.5 万元;豪森的阿美替尼和艾力斯的伏美替尼会新增一线非小细胞肺癌适应症进入医保谈判,预期降价后会与奥希替尼的年用药费用相近;荣昌的 RC48 预计今年降价幅度在 15%左右,仍然能够保持 20 万以上的年治疗费用; 康方的卡度尼利填补了肿瘤免疫治疗双抗的空白,有望今年进入医保。 预计整体谈判结果仍会继续鼓励创新药企业研发和商业化差异化品种的积极性,有先发优势的创新产品将获得合理溢价。   全球首款延缓或预防 1 型糖尿病疗法获批;第一三共新冠 mRNA 疫苗III 期研究成功:11 月 17 日,Provention Bio 的 CD3 单克隆抗体T eplizumab 已获 FDA 批准上市,用于延缓或预防成人及 8 岁以上人群的临床 1 型糖尿病,成为了全球首款改变 1 型糖尿病疾病进程的疗法,这是一款靶向 T 细胞表面 CD3 抗原的单抗,通过与效应 T 细胞表面的CD3 结合,抑制 T 细胞对胰岛β细胞的攻击,从而保护胰岛β细胞不受破坏;11 月 15 日,第一三共宣布,其开发的新冠病毒 mRNA 疫苗 DS-5670 作为加强针接种的有效性和安全性评估试验达到主要终点。DS-5670 是一款 mRNA 疫苗,使用了第一三共发现的新型核酸传递技术,旨在产生针对新型冠状病毒刺突蛋白受体结合域(RBD)的抗体,从而对 COVID-19 产生良好的预防作用和安全性。   具体配置思路:关注 1) 中药领域:方盛制药、济川药业、康缘药业等;2) 创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等;3) 耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4) 低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗,建议关注可孚医疗等; 5) 科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等; 6) 眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等; 7) 其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8) 医美领域:爱美客、华东医药等;9) 生长激素领域:长春高新,建议关注安科生物等; 10) 疫苗领域:智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;11) 其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;12) 血制品领域:博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
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      31页
      2022-11-20
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