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康希诺(688185):专注于创新性疫苗的行业新星
中心思想
本报告深入分析了康希诺生物的业务模式、技术平台、在研产品以及市场前景,并给出了投资建议。核心观点如下:
创新疫苗驱动增长: 全球疫苗市场规模持续扩大,重磅创新疫苗是市场增长的主要驱动力,康希诺专注于创新性疫苗领域,具有广阔的发展前景。
技术平台是核心竞争力: 康希诺建立了四大疫苗研发技术平台,为创新疫苗的研发奠定了坚实基础,是其核心竞争力所在。
产品管线丰富,市场潜力巨大: 公司在研产品覆盖多个疾病领域,且均为更新换代或创新型疫苗,具有巨大的市场潜力。
主要内容
1. 康希诺:专注于创新性疫苗的行业新星
康希诺成立于2009年,专注于创新性疫苗领域,核心团队由多位疫苗领域资深科学家和技术专家组成。
公司建立了多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术、制剂技术等4大研发技术平台。
公司于2019年3月在香港联交所上市,2020年8月于上海证券交易所科创板上市。
2. 重磅创新性疫苗驱动行业增长
2.1 全球疫苗市场规模超500亿美元,四大企业占据80%份额
全球疫苗市场规模逐年扩大,2019年达529亿美元,预计2030年将达1010亿美元。
全球疫苗市场高度集中,葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞四大巨头占据80%的市场份额。
2.2 中国是疫苗生产第一大国,行业市场集中度低
中国是疫苗生产第一大国,年批签发量维持在5-7亿瓶/支。
中国疫苗市场行业集中度低,仅中国生物技术股份有限公司的市场份额占比超过10%。
2.3 重磅创新疫苗是全球疫苗市场增长的主要驱动力
重磅创新疫苗是全球疫苗市场规模快速增长的主要驱动力,市场份额呈现向重磅疫苗不断集中的趋势。
2019年全球销售额排名前10的疫苗中,9种为创新疫苗。
3. 4大技术平台支持3大核心领域16款在研疫苗
3.1 已建立4大技术平台
多糖蛋白结合技术: 可供多种结合疫苗生产使用,减少免疫干扰现象。
蛋白结构设计和重组技术: 广谱的肺炎蛋白疫苗抗原的设计,实现单个目的抗原的高效表达。
基于腺病毒载体疫苗技术: 能迅速刺激机体产生高水平的体液免疫,刺激机体产生很强的细胞免疫。
制剂技术: 不含动物源成分,不含苯酚或其他防腐剂成分。
3.2 布局3大核心领域16款在研产品
公司研发管线布局16种创新疫苗产品,覆盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒(COVID-19)、带状疱疹等13个领域。
核心产品聚焦于脑膜炎、百白破和肺炎3大领域。
1项已获得批准,2项已经提交NDA申请,6项处于临床研究阶段。
4. 突发传染病系列
4.1 埃博拉疫苗验证技术平台
公司重组埃博拉腺病毒载体疫苗(Ad5-EBOV)于2017年10月在国内获有条件批准,是中国唯一申请作为应急使用及国家储备的埃博拉疫苗。
该产品为公司首个获得监管批准的产品,其获批更重要的意义在于验证了公司的技术平台,以及该平台应对突发公共卫生事件的潜力。
4.2 在研新冠疫苗进度全球居前
公司Ad5腺病毒载体新冠疫苗可诱导中和抗体产生以及特异性CD4+和CD8+T细胞反应。
可诱导均衡的特异性CD4+和CD8+T细胞反应为公司候选疫苗的核心优势。
5. 脑膜炎球菌疫苗系列
5.1 脑膜炎球菌性疾病病死率高,接种疫苗是有效预防手段
脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病,病死率高。
接种疫苗是预防流脑的有效手段。
5.2 我国已上市5款脑膜炎球菌疫苗,其中多糖疫苗纳入免疫计划
我国已上市脑膜炎球菌疫苗产品共5款,包括3款多糖疫苗和2款结合疫苗。
多糖疫苗当前纳入我国免疫规划。
5.3 结合疫苗免疫效果更优,替代多糖疫苗是发展趋势
结合疫苗免疫效果显著超出多糖疫苗。
结合疫苗替代多糖疫苗是我国脑膜炎球菌疫苗的发展趋势。
5.4 公司在研2价和4价结合疫苗,其中4价结合进展国内居首
公司在研脑膜炎球菌疫苗系列产品包括MCV2和MCV4,其中MCV4进展国内居首。
公司已与辉瑞签署MCV4推广服务协议。
6. 百白破疫苗系列
6.1 百白破为细菌引起的严重疾病,高疫苗接种率控制发病
百日咳、白喉和破伤风是由细菌引起的严重疾病。
我国已将预防三种疫病的疫苗列入强制免疫规划。
6.2 我国共纯化百白破疫苗纳入免疫规划,共纯化疫苗占比约95%
国内目前有两类百白破疫苗,即共纯化DTaP疫苗和组分DTcP疫苗。
国内共纯化DTaP为免疫规划疫苗,占据市场主导地位。
6.3 组分疫苗优于共纯化疫苗,是多数发达国家的主导疫苗
组分疫苗DTcP优于共纯化疫苗DTaP。
DTcP疫苗是大多数发达国家的主导百白破疫苗。
6.4 公司在研4款组分疫苗,其中青少年及成人加强苗有望上市欧美市场
公司在研百白破疫苗产品均为组分疫苗,包括婴幼儿用DTcP、DTcP加强疫苗、青少年及成人用DTcP及DTcP-Hib联合疫苗。
青少年及成人用DTcP有望上市欧美市场。
7. 肺炎球菌疫苗系列
7.1 肺炎球菌性疾病在儿童群体发病率高,WHO建议将疫苗纳入免疫规划
肺炎球菌可引起肺炎、菌血症和脑膜炎等多种感染性疾病。
WHO建议所有国家都将肺炎球菌结合疫苗作为常规婴幼儿免疫计划的一部分。
7.2 我国目前已上市多糖疫苗和结合疫苗,新生儿疫苗接种率不足10%
目前我国已上市肺炎球菌疫苗有多糖疫苗PPV23和结合疫苗PCV13。
2019年中国肺炎球菌疫苗PCV13在新生儿中的接种率约为8.1%。
7.3 疫苗接种率将逐步提升,结合疫苗放量为发展趋势
我国的肺炎球菌疫苗接种率将逐步提升。
结合疫苗放量为发展趋势。
7.4 公司在研优化的13价结合疫苗,另有全球创新蛋白疫苗
公司正在研发经改良的13价肺炎球菌结合疫苗PCV13i,同时在研一款全球创新的基于蛋白的肺炎球菌疫苗PBPV。
公司在研前沿产品有望带来可观业绩增量。
8. 其他在研产品
结核病加强疫苗:目前于加拿大进行临床I期。
带状疱疹疫苗:目前处于临床前研究阶段。
脑膜炎B疫苗:目前处于临床前研究阶段。
IPV(脊髓灰质炎)疫苗:目前处于临床前研究阶段。
9. 盈利预测及投资建议
预计公司2020年至2022年实现营业收入分别为2.24亿元、8.59亿、15.05亿元;归母净利润分别为-0.35亿元、1.43亿元和3.03亿元;EPS分别为-0.14元、0.58元和1.23元,对应PE分别为-2483X、605X和285X,首次覆盖,给予“推荐”评级。
10. 风险提示
新品研发风险,产品销售不达预期风险。
总结
本报告对康希诺生物进行了全面分析,认为公司专注于创新性疫苗领域,拥有强大的技术平台和丰富的产品管线,具有巨大的市场潜力。虽然公司目前仍处于亏损状态,但随着在研产品的逐步上市,有望实现业绩快速增长。首次覆盖,给予“推荐”评级。
东兴证券股份有限公司
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2020-08-17