- 个股研报
中心思想
动物源性植介入器械领军者与核心技术优势
佰仁医疗作为国内动物源性植介入医疗器械领域的领先企业,凭借其深厚的技术积累和持续的研发投入,成功填补了多项国内空白。公司已获准注册生产12个Ⅲ类医疗器械产品,其中6项为国内首创,尤其在人工生物心脏瓣膜、肺动脉带瓣管道等核心产品上展现出卓越的创新能力和市场竞争力。其独有的羟基铬改性抗钙化技术,显著提升了生物瓣膜的抗张强度、组织稳定性和使用寿命,使其产品在临床应用中表现出优异的安全性与有效性,为公司构筑了坚实的技术壁垒。
心脏病领域深耕与市场增长潜力
公司战略性地专注于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗两大高增长领域,并在此基础上深入打造产品链。随着中国人口老龄化进程加速,瓣膜性心脏病发病率随年龄增长而提高,生物瓣膜因其无需长期服用抗凝药物的优势,市场需求将持续扩大。同时,先天性心脏病患儿人群稳定增长,公司凭借独家肺动脉带瓣管道等创新产品,为患儿提供终生治疗方案,保障了业绩的持续高速增长。公司在研管线丰富,包含多项国内外首创产品,预示着未来强劲的增长潜力和投资价值。
主要内容
佰仁医疗业务布局与财务表现分析
佰仁医疗自2005年成立以来,专注于动物源性植介入医疗器械的研发、生产和销售,已形成心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大核心产品线。截至报告期,公司已获准注册生产12个Ⅲ类医疗器械产品,其中人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片等5项产品为国内首个获准注册的同类产品,填补了国内空白。此外,国内首创的神经外科微血管减压垫片也于2019年获批上市。公司产品已在全国300余家三甲医院广泛应用。
在财务表现方面,佰仁医疗展现出强劲的增长势头和盈利能力。2016年至2019年,公司营业收入从0.78亿元增长至1.46亿元,复合年均增长率(CAGR)达23.24%;归母净利润从0.31亿元增长至0.63亿元,CAGR达26.67%。公司综合毛利率持续维持在较高水平,分别为88.09%、89.12%、91.05%和91.04%,且主营业务毛利占比均超过99%。同期销售净利率分别为39.53%、45.05%、29.95%和43.06%,均高于可比上市公司平均水平。从业务构成看,公司正逐步将发展重心从竞争激烈的外科软组织修复类产品转向高增长的心脏病类业务。2016年至2019年,心脏瓣膜置换与修复业务收入从991万元增至3559万元,同比增长率分别为67.9%、56.5%、36.7%;先天性心脏病业务收入从2043万元增至5186万元,同比增长率分别为31.7%、52.0%、26.8%。
公司核心团队经验丰富,实际控制人金磊先生及其配偶李凤玲女士合计持有公司91.74%的股权,确保了公司发展的稳定性和战略执行力。董事长金磊师从我国著名心脏外科专家朱晓东院士,在人工生物心脏瓣膜抗钙化研究方面取得国家技术发明三等奖;首席技术官吴嘉参与了人工心脏瓣膜早期国家标准的建立,并承担了国家“十二五”科技支撑项目。
细分市场机遇与创新产品管线展望
生物瓣膜市场:老龄化驱动与抗钙化技术优势
心脏瓣膜病是国内外常见的心脏疾病,我国瓣膜性心脏病整体发病率为0.25%-0.32%,对应348.8万至446.4万患者,其中风湿性心脏病患者约255.3万人。瓣膜性心脏病发病率随年龄增长而提高,我国人口老龄化进程将显著增加生物瓣膜的使用需求。与机械瓣膜需终生服用抗凝药物不同,生物瓣膜无需长期抗凝,尤其适用于高龄患者。欧美治疗指南推荐65-70岁以上患者使用生物瓣膜。然而,我国生物瓣膜的临床应用占比仅为20%-25%,远低于全球75%的水平,且高龄患者治疗率有待提升(70岁以上患者治疗比例仅为36%),预示着巨大的市场增长空间。
根据报告估算,2019年至2021年,我国心脏瓣膜手术中生物瓣膜使用量预计将从17,377例增至20,452例,终端市场规模将从约4.59亿元增长至5.44亿元。在竞争格局方面,国内市场有4家进口品牌和7家国产品牌。佰仁医疗的人工生物心脏瓣膜——牛心包生物瓣,是目前国内唯一经过大组(1万例以上)、长期(术后10年以上)临床应用实践证实的成熟产品,具有显著的竞争优势。
公司的核心技术优势在于其优异的抗钙化性能。与美国爱德华公司采用戊二醛交联技术相比,佰仁医疗的羟基铬改性生物瓣膜显著增加了抗张强度和组织稳定性,大幅提高了抗钙化特性。动物实验数据显示,羟基铬改性牛心包片植入Wistar大鼠皮下21天、60天、120天后的钙含量远低于对照组(戊二醛交联)。临床随访结果也验证了其安全性,青岛医学院附属心外科中心对264名患者347例生物瓣植入术后11年的随访显示,5年和10年免于二次手术率分别高达96.63%和89.56%。心脏瓣膜置换与修复业务在2016-2019年间保持高增长(收入从991万元增至3559万元),毛利率稳定在92.2%-94.6%的高位,其中瓣膜成形环和牛瓣膜是主要收入贡献者。
先心病市场:独家产品与终生治疗方案
先天性心脏病(先心病)约占各种先天畸形的28%,我国2017年先心病患者约200万人,每年新增患儿12-20万人。其中,复杂先心病占20%,简单先心病占80%。我国大陆地区先心病介入治疗人数呈缓慢上升趋势,2018年介入治疗手术32,961例,成功率达98.4%。房间隔缺损(ASD)是介入治疗中最常见的病种,占比44%。
根据报告估算,2019年至2021年,我国每年新增先心病患儿预计从17.39万人增至18.72万人。简单先心病市场规模预计从13.70亿元增至15.05亿元,复杂先心病市场规模预计从6.17亿元增至6.77亿元,合计市场规模将从19.87亿元增长至21.82亿元。在先心病植介入治疗领域,国内市场有1家进口品牌和6家国产品牌。佰仁医疗的产品线最为齐全,其首创的肺动脉带瓣管道产品是目前救治需重建右室流出道的复杂先心患儿的唯一已注册产品。此外,心胸外科生物补片是国内少数可用于人体循环系统植入且经大组长期临床验证的动物源性人工生物组织材料。
公司以独家创新产品肺动脉带瓣管道为基础,布局室缺封堵器、房缺封堵器、动脉导管未闭封堵器等完善先心病产品线,并在流出道单瓣补片、无支架生物瓣膜带瓣管道、先心外科带瓣膜生物补片等产品中应用相关技术,致力于为患儿提供终生治疗解决方案。先天性心脏病业务在2016-2019年间收入从2043万元增至5186万元,毛利率保持在82.8%-88.5%的稳定水平。
硬脑(脊)膜补片市场:国产化率高与毛利稳步提升
硬脑(脊)膜补片在颅脑手术中不可或缺,用于修补缺损的硬脑膜,以维持脑的解剖学完整性并预防并发症。根据报告估算,全国每年开颅手术量约为43万台,硬脑(脊)膜补片的出厂端市场规模约为6.4亿元,终端市场规模约40.7亿元。预计开颅手术量将维持10%的稳定增长,带动硬脑(脊)膜市场平稳增长。
硬脑(脊)膜补片市场国产化水平较高,2015年国产产品市占率已达75%。目前市场处于饱和状态,竞争激烈,主要竞争对手包括冠昊生物、天新福、正海生物等。佰仁医疗在该市场位列第四。公司通过持续管控成本,外科软组织修复业务的毛利率稳步提升,从2016年的89.5%增至2019年的91.4%,同期营业收入从4811万元增至5852万元。
研发投入与未来产品管线
为保持核心技术竞争力,佰仁医疗持续加大研发投入。2016年至2019年,公司研发支出从1143万元增至1515万元,研发费用占营业收入的比例维持在10.37%-14.57%之间,处于行业较高水平。公司后续在研拟提交注册或已在注册申请的产品有17项,包括流出道单瓣补片、心血管生物补片、眼科生物补片、介入肺动脉瓣等。其中,5个在研项目技术水平为国内首创,1项为国际首创。例如,室间隔缺损封堵器和国内首创的神经血管减压垫片已完成注册;流出道单瓣补片正在注册发补中;国际首创的无支架生物瓣带瓣管道已完成临床资料自查,准备提交注册。这些丰富的创新产品管线为公司未来的持续增长提供了坚实保障。
总结
佰仁医疗作为国内动物源性植介入医疗器械领域的佼佼者,凭借其在心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大核心业务上的深耕,展现出强大的市场竞争力和增长潜力。公司通过持续高研发投入,掌握了包括羟基铬改性抗钙化技术在内的多项核心技术,并成功开发出多款国内乃至国际首创产品,有效填补了国内市场空白。
在市场层面,受益于中国人口老龄化趋势和先心病患儿的稳定增长,生物瓣膜和先心病治疗器械市场前景广阔。佰仁医疗凭借其经大组长期临床验证的生物瓣膜产品和独家肺动脉带瓣管道,在这些高增长细分市场中占据有利地位。尽管硬脑(脊)膜补片市场国产化率较高且竞争激烈,公司仍通过成本管控保持了稳健的毛利率。
财务数据显示,公司营业收入和归母净利润持续高速增长,综合
东兴证券股份有限公司
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2020-06-23