2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新冠病毒检测业绩持续兑现

      新冠病毒检测业绩持续兑现

      个股研报
      中心思想 新冠检测业务驱动业绩爆发式增长 华大基因2020年上半年业绩实现爆发式增长,主要得益于新冠病毒检测业务在全球范围内的持续兑现。公司营业收入同比增长218.08%至41.08亿元,归母净利润同比增长734.19%至16.51亿元,扣非后净利润同比增长801.46%至16.05亿元,每股收益达4.13元,业绩表现符合市场预期。 精准医疗战略布局持续深化 在新冠检测业务强劲增长的同时,华大基因持续深化其在精准医疗领域的战略布局,涵盖遗传缺陷防控、肿瘤精准防治、自主测序平台推广及感染防控等多个细分领域。公司通过“火眼”实验室的全球复制和新冠检测试剂盒的广泛应用,不仅巩固了其在基因检测行业的领先地位,也为未来精准医疗业务的长期发展奠定了基础。 主要内容 精准医疗业务多元发展与市场表现 华大基因秉持“减少出生缺陷,加强肿瘤防控,精确治愈感染,助力精准医学”的方针,在多个精准医疗细分领域取得进展。 遗传缺陷防控成果显著 在生育产品临床检测方面,公司累计服务超过1300万人次,其中无创产前基因检测完成超过700万例,遗传性耳聋基因筛查超过350万名新生儿和成人,遗传代谢病检测120万新生儿,地中海贫血基因检测超过60万人。尽管该业务对人口质量提升意义重大,但报告期内生育检测服务营收为5.68亿元,同比微降0.98%。 肿瘤精准防治与市场拓展 公司已与500家以上三甲医院建立长期合作关系,累计提供超过9万人的肿瘤基因检测服务,并积极推动宫颈癌和肠癌早筛服务,累计完成超过480万例HPV检测。然而,肿瘤检测服务营收为0.81亿元,同比下降37.44%。 自主测序平台与多组学大数据业务 2020年4月,公司发布了基于自主平台测序的万例WGS疫情样本测序服务,为新冠病毒研究提供多组学解决方案。多组学大数据业务实现营收2.81亿元,同比下降14.22%。 感染防控业务高速增长 主力产品“PMseq®病原微生物高通量基因检测”的病原数据库已扩增至1.2万多种可检物种,累计完成超过10万份样本检测。感染防控业务实现营收1.84亿元,同比高速增长429.94%。 综合解决方案服务成为主要增长点 精准医学检测综合解决方案主要包含生育、肿瘤、感控、多组学大数据业务的仪器试剂及综合解决方案服务,实现营收29.92亿元,同比大幅增长1230.36%,其中新冠病毒检测业务是主要的盈利贡献点。 新冠检测业务全球扩张与盈利分析 华大基因的新冠病毒检测业务在全球范围内持续兑现,成为公司业绩增长的核心驱动力。 国际市场准入与检测量 公司新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得多国市场准入,并被WHO列入应急使用清单。截至5月6日,公司在全球89个国家和地区的新冠检测量已超过1000万人次。截至中报期末,公司新冠病毒检测试剂盒海外累计发货超过3500万人份。 “火眼”实验室全球布局与产能提升 截至7月30日,公司在国内已建成10个以上“火眼”实验室,国内检测通量超过20万例/天。在国际上,已累计洽谈或启动约70多个“火眼”实验室,国际检测通量约30万例/天。此外,公司在香港建设16个临时气膜“火眼”实验室,使在港合资公司华昇诊断的每日总检测量由3万例升至13万例。 海外合同与收入弹性预测 子公司香港医学与沙特阿拉伯NUPCO签订了不超过2.65亿美元(约合18.74亿元人民币)的新冠病毒检测综合解决方案协议,预计服务沙特约30%人群(约1011万人),估算单人检测综合收入约为185元/人。基于此估算,华大基因在澳大利亚、沙特阿拉伯、阿联酋、文莱、塞尔维亚等国签订的“火眼”实验室服务合同,预计未来8个月内总服务人数可达2539万人,累计贡献收入约47.06亿元。 “火眼”实验室成本与毛利润估算 根据武汉地区万人检测通量“火眼”实验室的成本核算,基本建设成本至少约为1438万元(建筑造价400万元,重要仪器建设成本1038万元)。结合海外“火眼”实验室的人力成本等因素,估计已运营的21个国际“火眼”实验室(总检测通量7.4万人份/日,预计累计服务人群2539万人)将在未来8个月内累计贡献毛利润约38.92亿元。此估算基于累计检测服务收入预测47.06亿元,扣除实验室建设成本合计1.06亿元、累计人力成本合计1.78亿元及试剂耗材成本合计5.30亿元。 检测试剂盒产能与定价策略 华大基因目前新冠病毒检测试剂盒的产能达到200万人份/天。虽然湖北地区集采中标价降至25元/人份,但国内检测常态化需求将拉动试剂盒放量。同时,公司针对出口产品采取差异化定价策略,可维持较高利润率。 总结 华大基因2020年上半年业绩实现显著增长,主要得益于其新冠病毒检测业务在全球范围内的快速扩张和持续兑现。公司通过“火眼”实验室的全球复制和检测试剂盒的广泛应用,不仅在全球抗疫中发挥了关键作用,也带来了可观的经济效益。同时,公司在遗传缺陷防控、肿瘤精准防治、感染防控等精准医疗领域的长期战略布局持续深化,尽管部分业务短期内受到疫情影响,但感染防控业务实现高速增长。展望未来,随着全球疫情的持续演变和国内检测常态化的需求,华大基因的新冠检测业务有望继续贡献业绩,而其在精准医疗领域的多元化发展也将为公司提供长期的增长动力。公司预计2020-2022年营业收入分别为80.66亿元、67.89亿元、64.13亿元,归母净利润分别为31.00亿元、12.22亿元、11.40亿元。投资者需关注疫情发展、产品销售及行业竞争加剧等风险。
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      2020-08-28
    • 公司半年度财报点评:二季度疫情影响持续,1273三期推进可期

      公司半年度财报点评:二季度疫情影响持续,1273三期推进可期

      个股研报
      # 中心思想 ## 疫情影响与业绩波动分析 本报告分析了众生药业2020年上半年的业绩表现,指出疫情和渠道库存调整对公司业绩产生了显著影响。尽管面临挑战,公司在创新药研发方面取得积极进展,尤其是在流感新药ZSP1273和NASH新药的研发上。 ## 新药研发与未来展望 报告强调了ZSP1273临床II期获得的积极结果及其III期临床试验的启动计划,并预测了该药物的潜在市场规模。同时,报告也关注了公司在NASH领域的布局,认为ZSP0678的PBC适应症临床批件有望加速推进。 # 主要内容 ## 公司概况与经营数据 公司主营业务为中药、化药的研发、生产和销售,主要产品涉及心脑血管、呼吸、眼科等领域。 2020年上半年,公司营业收入同比减少38.89%,净利润同比减少36.58%。经营活动产生的现金流量净额同比增加40.27%。 ## 疫情与渠道库存调整的影响 2020年第二季度,公司营业收入和扣非归母净利润同比降幅扩大,主要原因是疫情影响和渠道库存去化。疫情对非疫情相关品种产生负面影响,渠道库存调整导致终端销售未能完全体现于收入端。 ## ZSP1273临床II期积极结果与III期展望 流感新药ZSP1273临床II期试验获得积极结果,主要终点和次要终点均显示出显著疗效。III期临床试验有望在2020年11-12月启动受试者入组,预计2021年10月递交NDA申请。该产品潜在市场规模超22亿元。 ## NASH新药研发进展 公司在NASH领域布局了多个项目,其中ZSO1601已完成Ib/IIa期首例受试者入组,ZSP0678处于I期临床阶段。ZSP0678已获得PBC适应症临床批件,有望更快获得临床结果。 ## 盈利预测与投资评级 基于疫情影响,下调公司未来3年经营业绩。预计公司2020-2022年营业收入分别为18.02亿、21.68亿、23.87亿;归母净利润分别为3.71亿、3.73亿和4.12亿;EPS分别为0.46元、0.46元和0.51元。维持“推荐”评级。 # 总结 ## 业绩承压与创新药突破 众生药业2020年上半年业绩受到疫情和渠道库存调整的双重影响,但公司积极推进创新药研发,特别是在流感新药ZSP1273和NASH药物的研发上取得了重要进展。 ## 未来增长动力与投资建议 ZSP1273的III期临床试验和NASH药物的临床推进有望为公司带来新的增长动力。维持“推荐”评级,但需关注新药研发和药品降价风险。
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      2020-08-26
    • 市场竞争力强,长期成长性确定

      市场竞争力强,长期成长性确定

      个股研报
      # 中心思想 ## 利安隆市场竞争力分析 利安隆作为全球领先的高分子材料抗老化助剂供应商,具备强大的市场竞争力。公司通过自建和收购,拥有大规模的通用型抗氧化剂(GAO)和受阻胺类光稳定剂(HALS)产能,同时U-pack业务不断壮大。 ## 长期成长性确定 利安隆的长期成长性主要体现在以下几个方面: 1. 行业需求持续扩大,为公司发展提供广阔空间。 2. 国产化率提升,利安隆作为国内龙头企业将持续受益。 3. 公司在技术、产品品质、客户资源、全球服务网络和核心团队等方面具备显著优势。 # 主要内容 ## 公司简介 利安隆是全球领先的高分子材料抗老化助剂产品和技术供应商,是国家级高新技术企业。主要产品包括抗氧化剂、光稳定剂和整体解决方案复配产品U-pack。公司拥有完善的研发体系和质控体系,确保产品品质达到一流水平。 ## 上半年业绩分析 2020年上半年,利安隆实现营业收入11.40亿元,同比增长31.70%;归母净利润1.35亿元,同比增长7.50%;扣非后归母净利润1.36亿元,同比增长20.22%。凯亚化工并表贡献了部分业绩,上半年实现营业收入2.71亿元,净利润7478万元。 ## 项目建设与产能扩张 公司中卫、汉沽、常山、珠海、凯亚基地均有在建项目,部分生产装置已建成投产。珠海基地项目施工进度有所延迟,预计投产时间调整至2021年底前。公司发布定增预案,拟募资不超过10亿元,用于建设年产12.5万吨高分子材料抗老化助剂项目一期工程、5000吨HALS产品扩建项目以及补充流动资金。项目达产后预计合计实现年均销售收入15.09亿元、年均净利润2.76亿元。 ## 盈利预测与投资评级 预测公司2020~2022年净利润分别为3.31、4.36和5.60亿元,对应EPS分别为1.62、2.13和2.73元。当前股价对应2020~2022年P/E值分别为24、18和14倍。维持“强烈推荐”评级。 ## 财务指标预测 * **营业收入:** 2020E为2496百万元,2021E为3207百万元,2022E为4172百万元,增长率分别为26.19%、28.46%和30.10%。 * **归母净利润:** 2020E为331百万元,2021E为436百万元,2022E为560百万元,增长率分别为26.26%、31.68%和28.35%。 * **净资产收益率:** 2020E为15.04%,2021E为16.85%,2022E为18.16%。 * **每股收益:** 2020E为1.62元,2021E为2.13元,2022E为2.73元。 ## 风险提示 原材料成本大幅波动;项目建设进度不及预期;市场竞争加剧。 # 总结 ## 核心竞争力与增长潜力 利安隆凭借其强大的市场竞争力、齐全的产品配套、优秀的技术和产品品质、珍贵的大客户资源、全球服务网络以及稳定的核心团队,在行业内占据领先地位。随着行业需求的持续扩大和国产化率的提升,公司未来具有广阔的增长潜力。 ## 投资建议 综合考虑公司业绩、项目建设、盈利预测以及风险因素,东兴证券维持对利安隆“强烈推荐”评级,认为公司长期成长性确定,值得投资者关注。
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      2020-08-26
    • 医疗信息化行业:云乘大势,共轭发展

      医疗信息化行业:云乘大势,共轭发展

      医疗行业
      中心思想 本报告的核心观点是:医疗信息化行业正迎来云计算驱动的共轭发展新时代。云计算的快速发展为医疗行业数字化转型提供了强大的技术支撑,而医疗行业对降本增效、提升服务质量的需求则驱动着医疗云的建设和应用。报告分析了医疗云市场发展现状、未来趋势、以及驱动医疗机构上云的三级因素(产业数字化转型、医疗云内在价值、杀手级应用),并对国内外医疗IT公司上云之路进行了对比分析,最终指出我国医疗IT公司面临着巨大的机遇和挑战。 医疗云:数字化转型与行业需求的结合 医疗云是新基建背景下数字经济发展的必然产物,它融合了云计算技术与医疗行业的需求,实现了传统医疗信息化的升级换代。 云计算的高速发展为医疗大数据处理、人工智能应用提供了基础设施,而医疗行业对成本控制、效率提升和服务质量改善的需求则驱动着医疗机构积极拥抱云技术。 国内医疗云市场潜力巨大,但挑战依然存在 尽管我国医疗云市场规模目前相对较小,但增速显著,未来发展潜力巨大。然而,医疗数据的安全性和敏感性、医院信息化水平的地区差异、以及传统医疗IT厂商的云化转型等因素,都对医疗云的落地和普及提出了挑战。 主要内容 1. 共轭发展新时代下的医疗云 1.1 共轭经济:新基建、数字经济与云计算 报告阐述了“共轭经济”的概念,即云计算与传统经济的本地计算相结合,是新基建打造数字经济的重要内容。新基建推动了企业数字化转型,而云计算作为数字化转型的重要技术,正在深刻改变着医疗行业。报告分析了基础设施的演进以及数字化转型的核心要义,并指出云化转型是数字化经济2.0时代的重要特征。 1.2 医疗云发展情况 报告详细回顾了云计算的进化史,从物理机到虚拟化再到云计算,以及中国医疗云的发展历程,并对医疗云的分类(公有云、私有云、混合云;IaaS、PaaS、SaaS)和实现形式进行了阐述。 此外,报告还分析了医疗云与大数据、人工智能技术的结合,以及其在不同医疗机构和场景中的应用。 2. 医疗云乘大势之风前景广阔 2.1 未来几年云计算将保持高增速 报告预测未来几年全球和中国云计算市场将保持高速增长,并对全球IaaS、PaaS、SaaS市场规模及增速进行了预测。 2.2 混合云将成为医疗云建设主要形式 报告指出,由于医疗数据的安全性和敏感性,混合云将成为医疗云建设的主要形式,并对公有云、私有云和混合云的优缺点进行了比较。 2.3 医疗云市场拓展前景广阔 报告分析了我国医疗卫生费用及IT投入的增长趋势,指出我国IT费用占卫生费用的比例与发达国家相比差距较大,这预示着医疗机构IT费用提升的空间巨大,医疗云市场将从中受益。 3. 医疗机构上云的三级驱动 3.1 一级驱动:产业数字化转型 报告分析了政府政策对产业数字化转型的推动作用,并以北京大学肿瘤医院为例,阐述了医疗机构数字化转型的历程和趋势。 3.2 二级驱动:医疗云内在价值 报告分析了医疗云平台能够解决医院面临的IT架构弹性不足、数据利用不充分、操作体验差及技术升级受限等问题,并阐述了医疗云平台在提升互联互通能力、电子病历应用水平以及整合升级智慧医疗生态系统方面的作用。 3.3 三级驱动:医疗云杀手级应用 报告重点分析了互联网医疗和医联体作为医疗云杀手级应用,对推动医疗机构上云起到的重要作用,并结合实际案例进行了说明。 4. 我国医疗云IaaS层集中度高,SaaS发展初期生态日渐繁荣 4.1 多重因素导致我国医疗云落地较难 报告分析了导致我国医疗云落地较难的多种因素,包括云计算投资不足、IT支出比例低、传统医疗信息化厂商云化转型滞后、医疗数据安全要求高以及医院信息化水平地区差异等。 4.2 IaaS头部效应明显,SaaS应用集中度不高 报告指出,云计算行业存在明显的马太效应,IaaS层集中度高,而SaaS应用集中度不高,但随着互联网化的发展,SaaS集中度预计将逐渐提升。 4.3 中国市场医疗云生态圈逐渐繁荣 报告分析了中国医疗云市场生态圈的构成,包括互联网公司、软件厂商、硬件厂商和运营商,并指出不同类型厂商的优势和合作模式。 5. 传统医疗信息化公司上云之路 5.1 国内医疗信息化公司上云之路 报告分别介绍了东华软件、卫宁健康、万达信息和东软集团等国内医疗信息化公司在云化转型方面的产品、服务模式和战略布局。 5.2 国外医疗信息化公司上云之路 报告分析了美国医疗IT公司上云的模式和经验,以及领先厂商不断提升市占率的案例。 5.3 我国医疗IT公司云平台机遇与挑战总结 报告总结了我国医疗IT公司在云平台发展中面临的机遇和挑战,并提出了相应的建议。 6. 风险提示 报告列出了医疗云发展可能面临的风险,包括行业政策变化、客户接受度、技术进步和数据安全等方面。 总结 本报告对医疗信息化行业云化转型进行了深入分析,指出医疗云是新基建背景下数字经济发展的必然趋势,并对医疗云市场发展现状、未来趋势、驱动因素以及国内外医疗IT公司上云之路进行了全面的解读。报告认为,我国医疗IT公司面临着巨大的机遇和挑战,需要积极应对,才能在医疗云时代获得更大的发展。 报告也强调了医疗数据安全的重要性,以及在推动医疗云发展过程中需要关注的风险因素。
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      2020-08-19
    • 溢多利:“替抗”业务有望迎来快速增长期

      溢多利:“替抗”业务有望迎来快速增长期

      个股研报
      # 中心思想 * **“替抗”业务迎来增长期:** 溢多利凭借提前布局和市场优势,有望在饲料禁抗政策下,推动“替抗”业务快速增长,成为公司业绩的重要增长点。 * **医药原料药业务加速发展:** 新增产能的释放以及糖皮质激素原料药需求的增长,将加速医药原料药业务的发展,为公司贡献新的盈利增长点。 # 主要内容 ## 公司简介 * 溢多利是一家专注于生物工程领域的公司,业务涵盖生物医药和生物农牧两大产业,产品线包括生物酶制剂、甾体激素原料药和功能性饲料添加剂。 ## 溢多利“替抗”业务有望迎来较快增长 * **政策驱动与市场潜力:** 饲料禁抗政策是养殖业绿色发展的必然选择,替抗产品市场空间巨大。 * **产品布局与市场优势:** 溢多利提前布局替抗产品,结合自身在农牧领域的营销渠道和品牌优势,替抗饲料添加剂解决方案已进入市场培育和试用阶段,预计下半年将迎来业绩增长。2020H1公司替抗饲料添加剂实现营收6396万元,同比增长45.03%。 ## 医药原料药业务新增产能释放在即,未来将加速发展 * **糖皮质激素需求增长:** 糖皮质激素在治疗重症肺炎中具有应用价值,公司相关原料药产品业绩增长显著。 * **新增产能贡献盈利:** 公司新建的性激素原料药项目预计年内投产,有望贡献新的盈利增长点。 ## 生物酶制剂业务存在进口替代的机遇 * 公司非饲用酶制剂业务发展迅速,食品级生物酶制剂项目已投产,其他新建项目也将逐步投产,有望逐步实现部分进口替代。 ## 公司盈利预测及投资评级 * 维持对公司盈利预测,预计2020-2022年净利润分别为2.07、2.63和3.34亿元,对应EPS分别为0.44、0.55和0.71元。维持“强烈推荐”评级。 ## 风险提示 * 下游需求释放不及预期;新增产能投放不及预期;商誉减值风险。 # 总结 本报告分析了溢多利在饲料禁抗政策下的发展机遇,认为其“替抗”业务有望迎来快速增长。同时,医药原料药业务的新增产能和生物酶制剂业务的进口替代也将为公司带来新的增长点。维持“强烈推荐”评级,但需关注下游需求、产能投放和商誉减值等风险。
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      2020-08-18
    • 公司半年度财报点评:13价肺炎球菌疫苗放量可期,mRNA新冠疫苗稳步推进

      公司半年度财报点评:13价肺炎球菌疫苗放量可期,mRNA新冠疫苗稳步推进

      个股研报
      # 中心思想 ## 疫苗业务稳步推进,业绩增长可期 本报告的核心观点是沃森生物的疫苗业务,特别是13价肺炎球菌结合疫苗的放量和mRNA新冠疫苗的研发进展,将为公司带来显著的业绩增长潜力。具体来说: * **13价肺炎球菌疫苗放量:** 随着市场准入的推进,该疫苗的批签发量有望大幅提升,成为公司重要的收入增长点。 * **HPV疫苗研发稳步推进:** 2价HPV疫苗有望在2021年获批上市,9价HPV疫苗也进入临床试验阶段,为公司未来的发展提供新的增长动力。 * **mRNA新冠疫苗研发潜力:** 与艾博生物合作研发的mRNA新冠疫苗,技术路线领先,临床数据优异,有望为公司贡献业绩增量。 # 主要内容 ## 公司概况与财务表现 沃森生物是一家主营疫苗研发、生产和销售的生物制药公司。2020年上半年,公司实现营业收入5.73亿元,同比增长14.57%;归属于上市公司股东的净利润0.62亿元,同比减少27.60%。 ## 中报业绩分析 2020年第二季度,公司营业收入同比增长42.24%,扣非归母净利润同比增长81.76%,业绩好转趋势明显。这主要得益于国内疫情得到有效控制,终端预防接种逐步回归正常水平,以及13价肺炎球菌疫苗的上市销售。 ## 13价肺炎球菌结合疫苗市场分析 2020年上半年,公司和辉瑞累计批签发13价肺炎球菌结合疫苗334.77万剂,同比增长356.52%。公司获批签发120.12万剂,批签发份额达35.88%。预计公司该疫苗全年批签发有望达500万剂,产品国内销售峰值有望达50亿元。 ## HPV疫苗研发进展 公司2价HPV疫苗于6月获得申报生产受理,有望于2021年获批上市。9价HPV疫苗目前处于I期临床试验阶段,有望于本年进入III期临床。 ## 新冠疫苗研发进展 公司与艾博生物合作研发mRNA新冠疫苗,并布局重组蛋白新冠疫苗。mRNA疫苗处于临床I期研究阶段,有望近期获得初步结果。 ## 盈利预测与投资评级 暂不考虑新冠疫苗增量,预计公司2020-2022年实现营业收入36.22、53.13和68.36亿元,归母净利润有望分别达到9.70、14.33和19.70亿元,EPS为0.63、0.93和1.28元。维持“推荐”评级。 # 总结 沃森生物作为疫苗行业的领先企业,凭借其核心产品13价肺炎球菌结合疫苗的放量、HPV疫苗的研发进展以及mRNA新冠疫苗的潜力,有望实现业绩的持续增长。东兴证券维持对公司的“推荐”评级,并提示投资者关注新品研发和产品销售的风险。
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      2020-08-17
    • 专注于创新性疫苗的行业新星

      专注于创新性疫苗的行业新星

      个股研报
      中心思想 创新疫苗领域的领先者与市场潜力 康希诺生物(688185)作为一家专注于创新性疫苗研发的行业新星,凭借其在多糖蛋白结合、蛋白结构设计和重组、腺病毒载体疫苗以及制剂技术等四大核心技术平台上的深厚积累,已构建起聚焦于脑膜炎、百白破和肺炎三大核心领域的16款丰富在研疫苗产品管线。公司产品定位明确,旨在开发更新换代疫苗、进口替代疫苗或全球创新疫苗,以满足中国乃至全球未被满足的临床需求,并提升疫苗接种的有效性和安全性。目前,公司已有一款埃博拉疫苗获批,两款脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药上市申请(NDA),另有六款产品处于临床研究阶段,展现出强大的研发实力和巨大的市场潜力。 重磅产品驱动业绩增长与投资价值 康希诺的核心产品管线中包含多款具有市场颠覆潜力的重磅疫苗。在脑膜炎球菌疫苗领域,其2价和4价结合疫苗有望于2020年获批上市,替代现有市场上的多糖疫苗;在百白破疫苗领域,公司在研的组分疫苗系列,特别是儿童加强疫苗和青少年及成人用疫苗,有望填补国内市场空白并进军欧美市场;在肺炎球菌疫苗领域,优化的13价结合疫苗和全球创新的蛋白疫苗将受益于中国不断提升的疫苗接种率。此外,公司在突发传染病领域的快速响应能力,尤其是在新冠疫苗研发方面的全球领先进展,进一步验证了其技术平台的实力。尽管公司当前处于高研发投入期,尚未实现稳定盈利,但预计随着核心产品的商业化,未来几年将迎来爆发式增长,其创新管线和广阔的市场前景使其获得“推荐”的投资评级。 主要内容 疫苗市场格局与康希诺的战略定位 全球与中国疫苗市场概览 全球疫苗市场规模持续扩张,2019年销售额达到529亿美元,2014年至2019年间的年均复合增长率约为9.1%。预计到2030年,全球疫苗总销售收入有望达到1010亿美元,2019年至2030年间的年均复合增长率可达6.1%。全球疫苗市场高度集中,葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞这四大疫苗生产巨头占据主导地位,2019年其市场份额分别约为24.2%、20.3%、17.5%和16.5%,合计垄断了约80%的市场份额。重磅创新疫苗是全球疫苗市场增长的主要驱动力,市场份额呈现向重磅品种集中的趋势。例如,2019年全球销售额前十大疫苗中,有9种为创新疫苗,其中辉瑞的13价肺炎球菌疫苗(Prevnar13)以58.47亿美元的销售额位居榜首,默沙东的HPV疫苗以37.37亿美元位列第二。 中国作为疫苗生产第一大国,在庞大人口基数支持下,疫苗年批签发量维持在5-7亿瓶/支。其中,一类疫苗约占63%,二类疫苗约占37%。2014年至2019年,我国二类疫苗批签发量年均复合增速约为1.7%,预计2019年至2030年,伴随重磅疫苗的放量,我国二类疫苗批签发量年均复合增速有望达到4.5%。与国际市场巨头垄断的局面不同,中国疫苗市场集中度较低。在32个本土企业中,超过50%的企业仅拥有一种疫苗品种的批签发,拥有多于5个品种批签发的本土疫苗生产企业仅有4家。2019年,仅中国生物技术股份有限公司的市场份额占比超过10%。国内销售额前十大疫苗中,大部分也是近五年内新于国内获批的重磅品种,这表明创新疫苗在中国市场具有巨大的增长潜力。 康希诺的核心竞争力与产品布局 康希诺生物成立于2009年,专注于创新性疫苗领域。公司由XUEFENGYU(宇学峰)、朱涛、DONGXUQIU(邱东旭)、HELENHUIHUAMAO(毛慧华)等四位核心技术人员共同控制,合计持股31.19%。公司管理团队汇聚了多位在赛诺菲巴斯德、阿斯利康、辉瑞、诺华制药等国际大型制药公司拥有丰富疫苗研发、生产和销售经验的资深专家。 在团队的推动下,康希诺建立了四大研发技术平台,构成了其核心竞争力: 多糖蛋白结合技术: 该技术可用于多种结合疫苗的生产,能够使用多种蛋白载体,并减少免疫干扰现象。与传统多糖疫苗相比,结合疫苗能引起T细胞免疫反应,产生免疫记忆,免疫原性显著增强,尤其适用于2岁以下婴幼儿。该技术应用于MCV2、MCV4、PCV13i、DTcP-Hib等产品。 蛋白结构设计和重组技术: 该技术能够从DNA序列预测高级结构蛋白功能、分布、免疫原性、稳定性等特性,进而对目标抗原蛋白进行优化,实现单个目的抗原的高效表达,并简化百日咳抗原生产工艺,提高产能。该技术应用于DTcP、Tdcp、PBPV等产品。 腺病毒载体疫苗技术: 公司的5型复制缺陷型腺病毒载体能够迅速刺激机体产生高水平的体液免疫和强大的细胞免疫(T辅助细胞/杀伤T细胞),并通过粘膜进行免疫,诱导天然免疫反应。该平台在埃博拉病毒病疫苗的快速开发和新冠疫苗的全球领先进展中得到了充分验证。该技术应用于Ad5Ag85A(TB)、Ad5-EBOV、重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)等。 制剂技术: 公司在研疫苗均采用无动物源成分的培养基配方,且在全生产过程中不添加苯酚等防腐剂,显著提高了产品的安全性。此外,先进的制剂技术使得埃博拉病毒病疫苗可在2-8摄氏度的环境下长期保持稳定。 基于这些先进技术平台,康希诺逐步开展了聚焦于脑膜炎、百白破和肺炎三大核心领域的16款疫苗产品的研发。这些在研产品均定位为更新换代疫苗产品、进口替代疫苗产品或全创新疫苗产品,旨在解决现有疫苗的不足或填补市场空白。目前,公司重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已获得新药证书,脑膜炎球菌结合疫苗MCV2和MCV4已提交新药申请并获受理,婴幼儿用DTcP、DTcP加强疫苗、PBPV、PCV13i、结核病加强疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)等6项产品处于临床试验阶段。 核心产品管线进展与未来增长潜力 突发传染病疫苗系列:技术平台验证与全球领先 埃博拉疫苗: 埃博拉病毒病病死率高达25%至90%,频繁爆发引发全球关注。康希诺的重组埃博拉腺病毒载体疫苗(Ad5-EBOV)于2017年10月在国内获有条件批准,是中国唯一申请作为应急使用及国家储备的埃博拉疫苗。该产品虽然主要用于国家战略储备,预计不会成为未来业绩的主要来源,但其获批更重要的意义在于验证了公司腺病毒载体技术平台的实力及其应对突发公共卫生事件的潜力。 新冠疫苗: 基于其腺病毒载体疫苗技术平台,康希诺在新型冠状病毒疫情中快速响应,在病毒基因序列公布后约2个月内完成候选疫苗构建并推进至临床试验,成为全球首批将新冠疫苗推进临床试验的企业之一。公司已发表一期和二期临床试验初步结果,数据显示Ad5腺病毒载体新冠疫苗可诱导中和抗体产生以及特异性CD4+和CD8+T细胞反应,其中诱导均衡的特异性CD4+和CD8+T细胞反应是其核心优势,这对于提供持久免疫保护至关重要。公司拟在墨西哥、沙特阿拉伯等国开展三期临床试验,以验证疫苗在人群中的保护效力。 脑膜炎球菌疫苗系列:结合疫苗替代多糖疫苗趋势 脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病,病死率高(10%-15%),并可能导致脑损伤、肢体残疾等并发症。我国自1985年开展大规模疫苗接种,发病率已得到控制。接种疫苗是预防流脑的有效手段。我国已上市5款脑膜炎球菌疫苗,包括3款多糖疫苗和2款结合疫苗。目前,A群流脑多糖疫苗和A群C群流脑多糖疫苗被纳入我国儿童免疫规划,2019年两者批签发量占全部脑膜炎球菌疫苗批签发量的75%。 然而,结合疫苗相比多糖疫苗具有显著优势:多糖疫苗不能引起T细胞免疫反应,在2岁以下婴幼儿保护效果不佳,且重复接种无法增强免疫反应;而结合疫苗与载体蛋白共价结合,免疫原性大大增强,可提供长期保护,并能实现增强免疫应答。结合疫苗替代多糖疫苗是WHO优先推荐的疫苗类型,也是我国脑膜炎球菌疫苗的发展趋势。欧美发达国家已普遍使用结合疫苗替代多糖疫苗。 康希诺在研的脑膜炎球菌疫苗
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      2020-08-17
    • 石油石化行业:终端需求恢复延缓,去库存大幕即将拉开

      石油石化行业:终端需求恢复延缓,去库存大幕即将拉开

      化工行业
      中心思想 本报告的核心观点是:全球新冠疫情二次爆发导致终端需求恢复延缓,但OPEC+减产和中国经济持续复苏为石油石化行业带来一定利好。预计三季度末全球原油市场将进入去库存阶段,油价将小幅抬升,明年中枢或升至50美元/桶左右。报告重点推荐受益于油价上涨的油气公司和业绩增长确定性强的民营炼化龙头企业。 全球疫情二次爆发与经济复苏放缓 全球新冠疫情在经历了短暂的平稳期后再次爆发,日新增确诊人数超过20万,欧美国家经济重启后疫情反弹,巴西、印度等发展中国家疫情也持续蔓延,对全球经济复苏造成显著影响。 消费者信心和消费行为受到抑制,全球贸易也受到美国贸易争端的持续影响。2020年二季度全球原油需求创下近年来最低值,主要由于公路运输和航空燃料需求大幅减少。 中国经济复苏与原油需求 尽管一季度GDP同比下滑6.8%,但中国经济在二季度展现出强劲的复苏势头,进出口数据超预期恢复,制造业PMI连续四个月位于荣枯线以上。低油价和国内地板价政策刺激炼厂高开工率,带动原油进口量创纪录,为原油需求提供有力支撑。预计2020年中国石油需求将比2019年下降约95万桶/日,2021年将比2020年增加110万桶/日。 主要内容 全球疫情二次爆发,原油需求恢复延缓 本节回顾了全球新冠疫情的二次爆发,分析了美国和新兴经济体受疫情影响的严重程度,并指出疫情导致全球经济复苏放缓,2020年二季度全球原油需求大幅下降。报告通过图表展示了全球疫情新增趋势、全球疫情地图、美国和巴西等国的疫情情况以及美国月度就业情况和全球PMI指数,数据直观地反映了疫情对全球经济的冲击。 全球疫情回顾:美国和新兴经济体受到较大影响 本小节详细描述了全球疫情二次爆发的严峻形势,以及欧美国家在“保经济”和“防疫情”之间选择的权衡,并分析了美国和巴西、印度等新兴经济体疫情的严重程度及其对经济的负面影响。 全球经济百废待兴,20Q2原油需求大减 本小节分析了新冠疫情对全球经济的冲击,包括工业生产下滑、服务业下降、固定资产投资降低和失业率上升等,并指出虽然全球经济在5-6月份有所复苏,但疫情二次爆发导致复苏放缓。通过图表和表格数据,展示了美国月度就业情况、全球PMI指数以及全球主要经济体GDP增速预测,量化了疫情对经济的影响。 OPEC减产进入第二阶段支撑油价 本节分析了OPEC+减产协议对油价的影响,指出减产缓解了原油库存激增的压力,但仅靠减产难以维持油价持续上涨,油价走势仍取决于需求端恢复情况和减产政策的调整。报告还分析了美国页岩油复产对油价的压制作用。 减产协议即将进入第二阶段 本小节详细介绍了OPEC+减产协议的各个阶段,以及各成员国减产执行情况,并分析了减产对原油供给的影响。通过表格数据,展示了OPEC+减产执行情况,量化了减产的实际效果。 减产不构成油价上涨动力,美国页岩油复产压制油价 本小节分析了OPEC+减产对油价的支撑作用,以及美国页岩油复产对油价的压制作用。通过图表展示了原油价格走势、布伦特原油期货远期曲线、美国原油产量预测、美国活跃钻机数量和原油产量对比以及美国新钻井和完井数量,分析了美国页岩油行业的现状和未来发展趋势。 原油供需20Q3起改善,逐渐进入去库存阶段 本小节分析了全球原油供需状况,指出随着全球需求恢复和炼厂开工率提高,全球原油市场将从三季度开始进入去库存阶段。通过图表和表格数据,展示了美国商业原油库存、OECD商业原油库存以及EIA预测全球原油供需平衡曲线,预测了未来原油库存变化趋势。 汽油裂解价差缓慢修复,柴油、煤油尚需等待 本节分析了全球成品油裂解价差的恢复情况,指出汽油裂解价差缓慢修复,而柴油和煤油裂解价差仍需等待。报告分析了国内外成品油市场供需状况,以及国内地板价政策对国内原油裂解价差的影响。 全球原油裂解价差从低位开始复苏 本小节分析了全球成品油裂解价差在疫情期间的暴跌以及随后的复苏情况,并分析了不同地区成品油市场供需状况的差异。通过图表展示了美国和欧洲成品油裂解价差、全球炼厂综合开工率以及全球各地区炼油毛利,分析了全球炼厂开工率和盈利情况的区域性结构分化。 地板价政策+国内需求率先恢复,国内原油裂解价差维持 本小节分析了国内地板价政策和国内需求率先恢复对国内原油裂解价差的影响,并预测了未来国内炼厂开工率和利润的变化趋势。通过图表展示了石油加工行业利润和国内炼厂及山东地炼开工率,分析了国内成品油市场供需状况。 重点推荐 本节重点推荐受益于油价上涨的油气公司和业绩增长确定性强的民营炼化龙头企业,并对推荐公司进行了详细的分析。 油价上涨受益标的 本小节推荐了潜能恒信、中国石油和中国石化三家公司,并分析了其在油价上涨背景下的投资价值。 业绩大增民营大炼化 本小节推荐了恒力石化、荣盛石化、桐昆股份和卫星石化四家民营炼化企业,并分析了其业绩增长确定性和投资价值。 风险提示 本节列出了投资石油石化行业的风险提示,包括原油价格大幅波动、中美经贸关系恶化、地缘政治事件影响原油供给以及新冠疫情反复等。 总结 本报告基于公开数据,对全球石油石化行业市场进行了深入分析。报告指出,虽然全球新冠疫情二次爆发导致终端需求恢复延缓,但OPEC+减产和中国经济持续复苏为行业带来一定利好。预计三季度末全球原油市场将进入去库存阶段,油价将小幅抬升,明年中枢或升至50美元/桶左右。报告重点推荐受益于油价上涨的油气公司和业绩增长确定性强的民营炼化龙头企业,并提示了投资风险。 报告数据翔实,分析透彻,为投资者提供了有价值的参考信息。 然而,报告的预测依赖于对疫情发展、经济复苏和OPEC+政策的预期,这些因素存在不确定性,投资者需谨慎决策。
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      2020-07-28
    • “替抗”打开需求空间

      “替抗”打开需求空间

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点如下: * **饲料“替抗”势在必行,市场空间广阔:** 随着养殖业绿色发展和食品安全要求的提高,饲料禁抗成为必然趋势,为抗生素替代产品打开了百亿市场空间。 * **溢多利有望受益于“替抗”趋势:** 溢多利作为饲料添加剂行业的龙头企业,提前布局“替抗”产品,凭借其技术、人才、产业布局、营销渠道和品牌优势,有望在“替抗”市场中迎来快速增长。 # 主要内容 ## 1. 溢多利是国内生物农牧领域龙头企业 * **多元化产品线和业务布局:** 溢多利通过内生增长和外延并购,形成了生物酶制剂、甾体激素原料药、功能性饲料添加剂三大系列产品线,并为行业客户提供整体生物技术解决方案。 * **核心竞争力突出:** 公司在技术创新、人才团队、产业布局、营销渠道和品牌战略等方面具有显著优势,为公司的持续发展奠定了坚实基础。 ## 2. 饲料“替抗”带来百亿新增市场 * **饲料禁抗是必然选择:** 饲用抗生素的滥用带来了一系列问题,限抗、禁抗是养殖业绿色发展和保障食品安全的必然选择。 * **海外经验的启示:** 欧盟的禁抗经验表明,减少抗菌药物的使用是一个漫长而曲折的过程,需要综合解决方案和严格监管。 * **替代产品需求空间巨大:** 禁抗影响养殖效率,具备促生长功能和疾病预防功能的抗生素替代产品有望打开百亿市场空间。 ## 3. 溢多利“替抗”业务有望迎来较快增长 * **生物酶制剂业务稳健发展:** 溢多利是国内生物酶制剂行业的龙头企业,拥有自主开发酶制剂的技术优势和全面的产品线。 * **功能性饲料添加剂前景广阔:** 公司通过收购世唯科技进入功能性饲料添加剂领域,其主打产品博落回散具有良好的“替抗”效果和市场前景。 ## 4. 盈利预测与投资评级 * **盈利预测:** 预计公司2020~2022年净利润分别为2.07、2.63和3.34亿元,对应EPS分别为0.44、0.55和0.71元。 * **投资评级:** 首次覆盖给予“强烈推荐”评级。 ## 5. 风险提示 * 下游需求释放不及预期;新增产能投放不及预期;商誉减值风险。 # 总结 本报告分析了饲料禁抗的背景和趋势,以及抗生素替代产品(“替抗”产品)的市场空间。报告认为,溢多利作为饲料添加剂行业的龙头企业,凭借其多元化的产品线、技术优势和市场布局,有望在“替抗”市场中迎来快速增长。
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      2020-07-10
    • ZSP-1273获II期结果,数据积极支持推进III期

      ZSP-1273获II期结果,数据积极支持推进III期

      个股研报
      # 中心思想 ## ZSP-1273临床数据积极,支持推进III期临床 本报告的核心在于分析众生药业的创新药ZSP-1273的II期临床试验结果,并评估其未来的发展前景。 * ZSP-1273的II期临床试验数据表现积极,特别是在600mg QD组中,流感症状缓解时间显著缩短,病毒学指标也显示出显著性差异,为后续的III期临床试验提供了有力支持。 * 通过对抗流感药物市场及研发管线的分析,以及将ZSP-1273与其他同类药物(如巴洛沙韦、奥司他韦等)的临床数据进行对比,突显了ZSP-1273在疗效方面的潜力。 * 报告还前瞻性地探讨了ZSP-1273的III期临床试验设计,并结合巴洛沙韦的III期临床研究方案,为众生药业的后续研发提供了参考。 ## 维持“推荐”评级,看好公司未来发展 基于ZSP-1273的积极临床数据和公司在研管线的进展,报告维持对众生药业的“推荐”评级,并对其未来的盈利能力和市场前景表示乐观。 * 报告对公司2020-2022年的营业收入和净利润进行了预测,并给出了相应的EPS和PE估值。 * 同时,报告也提示了新药研发风险和药品降价风险,提醒投资者注意风险。 # 主要内容 ## 公司及事件概述 众生药业主要从事中药、化药的研发、生产和销售,产品涉及心脑血管、呼吸、眼科等领域。公司一类创新药ZSP1273片II期临床试验获得初步结果。 ## ZSP1273 II期临床试验结果分析 * **主要终点分析:** ZSP1273 600 mg QD组中位缓解时间较安慰剂组明显缩短22.82小时,具有显著统计学意义。 * **次要终点分析:** 发热缓解时间在三个剂量组均显著早于安慰剂组;病毒学指标(病毒“转阴”时间、病毒下降速度、病毒浓度曲线下面积)在三个剂量组较安慰剂组均有显著性差异。 * **结果解读:** 数据表明ZSP1273 600 mg QD组能快速降低和清除体内流感病毒,缩短发热时间和TTAS,支持进入III期临床试验。 ## 抗流感药物市场及研发现状 * **已上市药物:** 我国已上市的抗流感病毒药物主要包括神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦)、血凝素抑制剂(阿比朵尔)和M2 离子通道阻滞剂(金刚烷胺、金刚乙胺)。 * **市场需求:** 由于奥司他韦用药时间窗口要求高且面临潜在耐药性问题,当前流感治疗领域亟需新型抗流感病毒药物。 * **在研药物:** RNA聚合酶抑制剂是目前最有进展的新一代抗流感病毒药,ZSP1273 同靶点药物Pimodivir 亦处于临床III期阶段。 ## ZSP1273与同类药物临床数据对比 将ZSP1273与RNA聚合酶抑制剂Baloxavir 和Pimodivir以及主流药物奥司他韦的二期临床数据进行比较,着重关注病毒载量指标和流感症状缓解时间指标。 * **Pimodivir:** 病毒载量曲线下的面积显著减少,但症状缓解时间同安慰剂组比较均未呈现显著差异。 * **Baloxavir:** 三治疗组病毒载量下降均与对照组有显著差异;流感症状缓解时间在Wilcoxon 检验下各剂量组与安慰剂组的差异均显著。 * **Oseltamivir:** 奥司他韦治疗组可使中位病程缩短30%以上。 * **ZSP1273对比:** ZSP1273在症状缓解时间指标上优于吡莫地韦,与巴洛沙韦相比,ZSP1273在两种检验方法下均显示显著性差异。 ## ZSP1273 III期临床试验前瞻 结合ZSP1273既往及后续临床研究计划,巴洛沙韦临床三期研究方案具备一定参考意义。巴洛沙韦以入组成人/儿童、重症高危/非重症高危、治疗性给药/预防性给药等为区分,开展了多项临床三期试验。 ## 盈利预测及投资评级 * **盈利预测:** 预计公司2020-2022年实现营业收入分别为22.60亿、28.57亿、31.59亿;归母净利润分别为3.59亿、4.48亿和5.02亿;EPS分别为0.44元、0.55元和0.62元。 * **投资评级:** 维持“推荐”评级。若ZSP-1273顺利获批上市,预计销售峰值有望超30亿,若采用3倍PS估值,则该新药估值超90亿元。 * **风险提示:** 新药研发风险;药品降价风险。 # 总结 ## ZSP-1273临床数据积极,未来可期 本报告对众生药业的ZSP-1273的II期临床试验结果进行了深入分析,并与其他同类药物进行了对比。 * ZSP-1273在缩短流感症状缓解时间和降低病毒载量方面表现出积极的潜力,为后续的III期临床试验奠定了基础。 * 报告还对ZSP-1273的III期临床试验设计进行了前瞻性探讨,并结合巴洛沙韦的III期临床研究方案,为众生药业的后续研发提供了参考。 ## 维持“推荐”评级,关注风险 基于ZSP-1273的积极临床数据和公司在研管线的进展,报告维持对众生药业的“推荐”评级,并对其未来的盈利能力和市场前景表示乐观。 * 同时,报告也提示了新药研发风险和药品降价风险,提醒投资者注意风险。
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      2020-06-30
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