行业观点： 　　周度市场回顾。本周医药继续下跌，收跌3.09%，跑输Wind全A（-0.97%）和沪深300（-1.13%）。从三级子版块来看，线下药店是唯一收红的子版块（0.7%），主要是受流感数据持续爬坡带动。医疗研发外包（-1.45%）和中药（-2.08%）板块微跌。血液制品（-5.25%）周中受海尔生物并购上海莱士案中止影响跌幅最深。从个股来看，*ST吉药（53.19%）、金石亚药（14.59%）和赛托生物（10.93%）领涨，普利制药（-54.4%）、奥翔药业（-19.25%）和亨迪药业（-19.03%）领跌。 　　AI+医药有望加速落地。本周FDA发布了两份人工智能（AI）指导草案，分别是《人工智能设备软件功能：生命周期管理和上市提交建议》和《使用人工智能支持药品和生物制品监管决策的考虑事项》。这两部指导草案分别为AI在医疗设备和制药应用锚定方向，提出评价框架，有助于推动AI在医疗领域的规范应用。本周，辉瑞和诺和诺德也持续加码和AI制药公司的合作。AI+医药仍处在发展早期，目前仍面临诸多挑战，来 　　自监管和药企的支持将持续助力AI+医药厂商从科研转向产 　　业落地。 　　流感仍处于季节性流行期。2025年第1周（2024年12月30日－2025年1月5日），南方省份哨点医院报告的流感样病例占比为7.2%，高于前一周水平（5.8%），高于2021-2022年同 　　期水平（4.4%和3.8%），低于2023年同期水平（10.2%）。北 　　方省份哨点医院报告的流感样病例占比为7.5%，高于前一周 　　水平（7.1%），高于2021-2023年同期水平（4.2%，2.9%和6.9%）。 　　风险提示：政策落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性。

　　行业观点： 　　周度市场回顾。本周医药延续低迷走势，收跌1.91%，跑输沪深300（1.36%）和Wind全A（-0.61%）。从三级子版块来看，板块内部轮动明显，血液制品（0.37%）是唯一收涨的板块，医疗设备（-0.08%）和医疗耗材（-1.04%）微跌；跌幅最深的前三个板块是线下药店（-4.35%）、医院（-3.59%）和医疗研发外包（-3.5%）。从个股来看，涨幅前三的股票是*ST景峰（12.39%）、双鹭药业（10.76%）和信邦制药（9.88%），跌幅前三的股票是开开实业（-23.07%）、莱美医药（-23%）和荣丰控股（-18.33%）。 　　化学发光集采加速国产替代。12月23日，安徽省医保局发布《二十八省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》，此次集采涉及28个省（区、兵团），覆盖了肿瘤标志物和甲状腺功能两大类检测项目，竞价规则延续采用组套竞价。本轮集采预计首年采购需求规模将超过5.50亿人份。肿标首年意向采购量2.45亿人份，整体A组报量占总需求量的91%，其中外资占比52%，国产品牌占比39%。甲功首年意向采购量3.05亿人份，整体A组报量占总需求量的91%，其中外资占比59%，国产品牌占比32%。从意向采购量来看，本轮安徽集采预计提高国产厂商化学发光市场占有率，同时还将进一步提高行业集中度。本轮集采预计2024年12月30日开标。 　　流感活动水平上升。2024年第51周（12月16日－12月22日），南方省份哨点医院报告的流感样病例占比为4.7%，高于前一周水平（4.0%），高于2021年同期水平（4.2%），低于2022-2023年同期水平（13.2%和9.2%）。北方省份哨点医院报告的流感样病例占比为6.5%，高于前一周水平（5.4%），高于2021年同期水平（3.9%），低于2022-2023年同期水平（8.2%和6.8%）。 　　风险提示：集采降价超预期风险，行业竞争加剧风险。

　　行业观点： 　　1)周度市场回顾。医药生物本周收跌2.13%，跑输沪深300（-0.14%）和Wind全A（-1.08%）。从三级子行业板块来看，跌幅最小的前三名是其他生物制品（-1.81%）、疫苗（-0.88%）和中药（-0.55%），跌幅最深的前三名板块是原料药（-3.67%）、体外诊断（-2.53%）和医疗耗材（-2.42%）。从个股来看，周度涨幅前五的股票分别是爱朋医疗（24.63%）、翰宇药业（22.62%）、创新医疗（20.17%）、乐心医疗（16.35%）和科兴制药（15.03%），跌幅前五的股票是灵康药业（-25.15%）、普利制药（-22.2%）、德展健康（-20.56%）、嘉应制药（-19.2%）和*ST吉药（-13.43%）。 　　2)创新药出海加速，出海模式持续创新。本周有多起创新药出海事件，出海形式多样。贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼FDA获批上市；Candid Therapeutics在一天之内宣布多起国内公司TCE研发合作；瀚森制药临床前小分子GLP-1激动剂1.12亿美元预付款授权默沙东；药明生物和多禧生物与AadiBioscience达成4400万美元首付款研究服务合作协议。从自主出海到合作出海，购买方从跨国药企（MNC）到海外biotech公司，国内参与方不仅包括biotech和上市公司，国内CXO公司也加入创新药出海交易。上游创新质量得到更多认可，创新药出海呈现百花齐放态势，建议长期关注创新药及其产业链公司。 　　3)流感进入活动期。2024年第50周（12月9日-12月15日）南方省份哨点医院报告的流感样病例为4.0%，高于前一周水平（3.6%），低于2021-2023年同期水平（4.1%，9.2%和9.1%）。2024年第50周，北方哨点医院流感样病例为5.4%，高于前一周水平（4.7%），低于2022-2023年同期水平（6.3%和7.4%），高于21年同期水平（3.6%）。 　　4)风险提示：创新药公司早期管线风险较高；海外政策调整风险。

　　行业观点： 　　周度市场回顾。医药板块本周（-0.93%），跑赢沪深300（-1.01%）。二级子行业医药商业本周领涨（2.13%），生物制品（-2.24%）本周领跌。细分到个股来看，医药本周涨幅前五的标的是复旦复华（34.84%）、开开实业（33.75%）、德展健康（32.38%）、人民同泰（26.46%）、海欣股份（22.79%），医药跌幅前五的标的是热景生物（-10.79%）、百利天恒-U（-10.28%）、博腾股份（-10.21%）、微电生理（-9.57%）、奥浦迈（-8.73%）。 　　生物安全法案未纳入国防授权法案，出海CXO海外预期转暖。12月7日，美国国会发布的2025财年国防授权法案最终协议文本未纳入生物安全法案。生物安全法案2024年最高概率立法途径被排除，立法可能大幅降低。我们认为在海外生物医药一级市场投融资好转，制裁风险降低，海外营收占比较高的CXO预期好转，建议持续关注有全球竞争力的CXO公司。 　　第十批集采超预期，规则变更竞争充分。本轮集采规则变更，减少围标、单位可比价1.8倍中选、增加复活机制。配套集采新十条政策，对价格高于最高挂网价的非中选药品和耗材，采取暂停采购、撤网等措施。12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格，涉及高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病等领域，多个品种降幅超预期。建议重点关注原料药企业和连锁药店。 　　风险提示：海外政策反复、行业竞争加剧。

中心思想 业绩增长符合预期，但利润端承压 公司2019年上半年实现营收2.66亿元，同比增长31.32%，增速符合预期；但归母净利润仅增长12.34%至0.78亿元，剔除股权激励摊销后增速为25.81%，仍明显低于营收增速。 利润增速放缓的核心原因在于业务结构变化（低毛利的检测服务占比同比提升180%）以及研发和销售费用大幅增加（研发占比15.25%、销售费用同比+38.64%），导致期间费用率显著上升。 新产品与海外合作打开成长空间 新产品BRCA基因NGS检测产品（维汝健TM）上半年获批上市，公司扩充销售团队并加强学术推广，下半年有望实现放量，增厚业绩。 公司与LOXO ONCOLOGY等跨国药企达成靶向药临床研究合作，同时ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保，海外业务加速增长预期进一步增强。 主要内容 事件概述 公司发布2019年中报：上半年营收2.66亿元（同比+31.32%），归母净利润0.78亿元（同比+12.34%）；剔除股权激励成本摊销后归母净利润0.88亿元（同比+25.81%）。 核心观点分析 业绩符合预期，业务结构有所调整，费用率明显上升 Q2营收1.47亿元（同比+29%），归母净利润0.46亿元（同比+2%，剔除激励费用后约+23%），单季环比有所下滑。 利润增速低于营收的原因：①业务结构变化，低毛利的检测服务收入同比大幅增长180%；②研发投入持续高企（占营收15.25%），销售费用加快（同比+38.64%），管理费用因股份支付同比+97%。 新产品上市增厚业绩，海外新合作加速成长 新产品BRCA基因NGS检测产品（维汝健TM）获批上市，公司积极推广，下半年有望放量。 与LOXO ONCOLOGY等国际药企达成临床研究合作；ROS1、EGFR检测产品被纳入韩国、中国台湾医保，海外业务增长预期提升。 维持“增持”评级 预计2019E-2021E年EPS为0.82/1.13/1.56元，对应PE为65/47/34倍。 公司处于景气度持续向上的蓝海市场（肿瘤伴随诊断），作为龙头，新产品和新合作将推动国内外市场继续高增长。 风险提示 行业政策风险、新产品研发及注册风险等。 财务预测与估值 根据Wind及公司数据，2018年营收4.39亿元，2019E预计5.71亿元，2020E 7.42亿元，2021E 9.51亿元；净利润2018年1.15亿元，2019E 1.18亿元，2020E 1.62亿元，2021E 2.24亿元。 毛利率维持在90%以上，净利率从2018年26.11%下降至2019E 20.64%，后逐步回升至2021E 23.55%。 各项估值指标（PE、PB、PS、EV/EBIT等）显示当前估值处于合理偏高区间，但成长性支撑未来估值消化。 总结 艾德生物2019年上半年业绩稳步增长，营收增速符合预期，但利润端受业务结构调整（检测服务占比提升）及研发销售投入加大影响，增速明显低于营收。剔除股权激励费用后净利润增速仍达25.81%，显示核心业务增长动能强劲。 新产品BRCA检测获批上市及与跨国药企的合作、海外医保纳入等积极因素，将为公司未来成长提供新的驱动力。公司作为肿瘤伴随诊断领域龙头，在景气度持续向上的蓝海市场中具备显著先发优势。 维持“增持”评级，预计2019-2021年EPS分别为0.82、1.13、1.56元，对应PE分别为65、47、34倍，成长性可支撑当前估值，但需关注行业政策及新品研发风险。