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医药生物行业周报(3月第3周):药品试验数据保护改善药品生态

医药生物行业周报(3月第3周):药品试验数据保护改善药品生态

研报

医药生物行业周报(3月第3周):药品试验数据保护改善药品生态

  行业观点:   周度市场回顾。本周医药生物收跌1.41%,跑赢Wind全A(-2.1%)和沪深300(-2.29%)。从板块来看,医疗研发外包(0.75%)受药明康德发布2024年年报情绪提振,涨幅第一,医院(-4.04%)、医疗设备(-3.64%)和医药流通(-3.01%)跌幅居前。从个股来看,涨幅前三的个股为康惠制药(33.12%)、东方海洋(27.46%)和*ST景峰(20.7%),跌幅前三的个股为辰光医疗(-18.89%)、赛隆药业(-17.42%)和普瑞眼科(-14.97%)。数据保护制度改善药品生态,《药品试验数据保护实施办法(试行)(征求意见稿)》发布,数据保护制度拓展数据保护范围,通过赋予创新药、改良型新药、仿制药品等不同情形的保护期限,细化数据保护方式及相关程序,保障原研企业回收成本,激励企业投入创新。既鼓励仿制竞争,又避免无序仿制。明确禁止仿制药企业直接依赖原研药数据申报,倒逼仿制药企业开展自主研发,提升仿制药质量。释放出鼓励创新、鼓励境外药品尽早进入中国市场、鼓励国内企业积极跟进国际研发等鲜明信号。   创新药全球合作持续推进,3月21日,和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作。双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议,以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。本周部分国内药企合作的早期项目海外数据读出,对整体创新药情绪影响较大。我们认为个别项目不影响整体趋势,创新药全球合作开发的趋势仍然存在,基于ADC双抗等新一代技术平台的早期管线全球合作会持续推进。   风险提示:业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
  • 下载次数:

    645

  • 发布机构:

    世纪证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-03-24

  • 页数:

    8页

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  行业观点:

  周度市场回顾。本周医药生物收跌1.41%,跑赢Wind全A(-2.1%)和沪深300(-2.29%)。从板块来看,医疗研发外包(0.75%)受药明康德发布2024年年报情绪提振,涨幅第一,医院(-4.04%)、医疗设备(-3.64%)和医药流通(-3.01%)跌幅居前。从个股来看,涨幅前三的个股为康惠制药(33.12%)、东方海洋(27.46%)和*ST景峰(20.7%),跌幅前三的个股为辰光医疗(-18.89%)、赛隆药业(-17.42%)和普瑞眼科(-14.97%)。数据保护制度改善药品生态,《药品试验数据保护实施办法(试行)(征求意见稿)》发布,数据保护制度拓展数据保护范围,通过赋予创新药、改良型新药、仿制药品等不同情形的保护期限,细化数据保护方式及相关程序,保障原研企业回收成本,激励企业投入创新。既鼓励仿制竞争,又避免无序仿制。明确禁止仿制药企业直接依赖原研药数据申报,倒逼仿制药企业开展自主研发,提升仿制药质量。释放出鼓励创新、鼓励境外药品尽早进入中国市场、鼓励国内企业积极跟进国际研发等鲜明信号。

  创新药全球合作持续推进,3月21日,和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作。双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议,以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。本周部分国内药企合作的早期项目海外数据读出,对整体创新药情绪影响较大。我们认为个别项目不影响整体趋势,创新药全球合作开发的趋势仍然存在,基于ADC双抗等新一代技术平台的早期管线全球合作会持续推进。

  风险提示:业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。

中心思想

本报告的核心观点是:医药生物行业本周表现略好于大盘,但板块内部分化明显;药品试验数据保护制度的完善将改善行业生态,鼓励创新并规范仿制药市场;创新药的全球合作持续推进,但个别项目的进展对整体市场情绪影响有限。

医药生物行业周度表现及板块分化

本周医药生物行业整体下跌1.41%,跑赢Wind全A和沪深300指数,但板块内部分化显著。医疗研发外包板块受药明康德年报提振,涨幅居前;而医院、医疗设备和医药流通板块则跌幅居前。个股方面,康惠制药、东方海洋和*ST景峰涨幅居前,辰光医疗、赛隆药业和普瑞眼科跌幅居前,体现出市场对不同细分领域的差异化预期。

药品试验数据保护制度的积极影响

《药品试验数据保护实施办法(试行)(征求意见稿)》的发布是本周医药行业的重要事件。该征求意见稿通过细化数据保护方式、明确保护期限及范围,旨在鼓励创新药研发,同时规范仿制药市场,避免无序竞争。此举将有利于保护原研企业的利益,激励企业加大研发投入,促进医药行业健康发展,并释放出鼓励创新、鼓励境外药品进入中国市场以及鼓励国内企业积极参与国际研发的信号。

主要内容

一、市场周度回顾

本部分对医药生物行业本周的市场表现进行了总结,数据显示医药生物行业整体表现略好于大盘,但板块内部分化明显,部分板块和个股涨跌幅较大。

二、行业要闻及重点公司公告

本部分详细介绍了本周医药行业的重要事件和公司公告,内容涵盖以下几个方面:

2.1 行业重要事件

重点关注了《药品试验数据保护实施办法(试行)(征求意见稿)》的发布,以及国家医保局取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格的公告。前者对行业生态的积极影响已在中心思想中阐述,后者则突显了药品质量监管的重要性。

2.2 行业要闻

本部分报道了多起医药行业重要合作和研发进展,例如和铂医药与阿斯利康的全球战略合作,赛诺菲收购Dren Bio的双特异性抗体,以及Elevation Oncology终止开发Claudin18.2 ADC新药等。这些事件反映了创新药研发和全球合作的持续推进趋势。 此外,还报道了EsoBiotec被阿斯利康收购的消息,这体现了国际医药巨头对中国创新药企的关注。

2.3 公司公告

本部分总结了多家医药公司发布的公告,内容涵盖了药品注册获批、研发进展、投资合作等方面,例如恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗的FDA回复、智飞生物四价流感病毒裂解疫苗获批、安科生物投资维昇药业、康恩贝乙酰半胱氨酸溶液ANDA获批等。这些公告信息为投资者提供了对个股的更深入了解。

总结

本周医药生物行业表现分化,但整体跑赢大盘。药品试验数据保护制度的完善将对行业生态产生积极影响,鼓励创新并规范市场竞争。创新药的全球合作持续推进,但个别项目的进展对整体市场情绪影响有限。 报告中提到的公司公告和行业要闻为投资者提供了丰富的市场信息,有助于投资者更好地理解行业发展趋势和个股投资价值。 然而,投资者仍需关注业务落地不及预期、行业竞争加剧、并购重组不确定性以及药品研发失败等风险。

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