2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 凯赛生物深度报告:中国合成生物学领导者,开启生物尼龙新时代

      凯赛生物深度报告:中国合成生物学领导者,开启生物尼龙新时代

      Novo Nordisk A/S
      深圳华大基因股份有限公司
      华熙生物科技股份有限公司
      河北华恒生物科技有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
      中心思想 合成生物学龙头引领生物基尼龙新时代 凯赛生物作为中国最具代表性的产品导向型合成生物学公司,聚焦聚酰胺产业链,在全球率先实现生物法长链二元酸、生物基戊二胺及生物基聚酰胺的产业化,打破国外对高端尼龙原材料80多年的垄断。 生物基聚酰胺2021年年中投产,标志着开启生物基尼龙新纪元。公司目前总产能22.5万吨,在建产能146万吨,未来有望改变中国尼龙市场格局。 全产业链优势驱动业绩稳健增长 公司覆盖从基因工程到产品应用的全产业链,四大核心技术支撑成本降低和产品性能提升。2021年营收21.97亿元,同比增长46.77%;归母净利润6.08亿元,同比增长32.82%。 凭借长链二元酸全球80%以上市场份额的定价权,客户高度稳定,且持续开拓300多家聚酰胺客户。公司预计2022-2024年营收CAGR约30%,首次覆盖给予“买入”评级。 主要内容 中国合成生物学领导者,后疫情时代稳健增长 公司成立于2000年,生物基长链二元酸系列(DC12、DC13等)占全球80%以上市场份额,是工信部制造业单项冠军。2021年业绩从疫情中恢复,营收21.97亿元(+46.77%),归母净利润6.08亿元(+32.82%)。生物基聚酰胺2021年实现商业化,营收1.53亿元(占比7%),成为第二增长曲线。总体毛利率受新产品影响有所下降,但经营性现金流健康,应收账款周转天数约40天,客户质量高。 合成生物学为传统聚酰胺行业带来新突破 合成生物学有改变世界工业格局的潜力,根据麦肯锡分析,全球经济物质投入中60%可由生物产生,2025年经济影响预计达1000亿美元。聚酰胺全球市场规模2020年约437.7亿美元,我国长期依赖进口。公司生物基戊二胺替代己二胺,突破己二腈“卡脖子”垄断,原材料可再生,且具有阻燃、吸湿、易染色等优异性能,常温常压生产工艺更环保。 产品应用范围广阔,有望改变尼龙市场格局 公司产品包括生物法长链二元酸、生物基戊二胺和生物基聚酰胺(含泰纶®、ECOPENT®等牌号)。生物基聚酰胺可替代尼龙66及传统己二胺系产品,进入“以塑代钢、以塑代塑”的大场景应用,如新能源汽车、风电叶片、建筑结构件等。2021年中5万吨戊二胺和10万吨聚酰胺投产,为全球首个产业化设施。在建山西合成生物产业生态园计划总投资800亿元,一期核心项目包括50万吨戊二胺、90万吨聚酰胺、8万吨长链二元酸,建成后有望重塑国内尼龙市场格局。 全产业链技术优势,客户拓展加速 公司覆盖合成生物学全产业链,四大核心技术(合成生物学菌种改造、微生物代谢调控、分离纯化、聚合工艺)支持降本增效。研发团队374人,累计申请专利500余个,多项在研项目(如秸秆生产乳酸、耐高温聚酰胺等)处于世界领先水平。客户包括杜邦、艾曼斯、诺和诺德、赢创等国际知名企业,前五大客户集中度逐年下降至43%,2021年生物基聚酰胺已开发300多家客户,境内收入占比超过境外。 盈利预测 预测2022-2024年营收分别为32.11亿、41.47亿、51.71亿元,同比增速46.11%、29.17%、24.68%;归母净利润7.90亿、9.72亿、11.85亿元,同比增速29.87%、23.13%、21.92%。长链二元酸假设2022年产能扩至11.5万吨,生物基聚酰胺销量从1.5万吨增至6万吨,毛利率随规模提升。 投资建议 首次覆盖,给予“买入”评级。选取华熙生物、华恒生物、华大基因作为可比公司,公司覆盖全产业链,稀缺性强,合成生物学赛道高景气,新产能释放将支撑高增长。当前股价对应2022-2024年PE为56.52、45.90、37.65倍。 风险提示 放大量产不及预期;新品市场验证不及预期;原材料和能源价格波动;下游客户拓展不及预期;产能建设不及预期。 总结 凯赛生物凭借合成生物学全产业链技术优势,在长链二元酸领域占据全球主导地位,并通过生物基戊二胺与聚酰胺的产业化,突破传统石油基聚酰胺(如PA66)的进口依赖,有望重塑国内尼龙产业格局。公司业绩稳健增长,新产品商业化加速,山西产业园大规模产能建设为长期增长提供保障。首次覆盖基于行业高景气及龙头地位给予“买入”评级,但需关注量产、客户拓展及原材料价格等潜在风险。
      上海证券
      25页
      2022-06-30
    • 眼视光综合服务商华丽升级,视光产品+服务双轮驱动

      眼视光综合服务商华丽升级,视光产品+服务双轮驱动

      近视
      硫酸阿托品
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      阿托品
      欧普康视科技股份有限公司
        欧普康视(300595)   扎根角膜塑形镜业务二十载,国产龙头转型正当时。公司为国内角膜塑形镜龙头企业,是国内首家同时取得角膜塑形镜和硬性角膜接触镜产品注册证的生产企业,主要产品包括角膜塑形镜(DreamVision、梦戴维系列),公司目前正逐步向“全面的眼视光产品研发制造及专业的眼视光服务企业”发展。公司创始人陶悦群博士具有深厚的研发和产业背景,股权集中。   近视防控需求庞大,角膜塑形镜市场前景好。青少年近视问题突出,我国问题尤为严峻,青少年近视率居高不下。根据国家卫健委公布的统计数据,2018年全国儿童青少年总体近视率53.6%,近视防控任务艰巨。近视治疗和矫正方式多样,其中角膜塑形镜干预近视进度显著,已得到海内外临床验证并获得国家卫健委近视防治指南推荐。当前我国角膜塑形镜渗透率低,市场空间广阔,2025年行业规模有望接近250亿元。目前我国角膜塑形镜仅有9家企业获NMPA注册,渠道与服务将是各厂家提升市占率的关键。   坚持纵向一体化布局,公司正实现眼视光综合服务商华丽升级。产品端,角膜塑形镜DV系列面世,布局高端领域;护理产品,未来随着研发布局自产护理产品进入兑现期,收入规模和盈利能力将显著提升;此外,公司获批硫酸阿托品滴眼液,近视防控产品进一步丰富,有望迅速放量;渠道端,公司加速拓展经销商,合作终端逐年增加。同时,通过自建+并购的方式,完善直销视光服务终端网络。定增方案近期落地,有望助力视光终端拓展,实现眼视光综合服务商华丽升级。   投资建议   我们预测2022-2024年公司营收为16.64亿、22.02亿、29.12亿元,同比增速28.5%、32.4%、32.2%,2022-2024年公司归母净利润为7.31亿、10.02亿、13.42亿元,同比增速为31.8%、37.0%、34.0%,对应EPS为0.82、1.12、1.50元,当前股价对应P/E为64.92、47.40、35.38倍,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   行业政策变化的风险;销售区域较为集中的风险;医疗改革政策影响的风险等。
      上海证券有限责任公司
      30页
      2022-06-28
    • 医药生物行业周报:角膜塑形镜验配限制有望放宽,龙头企业长远受益

      医药生物行业周报:角膜塑形镜验配限制有望放宽,龙头企业长远受益

      爱尔眼科医院集团股份有限公司
      近视
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      欧普康视科技股份有限公司
      维生素D3
        主要观点   行情回顾:上周(6.13-6.17日,下同),A股申万医药生物行业指数上涨3.00%,板块整体 跑赢 沪深300指数1.34pct、 跑输 创 业板综指0.94pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第7位,整体表现较好,受益于生物制品板块拉动。港股恒生医疗保健指数上周下跌2.04%,跑赢恒生指数1.31pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第3位。   本周观点:角膜塑形镜验配限制有望放宽,龙头企业长远受益。二级以上医疗机构验配角膜塑形镜要求有望取消。2001年国家颁布《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》,其中明确限二级及以上医疗机构拥有验配角膜塑形镜资质。近日,国家卫健委医政医管局研究起草了角膜塑形镜技术临床应用管理规范并征求业内意见,值得关注的地方在于,新的征求意见稿取消了验配角膜塑形镜基本条件中“二级(含二级)以上的医疗机构”的要求。   首次眼视光技术职称考试将于今年7月举行,角膜塑形镜验配所需人才有望逐步缓解。角膜塑形镜验配需要视光医生和验配师的参与,据中国眼健康白皮书数据显示,20年全国共有4.48万眼科医生,但视光师缺口较大,据全国政协委员、全国防盲技术指导组组长王宁利教授称,20年我国视光师约为 6000多人。2021年11 月,国家卫健委人事司领导表示,眼视光技术专业纳入“国家卫生专业技术职称考核”,并于2021年12月初全国组织报名工作,按计划于2022年4月与其他卫生技术类专业同时参加国考。受疫情影响,第一次职称考试推迟至7月底。国家组织眼视光技师职称考试,将有助于加大相关技术人才培养,进一步规范眼视光行业行为。同时,国家也逐渐重视视光学教育,目前全国有约30所本科院校开设了视光学专业,有望进一步缓解人才短缺问题。   角膜塑形镜临床验证效果好,作为近视防控手段已获官方认可。角膜塑形镜已得到海内外临床验证,干预近视进展效果明显。目前,角膜塑形镜已经具备了丰富的临床试验数据。国内外诸多临床研究显示,角膜塑形镜能够有效控制眼轴增长,延缓35%~ 60%近视进展,具有着改善近视的独特作用,是目前所有干预近视进展的光学方法中最有效的方式之一。根据国家卫健委先后发布《近视防治指南》和《儿童青少年近视防控适宜技术指南》 ,角膜塑形镜(OK镜)被推荐为近视矫正的措施之一。同时,2018 年 6 月,国家卫生健康委员会发布的《近视防治指南》指出,长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约 0.19 毫米/年,(眼轴与近视呈正相关:眼轴每增长 1mm,近视增长 275~300 度),对青少年近视控制意义重大。角膜塑形镜渗透率有望加快,龙头企业长远受益。据智研咨询2020年   发布的《2020年中国青少年近视人数、角膜塑形镜政策及角膜塑形镜需求发展趋势分析报告》显示,2018年我国角膜塑形镜行业渗透率只有 1%左右,而在发达国家和地区,尤其是生理结构与中国较为类似的东亚地区,角膜塑形镜的平均渗透率都在 5%以上,征求意见稿放宽了医疗机构等级要求,符合条件的视光门诊有望受益,将能进行角膜塑形镜验配和销售,有望推动渗透率的提升   建议关注欧普康视:   1)公司具备完善的视光师培训体系。公司积累了丰富的培训经验,自2008 年起公司每年举办各层次的业务技术培训班,针对验配技术人员还会进行初、中级培训,到 2019 年底合计举办 93 期初级培训班、46期中级培训班,累计培训近万人。此外公司还于 2020 年 10 月全资设立了“欧普康视眼视光技术培训学校”,获得了国家职业技能认定资格,并与安徽省内四所具有眼视光专业的学校建立了校企合作关系,截至21年底欧普眼视光培训学校举办各类培训共25 期, 培训人次2313 人。同时,公司在马鞍山、蚌埠、宣城、六安、合肥等地拥有12家眼科医院的自营网络布局,业务开展更加便利;   2) 定增落地,加速打造视光终端建设。2022年06月02日,欧普康视完成定增募资 15.03 亿元,拟在全国范围内新建1348个眼视光服务终端,大力发展线下眼视光服务。公司眼视光终端包括眼科诊所和视光中心,其中眼科诊所是医疗机构,视光中心为非医疗机构主要从事眼健康、视力矫正、近视防控等各类业务。此次征求意见稿将允许二级以下医疗机构进行角膜塑形镜的验配,公司眼科诊所业务范围放宽,同时原有的、非医疗机构性质的视光终端或将考虑升级为医疗机构,公司有望借助终端网点布局,推动公司角膜塑形镜产品快速放量;3)围绕角膜塑形镜打造丰富的产品矩阵。公司围绕硬性角膜塑形镜业务,形成广泛的产品布局。护理产品除面向用户端推出护理液、冲洗液、润滑液等,也推出诊所用仪器系类包含了角膜监控仪、综合检测仪、抛光机等多种仪器,随着角膜塑形镜放量及下游具备验配能力的医疗机构增多,护理产品有望实现稳健增长。   投资建议   若新政最终落地,我们认为大力发展线下视光终端的欧普康视有望受益。公司在资金、渠道、人员培训等方面已打好扎实基础,静候政策东风来临。此外,还建议关注爱尔眼科、爱博医疗等。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
      上海证券
      26页
      2022-06-20
    • 医药生物行业周报:中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破,血液瘤数据喜人(ASCO大会)

      医药生物行业周报:中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破,血液瘤数据喜人(ASCO大会)

      实体瘤
      血液肿瘤
      南京金斯瑞生物科技有限公司
      和元生物技术(上海)股份有限公司
      科济生物医药(上海)有限公司
        主要观点   行情回顾: 本周(6.06-6.10日,下同), A股申万医药生物行业指数上涨 4.11%,板块整体跑赢沪深 300 指数 0.45pct、跑赢创业板综指0.11pct。在申万 31 个子行业中,医药生物排名第 8 位,整体表现较好。   本周观点: 中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破,血液瘤数据喜人(ASCO 大会)。   美国临床肿瘤学会(ASCO) 2022 年年会已于 6 月 3 日-7 日举行,各大药企细胞治疗披露的临床数据显示在实体瘤领域取得突破, CART、 TCR-T、 TILs 和 CAR-M 疗法都有相应进展。中国多家细胞治疗公司也披露了最新临床研究数据,其中香雪生命科学 TCR-T 细胞免疫治疗产品TAEST16001是唯一在中国完成I期临床研究并入选口头报告,其临床研究结果得到 ASCO 的认可,作为治疗晚期软组织肉瘤的产品, TAEST16001 可以广泛用于肺癌、肝癌等多种癌症,有望诞生类似 PD-1/L1 的广谱抗癌药,市场潜力巨大。科济药业靶向 CLDN18.2的 CT041 在接受过治疗的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌患者中具有可控的安全性╱耐受性以及显示了有前景的抗肿瘤疗效。传奇生物披露其上市产品 CARVYKTI™的随访数据,在靶向 BCMA 治疗多发性骨髓瘤上显示了令人惊喜的数据。   临床进展将进一步带动细胞基因治疗 CXO。 细胞治疗不断取得突破性进展,药明巨诺、原启生物、上海细胞治疗集团、南京凯地、斯丹赛生物等在 ASCO 大会上公布了近期的临床数据。支付端上如 2022 年度上海“沪惠保”将CAR-T治疗药品纳入保障,截至2022年2月末,超 40项商业保险, 23个省市惠民保险将其纳入,支付能力的提升将更大促进创新药企的在细胞治疗领域的投入。细胞治疗市场规模 2022 年全球为 32 亿美元, 2030 年将达到 218 亿美元,前景广阔。国内外创新药企细胞治疗领域临床试验火热进行,大大利好细胞治疗 CXO 企业,其中龙头和元生物具备 CAR-T 等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和 GMP 生产服务,可提供质粒、慢病毒的工艺开发及 GMP 生产服务,以及 T 细胞分离、感染、扩增等 CAR-T 全流程服务。   投资建议   建议重点关注和元生物。 随着中国创新药企在海外进行临床试验且上市,以及海外的细胞治疗产品引进中国更需要具备多地临床申报能力的 CXO 企业, 公司在过去的交付中已经实现了中、美、澳三地申报,并与国内领先的细胞治疗公司如北恒生物等建立了深度合作, 在细胞治疗兴起的浪潮中有望受益。 同时,建议关注科济药业-B、金斯瑞生物科技。   风险提示   新冠疫情反复; 药品/耗材降价风险; 行业政策变动风险等
      上海证券有限责任公司
      29页
      2022-06-13
    • 奕瑞科技深度报告:X线探测器进口替代领军者,多元化布局开启新征程

      奕瑞科技深度报告:X线探测器进口替代领军者,多元化布局开启新征程

      北京万东医疗科技股份有限公司
      Koninklijke Philips NV
      东软医疗系统股份有限公司
      上海奕瑞光电子科技股份有限公司
      合肥美亚光电技术股份有限公司
        奕瑞科技(688301)   投资摘要   X射线探测器第一股,疫情承压下业绩仍超预期。公司成立于2011年,是一家以全产业链技术发展趋势为导向、技术水平与国际接轨的X线探测器生产商。公司产品品类齐全、规模领先、覆盖医疗、工业、安防等多个细分市场;研发实力强劲,掌握四大传感器技术,拥有各类专利数量超200项。疫情高基数之上公司业绩仍超预期,2017-2021年营收和归母CAGR达35.1%和73.0%,表现亮眼。   多元应用驱动全球百亿探测器市场,工业及齿科领域新兴检测需求高涨带动产品放量。全球探测器出货量稳步增长,据Yole预计,到2024年市场规模将增长至28亿美元;我国市场规模在国家扶持政策和下游需求的共同作用下迅速增加,现已成长为仅次于美国的第二大市场。工业:新能源电池检测、半导体后段封装检测成新的增长点,2021年全球动力电池装机量为296.8GWh,同比增长超过100%。齿科:CBCT市场空间巨大,2014-2023年CAGR为10.0%,且国内市场渗透率以每年3-4%的速度增长。未来凭借齿科CBCT和动力电池市场扩容及与大客户的深度合作,公司齿科及工业产品有望维持高增长。   多年积累的产品、客户、技术优势让奕瑞把握机遇,在竞争中后来居上。公司立足全球市场,构建庞大的营销网络,主动采取“以价换量”的方式快速抢占市场份额,打破外资巨头的垄断,2021年全球市占率达16.90%。凭借卓越的研发及创新能力,公司不断丰富产品结构,产品性能媲美国际先进水平;2021年,公司进入正业科技、美亚光电等知名厂商的供应商行列,带动齿科及工业新产品持续放量,同比增速均超100%。此外,公司积极布局新产品、新材料、新零件的研发及生产,探索新商业模式,现已掌握CT探测器技术,高压发生器、CT准直器等新零件于2021年产生销售收入,为成长为全球领先的探测器综合解决方案供应商奠定坚实的基础。   投资建议   我们预测公司2022-2024年实现营业收入15.42/20.13/25.75亿元,同比增长29.91%/30.50%/27.92%;归母净利润分别为6.05/8.31/11.27亿元,同比增长24.93%/37.47%/35.53%;EPS分别为8.34/11.46/15.53元/股。当前股价对应2022-2024年PE分别为49.52/36.02/26.58。公司是探测器领域龙头,享行业扩容红利,随着产线全面布局,CT探测器、高压发生器等新品逐步上量,未来高增长趋势有望持续。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新技术和新产品开发风险,行业竞争加剧风险,新冠疫情风险,毛利率下滑风险。
      上海证券有限责任公司
      29页
      2022-06-09
    • 医药生物行业周报:关注科创板估值与业绩匹配,业绩边际向好公司

      医药生物行业周报:关注科创板估值与业绩匹配,业绩边际向好公司

      猴痘
      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      深圳普门科技股份有限公司
      Grail Inc
        主要观点   行情回顾:本周(5.30-6.02日),A股申万医药生物行业指数上涨0.23%,板块整体跑输沪深300指数1.97pct、跑输创业板综指5.61pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第26位,整体表现欠佳,主要受化学原料药板块影响。港股恒生医疗保健指数本周上涨2.60%,跑赢恒生指数0.74pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第8位   本周观点:关注科创板估值与业绩匹配,业绩边际向好公司本周科创A50指数涨幅良好,整体科创板呈现普涨行情。本周科创A50指数涨幅8.67%,较2019年12月31日上市初期涨幅7.98%,成交量环比放大,仅用4个交易日成交量达到1903.87亿元,周环比增长15.61%。截止6月2日,科创板注册公司424家,上涨公司413家,整体涨跌幅中位数为13.9%,医药生物公司数量86家,占比20.3%,涨跌幅中位数为9.2%。   科创50指数估值处于历史低位,盈利增速保持较高水平。从绝对估值看,截止6月2日,科创A50PE(TTM)为42.20,可比的创业板50指数为41.34,两者较为相近,但是从盈利增速看,科创50指数一致性盈利增速约为38.9%,大幅高于创业板50一致性盈利增速29.2%,整体估值与业绩较为匹配,盈利增速保持较高水平。从估值分位看,科创A50历史市盈率(从上市日至2022年6月2日)分位点仅9.58%,处于较低水平,而创业板指、沪深300、创业板50、A股指数分别处于历史市盈率分位点38.7%、31.8%、15.4%、13.2%水平。   目前科创板整体市盈率处于历史较低分位点,预期业绩增速较为迅速,建议关注科创生物医药板块中:1)低估值的错杀股,包括上一轮解禁期已过、股价大幅下跌(如跌破首发日股价)而下一轮解禁期尚未来临的公司(距离下一轮解禁3个月以上);2)估值与业绩匹配,以及短期受疫情影响,公司业绩有望边际改善的个股;3)流动性提升,包括前期交易量不够活跃的,随着机构逐步配置,交易量有望回暖的个股。   投资建议   在长期杀跌的科创板中寻找低估值、盈利稳定、业绩有望边际改善的逻辑可能是近期主线。经过我们梳理,通过自下而上的方式,综合个股近三年和2022年Q1业绩经营情况、历史杀跌程度、近期及未来解禁情况以及业绩与估值匹配等维度,我们认为可以在科创板中寻找低估值、业绩边际改善以及流动性有望提升的个股,如特宝生物、惠泰医疗、博瑞医药、阳光诺和、、华纳药厂、普门科技、博瑞医药等。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
      上海证券有限责任公司
      25页
      2022-06-06
    • 融资协议达成,亿一生物资本实力有望提升

      融资协议达成,亿一生物资本实力有望提升

      中国生物制药有限公司
      亿帆医药股份有限公司
      移植物抗宿主病
      亿一生物医药开发(上海)有限公司
      星形玻璃体变性
        亿帆医药(002019)   事件   6月1日,公司发布公告,中国生物制药(Sino Biopharmaceutical Limited)拟投资2,000万美元认购公司控股创新药子公司亿一生物本次发行的普通股2,769,132股,并与公司及亿一生物签订《普通股认购协议》;公司拟通过全资子公司亿帆香港向控股子公司亿一生物增加投资5,000万美元,认购亿一生物本次发行普通股6,922,831股,并与亿一生物签署了《增资协议》。   点评   与中国生物制药再度合作,亿一生物资本结构有望优化。本次亿一生物拟通过发行股份融资7,000万美元,其中中国生物制药投资2,000万美元,亿帆医药增资5,000万美元,共发行普通股约970万股,每股7.2225美元。本次交易完成后,中国生物制药将成为亿一生物股东之一,并同意在亿一生物首发上市前的后续合格融资中,投资不少于1,000万美元;亿一生物股权结构也将发生变化,亿帆香港持股比例由66.49%上升至66.92%,中国生物制药持股2.44%。本次融资金额均用于归还亿帆医药借款,将有助降低亿一生物资产负债率,优化公司资本结构,增强亿一生物资本实力和持续发展能力。此前,2021年8月亿一生物子公司上海亿一将创新药F-627在中国境内商业化权益独家许可给中国生物制药下属子公司正大天晴药业集团南京顺欣。   亿一生物创新药全球审批进程静待佳音。近期亿一生物在研创新药在全球范围内取得多项进展,重磅品种F-627在美国FDA及欧洲EMA的BLA申请均获受理并分别进入技术审核的关键阶段,F-627美国FDA技术评审基本完成,受疫情影响批准前现场核查推迟,有待继续推进;国内方面,F-627于2022年2月国内上市申请获受理;在中国及欧洲部分地区签署商业化合作协议,为F-627未来海内外上市推广奠定基础。此外,F-652治疗ACLF国内IND申请于2021年获批,截至2022年4月21日已完成19例受试者入组,AH及GvHD适应症拟在美国开展的IIb临床试验,待进一步沟通并获FDA同意后将启动。   投资建议   公司创新药全球进展亮眼,待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查;维生素B5系列经库存及回款情况好转有望带动公司业绩显著增长。我们维持盈利预测:公司2022-2024年营业收入分别为58.54/66.49/77.68亿元,同比增长32.78%/13.58%/16.82%;归属于上市公司股东的净利润分别为8.90/11.29/14.66亿元,EPS分别为0.72/0.92/1.19元。当前股价对应2022-2024年PE分别为17.55/13.82/10.65。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
      上海证券有限责任公司
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      2022-06-02
    • 房地产《上海市加快经济恢复和重振行动方案》点评:供给侧优化明显,促进房地产投资健康发展

      房地产《上海市加快经济恢复和重振行动方案》点评:供给侧优化明显,促进房地产投资健康发展

      中心思想 库存健康推动短期反弹,但扩产周期限制上行空间 本周聚烯烃产业链库存处于历年正常水平,石化、社会及港口库存均显示健康状态,叠加上海解封与稳经济政策预期,下游补库需求有望释放,推动短期价格震荡偏强。 然而,今年处于扩张周期(PE和PP均有新增产能),供应压力逐步加大,且反弹至进口窗口后存在压力,持续上涨动能不足。若需求不及预期,可作为化工板块空配标的。全年策略为逢高做空利润。 悲观情绪缓和,交易维度倾向反弹空配 报告指出,随着宏观情绪修复(稳经济大会)和疫情缓解,短期估值偏低(尤其PP),市场有反弹动力。但交易上需警惕反弹高度受限,建议在进口窗口附近布局空单,或作为空头配置。 主要内容 一、聚烯烃基本面分析 现货与价差:LLDPE和PP现货先跌后涨,主力合约小幅上涨,基差走弱,9/1价差缩窄。美金现货小幅下跌,进口窗口关闭,出口窗口PP打开。 产业利润:上游原油上涨,石脑油和烯烃单体下跌,导致烯烃生产亏损加剧;煤炭成本下跌但幅度小于烯烃,煤制利润小幅缩窄;PDH和MTP利润亏损收窄或扩大。 替代价差:LLDPE-HDPE价差缩窄,HDPE对标品支撑增强;LLDPE-LDPE价差仍高,LDPE有支撑;共聚-均聚价差缩窄,拉丝支撑减弱;PE/PP新料与回料价差正常,但小幅缩窄。 供需与库存:PE和PP上半年压力环比回升但同比不大,下半年压力增加。本周PE石化、港口、煤化工库存去化,社会库存小幅累库;PP石化、贸易商、港口、煤化工库存均小幅去库。整体库存处于正常水平。 下游开工:PE下游农膜、包装膜等开工率环比同比均下降;PP下游塑编、注塑开工率同比降7%,BOPP膜开工率同比回升7%。下游原料库存农膜偏弱,BOPP小幅补库。 二、周度展望 LLDPE:短期产业链库存正常,供增需减,政策刺激和上海解封将推动下游补库,短期有反弹,但持续动能不足,反弹至进口窗口有压力。中长期处于扩张周期,全年逢高做空利润。关注新增产能、俄乌、疫情、需求。 PP:估值偏低,同样受益于政策与解封,短期反弹为主,但反弹至进口窗口后有压力。中长期扩产周期,供应压力加大,全年逢高做空利润。关注新装置、订单、俄乌、疫情。 总结 短期震荡偏强,中长期逢高做空 本周核心变化:产业链库存健康(去库至正常水平),悲观情绪缓和(稳经济大会+上海解封),现货价格先跌后涨,基差走弱,下游开工率普遍偏低但补库预期增强。 短期判断:LLDPE和PP均将迎来反弹,但高度有限(进口窗口压力),操作上反弹后可考虑空配。 中长期逻辑:处于扩产周期,供应压力逐步加大,利润将持续压缩,建议全年逢高做空利润。风险点包括新装置投放、下游订单、疫情及地缘事件。
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      2022-05-31
    • 医药生物行业周报:抗原检测公司的价值有望逐步重估

      医药生物行业周报:抗原检测公司的价值有望逐步重估

      瑞康医药集团股份有限公司
      健民药业集团股份有限公司
      睿智医药科技股份有限公司
      奥精医疗科技股份有限公司
      苏州艾隆科技股份有限公司
      中心思想 海外需求稳态化与国内常态化共振,抗原检测头部公司价值重估 本报告的核心观点认为,抗原检测行业正从疫情爆发阶段过渡至常态化新阶段,其市场格局与商业模式已趋于成熟和稳定。基于海关出口数据与国内政策动态,报告提出,海外抗原检测需求将进入刚性平稳期,而国内在“动态清零”与复工复产政策驱动下,抗原检测的应用场景将显著拓宽。在此背景下,头部抗原检测上市公司凭借充足的货币资金、较低的市净率以及创历史新高的研发投入,其资产价值与长期增长潜力被市场低估,存在价值重估的机遇。 财务指标凸显安全边际,研发投入开启第二增长曲线 报告通过分析主要抗原检测公司2022年第一季度的财务数据,揭示了两大核心亮点。一是货币资金充裕,市净率处于历史低位,如奥泰生物货币资金高达30.57亿元,市净率仅为1.68,提供了较高的安全边际。二是研发费用大幅增长,多家公司22Q1研发投入超亿元,有望在多联检、上游原料、生物芯片及小分子药物等新领域实现突破,为公司的长期发展开辟新纪元。因此,报告建议关注Q2业绩具有持续性、分红比例大、市净率有望进一步降低的相关公司。 主要内容 1 本周观点:抗原检测公司的价值有望逐步重估 海外抗原检测进入新常态,市场格局优化 根据中国海关数据,2022年1-4月我国新冠检测试剂出口额达495.09亿元,其中3月出口132.91亿元,4月回落至35.57亿元,主要受海外疫情进入波谷及欧美放松防疫政策影响。 报告研判5月后全球疫情将进入平稳新常态,剩余需求(如医院、学校、公职人员)相对刚性,按每月出口40亿元估算,全年出口总额有望达500亿元。 市场格局方面,海外抗原检测对质量体系验证周期长、品牌溢价高,头部公司优势愈发明显,不同于此前口罩、手套的竞争态势。 国内抗原检测助力复工复产,应用场景扩大 国内抗原自测产品自2022年3月中旬放开以来,已有31款产品获NMPA批准,在上海、北京、吉林等地区疫情防控中发挥重要作用。 全国推行“核酸常态化+抗原检测为辅”模式,以上海为例,经信委要求企业最少储备14天用量的抗原检测试剂。仅5月1-7日,上海抗原检测使用量达1.26亿人次,未来在动态清零与复工复产需求下,抗原检测仍是重要手段。 主要上市公司财务数据优良,价值有望重估 报告列出6家主要抗原检测公司(九安医疗、东方生物、奥泰生物、博拓生物、安旭生物、明德生物)22Q1财务指标: 货币资金规模庞大,九安医疗达132.65亿元,最低的明德生物也有14.65亿元。 市净率普遍处于低位,奥泰生物仅1.68,九安医疗1.92,显示估值偏低。 研发费用创新高,安旭生物22Q1研发费用达5.55亿元,东方生物1.05亿元,为未来发展储备技术。 报告建议关注Q2业绩具有持续性、分红比例较大、市净率有望继续降低的公司,如奥泰生物、东方生物、明德生物、安旭生物、博拓生物等。 2 上周市场回顾 板块行情回顾 A股申万医药生物指数本周下跌2.01%,跑输沪深300指数4.24pct,跑输创业板综指4.52pct,在31个子行业中排名末位,表现欠佳。 港股恒生医疗保健指数本周上涨6.92%,跑赢恒生指数2.81pct,在12个恒生综合行业指数中排名第3位。 申万医药生物二级行业中,化学制剂板块跌幅最小(-0.82%),化学原料药板块跌幅最大(-4.18%),主要受新冠原料药概念调整影响。 个股行情回顾 A股涨幅TOP10:*ST和佳(21.74%)、海正药业(21.48%,因与君实生物合作生产VV116)、生物谷(20.48%,千金藤素概念)等;跌幅TOP10:奥翔药业(-24.56%,新冠特效药概念回调)、双成药业(-21.12%)、华康医疗(-18.49%)等。 港股涨幅TOP10:君百延集团(37.68%)、再鼎医药-SB(32.80%)、亚盛医药-B(32.43%)等;跌幅TOP10:归创通桥-B(-14.00%)、同方康泰(-12.96%)等。 3 行业要闻与最新动态 国内医药上市公司要闻和行业动态 本周重点关注:海正药业与君实生物就VV116签订战略合作与委托生产协议;众生药业RAY1216(3CL蛋白酶抑制剂)获批临床试验;通策医疗拟收购和仁科技29.75%股份;康希诺新冠疫苗被WHO纳入紧急使用清单;前沿生物艾可宁获阿塞拜疆药品注册证书等。 多款新药获批或进入临床:恒瑞医药多项临床试验获批(阿得贝利单抗、SHR-8068、SHR-2010等);科伦药业与MSD就肿瘤项目达成许可协议(里程碑付款累计不超过13.63亿美元)。 海外医药上市公司要闻和行业动态 Travere Therapeutics的sparsentan获FDA优先审评,有望成为首个治疗IgA肾病的非免疫抑制疗法。 CG Oncology公布溶瘤病毒CG0070联合Keytruda治疗膀胱癌2期结果:3个月后91%患者达完全缓解。 Orna Therapeutics公布环状RNA体内生成CAR疗法概念验证数据,展现环状RNA稳定性优势。 Moderna公布mRNA技术平台进展,改良递送系统与稳定性,管线涵盖46个研发项目。 艾伯维与Cugene合作开发Treg选择性IL-2突变蛋白;拜耳/默沙东心衰新药维立西呱在中国获批。 4 沪深港通资金流向更新 陆股通资金医药持股变化 净买入前五:华海药业(832万股)、普洛药业(827万股)、爱尔眼科(588万股)、恒瑞医药(533万股)、富祥药业(392万股)。 净卖出前五:华润双鹤(-607万股)、美年健康(-570万股)、以岭药业(-564万股)、振东制药(-502万股)、海王生物(-473万股)。 持仓比例前五:益丰药房(16.1%)、山东药玻(15.8%)、金域医学(15.2%)、艾德生物(14.7%)、海尔生物(14.2%)。 港股通资金医药持股变化 净买入前五:四环医药(3486万股)、信达生物(1384万股)、药明生物(863万股)、开拓药业-B(480万股)、金斯瑞生物科技(441万股)。 净卖出前五:威高股份(-1623万股)、中国中药(-1200万股)、维亚生物(-828万股)、阿里健康(-656万股)、石药集团(-601万股)。 持仓比例前五:山东新华制药股份(41.2%)、微创医疗(32.8%)、维亚生物(26.0%)、君实生物(25.0%)、先健科技(21.7%)。 5 行业核心数据库更新 疫情数据更新 全球:截至5月20日,全球累计确诊5.22亿人,死亡627万人,周确诊269.4万人,呈趋稳态势。朝鲜疫情爆发引发世卫组织关注。 毒株:奥密克戎为主流变异株(99.7%),美国BA.2.12.1占比持续提升(5月8-14日为47.5%),全球多地出现BA.4、BA.5亚型。 国内:5月21日本土新增确诊157例,无症状667例,上海疫情逐步进入尾声。北京、天津、河南、四川等地略有反弹。各地推进核酸检测常态化,太原、杭州、上海等城市已建成15分钟核酸采样圈。 一致性评价及注册信息更新 本周3种药品通过仿制药一致性评价:金城医药的克林霉素磷酸酯注射液、卫信康的小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、石药集团的多索茶碱注射液。 核心原料药数据更新 维生素:V_B1、泛酸钙价格持平;V_E、V_D3、V_A、生物素价格小幅下降(分别降2.78%、3.03%、2.53%、2.44%)。 抗生素:4月4-AA、6-APA、青霉素工业盐、7-ADCA、硫氰酸红霉素价格环比持平。 心脑血管类:4月阿司匹林价格下降6.25%;缬沙坦、厄贝沙坦、阿托伐他汀价格持平。 各地集中采购及新政推行更新 河北省启动超声刀头集采,此前广东16省集采中超声刀头价格大幅下降(3mm刀头从7730元降至545元,降幅93%)。 中山大学附属第三医院2300万DSA招标明确拒绝进口产品,国产替代加速。 全国1.68万县医院设备配置需求高涨,政策推动县级医院提标改造,利好医疗设备经销商。 医保跨省异地直接结算持续推进,截至4月底异地就医备案4117万人次。 6 医药公司融资情况更新 定向增发预案 近两月有华神科技、爱尔眼科(35.36亿元)、君实生物(39.8亿元)、欧普康视(20.42亿元)、美迪西(21.6亿元)等公司发布或推进定增预案,目的多为项目融资或补充流动资金。 可转债预案 近两月有康泰医学(7亿元,已核准)、百洋医药(8.6亿元,股东大会通过)、微芯生物(5亿元,发审委通过)等公司推进可转债发行。 7 本周重要事项公告 股东大会信息 本周(5月23-27日)将有达安基因、以岭药业、白云山、人福医药、恒瑞医药(注:恒瑞未列,实际列表包括九洲药业、新华医疗等)等多家公司召开股东大会。 医药股解禁信息 本周解禁数量较大:奥精医疗(7497万股,市值22.26亿元)、仙琚制药(1573万股,市值1.47亿元)、哈药股份(421万股)等。 8 风险提示 新冠疫情反复风险;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等。 总结 本报告聚焦于抗原检测行业在海外需求稳态化与国内常态化防控背景下的价值重估逻辑。核心数据表明,2022年1-4月我国新冠检测试剂出口额495亿元,4月虽有回落但全年预计可达500亿元,且市场格局向头部集中。国内方面,上海单周抗原检测使用量达1.26亿人次,政策要求企业储备14天用量,进一步强化了抗原检测的刚性需求。财务层面,主要抗原检测公司货币资金充裕(如奥泰生物30.57亿元)、市净率低(最低1.68)、研发投入创新高(安旭生物5.55亿元),具备较高的安全边际和成长潜力。市场表现上,A股医药生物板块本周跑输大盘,港股医药板块表现相对优异,个股分化明显。行业政策方面,各地集采、医保跨省结算、县医院设备配置等新政持续落地,国产替代与常态化检测成为主线。报告建议关注具备业绩持续性、低估值、高研发投入的抗原检测头部公司,同时需警惕疫情反复及政策变动风险。
      上海证券
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      2022-05-23
    • 医药生物行业周报:紧抓主线思维,做好防御切换

      医药生物行业周报:紧抓主线思维,做好防御切换

      上海皓元医药股份有限公司
      江苏四环生物股份有限公司
      青岛海泰新光科技股份有限公司
      德展大健康股份有限公司
      西安国际医学投资股份有限公司
      中心思想 把握医药行业双重主线,灵活切换攻守策略 本报告核心观点在于,2022年医药板块行情具备清晰的主线逻辑,投资者应紧抓“防疫”与“复苏”两条主线,在不同阶段进行灵活的攻防切换。报告认为,五月行情可定义为“复苏反弹+防疫”的双主线行情,但反弹的持续性需多重条件配合。在宏观不确定性(汇率、通胀)加剧的背景下,医药行业成长性面临挑战,投资应回归业绩与估值匹配的刚需逻辑,关注低估值、现金流稳健且具备强劲阿尔法能力的个股。 在不确定性中回归刚需与价值 报告进一步指出,汇率波动与全球通胀是影响医药行业的两大核心扰动因素,对出口型企业与成本敏感型制造业产生差异化影响。因此,投资策略应从追求成长转向注重价值防御,建议在复苏和防守中寻找平衡,重点配置不受汇率和通胀影响、具备持续刚需属性的细分板块,如青少年医疗、药店、基础医疗、检测及中药等领域。 主要内容 本周观点:紧抓主线思维,做好防御切换 2022年医药板块主线的清晰回顾 报告回顾了2022年医药行情的两个清晰阶段。第一阶段为1月至一季度前的“抗原出口+中药”行情,受益于奥密克戎毒株在海外传播带来的检测需求及中药板块低估值修复。第二阶段为二季度后的“口服药”行情,市场关注点从检测转向辉瑞、真实生物等国内外口服药产业链,防疫成为核心主线。 五月双主线:复苏反弹与防疫的平衡 报告认为五月医药板块呈现“复苏反弹+防疫”双主线。一方面,防疫需求(核酸常态化、国产口服药)仍在上升;另一方面,复工复产推进使前期受疫情冲击显著的医疗服务、消费医疗等板块迎来业绩反转预期。但反弹持续性需满足消费水平稳定、上游成本可控及疫情形势稳定三个条件。 上周市场回顾 A股与港股市场表现 本周(5月9日-13日),A股申万医药生物指数上涨4.11%,跑赢沪深300指数,在申万子行业中排名第9,主要受化学原料药板块拉升影响。港股恒生医疗保健指数上涨2.71%,跑赢恒生指数,在12个恒生综合行业指数中排名第1。 个股行情与驱动因素 A股方面,涨幅前10个股中,新华制药(+61.01%)等因新冠特效药概念驱动;跌幅前列则多为业绩亏损或自测板块回调标的。港股方面,先声药业(+26.28%)等涨幅居前,新锐医药(-73.81%)跌幅最大。 行业要闻与最新动态 国内医药上市公司动态 本周国内上市公司动态聚焦于新冠产业链和仿制药一致性评价。华润双鹤与真实生物签署战略合作协议,君实生物获批上海临港生产基地。同时,以岭药业连花清瘟胶囊在尼日利亚获批,仁和药业格列齐特缓释片通过一致性评价。 海外医药上市公司动态 本周海外动态集中于创新药进展。辉瑞拟116亿美元收购Biohaven扩展偏头痛管线,卫材/Biogen完成阿尔茨海默病新药申请。此外,Caribou Biosciences的即用型CAR-T疗法获得100%总缓解率,田边三菱制药口服ALS新药获FDA批准。 沪深港通资金流向更新 陆股通资金持仓变化 本周陆股通资金净买入前十大医药股中,振东制药和英科医疗获显著增持;净卖出方面,红日药业和美年健康减持量较大。从持股比例看,益丰药房(15.9%)和山东药玻(15.8%)等个股外资持仓占比较高。 港股通资金持仓变化 港股通资金本周净买入四环医药和中国生物制药规模较大,净卖出维亚生物和威高股份较多。持仓比例上,山东新华制药股份(42.5%)和复星医药(32.6%)外资持股比例最高,显示市场对特定标的的偏好。 行业核心数据库更新 全球及国内疫情数据 全球疫情呈趋稳态势,但奥密克戎BA.4、BA.5等新亚型逐步蔓延,引发关注。国内疫情整体向好,上海疫情可控,复工复产推进。核酸检测常态化政策持续推进,多城市布局15分钟核酸采样圈,相关检测需求保持高位。 一致性评价与原料药价格 本周共有4种A股上市公司药品通过仿制药一致性评价,包括盐酸克林霉素胶囊等。原料药方面,维生素A价格本周有所下降,其余维生素价格整体持平;心脑血管类原料药中,阿司匹林价格环比上月出现下降。 集采与政策动态 全国统一医保信息平台基本建成,推动耗材价格透明化。福建拟将电生理类耗材纳入省级带量采购,脊柱类耗材国采意见稿出炉。同时,四川出台新规,鼓励连锁药店重组兼并,行业集中度有望提升。 医药公司融资情况更新 定增与可转债预案 近两月,欧普康视等多家公司发布定向增发预案,主要用于项目融资。可转债方面,百洋医药(8.6亿)等公司预案处于股东大会通过阶段,融资活动活跃,反映行业资本需求旺盛。 本周重要事项公告 股东大会与解禁信息 下周(5月16日-20日),多家医药公司将召开股东大会,包括九安医疗、智飞生物、华润双鹤等。解禁方面,诺唯赞、亚辉龙、明德生物等公司面临较大规模的首发或定增股份解禁,可能对股价产生影响。 风险提示 报告指出主要风险包括新冠疫情反复、药品及耗材降价压力以及行业政策变动的不确定性。这些因素可能对医药板块的投资逻辑和公司业绩产生不利影响,投资者需保持警惕。 总结 本周医药生物板块整体表现稳健,A股及港股均跑赢大盘,其中港股市场表现更为突出。报告的核心分析框架围绕“主线思维”与“防御切换”展开,精准地识别了2022年医药行情的两大阶段:防疫相关的检测与中药,以及口服药产业链。展望5月,报告提出了“复苏+防疫”的双主线判断,并审慎地指出了反弹持续性所需的三个关键条件(消费能力、成本稳定、疫情可控),体现出分析的前瞻性与严谨性。 在宏观层面,报告将汇率与通胀视为重要的扰动变量,并据此推导出“价值优于成长”的投资策略,建议投资者在不确定性中回归刚性需求与现金流,强调业绩与估值的匹配。最后,报告给出了具体的投资方向,即低估值刚需叠加强劲阿尔法的个股,覆盖了青少年医疗、药店、检测、中药等多个领域,为投资者提供了清晰的操作指引。整体来看,报告结构清晰、逻辑严谨,数据详实,对于理解当前医药市场格局及把握未来投资机会具有较高的参考价值。
      上海证券
      28页
      2022-05-16
    洞察市场格局
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