- 个股研报
中心思想
注射用药辅龙头地位稳固,多重驱动力助推未来增长
威尔药业凭借其在注射用药用辅料领域的深厚积累和技术优势,已确立行业龙头地位,尤其在吐温等核心产品上形成强大的标准和质量壁垒。随着中国医药市场结构性变革,特别是注射剂一致性评价的深入推进,公司有望受益于市场份额向头部制剂企业集中,进而巩固其在优质辅料供应链中的核心地位。同时,生物制剂、动物疫苗及国际市场的拓展,为公司吐温产品提供了显著的增量空间。
募投项目缓解产能瓶颈,新产品研发与高端润滑油业务协同发展
公司积极布局新产品研发,聚焦油乳剂、水针及复杂注射剂载体材料,储备了PLGA、海藻糖等潜力品种,旨在满足改良型新药对新型辅料的需求。即将建成投产的药辅产业基地将有效缓解现有产能紧张局面,为业绩快速增长奠定基础。此外,公司在高端全合成润滑基础油领域亦保持领先,通过进口替代和海外市场拓展,与药辅业务形成协同效应,共同驱动公司长期发展。
主要内容
一、威尔药业:注射用药用辅料龙头企业
1.1 公司专注于药用辅料及合成润滑基础油业务
威尔药业的核心业务涵盖药用辅料和合成润滑基础油的研发、生产与销售。在药用辅料方面,公司拥有36个CDE登记号,其中18个为注射级别辅料,客户包括华润、国药集团、恒瑞医药等国内知名药企及部分外企。公司产品广泛应用于注射、口服、外用等多种药物剂型。在合成润滑基础油方面,公司生产V类全合成基础油,产品适用于高温、低温、高压、高湿等严苛工况,应用于航空、航天、航海、风电、机器人等高科技领域,客户包括瑞孚集团、哈里伯顿、嘉实多、中国石化等国内外知名企业。
1.2 公司2020年一季度扣非归母净利润减少21%
2020年第一季度,公司实现营业收入1.55亿元,同比下降26.95%;扣非归母净利润2907.28万元,同比下降20.80%。2019年全年,公司营业收入达8.81亿元,扣非归母净利润1.27亿元,同比增长24.75%。
1.3 公司历史沿革及股东情况
威尔药业于2017年3月由有限责任公司整体变更为股份有限公司。公司控股股东为吴仁荣,其与高正松、陈新国为一致行动人,合计控制公司43.53%的股权。
二、公司在注射用辅料产品的生产技术及标准处于国际先进水平
2.1 参与《药典》辅料标准起草、增修订工作,标准壁垒高
公司在注射用辅料领域拥有行业领先的技术优势,其生产技术及标准达到国际先进水平。公司深度参与了《中国药典》2015版和2020版中多个药用辅料品种标准的起草、复核、增订和修订工作,共计30个品种,其中包括核心产品吐温80、聚乙二醇400(PEG400)、丙二醇等。此外,公司还向美国药典委员会(USP)提交了2项药用辅料增订标准。这些参与构筑了公司强大的法规和标准壁垒。
具体来看,公司主导品种吐温80(注射用)的质量标准与进口产品日本油脂(超纯级别)相当,且高于英国禾大。中国药典中吐温80、PEG300/400、丙二醇(供注射用)的质量标准均高于欧洲药典(EP)、美国药典(USP)和日本药典(JP),表明公司相应注射级别产品的质量已达到国际最高标准水平。例如,公司注射级吐温的油酸含量、过氧化值、二甘醇、酸值和黏度等关键指标均优于或与日本油脂的超纯级产品相当。
2.2 生物制剂是吐温未来重要的增量市场
吐温作为一种具有独特双亲性结构的聚氧乙烯油酸山梨坦,因其不解离性、对强电解质的抵抗力、与多种药物的配伍性以及低毒性,广泛应用于中药/化药注射剂、抗体药物、血制品及疫苗等领域。
2.2.1 中药注射剂成分复杂,吐温应用普遍
吐温80在中药注射剂中作为增溶剂应用普遍,如参麦注射液、热毒宁注射液等,可提高制剂透明度并形成稳定溶液体系。公司主要客户如步长制药、神威药业、康缘药业等均以中药注射液为主导产品,一般中药注射液中吐温添加量约为3~5‰(v/v)。尽管2017年医保政策限制导致中药注射剂销售下滑,但2020年疫情期间多款中药注射剂被纳入新冠诊疗指南,预计中药注射液市场将企稳回升,从而带动吐温80(注射用)的销售保持稳定。
2.2.2 多西他赛是用量较大的化药注射剂
多西他赛注射液是吐温80用量较大的化药注射剂之一,其处方中每1mL含有0.54g吐温80。2019年,注射用多西他赛在公立医院销售额达44亿元。恒瑞医药等头部生产企业均为公司客户,随着市场集中度提升和覆盖人群增加,公司吐温销售有望持续增长。
2.2.3 生物制剂将成为吐温最重要的增量市场
吐温在生物制剂中的应用广泛,包括PD-1/PD-L1、阿达木单抗、利妥昔单抗等抗体药物。吐温80/20在PD-1/PD-L1药物中的添加量约为万分之3,在其他抗体药物中为0.2‰~5‰不等。例如,纳武利尤单抗注射液每mL含0.2mg吐温80,贝伐珠单抗注射液每4mL含1.6mg吐温20。
中国生物类似药市场发展迅猛,已有多款生物类似药获批上市,近200个生物类似药临床试验申请获批。弗若斯特沙利文报告预测,中国生物药市场规模将从2018年的2622亿元增长至2030年的13198亿元,其中单抗药物市场有望从160亿元增至3678亿元,生物类似药市场有望从16亿元增至589亿元。
从生物药产能角度估算,国内现有产能约26万升,规划/在建产能48万升。按吐温添加量万分之2的处方体积比计算,目前国内生物药产能对应的吐温年消耗量约为2~7.8吨,相当于公司注射级吐温80现有销量的10%增长空间。
2.2.4 吐温可以在疫苗中作为佐剂和辅料使用
在疫苗领域,吐温可作为佐剂组分(如MF59佐剂,含0.5%吐温80)或辅料。人用疫苗如默沙东九价HPV疫苗(佳达修9)中吐温80用量为50μg/0.5mL。
在动物疫苗领域,吐温常与司盘配伍用于油乳剂疫苗,常规处方中含2%司盘和1.4%吐温。根据对禽类(年出栏存栏量约210亿只/羽)和畜类(常态下年出栏存栏量约10亿头)疫苗使用量的估算,吐温在动物疫苗中的客观消耗量分别约为300吨/年和50吨/年,保守估计药用吐温消耗量超过1000吨/年,药用司盘消耗量超过3500吨/年。
2.2.5 吐温是生物制品领域广泛应用的脂包膜病毒灭活剂
在血制品、疫苗、抗体药物等生物制品领域,吐温是重要的脂包膜病毒灭活剂。根据《血液制品去除灭活病毒技术方法及验证指导原则》,磷酸三丁脂(TNBP)和非离子化去污剂(如吐温-80)结合可灭活脂包膜病毒。2019年全国采浆量约9200吨,凝血因子和免疫球蛋白制品约占4成市场,按血浆量1%的吐温80用量,实际消耗量接近40吨注射级规格。
2.3 PLGA、海藻糖是公司潜力品种
公司专注于油乳剂、水针及复杂注射剂载体材料的研发,储备了PLGA、海藻糖、蛋黄卵磷脂、大豆磷脂等潜力品种。乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)具有良好的生物降解性和力学性能,可作为药物载体实现缓释和靶向给药,公司已获得CDE登记号。
注射级海藻糖正在CDE登记中,公司参与了其药典标准制定。海藻糖可作为生物制剂的冻干保护剂、单抗注射液的蛋白保护剂及血液制品保存保护液,具有稳定生物膜和蛋白质结构功效。国内市场目前以进口海藻糖为主,价格约5000元/kg,公司产品上市有望打破垄断。
此外,蛋黄卵磷脂、大豆磷脂等也以进口产品为主,公司产品的上市将为制剂企业提供更多选择。公司还有脂肪酸聚氧乙烯醚、司盘85、聚乙二醇3350、单甲氧基聚乙二醇系列产品等多个在研项目已进入工艺验证阶段。
2.4 注射剂一致性评价启动 公司优势地位有望继续加强
注射剂一致性评价和国家带量采购政策将推动注射剂市场份额向头部企业集中,这些头部企业更重视辅料质量和供应,从而反向促进药用辅料市场集中。制剂企业在控制成本的同时将更重视质量,并根据新版《药品管理法》和《药典》要求选用符合注射用要求的辅料,这些都将直接利好威尔药业。关联审评审批制度也增加了制剂企业变更辅料的难度,有利于公司巩固市场地位。
2.5 公司在药辅领域的竞争优势
公司在药辅领域具有显著竞争优势:
法规优势: 深度参与《中国药典》2015版和2020版药用辅料品种标准的起草、修订工作,构筑了坚实的法规和标准壁垒。
吐温80质量优势: 公司吐温80质量与原研日本油脂相当,但价格仅为其十分之一,是目前国内唯一能批量化生产和供应注射用吐温80的企业。
品牌优势: 凭借吐温产品建立的良好品牌口碑,有利于带动公司其他药辅品种的市场推广和销售。
三、公司主要生产高端应用领域的全合成润滑基础油
3.1 公司润滑基础油产品主要用于高端润滑油领域
公司生产的合成润滑基础油属于API分类中的V类基础油,即全合成润滑基础油,技术含量高、性能优异。产品包括合成酯类基础油(单酯、双酯、多元醇酯、多元酸酯、复酯)和聚醚类基础油,具有优异的热安定性、氧化稳定性、黏度指数、润滑性及低倾点等特点,主要用于航空军事喷气机涡轮润滑油、难燃液压液、压缩机油、高温润滑脂等高端机械类应用。非机械类合成润滑基础油主要用于制造纺织油剂,满足抗静电、集束、平滑和后加工分纤性需求。
3.2 高端润滑油市场的发展将推动基础油向高端化发展
全球润滑油市场整体增速放缓,但合成润滑油市场发展空间较大,尤其在工业润滑油领域。合成润滑油平均可节约燃料约4.3%,使用寿命长,能减少油耗和设备维修费用。全球全合成润滑油占总需求的4%,其中PAO占42%,酯类油占32%,聚醚占13%。
中国润滑油市场进入“低增长平台”,基础油需求趋于平稳,进口比例不断提高。我国基础油行业呈现低端供大于求、高端难以满足市场需求的局面。公司着重开发与新型制冷剂匹配的家用空调压缩机、高档车用空调压缩机以及航空、航海、军事器械等高端合成润滑基础油产品,2019年在环保型制冷剂冷冻油产品上实现一定规模的进口替代,并拓展海外市场。
3.3 公司在合成润滑油基础油领域的竞争优势
公司是国内较早进入醚类、酯类合成润滑基础油领域的企业,2017年全合成润滑基础油销售收入在国内已上市公司中排名第一。公司客户粘性强,包括瑞孚集团、哈里伯顿、嘉实多、中国石化、中国石油等国内外知名公司。主要竞争对手包括德国巴斯夫、英国禾大、衢州恒顺化工等。
四、募集资金主要用于建设药辅产业基地
公司2019年上市募集资金净额5.38亿元,主要用于20000t/a注射用药用辅料及普通药用辅料产业基地项目和补充流动资金。该项目总投资6.92亿元,预计建成达产后年销售收入8.63亿元,年税后净利润2.07亿元,内部收益率27.50%,静态投资回收期6.25年。目前项目第四阶段已动工,预计明年建成投产,将显著缓解药辅产能紧张局面。此外,公司收购德蒙化工,将进一步提高润滑油基础油产能。
五、公司财务分析
2017-2019年,公司营收分别为6.94/8.01/8.81亿元,同比增长24.29%、15.46%、9.90%;归母净利润分别为1.07/1.12/1.28亿元,同比增长45.82%、4.08%、14.57%。经营性现金流净额与净利润比率在2019年达到101.24%。
期间费用率方面,销售费用率总体呈下降趋势,管理费用率和研发费用率有所波动,研发费用占比有所提升(2018-2020Q1分别为3.08%、3.74%、5.03%),财务费用率总体呈降低趋势。
资产周转能力指标稳定,应收账款周转率良好,存货周转率略有下降但总体稳定。公司药用辅料和合成润滑基础油的产销率和产能利用率长期维持在100%左右的高水平,显示产能紧张。主要原材料环氧乙烷、环氧丙烷价格目前处于近十年低位,有望保持低位稳定。
六、盈利预测
6.1 主要假设
公司盈利预测基于募投项目进展顺利、核心产品价格稳定、无重大行业负面事件及产品安全性事件等假设。
6.2 国内同行业可比公司估值
与医药行业的山河药辅、山东药玻以及化工行业的皇马科技、红宝丽相比,公司估值水平低于可比公司及行业市盈率均值。
6.3 给予“谨慎增持”评级
预计公司2020-2022年归母净利润将实现年递增-15%、34%、33%,相应的稀释后每股收益为0.83元、1.12元和1.49元。以6月30日收盘价23.36元计算,对应的动态市盈率分别为28.01倍、20.83倍,低于可比公司及行业均值。
给予“谨慎增持”评级的主要理由包括:公司在药辅领域强大的标准壁垒;生物制剂发展带来的吐温市场新增长空间;中药注射剂销售企稳及注射剂一致性评价对公司优势地位的巩固;动物保健领域作为新增市场;新产品研发和募投项目投产缓解产能紧张,有望推动公司进入快速增长通道;在合成润滑基础油领域保持国内领先地位,实现进口替代并拓展海外市场。尽管疫情和产能紧张可能导致短期业绩下滑,但公司药辅利润未来将持续超过基础油,且目前估值具有较高安全边际。
七、风险提示
主要风险包括:疫情因素导致需求放缓、生产销售流通受影响;环保及安全生产风险(原材料为易燃易爆危险品);市场竞争加剧(进口品种进入、新竞争对手加入、石化企业向下游延伸);未来吐温转移至新基地生产可能面临验证延迟导致利润贡献延迟的风险。
总结
威尔药业作为注射用药用辅料领域的龙头企业,凭借其在《中国药典》标准制定中的深度参与,构建了难以逾越的技术和标准壁垒。公司核心产品吐温80在质量上达到国际最高标准,且具有显著的性价比优势,有望在生物制剂、动物疫苗及国际市场等新兴增量领域占据主导地位。尽管中药注射剂市场曾受政策影响,但随着疫情下其在诊疗中的应用,市场有望企稳。注射剂一致性评价和带量采购政策将进一步推动市场集中,巩固公司在优质辅料供应链中的核心地位。
公司积极拓展新产品线,如PLGA和海藻糖等潜力品种,以满足改良型新药对新型辅料的需求。即将投产的药辅产业基地将有效缓解产能瓶颈,为公司业绩的快速增长提供支撑。此外,公司在高端全合成润滑基础油领域也保持领先,通过进口替代和海外市场拓展,与药辅业务形成协同效应。
财务方面,公司营收和净利润保持增长,经营性现金流健康,研发投入持续增加。尽管2020年一季度受疫情和产能限制影响业绩有所下滑,但随着募投项目投产和新产品贡献利润,公司有望重回增长通道。目前公司估值低于可比公司及行业均值,具有较高的安全边际。综合来看,报告给予威尔药业未来六个月“谨慎增持”评级,看好其在多重驱动力下的未来发展潜力。同时,报告也提示了疫情、环保、市场竞争和生产转移验证等潜在风险。
上海证券有限责任公司
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2020-07-03