2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(579)

    • 2023年报点评:业绩保持韧性,CDMO业务稳扎稳打

      2023年报点评:业绩保持韧性,CDMO业务稳扎稳打

      普洛药业股份有限公司
        普洛药业(000739)   投资摘要   事件概述:3月7日晚间,公司发布2023年年报,实现营业收入114.74亿元,同比增长8.81%;实现归母净利润10.55亿元,同比增长6.69%;实现归母扣非净利润10.26亿元,同比增长22.73%。   事件点评:   三大业务步履稳健,毛利率均呈上升趋势。CDMO:公司持续推进从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级;2023年API项目总共82个(yoy+49%),其中18个已经进入商业化阶段,10个正在验证阶段,还有54个处研发阶段。2023年公司CDMO业务实现收入20.05亿元(yoy+27.10%),毛利率42.29%(yoy+1.27pct)。原料药及中间体:公司中间体业务保持增长态势,战略品种市场份额稳中有升;原料药业务新客户开发进展良好,2023年新增客户数25个,15个API品种递交国内外DMF,9个API品种注册获批。2023年公司原料药中间体业务实现收入79.87亿元(yoy+3.23%),毛利率17.56%(yoy+0.87pct)。制剂:公司加快推进“多品种”发展策略,已立项25个新项目并在持续新增中,拥有院内和院外销售队伍150余人;2023年制剂业务实现收入12.49亿元(yoy+15.69%),毛利率53.14%(yoy+1.01pct)。   “技术平台+先进产能”双布局,夯实CDMO核心竞争力。公司现有研发人员1205名,2023年研发费用6.25亿元(yoy+17.25%);横店本部新CDMO研发大楼已投入使用,“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术优势得到进一步强化,PROTAC、ADC等技术平台也在建设中并在部分提供服务。先进产能方面,CDMO多功能中试车间已投入使用,可充分满足临床前期到临床期的生产需要;高活化合物车间已投入使用,配有两条中间体大线,和两条API小线,已经完成若干个高活项目,并与客户形成合作;还新增了两条流体生产线。   投资建议   我们预计公司2024-2026年实现归母净利润12.28/14.58/17.31亿元,同比增长16.40%/18.68%18.76%,2024年3月8日收盘价对应PE为13/11/9倍,维持“买入”评级。   风险提示   原材料价格波动风险;汇率波动风险;新产品研发和注册风险;市场竞争风险。
      上海证券有限责任公司
      3页
      2024-03-10
    • 基础化工行业周报:制冷剂价格持续上涨,MDI价差改善

      基础化工行业周报:制冷剂价格持续上涨,MDI价差改善

      河北华恒生物科技有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为3.71%,基础化工指数涨跌幅为5.55%。基础化工子行业以上涨为主,涨幅靠前的子行业有:胶黏剂及胶带(16.40%),涂料油墨(15.59%),炭黑(15.18%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:硫酸(15.69%),一氯甲烷(15.00%),R32(14.63%),四氯乙烯(13.10%),丙烯(4.01%);跌幅靠前的产品:液氯(-10.45%),小苏打(-8.11%),轻质纯碱(-5.71%),百草枯(-5.19%),重质纯碱(-4.12%)。   行业重要动态   制冷剂市场价格上涨,节后市场逐步开启中。上游原料行情涨跌互现,周内硫酸价格上涨,液氯价格大幅下降,二氯甲烷价格上涨,三氯乙烯价格维稳,氢氟酸价格维稳;厂家报价上调,部分型号市场供应略紧,厂家控制接单。预计制冷剂整体市场重心上行。国内制冷剂R22均价在22000元/吨,较上周价格上涨10%;制冷剂R134a均价在31500元/吨,较上周价格上涨1.61%;制冷剂R125均价在40000元/吨,较上周价格上涨11.11%;制冷剂R32均价在23500元/吨,较上周价格上涨14.63%;制冷剂R410a均价在32000元/吨,较上周价格上涨6.67%。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案正式出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。此外建议关注蓝晓科技、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
      15页
      2024-03-06
    • 基础化工行业周报:有机硅价格上涨,轮胎板块业绩表现亮眼

      基础化工行业周报:有机硅价格上涨,轮胎板块业绩表现亮眼

      乙酸
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为2.63%,沪深300指数涨跌幅为1.38%;基础化工板块跑赢沪深300指数1.25个百分点,涨幅居于所有板块第9位。基础化工子行业以上涨为主,涨幅靠前的子行业有:有机硅(10.27%),其他橡胶制品(6.79%),橡胶助剂(5.72%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:液氯(14.10%)、硫酸(11.30%)、聚合MDI(11.11%)、国产维生素K3(9.09%)、硫磺(8.82%)。周跌幅前五的产品分别为:氯化钾(-18.18%)、轻质纯碱(-7.95%)、重质纯碱(-6.38%)、醋酐(-5.45%)、丙烯酸甲酯(-5.21%)。   行业重要动态   近日,美国能源信息署(EIA)大幅下调了美国2024年原油产量增长预期。目前,EIA预计今年美国国内原油产量增加17万桶/日,大幅低于此前的29万桶/日。美国年原油产量增幅将从2023年的102万桶/日大幅放缓。从月产量来看,2023年12月,美国原油产量创下1330万桶/日的历史新高,但由于寒潮导致北达科他州主产区设备停运,今年1月,美国原油产量降至1260万桶/日,2月份有可能回升至1330万桶/日左右。此外,EIA预计,今年美国石油消费量预计将增加20万桶/日,至2040万桶/日;到2025年将增加10万桶/日,至2050万桶/日。今后的原油价格有可能短暂升至80美元/桶左右,但由于库存增加,第二季度的原油价格将面临下行压力。截至3月1日,WTI原油报收79.97美元/桶、布伦特原油报收83.55美元/桶。   周内有机硅市场整体呈上涨趋势,头部企业开盘前市场窄幅上行,开盘后强势拉涨,将整个有机硅市场拉向新的高度。周内前期山东某厂连续多天探涨,累积上调300元/吨至15400元/吨,后期头部企业开盘DMC报价16400元/吨,D4报价16700元/吨,107胶报价16300元/吨,生胶报价18300元/吨,整体上涨范围在800-1900元/吨,开盘后一些企业跟涨,多数企业封盘不报。此次大涨主要得益于前期预售单还未交付完成,企业无库存方面的压力,叠加传统旺季即将来临等因素催化。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案正式出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、优质成长标的。蓝晓科技、圣泉集团、鹿山新材、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
      11页
      2024-03-06
    • 医药生物行业周报:新药医保支出显著增加,制度持续优化鼓励医药创新

      医药生物行业周报:新药医保支出显著增加,制度持续优化鼓励医药创新

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      上海艾力斯医药科技股份有限公司
      百奥泰生物制药股份有限公司
        主要观点   新药医保支出显著增加,创新药可及性不断提升。近日,国家医保局发布政协十四届全国委员会第一次会议第02468号(医疗卫生类214号)提案答复的函(以下简称“答复”),表示医保局坚持鼓励创新,建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,加快医保谈判节奏,积极提高可及性,扩大谈判药品销售渠道。近年来纳入目录的药品主要以5年内获批新药为主,如2022年医保药品目录新增的108个谈判/竞价药品中,有105个是2017年1月1日后上市的,占比达97%。新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长了7.1倍。建立健全谈判药品“双通道”供应保障机制,通过医院和零售药店两个渠道向患者供应谈判药品,实行相同的报销政策,两年全国新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品,极大缓解了药品“进得了医保、进不了医院”的瓶颈。   创新药首发价格新规有望从定价角度鼓励医药创新。根据21世纪经济报道,2月5日,国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿(以下简称“《意见稿》”)通过有关行业协会征求意见。《意见稿》将试行以自主量化评价为基础的分类办理模式,由国家医保局统一制定首发价格分类办理的企业自评量表,从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度,对企业评价新上市药品创新质量给予指引。《意见稿》指出,根据企业自评结果,分别适用稳慎、积极、宽松的办理规则,并梯次递进给予政策支持。对于自评点数高的新上市药品,采取简化申报资料、缩短办理流程、办理结果全国同行、保持自主制定价格稳定等措施。对于自评点数低的新上市药品,转入常规管理,将价格支持优先导向更高水平、更优质、更急需、更可靠的医药创新。   投资建议   我们认为,医保局坚持鼓励创新,建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,加快医保谈判节奏,积极提高可及性,扩大谈判药品销售渠道,新药首发价格新规有望从定价角度鼓励医药创新,创新药全生命周期的各环节有望不断完善和优化。建议关注:恒瑞医药、百奥泰、艾力斯、荣昌生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
      2页
      2024-03-03
    • 医药生物行业周报:Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的 TROP2 ADC,国产SKB 264有潜力成为Best in class

      医药生物行业周报:Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的 TROP2 ADC,国产SKB 264有潜力成为Best in class

      TROP2
      乐普生物科技股份有限公司
      肺癌
      无锡药明合联生物技术有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
        主要观点   Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的TROP2ADC   2024年2月19日,第一三共/阿斯利康联合宣布,其递交的Dato-DXd生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者。Dato-DXd是第一三共和阿斯利康共同开发的TROP2ADC,载荷为拓扑异构酶1抑制剂,通过肿瘤特异性的可裂解linker相连,DAR值~4。如此次能获得批准,将成为全球首个治疗肺癌的TROP ADC。此次申报上市基于关键III期TROPION-Lung01试验结果。   2023ESMO大会上,公布了TROPION-Lung01研究的积极结果,TROPION-Lung01旨在评估Dato-DXd单药对比多西他赛在既往至少接受过一次治疗的在携带或不携带驱动基因改变的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。主要终点为BICR评估的OS和PFS。数据表明Dato-DXd单药治疗可显著提高患者的PFS,且非鳞NSCLC亚组的PFS获益更为显著。会上公布的结果显示:经BICR评估,?与多西他赛相比,Dato-DXd将疾病进展或死亡风险降低了25%(HR=0.75;95%CI:0.62-0.91;p=0.004),接受Dato-DXd治疗的患者中位PFS为4.4个月,而多西他赛为3.7个月。Dato-DXd组cORR为26.4%(vs多西他赛组12.8%),中位DoR为7.1个月(vs多西他赛组5.6个月)。   在预先设定的非鳞状亚组人群中,与多西他赛相比,Dato-DXd将疾病进展或死亡风险降低了37%(HR=0.63;95%CI:0.51-0.78);Dato-DXd组中位PFS分别为5.6个月(vs多西他赛3.7个月)。Dato-DXd组确认ORR为31.2%,包括4例完全缓解(CR),而多西他赛的ORR为12.8%,且尚未观察到完全缓解的情况。   OS方面,在总体人群和非鳞状肿瘤患者中,Dato-DXd均显示出相对于化疗有数值上的获益趋势,但在数据截止时,OS尚未达到统计学显著,研究目前正在进行中,将在进一步分析中对OS进行评估。   SKB264治疗EGFR-TKI经治NSCLC数据亮眼,有潜力成为Best inclass   SKB264是由科伦博泰研发的TROP2ADC,由具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2单抗,通过稳定性经过优化的CL2A连接子与自研毒素小分子T030(拓扑异构酶Ⅰ抑制剂)结合而成,药物抗体比(DAR)平均高达7.4。SKB264的稳定性通过两个方面得到了提升,使更多ADC能到达肿瘤细胞。一方面,连接子的抗体端使用甲磺酰基嘧啶连接头,可与抗体不可逆偶联,另一方面,T030含有甲基砜结构,可与连接子的毒素端稳定结合。SKB264的连接子兼具肿瘤细胞外pH敏感裂解和肿瘤细胞内酶切裂解,可以高效释放毒素小分子,发挥抗肿瘤作用。T030活性与DXd相当,并具有旁观者效应。   2022年5月,科伦博泰授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化SKB264(MK-2870)的独家权利。SKB264已获得3项突破性疗法认定(BTD),分别用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)、EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)、既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌。   2023年12月科伦博泰宣布SKB264(MK-2870,商品名:佳泰莱)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药上市申请获国家药品监督管理局受理,该申请是基于一项SKB264(MK-2870)单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(OptiTROP-Breast01),佳泰莱有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2-ADC。   2023年6月4日,在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,SKB264以壁报形式公布了用于经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期拓展研究数据。这是一项II期拓展研究,入组43例经过多线治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者,接受SKB264单药治疗(5mg/kg,Q2W)。数据截至2023年2月9日,中位随访时间为11.5个月。研究数据结果:   入组43例患者,其中22例为EGFR突变患者,21例为EGFR野生型患者。76.7%(33/43)的患者既往接受过针对转移性疾病的2种及以上方案治疗。39例患者疗效可评估,客观缓解率(ORR)为43.6%(17/39),疾病控制率(DCR)为94.9%(37/39),中位持续缓解时间(mDoR)为9.3个月,6个月DoR率为77%。中位总生存期(mOS)尚未达到,12个月OS率为70.6%。   在EGFR突变患者中,所有患者均为EGFR-TKI耐药,50%的患者至少接受过一种化疗方案,59.1%的患者接受过第三代EGFR-TKI治疗。ORR为60%(12/20),DCR为100%(20/20),mDoR为9.3个月,中位无进展生存期(mPFS)为11.1个月,12个月OS率为80.7%。   所有EGFR野生型患者均为抗PD-1/L1治疗失败,其中76.2%的患者接受过针对转移性疾病的2种及以上方案治疗。ORR为26.3%(5/19),DCR为89.5%(17/19),mDoR为9.6个月,12个月OS率为60.6%。   2023年7月,SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC的有效性和安全性的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究正式启动,该试验旨在比较计划入组356例患者,主要研究终点为IRC评估的无进展生存期(PFS)。   我们认为国产ADC创新药已站上全球ADC领域的中心舞台,通过多个海外授权交易得到了证明。同靶点ADC药物全球研发竞争激烈,但我们相信未来还会有更多国产ADC产品证明其临床疗效具有全球Best inclass的潜力。建议关注国产ADC领先企业以及相关产业链。   投资建议   建议关注科伦博泰、迈威生物、百利天恒、恒瑞医药、石药集团、翰森制药、乐普生物、药明合联、荣昌生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
      3页
      2024-02-25
    • 基金市场周报:医药生物、国防军工等行业领涨,大中华及亚太股票QDII平均收益领先

      基金市场周报:医药生物、国防军工等行业领涨,大中华及亚太股票QDII平均收益领先

      中心思想 市场整体回暖,权益类基金表现突出 本报告分析了2024年2月5日至2月8日期间的基金市场表现。在此期间,A股市场显著回暖,上证指数和深证指数均录得大幅上涨。受此带动,各类基金指数全面上扬,其中主动投资股票基金和混合基金表现尤为突出,显示出权益类资产的强劲复苏势头。 行业轮动显著,医药生物与国防军工领涨 在行业层面,医药生物和国防军工板块成为本期市场领涨主力,涨幅显著高于其他行业。这一结构性行情也体现在基金业绩上,重仓这些行业的基金取得了优异回报。同时,固收类基金和QDII基金也呈现出分化走势,信用债基金和特定区域的股票QDII基金表现领先,反映出市场在整体向好的背景下,仍存在明显的结构性投资机会。 主要内容 宏观市场与基金整体表现 本期(2024年2月5日至2月8日),中国A股市场呈现强劲反弹态势。上证指数上涨4.97%,深证指数更是大幅上涨9.49%。申万一级行业中多数板块实现上涨,其中医药生物行业以最高涨幅领跑市场。海外权益市场主要指数亦普遍上涨,而国际黄金价格则有所下跌。 基金市场整体表现积极,各类基金指数全线上涨。具体来看,主动投资股票基金指数上涨7.42%,主动投资混合基金指数上涨6.40%,主动投资债券基金指数上涨0.24%。QDII基金的平均收益率也达到1.85%,显示出市场情绪的显著改善。 权益类基金市场分析 在权益类市场中,申万一级行业表现分化,医药生物和国防军工板块涨幅居前,分别环比上涨10.31%和9.26%。从近12周的综合表现来看,煤炭行业和银行行业分别位列第一和第二。 本期重仓医药生物、国防军工等行业的权益类基金表现优异。代表性主动投资股票基金如创金合信专精特新A和创金合信医疗A分别录得14.10%和14.01%的收益率。指数型股票基金方面,南方信息ETF以17.30%的收益率领先,上投创新药ETF和南方创新药ETF也分别上涨13.51%和13.47%。主动投资混合基金中,华夏军工安全A以14.23%的收益率居首,汇添富医疗A和创金合信医药优选A也表现突出。 固收类基金市场分析 固收类市场方面,本期债市代表指数涨跌互现。中证企业债上涨0.11%,中证全债上涨0.07%,而中证国债微跌0.01%。值得注意的是,中证转债上涨1.37%,显示出可转债市场的活跃。 从不同类别债券型基金的收益表现来看,可转债基金平均收益率最高,达到3.24%。在非可转债类别中,信用债基金平均收益率0.37%领先于利率债基金的0.02%。然而,从今年以来的累计收益看,利率债基金表现较好,平均累计收益率为0.57%。本期收益率较高的代表性主动投资债券基金主要集中在可转债领域,如工银可转债以9.42%的收益率位居榜首。 QDII基金市场分析 QDII基金本期表现涨跌参半。大中华及亚太股票QDII以3.13%的平均收益率位居各类QDII基金之首。美国股票QDII紧随其后,上涨1.00%。油气及资源类QDII也录得0.27%的涨幅。 然而,黄金主题类、海外债和房地产类QDII本期均出现下跌,跌幅分别为0.23%、0.27%和0.47%。从今年以来的累计收益看,美国股票QDII表现最佳,收益率为1.52%。本期收益率较高的代表性QDII基金包括汇添富香港优势精选A(7.39%)和摩根中国生物医药A(7.21%),反映出对特定区域和行业的投资机会把握。 总结 市场情绪积极,结构性机会显著 本期基金市场在A股强劲反弹的带动下全面回暖,各类基金指数均实现上涨。权益类基金表现尤为突出,特别是重仓医药生物和国防军工等领涨行业的基金取得了显著收益。固收类市场中,可转债基金和信用债基金表现相对较好。QDII基金则呈现区域和主题分化,大中华及亚太股票QDII表现领先。这表明市场在整体向好的背景下,结构性投资机会显著,投资者需关注行业轮动和主题投资。 展望与风险提示 尽管市场短期表现积极,但投资者仍需保持专业和分析的视角。历史业绩不代表未来表现,市场波动和不确定性依然存在。在配置基金时,应结合自身的风险承受能力和投资目标,审慎选择,并关注宏观经济走势、行业基本面变化以及基金经理的投资策略。本报告提供的信息仅供参考,不构成任何投资建议。
      上海证券
      6页
      2024-02-22
    • 医药生物行业周报:化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由

      医药生物行业周报:化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由

      百奥泰生物制药股份有限公司
      普洛药业股份有限公司
      北京英诺特生物技术股份有限公司
      北京诚益通控制工程科技股份有限公司
      成都康华生物制品股份有限公司
        主要观点   化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由。据每日经济新闻,2月5日,国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》的主要内容包括:新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高,表明药品创新价值含量越高,新上市药品首发价格的自由度就可以越高,在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之,点数越低的药品,需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。自评量表意在探索对创新药价值由定性向定量的转变;自评量表在设定自评指标时,尽量选择了一些客观指标,比如是否是新靶点、新机制,是否列入国家级政策支持清单、是否属于突破性治疗和优先审评审批、临床试验如何设计等。   新上市化药定价机制向市场靠拢,提升新药挂网效率。据每日经济新闻,《征求意见稿》旨在“坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得与高投入、高风险相符的收益回报”。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道表示:“意见稿最大的溢出效应在于通过分数确定每种上市药品的身份,对后续的医保谈判、续约、进院、集采等环节会产生一系列的影响;例如得分较高的药品可能在谈判时获得更多的优惠政策”。此外,意见稿提到:对于符合条件的首发价,企业可以在获得正式批件之前就进行申报,提前进入申报流程,获批后入院的时间有望缩短。按照《征求意见稿》的内容,高质量创新药的挂网流程将更加畅通;新上市药品首发价格集中受理,在一个省份定价挂网,全国同步挂网,并考虑到各省份的回款条件、采购数量、配送成本等客观条件差异,可以接受定价适当浮动。   我国创新药销售占比及总体定价远低于发达国家。据BCG测算,2021年我国创新药销售额约250亿美元,占全国药品销售额约11%;而美国创新药销售额约4565亿美元,占美国药品销售额约79%。据CC情报局,2023年多款国产创新药在欧美获批上市,定价平均高于国内至少十五倍;如君实生物的肿瘤免疫治疗药物特瑞普利单抗在美国的批发采购价是同规格中国价格的33倍。创新药上市早期,企业面临短期内通过商业化收益收回研发成本的压力,我们认为如果定价较低,会一定程度影响药企收益和新药研发再投入。   投资建议   我们认为此次征求意见稿从创新药自主定价方面鼓励源头创新,提升新药挂网效率,这对创新药整体行业来说,是个重磅利好;头部创新驱动型企业有望更好把握机会,充分获益。建议关注皓元医药、昌红科技、诚益通、康华生物、百奥泰、普洛药业、英诺特等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券
      2页
      2024-02-18
    • 医药生物行业周报:关注央国企背景及业绩超预期个股

      医药生物行业周报:关注央国企背景及业绩超预期个股

      北京同仁堂股份有限公司
      上海艾力斯医药科技股份有限公司
      北京九强生物技术股份有限公司
      特一药业集团股份有限公司
        主要观点   行情回顾:过去一周(01.29-02.02日,下同),A股SW医药生物指数下跌11.61%,跑输沪深300指数6.99pct,跑输创业板综指3.76pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第20位。   港股恒生医疗保健指数过去一周下跌10.50%,跑输恒指7.78pct。在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第12位。   本周观点:关注央国企背景及业绩超预期个股   央企市值管理考核目标有望带来机遇。近日,国务院国有资产监督管理委员会产权管理局负责人在国新办新闻发布会上表示,国资委将进一步研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核。在前期推动央企把价值实现相关指标纳入到上市公司的绩效评价体系基础上,将把市值管理成效纳入对中央企业负责人考核,引导中央企业负责人更加重视所控股上市公司的市场表现,及时通过应用市场化增持、回购等手段传递信心、稳定预期,加大现金分红力度,更好回报投资者。   此前,国务院国资委于2022年5月在发布的《提高央企控股上市公司质量工作方案》中提出,鼓励中央企业探索将价值实现因素纳入上市公司绩效评价体系,建立长效化、差异化考核机制,引导上市公司依法合规、科学合理推动市场价值实现。我们认为,关注央国企背景医药个股为当前较为有机遇的投资方向,对央国企的业绩考核目标有望使估值较低的相关标的有驱动力进行经营管理及业绩方面的提升。   关注业绩超预期个股。近期,多家企业发布2023年业绩预告。截至2月1日,234家医药上市企业披露2023年业绩预告。按照申万三级行业分类,其中,化学制剂56家,原料药17家,CXO12家,中药32家,医药流通7家,疫苗、血制品及其他生物制品33家,医疗设备、耗材及体外诊断66家,医疗服务11家。我们认为,业绩预增的企业中,得益于政策支持及民众保健意识提升,院外市场开拓较好,中药企业表现突出。血制品企业由于需求较好,呈现预增态势。化学制剂方面,院内诊疗复苏相关企业增长较好。CXO、检测板块部分企业由于公共卫生事件影响逐渐消除后相关业务及订单量下降业绩承压。此外,部分企业受到减值计提、医药反腐治理产品进院放缓、集采等影响,业绩出现首次亏损。   投资建议   国资委将进一步研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核,通过应用市场化增持、回购等手段传递信心、稳定预期,近期业绩预告密集发布,建议关注央国企背景医药个股,及业绩表现较好标的。建议关注:华润三九、同仁堂、特一药业、艾力斯、九强生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
      2页
      2024-02-05
    • 医药生物行业周报:银发经济,前景可期

      医药生物行业周报:银发经济,前景可期

      百奥泰生物制药股份有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      深圳普门科技股份有限公司
      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
      上海澳华内镜股份有限公司
        主要观点   行情回顾:过去一周(1月22日-1月26日,下同),A股SW医药生物行业指数下跌2.67%,板块整体跑输沪深300指数4.43pct,跑赢创业板综指0.44pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第25位。   港股恒生医疗保健指数过去一周下跌1.83%,跑输恒生指数4.74pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第12位。   本周观点:建议关注银发经济,我们认为医疗器械、医疗服务以及中药等领域将有望受益。   2024年1月份国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,银发经济是向老年人提供产品或服务,以及为老龄阶段做准备等一系列经济活动的总和,涉及面广、产业链长、业态多元、潜力巨大。提出发展银发经济是积极应对人口老龄化发展趋势的重要举措。   康复医疗器械前景可期。《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》指出,大力发展康复辅助器具产业。推动助听器、矫形器、拐杖、假肢等传统功能代偿类康复辅助器具升级,发展智能轮椅、移位机、康复护理床等生活照护产品。扩大认知障碍评估训练、失禁康复训练、用药和护理提醒、睡眠障碍干预等设备产品供给。   建议关注抗衰老行业及相关优质企业。《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》指出发展抗衰老产业。深化皮肤衰老机理、人体老化模型、人体毛发健康等研究,加强基因技术、再生医学、激光射频等在抗衰老领域的研发应用。推动基因检测、分子诊断等生物技术与延缓老年病深度融合,开发老年病早期筛查产品和服务。推进化妆品原料研发、配方和生产工艺设计开发。   建议关注智慧医疗领域。《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》指出打造智慧健康养老新业态。完善智慧健康养老产品及服务推广目录,推进新一代信息技术以及移动终端、可穿戴设备、服务机器人等智能设备在居家、社区、机构等养老场景集成应用,发展健康管理类、养老监护类、心理慰藉类智能产品,推广应用智能护理机器人、家庭服务机器人、智能防走失终端等智能设备。鼓励利用虚拟现实等技术,开展老年用品和服务展示体验。   投资建议   建议关注:昌红科技、诚益通、维力医疗、澳华内镜、新产业、普门科技、迈瑞医疗、百奥泰   风险提示   行业政策变动风险;药品/耗材降价风险;研发失败风险;医疗事故风险;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
      2页
      2024-01-29
    • 药明生物(2269.HK)23年新增综合项目数132个,Q4新增项目数出现大幅反弹

      药明生物(2269.HK)23年新增综合项目数132个,Q4新增项目数出现大幅反弹

      无锡药明合联生物技术有限公司
      药明生物技术有限公司
      中心思想 业务韧性与增长潜力 药明生物在2023年展现出强大的业务韧性,尤其在第四季度新增项目数强劲反弹,非新冠项目数创历史新高。公司凭借CRDMO(合同研究、开发与生产组织)模式、全球领先的XDC业务以及不断扩展的微生物平台,持续巩固其市场地位并驱动长期增长。同时,公司积极推进产能扩张,并拥有大量具备商业化潜力的管线项目,预计将为未来带来可观的CMO(合同生产组织)收入。 估值吸引力与投资建议 尽管2023年净利润受投资收益亏损、汇兑收益下降及药明合联上市费用等非经营性因素影响有所下滑,但核心业务表现稳健,且预计2024年和2025年将实现强劲的盈利增长。结合公司当前的估值水平、持续进行的股份回购以及基于DCF(现金流折现)模型得出的目标价,药明生物具备显著的上升空间,维持“买入”评级。 主要内容 2023年项目进展与结构优化 新增项目强劲反弹与地域分布 2023年,药明生物新增综合项目数达132个。其中,第一季度受生物技术融资放缓影响仅新增8个项目,但第四季度出现强劲复苏,新增71个项目,使得全年非新冠新增项目数创历史新高。从地域分布来看,北美贡献了约55%的新增项目,中国区新增项目数占比大幅反弹至25%,欧洲和其他地区分别占14%和6%。在新增项目中,有18个项目成功转入临床或CMO阶段,临床III期及CMO阶段共赢得9个分子,超出此前5个的预期。公司因此将2024年新增项目数目标由80个提升至110个。 总项目数与转化率挑战 截至2023年末,公司总项目数达到698个,其中临床前项目339个,临床I期203个,临床II期81个,临床III期项目51个,商业化项目24个。值得注意的是,受医药融资环境低迷影响,2023年临床前至临床I期的项目转化率较低,仅有61个项目转化,公司需持续关注积压的临床前项目未来转化情况。 微生物及XDC业务的领先地位 公司的微生物平台发展迅速,2023年已拥有25个项目、43个分子,预计2024年将增长至35个项目、60个分子。此外,药明生物的XDC业务已成为全球第一(按综合项目数计),2022年全球市场份额为9.8%(按销售收入计)。目前,XDC项目数达到110个,其中43个是进行中IND(新药临床试验申请)后的生物偶联项目。药明合联50%的利润计入药明生物股东应占利润,进一步增强了公司的盈利能力。 产能扩张与商业化前景 产能规模与爱尔兰工厂贡献 公司2023年的产能为27.6万升,预计到2026年将大幅提升至58万升。爱尔兰工厂的5.4万升产能预计在2024年将有大量商业化生产需求并实现盈亏平衡,2025年有望接近满产,为公司贡献显著的商业化生产收入。 商业化项目收入潜力 产能的快速提升是基于管线药物的商业化生产需求。预计公司管线中有7个项目每年有望贡献2亿+美元的商业化生产收入,10个项目每年贡献1-2亿美元,以及8个项目每年贡献0.5-1亿美元。这些项目的CMO收入预计将超过20亿美元,为公司带来长期稳定的现金流。 生产技术优势 在生产端,药明生物凭借其WuXiUITM技术实现了更高的收获蛋白浓度,并利用一次性生物反应器降低了生产成本,从而在竞争中取得了显著优势。 财务表现与估值分析 2023年盈利调整与未来展望 尽管生物技术融资放缓及CMO收入递延导致公司2023年调整后净利润预计下滑约5%,但考虑到投资收益亏损、汇兑收益下降以及药明合联上市费用等非经营性因素,公司2023年净利润被大幅下调至下降25%。然而,展望未来,公司预计2024年和2025年净利润将分别实现44.5%和29.6%的强劲增长,显示出核心业务的强劲复苏和增长潜力。 估值模型与目标价 公司采用DCF模型进行估值,鉴于市场波动性加大,将折现率提升至11%,永续增长率设定为3%。在此基础上,维持公司目标价36.3港元,较报告发布前收市价有21.1%的上升空间,维持“买入”评级。此外,公司自2023年12月7日开始回购,至今已回购4486万股,约占总股本的1.1%,此举彰显了管理层对公司内在价值的信心。 总结 药明生物在2023年展现出强大的业务韧性,尤其在第四季度新增项目数强劲反弹,非新冠项目创历史新高。公司在微生物平台和XDC业务领域保持领先地位,并持续推进产能扩张以满足未来商业化需求。尽管2023年净利润受非经营性因素影响有所下滑,但核心业务表现稳健,且未来两年盈利增长预期强劲。基于DCF估值模型,公司目标价36.3港元,具有显著上升空间,维持“买入”评级。
      第一上海证券
      3页
      2024-01-27
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    400客服电话

    • 定制咨询业务

      400-9696-311 转2

    • 数据与AI定制业务

      400-9696-311 转3