主要观点 　　行情回顾：过去一周（10.09-10.13日，下同），A股SW医药生物行业指数上涨1.97%，板块整体跑赢沪深300指数2.06pct，跑赢创业板综指1.77pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第3位。 　　港股恒生医疗保健指数过去一周上涨5.4%，跑赢恒生指数3.41pct，按港股申万行业分类涨跌幅排名第2位。 　　本周观点：持续看好医疗器械行业，建议关注高端创新和低值耗材领域多 　　因素共振，持续看好医疗器械行业：1）医疗器械属多学科交叉领域，具备科技前沿属性，是国家高度重视的创新驱动行业之一；2）高端医疗设备、耗材进口替代率提升是长期趋势、也是行业发展及全球经济环境背景下的趋势之一，相关领域优质企业有望不断突破技术壁垒，实现进口替代加速；3）医疗基础建设属国家长期工程，对相关医疗设备、耗材需求持续性强；4）集采有利于行业集中度逐步提升，头部企业有望进一步做强；5）得益于技术进步的推动、政策支持及商业环境国产医疗器械有望进一步出海，空间广阔。 　　医疗设备方面中长期需求不减：中长期看，全国医疗资源不均衡，持续看好医疗新基建聚焦下沉市场。我们认为医疗资源扩容下沉及区域均衡布局的过程将伴随检验、治疗、监护与生命、保健康复等各类设备需求持续释放。 　　体外诊断细分方向众多，建议积极关注集采政策，把握行业发展趋势挖掘机会：在集采政策背景下细分领域里的生产型优质企业来说凭借好的产品力和渠道力有望实现以量补价，市占率进一步提升。同时建议积极关注特检、POCT领域。诊断服务方面：我们认为ICL、合作共建、精准中心一定程度顺应医保控费逻辑，也符合分级诊疗千县工程等政策的预期，具备一定的成长逻辑和空间。 　　低值耗材方面建议持续关注海外去库存情况和国内恢复情况。高值耗材建议关注电生理和骨科细分方向。 　　投资建议 　　医疗器械方向建议关注迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、普门科技、新产业、迪瑞医疗、维力医疗、三诺生物、昌红科技等；创新药方向建议关注恒瑞医药、百济神州、艾力斯、康诺亚、荣昌生物、迈威生物、康方生物、百奥泰等。 　　风险提示 　　行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发失败风险；医疗事故风险；市场竞争加剧风险等。

　　本周市场走势 　　过去一周，沪深300指数涨跌幅为0.81%，基础化工指数涨跌幅为-0.66%。基础化工子行业以下跌为主，跌幅靠前的子行业有：橡胶助剂（-4.54%），钛白粉（-4.10%），其他化学纤维（-2.93%）。 　　本周价格走势 　　过去一周涨幅靠前的产品：三氯甲烷（18.00%），烧碱（30%隔膜）（16.88%），盐酸（合成酸）（13.17%），二氯甲烷（6.90%），液氯（6.05%）；跌幅靠前的产品：国际柴油（-13.51%），DMF（-9.09%），碳酸锂（工业级）（-8.24%），国际苯乙烯（-8.01%），顺酐（-7.95%）。 　　行业重要动态 　　9月21日生态环境部发布“关于公开征求《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案（征求意见稿）》意见的通知”；按照《基加利修正案》有关规定，我国HFCs生产和使用的基线值，以吨二氧化碳当量（tCO2）为单位，确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、HFCs使用基线值为9.04亿tCO2（含进口基线值0.05亿tCO2）。除三氟甲烷（HFC-23）外，其余HFCs分配范围为经生态环境部组织的基线年HFCs生产核查，在基线年（2020-2022年）有核定的HFCs生产（含副产）记录的生产单位。 　　9月18日，国内最大的钛白粉企业龙佰集团股份有限公司发布公告，决定对产品价格做出调整，各型号钛白粉销售价格在原价基础上对国内各类客户上调700元/吨，对国际各类客户上调100美元/吨。紧接着9月19日，安徽安纳达钛业股份有限公司、山东东佳集团、山东鲁北供应链管理有限公司、中核华原钛白股份有限公司、广西金茂钛业股份有限公司、山东金海钛业资源科技有限公司、中国有色集团(广西)平桂飞碟股份有限公司、山东道恩钛业股份有限公司等8家企业同步发布了调价函，做出同样的价格调整决定。 　　投资建议 　　三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布，为行业景气度提升带来有力支撑，同时新一轮库存周期或正在开启，部分顺周期品种有望迎来持续复苏，当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡，景气存在反转预期，价格中枢有望持续上行，近期国内配额方案初稿出台，建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一，下游应用广泛，行业需求保持较快增速，而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间，建议关注泰和新材。3、地产产业链板块。近期密集政策驱动地产行业复苏，产业链相关品种如纯碱、钛白粉有望迎来边际改善，建议关注龙佰集团、中核钛白、三友化工、山东海化、远兴能源。4、煤化工板块。近期受煤油价格上涨，行业低库，下游需求复苏共同提振，煤化工板块景气提振，建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　主要观点 　　行情回顾：过去一周（9.18-9.22日，下同），A 股 SW 医药生物行业指数上涨 0.35%，板块整体跑输沪深 300 指数 0.46pct，跑输创业板综指0.18pct。在 SW31 个子行业中，医药生物涨跌幅排名第 12 位。港股恒生医疗保健指数过去一周下跌 1.67%，跑输恒生指数 0.98pct，在 12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第 9 位。 　　本周观点：集采为创新药腾出支付空间，多项政策为创新药发展保驾护航 　　第八批集采落地，第九批集采已正式展开，进一步为创新药腾出支付空间。 　　2023年9月22日，国家医保局召开新闻发布会介绍：第八批国家组织药品集采已于7月开始落地实施，39个中选品种平均降价56%，预计将为患者节约费用260亿元。第九批国家组织药品集中采购已经正式展开，相关药品信息填报工作已经开始，药品填报范围涉及44个品种、195个品规，治疗领域涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、胃肠道疾病、抗感染、心脑血管疾病等多个领域。第四批的国家组织高值耗材集采目前也正在开展，重点采购人工晶体和运动医学2种高值医用耗材。 　　多项政策措施加速创新药研发审评上市。 　　今年以来，相关部门围绕鼓励创新出台多项政策措施。CDE发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》 ，优化审评流程、缩短了部分创新药审评时限；发布了以患者为中心的药物临床试验设计、试验实施、获益-风险评估三份技术指导原则，鼓励企业开发更有临床价值的创新药，避免靶点和适应症“内卷”。科技部《人类遗传资源管理条例实施细则》正式施行，优化了行政许可程序和备案范围，有助于我国新药研发提速。 　　政策出台解决创新药商业化最后一公里。 　　2023年8月25日广东省卫健委发布《广东省医疗机构药品目录管理指南》 ：取消用药数量上的限制，将有望在更大程度上破解国谈药品进院和使用的难题，消除了新药进入医院的重大阻碍；明确药事会至少每季度召开一次，必要时随时召开，将进一步畅通国谈药品进医院的渠道，让药事会将不再是国谈新药入院的拦路石，这无疑将助推创新药入院；重申基药的“1+X”模式及“986”配备等。各医保定点医疗机构要建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制，自新版国家医保药品目录正式公布后三个月内召开药事会，根据临床用药需求，对协议期内国家医保谈判药品做到“应配尽配”。 　　我们认为随着集采的不断推进，以及对医保谈判规则进一步细化，有利于创新药保持合理价格。随着新药审评的各项政策规范不断出台，有望进一步加速创新药上市。在商业化方面，更多更新的规则出台将加速创新药入院；随着加强监管，预计将会出台相应的行业操作规范，将给行业带来更好的竞争环境，让药企集中资源于研发有更好疗效的创新药。建议关注具有研发实力且有商业化空间的创新药企。 　　投资建议 　　建议关注恒瑞医药、百济神州、艾力斯、康诺亚、荣昌生物、迈威生物、康方生物、百奥泰等。 　　风险提示 　　行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发失败风险；医疗事故风险；市场竞争加剧风险等

　　江苏吴中(600200) 　　投资摘要 　　立足传统医药，拓展医美产业 　　江苏吴中成立于1994年，深耕医药行业二十余年，先后从事医药、纺服、贵金属加工、地产、化工等多重业务。2020年后，公司确立“医药+医美”双产业为核心发展方向，并购+自研拓展中高端医美赛道。2021年，成立医美事业部，设立吴中美学，并获得AestheFill中国独家销售代理权。2022年，吴中美学香港公司成立，开启医美海外战略布局。同年7月，吴中美学正式启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作，“医药+医美”双产业格局进一步完善。2022年，国内疫情反复，公司营收20.26亿元，同增14.13%；因拓展医药、医美业务加大费用投入，利润增速承压，净亏损0.76亿元。2023H1盈利能力明显改善，AestheFill预计或将于2023H2上市，贡献公司业绩新增长点。 　　医美业务：并购+自研卡位中高端医美赛道 　　布局中高端医美，加速实现注射类全品线布局。1）AestheFill爱塑美：获其中国独家代理权，海外主流童颜针产品，定位中高端，品牌认知度高，差异化优势显著。采用聚双旋乳酸PDLLA，Microspheres多孔性空心微球体专利技术，产品兼具及时填充和长效再生功能，且维持时间长。2021年12月，AestheFill组织修复材料在海南顺利完成全国首例注射，预计2023H2或取证上市；2）HARA玻尿酸：获其中国独家代理权，作为艾莉薇的迭代新品，预计将沿袭其玻尿酸一线品牌地位。HARA玻尿酸具备安全性、流变性能、持久性、舒适性等特性，随着HARA玻尿酸中国大陆临床试验进展有序推进，港澳销售同步进行中，有望于2025年大陆市场上市销售；3）重组胶原蛋白：自研切入市场，逐步构筑完整注射类自有技术平台。通过中凯生物制药厂以及吴中美学围绕重组胶原蛋白开展技术研发，并完成两款重组III型胶原蛋白填充剂立项工作。外部合作科创中心，共创实验室。自研重组胶原蛋白产品“婴芙源”成功上市，海外独家引进具备三聚体结构的重组III型人源化胶原蛋白生物合成技术；4）其他管线：自研打造溶脂管线，加速医美矩阵产品布局。去氧胆酸注射液、利丙双卡因乳膏于2022年已完成立项工作，目前处于仿制药药学研究阶段，未来临床工作将有序推进。 　　医药业务：传统医药产业基础牢固，一站式CDMO蓄能创新发展医药工业百强，产业链完善，产品管线丰富。医药制造为公司主业，2018年以后占比总营收7成以上。产业链方面，2005年开始逐步构建起集研发、生产、销售为一体的医药产业链，原料药配套生产能力、供应链、生产企业质量控制能力、药品配送网络覆盖面等方面拥有诸多优势。研发方面，吴中医药建立多个研发机构和专家顾问团队，有效构建了集基因药物、化学药物和现代中药研制开发和产业化的技术开发平台和创新体系。产品方面，产品线基础稳固，公司已形成以“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群，多个主导产品为国内独家。积极拓展CDMO业务，创新转型赋能发展。2022年1月吴中医药投资17.3亿元建设产业化基地一期项目，可承接多剂型多品种的CDMO业务，预计三年内完成主要生产车间、质检研发中心及相应配套设施建设，2025年建成并投入使用，未来建成后有望扩大生产规模，推动公司CMO业务向CDMO创新转型升级。 　　投资建议 　　公司医药业务基础牢固，医美业务依托药企基因赋能，通过并购+自研卡位中高端医美赛道，再生材料AestheFill童颜针、HARA玻尿酸、去氧胆酸注射液、利丙双卡因乳膏等医美管线稳步推进，后续有望为公司在传统医药工业基础上贡献主要核心业绩增量，预计公司2023-2025年营收分别22.51、28.79、33.38亿元，同比+11.09%、+25.70%、+17.97%；归母净利润分别0.10、1.42、2.18亿元，同比分别+113.36%、+1295.82%、+53.29%。对应EPS分别为0.01、0.20、0.31元/股，对应PE分别为531、38、25倍。首次覆盖，“买入”评级。 　　风险提示 　　医药及医美行业政策风险；产品研发、获批及上市进度不及预期风险；医美行业竞争加剧风险；需求不及预期风险。

　　本周市场走势 　　过去一周，沪深300指数涨跌幅为-0.83%，基础化工指数涨跌幅为-0.47%。基础化工子行业以下跌为主，跌幅靠前的子行业有：膜材料（-3.42%），胶黏剂及胶带（-3.35%），炭黑（-2.65%）。 　　本周价格走势 　　过去一周涨幅靠前的产品：双氧水（38.31%），液氯（36.41%），聚乙烯醇（PVA)（15.00%），国际尿素（14.17%），甲基环硅氧烷（DMC)（12.03%） ； 跌 幅 靠 前 的 产 品 ： 碳 酸 锂 （ 工 业 级 ） （-6.59%） ， 辛 醇 （-6.25%） ， 钴 酸 锂 （-6.20%） ， 液 化 气(C4)（-5.69%），烟酰胺（-5.26%）。 　　行业重要动态 　　醋酸市场价格高位推涨，市场气氛良好。截至9月14日国内醋酸市场均价为4731元/吨，较上周同期市场均价相比上涨705元/吨，上调幅度17.51%。过去一周基本面延续供需“双强”格局，短期内场内现货紧张局面依旧难有缓解，叠加低库支撑下厂家挺价意愿较强，贸易商手中货源存一定炒涨操作；再加上下游产业双节前存备货行为，厂家出货压力不大，在下游刚性需求支撑下短期内醋酸市场价格易涨难跌。 　　DMF市场价格再度上行，供应端利好支撑尚可。截止自9月14日，华东地区主流价格参考6450元/吨左右承兑送到，周末市场均价在6667元/吨，较上周价格上调6.38%，较上月价格上调30.29%。 　　投资建议 　　三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布，为行业景气度提升带来有力支撑，同时新一轮库存周期或正在开启，部分顺周期品种有望迎来持续复苏，当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡，景气存在反转预期，价格中枢有望持续上行，近期国内配额方案初稿出台，建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一，下游应用广泛，行业需求保持较快增速，而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间，建议关注泰和新材。3、地产产业链板块。近期密集政策驱动地产行业复苏，产业链相关品种如纯碱、钛白粉有望迎来边际改善，建议关注龙佰集团、中核钛白、三友化工、山东海化、远兴能源。4、煤化工板块。近期受煤油价格上涨，行业低库，下游需求复苏共同提振，煤化工板块景气提振，建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　主要观点 　　行情回顾：过去一周（9.11-9.15日），A股SW医药生物行业指数上涨4.25%，板块整体跑赢沪深300指数5.08pct，跑赢创业板综指6.54pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第2位。港股恒生医疗保健指数过去一周上涨3.07%，跑赢恒生指数3.18pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第2位。 　　本周观点：第四批高值耗材国采正式启动，行业竞争格局有望重塑 　　第四批高值耗材国采启动。9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，意味着第四批高值耗材国采正式启动，产品覆盖人工晶体类及运动医学类医用耗材，增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。人工晶体涵盖单焦点及双焦点、三焦点、景深延长等四个类别，运动医学纳入20个类别耗材，采购周期为2年。 　　竞价、分组等规则变动不大，对“中选顺位靠后的企业”、“非中选产品”约束监管更加严格。“分A、B竞价单元”、“价低者得”、“量价挂钩、梯度分配”等分组、竞价规则与以往差别不大。设置最高有效申报价，且对于按照传统集采规则未获中选资格的企业，将“采取适当方式，促进更多企业中选”等规则继续延续。同时，公告指出剩余量分配时，在医疗机构自主选择的基础上，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束；各省（区、市）进一步加强对非中选产品的挂网管理，将其挂网价格进一步导入合理区间。 　　人工晶体、运动医学市场风起云涌，行业竞争格局有望重塑。人工晶体自2019年8月安徽集采以来，先后历经数轮联盟及省级集采，几近覆盖全国，采购品种也从单焦点拓展到多焦、连续视程等多品类；21年广东三省联盟人工晶体集采中选产品平均降幅约54%，最高降幅达90%。我国人工晶体行业主要被爱尔康、强生等跨国外资品牌垄断，产品以中高端为主；爱博医疗等国内企业快速成长，借助集采机遇加速入院放量，19-22年爱博人工晶体销售收入CAGR超25%。在骨科高值耗材领域，据21世纪经济报道，2022年我国运动医学市场规模接近50亿元，但目前国产化水平不足10%。以凯利泰为代表的国内企业积极研发，已完成了多款产品线的布局，初步具备与外资一决高下的能力，此次国采有望正式开启国产替代之路。 　　我们认为人工晶体、运动医学类市场国产替代空间较大，此次国采有望提高国产品牌的市占率，加速其产品入院。对“中选顺位靠后的企业”、“非中选产品”约束、监管更严格也意味着国采规则更加追求公平性，让企业报价时无后顾之忧。产品矩阵布局完善，研发能力突出的企业有望在竞争中脱颖而出。 　　投资建议 　　建议关注康泰生物、派林生物、艾力斯、康诺亚、迪安诊断、澳华内镜、九芝堂、寿仙谷、荣昌生物、百奥泰等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　本周市场走势 　　过去一周，沪深300指数涨跌幅为-1.36%，基础化工指数涨跌幅为0.50%。基础化工子行业以上涨为主，涨幅靠前的子行业有：橡胶助剂（6.11%），锦纶（5.78%），涂料油墨（3.79%）。 　　本周价格走势 　　过去一周涨幅靠前的产品：浓硝酸（25.64%），合成氨（24.59%），醋酸（17.27%），顺丁橡胶（15.55%），苯胺（13.13%）；跌幅靠前的 产 品 ： 改 性 沥 青 （-12.62%） ， 水 合 肼 （-9.26%） ， 液 氯 （-9.25%），钴酸锂（-7.98%），盐酸（合成酸）（-7.24%）。 　　行业重要动态 　　近日OPEC+成员国沙特阿拉伯和俄罗斯宣布将继续维持减产石油的政策直至今年年底，市场担忧全球原油供应收紧，国际原油期货价格连续多个工作日上涨，美油站上85美元/桶大关，布油达到90美元/桶以上。截至9月8日，WTI原油价格为87.51美元/桶；布伦特原油价格为90.65美元/桶。 　　过去一周醋酸市场价格强势上行，截至9月7日国内醋酸市场均价为4026元/吨 ， 较 上 周 同 期 市 场 均 价 相 比 上 涨188元/吨 ， 上 调 幅 度4.90%。供需“双强”，给予市场更多信心，供应端本周虽开工高位，但由于前期“低库”背景利好累计，当前各家仍旧有超卖预期，厂家库存持续低位，市场货源限量释放，利好支撑强劲。同时下游对后市看好的心态持续发酵，对于现在“一货难求”的局面，提早补货心态或存，又鉴于亚运会举办提前对运输端的影响，加重了下游提前补货心理，因此本周整体需求情况较好。 　　投资建议 　　三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布，为行业景气度提升带来有力支撑，同时新一轮库存周期或正在开启，部分顺周期品种有望迎来持续复苏，当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡，景气存在反转预期，价格中枢有望持续上行，近期国内配额方案初稿出台，建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一，下游应用广泛，行业需求保持较快增速，而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间，建议关注泰和新材。3、地产产业链板块。近期密集政策驱动地产行业复苏，产业链相关品种如纯碱、钛白粉有望迎来边际改善，建议关注龙佰集团、中核钛白、三友化工、山东海化、远兴能源。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材、山东赫达等成长赛道优质标的穿越周期投资机会。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　主要观点 　　行情回顾：过去一周（9.04-9.08 日，下同），A 股 SW 医药生物行业指数下跌 2.29%，板块整体跑输沪深 300 指数 0.93pct，跑赢创业板综指 0.11pct。在 SW31 个子行业中，医药生物涨跌幅排名第 28 位。港股恒生医疗保健指数过去一周下跌 3.29%，跑输恒生指数 2.31pct，在12 个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第 11 位。。 　　本周观点：2022年度药品审评报告发布，关注中药、儿童药发展机会2023年，国家药监局发布《2022年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2022年审评通过建议批准创新药21个，其中3个为First-in-Class；累计公开新药注册审评报告1024份；鼓励儿童用药研发创新，2022年儿童用药批准数量为66个，创历史新高；支持推动中药传承创新发展，10个中药新药（包含中药提取物）获批上市；持续加大指导原则制修订力度，发布指导原则61个。 　　中药传承创新发展深入推进，中药品种的审评审批取得显著成果。积极推进中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，“三结合”中药注册审评证据体系入选了2022年度中医药十大学术进展。在2021年加快中药NDA品种审评的经验基础上，将具有明显临床价值的中药新药纳入优先审评审批程序，通过问询式沟通交流、专业问询、线上视频会议等多种方式，加快中药新药上市许可申请审评，发挥中医药在疾病防治中的独特优势，2022年经技术审评，国家局共批准芪胶调经颗粒、参葛补肾胶囊等10个中药新药（包含中药提取物）品种上市。在对抗新冠病毒感染相关中药品种方面，推进了散寒化湿颗粒等中医药抗疫成果转化品种的研发进展，批准散寒化湿颗粒上市，批准痰热清胶囊、六神胶囊、乾坤宁片、疏风解毒颗粒开展临床试验。中药新药沟通交流会议申请的办理量不断增加，2018年74件 、2019年133件 、2020年125件 、2021年191件 、2022年209件，审评效率显著提升。 　　促进新药好药加快上市，多项措施鼓励儿童用药研发创新。鼓励以临床价值为导向的药物创新，审评通过建议批准用于狂犬病毒暴露患者被动免疫的奥木替韦单抗注射液等21个创新药，其中3个为First-inClass：加快境外已上市临床急需药品审评，已发布三批境外已上市临床急需新药名单（共81个品种）中，截至2022年底，已审评54个品种上市申请全部获批，其中包含了许多罕见病用药、儿童用药和抗肿瘤药等，提升全球新药在国内的可及性；全面实施药物临床试验60日默示许可制，大大缩短新药的研发进程。针对儿童药品的临床需求，截至2022年底累计发布了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行）》等13项指导原则。通过开展问卷调查、举办专题座谈会、联合药品监管研究会启动儿童用药法律法规规章和政策研究专项课题、组织开展儿童用药专题培训活动等工作，推动更多具有明显临床价值的儿童用药上市。2019至2022年，我国共有158个儿童用药获批上市，批准数量逐年递增。其中2022年批准66个，创历史新高。近期，四部门联合发布《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，引导提升我国儿童药品综合研发水平，促进儿童药品合理规范使用，支持儿童药品供应保障高质量发展。 　　投资建议 　　我们认为，药品审评审批制度改革持续推进，审评体系和审评能力不断优化完善，促进我国药品审评标准与国际接轨，“三结合”中药注册审评证据体系不断推进，有关部门鼓励儿童药研发创新，多措并举，有利于推动中药、儿童用药、新药研发等领域的发展。建议关注：信邦制药、华润三九、百奥泰等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。[