2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 深度报告:康复设备深耕基层,医药智能纵横发展

      深度报告:康复设备深耕基层,医药智能纵横发展

      中心思想 双轮驱动战略与业绩亮点 诚益通(300430.SZ)作为一家深耕大健康领域的服务提供商,成功确立并实施了“一体两翼、双轮驱动”的发展战略,其核心业务涵盖智能制造和康复医疗设备两大板块。公司在2023年前三季度展现出亮眼的业绩增长,实现营业收入9.28亿元,同比增长33.57%;归母净利润1.28亿元,同比增长69.68%。这一显著增长得益于智能制造业务模式升级带来的大项目承揽能力增强,以及康复医疗设备业务在基层市场的积极拓展。 核心业务增长引擎与市场展望 在智能制造领域,诚益通凭借近20年的深耕,已成为医药生物智能制造的领导者,并通过“扩领域”和“智能化”战略不断提升核心竞争力,横向拓展至化学合成、中药及植物提取,纵向延伸至制剂生产和智能包装,同时高度重视信息化产品研发。康复医疗设备业务方面,公司旗下龙之杰作为行业创新引领者,通过丰富的产品矩阵和“深耕三级医院+聚焦基层市场”的策略,积极响应国家分级诊疗和健康老龄化政策,成功拓展县乡基层市场并实现外销业务的厚积薄发。展望未来,公司两大业务板块均有望保持稳健增长,预计2023-2025年归母净利润将持续增长,对应PE估值具有吸引力,首次覆盖给予“增持”评级。 主要内容 1. 国内智能制造、康复医疗领域领军企业 公司发展历程与战略定位 成立与上市: 诚益通成立于2003年,于2015年成功登陆创业板。 业务拓展: 2017年通过并购龙之杰,将业务版图拓展至康复医疗设备领域,形成了智能制造和康复医疗设备两大核心业务板块。 发展战略: 整合完成后,公司确立了“一体两翼、双轮驱动”的发展战略,致力于成为大健康领域领先的服务提供商。 市场地位: 公司是医药生物智能制造领域的早期市场开拓者,凭借先进技术、丰富产品和对制药工艺的深刻理解,已在该细分领域确立了领先地位。 股权结构与激励机制 实际控制人: 截至2023年第三季度,梁学贤和梁凯为公司的实际控制人,合计直接和间接持有公司超过20%的股份,股权结构相对集中。 子公司布局: 公司旗下拥有多家全资子公司,产品覆盖康复医疗器械、控制系统、自动化包装设备、机械产品及软件产品等多个领域。 股权激励: 2公司于2021年11月发布股权激励计划,首次授予301.4万股限制性股票,覆盖80名核心人员。该计划设定了较高的业绩考核目标,以2020年净利润为基数,要求2021-2023年净利润增长率分别不低于60%、115%和179%,旨在激发团队活力并推动业绩增长。 2. “一体两翼、双轮驱动”发展战略下业绩持续增长 财务表现与增长驱动力 2023年前三季度业绩: 公司在2023年前三季度实现营业收入9.28亿元,同比增长33.57%;实现归母净利润1.28亿元,同比增长69.68%,业绩表现亮眼。 业绩增长原因: 智能制造业务通过业务模式升级,显著提升了大项目承揽能力;康复医疗设备业务则大力拓展基层康复市场,共同推动了公司业绩的快速增长。 历史营收趋势: 从2018年至2023年第三季度,公司营业收入和归母净利润均呈现稳健增长态势,尤其在2023年增速显著加快。 业务结构与盈利能力分析 业务营收占比: 2022年,智能制造业务营收占比为72.16%,康复医疗设备业务占比为27.84%。 毛利率差异: 康复医疗设备业务毛利率显著高于智能制造业务,2022年分别为70.86%和30.26%。 康复业务增长弹性: 2018-2022年,康复医疗设备收入的复合年增长率(CAGR)为13.21%,高于同期智能制造业务CAGR超过5个百分点,显示出较高的业绩弹性。在2021-2022年,康复医疗设备收入同比增速均超过20%。 盈利能力稳定性: 2018-2022年,公司销售毛利率和净利率整体保持平稳。2023年前三季度,公司毛利率和净利率分别为40.41%和13.65%。 费用管控: 公司在销售费用和管理费用方面管控得当,2023年前三季度销售费用率和管理费用率相较2022年分别下降0.48个百分点和1.90个百分点。 3. 康复医疗:产品矩阵丰富,积极拓展下沉市场 康复医疗市场机遇与政策驱动 行业现状: 中国康复医疗器械行业起步较晚,但增长速度高于医疗器械行业整体水平,市场仍面临供不应求的局面。 巨大需求: 根据《柳叶刀》研究,2019年中国康复需求总人数高达4.6亿人,其中肌肉骨骼疾病患者数量最多。 政策利好: 近年来,国家层面出台多项利好政策,如《“十四五”健康老龄化规划》、《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》等,精准施政为康复行业发展提供了有力保障,推动行业进入快速发展阶段。 三级康复体系: 我国正逐步建立三级康复医疗体系,但康复医疗资源仍主要集中在三级综合医院。截至2021年,全国康复医院数量为810家,康复医学科床位数为32.77万张,与《综合医院康复医学科基本标准(试行)》要求的5%床位占比仍有超过1.5%的缺口。 市场规模预测: 受人口老龄化、慢性病增加及政策支持等因素推动,Frost&Sullivan预计到2023年中国康复医疗器械市场规模将达到670亿元。 龙之杰产品与市场拓展策略 创新引领: 龙之杰成立于2000年,已从单一产品销售转型为康复整体解决方案服务商,是康复医疗器械行业的创新引领型企业。 丰富产品线: 公司拥有完善的产品线,专科解决方案覆盖疼痛康复、神经康复、养老康复、孕产康复、骨科及运动康复、临床康复一体化等6大领域。在电疗、光疗、磁疗、压力疗法等物理因子治疗产品及运动治疗产品领域处于国内领先地位,年生产规模可达7000台套。 市场策略: 采取“深耕三级医院+聚焦基层市场”并行策略。截至2023年上半年,公司产品已进入国内5000余家医疗机构,并远销全球30多个国家,多款产品获得CE和FDA认证。 基层市场拓展: 2020年: 以二级医院为主要开拓目标,提高县乡基层医疗市场销售人员覆盖,二级医院销售额占比显著提升。 2021年: 乡村事业部成立元年,市场开拓取得突破性进展,多个乡镇卫生院项目落地运营。 2022年: 乡村事业部快速发展,积极与基层卫生协会、农村卫生协会合作,品牌知名度提升,落地项目运营成功率达100%。 2023年上半年: 乡村事业部业务快速放量,覆盖广东、广西、湖北、江西、四川、重庆、河北、山东、湖南、江苏等10个省市。 技术研发: 持续完善和升级产品体系,探索超声、中药技术在康复领域的应用。2023年上半年,龙之杰新增注册证及备案凭证7项,累计拥有88项。 外销业务: 龙之杰国际销售部自2012年初成立,产品已进入德国、瑞士、意大利等30多个国家。2022年外销业务取得丰硕成果,金额首次超过3000万元。未来将加大北美、欧洲等传统优势领域经销商开拓力度,并积极部署“一带一路”国家地区新兴市场。 4. 智能制造:“拓领域”+“信息化”两步走,提升核心竞争力 智能制造行业发展与公司定位 行业定义: 智能制造是基于新一代信息通信技术与先进制造技术深度融合的新型生产方式,贯穿设计、生产、管理、服务各环节,具备自感知、自学习、自决策、自执行、自适应功能。 医药工业融合: 智能制造与医药工业融合发展,极大推动药品制造的智能化、信息化及可追溯性,助力医药工业转型升级。 成熟度提升: 《智能制造发展指数报告(2021)》显示,2021年全国制造业智能制造能力成熟度有所提升,低成熟度企业占比减少6个百分点,高成熟度企业数量增加5个百分点。 医药制造业现状: 2021年,医药制造业中一级及以下低成熟度企业占比65.1%,二级成熟度企业占比20.2%,三级及以上成熟度企业占比14.7%,仍有较大提升空间。 公司定位: 诚益通作为智能制造整体解决方案提供商,为制药企业、生物制品生产企业提供个性化解决方案,通过集成自动化控制系统、工业软件及智能装备,赋能客户提升自动化、数字化、智能化水平。 技术实力认可: 2022年,公司入选工信部“2022年度智能制造标准应用试点项目”名单,其“生物医药智能车间/工厂建设标准应用试点项目”成功上榜,彰显了公司的技术实力。 业务拓展与信息化战略 核心业务发展方向: 智能制造业务以“扩领域”和“信息化”为两大发展方向。 “扩领域”战略: 传统优势: 公司在生物发酵原料药生产过程自动化控制业务领域具有明显技术优势并始终处于行业领先地位。 横向拓展: 将产业链横向拓展至化学合成、中药及植物提取领域。2022年,化学合成业务新签订单超过1.8亿元,同比增长超83%,成为继发酵业务之后的第二大业务支柱。通过收购金安药机,将自动化控制优势与中药提取产品融合,提升中药领域竞争力。开发了工业大麻提纯加工整体解决方案,首套生产线于2020年通过美国UL认证。 纵向延伸: 以子公司诚益通科技为依托,将服务内容延伸至制剂生产领域,2022年制剂业务新签订单突破1亿元,创历史新高。2017年通过收购博日鸿将产业链纵向延伸至智能包装领域,完善了医药生物生产制造过程的产品结构,提升了整体解决方案能力。 “信息化”战略: 研发投入: 公司高度重视信息化领域研发投入,不断开发新产品,将其作为未来重要发展方向之一。 产品体系: 目前信息化产品主要包括智能制造系统(MES)、智能物流追溯系统(MTS)、数据采集与集中监控系统(SCADA)、仓储管理系统(WMS)等。 项目成果: 在医药生物智能制造领域拥有丰富的项目实施成果,参与了悦康药业、华邦制药、宜昌三峡制药等国家级发展专项及新模式运用项目,以及正大青春宝“中药智能化平台”、芍花堂“芍花堂中药饮片数字化车间”项目等。 项目精益化管控: 2022年,公司深入推进项目精益化管控,深化项目全流程管控,建立多部门联动机制,有效提高了工程项目综合运行效率,并提升了长期应收账款回款率。 5. 盈利预测与估值 业务板块增长预测 智能制造业务: 预计未来将维持稳健增长,2023-2025年收入增速分别为28.50%、20.00%和15.00%,主要得益于公司项目实施效率的提高和大项目承揽能力的增强。 康复医疗业务: 乡村事业部已成为业绩增长的重要推动力,随着公司在现有市场深耕并持续向其他地区延伸,市场覆盖范围不断扩大,预计康复医疗业务有望实现较快增长,2023-2025年收入增速分别为25.50%、28.00%和23.00%。 整体毛利率: 预计公司整体毛利率有望稳中有升,2023-2025年分别为39.94%、40.96%和42.02%。 财务预测与投资评级 营业收入预测: 结合公司2023年业绩预告,预计2023-2025年营业收入分别为12.43亿元、15.19亿元和17.82亿元,同比增长27.61%、22.19%和17.29%。 归母净利润预测: 预计2023-2025年归母净利润分别为1.68亿元、2.21亿元和2.80亿元,同比增长34.73%、31.28%和26.79%。 每股收益(EPS): 预计2023-2025年EPS分别为0.62元/股、0.81元/股和1.02元/股。 市盈率(PE): 以2024年2月22日收盘价计算,对应2023-2025年PE分别为21倍、16倍和13倍。 投资评级: 首次覆盖,给予“增持”评级。 6. 风险提示 市场与技术风险 市场竞争加剧风险: 随着下游客户实力提升和综合性需求增加,以及国内外医药生物智能制造和康复医疗设备行业的发展,市场竞争可能日益激烈。 技术研发及新产品开发风险: 医药生物智能制造及康复医疗设备业务均为技术密集型行业,产品开发具有研发周期长、技术难度高、资金投入大等特点。公司在新产品研发过程中可能面临研发方向偏差、无法产业化、成本超支或研发失败的风险,以及竞争对手掌握更优越产品和技术的风险。 人才管理挑战 人才短缺风险: 作为技术密集型行业,高素质的技术人才和管理人才对企业发展至关重要。随着公司规模扩大和组织结构复杂化,对管控能力提出更高要求,能否持续吸引、培养和留用高素质人才将是影响公司未来发展的关键因素。 总结 诚益通(300430.SZ)凭借其“一体两翼、双轮驱动”的战略,在智能制造和康复医疗设备两大核心业务板块均取得了显著进展。公司在2023年前三季度实现了营收和净利润的强劲增长,这得益于智能制造业务在“扩领域”和“信息化”方面的成功拓展,以及康复医疗业务在基层市场的深耕和外销业务的突破。面对康复医疗市场的巨大需求和政策利好,以及智能制造行业向更高成熟度迈进的趋势,诚益通通过丰富的产品矩阵、创新的市场策略和持续的技术研发,不断提升核心竞争力。尽管面临市场竞争加剧、技术研发和人才短缺等风险,但公司未来的盈利能力和增长潜力依然可期。基于对公司业务增长和财务表现的预测,首次覆盖给予“增持”评级。
      上海证券
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      2024-02-25
    • 基金市场周报:医药生物、国防军工等行业领涨,大中华及亚太股票QDII平均收益领先

      基金市场周报:医药生物、国防军工等行业领涨,大中华及亚太股票QDII平均收益领先

      中心思想 市场整体回暖,权益类基金表现突出 本报告分析了2024年2月5日至2月8日期间的基金市场表现。在此期间,A股市场显著回暖,上证指数和深证指数均录得大幅上涨。受此带动,各类基金指数全面上扬,其中主动投资股票基金和混合基金表现尤为突出,显示出权益类资产的强劲复苏势头。 行业轮动显著,医药生物与国防军工领涨 在行业层面,医药生物和国防军工板块成为本期市场领涨主力,涨幅显著高于其他行业。这一结构性行情也体现在基金业绩上,重仓这些行业的基金取得了优异回报。同时,固收类基金和QDII基金也呈现出分化走势,信用债基金和特定区域的股票QDII基金表现领先,反映出市场在整体向好的背景下,仍存在明显的结构性投资机会。 主要内容 宏观市场与基金整体表现 本期(2024年2月5日至2月8日),中国A股市场呈现强劲反弹态势。上证指数上涨4.97%,深证指数更是大幅上涨9.49%。申万一级行业中多数板块实现上涨,其中医药生物行业以最高涨幅领跑市场。海外权益市场主要指数亦普遍上涨,而国际黄金价格则有所下跌。 基金市场整体表现积极,各类基金指数全线上涨。具体来看,主动投资股票基金指数上涨7.42%,主动投资混合基金指数上涨6.40%,主动投资债券基金指数上涨0.24%。QDII基金的平均收益率也达到1.85%,显示出市场情绪的显著改善。 权益类基金市场分析 在权益类市场中,申万一级行业表现分化,医药生物和国防军工板块涨幅居前,分别环比上涨10.31%和9.26%。从近12周的综合表现来看,煤炭行业和银行行业分别位列第一和第二。 本期重仓医药生物、国防军工等行业的权益类基金表现优异。代表性主动投资股票基金如创金合信专精特新A和创金合信医疗A分别录得14.10%和14.01%的收益率。指数型股票基金方面,南方信息ETF以17.30%的收益率领先,上投创新药ETF和南方创新药ETF也分别上涨13.51%和13.47%。主动投资混合基金中,华夏军工安全A以14.23%的收益率居首,汇添富医疗A和创金合信医药优选A也表现突出。 固收类基金市场分析 固收类市场方面,本期债市代表指数涨跌互现。中证企业债上涨0.11%,中证全债上涨0.07%,而中证国债微跌0.01%。值得注意的是,中证转债上涨1.37%,显示出可转债市场的活跃。 从不同类别债券型基金的收益表现来看,可转债基金平均收益率最高,达到3.24%。在非可转债类别中,信用债基金平均收益率0.37%领先于利率债基金的0.02%。然而,从今年以来的累计收益看,利率债基金表现较好,平均累计收益率为0.57%。本期收益率较高的代表性主动投资债券基金主要集中在可转债领域,如工银可转债以9.42%的收益率位居榜首。 QDII基金市场分析 QDII基金本期表现涨跌参半。大中华及亚太股票QDII以3.13%的平均收益率位居各类QDII基金之首。美国股票QDII紧随其后,上涨1.00%。油气及资源类QDII也录得0.27%的涨幅。 然而,黄金主题类、海外债和房地产类QDII本期均出现下跌,跌幅分别为0.23%、0.27%和0.47%。从今年以来的累计收益看,美国股票QDII表现最佳,收益率为1.52%。本期收益率较高的代表性QDII基金包括汇添富香港优势精选A(7.39%)和摩根中国生物医药A(7.21%),反映出对特定区域和行业的投资机会把握。 总结 市场情绪积极,结构性机会显著 本期基金市场在A股强劲反弹的带动下全面回暖,各类基金指数均实现上涨。权益类基金表现尤为突出,特别是重仓医药生物和国防军工等领涨行业的基金取得了显著收益。固收类市场中,可转债基金和信用债基金表现相对较好。QDII基金则呈现区域和主题分化,大中华及亚太股票QDII表现领先。这表明市场在整体向好的背景下,结构性投资机会显著,投资者需关注行业轮动和主题投资。 展望与风险提示 尽管市场短期表现积极,但投资者仍需保持专业和分析的视角。历史业绩不代表未来表现,市场波动和不确定性依然存在。在配置基金时,应结合自身的风险承受能力和投资目标,审慎选择,并关注宏观经济走势、行业基本面变化以及基金经理的投资策略。本报告提供的信息仅供参考,不构成任何投资建议。
      上海证券
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      2024-02-22
    • 医药生物行业周报:化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由

      医药生物行业周报:化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由

      化学制药
        主要观点   化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由。据每日经济新闻,2月5日,国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》的主要内容包括:新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高,表明药品创新价值含量越高,新上市药品首发价格的自由度就可以越高,在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之,点数越低的药品,需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。自评量表意在探索对创新药价值由定性向定量的转变;自评量表在设定自评指标时,尽量选择了一些客观指标,比如是否是新靶点、新机制,是否列入国家级政策支持清单、是否属于突破性治疗和优先审评审批、临床试验如何设计等。   新上市化药定价机制向市场靠拢,提升新药挂网效率。据每日经济新闻,《征求意见稿》旨在“坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得与高投入、高风险相符的收益回报”。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道表示:“意见稿最大的溢出效应在于通过分数确定每种上市药品的身份,对后续的医保谈判、续约、进院、集采等环节会产生一系列的影响;例如得分较高的药品可能在谈判时获得更多的优惠政策”。此外,意见稿提到:对于符合条件的首发价,企业可以在获得正式批件之前就进行申报,提前进入申报流程,获批后入院的时间有望缩短。按照《征求意见稿》的内容,高质量创新药的挂网流程将更加畅通;新上市药品首发价格集中受理,在一个省份定价挂网,全国同步挂网,并考虑到各省份的回款条件、采购数量、配送成本等客观条件差异,可以接受定价适当浮动。   我国创新药销售占比及总体定价远低于发达国家。据BCG测算,2021年我国创新药销售额约250亿美元,占全国药品销售额约11%;而美国创新药销售额约4565亿美元,占美国药品销售额约79%。据CC情报局,2023年多款国产创新药在欧美获批上市,定价平均高于国内至少十五倍;如君实生物的肿瘤免疫治疗药物特瑞普利单抗在美国的批发采购价是同规格中国价格的33倍。创新药上市早期,企业面临短期内通过商业化收益收回研发成本的压力,我们认为如果定价较低,会一定程度影响药企收益和新药研发再投入。   投资建议   我们认为此次征求意见稿从创新药自主定价方面鼓励源头创新,提升新药挂网效率,这对创新药整体行业来说,是个重磅利好;头部创新驱动型企业有望更好把握机会,充分获益。建议关注皓元医药、昌红科技、诚益通、康华生物、百奥泰、普洛药业、英诺特等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券
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      2024-02-18
    • 医药生物行业周报:关注央国企背景及业绩超预期个股

      医药生物行业周报:关注央国企背景及业绩超预期个股

      化学制药
        主要观点   行情回顾:过去一周(01.29-02.02日,下同),A股SW医药生物指数下跌11.61%,跑输沪深300指数6.99pct,跑输创业板综指3.76pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第20位。   港股恒生医疗保健指数过去一周下跌10.50%,跑输恒指7.78pct。在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第12位。   本周观点:关注央国企背景及业绩超预期个股   央企市值管理考核目标有望带来机遇。近日,国务院国有资产监督管理委员会产权管理局负责人在国新办新闻发布会上表示,国资委将进一步研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核。在前期推动央企把价值实现相关指标纳入到上市公司的绩效评价体系基础上,将把市值管理成效纳入对中央企业负责人考核,引导中央企业负责人更加重视所控股上市公司的市场表现,及时通过应用市场化增持、回购等手段传递信心、稳定预期,加大现金分红力度,更好回报投资者。   此前,国务院国资委于2022年5月在发布的《提高央企控股上市公司质量工作方案》中提出,鼓励中央企业探索将价值实现因素纳入上市公司绩效评价体系,建立长效化、差异化考核机制,引导上市公司依法合规、科学合理推动市场价值实现。我们认为,关注央国企背景医药个股为当前较为有机遇的投资方向,对央国企的业绩考核目标有望使估值较低的相关标的有驱动力进行经营管理及业绩方面的提升。   关注业绩超预期个股。近期,多家企业发布2023年业绩预告。截至2月1日,234家医药上市企业披露2023年业绩预告。按照申万三级行业分类,其中,化学制剂56家,原料药17家,CXO12家,中药32家,医药流通7家,疫苗、血制品及其他生物制品33家,医疗设备、耗材及体外诊断66家,医疗服务11家。我们认为,业绩预增的企业中,得益于政策支持及民众保健意识提升,院外市场开拓较好,中药企业表现突出。血制品企业由于需求较好,呈现预增态势。化学制剂方面,院内诊疗复苏相关企业增长较好。CXO、检测板块部分企业由于公共卫生事件影响逐渐消除后相关业务及订单量下降业绩承压。此外,部分企业受到减值计提、医药反腐治理产品进院放缓、集采等影响,业绩出现首次亏损。   投资建议   国资委将进一步研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核,通过应用市场化增持、回购等手段传递信心、稳定预期,近期业绩预告密集发布,建议关注央国企背景医药个股,及业绩表现较好标的。建议关注:华润三九、同仁堂、特一药业、艾力斯、九强生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-02-05
    • 医药生物行业周报:银发经济,前景可期

      医药生物行业周报:银发经济,前景可期

      化学制药
        主要观点   行情回顾:过去一周(1月22日-1月26日,下同),A股SW医药生物行业指数下跌2.67%,板块整体跑输沪深300指数4.43pct,跑赢创业板综指0.44pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第25位。   港股恒生医疗保健指数过去一周下跌1.83%,跑输恒生指数4.74pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第12位。   本周观点:建议关注银发经济,我们认为医疗器械、医疗服务以及中药等领域将有望受益。   2024年1月份国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,银发经济是向老年人提供产品或服务,以及为老龄阶段做准备等一系列经济活动的总和,涉及面广、产业链长、业态多元、潜力巨大。提出发展银发经济是积极应对人口老龄化发展趋势的重要举措。   康复医疗器械前景可期。《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》指出,大力发展康复辅助器具产业。推动助听器、矫形器、拐杖、假肢等传统功能代偿类康复辅助器具升级,发展智能轮椅、移位机、康复护理床等生活照护产品。扩大认知障碍评估训练、失禁康复训练、用药和护理提醒、睡眠障碍干预等设备产品供给。   建议关注抗衰老行业及相关优质企业。《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》指出发展抗衰老产业。深化皮肤衰老机理、人体老化模型、人体毛发健康等研究,加强基因技术、再生医学、激光射频等在抗衰老领域的研发应用。推动基因检测、分子诊断等生物技术与延缓老年病深度融合,开发老年病早期筛查产品和服务。推进化妆品原料研发、配方和生产工艺设计开发。   建议关注智慧医疗领域。《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》指出打造智慧健康养老新业态。完善智慧健康养老产品及服务推广目录,推进新一代信息技术以及移动终端、可穿戴设备、服务机器人等智能设备在居家、社区、机构等养老场景集成应用,发展健康管理类、养老监护类、心理慰藉类智能产品,推广应用智能护理机器人、家庭服务机器人、智能防走失终端等智能设备。鼓励利用虚拟现实等技术,开展老年用品和服务展示体验。   投资建议   建议关注:昌红科技、诚益通、维力医疗、澳华内镜、新产业、普门科技、迈瑞医疗、百奥泰   风险提示   行业政策变动风险;药品/耗材降价风险;研发失败风险;医疗事故风险;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-01-29
    • 药明生物(2269.HK)23年新增综合项目数132个,Q4新增项目数出现大幅反弹

      药明生物(2269.HK)23年新增综合项目数132个,Q4新增项目数出现大幅反弹

      中心思想 业务韧性与增长潜力 药明生物在2023年展现出强大的业务韧性,尤其在第四季度新增项目数强劲反弹,非新冠项目数创历史新高。公司凭借CRDMO(合同研究、开发与生产组织)模式、全球领先的XDC业务以及不断扩展的微生物平台,持续巩固其市场地位并驱动长期增长。同时,公司积极推进产能扩张,并拥有大量具备商业化潜力的管线项目,预计将为未来带来可观的CMO(合同生产组织)收入。 估值吸引力与投资建议 尽管2023年净利润受投资收益亏损、汇兑收益下降及药明合联上市费用等非经营性因素影响有所下滑,但核心业务表现稳健,且预计2024年和2025年将实现强劲的盈利增长。结合公司当前的估值水平、持续进行的股份回购以及基于DCF(现金流折现)模型得出的目标价,药明生物具备显著的上升空间,维持“买入”评级。 主要内容 2023年项目进展与结构优化 新增项目强劲反弹与地域分布 2023年,药明生物新增综合项目数达132个。其中,第一季度受生物技术融资放缓影响仅新增8个项目,但第四季度出现强劲复苏,新增71个项目,使得全年非新冠新增项目数创历史新高。从地域分布来看,北美贡献了约55%的新增项目,中国区新增项目数占比大幅反弹至25%,欧洲和其他地区分别占14%和6%。在新增项目中,有18个项目成功转入临床或CMO阶段,临床III期及CMO阶段共赢得9个分子,超出此前5个的预期。公司因此将2024年新增项目数目标由80个提升至110个。 总项目数与转化率挑战 截至2023年末,公司总项目数达到698个,其中临床前项目339个,临床I期203个,临床II期81个,临床III期项目51个,商业化项目24个。值得注意的是,受医药融资环境低迷影响,2023年临床前至临床I期的项目转化率较低,仅有61个项目转化,公司需持续关注积压的临床前项目未来转化情况。 微生物及XDC业务的领先地位 公司的微生物平台发展迅速,2023年已拥有25个项目、43个分子,预计2024年将增长至35个项目、60个分子。此外,药明生物的XDC业务已成为全球第一(按综合项目数计),2022年全球市场份额为9.8%(按销售收入计)。目前,XDC项目数达到110个,其中43个是进行中IND(新药临床试验申请)后的生物偶联项目。药明合联50%的利润计入药明生物股东应占利润,进一步增强了公司的盈利能力。 产能扩张与商业化前景 产能规模与爱尔兰工厂贡献 公司2023年的产能为27.6万升,预计到2026年将大幅提升至58万升。爱尔兰工厂的5.4万升产能预计在2024年将有大量商业化生产需求并实现盈亏平衡,2025年有望接近满产,为公司贡献显著的商业化生产收入。 商业化项目收入潜力 产能的快速提升是基于管线药物的商业化生产需求。预计公司管线中有7个项目每年有望贡献2亿+美元的商业化生产收入,10个项目每年贡献1-2亿美元,以及8个项目每年贡献0.5-1亿美元。这些项目的CMO收入预计将超过20亿美元,为公司带来长期稳定的现金流。 生产技术优势 在生产端,药明生物凭借其WuXiUITM技术实现了更高的收获蛋白浓度,并利用一次性生物反应器降低了生产成本,从而在竞争中取得了显著优势。 财务表现与估值分析 2023年盈利调整与未来展望 尽管生物技术融资放缓及CMO收入递延导致公司2023年调整后净利润预计下滑约5%,但考虑到投资收益亏损、汇兑收益下降以及药明合联上市费用等非经营性因素,公司2023年净利润被大幅下调至下降25%。然而,展望未来,公司预计2024年和2025年净利润将分别实现44.5%和29.6%的强劲增长,显示出核心业务的强劲复苏和增长潜力。 估值模型与目标价 公司采用DCF模型进行估值,鉴于市场波动性加大,将折现率提升至11%,永续增长率设定为3%。在此基础上,维持公司目标价36.3港元,较报告发布前收市价有21.1%的上升空间,维持“买入”评级。此外,公司自2023年12月7日开始回购,至今已回购4486万股,约占总股本的1.1%,此举彰显了管理层对公司内在价值的信心。 总结 药明生物在2023年展现出强大的业务韧性,尤其在第四季度新增项目数强劲反弹,非新冠项目创历史新高。公司在微生物平台和XDC业务领域保持领先地位,并持续推进产能扩张以满足未来商业化需求。尽管2023年净利润受非经营性因素影响有所下滑,但核心业务表现稳健,且未来两年盈利增长预期强劲。基于DCF估值模型,公司目标价36.3港元,具有显著上升空间,维持“买入”评级。
      第一上海证券
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      2024-01-27
    • 基础化工行业周报:原油供应过剩预期增强,维生素价格持续上涨

      基础化工行业周报:原油供应过剩预期增强,维生素价格持续上涨

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-0.44%,基础化工指数涨跌幅为-4.12%。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:涂料油墨(-8.50%),合成树脂(-7.42%),膜材料(-6.82%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:三氯甲烷(12.50%),国际尿素(6.86%),国产维生素A(6.21%),煤沥青(4.88%),丙烯(4.01%);跌幅靠前的产品:硫酸(-12.43%),重质纯碱(-5.83%),硫磺(-4.59%),焦炭(-4.16%),轻质纯碱(-4.12%)。   行业重要动态   近日,美国能源信息署(EIA)发布的短期能源展望报告称,预计美国原油产量将在2024年和2025年创下历史新高,天然气生产和消费以及液化天然气(LNG)出口也有望再次创下历史新高。原油方面,EIA预计2024年美国原油产量增加29万桶/日,达1321万桶/日。EIA还预计,不包括今年1月份退出的安哥拉,石油输出国组织(OPEC)和参与减产协议的产油国的原油产量预计为3644万桶/日,减少62万桶/日。这一数据低于2015年平均水平的4020万桶/日。北海布伦特原油期货价格预计2024年平均为82美元/桶,2025年为79美元/桶。EIA表示,虽然其他产油国限制产量以防止原油价格下跌,但预计到2025年中期,全球原油产量将超过消费量,从而导致石油库存增加。天然气方面,EIA预计,美国天然气产量将由2023年创纪录的1035.5亿立方英尺/日增加到2024年的1050.4亿立方英尺/日和2025年的1063.8亿立方英尺/日。预计美国2024年的天然气消费量为898.9亿立方英尺/日,2025年消费量为896.6亿立方英尺/日。   投资建议   2023年三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布,为行业景气度提升带来有力支撑,同时新一轮库存周期或正在开启,我们认为部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案正式出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。此外建议关注蓝晓科技、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
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      2024-01-26
    • AestheFill成功获批,期待产品上市放量

      AestheFill成功获批,期待产品上市放量

      个股研报
        江苏吴中(600200)   投资摘要   事件概述   公司发布《关于孙公司获得医疗器械注册证的公告》,孙公司达透医疗收到了国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,公司聚乳酸面部填充剂AestheFill成功获批,适用范围是用于注射到面部真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。   分析与判断   AestheFill具有即刻效果明显、可复配等特点。AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”,由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成,是一种通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。其中新一代再生材料PDLLA微球,(1)由于呈海绵状多孔微球结构的特性,相同质量下体积更大,即刻塑形效果更为明显,且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部,从而更有效地促进胶原蛋白的再生;(2)PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验,可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案,实现个性化定制。根据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,目前中国大陆地区已经上市及在研的再生类产品中仅AestheFill以PDLLA为主要成分。   产品经过全球多个国家和地区销售验证,期待公司产品上市放量。该产品于2014年首次在韩国获批上市,截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。2021年12月公司子公司吴中美学通过控股达透医疗获得其在中国境内的销售代理权。目前公司已准备好AestheFill的上市相关推广工作,将尽快安排其韩国原厂按照中国监管要求开展AestheFill产品的生产并出口中国的工作,预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。   投资建议   我们认为国内再生类注射市场已经经过了一段时间的培育,消费者对于再生类产品的认知度持续提升。AestheFill产品功效好,并且公司持续完善团队和营销体系的搭建,期待产品上市后快速放量。此外,公司后续玻尿酸、胶原蛋白等医美产品储备丰富。预计公司2023-2025年营收分别22.51、28.29、33.38亿元,同比+11.1%、+25.7%、+18%;归母净利润分别0.10、1.42、2.18亿元,同比分别+113%、+1290%、+53%。对应EPS分别为0.01、0.20、0.31元/股,对应PE分别为568、41、27倍。维持“买入”评级。   风险提示   医药及医美行业政策风险;产品研发、获批及上市进度不及预期风险;医美行业竞争加剧风险;需求不及预期风险。
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      2024-01-24
    • 百奥泰公司深度研究报告:全球类似物市场即将打开,新型ADC平台潜力可期

      百奥泰公司深度研究报告:全球类似物市场即将打开,新型ADC平台潜力可期

      个股研报
        百奥泰(688177)   投资摘要   公司立足广州,致力于创新药和生物类似药开发。公司成立于2003年,2020在科创板上市,是一家立足于广州的基于科学而创新的全球性生物制药企业,致力于开发新一代创新药和生物类似药,满足亟待解决的临床需求。   生物类似药市场潜力较大,中美正着手推动生物类似药法规和开发。生物类似药是和参照药具有相似性的生物用品,在此基础上可以获得“适应症外推”。中国2015年发布相关指导原则,2020年起多个生物类似药临床试验指导原则颁布。美国方面FDA和政府正尝试努力推动生物类似药发展,帮助医疗保健系统减负,生物类似药相关项目自2019年后保持增长趋势。   公司管线丰富,国内已上市3款产品,1款产品处于申报上市,多个产品处于III期临床阶段。公司国内已上市产品包括普贝希、格乐立、施瑞立3款生物类似药,一款抗血栓创新药巴替非班处于申报上市状态,同时公司戈利木单抗、乌司奴单抗类似物处于全球III期,产品管线丰富,进展顺利。   托珠单抗获FDA正式批准上市,生物类似物有望打开广阔海外空间。公司2023年10月9日公告称,公司托珠单抗于2023年9月获美国FDA批准上市,是首个中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA上市批准的单克隆抗体药物,海外权益此前已授权Biogen,有望打开国际市场,贡献海外收益。   布局新型ADC研发平台,产品具有同类最佳潜力。公司现有新型ADC技术平台,采用可剪切连接子和拓扑异构酶I,同时根据FRαADC药物BAT8006已披露的I期数据来看,产品初步展现出优秀的治疗效果。   投资建议   托珠单抗成功获得FDA批准上市,成为首个获得FDA上市批准的国产单抗,其获批也具有里程碑效应,公司即将打开生物类似药的全球广阔市场,同时公司管线丰富,有多款产品正在进行全球III期临床试验,长期持续的业绩增长有了一定的保障。公司新型ADC平台具有亮点,早期临床试验数据优秀,值得长期关注。我们预计2023-2025年营业收入为7.45/12.40/24.42亿元,增速分别为63.7%,66.4%,96.9%,归母净利润为-4.58/-3.24/-0.98亿元,对应每股收益为-1.11/-0.78/-0.24元,首次覆盖,我们给予买入评级。   风险提示   国际关系风险、未来集采政策风险、产品上市后销售不及预期风险、产品研发失败和不及预期风险、汇率波动风险。
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      2024-01-23
    • 医药生物行业周报:JPM大会中国创新药企彰显实力,重磅BD吸引全球目光

      医药生物行业周报:JPM大会中国创新药企彰显实力,重磅BD吸引全球目光

      化学制药
        主要观点   行情回顾:过去一周(01.15-01.19日,下同),A股SW医药生物行业指数下跌3.09%,板块整体跑输沪深300指数2.65pct,跑输创业板综指0.50pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第16位。港股恒生医疗保健指数过去一周下跌8.45%,跑输恒生指数2.69pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第12位。   本周观点:JPM大会中国创新药企彰显实力,重磅BD吸引全球目光   中国创新药企在JPM大会上彰显实力,对全球健康产业带来更大影响力。2024年1月11日,第42届摩根大通医疗健康年会(J.P.MorganHealthcare Conference,下称JPM大会)落下帷幕,有超过20个中国制药和生物科技企业受邀参会演讲,展现了中国创新实力:?恒瑞医药   截至2023年,15款创新药已成功上市,其中13款是自主研发的1类创新药;270多项临床试验正在国内外开展,每年产生10个FIC/BIC临床前候选化合物,产品管线丰富度、数量及研发效率居于业内领先位置。2023年共达成5起海外BD授权:从EZH2抑制剂SHR2554对外授权开始到与默沙东达成最高可达14亿欧元的交易,BD交易额超40亿美元。   百济神州   展望2024年,将继续推进下一波50多种潜在的“first-in-class”和“best-in-class”药物的开发。在产品注册方面的预期进展包括:泽布替尼有望在第一季度于美国获批针对FL的适应症,并急需扩大在欧洲的医保报销和可及性。替雷利珠单抗有望于2024年上半年在欧洲获得NSCLC1/2线治疗的适应症,于2024年7月在美国获批ESCC二线治疗和一线治疗的适应症,并在欧盟提交针对ESCC一线治疗、胃癌一线治疗的上市申请。   康方生物   2024-2025年上半年,依沃西有望在以下重要里程碑方面取得突破:2024年Q2,中国国家药品监督管理局(NMPA)预期将基于AK112-301研究对依沃西的NDA做出决策,依沃西有望成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管”机制的双抗新药;2024年Q2,依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局晚或转移NSCLC的注册性III期临床研究有望进行期中分析(PFS主要终点)。AK129(PD-1/LAG3双抗)和AK130(TIGIT/TGFβ双抗)的相关研究预期将进入II期临床,ADC和神经退行性疾病候选药物将首次进入人体临床试验。在未来5年内,康方生物预计有约10款自研新药重磅品种于中国乃至全球上市,并实现商业化。   科伦博泰   作为开发抗体偶联药物(ADC)的先行者之一,科伦博泰已建立全球领先的ADC研发平台“OptiDC?”以及丰富且具有差异化的ADC研发管线,覆盖肿瘤以及非肿瘤领域未被满足的临床需求。核心产品Trop2-ADC以及Her2ADC有望近一两年在中国获批上市,同时加速推进十多项临床及临床前ADC及ADC衍生产品的研发,今年计划将多款临床前ADC管线提交临床IND。   传奇生物   已经建立了3个具备创新性和突破性的核心技术平台:自体嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)、同种异体非基因编辑细胞疗法(CAR-T)、自然杀伤细胞疗法(NK)和γδ T细胞疗法。同时搭建了包含8个在研产品的研发管线,覆盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤。将继续提高以西达基奥仑赛为代表的产品产能和效率,计划在2024年上半年完成CARTITUDE-5入组。并将CARVYKTI?用于早线治疗,提高在美国的渗透率并拓展全球市场。   亚盛医药   原创1类新药耐立克?是中国目前首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,填补了国内临床空白。APG-2575是全球第二个、国内首个进入关键注册临床阶段且具有明确疗效的Bcl-2抑制剂,在全球层面具有Best-in-class潜力。APG-2575治疗AML的注册III期临床试验已经获得CDE批准,正在启动中。公司2024年预期的里程碑包括:耐立克?注册性III期临床研究获FDA批准;APG-2575递交NDA;加速推进多个全球注册性III期临床研究;耐立克?新增适应症纳入国家医保目录等。   中国创新药企与跨国药企的重磅合作吸引全球目光。JPM大会上多家大型跨国药企的报告中提到了与中国创新药企的合作:阿斯利康的报告中提到了从诚益生物引进的口服小分子GLP-1受体激动剂,以及收购进程中的亘喜生物;诺华的报告中提到了从传奇生物引进的DLL3CART,以及从舶望制药引进的两款治疗心血管疾病的siRNA产品(1.85亿美元首付款,潜在交易总金额高达41.65亿美元)。   我们认为随着中国创新药企的研发实力不断增强,逐步站在了全球领先的位置,而“出海”记录不断创新高,则验证了中国创新药企的研发成果。中国创新药企走向全球市场的脚步愈加坚实,未来有望诞生全球化跨国药企。   投资建议   建议关注:恒瑞医药、百济神州、康方生物、科伦博泰、传奇生物、亚盛医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-01-22
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