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    • 医药生物行业周报:平均降价70%,第四批耗材国采竞争更温和

      医药生物行业周报:平均降价70%,第四批耗材国采竞争更温和

      化学制药
        主要观点   行情回顾:过去一周(11.27-12.01日),A股SW医药生物行业指数上涨0.51%,板块整体跑赢沪深300指数2.06pct,跑赢创业板综指1.11pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第10位。港股恒生医疗保健指数过去一周下跌1.51%,跑赢恒生指数2.64pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第4位。   本周观点:平均降价70%,第四批耗材国采竞争更温和   第四批高值耗材国采产品平均降价约70%。据新华社报导,第四批国家组织高值医用耗材集采11月30日在天津开标,并产生拟中选结果;覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材30个品种,其中人工晶体类耗材平均降价60%,运动医学类耗材平均降价74%。此次集采共有128家企业进行申报,最终126家企业拟中选,中选率98%。按集采前价格计算,此次集采产品的市场规模约155亿元。   竞争更温和,部分国产“光脚产品”有望获利。据赛柏蓝器械及MedTrend医趋势,从报量情况来看,人工晶体市场中的双焦点散光、三焦点、景深延长等产品均为进口,蔡司、强生、爱尔康等企业采购量较大。国内企业中,爱博诺德在非球面-单焦点-非散光人工晶体品种中拿到最多的年度采购需求量,这一品种也是用量最大的人工晶体。因竞争不充分,且此前经历多轮联盟以及省级集采,本次国采中人工晶体产品降幅较为温和,爱尔康多款产品以第一顺位中标。运动医学类耗材获批的国内企业相对较多,但获批时间整体较晚,许多企业近两年才拿到注册证,尚未完全打开市场;国内企业如威高骨科、大博医疗、春立医疗、凯利泰等均有布局,部分企业产品线已经相对齐全。部分国产“光脚产品”有望凭本次国采在市场中占得一席之位,推动国产替代进程;如在可吸收免打结锚钉组中,威高骨科报价最低为1633元,降幅62%,而此前威高该产品市占率为0。   进口企业降价意愿提高,国产报价则更具理性。耗材国采从第一批进行到第四批,外资降价意愿提高,主流进口企业基本全部中选;而国产企业更趋于理性,不再追求超低价。如本次国采在需求量大的A组竞争中,由于设置了双重“兜底中标”规则,多数企业选择了“门槛价中标”。我们认为人工晶体、运动医学类市场国产替代空间较大,产品矩阵布局完善、研发能力突出的企业有望凭借本次国采实现以价换量,打开业绩成长空间。   投资建议   建议关注昌红科技、诚益通、迪安诊断、百奥泰、一品红、普洛药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
      7页
      2023-12-04
    • 基础化工行业周报:欧佩克产量会议推迟,纯碱市场行情持续走高

      基础化工行业周报:欧佩克产量会议推迟,纯碱市场行情持续走高

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-0.84%,基础化工指数涨跌幅为-0.32%。基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:橡胶助剂(-5.42%),有机硅(-3.47%),合成树脂(-2.31%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品: 液氯(8.54%), 轻质纯碱(8.42%), 普通 沥 青 (7.87%) , 国 产 包 衣 维 生 素C(5.26%) , 国 际 石 脑 油(4.73%);跌幅靠前的产品: 国际尿素(-8.59%), 碳酸锂(工业级) (-6.57%), 碳酸锂(电池级) (-6.45%), 顺酐(-6.38%),纯苯(-5.40%)。    行业重要动态   欧佩克会议推迟,国际原油先涨后跌。市场押注欧佩克进一步加深减产,投资者对欧佩克救市抱有极高期待,减产预期推动下原油连续宽幅反弹收涨;美国原油库存连续三周大增,加之欧佩克成员国据减产配额问题未能达成一致从而推迟本周末的欧佩克会议,市场对原油供需前景感到担忧,油价转涨为跌。截至11月24日, WTI原油价格为75.54美元/桶,较11月17日下跌0.46%;布伦特原油价格为80.58美元/桶,较11月17日下跌0.04%。   过去一周国内纯碱市场行情持续走高。截至11月23日轻质纯碱市场均价为2378元/吨,较上周四上涨180元/吨;重质纯碱市场均价为2638元/吨,较上周四上涨231元/吨。受国内纯碱供应紧张影响,国内纯碱供需格局产生变化,其中下游用户买涨及刚需储备促成纯碱供应紧张性加剧,进一步支撑现货价格持续上涨。   投资建议   三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布,为行业景气度提升带来有力支撑,同时新一轮库存周期或正在开启,部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线: 1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案正式出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。 2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。 3、煤化工板块。受煤油价格高位影响,煤化工板块盈利有望得到改善,建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。此外建议关注蓝晓科技、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
      18页
      2023-11-29
    • 胰岛素泵行业专题:百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求,拥抱良机,乘势而上

      胰岛素泵行业专题:百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求,拥抱良机,乘势而上

      医疗器械
        主要观点   胰岛素泵治疗优势及临床获益显著,应用日渐普及。据《中国胰岛素泵治疗指南(2021年版)》,与MDI治疗相比,CSII治疗可以更好地降低T1DM和T2DM患者的糖化血红蛋白水平,缩短血糖达标时间。国际上胰岛素泵应用于临床已40余年,糖尿病控制与并发症试验结果的公布奠定胰岛素强化治疗在T1DM治疗和并发症控制中的重要地位,自此美国T1DM患者的胰岛素泵使用率显著上升。截至2021年,我国个人长期用泵者近6万,有超过3000家医院开展了胰岛素泵治疗。   胰岛素泵市场尚蓝海,外资主导市场。随着胰岛素泵在糖尿病治疗中应用愈发广泛,市场规模稳步增加;据灼识咨询及IDF预计,到2030年全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元,2020-2030年CAGR为14%。美敦力、Insulet、Tandem为该赛道主要玩家,2020年美敦力胰岛素泵市占率约55%。此外,2023年来,外资巨头收并购事件不断,纷纷出手“抢夺”优质标的,进一步完善其产品管线。   各大品牌产品“争奇斗艳”,不断更新迭代。2022年1月,Insulet最新一代可穿戴胰岛素泵Omnipod5获得FDA批准,上市后快速在美国市场渗透,2022年在美用户超10万人。2022年末,Tandem宣布一项前瞻性、多中心、单臂研究的结果:2型糖尿病成人患者使用带有Control-IQ技术的t-slimX2胰岛素泵在所有临床终点均取得了改善。2023年4月,美敦力MiniMed780G胰岛素泵获得FDA批准,产品优势显著;其采用最新的Guardian4技术,具有目前市场上所有泵中最低的葡萄糖目标设置100mg/dL,可以每5分钟提供一次校正剂量,可佩戴时间延长至七天。   人工胰腺成糖尿病管理“金标准”。现今随着机械电子科技的发展、信息化的进步和人工智能的应用,胰岛素泵已从原来单纯输注基础和餐时胰岛素的模式发展到将CSII、CGM和糖尿病信息管理功能融合一体的智能化血糖管理闭环模式。目前市场上主要的闭环人工胰腺系统是美敦力的Minimed770G、Tandem的ControlIQ及Insulet的Omnipod5;微泰医疗的PanCares人工胰腺系统被NMPA获准进入创新医疗器械特别审查程序,有望成为世界上第一个整合自主研发的免校准CGM系统和贴敷式胰岛素泵系统的闭环解决方案。   百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求,拥抱良机,乘势而上。胰岛素泵的耗材属性明显,除泵体外的一次性耗材(包括储药器和导管针头)一般是3-5天定期更换,我们认为使用胰岛素泵治疗的患者将对此类耗材产生长期的、持续性的需求,带来广阔的胰岛素泵及配套耗材CDMO空间。此外,我们认为胰岛素泵涉及到医疗专用塑料组件的精密注塑成型和模具制造的能力,具有较强的产品设计能力并能够进行模具开发且拥有足够规模的注塑生产能力的企业处于较高层次的竞争中。   投资建议   建议关注国产胰岛素泵龙头企业;以及产品设计、模具开发、规模化注塑生产能力较强的国产器械CDMO公司。   风险提示   在研产品开发风险;商业化风险;产品降价风险。
      上海证券有限责任公司
      20页
      2023-11-28
    • 医药生物行业周报:痛风新药临床需求旺盛,市场空间广阔,关注相关布局药企

      医药生物行业周报:痛风新药临床需求旺盛,市场空间广阔,关注相关布局药企

      化学制药
        主要观点   行情回顾: 过去一周(11.20-11.24日,下同), A股SW医药生物指数上涨1.61%,跑赢沪深300指数2.45pct,跑赢创业板综指4.05pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第4位。   港股恒生医疗保健指数过去一周下跌0.93%,跑输恒指1.53pct。在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第11位。   本周观点: 痛风新药临床需求旺盛,市场空间广阔,关注相关布局药企    一品红公布AR882II期临床数据,疗效及安全性高于现有疗法。 近日,一品红参股公司Arthrosi参加了美国风湿病学会(ACR)2023年会,并受邀在大会上做专题演讲,展示创新药AR882在痛风石患者中Ⅱ期临床试验的积极数据。 AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、全球性安慰剂对照研究,研究对象为42名痛风石患者。入组患者的平均基线sUA在9.1mg/dL-9.6mg/dL之间。在这项研究中,患者每天接受一次剂量为75mg AR882、 50mg AR882+别嘌醇联合用药或最高300mg别嘌醇的治疗。每月评估患者的sUA水平,并在整个研究期间评估安全性和耐受性。公司公布的数据显示,为期6个月的治疗展现了AR882在具有不同人口统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶解尿酸盐晶体体积的安全性及有效性。与现有疗法相比, AR882治疗痛风患者(包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者)的疗效更好,安全性更高。数据显示, AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸(sUA),还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。   痛风新药前景广阔,创新药企积极布局痛风管线。 痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升,全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势,根据弗若斯特沙利文数据, 预计全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人。考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高,预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。市场规模方面,预计2030年全球及中国有望分别达到77亿美元和108亿元。痛风新药的研发方面, 恒瑞医药自主研发的SHR4640是国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1(URAT1)抑制剂,能够高度选择性、高活性地抑制URAT1,促进尿酸的排泄,从而用于治疗痛风和高尿酸血症,且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。目前处于临床III期阶段。 2023年11月2日,海创药业发布公告收到美国FDA的书面回复,公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1(URAT1)抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。 HP501已完成多项Ⅰ /Ⅱ期临床研究,结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。   投资建议   痛风在国内及全球范围患病率和患病人数持续上升,高尿酸血症及痛风是影响多系统的全身性疾病,严重的高尿酸血症及痛风会导致慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病, 抗痛风新药有显著的临床价值,市场前景广阔,建议关注布局相关研发管线的创新药企。建议关注一品红、恒瑞医药、海创药业、先声药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2023-11-26
    • 基础化工行业周报:纯碱市场价格上行,制冷剂价差持续改善

      基础化工行业周报:纯碱市场价格上行,制冷剂价差持续改善

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为-0.51%,基础化工指数涨跌幅为0.95%。基础化工子行业以上涨为主,涨幅靠前的子行业有:其他橡胶制品(7.15%),非金属材料(7.13%),其他化学纤维(4.72%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:重质纯碱(46.68%),液氯(20.27%),浓硝酸(14.89%),轻质纯碱(13.10%),顺酐(6.33%);跌幅靠前的产品:普通沥青(-50.00%),聚乙烯醇(PVA)(-17.29%),三氯甲烷(-16.67%),国际丁二烯(-6.70%),褐煤(-5.66%)。   行业重要动态   过去一周国内纯碱市场行情逐步上行。截至11月16号轻质纯碱市场均价为2198元/吨,较上周四上涨211元/吨;重质纯碱市场均价为2407元/吨,较上周四上涨199元/吨。本周国内个别纯碱厂家周末短停检修,整体纯碱供应量较前期相比仍有下降。近期青海区域环保因素影响有所增加,个别厂家有所降负。新增产能方面目前处于逐步提产状态,目前阿拉善纯碱一期三线待开,金山纯碱项目持续提产,中长期来看纯碱市场仍是供大于求的状态。受近期纯碱现货紧张影响,纯碱市场价格随之上行,目前下游纯碱用户多持续采购纯碱,近期新单成交量较为可观。且近期价格利好消息较多,消息面持续影响下游用户拿货心理预期。综合来看,本周国内纯碱行业开工继续走低,现货供给量随之下行,厂家现货库存也有所下降,而下游用户拿货积极,整体纯碱市场行情有所回温。   投资建议   三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布,为行业景气度提升带来有力支撑,同时新一轮库存周期或正在开启,部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,近期国内配额方案正式出台,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、煤化工板块。受煤油价格高位影响,煤化工板块盈利有望得到改善,建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。此外建议关注蓝晓科技、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
      18页
      2023-11-23
    • 医药生物行业周报:建议关注AD检测、AI医疗和诊断服务领域

      医药生物行业周报:建议关注AD检测、AI医疗和诊断服务领域

      化学制药
        主要观点   行情回顾: 过去一周(11.13-11.17 日, 下同), A 股 SW 医药生物行业指数上涨 0.51%, 板块整体跑赢沪深 300 指数 0.68pct, 跑输创业板综指 2.22pct。 在 SW31 个子行业中, 医药生物涨跌幅排名第 26位。   港股恒生医疗保健指数过去一周上涨 0.68%, 跑输恒生指数 1.71pct,在 12 个恒生综合行业指数中, 涨跌幅排名第 8 位。   本周观点: 建议关注 AD 检测、 AI 医疗和诊断服务领域   医疗器械景气度不减。 我们认为, 高端医疗设备、 耗材进口替代率提升是长期趋势, 建议关注低进口替代率方向; 医疗基础建设属国家长期工程, 对相关医疗设备、 耗材需求持续性强。 低值耗材方面建议持续关注相关企业国/内外业绩修复拐点, 高值耗材建议关注电生理和骨科细分方向; 关注化学发光集采, 头部及专业领域优质企业有望进一步抢占市场份额。   AD 检测值得关注。 中长期看, 随着人口老龄化趋势阿尔兹海默症检测及治疗需求有望不断增长, 相关优质检测及药物研发企业有望获益。 建议关注 ICL 独立实验室行业。   医疗 AI 化是长期趋势。 我们认为医疗大数据价值将有望进一步被挖掘。 AI 有望进一步赋能医疗大数据进一步造福社会。   投资建议   建议关注: 迪安诊断、 维力医疗、 澳华内镜、 开立医疗、 新产业、 普门科技、 昌红科技、 乐心医疗、 迪瑞医疗、 联影医疗、 迈瑞医疗。   风险提示   行业政策变动风险; 药品/耗材降价风险; 研发失败风险; 医疗事故风险; 市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
      6页
      2023-11-19
    • 战略重塑,美丽焕新

      战略重塑,美丽焕新

      个股研报
        华东医药(000963)   华东医药: 由医药拓医美,迈入增长新阶段   华东医药股份有限公司创建于1993年,历经30年的发展公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业、医美产业和工业微生物业务。 2020年以来受集采及疫情等外部环境影响,公司营收和净利润增速出现回落。 2022年公司实现总营收为377亿元(yoy+9%),归母净利润为25亿元(yoy+9%)。其中, 公司通过前瞻布局,先发进军医美市场,实现医美业务的高速增长, 2022年公司医美板块合计实现营业收入 19.15 亿元, 按可比口径同比增长91%。 医药方面加强研发创新,有望重回较快增长趋势, 2022年中美华东实现销售收入(含CSO业务) 112.44亿元,同比增长10.88%。   少女针领跑再生类产品,深耕高端注射市场   2021年公司伊妍仕少女针成功获得三类医疗器械证, 目前,国内获批三类医疗器械的再生类产品仅圣博玛的艾维澜、爱美客的童颜针以及华东医药的少女针三款。 少女针上市后凭借产品优势及先发优势快速放量, 截至2022年底,欣可丽美学签约合作医院数量已超500家,培训认证医生数量超过1100人。 2022年国内全资子公司欣可丽美学实现营收6.26亿元并实现较好盈利。此外,公司深耕医美高端市场,多款面部及身体填充注射产品在研。其中MaiLi玻尿酸定位高端, 根据2023三季报, MaiLi Extreme 透明质酸于2023年8月完成中国临床试验全部受试者主要疗效指标的收集,期待MaiLi玻尿酸在国内获批上市。   战略布局光电设备领域,逐渐步入收获期   公司在2021年收购西班牙High Tech 100%股权,获得了Cooltech等冷冻溶脂器械及Primelase等激光脱毛设备等系列产品; 2022年2月Sinclair完成了对专注医美无创及微创能量源设备的美国Viora公司股权的收购,进一步扩充了公司医美创新产品管线。多款产品预计将在国内上市,光电设备将迎来收获期。 2022Q1酷雪Glacial Spa®在国内成功完成了全球首发,根据2022年年报已与国内超过40家美业机构开展商业化合作, 2023年将进一步拓宽合作模式,加快和国内美业机构的合作和市场覆盖。此外主打精细部位“抗衰+紧致”双重功效的光电射频类产品Reaction®芮艾瑅已在国内上市,期待产品放量。   全周期、差异化创新产品管线, 期待重磅新品上市   公司持续加强医药业务研发创新, 成立了全球新药研发中心, 构建了覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系。 根据2023年中报,公司已储备在研创新药及生物类似药项目51款,覆盖内分泌、自身免疫及肿瘤等领域,有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势,为中长期发展提供新动能。   工业微生物有望成为增长新动能   公司持续拓展工业微生物领域, 2022年公司通过整合传统原料药业务,拓展创新药物原料、大健康产品原料等新业务快速抢占市场,整体业务继续保持稳步增长态势,全年合计实现销售收入5.1亿元,同比增长22%。 公司已确立了创新药物(xRNA&ADC药物)原料、医药原料药&中间体、大健康&医美原料、宠物动保和特色生物材料五大方向。 预计将不断通过研发丰富五大业务领域高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线,并持续优化产品结构,有望成为公司增长的又一引擎。   投资建议   我们认为国内医美市场长期渗透率仍有较大的提升空间,以注射填充和光电等项目为主的轻医美成为医美的主流项目。公司全面布局注射填充+光电设备产品,伊妍仕上市后快速放量持续领跑,后续玻尿酸及光电多款在研产品接力上市,医美业务增长动能强劲。 医药工业逐渐走出集采影响, 创新药逐步商业化为医药工业板块带来新的增长点。布局工业微生物业务,有望贡献新增量。 我们预计公司2023-2025年营业收入分别为420/463/511亿元,同比增速分别为11.4%、 10.3%、10.2%,归母净利润分别为30/36/43亿元,同比增速分别为18.2%、21.1%、 20.6%,对应每股收益分别为1.68/2.04/2.46元/股,对应PE分别为25/20/17倍。首次覆盖, 给予“买入”评级。   风险提示   存量产品降价风险; 监管政策变化风险; 新药研发风险; 汇率波动风险等。
      上海证券有限责任公司
      26页
      2023-11-16
    • 医药生物行业周报:礼来阿尔兹海默症药物即将迎来突破,关注精神类药物板块机会;第九批国采拟中选结果公布,平均降价58%

      医药生物行业周报:礼来阿尔兹海默症药物即将迎来突破,关注精神类药物板块机会;第九批国采拟中选结果公布,平均降价58%

      医药商业
        主要观点   行情回顾: 过去一周(11.06-11.10日,下同), A股SW医药生物指数上涨1.87%,跑赢沪深300指数1.81pct,跑输创业板综指0.01pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第9位。   港股恒生医疗保健指数过去一周上涨1.02%,跑赢恒指3.63pct。在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第1位。   本周观点: 礼来阿尔兹海默症药物即将迎来突破,关注精神类药物板块机会;第九批国采拟中选结果公布,平均降价58%   礼来阿尔兹海默症药物即将迎来突破。 美东时间11月6日, 礼来首席科学 家 丹 尼 尔 · 斯 科 沃 隆 斯 基 (Daniel Skovronsky) 博 士 在 接 受MarketWatch专访时“极度乐观”地表示,阿尔茨海默病的一个重大突破即将到来, donanemab这种药物将可能成为下一个类似减肥药(GLP-1)的热点。斯科沃隆斯基表示,根据试验数据,礼来的在研药物donanemab不仅能减缓疾病发展,还有可能预防阿兹海默症的发作。 多年来,针对阿尔茨海默病(俗称老年痴呆症)的药物研发一直是全球医药界难以攻克的课题。目前,全球约有超过3000万人饱受阿尔茨海默病的困扰,而且这一群体的数量预计还将继续增长,但阿尔茨海默症治疗药物的研发进展却一直相当缓慢。今年年初,美国食药监局(下称FDA)虽然批准了近20年来第二款阿尔茨海默病新药lecanemab,但其安全问题仍待待决。 礼来公司已经向美国食品药品监管局(FDA)提交了donanemab的上市申请, 预计FDA将在2023年年底前做出决定。如果获批, donanemab将成为继卫材和渤健的lecanemab之后的第三个针对阿尔茨海默病的免疫疗法。   第九批国采拟中选结果公布, 41种药品平均降价58%。 11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元。医药企业积极参与本次集采, 262家企业的382个产品参与投标。 205家企业的266个产品获得拟中选资格,其中包括200家国内药企的260个产品, 5家国际药企的6个产品(包括1个原研药和5个进口仿制药),投标企业拟中选比例约78%,平均每个品种有6.5家企业拟中选。本次集中采购企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标平衡。   集采覆盖多疾病领域,力求降低患者负担。 本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药,以及急抢救药、短缺药等重点药品。治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊2023年5月专利到期后及时纳入集采,每粒(25mg)从平均约200元降至15元,每月可节约药费3880元左右,患者负担明显减轻。治疗胃肠道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低。治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药品,通过“带量”采购方式稳定企业预期,实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。   投资建议   全球约有超过3000万人受到阿尔兹海默症的困扰,目前所批准的药物在安全性方面不能令人满意,阿尔兹海默症等精神类药物的研发一直是重难点领域,我们推荐关注布局精神类药物研发的公司,以及精神类疾病相关诊断的公司。 同时国家第九批集中采购拟中选结果公布,我们预计国家也是会逐步加大对创新药的支持力度。 建议关注: 先声药业,京新药业,诺唯赞,百奥泰,石药集团,恒瑞医药,热景生物, 百济神州。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等
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      2023-11-12
    • 医药生物行业周报:创新药大单品迎来黄金放量期,高成长性带动板块景气度

      医药生物行业周报:创新药大单品迎来黄金放量期,高成长性带动板块景气度

      医药商业
        主要观点   行情回顾: 过去一周(10月30日-11月3日,下同), A股SW医药生物指 数 上 涨1.67%, 跑 赢 沪 深300指 数1.06pct, 跑 输 创 业 板 综 指0.31pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第5位。港股恒生医疗保健指数过去一周上涨4.28%,跑赢恒指2.75pct。在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第1位。   本周观点: 创新药大单品迎来黄金放量期,高成长性带动板块景气度全球各大药企近期发布三季报,大单品迅速放量带动业绩提升,商业化想象空间逐步打开。   诺和诺德、默沙东、赛诺菲、 Seagen陆续发布2023三季报, 收入增量分别来自于各个公司的重磅产品司美格鲁肽、 Keytruda、 普利尤单抗、 Padcev等。 司美格鲁肽三款产品合计收入145.58亿美元,其中司美格鲁肽注射液Wegovy(减肥)收入31.56亿美元, 同比+481%;PD-1抑制剂Keytruda前三季度收入合计184.03亿美元, 同比+21%(不含外汇影响的增长率) ; 度普利尤单抗Q3营收28.47亿欧元,同比+32.8%, 前三个季度销售额已经达到77.25亿欧元,全年有望达到110亿欧元; Padcev Q3实现销售2亿美元, 同比+89.42%。 各个大单品的收入增长主要来自于更多适应症的获批以及销售放量, 随着新适应症的获批,未来商业化空间将进一步打开。   国产创新药大单品迎来黄金放量期, Biotech→Biopharma脚步加快。   艾力斯、荣昌生物、信达生物陆续发布2023三季报。艾力斯业绩尤为亮眼, 前三季度实现营收13.48亿元, 同比+160.34%,归母净利润4.10亿元, 同比+661.00%。收入主要来自于核心产品伏美替尼,其一线治疗适应症纳入国家医保目录后的销售放量, 收入增长迅猛, 治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的适应症有望获批将进一步提升销售额。荣昌生物Q3实现营收3.47亿元, 同比+58.28%,前三季度实现收入7.69亿元, 同比+35.08%, 主要是由于泰它西普和维迪西妥单抗销量增加带来。 信达生物公告2023年Q3产品收入超16亿元, 同比+45%,公司已商业化十款产品,其中信迪利单抗保持了强劲的销售表现, 其重磅产品玛仕度肽(GLP-1R/GCGR双靶激动剂)于2023年10月30日公布了最新临床数据:玛仕度肽9mg 48周相较安慰剂体重降幅达18.6%,平均变化值与安慰剂组的差值达?17.8kg,心血管代谢指标改善显着,肝脏脂肪含量平均下降73.3%(治疗24周后数据) , 优异的临床数据使其商业化空间充满想象力。   投资建议   我们认为,创新药大单品的迅速放量体现了创新药极具爆发力的成长属性,同时也验证了创新药极具想象力的商业化空间。借鉴海外创新药企的成长路径,大单品带来现金流以及市值提升,反哺临床研发,在相关疾病治疗领域构建产品组合,把该领域治全治透治好,不断巩固护城河,这个发展阶段的创新药企极具投资价值。建议关注拥有大单品(包括管线)的创新药企:信达生物、康方生物、艾力斯、康诺亚、迈威生物、荣昌生物、百济神州、来凯医药、百奥泰等。   风险提示   行业政策变动风险;药品/耗材降价风险;研发失败风险;医疗事故风险;市场竞争加剧风险等。
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      2023-11-06
    • 医药生物2023年三季报总结:情绪回暖,静候反弹

      医药生物2023年三季报总结:情绪回暖,静候反弹

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        主要观点   医药刚需属性明显,新技术、新产品突破孕育新动能。据上海证券报,截至10月30日晚,共有488家A股医药上市公司披露了三季报;其中,219家公司净利润实现同比增长,186家公司实现营收净利双增,天士力、数字人、广誉远等16家公司扭亏为盈。在全球老龄化加剧、疫情后我国诊疗行为回归正轨的大环境下,未来随着国产产品技术不断取得突破,有望孕育增长新动能,交出业绩新“答卷”。   创新药:国产创新药商业化持续提速,大单品迎来黄金放量期,出海竞争力进一步提升;我们认为中国创新药企正从Biotech逐步走向Biopharma,拥有自主研发实力且拥有疗效好、差异化的管线,拥有强有力的商业化团队,终将走出属于自己的成长曲线。   中药:板块业绩增长显著,一定程度由于去年同期低基数影响,中药具有一定的消费属性,滋补效用在大众认知中较为突出,中药产品的销售情况持续向好。   化学制剂:行业深化变革,看好集采推动放量的潜力品种,以及复杂制剂、特色改良制剂;建议关注多渠道协同、商业化优势显著的综合型及创新型药企。   疫苗:HPV疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗的销售收入在2022年实现了大幅增长,看好战略布局、管线规划和市场资源切换至新增重磅产品的头部创新型疫苗企业。   原料药:行业竞争加剧,产品价格虽企稳,但回升仍需一定时间,企业经营承压;转型CDMO或“原料药+制剂”一体化企业业绩韧性较强。   零售药房:医保改革给行业7-8月带来了短期负面影响,9-10月出现明显好转趋势;未来随着药店纳入统筹医保的门店越来越多,政策红利将进一步释放。   CXO:海外Biotech客户受融资环境回暖催化,需求逐步恢复;国内市场受资本环境影响,恢复尚需时间。GLP-1为主的多肽减肥药大受追捧,上游大型CDMO企业有望充分受益。   医疗服务:前三季度民营眼科收入增速稳健,传统医疗项目增长较快,白内障中高端术式占比增加拉动毛利率提升;ok镜增速放缓,但仍保持增长,离焦镜增速较快。未来随着收并购持续推进,全国眼科医疗服务网络布局日渐完善,提升整体竞争力。   医疗器械:建议关注四大方向:1)受下游客户去库存及需求端放缓影响减弱,业绩有望迎来反转的低值耗材相关标的;2)进口替代率低,三季度政策影响下超跌设备及高值耗材相关标的;3)化学发光集采落地后受益的相关领域龙头;4)国产CGM放量相关标的。   投资建议   建议关注诚益通、昌红科技、百奥泰、济民医疗、信邦制药、和黄医药、康诺亚、迈威生物、维力医疗、普门科技、开立医疗等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2023-11-05
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