胰岛素泵行业专题：百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求，拥抱良机，乘势而上

　　主要观点 　　胰岛素泵治疗优势及临床获益显著，应用日渐普及。据《中国胰岛素泵治疗指南（2021年版）》，与MDI治疗相比，CSII治疗可以更好地降低T1DM和T2DM患者的糖化血红蛋白水平，缩短血糖达标时间。国际上胰岛素泵应用于临床已40余年，糖尿病控制与并发症试验结果的公布奠定胰岛素强化治疗在T1DM治疗和并发症控制中的重要地位，自此美国T1DM患者的胰岛素泵使用率显著上升。截至2021年，我国个人长期用泵者近6万，有超过3000家医院开展了胰岛素泵治疗。 　　胰岛素泵市场尚蓝海，外资主导市场。随着胰岛素泵在糖尿病治疗中应用愈发广泛，市场规模稳步增加；据灼识咨询及IDF预计，到2030年全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元，2020-2030年CAGR为14%。美敦力、Insulet、Tandem为该赛道主要玩家，2020年美敦力胰岛素泵市占率约55%。此外，2023年来，外资巨头收并购事件不断，纷纷出手“抢夺”优质标的，进一步完善其产品管线。 　　各大品牌产品“争奇斗艳”，不断更新迭代。2022年1月，Insulet最新一代可穿戴胰岛素泵Omnipod5获得FDA批准，上市后快速在美国市场渗透，2022年在美用户超10万人。2022年末，Tandem宣布一项前瞻性、多中心、单臂研究的结果：2型糖尿病成人患者使用带有Control-IQ技术的t-slimX2胰岛素泵在所有临床终点均取得了改善。2023年4月，美敦力MiniMed780G胰岛素泵获得FDA批准，产品优势显著；其采用最新的Guardian4技术，具有目前市场上所有泵中最低的葡萄糖目标设置100mg/dL，可以每5分钟提供一次校正剂量，可佩戴时间延长至七天。 　　人工胰腺成糖尿病管理“金标准”。现今随着机械电子科技的发展、信息化的进步和人工智能的应用，胰岛素泵已从原来单纯输注基础和餐时胰岛素的模式发展到将CSII、CGM和糖尿病信息管理功能融合一体的智能化血糖管理闭环模式。目前市场上主要的闭环人工胰腺系统是美敦力的Minimed770G、Tandem的ControlIQ及Insulet的Omnipod5；微泰医疗的PanCares人工胰腺系统被NMPA获准进入创新医疗器械特别审查程序，有望成为世界上第一个整合自主研发的免校准CGM系统和贴敷式胰岛素泵系统的闭环解决方案。 　　百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求，拥抱良机，乘势而上。胰岛素泵的耗材属性明显，除泵体外的一次性耗材（包括储药器和导管针头）一般是3-5天定期更换，我们认为使用胰岛素泵治疗的患者将对此类耗材产生长期的、持续性的需求，带来广阔的胰岛素泵及配套耗材CDMO空间。此外，我们认为胰岛素泵涉及到医疗专用塑料组件的精密注塑成型和模具制造的能力，具有较强的产品设计能力并能够进行模具开发且拥有足够规模的注塑生产能力的企业处于较高层次的竞争中。 　　投资建议 　　建议关注国产胰岛素泵龙头企业；以及产品设计、模具开发、规模化注塑生产能力较强的国产器械CDMO公司。 　　风险提示 　　在研产品开发风险；商业化风险；产品降价风险。