博雅生物(300294) 　　事件：公司2022年实现营业收入27.6亿元，同比+4.1%；实现归母净利润4.3亿元，同比+25.5%；实现扣非归母净利润3.9亿元，同比+33.6%。其中，血液制品收入13.4亿元，同比+9.0%；血制品业务净利润5.0亿元，同比+29.5%。在疫情的影响下业绩依然保持良好增长，符合我们预期。 　　血制品收入及利润保持良好增长，新冠病人需求是潜在增长点。2022年血制品业务收入13.4亿元（同比+9.0%），约占营业总收入的48%；血制品毛利率为70.5%，处在行业前列；血制品净利润同比+29.5%，净利润增速高于收入端增速主要是由于产品中白蛋白（营收金额同比+17%）、静丙（营收金额同比+6%）、纤原（营收金额同比+4%）保持良好增长。白蛋白和静丙是新冠重症病人和高危患者治疗的重要药物，去年疫情期间处于严重供不应求的状态，库存基本耗尽，若今年仍有新冠流行，血制品需求有望持续增长。 　　采浆量稳步提升，浆站拓展全面铺开。公司现有单采血浆站14家，2019年至2021年度采浆量分别约371吨、378吨和420吨，2022年全年采浆量439吨，受疫情的影响同比仅+4.5%，采浆量呈逐年增长态势，吨浆收入为305万元。借助国资委背景的华润集团与各省战略合作关系，通过浆站获批和外延并购双轮驱动，全方位为博雅赋能，实现强强联合。十四五期间，有望实现浆站总数量30个以上、采浆规模1000吨以上的目标，跻身国内血制品企业第一梯队。 　　新产品研发顺利，产品管线进一步丰富。公司共有包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类9个品种的产品。Ⅷ因子已按预期于去年获批；vWF因子、高浓度（10%）静注人免疫球蛋白已获得临床试验批准通知书，正在开展临床研究；其他研发项目正在积极推进。 　　盈利预测与投资评级：我们维持2023-2024年归母净利润预期5.3/6.9亿元，预计2025年归母净利润8.3亿元，对应2023-2025年EPS为1.05/1.37/1.64元。当前市值对应2023-2025年PE33/25/21倍。血制品行业成长空间广阔，行业集中度高，叠加华润集团助力，公司浆站获批和采浆量有望实现快速提升，维持“买入”评级。 　　风险提示：原料血浆供应不足；新设浆站申请不及预期；新产品研发失败；商誉减值风险等。

　　博雅生物(300294) 　　业绩简评 　　2023 年 3 月 24 日， 公司发布 2022 年年报， 2022 年实现收入 27.59亿元，同比+4%；归母净利润 4.32 亿元，同比+25%；实现扣非归母净利润 3.92 亿元，同比+34%。 2022Q4 实现收入 6.76 亿元，同比+6%；归母净利润 0.14 亿元，同比-33%；扣非归母净利润 0.36 亿元，同比扭亏。 　　经营分析 　　血制品业务稳定增长，产品毛利率持续增加。 2022 年公司血液制品业务实现营业收入 13.42 亿元， 同比增长 8.96%， 毛利率为70.53%，同比增加 2.76%。 产品方面， 2022 年公司静注人免疫球蛋白、人血白蛋白、人纤维蛋白原分别实现收入 3.85 亿元（+6%）、4.20 亿元（+17%）、 4.32 亿元（+4%）。 公司Ⅷ因子于 2022 年 8 月获批， 血管性血友病因子（vWF)、 静注人免疫球蛋白（IVIG)（10%）均已进入临床试验阶段，未来有望进一步优化公司产品结构。 　　浆站拓展全面铺开， 持续推动采浆量增长。 公司现有 14 个单采血浆站， 2022 年原料血浆采集量约为 439 吨。 公司持续深度整合内外部资源，借助华润集团与各省战略合作关系，完成 10 余个省份拟设浆站实地调研与选址工作， 力争十四五期间，实现浆站总数量、采浆规模翻番的目标。 　　发展重心逐步聚焦血液制品，非血制品业务影响有望逐渐淡化。 　　公司下属部分子公司天安药业、复大医药与华润医药控股下属华润双鹤、华润医商等存在一定同业竞争情况。华润医药控股承诺将督促公司在定增发行完成后 24 个月内（即 23 年底前）通过股权转让、资产处置等方式退出Ⅱ型糖尿病化药业务和血制品流通等业务。未来公司战略发展的重心将逐步聚焦于血液制品业务，随公司浆量扩张叠加效率提升，血制品业务远期增长潜力值得期待。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预期， 预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润5.00（+4%）、 5.57（+5%）、 6.02 亿元（+6%）。 2023-2025 年公司对应 EPS 分别为 0.99、 1.10、 1.19 元，对应当前 PE 分别为 35、 32、29 倍。 维持“买入”评级。 　　风险提示 　　采浆拓展不达预期，产能落地不及预期，商誉减值风险，血液制品质量安全性风险。

　　博腾股份(300363) 　　事件：博腾股份发布2022年年报。2022年实现营业收入70.35亿元（同比+127%），归母净利润20.05亿元（同比+283%），扣非归母净利润19.79亿元（同比+294%），经营现金流净额为25.64亿元（同比+434.06%）。2022Q4实现收入18.17亿元（同比+69%），归母净利润4.28亿元（同比+162%），扣非归母净利润4.02亿元（同比+168%）。 　　点评： 　　大订单驱动业绩增长，盈利能力持续上升。2022年，受大订单交付驱动，业绩持续高增长，原料药CDMO业务实现收入69.24亿元（同比+126%），公司综合毛利率为51.96%（+10.6pp），归母净利率为28.51%（+11.63pp），盈利能力持续上升。2022年，公司新业务持续投资建设，期间费用为12.89亿元（同比+99%），但高速增长的收入使得费用率同比明显降低，期间费用率为18.32%（-2.57pp），其中销售/管理/研发/财务费用率分别为2.89%(-0.23pp)/8.59%(-0.74pp)/7.38%(-1.11pp)/-0.55%(-0.49pp)。 　　原料药稳底盘，制剂和基因细胞治疗业务拓空间，业务布局日臻完善。作为传统优势业务，原料药CDMO业务持续发挥基石作用，2022年服务客户约300家，交付项目449个（同比+22%），服务127个API项目（API收入3.92亿元，同比+35%），完成4个PV项目，美国J-STAR向国内引流45个项目（J-STAR收入2.54亿元，同比+11%），整体呈现“产品升级+上下游协同+海内外导流”的向好局面；制剂CDMO业务当期实现收入3183.91万元（同比+58%），服务64个客户，交付80个项目；基因细胞治疗CDMO业务实现收入7528.28万元（同比+443%），2个项目成功申报IND，实现项目里程碑；新兴业务拓展良好，当期合计亏损约1.63亿元。 　　产能、人员持续增长，综合能力持续提升。2022年，公司原料药业务新签项目（不含J-STAR）227个（同比+47%），制剂业务新签订单约1.19亿元（同比+67%），基因细胞治疗CDMO业务新签订单1.59亿元（同比+25%）。产能方面，公司2022年合计原料药CDMO产能约2100m3、实际可用产能1815m3，长寿301车间（规划143m3、GMP中间体柔性车间）预计于2023年上半年投入使用，斯洛文尼亚生产基地也在持续建设中；2022年重庆制剂工厂一期建设完成，共有5条生产线，包括3个固体制剂车间和2个注射剂车间；CGTCDMO方面则在2022年12月底落地桑田岛基地（1.6W㎡），产能扩大至10条病毒载体生产线和12条细胞治疗生产线。此外，2023年还将落地闵行小分子CDMO研发中心、新泽西结晶及制剂实验室、凯惠药业实验室等，落地后实验室面积将扩大一倍，突破5W㎡。人员方面，公司2022年共有5332名员工（同比+41%），新引入总监级人才59名，人才及产能的持续增长为公司后续发展提供持续动能。 　　盈利预测：我们预计2023-2025年公司营业收入为43.92/49.69/61.69亿元，同比增长-37.6%/13.2%/24.1%；归母净利润分别为8.86/8.67/11.09亿元，同比增长-55.8%/-2.2%/27.9%，对应2023-2025年PE分别为26/27/21倍。 　　风险因素：行业竞争加剧、医药行业研发投入及外包需求下降、国内国际政策风险、新业务拓展不及预期等风险。

　　博腾股份(300363) 　　事项： 　　公司发布2022年年报，全年实现营收70.35亿元（+126.55%），实现归母净利润20.05亿元（+282.78%），扣非后归母净利润为19.79亿元（+293.61%）。 　　公司公布分红预案，拟每10股派现11.06元（含税）。 　　平安观点： 　　Q4延续靓丽表现，大订单部分2023交付 　　公司Q4单季度实现营收18.17亿元（+68.99%），毛利率为50.24%，实现扣非归母净利润4.02亿元（+168.09%），延续Q3高增长态势。从全年看，公司规模化生产业务在大订单支持下实现62.82亿元收入，其中大订单当年确认收入6.93亿美元（约折人民币45亿元），估计剩余的1.55亿美元（约折人民币10亿元）订单会在2023H1完成交付。大订单的高附加值加上规模效应带动临床后期及商业化业务毛利率达到56.82%（+14.80pct）。 　　随着多项抗病毒药物迅速推向临床后期甚至上市，公司临床2期及之前CDMO业务项目的体量有所收缩，在小分子项目数继续增加（281个，同比+43个）的同时收入降低（6.13亿元，-36.96%）。再加上新药投融资景气度下降后国内项目出现价格竞争，早期业务整体毛利率也有所降低。 　　大订单带来充裕现金，助力公司能力建设 　　通过大订单的持续交付，博腾在较短时间内获取了大量现金。充裕的现金流帮助公司在多年未进行再融资的情况下实现管理、研发和生产能力的建设，为中长期发展打下基础。 　　在管理上，公司组建了更专业化的高管团队，并着力打造数智化运营管理系统，意图进一步提升运营的规范性和效率。 　　在研发端，公司在上海、成都、新泽西等地建设实验室，其中部分基地已投入使用，其他也会在2023年陆续落地。公司围绕小分子、制剂以及CGT等领域进行技术布局，保障公司竞争力。 　　在生产端，公司2022年以自有资金进行了收购凯惠药业、改造湖北宇阳工厂、建设斯洛文尼亚基地、建设重庆制剂生产基地以及桑田岛CGT产业化基地的工作。这些项目扩充了小分子CDMO产能（中试+规模化生产），并构建了制剂、CGT两大新兴业务的规模化产能。 　　疫情影响消退，客户开拓有望加速 　　过去3年全球疫情反复，商务出入境显著减少。线上沟通在成熟客户的维系上起到很大的作用，但不能满足新客户开拓的需要。国内各家CDMO企业过去2年的新客户开拓在一定程度上受到疫情负面影响。 　　春节后，国内疫情影响显著消退，出入境管理也有所放松。据了解，多家业内公司在春节后密集安排高层人员出境进行客户拜访，并有望在未来数月中引导客户参观、审计国内产能，促成更多业务合作。我们对公司2023年的新客户开拓保持乐观。 　　维持“推荐”评级。全球新药研发需求长期存在，公司具备持续迭代提升管理、研发水平的动力和能力。考虑到大订单的大部分已完成交付，截止目前尚没有续签信息，在此情况下公司新增产能需要一定时间完成产能爬坡，调整2023-2024年EPS并新增2025年EPS预测为1.41、1.42、2.11元（原2023-2024年EPS预测为2.48、3.15元），维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）若全球创新药物的投入和外包比例不及预期，会影响行业发展；2）药品研发失败项目提前终止，或药品上市后销售不及预期，可能导致对应订单无法实现放量；3）生产事故、监管机构警告信等情况，可能会导致订单乃至客户的丢失；4）汇率波动可能造成汇兑损失。

　　恩华药业(002262) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报，2022年收入42.9亿元（+9.2%），归母净利润9亿元（+12.9%），业绩符合预期。 　　麻醉和神经板块表现亮眼，重点品种快速成长。麻醉和神经板块表现亮眼，麻醉板块2022年实现收入21.7亿元，同比增长10.9%，占营收比重由2021年的49.8%提升至2022年的50.6%。神经板块2022年实现收入1.8亿元，同比增长18%，占营收比重由2021年的4%提升至2022年的4.3%。公司高度重视市场准入和学术推广，保持重点品种力月西、福尔利及思贝格等快速成长，并有效保证舒芬太尼、羟考酮注射液、阿芬太尼等产品快速列院形成销售。 　　创新药物研发提速，落地预期高。公司在研科研项目70多项，2022年投入科研经费4.9亿元，同比增长23.1%。公司共有22个在研创新药项目，其中开展Ⅱ期临床研究项目1个（NH600001乳状注射液），开展I期临床研究项目4个（NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂）。仿制药申报生产在审评项目4个（富马酸奥赛利定注射液（TRV130）、地佐辛注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、普瑞巴林胶囊），其中富马酸奥赛利定注射液（TRV130）有望于2023年获批上市。 　　推进恩华连锁发展思路，实行区域聚焦战略。公司不断提高恩华连锁的知名度，2022年新增门店26家，门店数达128家。恩华连锁通过在商品、人力资源、制度、营销以及信息等方面的管理工作，降低产品采购成本、促进产品销售、提升企业形象，提高了公司盈利能力和整体盈利水平。 　　盈利预测与投资建议：通过院内、院外相结合的销售模式，公司业绩稳步增长，麻醉和神经板块表现亮眼。随着公司研发投入的不断提升，创仿并重战略的逐步落地，我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为11.1、13.5和16.8亿元，对应EPS为1.1、1.34和1.66元，对应PE分别为22、18和14倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发不及预期风险，销售不及预期风险，经济大幅下滑风险，新冠疫情反复风险。

　　三鑫医疗(300453) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年报，全年收入13.4亿元（+14.8%），归母净利润1.8亿元（+18.4%），扣非归母净利润1.7亿元（+14.8%），经营现金流4亿元（+22%）。 　　疫苗注射器需求减弱，单四季度有所承压。分季度看，2022年Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入增速分别为+30.6%/+28.9%/+2.2%/+4%，归母净利润增速分别为+39.4%/+54.3%/-12.8%/+1.7%，三四季度收入和净利润增速承压主要因为2021年同期新冠疫苗注射器的基数较大，当前疫苗注射器的需求大幅减弱。从盈利能力看，2022年毛利率为33.6%（-0.8pp），基本持平，四费率17.4%（-0.1pp），基本持平，其中销售费用率下降0.7pp，管理费用率增加1.6pp，归母净利润率13.8%（+0.4pp），盈利能力有所提升。 　　血液净化业务稳健增长，2023年血管介入新赛道有望贡献增量。分业务来看，2022年血液净化类产品收入8.8亿元，同比增长19.9%，实现稳健增长。2022年输注类产品收入约3.5亿元，同比增长3.8%，22Q3以后疫苗注射器的需求放缓，预计后续该部分产能将逐渐向常规注射器过渡。心胸外科收入0.7亿元（-5.5%），占收入比重4.9%。2022年公司进入血管介入新赛道，PTA高压球囊扩张导管获批上市，目前在研项目10余个，预计2023年有望贡献增量。 　　血液净化业务空间大，集采有望实现份额提升。公司不断提高全资子公司的生产效率，同时控股血液净化设备专业制造厂商成都威力生，打造完整的血液净化生态产业链。我国ESRD患者超过300万人，2021年在透析人群74.9万，治疗率不足1/4，未来随着渗透率提升，透析耗材市场潜在空间有望超过300亿元，随着公司透析器、透析液、透析管等核心产品产能释放，预计后续在河南联盟集采中份额有望提升。 　　盈利预测与投资建议。预计2023~2025年归母净利润分别为2、2.4、3亿元，对应PE20、16、13倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品价格或大幅下降，血液净化产能释放不及预期。

　　立方制药(003020) 　　投资要点 　　盐酸羟考酮缓释片获批上市： 3 月 25 日药监局官网显示公司的盐酸羟考酮缓释片批准证明文件已送达。 米内网样本医院数据显示 2021 年销售额约 6 亿左右， 估计全国销售额 12-15 亿左右， 疫情后有望恢复 15%左右的稳定增长， 峰值销售额有望达到 30 亿元。 羟考酮缓解疼痛是逐步增加剂量， 初始计量为 10mg， 如不能缓解疼痛再逐步增加剂量。 10mg 规格销售额占比约 56%。 羟考酮缓释片竞争格局良好， 进口企业萌蒂拥有 10mg 和 40mg 批文， 人福医药的 40mg 规格于 2022 年获批上市， 立方的 10mg 为国内首家， 40mg 也在开发中， 未来峰值有望达到 10 亿。 　　医保+基药助力益气和胃胶囊高速放量。 益气和胃胶囊于 2017 年进入医保目录，2018 年进入基药目录， 销售额实现了高速放量， 从 2017 年的 340 万元增长到 2021年的 2.15 亿元， 连续 4 年实现翻倍以上增长。 益气和胃胶囊仍处于高速放量阶段，一方面是医院覆盖面仍有待扩大； 另一方面是尚未开发零售市场， 慢性胃病治疗药物在零售渠道占比高， 还会进一步带来增量。 　　非洛地平集采对利润影响预计不大， 小品种有望放量： 非洛地平预计 2023H1 会面临国家集采开标。 非洛地平原研药阿斯利康在院内市场占比超过 90%， 由康哲药业获得独家商业化权益， 康哲药业代理的另外 2 个大品种均放弃了集采， 估计非洛地平也很可能放弃集采， 院内市场将由国产企业分享， 公司有望实现以价换量， 虽然收入会有所下降但利润影响小。 二线品种甲磺酸多沙唑嗪缓释片快速增长、 13 个滴眼剂放量、 硝苯地平集采获得收入和利润增长。 　　投资建议： 预测公司 2022-2024 年归母净利润分别为 2.12/2.84/3.53 亿元， 增速分别为 23%/34%/24%， 对应 PE 分别为 25/18/15 倍。 考虑到羟考酮缓释片和益气和胃胶囊高速放量， 首次覆盖， 给予“增持” 建议。 　　风险提示： 产品集采降价风险， 产品销售不及预期风险

　　皓元医药(688131) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年报，2022全年实现营收13.58亿元（+40.12%，括号内为同比增速，下同）；归母净利润1.94亿元（+1.39%）；扣非归母净利润1.56亿元（-11.77%）；扣除激励费用后归母净利润同比增长16.34%；业绩符合预期。 　　前端业务维持高增速，砌块和化合物快速储备：公司分子砌块和工具化合物业务收入8.27亿元（+51.76%）；其中1）分子砌块收入2.46亿元（+78.43%），2）工具化合物业务收入5.8亿元（+42.75%）。公司前端业务加速，截至2022年底，公司完成1.8万种产品研发，储备8.7万个品种，其中分子砌块约6.3万种，工具化合物2.4万种；累计完成前端订单39万个。公司加速大分子化合物储备，截至2022年底，公司已有重组蛋白、抗体等各类生物大分子5900种。 　　创新药维持高增长，产能顺利释放：公司后端业务营收5.21亿元（+24.97%），其中1）仿制药收入2.09亿元，截至2022年底，合计拥有249个项目，其中商业化项目58个；2）创新药业务收入3.12亿元（+57.94%），截至2022年底，合计承接456个项目。公司后端业务在手订单3.7亿元。公司ADC研发能力不断增强，ADC项目数超100个，销售收入同比增长84.58%，合作客户超过600家，同比增长84.10%。产能方面，公司马鞍山研发中心2条新建ADC产线在2022年投入生产。 　　研发不断投入，项目丰富：公司不断加大研发投入，2022年研发费用2.02亿元（+94.85%），研发费用率达到14.84%。公司研发管线丰富，其中在研项目32个，涵盖抗肿瘤、糖尿病治疗、心脑血管治疗、神经系统治疗等多个关键领域。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司短期摊销、人员开支等成本压力提升，我们将2023-2024年公司归母净利润由3.7/5.4亿元调整为3.2/4.6亿元，预计公司2025年归母净利润为6.6亿元，当前市值对应2022-2024年PE分别为40/28/20倍；公司短期业绩承压，但我们看好公司长期成长空间，维持“买入”评级。 　　风险提示：订单不及预期，科研经费下滑，新员工产出不及预期等风险。

　　海创药业(688302) 　　投资要点 　　事件：近日，公司]收到国家药品监督管理局核准签发的针对德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）新药上市申请的《受理通知书》。 　　德恩鲁胺NDA获受理，有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二线治疗的首款药物。德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的mCRPC患者的1类新药，也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药物，有望于2023年底或2024年初获批上市。另外，德恩鲁胺用于治疗一线mCRPC的全球多中心三期临床正在入组中，有望于2024/2025年完成三期临床。 　　德恩鲁胺是恩扎卢胺的氘代药物，具有BIC潜力的AR抑制剂。横向对比恩扎卢胺试验数据，德恩鲁胺有效性更高，80mg德恩鲁胺与160mg恩扎卢胺疗效相当，病人依从性更好；安全性更好，已有临床受试者中尚未有癫痫发生。德恩鲁胺一期临床数据显示，剂量递增和剂量扩展队列中的PSA反应率（较基线降低≥50%）分别为77%和75%；总体疾病控制率（22例可进行影像学分析）为72.7%，4例PR，12例SD；剂量扩展队列患者的2年OS率为56.8%。安全性、耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性。疲劳是最常见的治疗相关不良事件，未观察到癫痫发作。恩扎卢胺2020年全球销售额约43.9亿美元，进入全球药物销售额排名TOP20。 　　优质在研管线加速推进，多款临床阶段产品值得期待。公司在研管线已有10项产品，9项为公司自研新药。疾病领域以肿瘤、代谢疾病为主，肿瘤管线主要有HC-1119、HP558、HP518等8个品种，涵盖AR、SHP2、CBP/p300、BET、FAK等多个靶点；代谢疾病领域主要包括HP501、HP515等。多款临床阶段产品值得期待，比如HP501是潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风URAT1抑制剂，HP518为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营业收入分别约为0、0、1.6亿元。考虑海创药业研发实力强劲，氘代和PROTAC技术平台实力出众，首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。