2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 天坛生物(600161):业绩超预期,血制品龙头长期空间大

      天坛生物(600161):业绩超预期,血制品龙头长期空间大

      中心思想 业绩超预期与血制品龙头地位巩固 天坛生物2024年上半年业绩表现强劲,特别是第二季度营收和归母净利润实现超预期增长,分别同比增长15.8%和34.3%。这主要得益于行业持续高景气、公司采浆站数量和采浆量的稳健增长,以及新品种层析静丙的逐步放量。公司作为血制品行业的龙头企业,在“十四五”期间持续扩大采浆规模,并拥有国药集团的强大支持,为其长期发展奠定了坚实基础。 新品种驱动与盈利能力提升 公司通过新批采浆站的获取和新品种的研发上市,持续提升吨浆利润和整体盈利能力。第四代层析静丙的上市销售有望成为未来吨浆利润提升的主要驱动力,同时,重组人凝血因子Ⅷ等在研产品也预示着公司未来产品梯队的完善。净利率的显著提升(24H1达到25.6%,同比提高4.5个百分点)反映了公司在产品价格和成本费用管控方面的成效,预示着未来盈利能力的持续改善。 主要内容 2024上半年业绩快报:超预期增长 公司发布2024上半年业绩快报,实现营业收入28.4亿元,同比增长5.6%;归母净利润7.3亿元,同比增长28.1%。其中,24Q2实现营业收入16.19亿元,同比增长15.8%;归母净利润4.09亿元,同比增长34.3%,业绩表现超出市场预期。 行业高景气与公司业绩稳健增长 尽管24Q1增速短期承压,公司24Q2收入在去年同期高基数上仍恢复至15.8%的增长,主要得益于行业需求的持续高景气和新品种(如层析静丙)的逐步贡献收入。24H1公司净利率达到25.6%,同比提高4.5个百分点,主要系产品价格提升及成本费用管控优化所致,带动销售收入增长和利润率提高。 采浆站数量与采浆规模持续领先 公司单采血浆站数量及采浆规模持续保持国内领先地位。从2020年底的59个采浆站(在营55个)增长至2024年3月的102个采浆站(在营80个),“十四五”期间前三年新增43个采浆站,彰显了公司在血制品行业获取新批浆站的强大实力。采浆量也从2020年的1713吨增长到2023年的2415吨,为公司未来业绩持续性奠定基础。实控人国药集团的强大实力,有望助力天坛生物在未来新批采浆站方面取得更亮眼的成绩,具备成长为全球级巨头的潜力。 新品种层析静丙放量与吨浆利润提升 成都蓉生的第四代层析静丙(10%)已上市销售,该产品相比第三代静丙在临床上更安全高效,且海外发达国家市场以层析静丙为主,预示其未来市场潜力巨大,将是公司吨浆利润提升的主要驱动力之一。此外,成都蓉生的重组人凝血因子Ⅷ已获上市许可,人纤维蛋白原和兰州血制的人凝血酶原复合物处于上市许可申请阶段;皮下注射人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子Ⅶa等研发课题处于Ⅲ期临床试验阶段,公司后续产品梯队完善,有望持续改善吨浆利润水平。 盈利预测与估值上调 考虑到公司上半年净利率提升明显,分析师上调了2024-2026年公司归母净利润预测,分别为14.1亿元、17.3亿元、20.3亿元(原预测为13.9亿元、16.9亿元、20.2亿元),上调后同比增长率分别为27.0%、22.5%、17.8%。当前股价对应的PE分别为33倍、27倍、23倍,维持“买入”评级。 风险提示 主要风险包括竞争格局恶化风险、销售不及预期风险以及行业政策风险。 总结 天坛生物2024年上半年业绩表现亮眼,特别是第二季度营收和净利润实现超预期增长,主要得益于血制品行业的高景气度、公司采浆站数量和采浆量的持续扩张,以及新品种层析静丙的逐步贡献。公司在“十四五”期间通过获取大量新批采浆站,巩固了其在国内血制品行业的龙头地位,并借助实控人国药集团的强大实力,具备长期成长为全球级巨头的潜力。随着第四代层析静丙等新品种的放量和产品梯队的完善,公司吨浆利润和整体盈利能力有望持续提升。基于此,分析师上调了公司未来三年的盈利预测,并维持“买入”评级,但投资者仍需关注行业竞争、销售表现及政策变化等潜在风险。
      华源证券
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      2024-07-14
    • 万孚生物(300482):重大事项点评:发布新一期限制性股票激励计划,彰显长期发展信心

      万孚生物(300482):重大事项点评:发布新一期限制性股票激励计划,彰显长期发展信心

      中心思想 激励计划驱动长期增长 万孚生物发布新一期限制性股票激励计划,通过设定归母净利润和化学发光业务销售收入的双重考核目标,旨在健全长效激励机制,充分调动核心团队积极性,并明确公司未来三年的高增长路径。此举不仅彰显了公司对长期发展的坚定信心,也为核心业务的加速发展提供了内在动力。 核心业务与国际市场拓展 公司战略性地将化学发光业务作为未来重要的增长引擎,并通过激励计划进一步聚焦其发展。同时,呼吸道三联检产品获得美国FDA应急使用授权,标志着公司在国际市场拓展方面取得重大突破,有望凭借深厚的美国市场根基,抓住5亿美元以上的市场机遇,为公司带来显著的业绩增量。 主要内容 激励计划深化公司治理与业务聚焦 2024年7月5日,万孚生物公布了2024年限制性股票激励计划,拟以12.82元/股的价格向236名激励对象(包括董事、高级管理人员及核心人员)授予1,416万股限制性股票,占总股本的3.00%。其中,首次授予1,339万股(占比2.84%),预留授予77万股(占比0.16%)。该计划的业绩考核年度为2024年至2026年,设定了双重考核目标:以2023年为基数,归母净利润增速分别不低于30%、60%、100%;同时,化学发光业务销售收入增速分别不低于70%、175%、300%。若任一增速考核目标达成率低于85%,则公司层面可解除限售比例为0。此激励计划的落地,旨在进一步完善公司长效激励机制,激发核心团队的积极性,并明确了公司未来三年在盈利能力和核心业务增长上的高目标,体现了公司对未来发展的强大信心和战略聚焦。 国际市场突破与业绩增长新引擎 化学发光业务被公司定位为未来发展的重要增长引擎,具有显著的市场价值和发展潜力。与2020年激励计划仅考核归母净利润增速不同,本次激励计划将化学发光业务销售收入增速纳入考核,凸显了公司对该业务的重视。公司近年已在该领域进行多项战略布局,包括2020年通过发行可转债募集资金用于化学发光技术平台产业化项目,2021年全资收购深圳天深医疗器械以拓展“单人份发光”产品线,以及2023年将单人份发光研产线全面转入广州园区。随着新激励计划的实施,预计将有力推动化学发光业务的加速发展。此外,公司在国际市场取得重要进展,其美国子公司“WONDFO USA CO.,LTD”于2024年4月获得美国FDA应急使用授权(EUA),涉及新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒。美国呼吸道三联检市场空间广阔,潜在市场规模可达5亿美元以上。万孚生物自2009年便设立美国子公司深耕美洲市场,在院内销售团队建设和渠道推广方面已有所准备。FDA拿证预计将加速公司在美国院内市场的拓展,为公司带来可观的业绩增量。 总结 万孚生物通过发布新一期限制性股票激励计划,明确了未来三年归母净利润和化学发光业务销售收入的高增长目标,展现了公司对长期发展的坚定信心和对核心业务的战略聚焦。化学发光业务作为关键增长引擎,在激励机制的推动下有望加速发展。同时,呼吸道三联检产品获得美国FDA应急使用授权,为公司在美国这一广阔市场带来了新的业绩增长点。综合考虑潜在的股份支付费用和研发推广投入,华创证券预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.5亿元、8.0亿元和10.1亿元,同比增速分别为+33.8%、+23.3%和+25.7%,对应PE分别为18倍、15倍和12倍。基于DCF模型测算,给予公司整体估值160亿元,对应目标价34元,维持“推荐”评级。然而,公司仍面临常规业务收入和化学发光等新技术平台放量不及预期的风险。
      华创证券
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      2024-07-13
    • 夯实滋补健康引领地位,上半年保持高增速

      夯实滋补健康引领地位,上半年保持高增速

      个股研报
        东阿阿胶(000423)   投资要点:   公司H1与Q2业绩延续趋势,实现较快增长。   H1业绩预告:公司24H1预计实现归母净利润6.95-7.6亿,同比增长31%-43%;预计实现扣非归母净利润6.58-7.23亿,同比增长34%-48%。   Q2单季度业绩预告:公司Q2预计实现归母净利润3.42-4.07亿,同比增长14%-35%;预计实现扣非归母净利润3.29-3.94亿,同比增长18%-42%,环比增长0-20%。   稳步推进“1238”发展战略,落地药品+健康消费品“双轮驱动”   公司围绕“增长·质量”关键主题,稳步推进“1238”发展战略,持续深度践行“价值重塑、业务重塑、组织重塑、精神重塑”。坚持以消费者为中心,系统立体品牌打造,整合升级品牌焕新,数字化精准触达与内容传播相结合,全面赋能渠道发展。   坚定落地药品+健康消费品“双轮驱动”增长模式:   1.东阿阿胶块立足“滋补国宝”品牌定位,提升品牌势能,H1价值引领良性增长;2.复方阿胶浆大品种战略全面发力,实现学术与营销相互赋能,打造OTC补气补血品类领导地位。积极进行高水平循证证据打造,拓展新适应症。立足医保解除限制,把握院外零售市场的同时积极开拓院内市场。3.桃花姬阿胶糕消费人群定位年轻化,线上线下打造多元渠道销售,用快消品的思路由区域产品走向全国,目前全国性品牌拓展成效显现。4.“东阿阿胶小金条”阿胶速溶粉逐步起量;5.“皇家围场1619”传递男士滋补新热潮,推动业绩稳健高质量增长。   股权激励彰显公司发展信心   公司股权激励已落地,对公司盈利能力做出明确要求。2024-2026年归母净利增速基于2022年复合增速不低于20%,ROE分别不低于10%/10.5%/11%,营业利润率分别不低于23%/23.5%/24%。   盈利预测与投资建议   我们预测2024/2025/2026年公司营收分别为55.23/64.94/76.09亿元,收入增速为17%/18%/17%。2024/2025/2026年归母净利润分别为13.90/16.73/19.68亿元,增速为21%/20%/18%。公司作为阿胶系列产品龙头,向“阿胶+”再到“+阿胶”不断延伸,打造健康消费品的第二增长曲线。因上半年延续高增长趋势,由“持有”上调至“买入”评级。   风险提示   产品价格波动风险,阿胶系列产品市场竞争风险;渠道开拓不及预期风险;原材料驴皮等价格波动风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-07-12
    • 2024Q2业绩符合预期,看好下半年旺季业绩释放

      2024Q2业绩符合预期,看好下半年旺季业绩释放

      个股研报
        美年健康(002044)   事件概览   根据公司2024年半年度业绩预告,预计2024H1收入40.6-43.5亿(同比下滑8.79%至2.27%),归母亏损1.77-2.57亿(2023H1盈利523万元),扣非亏损1.87-2.67亿(2023H1盈利428万元)。对应2024Q2收入22.59-25.49亿,同比增长-2.22%至+10.34%,归母盈利0.3-1.1亿元,同比下滑83.3%至38.19%,扣非盈利0.35-1.15亿,同比下滑80.48%至35.89%,考虑到公司实施的员工持股计划计提与股份支付相关的费用较2023H1增加约3,000万元,我们按照季度均摊假设,预计2024Q2归母为0.45-1.25亿元,同比下滑75.84%至29.73%,扣非为0.50-1.30亿元,同比下滑72.12%至27.53%。   Q2收入有望同比增长,旺季规模效应下利润加速提升   收入方面,公司2024H1收入有下滑主要系Q1同比下滑影响,同期高基数(承接2023Q4未到检需求)叠加出游人次增多已签单客户延迟到检,但Q2收入有望实现同比增长,淡季体检订单稳定良好且客单价稳定提升,仍处于经营稳健向上状态。   利润方面,公司2024Q2利润有下滑主要系单店平均收入下滑,参转控门店数量增加后在淡季营收未有充分释放,而淡季的房租、人员工资等为固定支出。我们认为上半年为淡季,利润受到收入规模限制较难加速提升,随着进入下半年旺季,公司利润有望加速提升。   盈利预测   我们预计公司2024-2026年收入分别为123.10/141.56/162.80亿元,归母净利润分别为8.13/12.27/15.25亿元,对应PE分别为17.23/11.43/9.19倍,维持“买入”评级。   风险提示:   精细化管理能力提升不及预期;经济影响签约订单量。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-07-12
    • 业绩超预期,后续股东赋能想象空间大:派林生物

      业绩超预期,后续股东赋能想象空间大:派林生物

      个股研报
        派林生物(000403)   投资要点:   公司事件:公司发布2024上半年业绩预告,2024上半年实现归母净利润3.15~3.44亿元(同比+120%-140%);24Q2,实现归母净利润1.93~2.21亿元(同比+122%-155%),业绩超我们预期。   行业持续高景气,公司业绩稳健高增长。根据公司公告,公司业绩增长主要因为:血液制品市场销售需求景气,原料血浆采集同比增长较好,2024年半年度公司可售产品数量和销量增加,主营业务收入较上年同期增长。我们认为,血制品行业目前依然处于高景气度,叠加公司目前处于派斯菲科新浆站投产的爬坡期,采浆量增长较快,带动公司业绩稳健高增长。   公司采浆站数量较多,派斯菲科多个新浆站投产后有望进入采浆量快速增长期,带动整体采浆量持续上行。1)公司目前拥有38个浆站,在国内上市公司里面采浆站数量仅次于天坛生物和上海莱士;采浆量方面,公司已经进入千吨级血液制品第一梯队。此外,考虑派斯菲科有多个建浆站有望在近几年陆续投产,未来采浆量弹性显著。2)陕煤集团入主有望赋能:陕煤集团作为陕西省最大国资企业之一,实力雄厚,我们期待后续陕煤赋能给公司带来边际变化。   与新疆德源签订战略合作协议,未来弹性较大。2024年3月,公司与新疆德源签订战略合作补充协议:1)合作期限延长2年,从自2026年6月22日起至2028年6月21日止;2)自第五个合作年度起,若新疆德源供浆量超过200吨/年,则每年超过200吨血浆部分(含普通原料血浆及特免原料血浆),派林生物在血浆采购价款基础上增加7万元/吨支付给相应浆站,若供浆量超过500吨/年,则专项奖励500万元款项给相应浆站;若供浆量超过600吨/年,则再专项奖励500万元款项给相应浆站。我们认为新疆地区采浆潜力大,本次合作期限的延长,以及对采浆量的激励机制,新疆德源6个采浆站未来采浆量空间值得期待。   盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为7.7、9.2、10.7亿元,同比增长率分别为25.6%、19.1%、17.3%,当前股价对应的PE分别为27、22、19倍,维持“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
      华源证券股份有限公司
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      2024-07-12
    • 上半年业绩高增长,陕煤赋能效应逐步显现

      上半年业绩高增长,陕煤赋能效应逐步显现

      个股研报
        派林生物(000403)   事件:   7月10日,派林生物发布2024年半年度业绩预告,公司上半年实现归母净利润31490万元–34353万元,同比增长120%-140%,业绩增长主要因为血液制品市场销售需求景气,原料血浆采集同比增长较好,2024年半年度公司可售产品数量和销量增加,主营业务收入较上年同期增长。   Q2单季同比和环比均实现高增长:   结合公司披露2024H1归母净利润31490万元–34353万元,以及24Q1和23Q2单季归母净利润12195万元和8676万元计算,公司24Q2归母净利润预计为19295-22158万元,相较于23Q2同比增速预计为122.40%-155.39%,相较于24Q1环比增速预计为58.22%-81.70%公司Q2业绩同比和环比均实现快速增长。公司2023全年采浆量约1200吨,为2024年产品端的放量奠定良好基础,产品端需求依旧维持景气,保障业绩持续良好增长。   浆站陆续验收开采,采浆端有望持续良好增长:   今年上半年,派斯菲科下属的拜泉浆站和依安浆站陆续于3月和4月完成验收正式开采,剩余2个浆站有望于近期完成验收,派斯菲科19个浆站预计今年全部落地开采,未来几年派斯菲科采浆端有望进入快速增长阶段。今年3月双林与德源签订补充协议,双方再次延长了两年的供浆周期,同时对于德源供浆量从不低于180吨/年调整为200吨/年,并对供浆超过500吨及600吨进行阶梯式奖励机制,德源供浆积极性有望得以提升。综合以上,我们认为公司2024年采浆量超1400吨具有较高确定性。   陕煤控股后公司提质增效,新浆站拓展值得期待:   陕煤控股后,公司各项进展顺利推进,具备较高执行力和兑现度从产品上看,双林生物的10%高纯静丙获批临床,派斯菲科的高纯静丙临床前研发进展快速推进。出海方面,今年3月双林与巴基斯坦经销商3A Diagnostics签订独家许可和供应协议,静丙出海取得积极进展。在研管线的推进以及海外市场的拓展为公司业绩长期稳健增长打下坚实基础。同时,陕煤集团也有望在新浆站的拓展方面赋能,助力公司获取更多浆站资源。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为7.8/9.4/11.0亿元,对应EPS分别为1.07/1.29/1.50元,当前股价对应PE分别为26.03/21.62/18.55倍,持续推荐,给予“买入”评级。   风险提示:   采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-07-12
    • 麻精特药分销龙头,ROE长期稳定在双位数

      麻精特药分销龙头,ROE长期稳定在双位数

      个股研报
        国药股份(600511)   投资要点:   投资逻辑:公司为麻精特药分销龙头,近年来利润稳步增长,ROE维持在12%以上。作为国内仅有的三家具备全国性麻醉药品和第一类精神药品定点批发资质的企业之一,占据约80%的份额,处于优势地位,相关配送业务未来稳健增长可期。   利润稳步增长,ROE持续高于12%。国药股份为份额占据优势的全国性麻精特药分销龙头,及北京地区医药商业龙头,2018-2023年收入与归母净利润复合增长率分别为5.1%及8.9%,利润增速快于收入增速。净利率由2020年的3.7%持续增长至2023年的4.7%,提升趋势明显。从过去10年维度观察,公司ROE持续高于12%,同时经营性现金流从2021年开始保持较快增速且大幅高于归母净利润,经营质量得到显著改善。   麻精特药分销龙头,相关配送业务稳健增长可期。受限于严格的监管管控,国内仅有三家具备全国性麻醉药品和第一类精神药品定点批发资质的企业,国药股份为其中之一,市场份额基本稳定在约80%。2023年随着我国医院诊疗陆续恢复常态,麻药销售显著恢复,23H1城市公立医院市场规模同比增长超20%,未来有望回归稳健增长。公司作为国内仅有的3家麻精药品全国性配送企业之一,相关配送业务在未来同样有望保持稳健增长。公司同时通过参股宜昌人福巩固在麻精药品领域的总经销地位,渠道优势和龙头地位有望不断被夯实。   医药商业覆盖领域全面,北京区域份额保持优势地位。医药商业业务为公司最主要的业绩来源,2023年商业分部收入及净利润分别为483亿元(YOY+9.4%)及22亿元(YOY+8.8%),占比分别为97%及95%。公司在药品、医疗器械、耗材等多个领域均有丰富的品种资源,整体经营品规上万个,并与上千家国内外上游供应商保持多年的稳定合作关系,具备较强的竞争优势。公司同时是国药系在北京地区的唯一药品分销平台,北京区域份额保持优势地位,实现等级医院100%覆盖、在二、三级医院的销售居于区域首位,并覆盖超过4700家的基层医疗机构。未来预计随着流通行业集中度持续提升,公司作为龙头市占率仍有提升空间。   盈利预测与估值:我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为23.8亿元、26.3亿元、29.2亿元,增速分别为10.9%、10.7%、11.0%,当前股价对应的PE分别为10x、9x、8x。我们选取同为麻精特药分销企业重药控股、上海医药及区域医药流通龙头国药一致作为可比公司,国药股份为麻精特药分销及北京地区医药商业龙头,麻精药配送业务有望保持稳健增长,同时有望受益于医药流通行业集中度提升带来的份额提升,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:政策风险;竞争加剧风险;应收账款风险。
      华源证券股份有限公司
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      2024-07-12
    • 迈威生物(688062)首次覆盖报告:全链条渐进式创新,即将收获差异化成果

      迈威生物(688062)首次覆盖报告:全链条渐进式创新,即将收获差异化成果

      中心思想 创新驱动与全链条布局 迈威生物-U是一家深植创新基因的全链条平台型生物制药企业,其管理团队拥有丰富的产业经验,前瞻性地布局了从研发到商业化的全链条业务。公司围绕核心产品搭建了四大技术平台,并坚持从仿制到源头创新的渐进式策略,旨在通过生物类似药的商业化提供现金流,同时推动创新药的研发,以实现可持续发展。 差异化管线与商业化前景 公司在研管线形成良好梯队,重点布局以ADC(抗体偶联药物)为代表的差异化创新研发,其中Nectin-4 ADC(9MW2821)已进入关键临床III期试验,有望成为潜在的同类最佳创新产品,并在多个适应症上取得全球领先的开发进度。同时,公司已成功商业化三款生物类似药,包括阿达木单抗、骨质疏松症领域的地舒单抗和肿瘤骨转移领域的地舒单抗,这些产品正稳步放量,为公司奠定现金流基础。尽管公司目前仍处于亏损状态,但凭借其强大的创新管线和逐步成熟的商业化能力,预计中长期盈利能力将显著提升,并获得“增持”评级,目标价为34.28元。 主要内容 全链条药企的创新策略与平台优势 迈威生物成立于2017年,并于2022年在科创板上市,是一家涵盖临床前研究、商业化生产和销售的全链条创新型生物制药公司。公司专注于肿瘤、自身免疫、代谢、眼科和感染等领域,目前拥有3个已上市品种和11个处于不同临床阶段的核心在研品种(包括10个创新药和1个生物类似药)。公司股权结构清晰,实际控制人唐春山、陈姗娜夫妇通过朗润股权投资基金等企业控制公司35.47%的股份。 公司管理团队经验丰富,涵盖研发、营销和商务拓展等生物制药全链条,确保了管线研发和商业化的高效推进。在研发方面,公司投入处于行业中上水平,截至2023年12月31日,拥有398名技术研发人员,其中硕士及以上学历占比达52.5%。公司建立了分子发现与成药性研究体系和工艺开发与质量管理体系,形成了具有竞争力的开发平台。在生产转化方面,公司前瞻性地在江苏泰州和上海金山自建三大生产基地,可满足抗体药物、重组蛋白药物和抗体偶联药物(ADC)的临床试验及商业化生产需求。在商业化方面,公司营销团队核心成员来自跨国药企或知名内资企业,已搭建针对海内外市场的营销网络,积极拓展全球市场和商务合作。 迈威生物坚持“以仿养创”的渐进式创新战略,即以生物类似药的工艺创新和成熟靶点药物的分子创新为起点,逐步发展到以热门靶点的快速跟进和全球潜在同类首创为核心的源头创新。目前,公司已有3款生物类似药成功商业化,有望助力公司收窄亏损。此外,公司自主产权的新一代G-CSF(8MW0511)已申请上市,核心创新产品Nectin-4 ADC(9MW2821)在尿路上皮癌(UC)适应症上已处于关键临床III期阶段,眼科创新药9MW0211也已处于临床III期阶段。公司围绕核心产品建立了四大技术平台,包括自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、ADC药物开发平台和双特异性/双功能抗体开发平台,这些平台相互协同,是公司长期创新的核心来源。特别是自主开发的IDDC™ ADC定点偶联技术平台,由DARfinity™定点偶联工艺、IDconnect™定点连接子接头、Mtoxin™新型载荷分子和LysOnly™条件释放结构等多项核心专利技术组成,全面优化了ADC药物的各项关键参数,已应用于9MW2821、9MW2921和7MW3711等产品。 核心管线驱动的未来增长潜力 公司的创新药管线即将进入收获期,其中ADC药物的潜力尤为显著。 ADC药物: 公司目前有3款ADC产品进入临床试验阶段,通过优化各组分与竞品形成差异化。 Nectin-4 ADC(9MW2821): 这是一款靶向Nectin-4的ADC,利用公司自主知识产权的桥连定点偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,将人源化抗Nectin-4单克隆抗体和MMAE定点偶联。Nectin-4在多种肿瘤中均有特异性的高度表达,市场前景广阔。目前全球仅有Padcev(EV)一款Nectin-4 ADC获批,并于2023年12月获FDA批准与帕博利珠单抗联合用药作为局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的一线治疗,EV-302临床III期试验显示,该联合疗法可使la/mUC患者的中位总生存期(OS)和中位无进展生存期(PFS)延长近一倍(OS:31.5个月 vs 16.1个月;PFS:12.5个月 vs 6.3个月),客观缓解率(ORR)显著提升(67.7% vs 44.4%)。9MW2821在UC上的开发进度全球第二、国内第一,在宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)上是全球首家披露数据的Nectin-4靶向药物。临床前研究表明,9MW2821的抗原亲和力、内化速率、血浆稳定性、瘤内有效载荷最高浓度均高于EV,且抗肿瘤疗效更强。在晚期尿路上皮癌后线患者中,9MW2821单药的ORR达62.2%,DCR达91.9%,mPFS为8.8个月,均显著高于EV、化疗和BT8009披露的数据,且皮疹发生率较低。此外,9MW2821已获得FDA授予“快速通道认定”(FTD)用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌和宫颈癌,以及“孤儿药资格认定”(ODD)用于治疗晚期、复发或转移性食管癌,显示出泛瘤种治疗潜力。 TROP2 ADC(9MW2921): TROP2在多种恶性肿瘤中过度表达,是ADC开发的热门靶点。全球已有16款TROP2 ADC处于临床/上市阶段,其中Trodelvy(SG)已获批。9MW2921是依托IDDC™平台开发的新一代TROP2 ADC,由创新抗体分子、新型连接子和新型Payload(拓扑异构酶I抑制剂)构成。该产品于2023年8月在中美同时开展I/II期临床试验,临床前数据显示其药效更佳,有望克服DXd耐药。 B7-H3 ADC(7MW3711): B7-H3在多种实体瘤中高表达,是极具吸引力的抗癌疗法靶点。全球有11款B7-H3 ADC处于临床阶段,尚无产品获批上市。7MW3711同样依托IDDC™平台开发,由创新抗体分子、新型连接子和新型Payload(拓扑异构酶I抑制剂)构成,于2023年8月同时开启两项I/II期临床试验。临床前实验显示其肿瘤杀伤作用优于同类型药物,且靶向相关毒性和脱靶毒性更低,有望克服DXd耐药。 抗体/融合蛋白: 公司在肿瘤、自身免疫、代谢、眼科和感染等多个领域布局了差异化靶点产品。 8MW0511(长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)): 已于2023年12月获得NMPA上市申请受理。这是一款注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白,通过人血清白蛋白融合技术延长半衰期,减少给药频次,且生产工艺简单成本较低。全球G-CSF市场庞大,2020年全球市场规模为60.8亿美元,中国市场规模为97.3亿元(其中长效G-CSF为63.3亿元),预计2030年中国市场将达到151亿元(长效为135.4亿元)。8MW0511作为第三代G-CSF,临床数据与艾贝格司亭α类似,能有效降低4级中性粒细胞减少发生率,有望成为国内第二款上市的第三代G-CSF。 6MW3211(CD47/PD-L1双抗): 已开展多项II期临床试验,开发进度全球领先。该产品通过差异化亲和力设计,优先结合表达PD-L1的肿瘤细胞,在此基础上阻断CD47,有效解除PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α双重免疫抑制,同时减少红细胞毒性等在靶毒性。目前正在开展针对急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、肺癌、淋巴瘤、肾癌等适应症的临床。 9MW3811(IL-11单抗): 处于临床I期阶段,是全球领先的IL-11靶向疗法。IL-11通过激活下游信号通路促进肿瘤形成和纤维化。9MW3811通过阻断IL-11信号通路,调节肿瘤微环境,提高T细胞浸润,有望与免疫治疗药物形成良好协同。 9MW1911(ST2单抗): 国内进度领先,已开展COPD临床I/II期试验。该产品通过阻断IL-33/ST2信号传导通路激活,抑制炎症发生,具有更广泛的抗炎症反应。 9MW3011(TMPRSS6单抗): 已开展真性红细胞增多症的临床I期试验,有望成为全球领先的调节体内铁稳态的大分子药物。该产品通过裂解铁调素调节蛋白(HJV)降低铁调素表达,可用于治疗β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的罕见病。临床前数据出色,并已授权Disc Medicine在大中华区和东南亚以外的所有区域独家开发、生产和商业化,可获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款。 9MW0211(VEGF单抗): 正在开展针对新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)的临床II/III期试验。该产品是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的VEGF人源化单抗,相较于传统鼠源单抗具备更高的亲和力。wAMD市场庞大,预计到2050年中国患者数量将增加至5519万例。 9MW1411(α-toxin单抗): 已开展针对急性金黄色葡萄球菌感染的临床II期试验,通过与α-toxin蛋白结合,阻断其与受体ADAM10结合,抑制毒性。 生物类似药: 公司生物类似药布局已覆盖自免、慢病和肿瘤三大领域,提供现金流保障。 君迈康(阿达木单抗生物类似药): 于2022年3月获批上市,是国内第六款阿达木单抗生物类似药,覆盖原研药修美乐的全部8个适应症。修美乐曾蝉联十余年全球“药王”,专利到期后,生物类似药市场潜力巨大。君迈康定价具有竞争力(998元/40mg),且为国家集采预留了降价空间,同时公司通过工艺优化和产能扩充保证成本优势。公司积极拓展海外市场,已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾和阿根廷等4个国家签署正式协议,并向印尼、埃及递交注册申请,获得俄罗斯III期临床试验批件。 迈利舒(地舒单抗(普罗力)生物类似药): 于2023年3月获批上市,适应症为骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。迈利舒是全球和国内第二款获批的普罗力生物类似药。骨质疏松症患者数量庞大,中国50岁以上人群患病率达19.2%。普罗力全球销售额持续高速增长,2023年达40.5亿美元,预计2030年中国地舒单抗(骨质疏松症领域)市场将达到78.2亿元。迈利舒商业化进展顺利,截至2023年底已完成发货8.45万支,覆盖28省招标挂网和29个省级医保对接,准入医院605家,覆盖药店2061家。海外市场拓展方面,已与巴基斯坦、埃及、泰国、印尼等6个国家签署正式协议,并获得俄罗斯III期临床试验批件。 迈卫健(地舒单抗(安加维)生物类似药): 于2024年3月29日获
      东方证券
      50页
      2024-07-12
    • 2024上半年业绩超预期,核心产品持续高增长

      2024上半年业绩超预期,核心产品持续高增长

      个股研报
        佐力药业(300181)   主要观点:   事件:   佐力药业发布2024年上半年业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润2.95亿元~3.1亿元,同比增长49.24%~56.83%;扣非归母净利润为2.91亿元-3.06亿元,同比增长50.23%-57.97%。   分析点评   2024上半年业绩超预期,收入利润持续高增长   经计算,24Q2归母净利润约为1.53-1.68亿元,同比增长53%~68%;扣非归母净利润为1.47~1.62亿元,同比增长50.05%~65.36%。   公司营业收入较上年同期同比增长约41%,对应收入体量约为14.26亿元,经计算24Q2收入约为7.53亿元,增长约45.84%,增速持续提升(24Q1收入增长为35.75%)。   核心品种趋势持续向好,产品优势逐步凸显   分产品来看,上半年公司基于乌灵胶囊、灵泽片、百令片三个核心产品是国家基本药物目录产品的优势,持续加强市场拓展。   乌灵系列:乌灵胶囊、灵泽片的销售收入延续了较好的市场增长,预计乌灵胶囊在江苏、京津冀3+N联盟集采持续落地,价格维持的情况下,将进一步加速盒数放量;灵泽片推广加速带来增长。   百令片系列:自2024年1月起,百令片医保适应症范围放宽,可广泛用于慢性支气管炎、慢性肾功能不全的患者,提供新的增量。同时百令胶囊作为国内首个获批的同名同方药,于2023年12月29日获批,24年持续推进上市带来新增量。   中药饮片与中药配方颗粒:因6月份中药净制饮片在医院互联网端销售大幅增加,中药饮片系列销售收入较上年同期明显增长;中药配方颗粒随着备案品种增加,销售收入较上年同期增长显著。   投资建议   我们维持此前盈利预测,24上半年公司利润快速增长,核心产品乌灵胶囊快速放量,盈利能力增长势头凸显,我们预计公司24-26年收入分别为23.37/28.51/34.39亿元,分别同比增长20.3%/22.0%/20.6%;归母净利润分别为5.05/6.36/8.01亿元,分别同比增长31.9%/26.0%/25.9%,对应估值为20X/16X/12X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变动风险;药品研发风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2024-07-12
    • 2024Q2业绩延续Q1高增长,预计全年高增长确定性大

      2024Q2业绩延续Q1高增长,预计全年高增长确定性大

      个股研报
        佐力药业(300181)   事件概览   根据公司2024年半年度业绩预告:预计2024H1收入约14.26亿(+41%),归母2.95-3.10亿,同比增长49.24%-56.83%,扣非2.91-3.06亿,同比增长50.23%-57.97%。对应2024Q2收入约7.53亿(+46.05%),归母1.53-1.68亿元,同比增长52.27%-67.24%,扣非1.47-1.62亿元,同比增长50.45%-65.76%。公司在2024Q1业绩实现高增长,Q2延续了高增长态势,且较Q1增速更高。   乌灵保持稳健增长,百令延续恢复态势,饮片增长加速   收入方面,拆分来看,考虑到Q2收入增长提速,我们预计乌灵胶囊销量增速保持稳健增长,灵泽片目前医院覆盖数量近2000家,预计销量增长有望提速,百令片销量预计呈现继续恢复态势,中药饮片因6月份中药净制饮片在医院互联网端销售大幅增加,销售收入同比明显增长,中药配方颗粒随着备案品种增加,预计保持高速增长。   利润方面,预计2024Q2归母净利率为20.26%-22.25%,高于2023Q2(19.43%),和2024Q1预计差异不大(21.16%),扣非净利率为19.57%-21.56%,高于2023Q2(19.00%),和2024Q1预计差异不大(21.35%),整体盈利能力稳健。   下半年面临同期较低基数,全年业绩高增长确定性大   短期来看,乌灵胶囊在集采下通过更换大规格促进收入增长和盈利能力稳健提升,该发展逻辑通过Q1和Q2业绩高增长得到持续验证,当前京津冀联盟集采还在陆续落地过程,预计新规格放量在下半年仍会有所体现。考虑到2023年下半年公司业务受经营环境变化影响业绩基数较低,我们认为公司2024年全年业绩高增长确定性大。   中期来看,公司获批的百令胶囊作为国内首个获批同名同方药,作为光脚产品有望逐步扩大其市场份额,发展潜力较大。截至6月中下旬,百令胶囊已完成二十多个省份的挂网,下半年有望实现销售贡献增量。   盈利预测   我们预计公司2024-2026年收入分别为25.03/30.69/37.25亿元,归母净利润分别为5.30/6.91/8.86亿元,当前最新收盘价对应PE分别为20.57/15.77/12.30倍,维持“买入”评级。   风险提示:   集采下放量速度不及预期;精细化管理不及预期。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-07-12
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