2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 迪哲医药(688192):收入符合预期,差异化管线稳步推进

      迪哲医药(688192):收入符合预期,差异化管线稳步推进

      中心思想 核心产品驱动业绩增长,创新管线全球化布局 迪哲医药2024年上半年营业收入符合市场预期,主要得益于核心产品舒沃替尼的商业化销售实现强劲增长。 公司成功推动第二个创新药戈利昔替尼获批上市,该产品作为全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤新药,有效填补了该领域近十年无创新药上市的空白,解决了未被满足的临床需求。 公司持续高强度研发投入,多款差异化创新药管线在全球范围内稳步推进,其中舒沃替尼已获得美国FDA“突破性疗法认定”,并积极推进海外上市进程,展现了其全球化发展潜力。 市场潜力巨大,维持“买入”评级 鉴于公司在创新药研发和商业化方面的显著进展,以及未来业绩的巨大增长空间,分析师维持对迪哲医药的“买入”评级。 通过差异化创新策略,公司有望在竞争激烈的医药市场中占据有利地位,实现长期稳健发展,为投资者带来潜在回报。 主要内容 财务业绩与核心产品商业化分析 2024年上半年财务表现 迪哲医药2024年上半年实现营业收入2.04亿元,符合市场预期。然而,同期归母净利润为-3.45亿元,扣非归母净利润为-3.81亿元,显示公司在研发投入和市场推广阶段仍面临亏损。 2024年第二季度,公司实现营业收入1.22亿元,归母净利润-1.21亿元,扣非归母净利润-1.26亿元。 舒沃替尼销售强劲与市场认可 公司销售收入主要来自舒沃替尼的商业化销售。该产品于2023年8月在国内获批上市,是目前全球唯一获批且可及的靶向EGFR Exon20ins NSCLC的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。 2024年4月,舒沃替尼获得《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南(2024 版)》I 级推荐,是该指南中针对经EGFR Exon20ins NSCLC的唯一I级推荐方案,进一步巩固了其市场地位和临床价值。 戈利昔替尼获批上市,填补临床空白 2024年6月,公司自主研发的I类新药戈利昔替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。 戈利昔替尼是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物。PTCL是一种生存率极低的恶性肿瘤,r/r PTCL患者预后极差,3年生存率仅为23%,中位总生存期(OS)仅5.8个月,且该领域近十年没有创新药上市,临床治疗瓶颈亟需创新突破。戈利昔替尼的上市有效解决了这一临床痛点。 预计随着戈利昔替尼的商业化以及舒沃替尼的持续稳健放量,公司未来业绩有望持续增长。 创新管线全球化布局及研发进展 差异化创新药管线稳步推进 自2017年成立以来,迪哲医药共有六款创新药处于全球临床研究阶段,其中两款自主研发的创新药已获批上市。 舒沃替尼在国际市场取得重要进展:2024年4月,舒沃替尼获得美国FDA“突破性疗法认定”,用于一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC,是目前全球唯一全线获FDA突破性疗法认定的EGFR Exon20ins NSCLC药物。 2024年6月,公司在2024 ASCO大会上以口头报告形式首次发布了“悟空1B”的初步分析结果,研究达到主要终点。公司正积极与美国、欧盟等海外药品监管机构沟通,加快舒沃替尼在海外递交NDA的进程。 舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心III期临床研究“悟空28”正在顺利开展中。 其他重点创新药管线进展 DZD8586:一款全球首创、针对B-NHL的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,具有完全穿透血脑屏障的特性。针对r/r B-NHL的I/II期临床试验进展顺利。 DZD6008:一款公司自主研发的针对晚期肺癌的小分子靶向抑制剂。临床前研究显示,DZD6008各项成药指标都达到预期,可以有效抑制肺癌细胞的生长。2024年4月,公司在中国获批开展DZD6008的I期临床研究。 投资展望与潜在风险评估 维持“买入”评级,业绩增长空间可期 分析师维持对迪哲医药的盈利预测,预计2024-2026年营业总收入分别为4.66亿元、9.02亿元和15.12亿元。 同期,预计每股收益(EPS)分别为-1.95元、-1.22元和-0.14元。 考虑到公司核心产品舒沃替尼的持续放量和戈利昔替尼的上市,以及差异化创新管线的稳步推进,公司未来业绩存在较大增长空间,因此维持“买入”评级。 主要风险因素 医药行业政策不及预期风险:政策变化可能对公司产品定价、市场准入和销售产生不利影响。 市场竞争加剧风险:同类或替代性创新药的出现可能加剧市场竞争,影响公司产品销售。 产品销售和推广不及预期:新产品上市后的市场接受度、销售团队效率等可能影响销售业绩。 创新药研发进展不及预期:临床试验失败、审批延误等可能影响新药上市进程。 总结 迪哲医药在2024年上半年展现出强劲的商业化能力和持续的研发创新活力。核心产品舒沃替尼的销售收入环比高增,并获得权威指南的I级推荐,巩固了其在EGFR Exon20ins NSCLC治疗领域的领先地位。同时,戈利昔替尼的成功获批上市,不仅为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗选择,也标志着公司商业化产品线的进一步拓展。在研发方面,公司持续投入,舒沃替尼在全球范围内获得FDA突破性疗法认定,并积极推进海外上市,多款差异化创新药如DZD8586和DZD6008也取得了积极的临床进展。尽管公司目前仍处于亏损阶段,但随着两大商业化产品的放量和创新管线的逐步成熟,预计未来业绩将实现显著增长。基于此,分析师维持对迪哲医药的“买入”评级,并看好其长期发展潜力,但也提示了政策、竞争、销售和研发等方面的潜在风险。
      华西证券
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      2024-09-08
    • 开立医疗(300633):2024半年报点评报告:内镜收入增长,海外拓展持续

      开立医疗(300633):2024半年报点评报告:内镜收入增长,海外拓展持续

      中心思想 2024H1业绩承压,内镜与海外业务成亮点 开立医疗2024年上半年实现收入10.1亿元,同比下滑2.9%;归母净利润1.7亿元,同比下滑37.5%。其中第二季度业绩下滑更为显著。 尽管整体业绩承压,内镜业务收入逆势同比增长2.8%,高于公司整体收入增速,显示出其强劲的增长韧性。 海外市场拓展持续推进,海外收入占比提升至46%(高于2023年的44%),成为公司重要的增长引擎。 战略投入短期承压,长期增长潜力可期 公司在研发和营销团队方面进行了逆势投入,2024年上半年员工数量增加超过300人,总数突破3000人,导致短期内净利率下降,盈利能力面临压力。 然而,这些战略性投入旨在提升产品竞争力、加速高端市场及海外布局,预计将为公司中长期发展提供强劲动力,分析师认为公司全年收入增长仍值得期待。 主要内容 投资要点分析 上半年业绩回顾与核心驱动 业绩表现: 2024年上半年,开立医疗实现营业收入10.1亿元,同比下降2.9%;归母净利润1.7亿元,同比下降37.5%。其中,第二季度收入5.3亿元,同比下降6.5%;归母净利润0.7亿元,同比下降47.7%。 内镜业务亮点: 上半年内镜收入同比增长2.8%,高于公司整体收入增速,显示出该业务的持续放量。 海外市场贡献: 海外收入占比由2023年的44%提升至46%,海外拓展持续推进,成为公司重要的增长点。 投资评级: 分析师维持“增持”评级,认为随着内窥镜收入增长和海外拓展,公司全年收入增长可期。 成长性分析:多业务驱动与市场机遇 超声设备:高端化与国际化双轮驱动 上半年表现与挑战: 2024年上半年,受高基数及国内入院恢复较慢影响,公司超声产品收入同比下滑5.9%。 海外市场拓展: 公司已建立覆盖全球近170个国家和地区的营销网络,依托“凤眼S-Fetus”相关产品(S60、P60和Elite系列)及新品S90 Exp(已于2022年12月取得CE认证、2023年2月取得FDA认证),逐步突破海外中高端市场,海外有望成为超声板块的较强拉动。 国内市场机遇: 我国高端超声市场国产化率较低(约10%)。开立医疗作为国内唯一一家具备研发和生产覆盖台式超声、便携式超声、血管内超声的高新技术企业,2023年上市的全新一代高端彩超S80/P80系列助力拓展三级医院市场。在国产替代政策驱动、高端产品替换及下沉需求增长的背景下,国内收入有望稳定增长。 消化内镜:国产替代加速与海外新曲线 上半年表现: 2024年上半年,公司内镜收入同比增长2.8%,高于整体收入增长。 国内市场高增长驱动: 我国消化内镜市场正处于国产化率快速提升期。开立医疗HD-550内镜平台(2018年推出,2019年结合SFI成像技术)经过持续迭代,市场认可度逐步提升。2021-2023年公司内镜收入分别同比增长39%、43%、39%,成为公司核心成长拉动。2023年上市的HD-580进一步提升成像性能。随着产品力提升和三级医院渠道拓展,国内消化内镜板块收入有望持续高增长。 海外市场新增长曲线: 公司超声内镜系统(EUS)推广两年来,已在海外25+国家实现销售和装机,有望构建新的海外增长曲线,拉动长期收入增长。 外科及血管内介入产品:新品上市贡献长期增长 微创外科领域: 公司已启动摄像系统、电子镜、光学镜、配套设备以及器械的全方位研发。 血管介入领域: 2023年,公司自主研发的血管内超声成像产品正式上市。 随着这些新品的陆续商业化,预计将为公司带来长期收入增长。 盈利能力分析:短期投入与长期回报 净利率下滑与费用投入 净利率变化: 2024年上半年公司净利率为16.8%,同比下降9.3个百分点;其中第二季度净利率13.2%,同比下降10.4个百分点。 主要原因: 净利率下滑主要由于终端医院采购减少带来的收入压力,以及公司人员大幅增长带来的费用率提升。2024年上半年公司员工数量增加超过300人,员工总数突破3000人,研发、营销团队实力得到进一步增强。 分析展望: 尽管逆势投入会带来短期利润压力,但在公司新品持续推出情况下,有望形成中长期成长拉动。 盈利预测及估值 盈利预测调整: 考虑到公司较高的人员投入,分析师下调了公司2024-2026年的盈利预测。 收入预测: 预计2024-2026年收入分别为24.00亿元、28.74亿元和34.27亿元,分别同比增长13.18%、19.76%和19.25%。 归母净利润预测: 预计2024-2026年归母净利润分别为4.65亿元、6.00亿元和7.30亿元,分别同比增长2.34%、29.01%和21.70%。 估值与评级: 对应每股收益(EPS)分别为1.07元、1.39元和1.69元,对应2024年27倍PE,维持“增持”评级。 风险提示 产品商业化不及预期的风险。 政策变动的风险。 行业竞争加剧的风险。 总结 开立医疗2024年上半年业绩受市场环境和战略性投入影响出现下滑,但内镜业务和海外市场拓展表现出较强韧性,成为公司当前及未来增长的核心驱动力。公司在超声、内镜及外科介入等医疗器械领域持续进行产品创新和市场布局,尤其在高端化和国产替代方面展现出巨大潜力。尽管短期内因研发和营销团队的逆势投入导致盈利能力承压,但这些投入被视为构建中长期竞争优势和实现持续增长的基石。分析师基于对公司未来发展的判断,下调了短期盈利预测,但仍维持“增持”评级,看好公司在医疗器械领域的长期成长前景。同时,报告提示了产品商业化不及预期、政策变动以及行业竞争加剧等潜在风险。
      浙商证券
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      2024-09-08
    • 公司事件点评报告:干扰素α1b集采中选助力营收增长,适应症拓展驱动长期发展

      公司事件点评报告:干扰素α1b集采中选助力营收增长,适应症拓展驱动长期发展

      个股研报
        三元基因(837344)   事件   三元基因股份发布2024年半年度报:2024年上半年实现营收1.17亿元,同比增长16.92%;实现归母净利润966.60万元,同比增长4.90%;扣非归母净利润888.89万元,同比增长21.89%;经营活动现金流净额4436万元。   投资要点   人干扰素α1b集采中选拉动营收增长   2024年上半年,公司实现营收1.17亿元,同比增长6.92%;实现归母净利润966.60万元,同比增长4.90%,主要是核心产品运德素?收入保持稳定增长。一方面,公司通过持续优化市场渠道布局,开拓潜在市场,实现营收快速提升;另一方面,公司人干扰素α1b注射液5个规格、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液于2024年中选江西省牵头的由29个省份参与的干扰素省际联盟集中带量采购,采购期为4年。此次集采中标为公司产品的放量提供契机,有利于公司产品销售业绩和市场份额的双重提升。目前干扰素α1b销售已覆盖全国30多个省市,超过5000家医疗机构。   α1b干扰素持续拓展适应症,驱动公司长期发展   2024年上半年,公司研发投入共计1802.85万元,占营业收入比例为15.39%。公司不断扩大人干扰素α1b的临床适应症,积极推进四大新药研发募投项目:(1)人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎的III期临床试验项目完成了临床研究总结报告签署工作,将向CDE正式提交上市申请;(2)人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎处于Ⅲ期临床试验中;(3)新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗已完成首轮全部受试者的随访及数据清理,Ⅲ期临床方案已获得组长单位伦理批件;(4)γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗各项研究均进入受试者招募期。   新厂区建设顺利,产能有望得到突破   公司产能在顺利拓展中,新厂区智能化生产和研发基地建设项目已落成,全面进入竣工验收、车间调试验证阶段。新厂区包括人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线,年产多规格和多剂型产品将达到一亿支以上。   盈利预测   公司是干扰素研制核心企业,拥有人干扰素α1b粉针剂、注射液、滴眼液和喷雾剂等多个规格和剂型。江西省集采有助于提升公司产品在医院端的销售和市场份额,人干扰素α1b适应症的不断拓展,驱动公司未来长期发展。我们预测公司2024-2026年收入分别为3.23、4.52、5.55亿元,净利润分别为4300、6500、8800万元,EPS分别为0.35、0.53、0.72元,当前股价对应PE分别为40.2、26.5、19.6倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
      华鑫证券
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      2024-09-08
    • 业绩稳定增长,临床业务快速发展

      业绩稳定增长,临床业务快速发展

      个股研报
        阳光诺和(688621)   主要观点:   事件概述   2024年8月,阳光诺和披露2024年半年报:公司2024上半年实现营业收入5.63亿元,同比增长22.08%;实现归母净利润1.49亿元,同比增长25.91%。其中单二季度,公司实现营业收入3.11亿元,同比增长35.86%;实现归母净利润0.76亿元,同比增长8.22%。   事件点评   临床业务快速发展,创新药物及改良型新药经验丰富   2024上半年,公司临床试验、生物分析及药理药效服务实现营业收入2.17亿元,同比增长50.28%。临床试验和生物分析板块人员371人,同比增长11.41%。临床试验研发平台(下辖医学及临床运营两大研发平台)、数据管理及统计分析平台、SMO平台、第三方稽查平台,全国设立19个常驻点,已与超260家医院建立长期临床合作。公司目前在研的GLP-1一类创新药的临床试验共6项,涉及减重及降糖适应症,分别处于临床I-III期研究中。   权益分成逐步步入收获期,有望贡献新增量   截至2024上半年,公司取得生产批件的权益分成项目共5项,权益分成实现营业收入333.91万元,会为公司带来研发期后收入,延长项目盈利周期。   药学研究稳健发展,持续夯实技术基础   2024上半年,公司药学研究服务稳健发展,实现营业收入3.43亿元,同比增长8.29%。药学研究板块人员1023人,同比增长20.07%,进一步增强公司的服务能力。截至1H24,子公司诺和晟泰在研创新药项目“STC007注射液”已经进入临床二期,“STC008注射液”已获得临床试验许可。子公司诺和晟欣全面布局中药研发业务,建立了完整的中药开发“创新链+产业链”全生态服务体系,以满足客户在中药领域的全方位需求。全面升级动保布局,公司控股子公司诺和动保聚焦于1类、2类、5类新兽药的研发,同时注重人转兽产品以及比对目录产品的开发。基于多肽药物研发的先天优势,入局核医学领域,2024年7月公司成立了专注核药领域的子公司诺核动力。   投资建议   考虑到市场竞争加剧对公司主业影响,我们下调公司2024~2026年营收为11.91/15.21/19.78亿元(原为12.48/16.41/21.38亿元),同比增速为27.8%/27.7%/30.1%;归母净利润分别为2.41/3.06/4.19亿元(原为2.69/3.56/4.76亿元),净利润同比增速30.4%/27.2%/36.9%。我们维持“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧;药物研发技术发展带来的技术升级;订单交付不及预期
      华安证券股份有限公司
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      2024-09-07
    • 业绩回暖显著,生殖抗衰业务高速增长

      业绩回暖显著,生殖抗衰业务高速增长

      个股研报
        麦澜德(688273)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,上半年实现营收2.28亿元(yoy+11.73%,下同),实现归母净利润0.73亿元(yoy+23.39%),实现扣非归母净利润0.66亿元(yoy+32.81%)。2024年Q2实现营业收入1.24亿元(yoy+30.20%),实现归母净利润0.36亿元(yoy+37.28%),实现扣非归母净利润0.32亿元(yoy+42.47%),业绩符合预期。   生殖抗衰高速增长,第二曲线雏形初现。2024上半年,公司盆底康复产线实现收入1.06亿元(yoy-2.10%),24年3月推出“盆底智能诊疗系统“(PI-ONE系统),形成盆底康复诊疗完整闭环,耗材及配件收入0.51亿元(yoy+11.33%),运动康复911.52万元(yoy+28.01%),生殖康复收入0.56亿元(yoy+121.90%),截至24H1,公司生殖抗衰客户群体超过300家。公司境内业务收入2.28亿元(yoy+11.76%),境外业务收入66.05万元(yoy+2.79%);按销售渠道划分,经销业务收入1.90亿元,占比83.3%,直销业务收入0.38亿元,占比16.7%。   产品结构调整带动毛利率提升,降本增效显著经营质量改善。2024上半年,公司主营业务毛利率为73.0%(yoy+4.69pct),其中生殖康复产线毛利率为93.22%,占整体收入占比提升至24.54%(yoy+12.18pct),高毛利产线占比提升,带动公司整体毛利率向上。2024上半年,公司销售费用率为19.47%(yoy-2.19pct),研发费用率11.57%(yoy-2.52pct),降本增效效果明显,同期销售净利率为33.24%(yoy+3.56pct)。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司收入分别为4.10、5.21、6.64亿元,同比增长20.20%、27.20%、27.38%;2024-2026年归母净利润分别为1.26、1.61、2.08亿元,增速分别为39.98%、27.86%、29.18%。当前股价对应的PE分别为17x、13x、10x,基于公司在盆底康复产品领先位置,康复产线多元化布局,维持“买入”评级。   风险提示。产线恢复波动风险、并购整合不及预期风险、新业务拓展不及预期风险。
      华源证券股份有限公司
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      2024-09-06
    • 2024年半年度报告点评:24Q2单季度环比高速增长,业务快速回暖

      2024年半年度报告点评:24Q2单季度环比高速增长,业务快速回暖

      个股研报
        药康生物(688046)   事件:   药康生物于近日发布2024年半年度报告:2024上半年公司实现收入3.4亿元(同比+15.1%),主要系随着国内新产能释放及海外市场拓展,公司各业务条线均稳健增长;实现归母净利润7633.8万元(同比-1.6%)、扣非归母净利润5483.7万元(同比+10.7%)。2024Q2实现收入1.8亿元(同比+17.8%、环比+16.7%)、归母净利润4685.8万元(同比+0.7%、环比+59.0%)、扣非归母净利润3196.9万元(同比+17.2%、环比+39.8%)。   研发项目持续推进,海外市场快速发展渐成规模   公司维持高强度研发投入,持续推进“野化鼠计划”、“无菌鼠及悉生鼠计划”、“斑点鼠计划”、“药筛鼠计划”等多个研发项目。截至2024半年报,野化鼠方面:公司共推出25个野化鼠品系,包括10个1号染色体置换系、8个17号染色体置换系及7个以置换系为背景品系构建的衍生品系。目前,已推出野化鼠品系主要应用于代谢领域,10余个野化鼠品系与外部机构合作验证中。公司研发管线上已有超100个野化鼠品系,1号、5号、7号、11号、16号、17号、19号等染色体置换系均已在回交或筛选过程中,预计2024年将完成80-100个品系的初筛并推向市场。“悉生鼠计划”:平台可用菌株超6000株,新增益生菌功能性、安全性、生物学特性评价实验平台,菌株基因编辑平台搭建中,预计将于年底或明年初推向市场,未来可提供工程菌构建服务。菌群服务平台助力客户在Nature、Cell、ScienceImmunology等高水平期刊发表研究成果,文章累计影响因子超500。斑点鼠计划:研发项目已完成品系超20000个,报告期内新增品系超200个,现有品系涵盖肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等研究方向的基因。药筛鼠计划覆盖目前报道的大部分可成药靶点,已推向市场近600个品系。公司海外市场实现收入6214.09万元(同比+44.9%),占收入比重上升至18.26%,海外市场渐成规模。   投资建议与盈利预测   随“斑点鼠”、“药筛鼠”等项目的快速推进,叠加公司布点的推进和开拓力度的加大,同时不断推进海外市场发展。预计公司2024-2026年营业收入增速分别为23.04%/23.01%/21.09%、归母净利润各年增速分别为27.68%/24.26%/23.41%;对应EPS分别为0.49/0.61/0.76元/股,对应PE为23.06/18.56/15.04X。维持“买入”评级。   风险提示   国内销售不及预期风险、海外发展不及预期风险、行业竞争加剧等风险。
      国元证券股份有限公司
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      2024-09-06
    • 2024年半年度报告点评:盈利能力改善,在研创新药临床有序推进

      2024年半年度报告点评:盈利能力改善,在研创新药临床有序推进

      个股研报
        吉贝尔(688566)   事件:   吉贝尔于近日发布2024半年度报告:2024上半年公司实现收入4.34亿元(同比+3.55%)、归母净利润1.22亿元(同比+26.74%)、扣非归母净利润1.19亿元(同比+26.31%)。分季度看,2024Q2收入2.39亿元(同比-5.54%、环比+23.27%)、归母净利润6949.31万元(同比+19.30%、环比+32.34%)、扣非归母净利润6756.11万元(同比+19.04%、环比+30.47%)。   成本控制优化,公司盈利能力改善   2024上半年营业成本4489.58万元(同比-3.36%),营收增长的同时营业成本下降,营业成本控制优化。费用上,2024上半年销售费用1.97亿(同比-1.70%),销售费用率减少2.42pct;管理费用2879.57万元(同比+3.68%),管理费用率几乎持平;研发费用1739.59万元(同比-39.17%),主要系报告期内研发项目JJH201501项目满足资本化条件,相关的研发费用进行资本化处理,公司费用化研发支出(研发费用)同比减少,研发费用率减少2.82pct。   在研创新药产品临床有序推进   公司坚持“以患者需求为核心,以临床价值为导向”的新药研发理念,构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作。在研抗抑郁新药JJH201501是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药,具有明显的抗抑郁作用。临床研究表明,JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期,延长药物体内滞留时间,提高药物在体内的血药浓度以及AUC,减慢药物在体内的代谢速度,有望成为新型抗抑郁症药物。目前,抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验,正有序推进受试者入组工作。抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,目前正在进行I期临床试验,已完成剂量爬坡试验,正在开展剂量扩展试验。   投资建议与盈利预测   盈利能力不断改善,重磅产品销售的持续开拓,预计公司2024-2026年营收增速分别为17.95%/21.34%/21.38%;归母净利润增速为21.88%/24.23%/23.47%,对应EPS分别为1.36/1.69/2.08元/股,对应PE为15.16/12.20/9.88X。维持“买入”评级。   风险提示   核心产品销售不及预期风险、新药研发失败风险、竞争环境恶化等风险。
      国元证券股份有限公司
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      2024-09-06
    • 华恒生物(688639):1H24公司业绩短期承压,看好氨基酸等新产品放量前景

      华恒生物(688639):1H24公司业绩短期承压,看好氨基酸等新产品放量前景

      中心思想 短期业绩承压与挑战分析 华恒生物2024年上半年业绩短期承压,主要表现为归母净利润和扣非净利润同比显著下滑,毛利率和净利率均有所下降。这主要归因于公司主要产品缬氨酸市场价格下跌,以及为布局新产品投放市场而增加的销售、研发和财务费用。尽管营收保持增长,但盈利能力受到多重因素的负面影响。 长期增长驱动力与投资展望 尽管面临短期挑战,华恒生物在中长期展现出强劲的增长潜力。公司积极推进氨基酸系列新产品的研发与产业化,包括1,3-丙二醇、丁二酸、苹果酸、色氨酸、精氨酸和L-蛋氨酸等,并通过新建和技改扩产项目逐步释放产能。凭借其生物法制备工艺的成本优势,以及合成生物学产业的快速发展和国家政策支持,公司有望在未来实现业绩修复和持续增长,巩固其在生物制造领域的领先地位。 主要内容 2024上半年业绩短期承压分析 华恒生物于2024年8月27日发布半年度报告,数据显示公司2024年上半年实现营业收入10.16亿元,同比增长19.57%。然而,归属于母公司股东的净利润为1.50亿元,同比下跌21.72%;扣除非经常性损益的净利润为1.48亿元,同比下跌22.14%。第二季度(2Q24)业绩同样面临压力,营业收入5.15亿元,同比增长14.64%,环比增长2.93%;但归母净利润仅为0.63亿元,同比大幅下跌42.63%,环比下跌27.08%。 从盈利能力来看,2024年上半年公司总体销售毛利率为31.60%,较去年同期下跌10.26个百分点。净利率为14.56%,较去年同期下跌7.93个百分点。成本费用方面,财务费用同比上涨247.80%,主要系利息支出增加;销售费用同比上涨32.02%,主要由于销售人员数量及平均薪酬增长;研发费用同比上涨16.56%。分析认为,公司上半年及第二季度盈利下降的主要原因在于其主要产品缬氨酸价格下跌,以及为新产品投放市场所产生的相关费用增加。 盈利水平修复与新产品布局 尽管短期内受缬氨酸价格下跌和新产品费用增加影响,公司中长期盈利水平有望逐步修复。2024年上半年营业收入的增长主要得益于氨基酸系列产品产销两旺,同时1,3-丙二醇、丁二酸、苹果酸、色氨酸、精氨酸等新产品按计划投向市场,经营规模进一步扩大。 然而,新产品处于投产初期,市场推广和研发投入导致销售费用同比上涨。根据ifind数据,2024年上半年国内缬氨酸均价为15.19元/千克,同比下跌41.55%,环比下跌22.62%,处于低位。相比之下,色氨酸均价70.29元/千克(同比+10.55%),蛋氨酸均价21.71元/千克(同比+26.29%)。缬氨酸价格下跌与新产品初期投入的双重压力共同导致了公司利润的减少。展望中长期,凭借生物法制备工艺的成本优势,以及缬氨酸产销量齐增和新产品逐步投放市场、产能逐步放量,相关产品价格有望修复,公司业绩有望逐步提升。 合成生物技术驱动产业发展 缬氨酸市场竞争加剧,对公司利润产生影响。然而,合成生物技术正推动生物制造产业迅猛发展,为公司未来发展带来机遇。根据《中国合成生物学产业白皮书2024》数据,全球合成生物学市场规模从2018年的53亿美元增长到2023年的超过170亿美元,年均增长率高达27%,预计到2028年将达到近500亿美元。 国家政策层面也大力支持生物经济发展,如国家发展改革委的《“十四五”生物经济发展规划》旨在提升生物经济增加值占国内生产总值的比重;欧洲《工业生物技术 2025 远景规划》提出到2025年实现生物基化学品替代传统化学品10%~20%,其中化工原料替代6%~12%,精细化学品替代30%~60%。华恒生物在多种新产品上的布局,使其能够充分受益于生物制造产业的长期发展趋势。 蛋氨酸生物法技术突破与产业化 华恒生物在生物制造领域的技术创新持续取得进展。2024年7月28日,公司合资子公司恒裕生物的生物法L-蛋氨酸项目通过科技成果鉴定。该技术基于合成生物学关键技术构建微生物细胞工厂,实现了L-蛋氨酸前体物的高效合成,其中O-琥珀酰L-高丝氨酸的产量和糖酸转化率均达到国内外最高水平。团队还创制了高活性、高稳定性、高耐受性的巯基转移酶,并发明了基于环境因子驱动的发酵过程调控与生物合成强化技术。 目前,公司已建成国内年产3000吨蛋氨酸产线,正积极推动技术转化和产业化。分析认为,华恒生物将继续推动L-蛋氨酸等高丝族氨基酸产品的产业化进程,有望为行业带来新的生产方式,推动行业进一步发展。 氨基酸新品项目产能逐步放量 公司持续推进氨基酸新品项目的建设与扩产,以拓展业绩增长点。根据2024年上半年年度报告,公司正在推进赤峰基地生物法交替年产2.5万吨缬氨酸、精氨酸及年产1000吨肌醇建设项目,以及巴彦淖尔交替年产6万吨三支链氨基酸、色氨酸和年产1万吨精制氨基酸项目建设。此外,发酵法丙氨酸500吨/年技改扩产项目也在进行中。 在技术合作方面,公司继2024年3月与欧合生物签订精氨酸技术许可合同后,于2024年8月再次签订色氨酸技术许可合同。这些举措旨在深化公司在精氨酸、色氨酸等相关产品领域的研究和开发,丰富产品结构,从而巩固和提升公司在行业内的地位,支撑未来的战略发展。 投资建议与风险提示 基于对公司未来发展的分析,预计华恒生物2024-2026年营业收入将分别达到26.62亿元、42.84亿元和56.36亿元,归母净利润分别为4.30亿元、6.43亿元和7.85亿元。对应EPS分别为1.88元、2.81元和3.44元。当前股价对应的PE倍数分别为15.7X、10.5X和8.6X。 长城证券维持对华恒生物的“买入”评级,主要基于两方面考量:一是公司生物法制备工艺成本优势显著,随着生物制造行业发展及公司新产品逐步放量,有望改善未来业绩;二是公司持续推进在蛋氨酸、精氨酸、色氨酸等氨基酸产品领域的研究和开发,丰富产品结构,有利于巩固和提升公司的行业地位。 同时,报告也提示了潜在风险,包括下游行业波动风险、技术研发滞后风险、新建项目进展不及预期风险、原材料和能源价格波动风险以及环保合规风险等。 总结 华恒生物2024年上半年业绩短期承压,主要受核心产品缬氨酸价格下跌和新产品市场投放初期费用增加的双重影响,导致盈利能力有所下滑。然而,公司营收仍保持增长,且在生物制造领域展现出强大的中长期增长潜力。 公司正积极推进氨基酸系列新产品的研发、扩产和产业化,包括L-蛋氨酸、精氨酸、色氨酸等,并通过赤峰、巴彦淖尔等基地项目逐步释放产能。在全球合成生物学市场快速增长和国家政策大力支持的背景下,华恒生物凭借其生物法制备工艺的成本优势和持续的技术创新,有望逐步修复盈利水平,并实现业绩的持续增长。分析师维持“买入”评级,看好公司新产品放量及其显著的技术与成本优势,但需关注下游行业波动、技术研发和项目进展等潜在风险。
      长城证券
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      2024-09-06
    • 海吉亚医疗(06078):2024年中报点评:中报符合预期,多项在建项目有序推进

      海吉亚医疗(06078):2024年中报点评:中报符合预期,多项在建项目有序推进

      中心思想 业绩稳健增长与业务结构优化 海吉亚医疗(06078.HK)2024年上半年业绩表现符合预期,营收和净利润均实现显著增长。公司通过持续优化医院业务结构,特别是门诊和住院收入的强劲增长,以及肿瘤相关业务的稳步发展,展现了其核心业务的韧性和市场竞争力。三四级手术及介入手术占比的快速提升,不仅带动了手术收入的增长,也反映了公司医疗服务能力的持续升级和高价值业务的拓展。 产能扩张与肿瘤战略深化 公司积极推进自建和并购项目,多项在建医院工程有序进展,如德州海吉亚医院的启用,以及无锡、常熟等新医院的规划,将为未来业绩增长提供坚实的产能储备。同时,公司持续加强医疗人才引育,为业务扩张和高质量发展奠定基础。海吉亚医疗坚定不移地执行其肿瘤核心战略,通过专业化服务和规模化扩张,巩固其在肿瘤医疗服务领域的领先地位,并有望在中长期内实现持续的内生增长。 主要内容 2024年上半年业绩回顾 根据2024年8月29日公布的中期报告,海吉亚医疗在2024年上半年取得了令人瞩目的财务表现。公司实现总营收23.82亿元人民币,同比增长35.4%,显示出强劲的市场扩张能力。同期,净利润达到3.85亿元人民币,同比增长14.9%;经调整净利润为4.00亿元人民币,同比增长15.58%,经调整净利率保持在16.8%的稳定水平。这些数据表明,尽管面临宏观经济环境的挑战,公司依然保持了良好的盈利能力和运营效率。 医院业务强劲复苏与肿瘤核心战略 2024年上半年,海吉亚医疗的医院业务实现持续良性增长,总收入达到23.07亿元人民币,同比大幅增长37.2%。其中,门诊收入表现尤为突出,达到8.13亿元人民币,同比增长49.6%;住院收入为14.95亿元人民币,同比增长31.3%。这反映了公司在疫情后医疗服务需求的强劲复苏中抓住了机遇,并有效提升了患者就诊量和住院服务效率。 在核心业务方面,肿瘤相关业务收入达到10.46亿元人民币,同比增长31.1%,占总收入的43.9%,进一步巩固了公司在肿瘤医疗领域的专业优势和市场份额。上半年,公司手术量超过4.6万例,手术收入同比增长38.6%,主要得益于三四级手术及介入手术占比的快速提升,这不仅提升了医疗服务的技术含量和附加值,也优化了收入结构。截至上半年末,公司拥有7587名医疗专业人员,相比年初增加104名,其中包括1220名高级专业技术人员,显示出公司在医疗人才引育方面的持续投入和成效。 盈利能力持续稳定 海吉亚医疗在2024年上半年保持了稳定的盈利能力。公司毛利率为31.8%,经营毛利率为33.5%,毛利率水平基本保持稳定,体现了公司在成本控制和运营管理方面的有效性。销售开支为0.3亿元人民币,主要包含咨询及专业服务费、营销及推广开支以及雇员福利开支,销售费用率为1.2%,处于较低水平,反映了公司高效的市场推广策略。综合来看,2024年上半年公司的经调整净利率接近17%,进一步印证了其稳健的盈利能力。 自建与并购驱动产能扩张 公司积极推进自建和并购项目,为未来的业务增长储备了充足的产能。德州海吉亚医院已于今年三月顺利通过验收,并于七月正式启用,新增1000张床位,显著提升了区域医疗服务能力。此外,无锡和常熟海吉亚医院等其他在建工程项目也在有序推进中,预计投用后平均将分别新增900和1000张床位。长安医院三期、贺州广济医院二期和苏州永鼎医院二期已启动筹备工作,开远解化二期也已启动土建工程。这些项目的顺利推进,将为公司未来几年的营收和利润增长提供坚实的基础。 投资建议与风险提示 基于公司2024年中报及最新经营情况,华创证券对海吉亚医疗的未来业绩进行了预测。预计2024年至2026年,公司净利润将分别达到8.36亿元、10.96亿元和13.74亿元人民币,同比增长22.4%、31.1%和25.4%。经调整净利润预计分别为8.82亿元、11.27亿元和13.83亿元人民币,同比增长23.7%、27.7%和22.7%。以经调整净利润为基础,当前市值对应的市盈率(PE)分别为10.4倍(2024E)、8.2倍(2025E)和6.6倍(2026E),显示出较高的投资价值。 分析师认为,公司短期内生增长具备韧性,新建产能有序落地;中长期看,公司肿瘤核心战略坚定不移,管理能力突出。参考可比公司估值并考虑公司在港股市场,华创证券给予公司2024年15倍目标PE,对应目标市值145亿港元,目标股价23港元,并维持“推荐”评级。 同时,报告也提示了潜在风险,包括医疗服务价格调整的可能性以及业务拓展不及预期的风险,提醒投资者关注。 总结 海吉亚医疗2024年上半年业绩表现强劲,营收和净利润均实现显著增长,符合市场预期。公司医院业务,特别是门诊和住院收入,以及肿瘤相关业务均呈现出良好的增长态势,且高价值手术占比提升,显示出业务结构的持续优化和医疗服务能力的增强。在盈利能力方面,公司毛利率和经调整净利率保持稳定,体现了高效的运营管理。展望未来,公司通过自建和并购项目积极扩张产能,为中长期发展奠定基础,并坚定执行肿瘤核心战略。华创证券维持“推荐”评级,并设定目标价23港元,但同时提示了医疗服务价格调整和业务拓展不及预期的风险。
      华创证券
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      2024-09-06
    • 公司简评报告:医疗服务短期承压,中药饮片快速放量

      公司简评报告:医疗服务短期承压,中药饮片快速放量

      个股研报
        信邦制药(002390)   投资要点   业绩短期承压,盈利能力下降。2024H1,公司实现营业收入30.47亿元,下降6.45%;归母净利润1.15亿元,同比下降26.37%;经营活动现金流净额1.82亿元,增长0.43%。Q2单季度,公司实现营收14.64亿元,同比下降11.34%;归母净利润0.56亿元,同比下降45.62%。2024H1,公司毛利率与净利率分别为17.90%、4.97%,同比分别下降1.59、0.91pct。期间费用率方面,销售、管理、财务费用率分别为4.81%、6.19%、0.30%,分别下降0.52、0.16、0.20pct。上半年公司业绩短期承压主要受医疗行业整体景气度相对较弱的影响等。   医疗服务:收入端下降,积极探索特色科室增收引流。1)收入端下降。2024H1,公司医疗服务板块实现收入8.06亿元,同比下降12.54%。其中,肿瘤专科医院3.85亿元,同比下降12.30%;综合医院4.22亿元,同比下降12.76%;预计增长承压主要是地区医疗扩容及宏观因素影响就诊人次。2)各医院差异化发展,学科建设持续推进:乌当医院“康复治疗中心”开诊;仁怀新朝阳医院增设医学美容科;白云医院通过基层版心衰中心认证,三期建设工程项目主楼已完成封顶;肿瘤医院有序推进“三甲”复评审工作。公司旗下各医院结合自身情况开设特色科室积极增收引流。   医药制造:中药饮片快速放量,中成药相对平稳。2024H1,公司医药制造实现收入4.58亿元,同比增长18.49%,主要系中药饮片业务大幅提升所致。1)中成药:主要品种稳步放量。报告期内实现收入1.56亿元,同比下降1.86%,与去年同期基本持平,主要品种脉血康胶囊、关节克痹丸、贞芪扶正胶囊、维血宁颗粒等品种的销量有所增长,益心舒胶囊、小儿清热宁颗粒的销量有所下降。2)中药饮片及大健康产品:饮片持续快速放量,成本端精准控货。报告期内实现收入3.01亿元,同比增长32.79%。质量稳定。上半年,在中药饮片方面,公司顺利完成了江苏省中医院等重要客户的投标,饮片品种新增18个、品规新增35个;持续强化道地药材基地的内涵建设,道地药材基地数量增至117个,道地药材品种和基地均已实现信息化追溯系统管理;持续加强中药材成本端精准控货。在大健康产品业务方面,公司加快渠道搭建和宣传推广,上半年完成2款药食同源食品上市销售。   医药流通:收入增长承压,供应链精细化管控。2024H1,公司医药流通实现收入24.31亿元,同比下降10.02%。其中,药品实现收入20.98亿元,同比下降9.74%;器械实现收入3.33亿元,同比下降11.80%。1)公司持续挖掘产品潜力,监控各品种动销降低损耗,配合医院降低药占比及耗占比。2)拓宽供应渠道,增加供应品种。3)加强付款管控管理,现金流呈良性循环态势。   投资建议:公司上半年业绩低于预期,我们适当下调公司盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.60、3.03、3.47(原值:3.79/4.43/5.05)亿元,对应EPS分别为0.13、0.16、0.18元,对应PE分别为23.39、20.08、17.52倍。公司是贵州省医疗龙头企业,全产业链协同发展,维持“买入”评级。   风险提示:医疗服务业务增长不及预期风险;产品销售不及预期风险;医疗事故风险等。
      东海证券股份有限公司
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      2024-09-06
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