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公司事件点评报告:干扰素α1b集采中选助力营收增长,适应症拓展驱动长期发展

公司事件点评报告:干扰素α1b集采中选助力营收增长,适应症拓展驱动长期发展

研报

公司事件点评报告:干扰素α1b集采中选助力营收增长,适应症拓展驱动长期发展

  三元基因(837344)   事件   三元基因股份发布2024年半年度报:2024年上半年实现营收1.17亿元,同比增长16.92%;实现归母净利润966.60万元,同比增长4.90%;扣非归母净利润888.89万元,同比增长21.89%;经营活动现金流净额4436万元。   投资要点   人干扰素α1b集采中选拉动营收增长   2024年上半年,公司实现营收1.17亿元,同比增长6.92%;实现归母净利润966.60万元,同比增长4.90%,主要是核心产品运德素?收入保持稳定增长。一方面,公司通过持续优化市场渠道布局,开拓潜在市场,实现营收快速提升;另一方面,公司人干扰素α1b注射液5个规格、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液于2024年中选江西省牵头的由29个省份参与的干扰素省际联盟集中带量采购,采购期为4年。此次集采中标为公司产品的放量提供契机,有利于公司产品销售业绩和市场份额的双重提升。目前干扰素α1b销售已覆盖全国30多个省市,超过5000家医疗机构。   α1b干扰素持续拓展适应症,驱动公司长期发展   2024年上半年,公司研发投入共计1802.85万元,占营业收入比例为15.39%。公司不断扩大人干扰素α1b的临床适应症,积极推进四大新药研发募投项目:(1)人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎的III期临床试验项目完成了临床研究总结报告签署工作,将向CDE正式提交上市申请;(2)人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎处于Ⅲ期临床试验中;(3)新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗已完成首轮全部受试者的随访及数据清理,Ⅲ期临床方案已获得组长单位伦理批件;(4)γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗各项研究均进入受试者招募期。   新厂区建设顺利,产能有望得到突破   公司产能在顺利拓展中,新厂区智能化生产和研发基地建设项目已落成,全面进入竣工验收、车间调试验证阶段。新厂区包括人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线,年产多规格和多剂型产品将达到一亿支以上。   盈利预测   公司是干扰素研制核心企业,拥有人干扰素α1b粉针剂、注射液、滴眼液和喷雾剂等多个规格和剂型。江西省集采有助于提升公司产品在医院端的销售和市场份额,人干扰素α1b适应症的不断拓展,驱动公司未来长期发展。我们预测公司2024-2026年收入分别为3.23、4.52、5.55亿元,净利润分别为4300、6500、8800万元,EPS分别为0.35、0.53、0.72元,当前股价对应PE分别为40.2、26.5、19.6倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
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    华鑫证券

  • 发布日期:

    2024-09-08

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  三元基因(837344)

  事件

  三元基因股份发布2024年半年度报:2024年上半年实现营收1.17亿元,同比增长16.92%;实现归母净利润966.60万元,同比增长4.90%;扣非归母净利润888.89万元,同比增长21.89%;经营活动现金流净额4436万元。

  投资要点

  人干扰素α1b集采中选拉动营收增长

  2024年上半年,公司实现营收1.17亿元,同比增长6.92%;实现归母净利润966.60万元,同比增长4.90%,主要是核心产品运德素?收入保持稳定增长。一方面,公司通过持续优化市场渠道布局,开拓潜在市场,实现营收快速提升;另一方面,公司人干扰素α1b注射液5个规格、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液于2024年中选江西省牵头的由29个省份参与的干扰素省际联盟集中带量采购,采购期为4年。此次集采中标为公司产品的放量提供契机,有利于公司产品销售业绩和市场份额的双重提升。目前干扰素α1b销售已覆盖全国30多个省市,超过5000家医疗机构。

  α1b干扰素持续拓展适应症,驱动公司长期发展

  2024年上半年,公司研发投入共计1802.85万元,占营业收入比例为15.39%。公司不断扩大人干扰素α1b的临床适应症,积极推进四大新药研发募投项目:(1)人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎的III期临床试验项目完成了临床研究总结报告签署工作,将向CDE正式提交上市申请;(2)人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎处于Ⅲ期临床试验中;(3)新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗已完成首轮全部受试者的随访及数据清理,Ⅲ期临床方案已获得组长单位伦理批件;(4)γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗各项研究均进入受试者招募期。

  新厂区建设顺利,产能有望得到突破

  公司产能在顺利拓展中,新厂区智能化生产和研发基地建设项目已落成,全面进入竣工验收、车间调试验证阶段。新厂区包括人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线,年产多规格和多剂型产品将达到一亿支以上。

  盈利预测

  公司是干扰素研制核心企业,拥有人干扰素α1b粉针剂、注射液、滴眼液和喷雾剂等多个规格和剂型。江西省集采有助于提升公司产品在医院端的销售和市场份额,人干扰素α1b适应症的不断拓展,驱动公司未来长期发展。我们预测公司2024-2026年收入分别为3.23、4.52、5.55亿元,净利润分别为4300、6500、8800万元,EPS分别为0.35、0.53、0.72元,当前股价对应PE分别为40.2、26.5、19.6倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。

中心思想

业绩增长与市场拓展双轮驱动

三元基因(837344.BJ)在2024年上半年实现了营收和扣非归母净利润的显著增长,主要得益于核心产品人干扰素α1b在省际联盟集中带量采购中成功中选,有效扩大了市场覆盖和销售规模。此次集采中选为公司产品在全国30多个省市、超过5000家医疗机构的放量提供了重要契机,是公司业绩增长的核心驱动力。

研发创新与产能提升奠定长期基础

公司持续加大研发投入,积极拓展人干扰素α1b的临床适应症,多个新药研发项目进展顺利,包括小儿RSV肺炎、新冠病毒肺炎治疗以及新型PEG集成干扰素突变体和肿瘤免疫细胞治疗等,展现了强大的创新能力和长期发展潜力。同时,新厂区智能化生产和研发基地的落成,预示着公司产能将实现突破,为未来业绩的持续增长提供了坚实的生产保障。基于上述积极因素,华鑫证券首次覆盖并给予“买入”投资评级。

主要内容

2024年半年度业绩回顾与集采效应

三元基因于2024年上半年实现营业收入1.17亿元,同比增长16.92%;归母净利润966.60万元,同比增长4.90%;扣非归母净利润888.89万元,同比大幅增长21.89%。经营活动现金流净额达到4436万元。业绩增长主要得益于核心产品运德素®收入的稳定增长以及市场渠道的持续优化。特别值得关注的是,公司的人干扰素α1b注射液(5个规格)、重组人干扰素α1b喷雾剂和人干扰素α1b滴眼液于2024年中选江西省牵头、29个省份参与的干扰素省际联盟集中带量采购,采购期为4年。此次集采中标为公司产品在全国30多个省市、超过5000家医疗机构的销售放量提供了重要契机,有利于公司产品销售业绩和市场份额的双重提升。

持续研发投入驱动适应症拓展

公司在2024年上半年研发投入共计1802.85万元,占营业收入的15.39%,显示出对研发创新的高度重视。公司正积极推进人干扰素α1b的四大新药研发募投项目,以不断扩大人干扰素α1b的临床适应症:

  1. 小儿RSV肺炎治疗: 人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎的III期临床试验项目已完成临床研究总结报告签署工作,即将向CDE正式提交上市申请。
  2. 新冠病毒肺炎防治: 人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎项目目前处于III期临床试验阶段。
  3. 新型PEG集成干扰素突变体: 新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗项目已完成首轮全部受试者的随访及数据清理,III期方案已获得组长单位伦理批件。
  4. 肿瘤免疫细胞治疗: γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗各项研究均已进入受试者招募期。

新厂区建设助力产能飞跃

公司产能拓展顺利,新厂区智能化生产和研发基地建设项目已落成,并全面进入竣工验收、车间调试验证阶段。该新厂区将包括人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线,预计年产多规格和多剂型产品将达到1亿支以上,为公司未来产品的市场供应和业绩增长提供了坚实的产能保障。

盈利预测与投资建议

华鑫证券预测三元基因2024年至2026年的营业收入将分别达到3.23亿元、4.52亿元和5.55亿元,归母净利润分别为4300万元、6500万元和8800万元。对应的摊薄每股收益(EPS)分别为0.35元、0.53元和0.72元。当前股价(14.08元)对应的预测市盈率(PE)分别为40.2倍、26.5倍和19.6倍。鉴于公司作为干扰素研制核心企业的地位,以及集采中选对市场份额的提升作用和适应症拓展对长期发展的驱动力,华鑫证券首次覆盖并给予“买入”投资评级。

潜在风险因素分析

报告提示了公司未来发展可能面临的风险,包括产品销售推广不及预期、市场竞争加剧、研发进展不及预期以及行业政策和集采等不确定性风险。投资者需关注这些潜在因素对公司业绩和估值的影响。

总结

三元基因在2024年上半年展现出稳健的业绩增长,核心驱动力在于人干扰素α1b产品成功中选省际联盟集采,显著扩大了市场覆盖和销售规模。公司持续高强度的研发投入,积极推进多项人干扰素α1b适应症的拓展和新药研发项目,为未来的长期发展注入了强大动力。同时,新厂区建设的顺利完成将大幅提升公司产能,为业绩增长提供坚实保障。综合来看,公司未来业绩增长潜力较大,华鑫证券首次覆盖并给予“买入”评级,但投资者仍需警惕产品推广、市场竞争、研发进度及政策变化等潜在风险。

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