2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18522)

    • 内生+并购双重发力,进一步提升股东回报

      内生+并购双重发力,进一步提升股东回报

      个股研报
        贵州三力(603439)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,2024上半年实现营业收入9.20亿元,同比增长45.91%,归母净利润1.17亿元,同比增长15.96%,扣非归母净利润1.13亿元,同比增长16.60%。二季度单季实现收入4.98亿元,同比增长76.87%,归母净利润6101万元,同比增长32.60%,扣非归母净利润5633万元,同比增长31.17%。   汉方并表24H1收入高增,重视股东回报。24H1收入同比+46%,主因汉方药业自23M11并表,增厚公司当期收入;归母净利润同比+16%,增速慢于收入,主因1)在建工程转固导致固定资产折旧费用增加,及2)支付并购贷款利息导致财务费用同比增加922万元。分子公司来看,三力、汉方药业、德昌祥、好司特24H1收入分别为5.73亿、2.05亿、0.97亿、0.23亿元,净利润分别为1.02亿元、2311万元、1412万元、237万元,均具备较好的盈利能力。此外,24M9,公司发布24-26年三年股东分红回报规划,每年现金分红不少于当年可供分配利润的50%,积极提升股东投资回报。   开喉剑系列24Q2快速增长,OTC终端覆盖率持续提升。公司核心产品开喉剑喷雾剂(含儿童型)市场需求旺盛,我们预计24Q2收入增速超过20%。公司持续加大OTC市场开发力度,已设立九家直营分公司负责OTC渠道的拓展,截至24H1,开喉剑(儿童型)已经覆盖335个城市2,376个县,覆盖各类终端共计19.8万余个,其中等级医院5,600余家,基层医疗终端1.35万余家,诊所3.7万余家,药店等零售终端14.2万余家,已覆盖国内98%以上的儿童专科医院。开喉剑(成人型)已经覆盖287个城市、1,650个县,覆盖各类终端共计14.5万余个,其中等级医院3,500余家,基层医疗终端9,100家,诊所4.3万余家,药店等零售终端8.9万余家,已覆盖国内69%以上的专科医院。预计随着药店及基层市场覆盖率的进一步提升及潜在基药目录催化,开喉剑系列有望持续增长。   外延并购整合初见成效,产品丰富释放增长潜力。公司于2022年控股德昌祥,2023年控股无敌制药和汉方药业,打造多科室产品矩阵,覆盖呼吸系统类、血液类、妇科类、补益类等领域产品,为公司贡献新的增长点。随着公司加大渠道整合,进一步挖掘现有品种增长强力,汉方药业重点产品芪胶升白胶囊、黄芪颗粒、儿童回春颗粒、妇科再造胶囊等,德昌祥优势产品止嗽化痰丸、妇科再造丸等产品放量可期。   盈利预测与估值。预计24-26年归母净利润分别为3.27亿元、3.93亿元、4.82亿元,同比增长12%、20%、23%,当前股价对应PE分别为16X、14X、11X。我们选取呼吸领域产品线丰富的太极集团、康恩贝、方盛制药作为可比公司,可比公司2024-2026年平均PE分别为15X/12X/10X。考虑到公司核心产品开喉剑终端覆盖率持续提升且有望进入新版基药目录,外延并购产品放量可期,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:医药行业政策风险,主要原材料成本上升的风险,产品降价的风险,商誉减值的风险。
      华源证券股份有限公司
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      2024-09-12
    • 《生物安全法案》靴子基本落地,业务有望保持稳健

      《生物安全法案》靴子基本落地,业务有望保持稳健

      个股研报
        药明康德(603259)   美国众议院在当地时间9月9号投票通过了《生物安全法案》(以下简称“法案”,法案编号H.R.8333),该法案旨在限制美国政府机构以及接受美国政府补贴或者贷款的实体从相关中国公司(包括药明康德)采购商品或者服务的能力。该法案仍需美国参议院通过并经美国总统签署才能最终成为法律。目前来看,即使法案通过,可能仅影响极少部分政府资助的项目,公司的美国业务有望维持基本稳健。基于公司快速增长的在手订单,我们认为公司盈利有望复苏。我们的分析表明目前股价可能已反映美国业务极度悲观预期,看好估值反弹。   美国众议院投票通过《生物安全法案》,靴子基本落地。美国众议院版本的《生物安全法案》自今年1月份提出后,经历过两次修订。今年5月份的第一次修订版本中增加了允许现有合同执行至2032年的“祖父条款”。此次获得众议院通过的法案在文本内容上与5月份的修订版几乎没有变化。该法案仍需等待美国参议院通过并经美国总统签署才能最终成为法律。值得注意的是,该法案在今年6月份没有进入众议院的《2025财年国防授权法案》(草案)修订案中。同时,美国参议院也提出了类似的草案(法案编号S.3558),该草案内容与众议院的版本基本一致,并已在今年3月获得参议院国土安全委员会投票通过,但仍未推进至参议院全体投票。参议院的《2025财年国防授权法案》(草案)修订案中包含S.3558草案,“夹带”立法最终是否成功仍需观察。两院的草案内容基本一致,假设最终获得通过,我们认为Medicare、Medicaid相关的药品大概率不受约束,仅影响小部分受政府资助的项目,对于公司收入影响可能较小。   客户需求有望逐步改善。药明康德看到了积极的客户需求改善信号。截至6月,公司在手订单金额达到431亿元,剔除新冠商业化项目后同比增长33.2%,同时1H24的新签订单增长约25%。强劲的订单需求表明全球客户对于公司高质量服务的持续信任。多肽业务(TIDES)继续成为推动公司业绩增长的重要引擎,1H24TIDES收入同比强劲增长57.2%,在手订单同比大幅增长147%。公司在今年1月将多肽产能从1万L提升至3.2万L,将有效支持多肽业务的快速发展。此外,我们预计美国降息将带动全球生物医药投融资复苏,以及公司的订单增长。   维持买入评级。上调药明康德目标价至61.89元(WACC:9.42%,永续增长率:2.0%),以反映法案的不确定性降低以及在手订单增长带来的业绩复苏。我们预计公司在2024E/25E/26E收入同比增长-4.4%/+10.9%/+13.2%,经调整Non-IFRS净利润同比增长-8.4%/+11.5%/+14.4%。
      招银国际金融有限公司
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      2024-09-12
    • 试剂占比提升带动毛利率改善,下半年收入有望提速

      试剂占比提升带动毛利率改善,下半年收入有望提速

      个股研报
        普门科技(688389)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年报,2024H1实现收入5.9亿(同比+5.7%),归母净利润1.7亿(同比+27.8%),扣非归母净利润1.6亿(同比+29.2%);2024Q2:实现收入2.8亿(同比+1.3%),归母净利润6466万(同比+39.3%),扣非归母净利润5995万(同比+37.9%)。   试剂上量带动毛利率及利润,治疗康复承压拖累收入增速。2024H1体外诊断收入+21.7%,临床康复同期高基数及医院招投标延迟负增速,拖累收入增速,但存量装机销售带动试剂放量,拉动毛利率及利润。24H1公司整体毛利率69.82%,同比23年中报提升4.6pct。   糖化、特定蛋白稳健增长,发光受同期高基数因素影响略有承压:24H1体外诊断收入4.7亿(+21.7%),其中国内3.2亿(+19%),国际收入1.49亿(同比+27%),存量装机销售带动试剂上量。分项目看,发光1.6亿,同比基本持平,核心受去年同期呼吸道疾病多发高基数影响;糖化1.43亿,同比增长32%;特定蛋白1.49亿(同比+84%)。国内特定蛋白业务增速较快,发光和糖化业务增速相对较慢,二季度国内发光和糖化的增长情况均好于一季度;国际糖化业务增速高于发光业务。预计下半年随试剂上量,海外发光有望加速。   皮肤医美增长34%,治疗康复下半年有望恢复。23Q1呼吸道疾病高发背景下排痰仪、湿化仪等销售放量提升,24H1临床治疗康复业务受同期高基数、医疗反腐影响医院招标采购进度影响负增长;皮肤医美实现同比34%增长。下半年随公立医院采购恢复,增速有望提升。   盈利预测及估值:考虑到公司治疗康复板块业务上半年有所承压,我们调整盈利预测,预计2024-2026年公司营收分别为14.0/17.9/22.9亿元,同比增长22%、28%、28%(前值14.4/18.5/23.6亿元);归母净利润分别为4.2、5.4、6.9亿元,同比增长28%、27%、28%(前值4.2/5.4/6.9亿元),维持“买入”评级。   风险提示   IVD领域集采中标情况不及预期的风险,医美、IVD行业竞争格局恶化的风险,医美产品推广不及预期的风险
      华福证券有限责任公司
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      2024-09-11
    • 业绩短期承压,创新药研发持续推进

      业绩短期承压,创新药研发持续推进

      个股研报
        康辰药业(603590)   2024年半年报:   2024年上半年,公司实现营业收入4.05亿元,同比减少10.16%;归母净利润0.79亿元,同比减少14.73%;扣非后归母净利润0.74亿元,同比减少12.18%。   公司业绩短期承压,研发管线差异化优势明显   分产品来看,报告期内,公司苏灵产品实现营业收入2.75亿元,同比减少11.01%;密钙息产品实现营业收入1.30亿元,同比减少3.05%。由于苏灵收入同比降低,公司业绩短期承压。研发管线方面,公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项目包括KC1036、ZY5301以及犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。   化学药品1类创新药KC1036实现多样化临床突破   KC1036是公司自主研发的、通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的化学药品1类创新药。KC1036治疗晚期食管鳞癌已进入Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组;KC1036治疗晚期胸腺肿瘤已进入Ⅱ期临床研究,已完成所有受试者入组;“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”已获得临床试验通知书,受试者正在入组中;“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”已获得临床试验通知书,目前已通过伦理审查委员会审核。   中药1.2类创新药ZY5301上市申请工作有序推进   ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。2024年3月,ZY5301Ⅲ期临床研究完成揭盲:在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;此外,AVIC安全性和依从性良好,不良事件发生率极低。ZY5301的II期临床研究结果于2024年7月在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。   犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理。   犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理,目前正在按要求补充相关研究。该产品一旦成功上市,将为宠物手术带来新的止血选择。   投资建议:   根据公司2024年上半年业绩情况,我们下调盈利预测,预计公司2024-2026年摊薄后EPS分别为0.79元、1.02元和1.30元(原预测为1.02元、1.26元和1.48元),对应的动态市盈率分别为27.71倍、21.45倍和16.85倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
      中航证券有限公司
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      2024-09-11
    • 沛嘉医疗-B(09996):公司价值被市场低估,“出通”为短期压制股价最大因素

      沛嘉医疗-B(09996):公司价值被市场低估,“出通”为短期压制股价最大因素

    • 美年健康(002044):Q2收入正增长,期待下半年订单逐步释放

      美年健康(002044):Q2收入正增长,期待下半年订单逐步释放

    • 利润端核心受子公司信用减值影响,核心品种稳健增长

      利润端核心受子公司信用减值影响,核心品种稳健增长

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年报,2024H1实现收入21.3亿(同比+6.3%),归母净利润2.0亿(同比+12.6%),扣非归母净利润1.8亿(同比-10.4%);2024Q2:实现收入11.2亿(同比-17%),归母净利润1.2亿(同比+8.3%),扣非归母净利润1.0亿(同比-25.2%);   核心产品稳健增长,血脂、经营品拖累收入增速。分业务来看,24H1血糖监测15.5亿(同比+12.7%),毛利率为61.3%。一方面23H2公司推行降本增效,美国子公司Trividia毛利实现较大改善;另一方面公司持续开拓东南亚、非洲、中东等主要市场,国际收入显著提升。其他业务层面,糖尿病营养基本持平;血脂检测1.2亿(同比-20.9%),经营品3793万(-52.7%)。分区域,24H1国内12亿(+5.7%),美国6.9亿(+2.4%)。控股子公司心诺健康营业收入5.4亿元,对公司净利润影响为2214万元。   利润端核心受Trividia信用减值影响。24H1公司毛利率55.2%,同比23H1提升3.96pct,子公司Trividia毛利实现较大改善影响显著。同时,子公司Trividia及PTS计提资产减值影响,公司计提资产减值419万;Trividia计提应收账款坏账准备增加影响,计提信用减值2385万,整体利润端增速有一定承压。   CGM打开第二成长曲线:1)产品力持续改进,新一代产品2024年4月目前处于评审阶段,通过设计、工艺改进在便捷性舒适度上提升用户体验。叠加渠道协同+价格成本优势,有望持续兑现;2)美国FDA临床试验有序推进中,欧盟MDR等市场开拓持续进行,海外打开成长空间。   盈利预测与投资建议:考虑到公司中报业绩符合此前预期,我们维持此前盈利预测,预计2024-2026年公司营收分别为47/55/65亿元,同比增长17%、16%、19%;归母净利润分别为4.5、5.7、7.1亿元,同比增长59%、26%、24%,维持“买入”评级。   风险提示   CGM美国注册进展不及预期的影响,海外市场销售不及预期的影响,集采降价的影响
      华福证券有限责任公司
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      2024-09-11
    • 赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段

      赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段

      个股研报
        智翔金泰-U(688443)   核心观点   赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段。2024H1,公司实现归母净利润-3.62亿元,亏损同比收窄,主要系公司财务费用较上年同期下降,确认股份支付费用较上年同期减少。2024年8月,赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市,公司正式迈入商业化新阶段。   产能方面,公司抗体产业化基地均按照符合中国GMP、美国cGMP和欧洲GMP的标准进行建设,目前已完成2.44万升的生物发酵产能建设(2000升x12和200升x2),可同时满足赛立奇单抗、GR1801、GR1802等产品的大规模商业化生产,以及新产品的工艺放大研究和临床样品制备。   销售团队方面,公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,同时也将根据产品和药品区域流通特点选择与具有成熟专业推广能力的企业进行合作,加速实现新药的市场渗透。   在研管线有序推进。公司现有在研管线15个,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。9个产品获批开展临床试验,其中赛立奇单抗(GR1501)中轴型脊柱关节炎适应症于2024年1月提交NDA申请获受理;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症、GR1802中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症和GR2001预防破伤风适应症已进入Ph3临床试验阶段;GR1802哮喘、慢性自发性荨麻疹和过敏性鼻炎适应症、GR1603系统性红斑狼疮适应症和GR1803多发性骨髓瘤适应症处于Ph2临床试验阶段。   投资建议:公司核心品种赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市、中轴型脊柱关节炎适应症提交NDA获受理,在国产IL-17A产品中进度领先;GR1802(IL-4RA)中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症已进入Ph3临床阶段,进度紧跟第一梯队;GR1801是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,有望贡献业绩增量。根据公司2024半年报及产品获批情况,我们对公司盈利预测进行调整,预计2024-2026年公司营收为0.83/2.51/6.18亿元(前值为1.38/3.00/7.49亿元),归母净利润分别为-7.79/-7.26/-4.63(前值为-7.09/-6.00/-2.10亿元),维持“优于大市”评级。   风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
      国信证券股份有限公司
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      2024-09-11
    • 品牌运营环比增速亮眼,大单品持续稳健放量

      品牌运营环比增速亮眼,大单品持续稳健放量

      个股研报
        百洋医药(301015)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年报,2024H1实现收入36.0亿(同比-1.1%),归母净利润3.7亿(同比+21.9%),扣非归母净利润3.7亿(同比+27.2%);2024Q2:实现收入19.3亿(同比-0.76%),归母净利润2.03亿(同比+12.57%),扣非归母净利润2.06亿(同比+24.5%)。   主业品牌运营环比加速明显,批发配送压缩正常推进:24H1品牌运营收入22.8亿(同比+11.9%),2024Q2品牌运营同比+21.3%,环比+48.4%,环比表现亮眼。从毛利率来看,品牌运营毛利率达44.1%、毛利额10亿元,占比达89%,为公司主要的利润来源。公司聚焦主业,持续压缩批发配送业务,批发配送24H1收入11亿(同比-21%);零售业务24H1收入1.9亿,同比增长7.7%,保持平稳增长。   大单品夯实基础,潜力品种高速增长。24H1核心大单品迪巧10.6亿(同比+20.32%),公司推出小粉条液体钙满足女性群体补钙需求,除迪巧外,24H1海露收入3.3亿(+24%),实体药房23年市占率位列首位;安斯泰来2.9亿(+64%),持续发挥原研药品质优势、与贝坦利、卫喜康等形成完整产品矩阵;纽特舒码0.58亿(+37%),保持高速增长。大单品稳健放量夯实基础,潜力品种持续高速增长,夯实品牌运营业务长期增长确定性。   收购百洋制药实现商业+生产开发双轮驱动,创新药械打开成长空间。24年7月,公司完成对百洋制药的并购,升级为支持源头创新的医药产业化平台,实现“商业化+开发生产”双轮驱动。同时,同心医疗磁悬浮心脏在60多家医院开展植入手术,家用心电仪五维康、迈迪斯电磁定位穿刺导航技术均已迈向商业化运用、瑞迪奥核药处于上市申报阶段,创新药械未来有望持续打开成长空间。   盈利预测与投资建议:随着公司持续拓展新品类,未来成长三部曲有望持续奠定业绩增长确定性。考虑到公司上半年收入端略受批发配送业务剥离影响,预计2024-2026年公司营收分别为81/92/105亿元,同比增长7%、14%、14%(前值为86/98/112亿元);归母净利润分别为8.6、11.2、14.7亿元,同比增长31%、31%、31%(前值为9.0/11.7/15.3亿元),维持“买入”评级。   风险提示   新品类扩张不及预期;迪巧市场竞争格局恶化的风险;新产品市场拓展不及预期。
      华福证券有限责任公司
      3页
      2024-09-11
    • ZG006数据靓眼,凸显BIC潜力

      ZG006数据靓眼,凸显BIC潜力

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司发布ZG006临床数据及进展,在晚期SCLC患者中ORR达66.7%,数据靓眼,凸显BIC潜力。   ORR达66.7%,较其他DLL3抗体数据优势明显。泽璟制药披露ZG006在晚期小细胞肺癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究。在接受ZG00610mg及更高剂量的9例SCLC受试者中(10mg组4例、30mg组2例、60mg组3例),有6例PR,其中10mg组3例、30mg组1例、60mg组2例,ORR为66.7%。ZG006安全性良好,绝大多数治疗相关不良事件(TRAEs)的严重程度为1级或2级。与其他DLL3双抗相比,ZG006疗效优势明显。由安进研发的Tarlatamab(CD3/DLL3)ORR为40%,MSD引进的HPN823/MK-6070Ⅰ期的ORR为48%。ZG006的ORR高达66.7%,具有BIC潜力,期待后续临床数据。   两款产品处于NDA阶段,循证医学证据充分。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,我们预计将于2024年下半年上市。吉卡昔替尼被纳入了原发性骨髓纤维化(PMF)一线分层治疗的I级推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列为I级推荐的首选。吉卡昔替尼治疗重症斑秃的Ⅲ期临床达到主要疗效终点,有望于2024年下半年递交上市申请。注射用重组人促甲状腺激素于2024年6月递交BLA并获得受理,有望于2025年上市。   抗体平台优势凸显,核心竞争力日益提升。ZG005是由公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,在宫颈癌中显示良好的抗肿瘤效果和安全性。ZG006是一款CD3/DLL3/DLL3三特应性抗体,获FDA孤儿药资格认定。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准,其在中国的I/II期临床试验正在开展中。   盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
      西南证券股份有限公司
      5页
      2024-09-10
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