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    全部报告(15801)

    • 厚积薄发,呼吸道检测POCT多联检优势凸显

      厚积薄发,呼吸道检测POCT多联检优势凸显

      个股研报
        英诺特(688253)   主要观点:   事件:   2024年4月15日,英诺特发布2023年年报&2024年一季报。2023年度,公司实现营业总收入4.78亿元(+7.03%),归母净利润1.74亿元(+15.44%),扣非净利润1.47亿元(+10.99%);2024年第一季度,公司实现营业收入2.82亿元(+109.36%),归母净利润1.46亿元(+171.44%),扣非净利润1.37亿元(+198.41%)。   点评:   收入利润超高增长,23年核心收入+205%   2023年度报告期内,公司实现营业收入4.78亿元,其中非新冠核心收入4.16亿元,同比增长205.49%;非新冠业务的利润增速不低于收入增速,公司营业收入和归母净利润均实现超预期增长;公司全年计提减值损失合计4943万元。23Q4公司实现营业收入2.00亿元,归母净利润8817万元,收入、利润几乎均来自核心业务(新冠占比极低),第四季度计提减值合计2180万元。截至2024年1月26日,公司自有闲置资金管理额度上限增至17亿元。   新冠出清带来利润释放,1Q24归母净利润+171%   公司去年同期(1Q23)收入1.35亿元,其中新冠收入约5800万元,常规呼吸道产品收入7700万元;剔除新冠收入,公司1Q24非新冠核心收入同比增长266%。公司在1Q23后不再有新冠收入,   1Q23/2Q23/3Q23/4Q23/1Q24单季度核心产品收入分别为7700万元/8900万元/5400万元/2亿元/2.82亿元,核心收入迅速提升。1Q24公司归母净利润实现1.46亿元(+171%),计提减值不到2000万元,1Q24净利率增长至51.77%;随着新冠业务影响逐渐出清,公司净利率快速提升。   临床指南敦促对呼吸道病原体精确筛查,正确用药   临床实践指南及专家共识均指出,针对不同的呼吸道病原体,如流感、肺炎支原体、新型冠状病毒等,需要鉴别诊断病原,方能正确用药。公司多种产品具备“快检”和“联检”两大特征,可实现3-9种病原体联合检测,15-25分钟即可判读结果,适合呼吸道疾病易感季节门急诊快速筛查,极大满足了检测时效性,加快医院诊疗流程。公司现有呼吸道联检产品均为国内稀缺品种,检测病原体种类涵盖甲流、乙流、肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒、人偏肺病毒等超过15种呼吸道病原体,能够完全满足临床检测需求。   投资建议:维持“买入”评级   我们预测公司2024-2026年营业收入有望实现8.02/11.36/15.29亿元,同比增长67.8%/41.7%/34.6%;归母净利润实现3.96/5.69/7.59亿元,同比增长127.6%/43.8%/33.2%;对应EPS为2.91/4.18/5.58元,对应PE倍数为11/8/6x。公司作为呼吸道病原体POCT检测多联检企业,2023年全年业绩快速增长,1Q24收入、利润超预期增长,公司成长性和持续性逐渐验证。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期、国际化不达预期、市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-04-17
    • 固生堂(02273):中医连锁诊疗龙头,逆周期优势凸显,扩张加速

      固生堂(02273):中医连锁诊疗龙头,逆周期优势凸显,扩张加速

    • 康龙化成(300759):2023年报业绩点评:临床服务靓丽,CMO项目数亮眼

      康龙化成(300759):2023年报业绩点评:临床服务靓丽,CMO项目数亮眼

    • 荣泰健康(603579):按摩椅需求承压,盈利能力改善实现业绩增长

      荣泰健康(603579):按摩椅需求承压,盈利能力改善实现业绩增长

    • 泰格医药(300347):2023年报业绩点评:看好MRCT和MNC订单驱动拐点

      泰格医药(300347):2023年报业绩点评:看好MRCT和MNC订单驱动拐点

    • 迈威生物(688062):ADC多个数据发布,国内类似药商业化顺利推进

      迈威生物(688062):ADC多个数据发布,国内类似药商业化顺利推进

    • 艾迪药业(688488):HIV新药艾诺米替片纳入医保快速放量

      艾迪药业(688488):HIV新药艾诺米替片纳入医保快速放量

    • 首次覆盖报告:生物材料行业龙头,打造医械+医美消费综合平台

      首次覆盖报告:生物材料行业龙头,打造医械+医美消费综合平台

      个股研报
        昊海生科(688366)   公司为生物材料细分领域龙头,眼科及医美增量业务布局打开发展天花板。昊海生科成立于2007年,主要从事医疗器械产品的研发、生产和销售业务。公司以“自研+收购”策略快速切入医用生物材料市场,公司主营业务涵盖了眼科、医疗美容与创面护理、骨科、防粘连与止血四大类。其中公司近年积极布局的眼科(涵盖人工晶体、OK镜、PRL等)及医美业务(主要包括玻尿酸、肉毒素及光电产品)持续快速增长,打开公司发展第二曲线。   内外因素驱动下眼科及医美市场持续快速增长,创新产品迭起驱动行业增长持续性。受益于较低的市场渗透率,以白内障手术治疗及屈光矫正为代表的眼科器械治疗市场前景广阔,2019年中国白内障及近视(20岁以下)患者规模分别为1.8亿人及1.7亿人,患病人群规模较大,且我国白内障手术治疗渗透率仅为发达国家的1/3,角膜塑形镜渗透率不足2%,健康意识增强背景下渗透率提升有望释放庞大市场需求。我国医美市场蓬勃发展,2021年市场规模达到1,891亿元,预计未来将持续以高速态势持续发展,以14%的复合增速增长至2030年的6,381亿元。近年以多功能晶体、新一代玻尿酸产品、医美光电为代表的新产品迭起,需求端繁荣+供给端迭代驱动眼科及医美行业持续较快增长。   公司业务布局全面,眼科及医美业务竞争力强。1)眼科业务:公司实现眼科材料到产品全链路布局,公司为中低端人工晶体市场头部厂商,通过自有+代理品牌模式实现角膜塑形镜高中低端产品全覆盖,短期受益于2023年以来行业复苏,中长期随着公司多功能高端人工晶体及第二代PRL产品上市,眼科业务将进一步充实完善并扩充增量市场;2)医美业务:第三代“海魅”产品为国产首发,产品力强有望快速上量,公司新一代玻尿酸产品,公司收购欧美康华进入医美光电业务、投资布局肉毒素业务,此外公司第四代有机交联玻尿酸产品进入临床阶段,新产品不断推出为医美业务注入中长期增长动能;3)骨科及防粘连业务:公司为相关市场行业龙头公司,业务发展稳定。   投资建议:公司为具有较强研发及业务管理布局能力、在细分赛道内具有市场影响力的消费+医械平台型公司,产品覆盖眼科、医美、骨科、防粘连等多个领域,医美及眼科产品力强,业务已经进入快速增长通道,骨科及防粘连业务发展稳定,我们预测2024-2026年公司收入32.6/39.9/48.1亿元,对应YoY为23%/22%/21%;归母净利润分别为5.3/6.7/8.2亿元,对应YoY为28%/25%/23%;对应2024-2026年PE倍数分别为29/23/19。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:1)行业竞争加剧的风险;2)营销模式无法顺应市场变化的风险;3)新产品开发不及预期的风险;4)并购整合效果不及预期风险;5)集采政策的不确定性。
      民生证券股份有限公司
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      2024-04-17
    • 季度改善符合预期,展望医保首年销售放量

      季度改善符合预期,展望医保首年销售放量

      个股研报
        艾迪药业(688488)   主要观点:   事件   2024年4月16日,艾迪药业发布2023年年报,公司实现营业收入4.11亿元,同比+68.44%;归母净利润-0.76亿元,同比+38.70%;扣非归母净利润-0.88亿元,同比+42.55%。其中,抗HIV创新药收入预计为7,357.88万元(+119.67%),人源蛋白粗品收入预计为2.56亿元(+78.93%)。   点评   销售Q4环比季度改善明显,ACC008销售提升显著   公司整体毛利率为46.19%,同比+3.29个百分点;期间费用率66.45%,同比-28.50个百分点;其中销售费用率25.38%,同比-5.53个百分点;管理费用率23.16%,同比-14.54个百分点;研发费用率15.36%,同比-10.81个百分点;财务费用率2.54%,同比+2.38个百分点;经营性现金流净额为-1.66亿元,同比+79.60%。2023年研发投入总额0.84亿元,占营业收入比例20.46%,符合科创板亏损企业不分红条件。单季度来看,23Q4营收1.10亿元(同比持平),归母净利润-0.42亿元(同比减亏6.38%),扣非净利润-0.42亿元(同比减亏22.81%)。HIV口服新药方面,艾诺米替(ACC008)实现4884万元销售收入,艾诺韦林(ACC007)实现2474万元销售收入。23Q4单季度HIV创新药收入为2709.22万元(同比增加80%,环比增加98.33%),季度改善明显。   公司团队全新架构,直营+招商模式扩大渗透市场   公司于23Q2开始逐步调整创新药商业化模式及销售策略,充分发挥“医学、市场、销售”三驾马车的拉动作用,强化市场部职能,以学术带领销售为指引,采用学术推广及多模式覆盖,将直营和招商业务模式进行有效结合;根据医院规模、影响力、学术地位及HIV患者人数进行分级管理,划分为核心医院及基层医院,聚焦重点核心医院,同时关注提升药物可及范围,业务下沉,逐级扩展到三四线城市与基层医院。   自2023年下半年,公司聘任新任公司总裁,同时担任公司首席执行官管理公司运营事务,并陆续引进分管HIV创新药商业化领域高级副总裁、市场总监、财务总监、HR总监等。新管理团队调整之余,公司陆续启动营销团队专业人员扩充,为准入后首年的商业化加速奠定基础。   HIV在售药物扩大进院,整合酶抑制剂临床推进中   2023年公司成功推动两款创新药分别成功纳入及续约国家医保目录,支付范围调整为“限艾滋病病毒感染”,其中,艾诺米替片医保支付价格为724元,艾诺韦林片维持原支付标准515元,进入医保目录将进一步提高临床先进药物的可及性,降低患者的用药负担。公司在新的一年将着力推动药品进入大型传染病医院,提高药占比,目前针对头部传染病医院的覆盖、DTP药房的渗透正在持续扩大范围中。   公司全新机制的口服HIV新药,整合酶抑制剂(INSTIs)ACC017目前已开展临床试验,患者入组持续推进中,未来有望完善公司HIV产品靶点矩阵,带动新增长曲线,   投资建议:维持“买入”评级   公司核心产品艾诺韦林(ACC007)及艾诺米替(ACC008)作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片,我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力,以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。   我们预计,公司2024~2026年收入分别5.0/8.2/10.9亿元,分别同比增长21.1%/64.0%/33.6%,归母净利润分别为-0.6/0.2/1.1亿元,分别同比增长18.2%/132.8%/434.5%,对应估值为亏损/310X/58X。维持“买入”评级。   风险提示   艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险;人源蛋白订单持续性不达预期的风险;医保政策不确定性的风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2024-04-17
    • HIV新药艾诺米替片纳入医保快速放量

      HIV新药艾诺米替片纳入医保快速放量

      个股研报
        艾迪药业(688488)   投资要点   事件:公司发布2023年年度报告,实现营业收入4.11亿元(+68.44%),毛利率46.19%(+3.3pp),归属于母公司股东的净利润-0.76亿元(同比减亏38.70%),归属于上市公司股东的扣非净利润-0.88亿元。   艾诺米替片纳入医保快速放量,患者积累呈“滚雪球”式增长。报告期内,公司第二款创新药、抗HIV治疗领域首款国产口服单片复方1类创新药——艾诺米替片上市,填补国产空白,有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。公司获得艾诺米替片(转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者)与进口原研整合酶抑制剂艾考恩丙替片(捷扶康)头对头III期临床结果,数据表现良好。2023年底,艾诺米替片顺利通过医保谈判,艾诺韦林片亦成功续约,同时两款药物的医保支付范围均调整为“限艾滋病病毒感染”,将有利于提升该产品于患者的可负担性和可及性,2023年全年,HIV新药合计实现销售收入约7357.88万元,同比增长119.67%,新增患者数从2023年11月起开始反弹,服药粘性提高,患者积累呈“滚雪球”式增长。   人源蛋白粗品业务稳中向好,稳步推进人源蛋白成品制剂研发。公司依靠自身技术与资源优势,通过与南大药业开展战略合作,进一步巩固人源蛋白业务市场,同时有利于公司“人源蛋白原料制剂一体化”战略的实现。2023年实现人源蛋白粗品收入2.60亿元,同比增长81.11%。公司围绕抗炎和脑卒中等领域打造人源蛋白产品研发管线。在创新药方面,在研管线包括2个1类新药(AD018、AD010)及2个2类新药(AD105、AD108)。仿制药方面,自2023年10月国家药监局发布关于无参比制剂品种仿制研究的公告后,公司计划启动人源蛋白无参比制剂仿制项目,已向CDE递交了沟通交流申请。   深度布局新药在研管线,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。公司在研项目18项,核心包括8个1类新药和4个2类新药。两款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商业化阶段。HIV整合酶抑制剂ACC017片目前境内生产药品临床试验申请获得批准,进入Ⅰ期临床试验。达芦那韦片仿制药(ADC202)已进入预BE研究阶段,多替拉韦钠片仿制药(ADC201)已进入BE研究阶段。   盈利预测:公司是抗HIV新药排头兵,首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药疗效和安全性优异,纳入医保有望快速放量。我们预计2024-2026年归母净利润分别为-1亿元、0.04亿元、1.1亿元。   风险提示:销售不及预期风险,新药研发失败风险,行业政策风险等。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-04-17
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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