2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新分子研发结硕果,海外授权持续兑现

      新分子研发结硕果,海外授权持续兑现

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   2025年3月30日公司披露年报,2024年实现营收279.8亿元,同比增长22.63%;实现归母净利润63.4亿元,同比增长47.28%;实现扣非归母净利润61.8亿元,同比增长49.18%。   经营分析   创新药收入快速增长,海外授权同步取得进展:2024年公司创新药收入达到138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比+30.6%。公司已在中国获批上市17款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。创新药出海取得成效,公司收到MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款以及KaileraTherapeutics1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价,并确认为收入。此外公司将自主研发的DLL3ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。   布局新平台、新分子:公司不断完善已建立成熟的PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等技术平台,初步建成新分子模式平台,并不断开拓AI药物研发等平台。报告期公司26个自主研发的创新分子进入临床阶段,药物类型包括小分子化药、抗体、ADC;ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,SHR-A1811(HER2ADC)目前已有8项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。报告期内,3个ADC产品获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)。集采品种逐步出清,首仿品种贡献增量:纳入第九批国家集采的注射用醋酸卡泊芬净、纳入地方集采的吸入用七氟烷和盐酸罂粟碱注射液等品种报告期内销售额同比共减少8.44亿元;但布比卡因脂质体、昂丹司琼口溶膜等首仿产品纳入医保后取得了较快的收入增长。   盈利预测、估值与评级   暂不考虑公司筹划发行H股上市对报表的影响,我们看好公司研发兑现和创新出海前景,预计公司2025/2026/2027年营收分别为308.45/348.67/397.48亿元,同比增长10.22%/13.04%/14.00%。归母净利润69.46/77.05/89.32亿元,同比增长9.63%/10.92%/15.93%,维持“买入”评级。   风险提示   研发临床不及预期风险;海外授权兑现不及预期风险;国内控费力度超预期风险;汇兑损益风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2025-03-31
    • 奥布替尼突破十亿元体量,前沿布局ADC开发平台

      奥布替尼突破十亿元体量,前沿布局ADC开发平台

      个股研报
        诺诚健华(688428)   事项:   2024年公司整体实现收入10.09亿元,核心品种奥布替尼销售额达10亿量级,同比增长49%。2024年度公司毛利率达86.3%(同比增长3.7pct)。2024年公司销售/研发/管理费用分别为4.2/8.1/1.7亿元,同比增速分别为14.5%/7.6%/-8.5%。2024年公司亏损大幅缩窄,2024年整体亏损4.5亿元(2023年同期亏损6.5亿元)。公司2024年报公告披露,截至最新公司现金结余77.6亿元,强劲的现金流有助于加速临床试验开发。   平安观点:   血液瘤管线进展:奥布替尼国内1L CLL/SLL于2024年8月国内NDA已获受理,预计2025年内获批;Tafasitamab联合来那度胺治疗复发难治DLBCL成年患者预计2025上半年国内获批;ICP-248(BCL-2抑制剂)联合奥布替尼1L CLL/SLL进入临床3期;ICP-B02(CD20*CD3)治疗R/R NHL临床1/2期中;ICP-490治疗多发性骨髓瘤临床1/2期;ICP-490分子胶靶向蛋白降解剂国内治疗多发性骨髓瘤和NHL患者临床1/2期中;ICP-B05(CCR8单抗)治疗R/R NHL临床1期等。   自免管线进展:奥布替尼在美治疗PPMS临床3期,且于2025年2月就SPMS临床3期方案与FDA达成一致;奥布替尼治疗ITP预计2025年完成临床3期;奥布替尼治疗SLE预计2025Q4得到临床2b期完整数据;ICP-332(TYK2/JH1抑制剂)治疗特应性皮炎临床3期中,治疗白癜风国内2/3期方案获批;ICP-488(变构TYK2)治疗中重度银屑病PsO临床3期等。   实体瘤管线进展:ICP-723已完成注册临床研究,即将提交成人及青少年NTRK基因融合阳性NDA;ICP-189(口服SHP2)临床1期中,与伏美替尼联合用药推进中。此外公司内部开发ADC平台,采用自主研发的连接子-载荷技术,ICP-B794(B7H3ADC)预计2025上半年国内递交IND申请,有望在实体瘤领域建立自身市场竞争力。   维持“推荐”评级。公司是核心品种奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂,2024年持续高速放量,2024全年突破十亿元体量,公司围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛,稳步推进在研管线。调整2025-2026年并新增2027年收入预测为14.03、17.02、19.94亿元(原预测25-26年14.20、18.27亿元),2025-2027年公司收入增速分别为39%/21.3%/17.2%,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)海外研发拓展不及预期等。
      平安证券股份有限公司
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      2025-03-31
    • 血液瘤及自免研发加速,ADC平台蓄势待发

      血液瘤及自免研发加速,ADC平台蓄势待发

      个股研报
        诺诚健华(688428)   业绩简评   2025年3月27日公司披露2024年年报,全年实现营收10.09亿元,同比增长36.7%;归母净亏损4.41亿元,同比减亏30.2%;扣非归母净亏损4.40亿元,同比减亏29.7%。   经营分析   血液瘤领先地位稳固,多项里程碑有望年内达成。(1)得益于国内独占适应症复发难治的边缘区淋巴瘤(r/r MZL)的快速放量,奥布替尼于2024年销售同比增长49.1%,此前该适应症以不变价格被纳入医保,同时还被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2024》、成为治疗r/r MCL一级推荐方案。我们预计2025年该适应症将依旧能保持较高增长。(2)奥布替尼1L治疗慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)已于2024年8月递交上市申请、预计将于2025年获批上市,新增适应症将为该药销售持续增长注入动力。(3)坦昔妥单抗(CD19单抗)有望2025年上半年获批上市,在中国,该药联合来那度胺治疗不适合作自体干细胞移植(ASCT)的r/r弥漫大B型淋巴瘤(DLBCL)的适应症已被纳入CSCO指南、成为二级推荐方案。(4)早研血液瘤产品将陆续进入冲刺阶段。据公司公告显示,ICP-248(BCL-2)联合奥布替尼1L治疗r/r MCL将于2025年3月实现首患入组(FPI),此外该药当月将向国家药监局递交单药开展治疗BTKi经治的r/r套细胞淋巴瘤(MCL)的Ⅱ期单臂注册临床申请。另外新药ICP-490(E3连接酶小分子)也预计将在2025年3月实现FPI。   自免研发加速,实体瘤ADC平台蓄势待发。(1)奥布替尼分别于2024年9月和2025年2月与美国FDA就原发进展型多发性硬化症(PPMS)和继发进展型多发性硬化症(SPMS)开展Ⅲ期临床达成一致,分别有望在2025年中及年内实现以上适应症FPI。另外该药针对免疫性血小板减少症有望在2026年上半年递交NDA。(2)自免新药ICP-332正在有序推进AD的Ⅲ期以及白癜风的Ⅱ/Ⅲ期临床,ICP-488治疗银屑病的Ⅲ期临床也有望在2025年3月实现FPI。(3)公司自建ADC技术平台差异化程度高,首款ADC产品ICP-B794(B7-H3ADC)有望于2025年上半年递交IND。   盈利预测、估值与评级   考虑到奥布替尼快速放量、和未来几年陆续将有更多新药上市,我们预计2025/26/27年公司实现营业收入13.94/19.19/25.90亿元,归母净亏损4.34/2.21/0.37亿元。维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
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      2025-03-31
    • 药消双轮乘风起,阿胶砥柱立潮头

      药消双轮乘风起,阿胶砥柱立潮头

      个股研报
        东阿阿胶(000423)   投资逻辑   核心业务稳健增长,阿胶块基本盘持续巩固。作为阿胶行业绝对龙头,公司凭借强品牌壁垒与精细化库存管理实现业绩韧性增长。根据公司公告,2024年公司阿胶块实现双位数增长。在消费环境偏弱的情况下,逆周期验证品牌统治力。库存改善后,21年以来公司归母净利润自低点起恢复趋势良好,24年公司归母净利润约15.6亿元,同比+35.3%。重视库存管理,叠加终端强控价能力,阿胶块有望延续稳定现金流贡献。   复方阿胶浆:快速增长的气血双补独家产品,院内外渗透率仍有提升空间。公司战略聚焦复方阿胶浆大品种培育,23年启动资源倾斜后成效显著:①零售端:中康数据显示,全国零售终端23年销售额约为20.2亿元(同比+41.3%),24年提升至23.2亿元(同比+14.8%)。②区域结构:参考公司整体营收占比,华东约占50%左右,其他区域仍有拓展空间,便携剂型+明确功效定位+重视市场推广,支撑其扩面发展。③院端开发:当前复方阿胶浆院内收入占比约10%,若新适应症拓展(如癌因性疲乏)顺利,有望打开增量空间。   年轻化与品类创新双突破,构建多元增长引擎。①阿胶糕:24年收入同比+10%以上,主打轻滋补即时消费场景;②阿胶粉:24年收入同比+75%以上,速溶剂型契合都市快节奏养生需求;③男士滋补:23年推出“皇家围场1619”品牌,有望通过药理研究+场景营销切入蓝海市场。   财务健康度突出,分红政策友好。公司现金流充裕且资本结构优异,支撑可持续分红政策:①分红力度:21-24年股利支付率均超96%,24年股息率升至3.85%;②现金储备:截至24年末,公司货币资金+交易性金融资产超85亿元,资产负债率为21.1%,有息负债率仅为1.4%。公司24年首次实施中期分红,充裕在手资金为持续优异的股东回报提供基础。   盈利预测、估值和评级   公司具备阿胶强品牌力护城河,辅以持续的市场投入,业绩有望实现稳健增长。同时,公司现金流健康,分红政策友好。预计公司25-27年营业收入分别为68.96亿元、79.97亿元、92.23亿元,分别同比增长16%、16%、15%;归母净利润为18.4亿元、21.6亿元、25.1亿元,分别同比增长18%、18%、16%,对应EPS分别为2.86元、3.36元、3.90元。我们给予公司25年24xPE,目标价68.57元,首次覆盖给予公司“增持”评级。   风险提示   单一品类产品占比较大风险、市场竞争加剧风险、原材料价格波动风险、政策风险、新品放量不及预期风险等
      国金证券股份有限公司
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      2025-03-31
    • 2024年年报点评:业绩逐季回升,多业务稳步向上

      2024年年报点评:业绩逐季回升,多业务稳步向上

      个股研报
        康龙化成(300759)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,2024年全年公司实现营业收入122.8亿元,同比增长6.4%;实现归母净利润17.9亿元,同比增长12.0%;实现经调整Non-IFRS归母净利润16.1亿元,同比下降15.6%。2024Q4单季度实现营业收入34.6亿元,同比增长16.1%;实现经调整Non-IFRS归母净利润5.0亿元,同比增长1.7%。   公司业绩逐季度回升。分季度来看,随行业景气度与海外市场需求的复苏,公司2024年Q1至Q4分别实现营业收入26.7/29.3/32.1/34.6亿元,分别同比-2.0%/+0.6%/+10.0%/+16.1%,Q2至Q4分别环比+9.8%/+9.5%/+7.6%;Q1至Q4分别实现经调整Non-IFRS净利润3.4/3.5/4.2/5.0亿元,分别同比-22.7%/-28.8%/-13.2%/+1.7%,Q2至Q4分别环比+3.7%/+18.7%/+19.7%。2024年公司收入与利润逐季度回暖。公司全年及前三季度经调整Non-IFRS净利润同比下滑是2023年末新增贷款、宁波新产能投产等扰动因素综合影响所致。   实验室服务—稳健向上,生物科学收入快速增长。2024年公司实验室服务实现营业收入70.5亿元(+5.8%),收入占比57.4%,毛利率44.9%(+0.6pp),其中,生物科学持续加强和实验室化学的联动,并大力拓展新分子类型的业务机会,同比保持较快增长,占比54%+。   CMC服务—新签订单同比增长35%+,大规模新药生产项目持续增加。2024年公司CMC服务实现营业收入29.9亿元(+10.2%),占总收入的24.4%,毛利率33.6%(-0.1pp)。伴随客户需求的逐渐复苏以及客户产品管线持续向后期推进,公司CMC新签订单同比增长超35%,大规模新药生产项目持续增加。此外,公司实现创新药商业化生产突破,助力客户研发的2个创新药制剂产品在中国获批上市、宁波API生产车间首次接受美国FDA新药批准前检查(PAI)。   临床研究服务—盈利能力阶段性承压,市场份额提高。2024年公司临床研究服务实现营业收入18.3亿元(+5.1%),收入占比14.9%,毛利率12.8%(-4.2pp),由于国内市场服务价格竞争加剧,以及执行订单结构变化,盈利能力阶段性压力。得益于公司一体化平台的协同性,公司临床服务项目数量持续增加(临床CRO进行中的项目1062个;SMO进行中的项目1600+个),市场份额进一步提高。   盈利预测与投资建议。预计2025-2027年公司归母净利润分别为17.3亿元、20.4亿元和24.0亿元,对应PE分别为28倍、24倍和20倍,维持“买入”评级。   风险提示:国内外医药融资复苏不及预期的风险、海外关税政策及货币政策不符合预期的风险、产能投放不及预期的风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2025-03-31
    • 中国生物制药(01177):2025年4月十大金股推荐

      中国生物制药(01177):2025年4月十大金股推荐

    • 血制品业务实现稳健增长,疫苗业务业绩筑底

      血制品业务实现稳健增长,疫苗业务业绩筑底

      个股研报
        华兰生物(002007)   业绩简评   2025年3月28日,公司发布2024年年度报告,公司2024年实现收入43.79亿元,同比-18%;实现归母净利润10.88亿元,同比-27%;实现扣非归母净利润9.81亿元,同比-23%。单季度看,2024年第四季度公司实现收入8.89亿元,同比-38%;实现归母净利润1.64亿元,同比-60%;实现扣非归母净利润1.64亿元,同比-55%。   经营分析   血制品业务实现稳健增长,新浆站建设加速推进。公司立足血液制品业务,不断提高血浆综合利用率、优化产品结构。2024年公司血液制品板块实现收入32.46亿元,同比增长10.91%。分产品来看,人血白蛋白实现收入12.29亿元,同比增长16.27%;静注丙球实现收入9.29亿元,同比增长9.94%;其他血液制品实现收入10.88亿元,同比增长6.19%。报告期内,公司邓州浆站、襄城浆站、杞县浆站、巫山浆站建成、取得采浆许可证并开始采浆,丰都浆站正按计划开展浆站的建设工作。公司多措并举、积极推进血浆采集工作,促进采浆量持续提升,公司采浆量创历史新高,2024年公司采浆量共计1,586.37吨,较上年增长18.18%   价格体系调整落地,流感疫苗业绩筑底。根据公司公告,经公司控股子公司疫苗公司认真研究论证,决定自2024年6月5日起对四价流感疫苗产品价格进行下调。受产品降价影响,公司2024年流感疫苗实现收入10.73亿元,同比降低55%。从长远来看,价格降低有利于刺激流感疫苗市场需求的增长,进一步提升流感疫苗接种率,扩大市场规模,带来以价换量的市场机遇。未来公司将通过加强内部费用控制,努力提升销量等手段消化降价带来的压力。   继续加大研发投入,稳步推进研发工作。公司静注人免疫球蛋白(IVIG)(5%、10%)已完成Ⅲ期临床研究,处于药品审批阶段;人凝血因子Ⅸ(FⅨ)正在开展Ⅲ临床研究;Exendin-4-FC融合蛋白项目正在开展Ⅱ期临床研究。基因公司利妥昔单抗注射液的药品注册上市许可申请已被受理;阿达木单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗处于III期临床阶段,未来公司管线有望不断丰富。   盈利预测、估值与评级   基于行业客观变化,我们调整盈利预测,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润12.5(+15%)、14.1(+13%)、15.90亿元(+13%)。2025-2027年公司对应EPS分别为0.68、0.77、0.87元,对应当前PE分别为23、21、18倍,下调至“增持”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;流感疫苗销售推广不及预期风险;竞争加剧风险;研发进展不达预期等。
      国金证券股份有限公司
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      2025-03-31
    • 收购南岳生物,规模再上台阶

      收购南岳生物,规模再上台阶

      个股研报
        上海莱士(002252)   主要观点:   事件:   3月26日公司发布公告,拟以现金42亿元收购南岳生物100%股权;若2025年达到目标采浆量305吨,则另付其实控人或有对价5000万元。   点评:   估值对价合理,公司浆站数量及采浆规模再上台阶   根据公司公告,南岳生物目前在湖南省内拥有9个浆站,2024年度采浆量278吨,拥有3大类8种产品20个规格的血制品批准文号,24Q1-Q3实现营业收入4.47亿元,实现归母净利润7218万元;23年全年实现营业收入6.57亿元,实现归母净利润9635万元。若按吨浆市值计算,公司收购对价约为1511万元/吨,对价合理。   投资建议   海尔集团入主后,公司坚持“拓浆”和“脱浆”齐步走战略,本次收购是公司战略稳步推进的关键一步。湖南省作为我国第八大人口大省,其省内浆站资源对血制品企业发展也具有重要的意义。此外公司在湖南本身有浆站布局,在湖南省内拥有3家浆站,本次收购后,公司在湖南省的影响力有望持续提升。我们维持“买入”评级,预计公司2024~2026年将实现营业总收入85.38/96.78/109.14亿元(同比+7.2%/13.4%/12.8%);将实现归母净利润22.92/26.03/29.37亿元(同比+28.8%/13.6%/12.8%)。   风险提示   浆站拓展不及预期;政策不确定性风险;商誉减值风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2025-03-31
    • 康诺亚-B(02162):2024年报业绩点评:IL-4R突围,看好双抗、ADC矩阵

      康诺亚-B(02162):2024年报业绩点评:IL-4R突围,看好双抗、ADC矩阵

    • 2024年费用端优化明显,海外市场加速

      2024年费用端优化明显,海外市场加速

      个股研报
        微电生理(688351)   主要观点:   事件:   公司公布2024年度报告。2024年公司实现营业收入4.13亿元,同比增长25.51%;归母净利润5207万元,同比增长815.36%;扣非后归母净利润508万元,同比增长114.32%。   其中,2024Q4实现营业收入1.22亿元,同比增长31.33%;归母净利润1034万元,同比增长277.39%;扣非后归母净利润583万元,同比增长132.37%。   点评:   2024年公司费用端优化明显,利润改善亮眼   2024年公司期间费用率管控良好,其中销售费用率26.83%(yoy-6.37pp),管理费用率10.32%(-yoy2.0pp),研发费用率18.73%(yoy-9.01pp)。其中公司累计研发投入(含资本化支出)1.01亿元,仍然保持较高投入。2024年公司实现归母净利润约5207万元,销售净利润率约为12.60%,净利润率水平持续回升。   海外市场拓展加速,2024年收入增速达62.94%   国际市场方面,公司坚持全球化发展战略,重点巩固经销商渠道建立,加速海外三维手术量提升。2024年公司实现国际收入1.12亿元,同比增长62.94%,全年三维手术覆盖21个国家,随着压力监测导管上市、24年海外压力监测三维手术量超过1000例,为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定良好基础。   国内市场巩固先发优势,累计手术量达70000例   2024年公司国内收入2.95亿元,同比增长17.34%。截至2024年末公司三维手术覆盖医院超过1100余家,三维手术量累计超过70000例,预计2024年三维手术量约两万例。其中核心产品方面,压力监测磁定位射频消融导管手术量超过4000例,覆盖医院400余家、医院覆盖量同比增长70%以上。冷冻消融产品已在30余家中心顺利开展手术,在市场推广的同时完成了技术迭代产品的临床应用。   在研管线丰富,房颤脉冲消融解决方案进展顺利   2024年公司在房颤解决方案方面,持续布局“冰、火、电、磁”等产品。截至2024年共7项产品进入国家创新医疗器械特别审批程序,(1)Magbot™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管取得NMPA上市许可,填补了国内磁导航技术领域的空白。(2)PulseMagic™压力脉冲导管/FlashPoint®肾动脉射频消融系统已进入特别审查程序“绿色通道”,分别进入临床收尾/临床试验阶段。(3)商阳医疗的脉冲消融系统已递交NMPA注册申请。丰富的在研项目储备为公司长期高速发展提供了有力支撑。   投资建议   我们预计2025-2027年公司收入分别为5.37亿元、6.88亿元和8.92亿元(前值2025-2026年分别为5.51亿元和7.85亿元),收入增速分别为30.0%、28.1%和29.6%,2025-2027年归母净利润分别实现0.72亿元、1.04亿元和1.44亿元(前值2025-2026年分别为0.68亿元和1.17亿元),增速分别为37.3%、44.8%和39.0%,2025-2027年EPS预计分别为0.15元、0.22元和0.31元,对应2025-2027年的PE分别为130x、90x和64x,公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家,房颤术式解决方案丰富,房颤手术增长空间大,维持“买入”评级。   风险提示   公司新产品商业化不预期风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2025-03-31
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