2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 业绩呈现压力,展望未来几年有望呈现底部改善

      业绩呈现压力,展望未来几年有望呈现底部改善

      中心思想 业绩承压与行业复苏预期 普蕊斯(301257)在2024年及2025年第一季度面临显著的业绩压力,营业收入增长放缓,归母净利润和扣非净利润出现大幅下滑。这主要受国内SMO(Site Management Organization)行业竞争加剧和订单波动的影响。然而,报告分析指出,随着2025年SMO行业和客户需求的初步复苏,公司的询单量和新签订单已呈现较快增长,未来几年业绩有望触底改善。 投资评级调整与未来增长潜力 鉴于当前投融资环境的压力以及公司短期业绩的波动,华西证券将普蕊斯的投资评级从“买入”调整为“增持”,并下调了未来三年的盈利预测。尽管如此,作为国内SMO细分市场的龙头企业之一,普蕊斯有望在行业底部改善的过程中受益,其在执行项目数量的持续增长也为未来的业绩复苏奠定了基础。 主要内容 业绩回顾与当前挑战 22024年年度业绩分析 普蕊斯在2024年全年实现营业收入8.04亿元,同比增长5.75%,增速相对平稳。然而,归属于母公司股东的净利润为1.06亿元,同比下降21.01%;扣除非经常性损益的净利润为0.83亿元,同比下降26.88%。这表明公司在营收增长的同时,盈利能力面临较大挑战,净利润出现明显下滑。 22025年第一季度业绩表现 进入2025年第一季度,公司的业绩压力进一步显现。报告期内,公司实现营业收入1.76亿元,同比下降4.37%,营收出现负增长。归母净利润仅为0.07亿元,同比大幅下降67.32%;扣非净利润为0.05亿元,同比下降75.34%。一季度业绩的显著下滑反映了公司在当前市场环境下的经营困境。 行业竞争与未来展望 行业竞争加剧与订单波动 报告分析指出,公司业绩承压的主要原因在于国内SMO行业竞争加剧以及订单波动。2024年全年,公司新签订单(不含税)为10.0亿元,同比下降22.59%,显示出市场竞争对新业务获取的影响。 需求复苏与项目增长 尽管面临挑战,报告对未来几年SMO行业的需求端持乐观态度。展望2025年,行业和客户需求呈现初步复苏迹象,普蕊斯在2025年第一季度的询单量和新签订单均实现了较快增长。截至2025年第一季度末,公司累计承接了3800个国际和国内SMO项目,在执行项目数量达到2250个,相较于2024年底的2161个环比继续上升。这表明公司在手项目储备充足,为未来业绩改善提供了支撑。 底部改善预期 综合来看,考虑到2025年SMO需求端逐渐呈现改善趋势,报告预期普蕊斯未来几年的业绩有望呈现底部改善。公司作为行业龙头之一,有望从行业复苏中获益。 投资评级与盈利预测调整 投资建议与评级调整 普蕊斯作为国内SMO细分市场的龙头企业之一,在SMO行业有望逐渐呈现底部改善的背景下,公司有望从中获益。然而,考虑到当前投融资压力依然处于较弱状态,华西证券调整了对公司的盈利预测,并将投资评级从“买入”调整为“增持”。 盈利预测下调 报告对普蕊斯2025-2027年的营业收入预测进行了下调,从原先的11.76/14.54/NA亿元调整为8.29/8.63/8.97亿元。相应的,每股收益(EPS)预测也从3.38/4.20/NA元调整为1.34/1.42/1.46元。 估值分析 基于2025年05月09日的收盘价28.34元/股,调整后的盈利预测对应2025-2027年的市盈率(PE)分别为21倍、20倍和19倍。 潜在风险因素 市场与运营风险 报告提示了普蕊斯可能面临的风险,包括行业竞争加剧风险、核心技术人员流失风险、募投新产能释放不及预期以及竞争加剧的风险。这些风险因素可能对公司的未来业绩和市场地位产生不利影响。 财务数据概览与估值分析 关键财务指标预测 根据华西证券的盈利预测,普蕊斯在2025年至2027年的主要财务指标如下: 营业收入: 预计从2025年的8.29亿元增长至2027年的8.97亿元,年均增长率保持在3.2%至4.0%之间。 归母净利润: 预计从2025年的1.07亿元增长至2027年的1.16亿元,年均增长率在0.4%至5.9%之间。 毛利率: 预计在2025-2027年保持在24.5%的水平。 每股收益(EPS): 预计从2025年的1.34元增长至2027年的1.46元。 净资产收益率(ROE): 预计从2025年的8.5%逐步下降至2027年的8.0%。 市盈率(PE): 预计从2025年的21.08倍下降至2027年的19.35倍。 财务比率分析 成长能力: 营业收入和净利润增长率在预测期内保持较低个位数增长。 盈利能力: 毛利率和净利润率相对稳定,总资产收益率(ROA)和净资产收益率(ROE)呈现小幅下降趋势。 偿债能力: 流动比率、速动比率和现金比率均保持在健康水平,资产负债率较低,显示公司偿债能力良好。 经营效率: 总资产周转率在预测期内略有下降。 总结 普蕊斯在2024年及2025年第一季度面临业绩压力,主要表现为营收增速放缓和净利润大幅下滑,这与国内SMO行业竞争加剧和订单波动密切相关。尽管2024年新签订单有所下降,但报告指出,2025年SMO行业需求已呈现初步复苏迹象,公司的询单量和新签订单同比实现较快增长,在执行项目数量也持续增加,为未来业绩改善奠定基础。基于对行业底部改善的预期,华西证券调整了普蕊斯的盈利预测,并将其投资评级从“买入”下调至“增持”,以反映当前投融资环境的压力。公司作为SMO细分市场龙头,仍有望在行业复苏中受益,但需关注行业竞争加剧、核心技术人员流失等潜在风险。
      华西证券
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      2025-05-11
    • 圣诺生物(688117):25Q1业绩超过预告中值,期待多肽业务逐步放量

      圣诺生物(688117):25Q1业绩超过预告中值,期待多肽业务逐步放量

      中心思想 25Q1业绩超预期,多肽业务驱动高速增长 圣诺生物2025年第一季度业绩显著超出市场预期,归母净利润同比增长高达186.06%,主要得益于司美格鲁肽和替尔泊肽等GLP-1相关多肽产品的销售强劲增长。这一表现扭转了2024年净利润下滑的趋势,预示着公司进入新的高速增长周期。 多元业务协同发展,长期成长潜力显著 公司通过多肽原料药、多肽制剂和多肽CDMO三大业务板块的协同发展,构建了全面的市场竞争力。在多肽原料药领域,公司拥有丰富的产品布局和先发优势,有望充分受益于GLP-1等热门多肽药物市场的持续放量。同时,多肽制剂业务的规模优势和CDMO业务的创新项目储备,共同为公司提供了长期可持续的成长动力。 主要内容 业绩回顾与展望 2024年及2025年第一季度业绩表现 2024年,圣诺生物实现营业收入4.56亿元,同比增长4.84%;归母净利润5002万元,同比下降28.88%;扣非归母净利润4561万元,同比下降24.24%。 2025年第一季度,公司业绩显著增长,实现营业收入1.84亿元,同比增长77.15%;归母净利润4712万元,同比增长186.06%;扣非归母净利润4794万元,同比增长213.63%。 25Q1业绩高于预告中值,主要得益于司美格鲁肽和替尔泊肽等GLP-1相关产品的销售增加。 2024年毛利率为57.97%(同比下降5.79个百分点),净利率为10.97%(同比下降5.20个百分点)。费用方面,销售费用率大幅下降10.29个百分点至14.53%,而管理费用率、研发费用率和财务费用率则有所上升。 盈利预测与估值调整 基于公司业务布局和产能落地情况,分析师调整了盈利预测。预计2025-2027年营业收入分别为6.26亿元、8.19亿元、10.35亿元,同比增速分别为37.24%、30.86%、26.37%。 归母净利润预计分别为1.25亿元、1.72亿元、2.34亿元,同比增速分别为149.24%、37.87%、36.35%。 尽管对2025-2026年的收入和利润预测进行了小幅下调,但公司仍展现出强劲的增长潜力。 考虑到公司所处赛道景气度高,具备先发优势,且新产能有望驱动快速增长,维持“买入”评级。 业务板块协同发展 多肽原料药业务布局与增长潜力 公司在多肽原料药领域布局丰富,拥有优厚的客群基础。截至2024年底,公司拥有21个自主研发的多肽类原料药品种,其中14个已取得国内生产批件或激活备案,包括恩夫韦肽、卡贝缩宫素等国内首仿品种。 此外,公司还取得了11个品种的DMF备案,其中艾替班特是首家提交此品种DMF备案的仿制原料药。 未来,公司有望受益于GLP-1等热门多肽药物市场的放量,实现多肽原料药业务的快速增长。 多肽制剂与CDMO业务展望 多肽制剂作为公司的基本盘业务,产品线众多,有望通过原料药制剂一体化的规模优势,持续带动制剂板块的放量。 多肽CDMO业务目前拥有较多创新药早期项目。随着这些前端项目逐步向后端延伸,CDMO板块有望逐步发力,为公司带来长期持续的成长动力。 风险因素分析 潜在运营与市场风险 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 公司大幅扩充产能,存在产能投放不及预期的风险。 作为技术密集型企业,面临核心技术人员流失或人才短缺的风险。 随着业务规模扩大,若技术和产品竞争优势未能保持,可能面临毛利率下降的风险。 原材料供应短缺、价格波动或质量不达标,可能影响公司正常经营。 环保和安全生产方面,存在因设备故障、人为操作不当或不可抗力事件导致事故的风险,可能面临处罚、整改或停产。 总结 圣诺生物2025年第一季度业绩表现强劲,显著超出市场预期,主要得益于司美格鲁肽和替尔泊肽等GLP-1相关产品的销售增长。公司通过多肽原料药、多肽制剂和多肽CDMO三大业务板块的协同发展,构建了全面的市场竞争力,并在多肽原料药领域展现出显著的先发优势和增长潜力。尽管2024年净利润有所下滑,但分析师对公司2025-2027年的营收和归母净利润给出了强劲的增长预测,并维持“买入”评级,主要基于行业高景气度、公司先发优势以及新产能的逐步落地。同时,报告也提示了产能提升、核心技术人员流失、毛利率下降、原材料供应及环保安全等方面的潜在风险,这些因素需在未来运营中予以关注。
      中泰证券
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      2025-05-10
    • 北交所信息更新:氨基酸小巨人募投高端产能落地在即,大健康+生物制药双轮驱动

      北交所信息更新:氨基酸小巨人募投高端产能落地在即,大健康+生物制药双轮驱动

      个股研报
        无锡晶海(836547)   2025Q1营收1.04亿元(+13.04%),归母净利0.19亿元(+30.39%)   无锡晶海2024年全年实现营收3.39亿元,同比-12.87%,归母净利4285万元,同比-19.76%,扣非后归母净利4132万元,同比-29.40%。2025Q1公司实现营收1.04亿元,同比+13.04%,归母净利1913.27万元,同比+30.39%,扣非后归母净利1775.02万元,同比+25.08%,业绩持续改善。2025年一季度得益于公司市场开拓力度加大及内外销市场回暖,销售收入增长。我们维持2025-2026年盈利预测并新增2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利为0.73/0.82/0.98亿元,对应EPS分别为0.94/1.06/1.26元/股,当前股价对应PE分别为23.9/21.0/17.8倍,我们看好公司现有优势领域市场份额持续扩大,维持“增持”评级。   技术研发取得持续进展,氨基酸领域研发布局趋于完善   2024年,公司研发投入为1816.28万元,研发费用率为5.36%,同比+0.27pct。2024年,公司高纯度亮氨酸的制备方法及产业化研究、低溶解度氨基酸纯化精制产业化研究等五个项目均取得有序进展,同时公司积极寻找谷氨酰胺等新氨基酸原料研发品种市场调研及技术路线调研,以丰富自身产品储备库。2024年,受下游客户消化库存、市场竞争激烈等因素影响,公司毛利率为30.47%,同比-2.30pct;净利率为12.64%,同比-1.09pct,2025年一季度情况有所改善。   募投项目将贡献新增产能,公司有望受益于氨基酸下游领域景气度上升公司“高端高附加值关键系列氨基酸产业化建设项目”目前处于工艺设备调试与验证阶段,将于2025年7月31日竣工,新增2200吨左右氨基酸产能将逐步释放。根据PolarisMarketResearch数据,预计至2030年全球氨基酸市场规模将达到494.2亿美元。公司目前已具备14种氨基酸原料药生产能力,伴随氨基酸下游应用领域市场景气度不断上升,大健康消费、生物制药以及高端化妆品等下游领域需求不断释放,公司未来业务发展空间广阔。   风险提示:新品新市场拓展不及预期风险、境外销售风险、毛利率波动风险;   其他风险详见倒数第二页标注1
      开源证券股份有限公司
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      2025-05-10
    • 核心产品稳健增长,健耳短期利润承压

      核心产品稳健增长,健耳短期利润承压

      个股研报
        可孚医疗(301087)   投资要点:   事件:可孚医疗发布2024年年报及2025年一季报。2024年全年实现收入29.8亿元,同比+4.5%,实现归母净利润3.1亿元,同比+22.6%;24Q4实现收入7.3亿元,同比+0.6%,实现归母净利润0.6亿元,同比+385.5%;25Q1实现收入7.4亿元,同比-8.6%,实现归母净利润0.9亿元,同比-9.7%。   分业务来看,康复辅具实现收入11亿元,同比+42.8%;中医理疗及其他收入1.8亿元,同比+20.5%;医疗护理实现收入8亿元,同比+8.2%;健康监测收入4.9亿元,同比-16.7%;呼吸支持类收入2.7亿元,同比-41.4%。健耳听力实现收入2.7亿元,同比+37.9%;净亏损4325万元,同比提升72.5%,消费大环境导致行业增速放缓,同时由于大量新店及次新店处于业绩爬坡期,短期利润承压。   毛利率显著提升,销售投入力度加大。2024年毛利率为51.9%,同比+8.6pct。按照业务拆分,康复辅具板块毛利率有较大提升,同比+13.2pct至61.2%。按照渠道拆分,线上毛利率提升9.6pct至54.9%,线下毛利率提升4.4pct至47.8%。25Q1毛利率为52.2%,同比+2.3pct。从费用端来看,2024年销售/管理/研发费用率分别为32.6%、4.1%、3.2%,同比+6.7、+0.2、-0.8pct,销售费用提升主要是由于健耳听力新增门店导致费用大幅增加、加大兴趣电商渠道及品牌建设投入所致。25Q1销售/管理/研发费用率分别为31%、5.5%、2.6%,同比+3.9、+1.8、-0.2pct。   盈利预测与评级:我们预计2025-2027年公司归母净利润分别为3.8亿元、4.5亿元、5.4亿元,增速分别为20.4%/20.2%/20.6%,当前股价对应的PE分别为19X、16X、13X。可孚医疗为家用医疗器械后起之秀,积极平台化布局,未来预计将持续聚焦核   心单品+自产产品,产品管线丰富,盈利能力有望快速提升,维持公司“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期;竞争格局恶化风险;健耳门店持续亏损风险。
      华源证券股份有限公司
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      2025-05-09
    • 公司简评报告:业绩保持高增长,多肽领先地位持续巩固

      公司简评报告:业绩保持高增长,多肽领先地位持续巩固

      个股研报
        诺泰生物(688076)   投资要点   业绩持续高增长。公司发布2024年年报&2025年Q1季报,2024年实现营收16.25亿元(同比+57.21%),归母净利润4.04亿元(同比+148.19%),扣非净利润4.08亿元(同比+142.60%);Q1实现营收5.66亿元(同比+58.96%,环比51.82%),归母净利润1.53亿元(同比+130.10%,环比+181.88%),扣非净利润1.52亿元(同比+131.79%,环比+185.27%)。受益于多肽原料药的快速放量,公司业绩持续高增长。   盈利能力业内领先,经营效率稳步提升。公司2024年全年和2025年Q1实现毛利率67.68%和70.20%,净利率24.61%和26.14%,自2022年以来持续呈上升态势,预计随着产品放量带来的规模效应和技术迭代更新带来的成本降低将帮助公司维持领先于行业的毛利率水平。随着BD建设的成熟等,销售和管理费用率继续下降,2024年销售费用率为3.81%(同比下降1.77pct),管理费用率为17.89%(同比下降3.65pct)。随着自研管线的丰富和多个产品取得积极进展,研发费用保持上升态势,2024年研发费用为2.27亿元(同比+82.12%)研发费用率为14.00%(同比上升1.92pct)。   自主产品高速增长,CDMO业务稳健提升。2024年公司自主产品实现营收11.29亿元(同比+79.49%),其中原料药与中间体业务实现营收9.44亿元(同比+127.00%),制剂业务实现营收1.84亿元(同比-13.38%);定制业务实现营收4.94亿元(同比+22.34%);1)自主产品高技术壁垒产品不断积累,截止2024年末15个原料药品种获得美国FDA DMF/VMF编号,6个原料药品种通过与制剂的关联技术审评;除现有注射剂型外,公司已于2023年前瞻性布局口服多肽优质产能,并承接口服多肽原料药订单。鉴于口服多肽类产品对原料药需求量更高,口服制剂业务或将成为公司多肽原料药业务新增长点。2)CDMO业务与国内外多家知名创新药企合作关系稳固,与MNC达成ADC、寡核苷酸等创新药物形式及多肽动物创新药战略合作。   签订多个重磅战略合作,战略性布局优质产能。1)从下游客户拓展角度来看,公司在手订单持续积累,2024年末合同负债金额达6121万元,较2023年末同比增长约629.88%,创历史新高。公司已打造全球覆盖的矩阵式BD,除欧美主流市场外,南美、东南亚、俄罗斯等“一带一路”地区的客户拓展和储备能力已得到充分验证。2)从产能角度来看,公司2023年已前瞻性布局优质产能,第四代规模化吨级多肽生产车间601车间于2025年初已转入验证期,602多肽车间预计2025年Q2建设完成并转入验证期,多肽大规模化升级的607、608车间已于2024年投入建设,多肽原料药产能将达数吨级。替尔泊肽、利拉鲁肽原料药生产线通过欧盟GMP符合性检查;连云港工厂、子公司诺泰诺和均通过美国FDA的cGMP现场检查。公司已成为在小分子、多肽及寡核苷酸领域同时通过FDA检查的行业领先企业,产能持续释放将订单顺利转化为业绩并为公司获取订单提供保证,形成良性循环。   投资建议:公司2024年&2025年Q1业绩持续超预期,受益于GLP-1类药物推动的多肽行业快速发展,以及公司自身良好的渠道和技术能力建设,我们预计公司业绩将维持高速增长趋势,我们上调2025-2026年并新增2027年归母净利润预测,预计2025-2027归母净利润分别为5.68/7.67/9.89亿元(原预测:5.61/7.16亿元),对应EPS分别为2.53/3.41/4.40元,对应PE分别为21.72/16.08/12.47倍。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、汇率波动风险、下游需求不及预期风险等。
      东海证券股份有限公司
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      2025-05-09
    • 业绩表现亮眼,多肽产能布局领先

      业绩表现亮眼,多肽产能布局领先

      个股研报
        诺泰生物(688076)   核心观点   业绩表现亮眼,利润端增速快于收入端。2024年公司实现营收16.25亿元(+57.21%),归母净利润4.04亿元(+148.19%),扣非归母净利润4.08亿元(+142.60%)。其中24Q4单季营收3.73亿元(+14.96%),归母净利润0.54亿元(-23.98%),扣非归母净利润0.53亿元(-33.37%),2024年业绩亮眼,公司BD团队持续突破,客户规模不断扩大,规模效应体现,利润端增速快于收入端。2025年一季度营收5.66亿元(+58.96%),归母净利润1.53亿元(+130.10%),扣非归母净利润1.52亿元(+131.79%),延续了良好的增长趋势。   自主选择产品与定制类业务均实现快速增长。分业务来看,2024年自主选择产品实现收入11.3亿元,同比增长80%,其中原料药及中间体营收9.4亿(+127%),主要得益于司美格鲁肽、利拉鲁肽等品种的放量,制剂营收1.8亿,同比下滑13%,主要系奥司他韦产品受2024年流感需求较弱影响。定制类产品及服务实现收入4.9亿元,同比增长22%,主要系欧洲某大型药企的1.02亿美金订单实际发生采购量(1188万美元)远超原计划采购量(576万美金)。   产能布局领先,多肽原料药产能达到吨级。公司加强优质产能建设,制剂工厂多条产线及部分原料药(替尔泊肽、利拉鲁肽)生产线通过相关GMP检查,连云港工厂及子公司诺泰诺和通过美国FDA的CGMP现场检查。第四代规模化吨级多肽车间601已投产,实现多肽产能5吨/年;602多肽车间将于2025年上半年完成建设;制剂工厂多条生产线通过药品GMP符合性检查;寡核苷酸吨级商业化生产车间于2024年底正式动工,预计2025年10月完成建设,将形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能。   投资建议:公司加大矩阵式销售模式拓展力度,有望在订单和业绩端持续取得突破。下调2025、2026年盈利预测,新增2027年盈利预测,预计公司2025-2027年营收22.8/30.0/38.3亿元(原2025、2026为24.4/32.5亿元),同比增速40%/32%/28%,归母净利润5.8/7.9/11.0亿元(原2025、2026为6.4/8.6亿元),同比增速43%/37%/38%,当前股价对应PE=21/15/11x,维持“优于大市”评级。   风险提示:药物研发失败风险;监管政策风险;汇率波动风险。
      国信证券股份有限公司
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      2025-05-09
    • 持续加大研发投入力度,深度布局脑机接口技术

      持续加大研发投入力度,深度布局脑机接口技术

      个股研报
        翔宇医疗(688626)   核心观点   营收端企稳,利润端受研发投入影响较大。2024年公司实现营收7.44亿元(-0.17%),归母净利润1.03亿元(-54.68%),扣非归母净利润0.90亿元(-55.90%),其中24Q4单季营收2.37亿元(+16.74%),归母净利润0.30亿元(-38.45%),扣非归母净利润0.26亿元(-35.06%),2024年营收端基本持平,利润端受研发投入影响较大,因前期投入初见成效且叠加Q4传统旺季因素,24Q4营收端有一定修复。2025年一季度营收1.86亿元(+10.02%),归母净利润0.23亿元(-41.26%),扣非归母净利润0.19亿元(-48.72%),营收端延续增长态势。   毛利率略有下滑,费用率增加明显。2024年公司毛利率67.42%(-1.20pp),毛利率略有下滑,主要受产品结构及厂房折旧摊销影响。销售费用率28.91%(+6.10pp),管理费用率8.10%(+2.60pp),研发费用率20.45%(+6.11pp),财务费用率-3.19%(+0.81pp),四费率54.27%(+15.63pp),销售费用率和研发费用率增加明显。   持续加大研发力度,深度布局脑机接口技术。公司持续加大研发费用投入和产品研发力度,2024年研发投入1.5亿元(+42%),公司在总部、郑州、天津、南京、成都、深圳、上海、杭州、西安等地开展研发中心的建设,组建康复机器人实验室、筹建Sun-BCILab脑机接口实验室,聚焦五大研发方向,涵盖了脑电采集装置、脑控产品、生活场景类产品、自研算法、大脑生物医学,其中脑电图机、脑电采集装置、精神心理类预计2025年下半年将有产品取得医疗器械注册证。   投资建议:考虑行业整顿影响及公司持续加大研发与销售投入,下调2025、2026年盈利预测,新增2027年盈利预测,预计2025-2027年营收8.3/9.6/10.7亿元(原2025、2026年为10.0/11.7亿元),同比增速12%/15%/12%,归母净利润1.4/1.8/2.2亿元(原2025、2026年为2.7/3.3亿元),同比增速37%/25%/23%,当前股价对应PE=46/37/30x,维持“优于大市”评级。   风险提示:设备招采金额及进度不及预期;市场竞争加剧风险;政策风险。
      国信证券股份有限公司
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      2025-05-09
    • 一季度提前实现GAAP OP及净盈利

      一季度提前实现GAAP OP及净盈利

      个股研报
        百济神州(06160)   公司1Q25收入符合预期,提前实现季度GAAP OP及净盈利略好于预期。维持“买入”评级,维持美股、港股和A股目标价基本不变。   1Q25收入符合预期,提前实现季度GAAP OP盈利及净盈利略好于预期,公司维持全年指引不变:1Q25总收入为11.2亿美元(+48.6%YoY,-0.9%QoQ),包括产品收入11.1亿美元(+48.4%YoY,-0.9%QoQ),大致符合我们预期和VA(Visible Alpha)一致预期。GAAP口径实现净盈利127万美元(vs.1Q24:2.51亿美元净亏损,4Q24:1.52亿美元净亏损),好于我们之前预期的轻微亏损和VA一致预期的净亏损,主要由于经营费用低于我们及VA一致预期,使得公司于1Q25提早实现GAAP OP(经营利润)1,110万美元(vs.1Q24:2.61亿美元亏损,4Q24:7,943万美元亏损)。因此,1Q25成功成为公司首个实现GAAP OP和净盈利的季度,早于市场预期。此外,得益于收入持续增长及经营效率持续提升,1Q25公司产生4,408万美元的经营性现金流入。展望2025年全年,公司维持全年营收和费用指引不变(即总收入为49-53亿美元,毛利率预计在80%-90%区间中位,GAAP经营费用为41-44亿美元,全年GAAP经营利润为正,经营活动产生现金流为正)。   泽布替尼海外销售持续高速增长。泽布替尼1Q25销售额达到7.92亿美元(+62.1%YoY,-4.4%QoQ),同比提升明显,环比略微下降主要由于4Q24存在约3千万美元提前购药的影响。按地区来看,泽布替尼美国销售额为5.63亿美元(+60.2%YoY,-8.6%QoQ),主要得益于CLL适应症的扩大使用(超过60%的季度环比增长由此贡献),市场份额持续提升。公司表示,尽管美国供货端1Q25由于4Q24提前购药略有下降,但需求端仍然在1Q25看到6%的环比增速,好于其他竞争对手;欧洲销售额为1.16亿美元(+73.5%YoY,+2.3%QoQ),主要得益于欧洲主要市场份额提升(德国、意大利、西班牙、法国和英国);中国销售额为81.1亿美元(+41.3%YoY,+17.0%QoQ)。另外,替雷利珠单抗一季度亦实现双位数的销售增长,达到1.71亿美元(+17.8%YoY,+11.3%QoQ)。   毛利率符合预期,经营效率持续提升。如我们所料,产品毛利率为85.1%,同比上升明显,环比较为稳定(vs.1Q24:83.3%,4Q24:85.6%),主要受益于泽布替尼海外销售持续增长推动,以及生产效率的提升。另外,在收入大幅同比提升背景下,公司经营费用继续维持强有力的控制,整体仅增长6%YoY(即使剔除1Q243,500万美元相关的BD研发费用,整体经营费用仍仅增长10%YoY),其中研发费用增长5%YoY至4.8亿美元,销售及管理费用增长7%至4.6美亿元(主要由于对泽布替尼美国欧洲商业化拓展的持续投入)。   主要管线产品研发进展顺利,近期重点关注ASCO大会即将公布的B7H4ADC和CDK2抑制剂首次人体数据及1H25将公布的CDK4抑制剂POC数据读出,2H25有望迎来Sonrotoclax全球2期MCL数据读出及多项早期资产POC数据读出。(1)Sonrotoclax(BCL2抑制剂):目前中国已递交R/R CLL适应症的NDA申请(基于2期试验数据),预计有望于1H26获得中国药监局加速批准上市。此外,全球三期CELESTIAL-TNCLL入组目前已完成(N=640),第二项三期试验CELESTIAL-RRMCL已开展(1Q25已完成首例患者入组),第三项三期试验CELESTRIAL-RRCLL有望于6月开始病人招募,符合公司此前指引。2H25有望公布全球R/R MCL二期数据读出,并进行对应的全球加速审批NDA申请(若数据支持),最快有望于2026年全球上市。(2)BGB-16673(BTK CDAC)已启动R/RCLL三期CaDAnce-302临床试验,预计将于2H25启动三期在R/R CLL适应症上和Pirtobrutinib头对头临床试验(CaDAnce-304),将于2026年读出二期R/R CLL数据,若数据积极,最快有望于2027年全球上市(通过加速审批路径)。(3)泽尼达妥单抗(HER2双抗):2H25有望读出1LHER2+胃食管腺癌3期PFS数据。(4)泽布替尼:2H25预计将读出MANGROVE TN MCL3期PFS中期分析数据。(5)TEVIMBRA:2H25有望获得1L NPC欧洲获批,(新)辅助肺癌欧洲获批,2026年有望获得日本1L GC获批。(6)早期资产方面,BG-68501(CDK2抑制剂)和BG-C9074(B7H4ADC)将于ASCO大会读出首次人体数据,BGB-43395(CDK4抑制剂)预计将于6月底公司研发日读出POC数据(主要是缓解率及PK安全性数据),其余多款早期资产均预计于2H25公布POC数据,包括泛KRAS抑制剂、B7H4ADC、EGFR CDAC、CDK2抑制剂、B7H3ADC、CEAADC、FGFR2b ADC、IRAK4CDAC和PRMT5抑制剂。   重申“买入”评级,维持美股、港股和A股目标价基本不变。我们将2025E净盈利略微提升至1.1亿美元,主要由于轻微下调销售行政费用预测,维持2026E/2027E净盈利预测基本不变。基于DCF估值方法(WACC:7.6%,永续增长率:3%),维持“买入”评级,维持美股、港股和A股目标价基本不变(美股目标价324美元,港股目标价194港元,A股目标价人民币274元)。   投资风险:泽布替尼海外销售增速未如预期;核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期;中美地缘政治摩擦加剧。
      浦银国际证券有限公司
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      2025-05-09
    • 三诺生物(300298):CGM快速增长,高基数下海外子公司业绩短期承压

      三诺生物(300298):CGM快速增长,高基数下海外子公司业绩短期承压

      中心思想 CGM业务驱动增长,海外市场潜力巨大 三诺生物2025年第一季度业绩显示,尽管归母净利润短期承压,但其核心的连续血糖监测(CGM)业务表现强劲,收入增速超过50%,成为公司业绩增长的主要驱动力。同时,公司在欧洲、中东、东南亚等地的CGM海外商业化进程稳步推进,美国市场的注册工作亦有序进行,预示着海外市场将成为未来业绩增长的重要引擎。 短期业绩承压,长期投资价值凸显 报告指出,公司2025年Q1归母净利润同比下降10.9%,主要受高基数背景下海外子公司PTS业务收入回落以及销售费用率上升等因素影响。然而,分析师维持“买入”评级,认为公司作为血糖监测行业龙头,凭借CGM新产品的快速增长和海外市场的持续发力,其长期增长天花板将持续打开,具备显著的投资价值。 主要内容 投资要点 2025年一季度业绩概览 三诺生物发布2025年一季报,报告期内公司实现营业收入10.4亿元,同比增长2.8%。 归属于上市公司股东的净利润为0.7亿元,同比下降10.9%。 传统业务稳健,CGM快速增长,海外子公司业绩短期承压 传统业务表现: 在2024年高基数背景下,传统业务保持稳健增长。 CGM业务亮点: 连续血糖监测(CGM)业务收入增速超过50%,表现亮眼,成为公司新的增长极。 PTS业务回调: 受后疫情时代体检需求回调影响,PTS业务收入较2024年Q1的高基数有所回落,但基本稳定在2024年后三季度的平均水平。 海外子公司Trividia: 在美国BGM(血糖监测)市场整体下滑的背景下,Trividia实现逆势增长,显示出较强的市场竞争力。 费用结构分析: 2025年Q1毛利率为48.7%,同比下降1.2个百分点。 销售费用率为27.8%,同比上升3.9个百分点,主要系市场推广投入增加。 管理费用率为7.3%,同比上升0.8个百分点。 研发费用率为7.1%,同比下降2.4个百分点。 财务费用率为0.5%,同比上升0.4个百分点。 CGM海外商业化进程稳步推进 欧洲市场: 继2024年与Menarini达成独家经销合作后,目前在欧洲合作国家的医保准入和推广工作正在持续推进中,进展符合预期。 新兴市场: 公司正大力推进中东、东南亚、东欧等地区的本土销售,进展积极。 美国市场: 目前处于发补阶段,后续申报注册工作正在有序推进中。 整体展望: 总体来看,公司在海外的商业化进程稳步推进,预计2025年开始海外市场有望持续发力,为公司带来新的增长空间。 盈利预测与评级 盈利预测: 华源证券研究所预计三诺生物2025年至2027年归母净利润分别为4.2亿元、5.0亿元和6.2亿元。 增长率: 对应同比增速分别为27.5%、20.0%和25.1%。 估值: 当前股价(21.54元,截至2025年05月08日)对应的市盈率(PE)分别为29倍、24倍和19倍。 投资评级: 鉴于公司作为血糖监测行业龙头地位,CGM新产品快速增长,以及海外市场即将发力,未来增长天花板持续打开,分析师维持公司“买入”评级。 风险提示 CGM国内销售进展可能不及预期。 CGM美国注册进展可能不及预期。 市场竞争可能加剧。 总结 三诺生物2025年第一季度业绩呈现出结构性特点,即在整体营收小幅增长、归母净利润短期承压的背景下,连续血糖监测(CGM)业务实现超过50%的强劲增长,成为公司业绩的核心驱动力。尽管海外子公司PTS业务受高基数影响有所回调,且销售费用有所增加,但公司在欧洲、中东、东南亚及美国等地的CGM海外商业化进程稳步推进,预示着未来海外市场将持续贡献增长。分析师维持“买入”评级,强调公司作为血糖监测行业龙头,凭借CGM新产品和海外市场拓展,长期增长潜力巨大,但投资者需关注CGM国内外销售及注册进展、以及市场竞争加剧等潜在风险。
      华源证券
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      2025-05-09
    • 可孚医疗(301087):核心产品稳健增长,健耳短期利润承压

      可孚医疗(301087):核心产品稳健增长,健耳短期利润承压

      中心思想 核心业务稳健增长,盈利能力显著提升 可孚医疗在2024年展现出稳健的经营态势,全年实现收入29.8亿元,同比增长4.5%,归母净利润达到3.1亿元,同比大幅增长22.6%。这主要得益于康复辅具、中医理疗及医疗护理等核心业务的强劲增长。公司毛利率显著提升,2024年达到51.9%,同比增加8.6个百分点,显示出公司在产品结构优化和成本控制方面的成效。 健耳业务短期承压,长期发展潜力可期 尽管公司整体表现良好,但健耳听力业务短期内面临利润承压的挑战。2024年健耳听力实现收入2.7亿元,同比增长37.9%,但净亏损4325万元,亏损额同比提升72.5%。这主要是由于消费大环境增速放缓以及大量新店和次新店处于业绩爬坡期所致。然而,公司作为家用医疗器械领域的后起之秀,积极进行平台化布局,并持续聚焦核心单品和自产产品,产品管线丰富,预计未来盈利能力仍有望快速提升。分析师维持“买入”评级,并预测2025-2027年归母净利润将保持20%以上的增长。 主要内容 2024年及2025年一季度财务表现 2024年全年业绩回顾: 可孚医疗在2024年实现营业收入29.8亿元,同比增长4.5%;归属于母公司股东的净利润为3.1亿元,同比显著增长22.6%。 2024年第四季度业绩: 单季度实现收入7.3亿元,同比增长0.6%;归母净利润0.6亿元,同比大幅增长385.5%。 2025年第一季度业绩: 实现收入7.4亿元,同比下降8.6%;归母净利润0.9亿元,同比下降9.7%。一季度业绩下滑可能与宏观经济环境及健耳业务的短期承压有关。 各业务板块运营分析 康复辅具: 该板块表现亮眼,实现收入11亿元,同比大幅增长42.8%,是公司收入增长的主要驱动力之一。 中医理疗及其他: 收入达到1.8亿元,同比增长20.5%,显示出该细分市场的良好发展势头。 医疗护理: 实现收入8亿元,同比增长8.2%,保持稳健增长。 健康监测: 收入4.9亿元,同比下降16.7%,该板块面临一定挑战。 呼吸支持类: 收入2.7亿元,同比下降41.4%,降幅较大,可能受到市场需求变化或竞争加剧的影响。 健耳听力: 收入2.7亿元,同比增长37.9%,业务规模快速扩张。然而,该业务净亏损4325万元,亏损额同比提升72.5%。亏损原因主要归结于消费大环境导致行业增速放缓,以及大量新开门店和次新门店尚处于业绩爬坡期,短期内利润承压。 盈利能力与费用结构变化 毛利率显著提升: 2024年公司整体毛利率为51.9%,同比提升8.6个百分点。 分业务毛利率: 康复辅具板块毛利率有较大提升,同比增加13.2个百分点至61.2%。 分渠道毛利率: 线上渠道毛利率提升9.6个百分点至54.9%,线下渠道毛利率提升4.4个百分点至47.8%。 2025年第一季度毛利率: 保持在52.2%,同比提升2.3个百分点,显示盈利能力持续改善。 费用端分析: 2024年费用率: 销售费用率32.6%,管理费用率4.1%,研发费用率3.2%。其中,销售费用率同比增加6.7个百分点,主要原因是健耳听力新增门店导致费用大幅增加,以及公司加大了兴趣电商渠道和品牌建设投入。 2025年第一季度费用率: 销售费用率31%,管理费用率5.5%,研发费用率2.6%。销售费用率同比增加3.9个百分点,管理费用率同比增加1.8个百分点。 盈利预测与投资评级展望 盈利预测: 华源证券研究所预计可孚医疗2025年至2027年归母净利润分别为3.8亿元、4.5亿元和5.4亿元,同比增速分别为20.4%、20.2%和20.6%,保持稳定增长。 估值分析: 基于当前股价,对应的2025-2027年市盈率(PE)分别为19倍、16倍和13倍。 公司定位与发展策略: 可孚医疗被定位为家用医疗器械领域的后起之秀,积极进行平台化布局,未来预计将持续聚焦核心单品和自产产品,产品管线丰富,盈利能力有望快速提升。 投资评级: 维持公司“买入”评级。 潜在风险提示 产品销售不及预期: 市场竞争加剧或消费者需求变化可能导致产品销售未达预期目标。 竞争格局恶化风险: 行业内新进入者或现有竞争对手的策略调整可能导致市场竞争加剧,影响公司市场份额和盈利能力。 健耳门店持续亏损风险: 健耳听力业务若未能按预期实现盈利爬坡,可能对公司整体利润造成持续压力。 总结 可孚医疗在2024年取得了稳健的财务增长,营业收入和归母净利润均实现同比增长,尤其归母净利润增幅显著。公司毛利率大幅提升,显示出其在核心产品和渠道运营上的优化成效。康复辅具、中医理疗和医疗护理等核心业务表现强劲,是公司业绩增长的主要驱动力。然而,健耳听力业务虽然收入增长迅速,但由于新店扩张和市场环境影响,短期内仍处于亏损状态,对公司整体利润构成一定压力。尽管面临健耳业务的短期挑战和市场竞争风险,分析师基于公司平台化布局、聚焦核心自产产品以及丰富产品管线的策略,对可孚医疗的未来盈利能力持乐观态度,并维持“买入”评级,预计未来三年归母净利润将保持20%以上的增长。投资者需关注产品销售、竞争格局及健耳门店盈利情况等潜在风险。
      华源证券
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      2025-05-09
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