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    全部报告(15025)

    • 上半年业绩短暂承压,营销改革持续推进

      上半年业绩短暂承压,营销改革持续推进

      个股研报
        健民集团(600976)   主要观点:   事件:   2024年上半年公司营业收入为20.1亿元,同比下降7.02%;归属于上市公司股东的净利润为2.39亿元,同比下降5.16%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.94亿元,同比下降16.65%。   分析点评   上半年工业端承压,营销改革提纯销,OTC市占率稳步提升公司2024Q2收入为10.39亿元,同比-9.46%;归母净利润为1.40亿元,同比-8.49%;扣非归母净利润为1.04亿元,同比-27.23%。其中,2024年上半年,健民集团的医药商业收入为10.93亿元,较上年同期略有增长,而医药工业收入则为9.06亿元,同比下降19.40%。   医药工业收入的下降主要归因于公司启动了全面的营销体系改革,将考核模式由发出考核转变为纯销考核,同时加大了渠道精细化管理和合规体系建设力度。尽管收入有所下滑,但公司OTC渠道的重点产品市占率得以提升,渠道价值链持续优化,库存水平降至合理范围,数字化建设稳步推进,终端调控能力得到显著增强,为未来的稳定发展奠定了坚实基础。   毛利率受中药材成本上涨影响,销售与研发费用持续投入   24上半年公司整体毛利率为42.99%,同比-3.42个百分点;期间费用率37.78%,同比-0.29个百分点;其中销售费用率31.48%,同比-0.93个百分点;管理费用率(含研发费用)6.24%,同比+0.57个百分点;财务费用率0.06%,同比+0.07个百分点;经营性现金流净额为0.55亿元,同比-29.99%。   其中公司净利润的下降包括几项关键因素:一是公司在上半年加大了品牌建设力度,特别是增加了“健民”牌便通胶囊的广告投入;二是研发投入持续增加,研发费用较上年同期有所增长;三是中药材价格上涨,导致医药工业的原材料采购成本较去年同期有所上升。这些因素共同影响了公司的整体盈利能力。   健民大鹏稳健增长,研发持续收获   上半年核心联营企业健民大鹏净利润为3.53亿元,同比增长20.09%;中医馆企业国医投净利润为598.26万元,同比增长18.84%。   上半年硫酸特布他林雾化吸入用溶液、地跨磷酸钠滴眼液、普瑞巴林口服溶液3个产品获批上市,同时完成2项研发产品中试验证,这标志着公司在儿科用药领域的研发能力得到进一步提升。   投资建议   根据公司上半年整体业绩,考虑到公司目前持续推进营销体系优化,同时中药材成本上涨对公司业绩的影响,我们下调了盈利预测预计,预计公司24-26年收入分别为46.02/53.21/61.68亿元(24-26年前预测值为49.03/58.13/69.13亿元),分别同比增长9.2%/15.6%/15.9%;归母净利润分别为5.69/6.48/7.60亿元(24-26年前预测值为6.31/7.66/9.34亿元),分别同比增长   9.1%/13.8%/17.3%,对应估值为12X/11X/9X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   公司业绩不及预期;健民大鹏药业增速不及预期;品牌推广不及预期。
      华安证券股份有限公司
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      2024-08-22
    • 公司信息更新报告:存量环比稳中有升,增量蓄势待发,公司迈入新阶段

      公司信息更新报告:存量环比稳中有升,增量蓄势待发,公司迈入新阶段

      个股研报
        悦康药业(688658)   存量环比稳中有升,高基数下利润有所波动   2024H1公司实现营收19.50亿元(-11.36%),归母净利润1.19亿元(-42.75%);扣非归母净利润1.17亿元(-41.60%);分季度来看,2024Q2单季度实现营收9.82亿元(同比-8.33%,环比+1.47%);归母净利润0.49亿元(同比-59.57%,环比-28.94%);扣非归母净利润0.52亿元(同比-55.38%,环比-19.31%);我们预计,公司Q2收入环比稳中有升,主要是系核心品种银杏叶提取物注射液销量保持稳健增长;利润有所波动主要系:(1)2023H1公司终止实施2021年限制性股票激励计划,股份支付费用转回,利润高基数;(2)加大研发投入,研发费用增加,且因银行借款增长财务费用也相应有所增加;(3)抗感染类产品的生产成本上升,使得毛利率出现下降等因素的影响。盈利能力上,2024H1公司毛利率为58.30%(-8.09pct),净利率为6.05%(-3.44pct);2024H1公司销售费用率为34.84%(-9.21pct);管理费用率为5.60%(+1.06pct);研发费用率为9.11%(+2.78pct);财务费用率为0.05%(+0.44pct)。我们看好公司的长期发展,维持原盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为3.2/4.08/5.48亿元,EPS为0.71/0.91/1.22元,当前股价对应PE为23.2/18.2/13.6倍,维持“买入”评级。   打造多个研发平台,多梯队研发管线稳步推进   目前已形成9大核心研发平台,涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域,储备了十几项重点管线,具备了技术积累与管线布局双重优势。其中,中药创新药注射用羟基红花黄色素A的NDA申请已于2023年12月19日获CDE受理,复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒NDA申请已于2024Q1获CDE受理,审批进度稳步推进,并有望在2025H1获批上市,为公司未来3-5年贡献业绩增量;多肽药物YKYY017于2023年5月先后获美国FDA和澳大利亚TGA的临床试验默认许可,目前在全国16个省市32家医院开展多中心的临床II期试验已完成;公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015注射液发明专利已获得授权,目前美国IND已获批准,中国IND已获受理,临床试验申请进展顺利。   风险提示:政策变化风险,产品销售不及预期,新产品上市不确定性风险。
      开源证券股份有限公司
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      2024-08-22
    • 受托研发有所承压,自研转化开始提速

      受托研发有所承压,自研转化开始提速

      个股研报
        百诚医药(301096)   事件:   8月14日,公司发布2024年半年报,2024H1实现营业收入5.25亿元,同比增长23.88%,归母净利润为1.34亿元,同比增长12.35%,扣非后归母净利润为1.23亿元,同比增长3.13%。单季度来看,2024Q2实现营业收入3.09亿元,同比增长17.65%,归母净利润为0.84亿元,较2023Q2基本持平,扣非后归母净利润为0.75亿元,同比下降12.28%。点评:   受托研发有所承压,新签订单稳定增长。2024H1临床前药学研究业务实现收入1.13亿元,同比下降9.09%,毛利率为57.78%,较去年同期基本持平,增速水平趋缓我们预计主要和仿制药CRO行业竞争加剧有关。此外,公司新签订单保持稳定增长的趋势,2024H1新签订单为7.11亿元(含税),同比增长13.38%。   自研转化开始提速,临床业务稳健增长。公司自研转化业务开始提速,2024H1实现收入2.90亿元,同比增长52.43%,毛利率为87.28%,较去年同期提升4.50pct,上半年共转化36个项目,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。此外,临床业务实现稳健增长,2024H1实现收入0.93亿元,同比增长32.22%,毛利率为37.38%,较去年同期下降1.84pct;CDMO业务对内对外累计实现收入0.62亿元,其中对外实现营收512.05万元,毛利率为56.43%。   研发投入持续加大,创新药布局日益完善。公司不断加大研发投入力度,2024H1研发投入1.49亿元,同比增长61.94%,研发投入的大幅增长我们预计主要和人员薪酬及创新药投入有关。目前,公司创新药研发项目共有17项,其中小分子化药11项、大分子生物药6项,研发人员共有1271名,占比为71.16%,其中硕博占比33.83%,本科及以上占比94.02%。   盈利预测与投资建议:我们预计2024年-2026年公司营收为11.88/14.25/17.51亿元,同比增长16.73%/20.02%/22.86%;归母净利为3.19/3.86/4.85亿元,同比增长17.21%/21.03%/25.69%,对应当前PE为13/11/8倍,给予“增持”评级。   风险提示:仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。
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      2024-08-22
    • 收入端稳健增长,自研成果转化步入收获期

      收入端稳健增长,自研成果转化步入收获期

      个股研报
        百诚医药(301096)   主要观点:   事件概述   2024年8月,百诚医药披露2024年中报:公司2024年上半年实现营业收入5.25亿元,同比增长23.88%;归母净利润为1.34亿元,同比增长12.35%;扣非归母净利润为1.23亿元,同比增长3.13%。单二季度公司实现营业收入3.09亿元,同比增长17.65%;归母净利润0.84亿元,同比下降0.05%;扣非归母净利润0.74亿元,同比下降12.28%。   事件点评   研发项目储备丰富,自研成果转化步入收获期   1H24,公司研发技术成果转化业务实现收入2.90亿元,同比增长52.43%;毛利率87.28%,同比增长4.50pct。在自主立项的研发项目方面,截至1H24公司已经立项尚未转化的自主研发项目近300项,完成小试阶段196项,完成中试放大阶段40项,在验证生产阶段30项。1H24公司研发成果技术转化36个,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。新药研发项目方面,目前已完成4个2类新药IND申报,获得4个2类新药的IND批件,1个1类新药完成临床I期试验迈入新的阶段。随着产品管线的持续推进及成果陆续转化,有望带动公司业绩进一步增长。   新签订单稳健增长,临床服务与CDMO业务持续发展   2024年上半年公司新增订单金额为7.11亿元(含税),同比增长13.38%,实现稳健增长。2024年上半年临床服务实现收入0.93亿元,同比增长36.24%,截至1H24临床中心已完成300多个生物等效性试验、2个药代动力学研究(其中包括1项1类新药)、多个医疗器械/IVD临床试验,已有近150个临床试验提交注册申请。赛默制药2024上半年对内对外合计取得定制研发生产服务实现收入0.62亿元,其中承接外部客户服务订单实现收入512.05万元,毛利率56.43%,截至1H24,赛默制药累计已完成落地验证520多个项目,申报注册303个项目。赛默制药加速了受托项目及自主研发项目的推进,增强与客户的合作黏性,一体化优势逐步显现。   投资建议   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为12.51/15.10/18.14亿元;同比增速为22.9%/20.7%/20.1%;归母净利润分别为3.09/3.71/4.30亿元;净利润同比增速13.6%/20.0%/16.0%。维持“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧;订单交付不及预期;自研成果转化遇阻风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2024-08-22
    • 公司信息更新报告:2024上半年业绩快速增长,隐形眼镜业务超预期增长

      公司信息更新报告:2024上半年业绩快速增长,隐形眼镜业务超预期增长

      个股研报
        爱博医疗(688050)   2024年上半年业绩快速增长,隐形眼镜业务实现超预期增长   2024年上半年公司实现营收6.86亿元(同比+68.54%,下文都是同比口径),归母净利润2.08亿元(+27.49%),扣非归母净利润1.99亿元(+29.95%),毛利率69.68%(-13.47pct),净利率29.05%(-9.94pct)。2024年上半年公司人工晶体及隐形眼镜板块增长超预期,我们看好公司的长期发展,维持公司的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为4.03/5.24/6.67亿元,当前股价对应PE为35.8/27.6/21.6倍,维持“买入”评级。   隐形眼镜业务强劲增长,人工晶体维持较快增长   2024上半年公司人工晶体业务实现营收3.19亿元(+30.2%),公司人工晶状体受益于集采中标和勾选良好、产品竞争力持续提升(如:多焦人工晶状体逐步拓开市场),销量持续增长。2024上半年公司隐形眼镜业务实现营收1.83亿元(+956.92%),收入占比达到26.76%(+22.49pct),其中天眼医药实现收入0.85亿元(+431.25%),净利润682.42万元,同比实现扭亏,福建优你康实现收入0.62亿元,净利润-1217.33万元,目前彩片产线处于满产状态,依托公司研发优势持续提升产线效率。2024年上半年公司角膜塑形镜业务实现收入1.13亿元(+6.89%),受竞品增加等因素影响,市场增速有所放缓,公司“普诺瞳”“欣诺瞳”离焦镜处于加速推进阶段,收入同比增长86.78%。   研发投入大,有晶体眼人工晶状体(PR)已申报注册   2024年上半年公司研发投入0.69亿元(+25.43%),研发投入占营收比重为10%(-3.44pct)。公司定位于研发平台型企业,在研项目丰富,有晶体眼人工晶状体(PR)已申报注册,非球面三焦散光矫正人工晶状体、非球面扩景深(EDoF)人工晶状体、隐形眼镜等临床项目加速推进,进展良好。   风险提示:国内政策变动、角塑行业竞争格局恶化、隐形眼镜业务不及预期等。
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      2024-08-22
    • 2024H1美瞳业务快速增长,人工晶状体集采放量

      2024H1美瞳业务快速增长,人工晶状体集采放量

      个股研报
        爱博医疗(688050)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报,2024年上半年,公司实现收入6.86亿元(yoy+68.54%)、归母净利润2.08亿元(yoy+27.49%)、扣非归母净利润1.99亿元(yoy+29.95%)。   2024年第二季度,公司实现收入3.75亿元(yoy+72.91%)、归母净利润1.05亿元(yoy+24.01%)、扣非归母净利润1.00亿元(yoy+28.26%)。   点评:   2024年上半年美瞳业务表现亮眼,盈利能力逐渐提升   2024年上半年,公司美瞳业务实现收入1.83亿元,同比增长956.92%,占营业收入比例为26.76%。销售毛利率提升到29.38%,较2023年全年毛利率水平26.63%提升约2.75个百分点。公司在隐形眼镜领域已布局多年,沉淀了丰富的产品和产线经验,通过并购天眼医药、福建优你康、美悦瞳快速提升产能、拓展隐形眼镜市场,目前彩片产线处于满产状态,并依托公司研发优势持续提升产线效率,预计未来随着规模的持续提升,公司美瞳业务的毛利率和净利率水平也会进一步提升。   从主要子公司来看,2024年上半年,子公司天眼医药实现收入8,494.92万元,实现净利润约682.42万元,2023年全年天眼医药收入约7,185.77万元,净利润约-763.48万元,2024年上半年天眼医药的收入体量已经超2023年全年水平,盈利也转正。   子公司福建优你康2024年上半年实现收入6,224.97万元,实现净利润约-1,217.33万元,销售净利率约为-19.6%。2023年福建优你康并表范围内实现收入约3,016.15万元,实现净利润约-784.54万元,销售净利率约为-26%。2024年上半年,福建优你康收入体量也实现了超高速增长,尽管净利润仍未转正,但销售净利率也有明显改善。   人工晶状体业务增长约30%,受益于集采放量   2024年上半年,公司人工晶状体业务实现收入3.19亿元,“普诺明”等系列人工晶状体收入同比增长30.20%。公司人工晶状体受益于集采中标和勾选良好、产品竞争力持续提升(如:多焦人工晶状体逐步拓开市场),销量保持持续增长,推动了人工晶状体收入持续增长。公司其他手术类产品收入约0.13亿元,同比增长约37.84%。   公司集采中标的“全视”视力改善型双焦点人工晶状体,中标价2880元/片,高于其他没有视力改善的产品,2023年医院报量即达2.6万片左右。临床使用也证实无论是正视眼还是高度近视、老视的患者,选择植入全视?Duo视力改善型双焦点人工晶状体,可以摆脱眩光困扰,获得舒适的全程视力和优越的视觉质量。我们预计公司该款产品有望在集采政策的推动下,快速实现入院和放量。   公司也有较多款在研人工晶状体产品。公司在研的非球面扩景深(EDoF)人工晶状体已于2024年8月注册受理;公司非球面三焦散光矫正人工晶状体,目前正处于临床试验中,能够同时治疗白内障、散光、近视和老花。公司有晶体眼人工晶状体已处于产品注册阶段,预计2024年底有望上市。   离焦镜保持高速增长,OK镜增速高于行业   2024年上半年,公司近视防控业务整体收入约1.53亿元,同比增长约17.7%。其中,“普诺瞳”角膜塑形镜收入同比增长6.89%。角膜塑形镜业务受消费降级、竞品增加等因素影响,市场增速有所放缓,但该产品仍为现阶段最有效的青少年近视防控产品之一,公司依托产品品质与高效服务,取得了高于行业平均水平的增长。   公司在开发角膜塑形镜的基础上,公司研制了日用硬性接触镜,并开发了离焦镜,为患者的近视管理提供入眼和不入眼两种不同方式的选择。2024年上半年,公司“普诺瞳”“欣诺瞳”离焦镜作为角膜塑形镜的互补产品,处于加速推进阶段,其收入同比增长86.78%。   投资建议   我们预计2024-2026年公司收入分别为13.83亿元、17.20亿元和22.22亿元,收入增速分别为45.4%、24.3%和29.2%,2024-2026年归母净利润分别实现4.13亿元、5.32亿元和7.08亿元,增速分别为35.8%、29.0%和33.0%,2024-2026年EPS预计分别为2.18元、2.81元和3.74元,对应2024-2026年的PE分别为35x、27x和20x,公司是眼科领域比较稀缺的耗材平台型企业,目前三大主业保持快速增长,人工晶状体借集采实现高端产品放量,近视防控产品组合丰富,美瞳业务进展顺利,未来利润持续改善,维持“买入”评级。   风险提示   美瞳盈利不及预期的风险。
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      2024-08-22
    • 八因子持续发力,营收高增,半年度扭亏为盈

      八因子持续发力,营收高增,半年度扭亏为盈

      个股研报
        神州细胞(688520)   2024年8月21日,公司发布2024半年报,2024上半年营收13亿元,同比增长61.45%,归母净利润/扣非净利润1.26/3.40亿元,2023年同期为亏损1.37/0.22亿元;半年度首次扭亏为盈。业绩符合预期。   点评   产品力持续,营收同比高增长61%,半年度首次实现盈利。(1)业绩:公司1H24营收同比增长61.45%,半年度首次实现盈利,扣非净利润3.4亿元;主因重组八因子产品安佳因®的市占率提升,产品力继续得到业绩佐证。(2)技术高水平;比如,公司多个抗体产品的DNA(脱氧核糖核酸)残留质量标准均为≤100pg/剂量,而与之对比的国外同类产品(贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗)的DNA残留的质量标准为不超过10ng/剂量;公司八因子的比活达到7,590~13,340IU/mg蛋白,高于国内外同类产品比活标准。   商业化与在研管线皆丰富,多产品矩阵初具规模,后劲可期。(1)1H24,公司整体研发投入4.76亿元;报告期内,公司新增境内外发明专利申请3个,新获30个发明专利授权。(2)公司目前4个产品获批,3个疫苗品种被国家纳入紧急使用,还有重组蛋白、双抗等诸多管线在研。公司14价HPV(人乳头状病毒)疫苗已完成3期临床研究的第三针接种,目前正处于随访阶段。PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症的上市申请已先后于2023年11月及2024年1月获得受理,已顺利完成该两项适应症的注册现场核查工作。公司SCT650C产品正在开展银屑病适应症的国内Ib期临床研究,并已启动中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱炎)适应症的全球多中心(土耳其和中国)II期临床研究。公司自主开发的用于治疗CD38阳性血液系统恶性肿瘤的单抗产品SCTC21C、用于治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的双特异性抗体产品SCTB35、用于治疗多种实体瘤的双特异性抗体产品SCTB14均已启动I期临床研究。(3)公司现有一期、二期生产基地共有5条原液生产线、6条制剂灌装线,已可满足现阶段全部商业化与临床产品需求。同时,N10地块的新产能也在建设中。   盈利预测   我们维持盈利预测,预计公司2024/25/26年营收28.25/37.43/45.00亿元,归母净利润3.25/6.65/9.34亿元。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及商业推广不达预期、对外合作不达预期等风险。
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      4页
      2024-08-22
    • 多焦晶体开拓市场,隐形眼镜稳健高增

      多焦晶体开拓市场,隐形眼镜稳健高增

      个股研报
        爱博医疗(688050)   2024年8月21日,公司发布2024年半年度报告。2024H1公司实现收入6.86亿元(同比+69%);实现归母净利润2.08亿元(同比+27%);实现扣非归母净利润2.00亿元(+30%)。   单季度来看,2024年Q2公司实现收入3.75亿元(同比+73%),归母净利润为1.05亿元(同比+24%),扣非归母净利润为1.00亿元(同比+28%)。   经营分析   人工晶体集采中标后快速放量,多焦人工晶体逐步开拓市场。2024H1公司“普诺明”等系列人工晶状体收入3.19亿元(同比+30.20%)。人工晶状体收入高增主要系公司受益于集采中标和勾选良好、产品竞争力持续提升(如:多焦人工晶状体逐步拓开市场),销量保持持续增长,推动了人工晶状体收入持续增长。隐形眼镜收入高增,产能快速爬坡。2024H1公司隐形眼镜收入1.83亿元(同比+956.92%),占营业收入比例为26.76%(2023年占比14.36%)。公司在隐形眼镜领域已布局多年,沉淀了丰富的产品和产线经验,通过并购天眼医药、福建优你康、美悦瞳快速提升产能、拓展隐形眼镜市场,目前彩片产线处于满产状态,并依托公司研发优势持续提升产线效率。   隐形眼镜长期利润率仍有提升空间。盈利能力方面,2024H1公司实现毛利率69.68%(同比-13.47pct),净利率29.05%(同比-9.94pct)。利润率下滑主要系:1)人工晶状体集采后,价格下降;2)随着以隐形眼镜产品为主的视力保健业务占公司收入比重的扩大,低毛利率产品占比增加,整体毛利率下降;3)隐形眼镜业务处于产能扩张期,2024H1隐形眼镜毛利率为29.38%,利润率尚未达到稳态水平。预计未来随隐形眼镜销售规模加大,成本摊薄,公司整体利润率有望提升。   盈利预测、估值与评级   公司核心产品持续放量,我们看好公司后续发展前景,预计2024-2026年归母净利润分别为3.92/4.95/6.23亿元,分别同比增长29%/26%/26%,EPS分别为2.06/2.61/3.30元,现价对应PE分别为37/29/23倍,维持“增持”评级。   风险提示   市场推广不及预期风险;产品研发进度不及预期风险;并购整合不及预期风险;股东减持风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-08-22
    • 2024年中报业绩点评:业绩持续高增长,股权激励彰显长期价值

      2024年中报业绩点评:业绩持续高增长,股权激励彰显长期价值

      个股研报
        特宝生物(688278)   事件:2024年8月21日,公司发布2024年半年度报告。2024年上半年,公司实现营业收入11.90亿元,同比增长31.68%;实现归母净利润3.04亿元,同比增长50.53%;扣非后归母净利润3.30亿元,同比增长41.67%。公司同时发布2024年股权激励计划,以2023年度净利润为基数,2024~2026年度目标增长率分别不低于30%、70%、120%。   聚焦核心业务,联盟集采后拳头产品派格宾继续快速放量。公司单Q2实现营收6.45亿元,同比增长33.09%,环比增长18.19%,其中80%以上仍为拳头产品派格宾;实现归母净利润1.76亿元,同比增长48.75%,环比增长36.28%。业绩超预期,Q2收入利润环比均加速,主要是新患及纯销增长提速,派格宾临床使用持续扩大。费用率方面,上半年销售、研发、管理费用率分别为42%、10%、9.6%;单Q2销售、研发、管理费用率分别为40%、10%、10.91%,其中销售费用率同比下降6.85pct、环比下降4.36pct,管理、研发费用率略上升。   持续加大研发投入,加快推进重点在研项目。2024上半年,公司研发投入1.36亿元,其中费用化研发投入1.14亿元,资本化研发投入0.22亿元。2024年7月,派格宾新增原发性血小板增多症获得了药物临床试验批准通知书。同时,公司稳步推进多个研发项目的临床进展:①益佩生(怡培生长激素)项目完成III期临床研究,2024年1月获得药品注册申请受理。②Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作。③人干扰素α2b喷雾剂处于Ⅰ期临床研究。④AK0706项目处于Ⅰ期临床研究。⑤ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。此外,公司加快推进募投项目进展,募投项目“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”的研发综合楼建筑面积超30000平方米,已进入工艺装修阶段。该项目将打造集上下游技术开发、质量和成药性研究、生产工艺开发(小试、中试)、临床前及临床研究等在内的多个研究平台,项目建成后将为公司提供一个更综合、更先进的研发平台,全面提升公司总体研发实力。   积极整合国内外优质资源,开展研发合作。2024年7月22日,公司与Aligos达成临床试验合作协议,将在中国发起并开展一项Ⅰb期探索性临床研究,评估派格宾联合ALG-000184治疗慢性乙型肝炎患者的疗效与安全性。2024年7月25日,公司决定行使与康宁杰瑞签署合作协议的选择权,将KN069作为第一授权产品。KN069是一款重组人GLP-1变体/GIPR人源化单域抗体Fc融合双功能蛋白,公司将在非酒精性脂肪肝领域的预防和治疗进行后续开发。   发布股权激励计划,彰显公司长期价值和信心。公司发布股权激励计划,拟向激励对象授予的限制性股票数量600万股,占公司股本总额40680万股的1.47%,其中首次授予480万股,首次授予的激励对象共计677人,约占公司员工总数的34.54%。激励计划首次授予的限制性股票激励对象考核年度为2024-2026三个会计年度,以2023年度净利润为基数,2024/25/26年度业绩考核目标分别为净利润增长率不低于30%/70%/120%(净利润均指剔除股份支付费用后归属于上市公司股东的净利润)。预计需摊销总费用为4845.60万元,2024-2027年分别为775.11万元、2303.88万元、1240.29万元、526.32万元。根据2023年净利润5.6亿元,若不考虑激励成本,分别对应2024-2026年度净利润目标下限为7.2亿元、9.4亿元、12.2亿元,同比增速+30%/+30.8%/+29.4%。   投资建议:公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子实现上市销售。我们预计公司2024-2026年归母净利润为7.75、10.36、13.14亿元,同比增长39%、34%、27%,当前股价对应2024-2026年PE为25/19/15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:乙肝新惠入组不及预期的风险,临床进度不及预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-08-22
    • 普洛药业2024半年报点评:经营业绩创新高,原料药、制剂增速亮眼

      普洛药业2024半年报点评:经营业绩创新高,原料药、制剂增速亮眼

      个股研报
        普洛药业(000739)   投资摘要   事件概述:8月15日,公司发布2024半年报,2024H1实现营业收入64.29亿元,同比增长7.96%;归母净利润6.25亿元,同比增长3.96%;扣非归母净利润6.02亿元,同比增长1.24%。分季度看,2024Q2公司实现营业收入32.31亿元,同比增长12.61%;归母净利润3.81亿元,同比增长5.35%。   事件点评:   走出低谷,原料药中间体业务恢复态势持续显现。2024H1公司原料药中间体板块收入47.04亿元,同比增长11.89%;毛利率16.22%,同比下降2.30个百分点,但环比基本持平,主要系2023H1管控放开后,API销售和毛利较高所致。公司API已实现订单制规模化生产,12个产品月产量创历史新高,成本进一步降低;战略品种市场份额逐步提升,多个产品销量创历史新高。上半年公司有2个API品种注册获批,20个品种新递交国内外DMF,预计3-5年内增加30-50个APIDMF;新客户开发也持续推进,上半年新增客户15家。   CDMO项目数持续高增,静候未来业绩释放。2024H1公司CDMO板块营收10.28亿元,同比下降9.82%,毛利率40.09%,同比下降4.68个百分点,但Q2环比提升5.8个百分点;主要系2023H1有特殊商业化订单销售,上半年扣除相关订单后CDMO业务销售、毛利也保持良好增长。上半年公司CDMO报价项目731个,同比增长51%;进行中项目876个,同比增长44%,其中,商业化阶段项目317个,同比增长28%,研发阶段项目559个,同比增长54%。API项目总共103个,同比增长49%;截至2024H1,公司已与512家国内外创新药企业签订保密协议,较2023年底新增近100家。近几年,公司CDMO项目数、客户数保持快速增长,形成良好的漏斗形状态,这也是推动该业务未来持续增长的动力所在。   “多品种”策略稳步推进,制剂业务毛利率提升显著。公司制剂业务践行多品种、多渠道策略,2024H1在研项目51个,每年立项开发的制剂项目超过25个,正处于快速增长ANDA阶段;减重降糖项目预计今年Q4进入临床阶段。另一方面,公司也开始和国内外客户开展制剂CDMO/CMO服务,并积极拓展原研产品本地化这一新的制剂业务增长点。2024H1,公司制剂板块营收6.80亿元,同比增长18.37%,毛利率60.30%,同比提升近10个百分点。   产能陆续进入释放期,净利率较2023年有所提升。303、304高端原料药生产车间于3月份建设完成并投入使用;美国波士顿实验室于5月份建设完成;新建生物发酵提取中试车间,已进入收尾阶段;拟新建一幢国际化高端制剂综合车间,增设口服固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等多条生产线。此外,今年开始建设的多肽产线预计会有1.2-2万升的初步设计产能,未来主要会用于人用多肽和美容肽等项目,产线设计也是多功能化。2024H1,公司销售费用率同比下降0.13个百分点,管理费用率同比下降0.45个百分点,财务费用率同比提升0.44个百分点。研发费用3.15亿元,同比基本持平;目前,公司还在加大研发投入,特别是制剂端,预计全年研发费用保持增长。2024H1,公司销售净利率为9.72%,同比下滑0.37个百分点,但较2023年提升0.52个百分点。   投资建议   我们预计公司2024-2026年实现归母净利润11.91/13.56/15.71亿元,同比增长12.84%/13.86%/15.88%,2024年8月20日收盘价对应PE为15/13/11倍,维持“买入”评级。   风险提示   原材料价格波动风险;汇率波动风险;新产品研发和注册风险;市场竞争风险。
      上海证券有限责任公司
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      2024-08-22
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