中心思想 固体制剂辅料龙头地位稳固，并购整合驱动增长 山河药辅作为国内固体制剂辅料行业的领军企业，凭借其全面的研发、生产和销售体系，已成为微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠的国内最大供应商，以及硬脂酸镁、羧甲淀粉钠的亚洲最大供应商。公司通过内生增长和外延并购（如2017年收购曲阜天利52%股权），持续巩固其市场龙头地位，并不断丰富新型辅料产品线，为未来的业绩增长奠定坚实基础。 政策红利与产品升级共促量价齐升 中国药用辅料市场正经历从“小、散、乱”向规范化、专业化发展的转型。国家一系列政策，特别是仿制药一致性评价的深入推进，正加速行业集中度提升，并鼓励新型辅料替代传统辅料。山河药辅作为行业龙头，将显著受益于一致性评价带来的“两增一减”效应（大客户订单增加、新客户拓展、小客户退出），以及产品质量提升和新型辅料占比提高带来的长期提价空间。预计公司业绩将在2018年下半年迎来快速释放期，实现量价齐升。 主要内容 公司概况与财务表现：龙头地位强化，盈利能力待提升 固体制剂辅料领域的全方位布局与市场领导力 安徽山河药用辅料股份有限公司成立于2001年，并于2015年成功登陆创业板，是国内专业的固体制剂辅料生产企业。公司产品线广泛，涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料。截至2017年3月，公司拥有22个药用辅料注册批件和40余个规格，其中微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠是国内最大供应商，硬脂酸镁、羧甲淀粉钠是亚洲最大供应商。公司产品已销往德国、英国、美国等多个国家和地区，并与国内外大型制药集团建立了业务关系，显示出其强大的市场覆盖能力和国际化布局。 从营收结构来看，2016年公司44.3%的营收来自纤维素及其衍生物，淀粉及其衍生物、无机盐和其他产品分别贡献了21.6%、10.2%和23.7%。其中，微晶纤维素作为最大单品，贡献了21.8%的营收和28.21%的毛利润，毛利率高达43.75%，远高于公司整体毛利率。公司营收在2011-2016年间保持14.86%的复合年增长率。然而，2014年因新厂区生产线调试和折旧增加，以及2017年前三季度因原材料涨价和调价滞后，公司净利润出现波动。预计随着产品价格调整和新型辅料占比提升，公司毛利率将迎来拐点。 外延并购策略：巩固市场份额与拓展高附加值产品 2017年7月，山河药辅以现金收购及增资方式取得曲阜天利52%的股权，这是公司在药用辅料领域加大扩张力度的重要里程碑。曲阜天利是国内环糊精主要生产厂商之一，也是国内排名前五的大型固体制剂用辅料公司，2016年营收达8339万元。此次收购使公司成为国内β-环糊精领域的龙头，进一步扩大了市场份额。曲阜天利的核心品种β-环糊精在提高药物稳定性、溶解性和生物利用度方面具有显著优势，且市场需求旺盛。此次并购不仅巩固了公司在固体制剂辅料领域的龙头地位，也预示着公司将持续通过并购整合，丰富新型及高端辅料品种，特别是固体制剂缓控释高端辅料。 药用辅料市场：广阔空间与监管升级下的发展机遇 药用辅料：药品制剂中不可或缺的功能性材料 药用辅料是药品生产和处方调配中除活性成分以外的关键物质，其功能全面且不可或缺。它不仅能赋形、充当载体、提高稳定性，还具备增溶、助溶、缓控释等多种功能，直接影响药品的质量、安全性和有效性。在药剂生产中，辅料主要体现在四个方面：有利于制剂形态的形成（如溶剂、稀释剂、粘合剂、基质）、促进制备过程顺利进行（如助溶剂、助悬剂、乳化剂、助流剂、润滑剂）、提高药物稳定性（如防腐剂、稳定剂、pH调节剂）以及调节有效成分作用或改善生理要求（如速释、缓释、肠溶、靶向等特性）。例如，在我国主流的湿法制粒压片工艺中，辅料的应用贯穿始终，确保了制剂的质量和性能。 行业现状与发展趋势：政策驱动下的结构性变革 我国药用辅料行业起步较晚，长期存在“小、散、乱”的特点。目前，我国制剂使用的药用辅料约有540余种，但纳入2015年版《中国药典》的仅为270个，远低于美国（约1500种，药典收录750种）和欧洲（约3000种，药典收录1500种）。此外，国内约400家药用辅料生产企业中，专业化企业不足23%（约90家），多数为兼带生产的化工或食品企业，在生产条件和质控水平上存在差距。 然而，随着制药工业的快速发展和政策重视度的提升，药用辅料行业正迎来结构性变革。我国制药工业总营收在2011-2016年间保持14.33%的复合年增长率，2016年市场规模达17582亿元。按照国内药用辅料占制剂总产值2%-3%的比例估算，当前市场规模至少约为350亿元。 自2008年以来，国家出台了一系列政策，从鼓励发展（如列入高新技术领域、医药工业“十二五”规划重点）到加强规范化管理。2015年版《中国药典》首次将药用辅料单独成卷，收录品种大幅增加至270个。2016年CFDA推行药用辅料与药品注册申请关联申报和审评审批制度，明确辅料生产企业质量责任，并逐步向备案管理过渡。这些政策与欧美发达国家通过监管药品实现监管辅料的模式趋同，有利于淘汰落后产能，提升行业集中度，使规模较大、客户源广、产品安全有效性高的龙头企业受益。 在辅料使用类型方面，我国传统辅料（如蔗糖、淀粉）仍占据较大份额，而全球市场已由新型辅料主导。但新型辅料（如微晶纤维素、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮）在2011-2013年间销售额增幅达20%-30%，远高于传统辅料的8.48%。药用辅料正从“非活性添加剂”向“功能性材料”转变，安全性好、对主药有协同作用的新型辅料将成为未来发展方向。 业绩增长空间：一致性评价驱动量增，产品升级实现价升 一致性评价：市场洗牌下的增量机遇与业绩释放 仿制药质量和疗效一致性评价是当前制药行业的核心政策，要求2007年10月1日前批准上市的289个基本药物目录中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上需在2018年底前完成评价。这一政策将导致市场大洗牌，大型药企将择优进行评价，小型药企则面临淘汰或兼并。率先通过一致性评价的企业将获得市场优势，挤压未通过企业的生存空间。 对山河药辅而言，一致性评价带来“两增一减”的业务影响： 存量客户订单大幅上升：多个存量大客户已完成大品种的生物等效性（BE）试验并获得CDE受理，预计其中80%-90%使用了公司的辅料。随着这些品种通过评价，其市场份额将提高，从而带动公司辅料订单的增长。 增量客户拓展：约30%的已完成BE并获CDE受理的品种，其生产企业在一致性评价过程中开始采购公司辅料，成为新增客户。这表明公司产品质量已得到国内优质制剂企业的认可，成功开拓了增量市场。 小客户部分流失：大量低端仿制药企业因无法承担一致性评价成本或未能通过评价而退出市场，短期内可能导致公司部分小客户订单流失。但从长期看，这些市场份额将由大型制剂公司占据，而大型公司通常倾向于与行业龙头合作，从而间接提升药辅行业的集中度，利好山河药辅。 目前，已完成BE并获CDE受理的品种数量有限，但随着2018年底期限临近，预计将有更多品种揭晓。公司辅料产品质量获得优秀仿制药公司和CDE认可，将进一步增强公司为其他品种供应辅料的机会。预计一致性评价带来的业绩弹性将在2018年下半年逐步释放。 价格稳步走高：短期缓解成本压力，长期实现主动提价 公司产品未来有望迎来涨价机遇，这体现在短期和长期两个方面： 短期调价缓解原料涨价压力：药用辅料的原材料主要包括木浆、精制棉、玉米淀粉等农林类原料，以及乙醇、硬脂酸等石化类原辅料。去年四季度至今年上半年，部分原材料（如漂白针叶木浆、硬脂酸）价格大幅上涨，导致公司采购成本提高。公司在与客户沟通后，已于今年下半年开始调整部分产品价格，预计有助于缓解成本压力，提升2018年毛利率。 长期主动提价空间： 新型辅料占比提升：随着缓释、速释、控释等新型制剂技术的开发应用，新型辅料对传统辅料的替代是行业趋势。公司多年来紧跟趋势，新型辅料（如微晶纤维素、羟丙纤维素、CCNA等）的增长额更为突出，其售价较高，有助于公司营收和利润的加速增长。 产品质量对标国际：公司通过生产工艺和技术改进（如募投项目改造硬脂酸镁和二氧化硅生产线），产品质量显著提高，获得了一致性评价参评企业和部分海外大型药企的认可，为提价创造了条件。 价格优势与成本敏感度低：目前国内辅料价格仅为国外同种辅料的30%左右，且辅料成本仅占制剂成本的2%-3%（远低于欧美市场的5%-10%）。制剂企业对辅料价格不敏感，为公司提供了较大的主动提价空间。 主要品种市场占有率高，产能扩充重塑增长空间 山河药辅在多个核心产品领域占据领先地位，并通过产能扩充进一步巩固优势： 微晶纤维素：作为药物赋形剂、崩解剂等，处方使用率和用量高。公司产能超过4000吨，是国内最大的微晶纤维素厂商，市场占有率约30%。收购曲阜天利将增加约1000吨产能，募投项目二期预计新增3000吨产能，有望突破产能瓶颈，进一步提升销售额。 硬脂酸镁：常用作片剂、胶囊的润滑剂、抗粘剂，处方使用率在80%以上。公司当前产能约2000吨，市场占有率达50%。募投项目改造将提升产能和产品质量，具备向海外市场发展的潜力。 羧甲淀粉钠：主要用作固体制剂的崩解剂和黏合剂，效果优于传统淀粉。公司是国内最大的羧甲淀粉钠生产企业，并于2014年获得DMF认证，为产品出口海外奠定基础。 交联羧甲纤维素钠（CCNA）：国际公认的新型高效崩解剂，是口崩片、速崩片等新型固体制剂生产必需材料。公司是国内首家建成CCNA中试生产线的辅料企业，产量全国第一，相比进口品种有明显价格优势。募投项目300吨CCNA扩产将进一步满足市场需求。 盈利预测与投资建议 基于上述分析，公司作为国内固体制剂用辅料市场龙头，未来有望受益于市场集中度提升、一致性评价、新型辅料替代传统辅料等带来的产品量价齐升。预计2017-2019年公司归母净利润分别为0.48亿、0.69亿、1亿，每股收益（EPS）分别为0.52、0.75、1.07元。鉴于其市场地位和增长潜力，首次覆盖给予“强烈推荐”评级。 风险提示 主要风险包括一致性评价进度不及预期，可能影响公司业绩释放；以及原材料价格波动，可能对公司生产成本和毛利率造成影响。 总结 山河药辅作为中国固体制剂辅料市场的领导者，正处于行业转型升级的关键时期。公司凭借其在微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁和羧甲淀粉钠等核心产品上的市场主导地位，以及通过收购曲阜天利等策略性并购，持续巩固并扩大了其市场份额和产品组合。 在政策层面，国家对药用辅料监管体系的持续完善和仿制药一致性评价的深入推进，正加速行业集中度的提升，并推动新型辅料对传统辅料的替代。山河药辅作为高品质辅料的供应商，将显著受益于这一趋势，通过“两增一减”效应（大客户订单增长、新客户拓展、小客户退出）实现销量的快速增长。同时，公司产品质量的提升和新型辅料占比的增加，以及国内辅料价格与国际水平的差距，为公司带来了长期的主动提价空间。 尽管面临原材料价格波动和一致性评价进度不确定性等风险，但公司在产能扩充和产品升级方面的持续投入，将为其未来的量价齐升提供坚实支撑。预计公司业绩将在2018年下半年迎来显著增长，展现出强大的市场竞争力和发展潜力。

中心思想 永安药业核心投资逻辑凸显 本报告的核心观点是，永安药业作为牛磺酸行业的龙头企业，在多重利好因素叠加下，其竞争优势将进一步强化，业绩有望实现高速增长。这些利好包括环保政策趋严带来的行业整合效应、牛磺酸新订单价格上涨、以及在饲料等新兴下游市场的巨大拓展潜力。 业绩增长驱动力强劲 公司业绩增长的驱动力主要来源于：一是环保税开征导致行业供给侧改革，永安药业凭借其环保合规优势，市场份额有望提升；二是牛磺酸在食品饮料、宠物食品等传统领域需求持续强劲，同时在饲料领域（特别是替代抗生素）展现出广阔的增长空间；三是公司财务预测显示未来两年净利润将实现爆发式增长，估值提升空间大。 主要内容 新订单价格上涨与供需验证 永安药业在2017年12月19日透露，其2018年牛磺酸新签订单的销售价格较2017年同比均有所上涨，符合市场预期。这表明市场对牛磺酸的需求强劲，且供给端可能存在紧张，验证了“供给+需求”的积极逻辑。报告认为当前是良好的布局时点，维持“买入”评级。 环保政策趋严强化永安竞争优势 自2018年1月1日起，环保税将替代污染费，对排污企业实施更严格的法律制约。永安药业持续加强环保投入，各项指标符合国家要求，生产稳定。相比之下，主要竞争对手黄冈富驰曾因环保问题停产整治。此外，永安药业所在的湖北省环保税成本（二氧化硫和氮氧化物每污染当量2.4元，其余大气污染物1.2元；化学需氧量、氨氮、总磷和五项主要重金属2.8元，其余水污染物1.4元）低于华昌和远洋所在的江苏省（大气污染每污染当量6元，水污染物7元），这使得永安在环保成本方面具有明确优势。环保投入的增加将提高其他厂商的生产成本，改变以往的低价竞争模式，进一步凸显永安的竞争优势。 与通威股份深度合作拓展饲料市场 牛磺酸在饲料领域具有巨大的替代抗生素潜力。报告指出，通威股份之前基本未在饲料中添加牛磺酸。永安药业与通威股份技术中心交流后反馈，在饲料中添加牛磺酸能有效提升畜禽及水产品的免疫力和成长性，鱼类还能提升携氧能力。尽管目前尚无可预测的需求量，但这一趋势具有重大意义，预示着永安药业与饲料企业在饲料领域有广阔的合作前景。 下游需求强劲增长空间较大 牛磺酸的下游需求持续强劲，用途范围不断扩大。据不完全统计，牛磺酸用量约90%以上集中于食品饮料（约50%）、宠物食品（约30%）和饲料领域（约10%至20%）。近年来，食品饮料行业需求增长较快，功能性饮料消费增加。宠物食品（特别是猫粮）和饲料行业需求增速也明显。随着消费者对牛磺酸健康功能的认知提高，以及饲料应用领域的拓展，未来食品饮料和饲料将共同构成公司业绩增长的双驱动力。 再次强调核心投资逻辑与财务预测 公司2017年三季报预计全年净利润为1.62亿至1.93亿元，同比上升160%至210%。基于牛磺酸价格、产量、全球强劲需求以及环保政策规范市场，报告预测永安药业2018年和2019年净利润将分别达到7.1亿元和9.23亿元。预计2018年估值有望在需求扩大的背景下提升到20倍，目标价72元，维持“买入”评级。 总结 永安药业在2017年末展现出强劲的增长势头，其核心投资逻辑在于：牛磺酸新订单价格上涨验证了市场供需的积极态势；2018年环保税的开征将显著提升行业壁垒，永安药业凭借其环保合规优势和较低的环保成本，将进一步巩固其市场龙头地位；与通威股份在饲料领域的深度合作，为牛磺酸开辟了巨大的新兴市场空间，有望替代传统抗生素；同时，食品饮料、宠物食品等传统下游需求持续旺盛，共同驱动公司业绩增长。综合来看，公司预计在2018-2019年实现净利润的爆发式增长，估值提升空间显著，因此维持“买入”评级，目标价72元。

# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **依替巴肽市场潜力分析：** 普利制药的依替巴肽注射液在欧洲获批，有望通过欧洲合作方授权销售获得可观利润。同时，美国市场也有望在2018年获批上市，国内市场预计也将纳入优先审评审批，市场前景广阔。 * **制剂出口优势与盈利预测：** 普利制药在制剂出口方面具有完善的体系和先发优势，预计未来三年国内现有产品收入保持稳健增长，利润增速将超过收入增速。公司17-19年净利润预计将显著增长，因此维持“买入”评级。 # 主要内容 ## 依替巴肽注射液欧洲获批及市场前景 * **欧洲市场进展：** 普利制药的依替巴肽注射液已获得荷兰药物评价委员会的批准，预计在荷兰和德国的上市准备工作将在两个月内完成。公司有望通过与欧洲合作方合作，实现产品在欧洲市场的销售。 * **国内外市场竞争格局：** 美国市场方面，普利制药已于2016年12月向FDA递交申请，预计2018年有望获批上市。国内市场目前竞争格局良好，仅有江苏豪森和翰宇药业两家企业获批，普利制药有望近期递交注册申请并纳入优先审评审批。 ## 公司核心竞争力与发展战略 * **国内制剂业务：** 普利制药在国内以口服片剂为主，核心品种为独家剂型的分散片或干混悬液，未来将受益于招标放量，预计未来三年国内现有产品收入保持稳健增长。 * **制剂出口业务：** 公司经过十年投入，建立了完善的研发、注册、生产体系，具备自主研发能力，并与美国经销商合作，保证产品销售。预计每年申报3-5个左右品种，以注射剂为主，拓展多肽和抗肿瘤领域。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测：** 预计公司2017-2019年净利润分别为0.92亿、1.44亿和2.93亿人民币。 * **投资评级：** 考虑到公司已经搭建的完善的制剂出口平台和注射剂出口转报的先发优势，维持“买入”评级。 # 总结 本报告分析了普利制药依替巴肽注射液在欧洲获批的进展，并展望了其在美国和国内市场的潜力。报告强调了公司在制剂出口方面的竞争优势，并预测了公司未来几年的盈利增长。基于这些分析，维持对普利制药的“买入”评级。

# 中心思想 ## 定增获批与扩张加速 塞力斯定增获得证监会批文，预计募资近7亿元，实际控制人及员工持股计划承诺认购，彰显管理层信心。资金到位后，公司集约化合同落地数量有望增加，加速业绩改善。 ## 股份转让与信心提振 公司股东协议转让部分解禁股份，缓解了限售股解禁对股价的压力。同时，投资者计划增持公司股票，表明对公司未来发展的信心。 # 主要内容 ## 事件 公司收到中国证监会《关于核准武汉塞力斯医疗科技股份有限公司非公开发行股票的批复》，核准公司非公开发行不超过 1,400 万股新股，有效期 6 个月。 ## 点评 ### 区域领先企业积极扩张，强化平台价值 塞力斯是华中和华东区域优秀的检验集约化服务领先企业，在 IVD 渠道业务方面拥有深刻理解和丰富的运营经验。公司上市以来积极与各地合作方设立子公司，扩张业务区域，布局逐步从优势的两湖地区迅速扩展到东南沿海、西部和东北，并在山东、江西等地先后取得合同落地；同时在多地展开并购步伐，丰富公司供应品牌资源，扩展业务类型，公司发展迎来新阶段新格局。 ### 获得发展扩张资本，加速业绩改善 此次公司定增获批文，如能顺利进行，按照公司目前股价估计有望募资近7亿元，超过 IPO 募资规模。其中实际控制人以及员工持股计划承诺以现金方式，分别不低于 1 亿元以及不超过 1.2 亿元认购，表明管理层对公司发展前景具备重组信心。检验集约化在业务拓展期对资金消耗较为显著，公司人才及资源储备也需要对应进行提升，在资本获得充实后，我们认为公司战略推进速度有望加快，集约化合同落地数量有望增加，由此业绩有望出现拐点。 ### 部分解禁股份协议转让，缓解限售股解禁对股价压力 公司股东传化控股集团有限公司于 2017 年 12 月 13 日与邓跃辉签订了股份转让协议，拟以 39.47 元/股的价格转让其持有的公司 5.89%的股份，转让金额 1.66亿元。同时邓跃辉看好公司未来发展，计划自 2017 年 12 月 15 日起的三个月内，将继续通过上海证券交易所集中竞价交易方式增持塞力斯股票，合计增持股数下限为 10 万股, 增持上限为 100 万股。我们认为公司部分解禁股份通过协议转让平稳交易，将减轻股份解禁对二级市场股价压力，同时也表明了投资者对公司未来发展的信心。 ## 盈利预测及投资建议 不考虑公司未来非公开发行筹资对公司经营的拉动和对财务费用改善，我们预计公司 2017-2019 年 EPS 分别为 1.13、1.56、1.99 元，同比增长 16.5%、38.1%、28.1%。如果公司非公开发行成功完成，进一步推进公司集约化业务发展，业绩存在超预期可能。维持“增持”评级。 ## 风险提示 * 公司限售股解禁对股价压力 * 各地新设子公司集约化合同落地不达预期 * 检验政策降价风险对渠道利润的挤压 * 集约化服务规模上升后人才储备不足影响扩张速度 # 总结 ## 核心驱动与未来展望 塞力斯凭借定增获批带来的资金支持，有望加速集约化业务的拓展和业绩的改善。同时，部分解禁股份的协议转让缓解了股价压力，并提振了投资者信心。 ## 投资评级与风险关注 维持“增持”评级，但需关注限售股解禁、合同落地、政策降价以及人才储备等风险因素。

# 中心思想 ## 依替巴肽获批与普利制药的业绩爆发 本报告的核心在于分析普利制药依替巴肽在欧洲获批事件，并探讨其对公司国内外业务的影响。主要观点包括： 1. **依替巴肽在欧洲获批**：预示着该产品在美国获批的可能性大增，有望成为公司首个在美国市场放量的制剂出口品种。 2. **国内外业务双轮驱动**：公司制剂出口和国内业务齐头并进，正处于业绩爆发前夜，未来有望贡献巨大的业绩弹性。 # 主要内容 ## 事件 * **依替巴肽注射液通过技术评审** * 普利制药公告依替巴肽注射液通过荷兰药物评价委员会的技术评审，预计不久后可在荷兰、德国销售。 ## 公司逻辑再梳理：国内国外业务同时发展，进入业绩爆发的前夜 * **制剂出口** * 公司经过多年布局，多个品种陆续在欧美获批，依替巴肽等品种也在申报中，制剂出口业务有望在未来为公司贡献巨大业绩弹性。 * **国内业务** * 现有品种有望维持较高增速，同时受益于制剂出口业务的反哺，优先审评品种获批后将逐步释放业绩。 ## 结论 * **盈利预测与评级** * 预计公司未来几年净利润将保持高速增长，维持“强烈推荐”评级。 * **风险提示** * 需警惕制剂出口进度和国内新增业务放量不及预期的风险。 # 总结 ## 核心观点回顾 本报告对普利制药的依替巴肽在欧洲获批事件进行了深入分析，认为该事件是公司制剂出口业务的重要进展，有望推动公司业绩快速增长。同时，公司国内业务也具备增长潜力，国内外业务的协同发展将为公司带来更广阔的发展空间。

# 中心思想 * **外延扩张与区域深耕：** 中国医药通过控股子公司积极进行外延扩张，设立合资公司，深入布局湖北宜昌等区域市场，强化区域市场竞争力，是“点强网通”战略的具体体现。 * **多元业务拓展：** 公司进军血液透析领域，与专业机构合作建设连锁血液透析中心，有望在广东等肾病高发地区获得良好发展前景，实现多元化业务布局。 # 主要内容 ## 事项 * **设立湖北通用宜昌医药有限公司：** 控股子公司湖北通用与湖北灵通企业管理有限公司合资设立公司，拓展湖北宜昌地区的药品销售业务。 * **设立广东通用血液透析中心有限公司：** 控股子公司广东通用医药与广州亿德医疗投资管理有限公司合资设立公司，以连锁血液透析中心的形式开展血透相关业务。 ## 平安观点 * **商业板块：** * **强化区域市场竞争力：** 通过与湖北灵通合资，深入布局湖北市场，是“点强网通”战略的体现。公司控股合资公司，借助合作方当地资源和自身优势，有望迅速扩大规模。 * **血液透析领域：** * **进军血液透析领域：** 广东通用与亿德医疗合作成立血液透析中心，广东通用占比51%。借助亿德医疗在血透领域的资源和经验，血透中心将在短期内建成，并与三甲医院建立转诊通道。 * **血透市场前景广阔：** 广东是肾病大省，血透市场空间可观，看好公司在广东省的连锁血透中心发展前景。 * **维持“推荐”评级：** * **盈利预测调整：** 预计公司2017-2019年EPS分别为1.13元、1.43元、1.76元，调整了盈利预测，降低了商业增速，提高了工业和国贸板块毛利率。 * **投资评级：** 维持“推荐”评级，对应PE分别为23X/18X/15X。 ## 风险提示 * **外延进度不及预期：** 提示公司外延扩张进度可能不及预期的风险。 ## 主要财务数据 * **营业收入：** 2016年为257.38亿元，预计2017-2019年分别为295.30亿元、349.74亿元、414.43亿元，同比增长率分别为14.7%、18.4%、18.5%。 * **净利润：** 2016年为9.48亿元，预计2017-2019年分别为12.07亿元、15.28亿元、18.76亿元，同比增长率分别为27.3%、26.6%、22.7%。 * **毛利率：** 2016年为11.8%，预计2017-2019年分别为12.3%、12.4%、12.4%。 * **净利率：** 2016年为3.7%，预计2017-2019年分别为4.1%、4.4%、4.5%。 * **ROE：** 2016年为14.6%，预计2017-2019年分别为16.8%、18.3%、19.3%。 * **EPS：** 2016年为0.89元，预计2017-2019年分别为1.13元、1.43元、1.76元。 * **P/E：** 2016年为28.7倍，预计2017-2019年分别为22.5倍、17.8倍、14.5倍。 # 总结 * **战略布局与业务拓展：** 中国医药积极进行外延扩张，深化区域市场布局，同时进军血液透析等新兴领域，实现多元化发展。 * **财务预测与投资评级：** 预计公司未来几年营收和净利润将保持稳定增长，维持“推荐”评级，但需关注外延扩张进度不及预期的风险。

# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **POCT 行业龙头地位稳固**：基蛋生物作为国内 POCT 领域的佼楚，凭借其在心血管和炎症等快速发展领域的精准把握，已成长为行业内的领军企业。 * **双轮驱动，确保持续竞争力**：公司紧抓产品质量和销售渠道两大核心要素，不断推陈出新，确保其在市场上的持续竞争力。 * **战略升级，进军“大检验”领域**：在巩固和扩大 POCT 产品优势的同时，公司积极向生化、发光领域拓展，进军“大检验”领域，为未来的长远发展打开了新的空间。 # 主要内容 ## 一、 国内 POCT 翘楚，产品领先增长迅速 * **公司概况与核心竞争力**：基蛋生物成立于 2002 年，专注于体外诊断尤其是 POCT 产品的研发、生产和销售。公司核心产品覆盖心血管和炎症两大快速发展领域，并积极推动技术平台从传统的胶体金向干式免疫荧光转化。 * **业绩增长与盈利能力**：过去五年，公司经历了快速发展，年复合增长率高达 49.62%。2017 年前三季度，公司继续保持 32.80% 的高速增长。依托于自有原料，公司总体毛利率保持较高水平，并随着免疫荧光产品占比增加和规模效应显现而进一步提升。 ## 二、 POCT：产业总体发展迅速，细分结构持续变化 * **全球与国内市场概况**：POCT 作为体外诊断中的一个特殊系列，以快速和操作便捷见长。全球 POCT 市场快速发展，增速快于大部分其他细分领域。国内市场起步较晚，目前正处于爆发期，未来几年有望继续保持 20% 以上的增长。 * **发展趋势**：POCT 的发展包括两个方向：方法学平台的迭代和检测领域/项目的推陈出新。前者从传统的胶体金向荧光免疫、电化学等领域转化，提升准确性、自动化和标准化水平。后者则体现在高增长的细分市场从最早成熟的血糖、妊娠检测向传染病、心脏标志物、炎症等领域过渡。 ## 三、 需求释放+仪器升级促增长，质量、运维强化壁垒 * **核心产品位于发展风口**：基蛋生物的核心产品位于心脏标志物与炎症指标检测这一风口，市场空间大且增长迅速，是目前的热点。 * **自动化设备抢占市场**：公司领先推出全自动化检测设备，简化人工操作，提高医疗机构运营效率。 * **品质稳定与强大推广能力**：公司自建试剂原材料开发生产部门，重要产品的核心原料已实现自给自足，从而减少了产品批间差，在质量上取得领先，同时也大幅降低了生产成本。公司同时具有强大的产品推广与维保能力，能够胜任不同医院与科室的关系维护，强化了护城河。 ## 四、 拓展产品线，迈向“大检验” * **IVD 企业发展的必经之路**：体外诊断多样的检测需求决定了 IVD 行业中细分领域众多，而不同的方法学或是检测项目之间都有一定的技术壁垒。 * **拓宽 POCT 产品覆盖范围**：基蛋在 POCT 领域持续拓展，强化自身行业龙头地位。总的来说，这种拓展可以分为方法学方面和治疗领域方面。 * **布局生化与发光**：2014 年时，公司收购吉林凯瑞诊断（现吉林基蛋）切入近百亿元规模（国内）的生化领域，向实验室“大检验”产品迈出第一步。2017 年 8 月，研发管线中的重要产品——全自动化学发光测定仪 MAGICL6800 问世，基蛋生物正式踏入约 180 亿元规模（国内）的化学发光领域。 ## 五、 首次覆盖，给予“推荐”评级 基蛋生物专注 POCT 起家，准确把握心血管、炎症等快速发展领域，成长为国内的 POCT 龙头企业。公司紧抓产品质量与销售渠道两大核心，推陈出新确保持续竞争力。在做强做大 POCT 产品的同时，公司向生化、发光布局，进军“大检验”领域，为长进发展打开空间。预计 2017-2019 年 EPS 为 1.51、1.91、2.37 元，首次覆盖，给予“推荐”评级。 ## 六、 风险提示 * **行业降价风险**：若公司产品受医保控费等因素影响出现较大幅度降价，则可能影响其盈利能力。 * **产品推广不及预期**：公司不定期推出新产品，若新产品的推广不能达到令人满意的效果，则可能影响其增长能力。 # 总结 本报告对基蛋生物进行了全面分析，认为公司作为国内 POCT 领域的领军企业，在心血管和炎症等快速发展领域具有显著优势。公司通过不断提升产品质量、拓展销售渠道、升级自动化设备以及积极布局生化和发光领域，实现了持续增长和战略升级。首次覆盖，给予“推荐”评级，但同时也提示了行业降价和产品推广不及预期的风险。

中心思想 建议询价价格分析： 华鑫证券对润都股份（002923）的新股询价报告建议询价价格为17.01元。 公司核心竞争力： 报告强调了润都股份在化学药制剂、化学原料药及医药中间体领域的研发、生产和销售能力，尤其是在肠溶微丸和缓控释微丸制剂以及消化性溃疡和抗高血压用药领域的领先地位。 主要内容 公司简介 主营业务与产品线： 润都股份专注于化学药制剂、化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售，产品覆盖消化性溃疡、高血压、手术局部麻醉、解热镇痛、抗感染、糖尿病等多个治疗领域。 行业地位与知识产权： 公司已发展成为国内领先的肠溶微丸和缓控释微丸制剂生产企业，拥有53个药品注册批件、10个新药证书、4个国家重点新产品以及26项专利（包括19项发明专利）。 公司亮点 产业链整合与市场竞争力： 润都股份致力于化学药制剂的研发、生产和销售，并积极向上游化学原料药市场拓展，构建完整产业链。主要产品如“雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊和“伊泰青”厄贝沙坦胶囊已形成从原料药到制剂的完整产业链，具备市场竞争力。公司拥有12个原料药生产注册批件。 专业化营销推广体系： 全资子公司民彤医药负责制剂产品的对外销售，建立了一支经验丰富的专业化学术推广团队，并形成了以精品学术推广计划、专业化品牌推广战略、创新型客户管理为核心的营销管理体系。 质量管理与国际认证： 公司建立了完善的质量管理体系，严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心，制剂及原料药品种的生产线均通过国家药监局GMP认证。同时，公司积极推动原料药生产线的国际认证，如厄贝沙坦生产线已通过韩国食品药品监督管理部门的认证，磷酸哌喹生产线已通过世界卫生组织官方的现场检查。 询价价格 建议询价价格： 报告建议润都股份的询价价格为17.01元。 募投项目 募投项目概览： 润都股份的募投项目包括微丸制剂系列药品生产基地建设项目、厄贝沙坦胶囊生产线扩建项目、技术中心项目和营销网络优化建设技术改造项目，总投资和募集资金投资额均为34,561.03万元。 总结 本报告对润都股份（002923）进行了新股询价分析，建议询价价格为17.01元。报告突出了公司在化学药制剂、化学原料药及医药中间体领域的优势，尤其是在产业链整合、市场推广和质量管理方面的亮点。募投项目将进一步提升公司的生产能力和技术水平。

中心思想 华海药业制剂回归与出口双轮驱动 华海药业凭借其在海外市场积累的ANDA（简化新药申请）产品优势，通过CFDA优先审评政策，成功打通了制剂产品回归国内市场的快速通道。这不仅加速了产品上市和一致性评价进程，更使其在国内市场具备了强大的进口替代和销售放量潜力。同时，公司制剂出口业务也进入收获期，高技术壁垒和专利挑战型ANDA产品持续获批，与国内制剂回归形成双轮驱动，共同推动公司业绩持续增长。 优先审评加速市场渗透，高壁垒产品贡献增长 优先审评政策为华海药业的4个核心品种提供了快速进入国内市场的机会，这些品种市场规模巨大，原研药占据主导地位，为公司提供了广阔的进口替代空间和显著的盈利增长点。结合公司在缓释剂型和专利挑战药物方面的技术突破，预计高壁垒、高质量、高盈利的产品将成为公司未来业绩增长的核心驱动力。 主要内容 优先审评政策助力制剂国内市场爆发 优先审评通道的战略意义 华海药业的盐酸多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片和盐酸度洛西汀肠溶胶囊等4个产品被纳入CFDA拟优先审评药品名单，标志着公司制剂产品回归国内市场的通道已全面打通。根据相关政策，与欧美共用同一生产线且已通过现场检查的药品可享受优先审评，这将大幅缩短审批时间，加速产品上市。公司在海外已获批的20多个ANDA品种均有望通过此通道陆续回归国内市场。 一致性评价的成本与时间优势 对于已在欧盟、美国或日本获批的仿制药，经审核批准后可直接视同通过一致性评价。这意味着华海药业无需在国内重复进行药学和生物等效性（BE）试验，显著节约了研发时间和资金投入，为其产品快速进入市场提供了竞争优势。 招标采购中的竞争优势 通过一致性评价的品种将获得医保优先支持和医疗机构优先采购的政策倾斜。在药品招标过程中，这些产品凭借其与原研药等同的质量层次，有望获得高于普通仿制药的中标价格，从而实现销售放量和利润提升。普利制药的注射用阿奇霉素通过优先审评快速上市并获得更高定价的案例，为华海药业提供了成功的借鉴。 四大优先审评品种的巨大市场潜力 市场规模与增长趋势 此次进入优先审评的4个品种均为市场规模超过5亿元的大品种。根据2016年PDB样本医院数据，缬沙坦氢氯噻嗪销售额为1.3亿元，伏立康唑销售额高达13.5亿元，多奈哌齐销售额为2.13亿元，度洛西汀销售额为1.62亿元。这4个品种合计销售额达到18.6亿元，同比增长12%。按照3-5倍放大预计，终端市场销售额约为56亿至93亿元人民币，显示出巨大的市场空间。 进口替代的广阔空间 目前，这些品种的市场仍由原研药品占据主导地位。例如，伏立康唑的原研药占比为48%，而多奈哌齐的原研药占比高达87%，缬沙坦氢氯噻嗪的原研药占比为78%，度洛西汀的原研药占比为65%。华海药业的这些产品已在海外注册并获批，其质量与原研药相当，在国内获批后将直接获得一致性评价认可，具备强大的进口替代能力，有望快速抢占原研药市场份额。 潜在的盈利贡献分析 报告分析指出，若华海药业的这4个产品未来在国内市场占有率达到20%，按照17%的增值税率和20%的净利率测算，预计将为公司贡献约1.9亿至3.2亿元的净利润，这将对公司整体盈利能力产生显著的积极影响。 制剂出口业务进入收获期 ANDA获批数量的显著增长 华海药业一直致力于成为全球领先的制剂生产企业。近年来，公司在美国ANDA（简化新药申请）获批数量呈现井喷式增长，从2011-2015年每年约3个增加到2016年的7个和2017年的10个。预计未来每年仍将有约10个ANDA产品获批，巩固了公司作为美国仿制药市场重要供应商的地位。 高技术壁垒产品的突破 公司通过持续的技术投入和研发，逐步从普通仿制药向技术壁垒更高的缓释剂型突破。例如，2013年获批的拉莫三嗪缓释片市场空间大且竞品少，已成为公司出口海外的主力品种。此外，左乙拉西坦缓释片、盐酸安非他酮缓释片、强力霉素缓释片和盐酸可乐定缓释片等高壁垒产品也陆续获批，进一步提升了公司产品的竞争力。 专利挑战药物的首仿成功 2017年，华海药业成功获批专利挑战药物帕罗西汀胶囊，成为美国市场的首仿药，充分展现了公司卓越的研发和注册能力。随着高壁垒、高质量、高盈利的缓释剂型和专利挑战药物在销售占比中的持续提升，预计将有力推动公司制剂出口业务的持续增长。 盈利预测与投资建议 未来业绩展望 西南证券预计华海药业2017年至2019年的营业收入将分别达到48.83亿元、58.69亿元和71.06亿元，同比增长19.30%、20.19%和21.08%。归属母公司净利润预计分别为6.07亿元、7.95亿元和10.03亿元，同比增长21.29%、30.95%和26.10%。对应的每股收益（EPS）分别为0.58元、0.76元和0.96元。 投资评级与目标价 鉴于公司制剂回归和出口业务的良好发展态势，西南证券维持对华海药业的“买入”评级，并设定6个月目标价为34.20元，相较当前价28.78元有约18.8%的上涨空间。 主要风险提示 报告同时提示了潜在风险，包括ANDA获批进度或低于预期、一致性评价获批进度或低于预期、药品销售或低于预期以及药品招标降价风险，提醒投资者关注。 总结 华海药业凭借其在海外市场积累的ANDA产品优势，通过国内优先审评政策，成功开启了制剂产品回归国内市场的快速通道。这不仅使其产品能够快速通过一致性评价，享受医保和采购优先支持，还有望在招标中获得更高定价，从而实现国内市场的快速放量和进口替代。同时，公司在制剂出口方面也进入了收获期，高技术壁垒的缓释剂型和专利挑战药物的持续获批，进一步巩固了其在全球仿制药市场的地位。国内制剂回归与国际制剂出口的双轮驱动，共同构成了华海药业未来业绩增长的核心动力。尽管存在审批进度、销售不及预期及降价等风险，但公司整体发展前景积极，具备显著的投资价值。

# 中心思想 ## 华海药业转报品种获优先审评的意义 本报告的核心观点是华海药业的四个转报品种（盐酸多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊）同时迅速纳入优先审评程序，这反映了CDE对海外获认证制剂出口企业回国转报的认可，并预示着华海药业制剂出口转报过程将更加顺利。 ## 未来增长潜力 此外，报告还强调了华海药业剩余的近20个ANDA有望快速回国转报，品种增量弹性巨大，公司国际化路径清晰，未来有望反哺国内市场，并进军生物药领域，维持“强烈推荐”评级。 # 主要内容 ## 事件：华海药业四个品种纳入优先审评 CDE公示第二十五批拟纳入优先审评程序药品，华海药业四个品种入选，理由均为同一生产线美国上市。 ## 1. 四个转报品种同时迅速纳入优先审评，时间点和数量超预期 * **优先审评体现CDE认可：** 华海药业的四个品种在受理后一个月内即被纳入优先审评，体现了CDE对海外获认证制剂出口企业回国转报的认可。 * **转报过程顺利，品种增量弹性大：** 制剂出口转报过程越来越顺利，剩余的近20个ANDA有望快速回国转报，品种增量弹性巨大。 * **度洛西汀受益优先审评：** 华海的度洛西汀通过了FDA批准，未来有可能会受益于优先审评而加速获批。 * **市场格局良好，进口替代空间大：** 这四个品种目前竞争格局较好，多奈哌齐、缬沙坦氢氯噻嗪、伏立康唑、度洛西汀均属于原研占比较大的药物，有一定进口替代的空间。 ## 2. 华海国内转报品种概览及分析 * **缬沙坦即将获批：** 缬沙坦已经进入优先审评，补充资料任务已完成，大概率即将获批。 * **左乙拉西坦有望进入优先审评：** 11月27日CDE受理了左乙拉西坦，后续也有望进入优先审评。 * **多奈哌齐市场份额可观：** 华海多奈哌齐在美国市场占据30%左右的市场份额，国内市场原研卫材一家独大，替代空间较大。 * **缬沙坦氢氯噻嗪快速增长：** 华海缬沙坦氢氯噻嗪在美国市场快速增长，国内市场原研诺华市场份额79.35%，国内万高药业份额最大（11.68%）。 * **度洛西汀竞争缓和：** 度洛西汀国内竞争相对缓和，胶囊剂剂型中礼来占比95.68%。 * **伏立康唑市场潜力大：** 国内伏立康唑市场规模大，增速快。 ## 结论 * **盈利预测：** 预计公司2017-2019年归母净利润分别为6.01亿元、7.68亿元、10.32亿元，增速分别为20.05%、27.66%、34.48%。 * **投资评级：** 维持“强烈推荐”评级。 * **国际化路径清晰：** 公司制剂出口结合海外并购的国际化路径越来越清晰，国际化巨头之路稳步推进。 * **风险提示：** ANDA获批及专利挑战进度不达预期；国内制剂推广低于预期。 # 总结 ## 核心驱动力 本报告分析了华海药业四个转报品种同时迅速纳入优先审评的事件，认为这体现了CDE对公司海外制剂出口能力的认可，并预示着公司未来业绩增长的潜力。 ## 投资建议 基于对公司未来盈利的预测和国际化战略的看好，维持“强烈推荐”评级，但同时也提示了ANDA获批和国内制剂推广不及预期的风险。