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    • 迪哲医药2024年中报业绩点评:舒沃替尼快速放量,研发商业化高速发展

      迪哲医药2024年中报业绩点评:舒沃替尼快速放量,研发商业化高速发展

      个股研报
        迪哲医药(688192)   事件:2024年8月30日,迪哲医药发布2024半年度报告,2024H1公司实现营业收入2.04亿元,去年同期无收入;归母净利润-3.45亿元(+32.96%);扣非归母净利润-3.81亿元(+28.90%); 经营性现金流-3.01亿元。2024Q2单季度公司实现营业收入1.22亿元,去年同期无收入;归母净利润-1.21亿元(+56.13%);扣非归母净利润-1.26亿元(+55.75%);经营性现金流-1.75亿元。   首款产品销售强劲,研发投入持续加码。2023年8月公司首款创新药舒沃替尼获批,并于上市后4个月内实现0.91亿元销售;2024上半年舒沃替尼销售收入突破2亿元,并连续两个季度强势增长50%以上。得益于舒沃替尼的商业化放量,2024上半年公司归母净亏损3.45亿元,较去年同期大幅缩窄33%,净亏损已连续三个季度环比下降。2024上半年公司研发支出3.83亿元,较去年同期增长11.7%;公司研发团队规模持续扩大,加快推动后续管线研发进展;目前共有263名研发人员,较去年同期增长10.5%。   舒沃替尼纳入权威指南推荐,全球化开发顺利推进。舒沃替尼于2023年8月通过NMPA优先审评在中国获批上市,并获得《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024)》Ⅰ级推荐。二线治疗全球注册临床WU-KONG1B达到主要研究终点,其中非亚裔受试者占比超过40%,目前正积极准备美国、欧盟等海外NDA申报。一线治疗全球多中心Ⅲ期临床WU-KONG28正在美洲、亚洲、欧洲的16个国家和地区积极推进。相较于同类竞品,舒沃替尼具备更优的疗效、更高的安全性、更好的患者依从性;凭借优异的临床数据,舒沃替尼成为全球唯一全线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获得FDA突破性疗法认定的药物。   戈利昔替尼获批上市,突破PTCL治疗瓶颈。戈利昔替尼基于全球多中心注册临床JACKPOT8 Part B,于2024年6月通过NMPA优先审评批准上市,以作用于JAK/STAT通路的独特机制突破R/R PTCL治疗瓶颈,展现缓解率和生存期的全面获益。戈利昔替尼在获得药品注册证书的两天内正式开出全国首批处方,打破行业内非自有工厂最快发货记录。   投资建议:迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业,目前已迈入研发和商业化高速发展的阶段;两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市,多款具备全球竞争力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司2024-2026年的营业收入分别为4.51/9.48/16.47亿元;归母净利润分别为-7.96、-5.16、-2.94亿元,经过DCF估值模型测算,我们认为公司合理市值区间为188.70-255.77亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-09-05
    • 深度布局多肽领域,借GLP-1浪潮迎来收获期

      深度布局多肽领域,借GLP-1浪潮迎来收获期

      个股研报
        诺泰生物(688076)   投资要点   GLP-1药物销售研发高景气,推动产业链扩容:肥胖患者人数快速增长,我国2020年肥胖人数2.2亿人,减肥药需求旺盛。以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1多肽类减肥药物销售、研发火热,带动大量企业建立研发管线。另一方面,多款专利即将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇,同时带动原料药需求激增,全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高,因此研发实力强、具备先发优势的原料药和CDMO企业将受益。   公司深耕多肽领域多年,具备先发优势:1)公司多肽类产品的国内审评进展领先:截至2024年7月,我国仅有5家企业注册审评司美格鲁肽/利拉鲁肽,公司为五家之一,进度领先;2)具备大规模生产能力:公司是唯一一家大袋包装规格的企业,已实现超10公斤的单批产量,产品纯度高且成本低,凸显技术领先优势;3)新建充足多肽产能:公司预计2024年底至2025一季度601、602车间建设完成,2025年底多肽原料药产能将达数吨级,据我们测算对应收入40亿元以上;4)公司多肽类产品管线丰富:涵盖众多多肽类知名品种,并向下游制剂和新药研发延伸,开发GLP-1单靶点、多靶点的降糖减肥药;5)在手订单催化业绩释放:借助多肽原料药销往美国、欧洲、印度、中东等海外市场经验,已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目,公司有望高效完成合作项目并兑现收益。   自主选择+定制服务双轮驱动,稳定业绩基本盘:1)公司拥有丰富的小分子化药管线,奥美沙坦酯氨氯地平片“光脚”进入第九批集采,预计2024年集采落地后成为公司业绩增长点;2)寡核苷酸市场发展迅速,预计2024年全球市场达86亿美元。公司领先建成寡核苷酸研发平台,子公司诺泰诺和GMP中试产线顺利投产。伴随小核酸药物陆续上市,有望成为公司第二增长曲线;3)CDMO项目服务全球药企,涵盖创新药研发到商业化各阶段,新增多项多肽类CDMO订单在手,保障业绩基本盘。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年总营收分别为16.4/23.3/30.8亿元,同比增速分别为58%/42%/32%;归母净利润分别为4.3/5.6/7.1亿元,同比增速分别164%/29%/27%。2024-2026年P/E估值分别为29/23/18X;基于公司1)多肽原料药迅速放量,新建产能即将投产;2)原料药制剂一体化发展,业务向下游延伸,光脚品种奥美沙坦酯氨氯地平片中标集采有望贡献业绩增量;3)积极发展CDMO业务,具备多肽与寡核苷酸研发平台优势;首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:竞争格局恶化风险,下游需求不及预期风险,地缘政治风险,产能爬坡不及预期风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-09-05
    • 2024年半年报点评:医药业务回暖,Q2业绩优秀

      2024年半年报点评:医药业务回暖,Q2业绩优秀

      个股研报
        国邦医药(605507)   投资要点   业绩总结:公司发布2024半年度报告,2024H1公司实现营收28.92亿,同比增长2.94%;归母净利润4.05亿,同比增长13.18%。其中24Q2单季度实现营收15.54亿,同比增长11.01%;归母净利润2.06亿,同比增长26.42%;扣非归母净利润2.02亿,同比增长21.99%。   点评:原料药及中间体齐发力,逆势增长巩固市场地位。上半年公司医药板块实现营业收入20.36亿元,同比增长9.46%,占总收入的70%。公司上半年26个主要产品中有20个实现了销售量增长,尽管整体需求尚未完全复苏,但公司通过优化生产工艺和提升产品竞争力,逆势实现了增长。动保板块实现收入8.2亿元,同比下降约10%,但销量大幅提升,成本端有所下降。   养殖业周期反转或带动动保板块量价齐升。2024年6月末能繁母猪存栏4038万头较22年年末下降8%。受产能去化影响,生猪价格自4月份15元/公斤连续上涨至8月份20元/公斤。但动保板块业绩反应存在一定滞后性,养殖业周期反转或带动动保板块量价齐升。   公司包括募投项目在内的重点项目建设稳步推进。2024年上半年,公司在全力推进完工募投项目的达产达标,同时新增重点项目建设稳步开展,年产70000吨关键医药中间体项目和年产1420吨医药原料药及中间体技改项目有序推进;环丙胺产业链延伸项目按计划推进实施中;医药原料药绿色智造升级及中间体循环利用技改项目顺利进行中。   “一个体系,两个平台”铸就综合优势。医药板块同步发展,推进产业链一体化。在生产制造方面,公司精通典型化学反应和溶剂技术工艺,通过一体化研究布局节约成本,形成高效制造的优势。在渠道平台方面,公司为海内外客户提供服务,实现内外贸一体化,销售网络覆盖六大洲,产品销售至115个国家和地区,与全球3000多家客户建立了贸易和合作关系。公司已在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦和西班牙等国家建立了原料药销售渠道,半制剂产品也销往东南亚和非洲地区。在医药业务方面,公司是全球最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一,产品涵盖抗生素、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。公司中长期产业战略目标挑战为:通过重点项目和产业链完备,以“两个领先”来保证系列产品的竞争力,实现30个规模化产品全球领先、80个产品常规化生产、具备120个产品生产能力。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.73元、2.13元、2.55元,对应动态PE分别为11/9/7倍,维持“买入”评级。   风险提示:项目建设不及预期、产品销售情况不及预期、养殖业突发疫情等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-09-05
    • 原料药价格有望改善,拥抱微生物蛋白新蓝海

      原料药价格有望改善,拥抱微生物蛋白新蓝海

      个股研报
        富祥药业(300497)   原料药中间体业务盈利能力有望逐步回升   公司为抗生素原料药中间体领域细分龙头企业,原料药中间体业务近几年收入规模在13-15亿。1)β-内酰胺酶抑制剂:公司是国内舒巴坦唯一通过国际市场认证的供应商,市占率全球第一;同时也是他唑巴坦全球主要供应商之一,占据全球双寡头的优势地位。近年来他坦类药物主要上游原料6-APA价格处于高位,使得公司成本上升、毛利率下降。2)培南类:公司拥有从起始原料到下游原料药(4-AAA9、美罗培南母核、培南侧链等)全产业链布局,2022年后因为行业供给增加,4-AA价格呈现下行走势,对公司收入和利润产生负面影响我们认为医药板块即将迎来拐点:一方面,6-APA产能陆续扩张后价格逐步下行以及三氮唑新工艺他唑巴坦获批后均能够有效降低β-内酰胺酶抑制剂系列产品的生产成本;另一方面,培南类产能逐步退出带动产品价格修复,培南类产品盈利能力将逐步回升。2024上半年公司毛利率和净利率已呈现回升态势,公司全年利润有望实现扭亏为盈。   微生物蛋白市场前景广阔,公司率先布局该新兴领域   全球蛋白质消费量呈现逐年增长趋势,现有蛋白质来源主要为种植业和养殖业。替代蛋白通过植物、微生物等进行蛋白生产,能够有效节约土地资源、减少碳排放,具有重要的战略意义,得到国家政策的大力支持,全球替代蛋白市场将从2020年的1300万吨增长到2035年的9700万吨,对应2900亿美元市场规模。微生物蛋白相较于动物蛋白和植物蛋白,具备最高的转化及生产效率,并且随着技术成熟生产成本也逐步降低。根据BCG预测2035年微生物蛋白将占据替代蛋白23%市场份额。富祥2023年开始进军微生物蛋白领域,为国内首家微生物蛋白(丝状真菌蛋白)吨级产业化公司。通过自主研发及合作完成了镰刀菌发酵工艺制造微生物蛋白的产业化生产。2023年和2024年分别陆续接到1200吨和12000吨订单(3年累计)。2023年底公司投资建设年产20万吨微生物蛋白及资源综合利用项目(一期),其中2万吨微生物蛋白产能预计于2025年正式投产,保障后期订单的完成和交付。2024年起微生物蛋白业务开始贡献收入增量,未来三年有望快速放量。   风险提示:   公司医药主业今年有望恢复盈利,明后年微生物蛋白业务有望成为公司第二增长极,带领公司进入全新发展阶段。我们预计2024-2026年实现归母净利润0.38亿元、2.15亿元、3.23亿元,对应EPS分别为0.07、0.39和0.59元/股,对应PE分别为116.49倍/20.38倍/13.52倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   原料及产品价格波动风险;行业竞争加剧风险;产品获批及订单交付不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-09-05
    • 24H1业绩符合预期,羟A等潜力单品即将进入收获期

      24H1业绩符合预期,羟A等潜力单品即将进入收获期

      个股研报
        悦康药业(688658)   投资要点:   事件:悦康药业发布2024年中报,2024上半年实现营业收入19.5亿元,同比下降11.36%,归母净利润1.19亿元,同比下降42.75%,扣非归母净利润1.17亿元,同比下降41.60%。二季度单季实现收入9.82亿元,同比下降8.33%,归母净利润4925万元,同比下降59.57%,扣非归母净利润5216万元,同比下降55.38%。   24H1业绩符合预期。24H1收入端同比下降11.36%,主因核心产品银杏叶提取物注射液收入下降所致,公司整体毛利率为58.30%(同比-8.1pct),主因抗感染类产品生产成本上升所致。24H1,公司销售/管理/研发/财务费用率分别为34.84%(同比-9.21pct)、5.60%(同比+1.07pct)、9.11%(同比+2.78pct)、0.05%(同比+0.44pct),其中销售费用同比下降29.9%,主要系公司收入下降导致相应的市场推广费下降。24H1归母净利润同比下降42.75%,主要因23H1公司终止实施2021年股票激励计划导致转回股份支付费用3721万元,增加了去年同期的归母净利润。   中药创新药即将进入收获期,增长空间充足。公司潜力大单品注射用羟基红花黄色素A临床Ⅲ期试验结束,已于2023年12月获得CDE受理NDA申请,该药是从红花中筛选出抗脑梗塞的有效单体羟基红花黄色素A且提取纯度超过97%,用于治疗急性缺血性脑卒中,我们预计将于25H1获批上市,潜在市场空间广阔。此外,通络健脑片(治疗血管性痴呆)、紫花温肺止嗽颗粒(治疗感冒后咳嗽)临床Ⅲ期试验结束,已于2024Q1获得CDE受理NDA申请,我们预计有望于2025年获批上市、贡献收入增量。   持续加大研发投入,打造高壁垒核心技术平台。24H1公司研发投入金额为2.02亿元,同比增长12.21%,研发投入占营收比重为12.21%,研发费用为1.78亿元,同比增长27.63%。公司已形成9大核心技术平台,包含以核酸创新药为基础的靶点发现平台、以多肽药物为基础的多肽药物开发平台等,围绕多肽药、核酸药等领域储备了十多项重点管线,创新能力持续增强。   盈利预测与估值。预计24-26年归母净利润分别为3.27亿元、4.28亿元、5.33亿元,同比增长77%、31%、25%,当前股价对应PE分别为26X、20X、16X。我们选取布局心血管领域中药注射剂及抗感染药物的信立泰、以岭药业和康缘药业作为可比公司,可比公司2024-2026年平均PE分别为28X/24X/20X。考虑到公司心脑血管、抗感染药物集采影响逐步消化,羟基红花黄色素A、通络健脑片等多款潜力大单品即将进入收获期,有望推动公司迈入新台阶,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:医药行业政策风险,新药研发进展不及预期的风险,新药市场推广风险,行业竞争加剧的风险等。
      华源证券股份有限公司
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      2024-09-05
    • 创新面向未来,重磅品种羟A上市在即

      创新面向未来,重磅品种羟A上市在即

      个股研报
        悦康药业(688658)   投资要点:   聚焦大品种,传统品种集采影响逐步出清有望重回增长轨道   1.心脑血管为公司核心板块,主要产品为银杏叶提取物注射液:2022年来,湖北与广东联盟集采中多种竞品银杏叶类中成药集采中标,悦康银杏叶提取物注射剂全国集采流标,整体销量增速放缓,我们认为中短期来看该品种依旧是贡献公司业绩的主要品种之一;老牌中药悦康活心丸(浓缩丸)是国家医保甲类,国家基药品种。伴随活心丸研发循证推进,销量有望持续提高;2.公司消化、糖尿病、抗感染领域诸多传统仿制药品种已陆续被集采,如奥美拉唑肠溶胶囊被纳入第三批集采,注射用盐酸头孢吡肟被纳入第七批国家集采,其余众多早期中标品种已完成续标,我们预计集采品种在集采执行后的短期影响陆续出清。3.枸橼酸爱地那非片为公司研发的1.1类新药,用于治疗男性ED。我国两性用药市场空间巨大,经头豹研究院测算,预计2024-2028年中国抗ED药物行业的规模将从93.1亿元增至157.0亿元。其中,2023年西地那非销售额达57.2亿元,爱地那非仍处于市场扩张阶段。   多款潜在大品种即将进入收获期   1.脑卒中:发病率高,疾病危害极大,呈高死亡率、高致残率、高复发率。“注射用羟基红花黄色素A”作为神经保护剂,治疗脑卒中市场广阔。同时,羟A治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验结束,作用机制明确,效果显著。NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。目前,羟基红花黄素A累计已灭6灯,NDA进展顺利,获批上市在即。2.“复方银杏叶片”Ⅲ期临床试验结束,已于2024年Q1进入NDA审评阶段。复方银杏叶片缺血性痴呆用药机理明确,临床试验疗效显著;3)紫花温肺止嗽颗粒:2023年11月公告完成III期临床试验,主要用于感染后咳嗽,咳嗽缓解率显著。   中长期积极布局前沿领域,未来可期   公司深度布局小核酸和多肽等新领域。2023年公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015完成候选化合确认并推向了临床前研究。公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。   盈利预测与投资建议   我们预测2024/2025/2026年公司营收分别为43.5/47.8/54.0亿元,增速为4%/10%/13%。2024/2025/2026年公司净利润分别为3.0/4.1/5.1亿元,增速为63%/35%/27%。我们看好悦康药业产品梯队层次丰富老品种短期承压初步出清,羟A、复方银杏叶片等新品种有望上市放量,中长期积极布局小核酸等领域,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   产品销售和推广不及预期风险,重点产品集采降价幅度超预期风险,研发失败或进度不及预期风险,原材料价格波动的风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-09-05
    • 信用减值损失叠加常规需求不佳,业绩短期承压

      信用减值损失叠加常规需求不佳,业绩短期承压

      个股研报
        金域医学(603882)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年度报告。   常规检测需求增长不及预期+信用减值损失较大,拖累2024H1业绩表现。2024H1,公司实现营业收入38.81亿元,同比-9.92%;归母净利润0.90亿元,同比-68.53%。单看2024Q2,公司实现营业收入20.40亿元,同比-6.91%,环比+10.77%;归母净利润1.08亿元,同比-19.92%,2024Q1归母净利润为-0.19亿元。公司2024H1业绩同比下滑主要因为:(1)常规检测需求增长速度不及预期,固定成本投入较高,导致规模效应不及预期;(2)部分应收账款回款周期较长,导致对应的信用减值损失金额较大,2024Q1、2024Q2分别计提信用减值损失1.39、1.56亿元。   2024H1盈利水平有所下降,2024Q2运营效率环比提升。2024H1,公司整体业务毛利率为34.76%,同比-4.01pcts,主要受新冠检测业务收入减少、行业竞争加剧、医疗反腐以及固定成本投入较高等影响;销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为11.68%、8.15%、5.07%,同比+0.45pcts、+1.29pcts、-0.83pcts。单看2024Q2,公司整体业务毛利率为37.17%,环比+5.08pcts;销售费用率为10.88%,环比-1.70pcts;管理费用率为7.60%,环比-1.15pcts;销售净利率为5.38%,同比+6.81pcts。   创新产品持续发力,业务发展质量不断提升。2024H1,公司推出92项新项目,包括血流感染靶向测序、癫痫药物基因检测、血液阿尔茨海默病P-tau217蛋白检测等。其中,感染tNGS系列业务、呼吸道多种病原体核酸组合业务、实体肿瘤惠民3000系列业务、血液肿瘤全转录组测序RNA-seq业务、特色肿筛业务、单基因携带者筛查业务收入分别增长125.00%、182.00%、274.00%、118.00%、95.00%、234.00%,为公司业绩贡献增量。2024H1,公司高端技术平台业务占比为54.00%,同比+1.02pcts;三级医院收入占比为45.75%,同比+5.81pcts,业务发展质量不断提升。   盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润4.19/8.51/11.55亿元,EPS分别为0.89/1.82/2.46元,当前股价对应的PE分别为30.79/15.15/11.16倍。考虑到:(1)国外可比公司美国控股实验室新冠疫情出现前的2005-2019年的营收、净利润复合增速分别为8.15%、4.45%,PE均值为18.06倍;(2)受信用减值损失以及医药政策等影响,公司2024年业绩增长存在较大不确定性;伴随着信用减值损失计提充分以及医药政策影响减弱等,预计公司2025-2026年业绩将重回稳健增长;给予公司2025年20-25倍PE,对应的合理目标价为36.40-45.50元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业政策变动风险,检验样本控制风险,医学检验及病理诊断服务执业风险,行业竞争加剧风险,应收账款减值风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2024-09-05
    • 收入稳健增长,麻醉药管线持续丰富

      收入稳健增长,麻醉药管线持续丰富

      个股研报
        苑东生物(688513)   投资要点:   公司事件:公司发布2024年半年报,2024上半年实现营业收入6.7亿元,同比增长20.6%,实现归母净利润1.5亿元(同比增长11.4%);24Q2,实现营业收入3.6亿元,同比增长27.7%,实现归母净利润0.7亿元(同比增长1.3%),符合市场预期。   制剂表现较为亮眼,技术服务短期波动影响毛利率。分业务来看,24H1公司制剂销售收入约5.7亿元,同比增长约27.8%,制剂端收入增长较为强劲;原料药销售收入约0.6亿元,同比增长约36.1%;CMO/CDMO销售收入约0.27亿元,同比增长约91.1%;技术服务收入约0.2亿元,同比下滑约65.0%。盈利能力方面,2024上半年,公司毛利率和归母净利率分别为77.7%和21.9%,去年同期分别为82.0%和23.7%,主要系高毛利率的技术服务业务上半年波动较大所致。费用率方面,24H1公司销售、管理和研发费用率分别为35.3%、6.5%和16.3%,23年同期分别为34.3%、8.6%和19.2%。   麻醉产品线不断丰富,未来有望成为重要增长点。麻醉镇痛领域是公司重点发展方向,截止24H1公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个,在研20余个,其中首个制剂国际化产品盐酸纳美芬注射液于2023年11月已获得美国FDA药品注册批准。米内数据显示,公司多个麻醉镇痛领域产品市场占有率排名名列前茅,逐步树立苑东麻醉镇痛品牌地位,考虑到麻醉药领域相对较好的竞争格局,我们认为麻醉药未来有望成为公司重要增长点。   研发投入较高,在研管线不断丰富,长期发展空间可期。研发方面,2024上半年公司研发投入约1.2亿元,占营收比例为18.3%,公司正加快由仿到创的转型,目前已有10余个1类新药在研。在小分子新药领域,公司自主研发的糖尿病领域小分子1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验总结报告;1类创新药EP-0108胶囊已获得CDE临床试验默示许可;1类创新药EP-0146已先后获得CDE和FDA的临床试验默示许可。在生物药领域,麻醉镇痛领域1类生物药EP9001A单抗注射液正在开展Ib/II期临床试验。在改良型新药研发方面,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊正在开展临床研究,氨酚羟考酮缓释片申报生产已经获得CDE受理,水合氯醛口服溶液已申报生产。公司还有多个麻醉镇痛、抗肿瘤领域的大、小分子创新药处于临床前研究阶段。   盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为2.8、3.4、4.1亿元,同比增长率分别为23.0%、20.2%、23.2%,当前股价对应的PE分别为23、19、16倍。选取人福医药、恒瑞医药、恩华药业作为可比公司,可比公司2024年平均PE为28倍,考虑到公司在高景气度麻醉产品线不断丰富,且出海有望即将兑现,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:研发不及预期风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
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      2024-09-05
    • 2024H1业绩短期承压,海外市场增长亮眼

      2024H1业绩短期承压,海外市场增长亮眼

      个股研报
        春立医疗(688236)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报。2024年上半年,公司实现营收3.80亿元,同比下滑29.70%;实现归母净利润7,902.61万元,同比下滑37.32%;销售毛利率约为71.52%,销售净利率约20.77%。   2024年第二季度实现营业收入1.58亿元(yoy-46.23%),实现归母净利润0.24亿元(yoy-66.07%),实现扣非归母净利润0.17亿元(yoy-71.95%)。2024Q2销售毛利率68.28%,销售净利率15.07%。   点评:   2024年上半年库存处理影响业绩   2024年5月,人工关节集采接续采购在天津开标并公布中选结果,公司髋关节三个产品系统以及全膝关节系统全线中标,公司关节出厂价有所变动,预计髋关节2024年下半年完成退换货的财务处理。另外,国家组织的人工晶体类及运动医学类集采于2023年11月在天津开标,公司的运动医学产品全线中标,2024年上半年公司已经基本完成运动医学产品库存的出清。2024年上半年,公司实现收入3.80亿元,尤其是2024Q2公司收入下滑至1.58亿元,同比下滑46.23%。   海外市场:2024H1海外市场实现收入1.55亿元   截至2024年6月30日,公司取得了多个国家的产品注册证。公司髋、膝、脊柱三个系列产品均顺利通过了CE年度体系审核和监督审核。同时,公司“膝关节假体系统”获得美国FDA510(K)批准。2024年上半年公司海外市场收入实现1.55亿元,已经基本上接近2023年全年的收入水平(2023年实现1.98亿元,同比增长82%),我们预计公司海外市场仍保持非常高的增速。   国内市场:公司加大研发,拓展新领域,布局新产品   公司持续引领国内高值骨科植入物耗材,一方面持续开展关节主业的创新研发,提供更丰富、更适合国人的产品系列,保持公司在国内关节植入物领域的领先地位;另一方面拓展完善骨科领域产品线,如骨科机器人、脊柱、运动医学、创伤类产品,并加强对口腔、PRP产品、骨科动力领域的战略布局,同时也在密切关注相关新技术发展动向,如新材料等方面。   在口腔领域,公司获批了牙种植体产品注册证,舌侧扣、游离牵引钩等正畸产品注册证;颅颌面接骨板系统等颌面外科注册证;粘接型玻璃离子水门汀、临时粘接玻璃离子水门汀等齿科修复产品注册证,进一步丰富了公司口腔产品线,扩充了公司在口腔领域的布局。公司口腔以构建全方位一站式口腔生态解决方案为宗旨,规划了正畸、种植、修复、颌面外科等多个口腔细分领域的全面解决方案。   在PRP领域,公司先后获批上市了富血小板血浆制备套装、富血小板血浆制备器以及医用离心机,其中富血小板血浆制备套装是国内首家全自动富血小板血浆制备系统。医用离心机属有源设备领域,该产品的取证及成功上市,标志着公司的PRP产品矩阵进一步扩大。   在手术机器人领域,公司取得膝关节置换手术导航系统、髋关节置换手术导航系统注册证,为国内首个自主研发的骨科手持机器人系统,采用先进的传感控制系统和自我感知动力系统,具有精度高、操作简单、占地面积小、消毒步骤少、成本低等优点。手持骨科机器人的研发成功,提高了手术精度,推动了骨科手术微创化、智能化和数字化的进展。   投资建议   我们预计2024-2026年公司收入分别为12.85亿元、15.77亿元和19.70亿元(前值为15.05亿元、18.70亿元和22.86亿元),收入增速分别为6.4%、22.7%和24.9%,2024-2026年归母净利润分别实现2.62亿元、3.52亿元和4.51亿元(前值为3.44亿元、4.42亿元和5.37亿元),增速分别为-5.7%、34.2%和28.3%,2024-2026年EPS预计分别为0.68元、0.92元和1.18元,对应2024-2026年的PE分别为16x、12x和9x,维持“买入”评级。   风险提示   公司手术量增长不及预期风险。
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      2024-09-05
    • 欧美客户收入增长较快,新签订单增长良好

      欧美客户收入增长较快,新签订单增长良好

      个股研报
        凯莱英(002821)   投资要点:   事件:公司发布2024年半年度报告。   2024H1业绩增长短期承压,来自欧美客户、大制药公司的收入增长较快。2024H1,公司实现营业收入26.97亿元,同比-41.63%;实现归母净利润4.99亿元,同比-70.40%。单看2024Q2,公司实现营业收入12.98亿元,同比-45.31%;实现归母净利润2.17亿元,同比-79.44%。公司2024H1业绩同比明显下降主要因为上年同期交付大订单以及国内生物医药融资复苏不及预期。剔除大订单后,2024H1营业收入同比+0.80%。分区域来看,美国客户收入为17.81亿元,剔除大订单影响后同比+26.92%;欧洲客户收入为1.78亿元,同比+22.75%;国内客户收入为6.90亿元,同比-9.96%,国内客户收入同比下降主要因为国内医药生物行业融资低迷以及行业竞争加剧。分客户来看,来自大制药公司(剔除大订单)的收入为13.15亿元,同比+12.49%;来自中小制药公司收入为13.82亿元,同比-8.33%。   小分子CDMO业务增长稳健,新兴业务受国内市场持续低迷等影响表现不佳。分业务看,2024H1,小分子CDMO业务收入为21.95亿元,剔除大订单影响后同比+2.49%。其中,临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务收入(剔除大订单)分别为7.99、13.96亿元,同比变动-6.97%、+8.82%;临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务毛利率分别为41.58%、50.41%,同比变动-0.95pcts、-8.71pcts,商业化阶段CDMO业务毛利率同比明显下降主要因为大订单收入减少。新兴业务收入为5.00亿元,同比-5.77%;新兴业务毛利率为20.29%,同比-13.46pcts,新兴业务毛利率同比下降主要因为国内市场持续低迷、部分业务处于产能爬坡阶段等。   新签订单增长良好,公司预计2024年非新冠收入增长超10.00%。2024H1,公司新签订单同比增长超过20.00%,且二季度较一季度环比有较大幅度增长,其中来自于欧美市场客户订单增速超过公司整体订单增速水平。截至报告披露日,公司在手订单总额达9.70亿美元。公司根据在手订单预计,2024年小分子业务、新兴业务验证批阶段(PPQ)项目分别达28、9个,已形成了充足的商业化订单储备,为业绩长期稳健增长提供有力保障。在行业仍处于调整期的背景下,结合市场环境的情况,公司预计2024年非新冠收入实现超过10%的增长。   盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润10.81/13.77/17.63亿元,EPS分别为2.94/3.75/4.80元,当前股价对应的PE分别为21.66/17.00/13.28倍。考虑到医药生物行业投融资呈现回暖,公司新签订单保持较快增长,公司业绩有望改善。结合公司常规业务增速、同业公司估值等,给予公司2024年20-25倍PE,对应的目标价格为58.80-73.50元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧风险;行业政策风险;汇率变动风险;订单增长不及预期风险;人才流失风险;中美贸易摩擦风险等。
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      2024-09-05
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