2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新股专题覆盖:仁度生物(2022年第18期)

      新股专题覆盖:仁度生物(2022年第18期)

      上海仁度生物科技股份有限公司
      圣湘生物科技股份有限公司
      广东凯普生物科技股份有限公司
      上海之江生物科技股份有限公司
      江苏硕世生物科技股份有限公司
        仁度生物(688193)   (新股专题覆盖报告旨在针对近日询价上市公司进行简单的研究梳理)   投资要点   本期共1家公司询价,3月16日(下周三)科创板上市公司“仁度生物”将询价。   仁度生物(688193):公司是国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一,致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。公司2019-2021年分别实现营业收入1.0亿元/2.5亿元/2.9亿元,YOY依次为43.01%/152%/16.97%,三年营业收入的年复合增速61.5%;实现归母净利润0.04亿元/0.61亿元/0.65亿元,YOY依次为111.67%/1541.45%/5.28%,2019年开始扭亏为盈。根据公司初步预测,2022Q1归母净利润同比下降约20.26%至35.69%。   投资亮点:1、公司是国内RNA分子诊断领域的先行者及领先者之一,基于自主的SAT专利技术平台已经打造了从原材料酶、试剂到设备完整的技术及产品体系。公司是国内最早推出生殖道、呼吸道和乙肝检测领域以RNA为检测靶标的核酸检测试剂产品的厂商;目前,公司在国内性传播感染分子诊断行业市场份额已经达到28.5%(2019年),位列细分市场第一位。同时,基于自主研发的特有活菌检测SAT专利平台,公司已经形成覆盖生殖道、呼吸道、肠道病毒、血液筛查等多个感染疾病领域的试剂盒产品,并实现了核心原材料酶的工业化自产,及研制成功了国内首台全自动核酸检测分析系统,打造了相对完整的RNA分子检测技术产品体系,具备明显的细分行业竞争优势。2、公司产品商业化已经在逐步推开,并获得了国内知名医院的认可。公司的RNA恒温扩增技术依旧处于推广发展阶段。伴随着新的RNA检测靶点越来越多、RNA分子诊断在部分领域优势凸显,公司的RNA恒温扩增技术(SAT)商业化进程也在逐渐加快。截至目前,公司获得包括中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等知名医院的认可和使用,产品覆盖全国500余家医疗机构并与其中近300家三级甲等医院保持着稳定的合作关系;此外,公司也与金域医学、迪安诊断、艾迪康等开展合作。3、公司在血液感染领域有所突破,可能逐渐成为新增长点。2021年,公司通过成功研发全球首款乙肝精准诊疗新指标HBVRNA检测产品,切入血液感染检测领域。同时,从公司研发管线来看,人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒等血液感染领域研发进展较快,有望继续取得突破。   同行业上市公司对比:分子诊断同行业上市公司主要有硕世生物、艾德生物、凯普生物、圣湘生物、之江生物等。假设以上述公司来看同行业情况,其中,由于硕世生物、凯普生物、圣湘生物、之江生物等受疫情催化较为显著,平均收入规模(前三季度)达到22.28亿元,平均PE-TTM为9.67X;而艾德生物则相对未受到疫情催化,平均PE-TTM为51X。比较来看,仁度生物收入体量明显低于行业平均水平,虽然公司同样受到了新冠疫情催化,但由于本身体量较小及新技术适应范围限制,体量扩张程度会低于硕世生物、凯普生物、圣湘生物、之江生物等;毛利率上仁度生物与行业平均水平基本相当。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。
      华金证券股份有限公司
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      2022-03-11
    • 药物安评领域优质公司,背靠生物药高速成长

      药物安评领域优质公司,背靠生物药高速成长

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      上海美迪西生物医药股份有限公司
        昭衍新药(603127)   报告摘要   中国药物安评行业市场规模高速增长,景气度仍维持较高水平。药物安全性评价是医药研发外包行业重要组成部分,全球及中国的药物安全性评价市场规模分别占全球及中国 CRO 行业市场规模的 7.7%和6.1%。根据 Frost&Sullivan 报告,中国市场规模从 2015 年的 1.4 亿美元增加到 2019 年的 4.2 亿美元,CAGR 高达 31.7%。从 CDE 受理创新药 IND 数量上来看, 2020 年受理数达到 1526 个,同比增长 51.99%,2016-2020 年复合增长率为 32.04%。从国内医药研发投入来看,中国医药研发投入 2021 年将达到 335 亿美元,而 2016 年仅为 119 亿美元, 2016-2021 年复合增长率为 21.3%。从国内医疗健康产业投融资情况来看,2011-2021 年国内总融资额快速增长,复合年增长率为41.45%,预计 2021 年同比增长超 38%,综合来看,中国药物安评行业景气度将继续维持较高水平。   公司为国内药物安评领域优质公司,开启全球化布局。公司成立于1995 年,截至 2021 年底已拥有超过 2000 人的专业技术团队,在北京、苏州、重庆、梧州、广州、上海以及美国加州、波士顿均设有子公司。公司业务主要包括药物安全性评价、药代动力学及药理和药效学研究,其中药物安全性评价为公司核心业务。根据 Frost&Sullivan数据,公司已成为国内最大的药物非临床安全性评价合同研究组织,按 2019 年的收入计,市场份额高达 15.7%。在全球化布局方面,公司于 2019 年 12 月以 2728 万美元现金收购美国临床前 CRO 公司 Biomere,2020 年全年承接订单总额为 1.6 亿元, 助推公司境外客户数量大幅提升,从 2019 年末的 24 个增长至 2020 年 9 月末的 111 个,2021 上半年母公司新签海外订单约 7300 万元人民币,同比增长超过 80%。公司股权激励常态化,较好实现员工利益与公司利益的绑定。2018-2020 年公司连续 3 年对高管团队和核心技术人员实施大范围股权激励计划,涉及约 1200 人次,实现员工利益与公司利益的绑定。   生物药领域发展快速+动物资源保障,推升公司未来业绩确定性。 公司业务生物大分子占比较高,在大分子领域的项目经验丰富,竞争力强,数据显示我国生物药 IND 增速大于化药,未来公司有望依托生物药快速发展。对于动物资源,公司从 2019 年 11 月开始在广西梧州建设动物基地,截止 2021 年 6 月底,基地的主体工程已经竣工,投入使用后能饲养约 1 万头非人灵长类动物,料将提高公司动物实验模型的自给率,有效控制成本,同时为订单增速提供保障。GLP 资质是公司高速增长护城河。从事药物安全性评价服务的 CRO 企业需具备 GLP 认证, GLP 实验室建设标准高,难度大,时间长,且各国 GLP 认证标准及流程存在差异。 2017 年至 2020 年, 全国有 28 家合同研究组织获得国家药监局颁发的 GLP 证书;OECD 与 FDA 在 GLP 资质的审批方面更为严格,目前在中国通过 FDA 审评的实验室仅有 14 个,昭衍新药共两个。   盈利预测和评级:   我们认为,2022-2023 年公司业绩仍将维持较高增速,一方面,我国药物安评市场继续维持高景气,且公司处于行业领先地位,将显著受益行业红利;另一方面,公司正向产业链上下游及国际化方向做拓展,业绩新增长点明确。 截止至 2022 年 3 月 9 日,公司的收盘价为 106.15元,总市值为 405 亿元,我们预计 2022-2023 年营业收入分别为 21.43亿元和 30.34 亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为 7.81 亿元和 10.80 亿元,对应的 2022-2023 年 EPS 分别为 2.05 元/股和 2.83 元/股,市盈率分别为 51.82 倍和 37.48 倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:政策风险;产能投放不及预期;汇兑损失风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2022-03-11
    • 集采靴子落地,股权激励彰显发展信心

      集采靴子落地,股权激励彰显发展信心

      个股研报
        九典制药(300705)   事项:   2022年3月10日广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集采带量采购(第一批)拟中选/备选结果的通知》,公司洛索洛芬钠凝胶贴膏以18.1875元/贴的价格顺利获得拟中选资格。公司3月7日发布《2022年限制性股权激励计划草案》,拟对不超过72名激励对象授予530万股限制性股票,授予价格为13.94元/股。业绩考核目标为以2021年净利润为基数,2022-2024年增长率分别不低于30%、55%、75%。   平安观点:   集采靴子落地,降价幅度温和,符合预期。本次广东联盟集采公司洛索洛芬钠凝胶贴膏以18.1875元/贴的价格顺利获得拟中选资格(即P2中标),竞品第一三共的洛索洛芬钠贴剂获得拟备选资格(P1中标)。根据规则,公司将获得自身首年约定采购量的100%,以及第一三共部分量,同时还将获得增量使用。相比联盟地区24.25元/贴的最低价,本次降幅约25%,降价幅度相对温和,符合之前市场预期的20%-30%的降幅区间。我们认为本次集采落地后,公司短期压制因素解除。同时集采中标也将解除公立医疗机构开方限制,提升进院速度,预计广东联盟地区销售量将明显提升。   股权激励适时推出,彰显发展信心。公司在广东联盟集采落地之前推出股权激励计划,显示出对集采后发展仍充满信心。本次股权激励对象为对公司经营业绩和未来发展有直接影响的管理人员和技术(业务)骨干。从解锁目标来看,相比2021年,2022-2024年净利润增速分别不低于30%、55%和75%。按最低目标算,2021-2024年CAGR达到20.51%。考虑到股权激励目标基本属于保底目标,最终业绩表现大概率超过解锁条件。   酮洛芬新产品落地在即,OTC端拓展值得期待。公司定位于国内经皮给药龙头,围绕凝胶贴膏技术平台布局大量潜力品种,其中下一个重磅产品酮洛芬凝胶贴膏有望2022年Q2获批。本次广东联盟集采降价后,公司将加快OTC渠道的拓展。我们认为凝胶贴膏具备消费属性,在OTC端市场空间广阔。同时OTC端销售受医保控费影响相对较小。   盈利预测与投资评级:广东联盟集采落地,公司降价温和,符合市场预期,短期压制因素解除。广东地区进院速度有望加快,销量有望大幅上升。同时OTC渠道扩展成为新的看点,进一步提升产品天花板。我们暂维持公司2021-2023年EPS分别为0.90元、1.33元、2.06元的预测,当前股价对应2022年PE仅19倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研管线较多,存在研发失败可能,尤其是一些改良型创新产品。2)产品放量不及预期:因产品竞争格局、公司营销能力等因素影响,产品存在放量不及预期可能。3)政策风险:集采政策执行力度超预期风险。
      平安证券股份有限公司
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      2022-03-11
    • 2021年年报点评:下游持续高景气度,公司进入高速发展快车道

      2021年年报点评:下游持续高景气度,公司进入高速发展快车道

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件:2021年实现营业收入4.5亿元,同比增长117.7%;实现归母净利润1.9亿元,同比增长158.8%;实现扣非后归母净利润1.7亿元,同比增长172.1%,业绩好于我们预期。   Q4单季度业绩持续高增长,经营性现金流大幅增加:2021Q4公司实现收入1.6亿元,同比增长112.7%,实现归母净利润7283万元,同比增长119.5%;实现扣非后归母净利润6266万元,同比增长115.6%,单季度业绩继续保持高速增长。2021年公司销售费用为6626万元(+109.4%,同比,下同),销售费用率为14.84%(-0.60pp);管理费用为4754万元(+71.2%),管理费用率为10.65%(-2.70pp);研发费用为6610万元(+98.7%),研发费用率为14.81%(-1.42pp),2021年公司实现经营性现金流净额1.6亿元,同比增长118.2%。   生物制药行业高景气,公司相关业务快速增长:受益于中国生物医药产业高景气度,公司主营业务尤其是用于大分子药物纯化的离子交换层析介质和层析介质等产品保持高速增长。分业务看,2021年色谱填料和层析介质的产品实现收入3.5亿元(+148.5%),其中应用于药企正式生产或三期临床项目的色谱填料和层析介质产品收入约为1.6亿元;液相色谱柱及样品前处理产品实现收入3166万元(+77.6%);IVD用核心微球产品实现收入1580万元(+87.7%);光电领域微球产品实现收入3768万元(+78.5%)。考虑到集采政策、供应链安全考虑和疫情因素,公司作为国产色谱填料龙头迎来市场扩张和份额提升双重红利,预计未来将继续迎来业绩的高速增长。   持续加快新产品开发和产业化应用,积极布局新业务增长点:2021年公司开发出与进口同类产品性能相当的混合模式离子交换层析介质、胰岛素专用高性能反相硅胶色谱填料和离子交换层析介质产品,相比进口填料供货周期短,并实现稳定大批量供货。高载量ProteinA亲和层析介质、Unichiral系列涂覆型高性能手性色谱填料已经实现规模销售;化学发光用磁珠、乳胶微球、荧光微球等产品逐步转向量产,并在国内多家诊断试剂厂商开展验证测试工作和部分实现应用。2021年上半年公司合作出资设立了纳微生命科技,重点加大磁珠等产品开发和市场拓展力度,抓住体外诊断上游原材料国产替代机遇,快速实现产业化应用。   盈利预测与投资评级:考虑到公司迎来市场扩张和份额提升双重红利,我们将2022-2023年EPS从0.62/0.96元上调至0.72/1.11元,同时预测2024年归母净利润为6.45亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为113倍、74倍、51倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险,下游行业政策风险等
      东吴证券股份有限公司
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      2022-03-11
    • 年报点评报告:营收爆发式增长,稳固色谱填料龙头地位

      年报点评报告:营收爆发式增长,稳固色谱填料龙头地位

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件:公司发布2021年年报,2021年公司实现总营收4.46亿元,同比增长117.7%;归母净利润1.88亿元,同比增长158.8%;实现扣非归母净利润1.72亿元,同比增长172.1%。单季度看,公司2021年Q4实现收入1.64亿元,同比增长113%,归母净利润0.73亿元,同比增长119.5%。   深耕生物医药主业,公司持续加速发展。报告期内,公司生物医药板块实现营收3.90亿元,同比增长134.2%,占当期总营收87.4%。得益于生物医药行业的蓬勃发展,用于分离纯化的色谱填料与层析介质收入达3.49亿元,同比增长148.5%,占当期总营收78.1%。2021年度色谱填料和层析介质产品新增客户约101家,总客户已达500余家。用于药企正式生产或III期临床项目的相关色谱填料与层析介质实现营收1.61亿元,占当期总营收36.8%。   药企药物生产需求推动填料业务迅速扩大。受益于药企抗体药物分离纯化需求不断上涨,公司与国内诸多大型药企合作日趋紧密,项目应用数量和应用规模都有明显增加,用于大分子药物分离纯化的亲和层析介质和离子交换层析介质营收取得快速增长。抗生素、胰岛素、多肽、核酸等小分子药物分离纯化所使用的硅胶与聚合物色谱填料相关技术及订单均有较大突破。药物生产纯化需求带动公司业绩爆发式增长,保持高增长势头。   高研发投入夯实公司护城河。报告期内,公司研发费用持续上涨达0.67亿元,同比增长98.7%。公司依托自主技术,不断进行产品迭代升级,部分产品已与进口同类产品性能相当。用于蛋白、抗体等分离纯化的高载量ProteinA亲和层析介质以及高性能手性色谱填料已稳定量产。检测用磁球、微球等产品也已逐步转向量产,有望快速实现产业化应用,构筑新的盈利增长点。公司持续的高研发投入,将进一步巩固公司在高性能微球产品开发和分离纯化应用技术服务领域的优势地位。   填料产能持续释放。公司积极布局产能扩建,常熟纳微产能正得到稳步提高,50吨产能的琼脂糖和葡聚糖层析介质技改项目也在有序进行。2021年12月公司计划新建60亩新生产基地,用以满足生物药企对关键生产耗材稳定供应的要求,公司市场竞争力有望持续提升。   国产色谱填料龙头地位继续巩固。公司作为国内高性能纳米微球材料研发、规模化生产的龙头企业,打破了外资企业对高端色谱填料市场的长期垄断,加速了高性能层析产品的国产替代进程。在下游抗体药物、疫苗等领域的蓬勃发展助推下,公司规模有望实现快速增长。   盈利预测。预计2022-2024年公司收入分别为7.3/11.4/17.1亿元,同比增长63.5%/56.8%/49.8%。归母净利润分别为3.09/4.89/7.46亿元,同比增长64.1%/58.5%/52.4%,对应2022-2024年EPS分别为0.77/1.22/1.86元,PE为106/67/44倍。   风险提示。客户拓展不及预期,订单量不及预期,新产品开发不及预期,价格降幅超预期。
      信达证券股份有限公司
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      2022-03-11
    • 盈康生命(300143):托管对象再添新军,管理架构更趋合理

      盈康生命(300143):托管对象再添新军,管理架构更趋合理

      肿瘤
      四川友谊医院有限责任公司
      盈康生命科技股份有限公司
      中心思想 医院托管事件驱动业绩增长与协同效应 本次报告的核心观点在于,盈康生命通过与上海永慈康复医院签订委托管理协议,进一步强化了海尔集团旗下肿瘤治疗与康复生态的协同布局。该托管不仅有助于公司整合医院资源,提升重症康复与肿瘤综合服务能力,还有效消除了同业竞争,为未来业绩增长夯实基础。报告维持“买入”评级,反映出对公司长期发展的积极预期。 盈利预测与投资逻辑支撑评级维持 基于广慈医院并表及多次托管带来的增量贡献,叠加医疗器械板块(直线加速器、高端放疗设备)的稳步推进,报告对公司2021-2023年收入和利润给出了清晰预测,认为当前估值合理,具备中长期投资价值。核心驱动力来自医院业务扩张和高端放疗设备市场份额提升。 主要内容 公司事件与业务协同分析 事件:托管上海永慈康复医院 2022年3月7日,盈康生命与永慈投资、永慈医院签订《委托管理协议》,将永慈医院的经营权、管理权委托公司行使,托管期限三年。公司将按医疗收入比例收取管理费。 点评:助力医院业务协同发展,资源共同利用 海尔集团旗下医院聚焦肿瘤治疗、康复、护理养老和高端家庭医疗四大场景。上海永慈康复医院为三级标准建设的康复医院,设置床位400张,床位规模可达600张,以重症康复为特色,并结合互联网医疗打造“五大智慧场景”。托管后,将与公司旗下友谊医院、友方医院、苏州广慈医院实现资源协同,提升肿瘤筛查、手术、放疗、康复等综合服务能力。 点评:同业竞争进一步消除,公司业绩有望增厚 托管协议期限三年,管理费为永慈医院上一会计年度医疗收入的9.5%。2021年永慈医院收入规模达3.75亿元,管理费收入将直接增厚公司业绩。同时,协议有效解决并避免同业竞争,借助公司管理运营经验,提供物联网医院咨询、供应链管理、信息技术支持等,进一步提升医院服务水平。 盈利预测与投资评级 医疗服务板块受益于广慈医院并表及运城第一医院、永慈医院的托管,医疗器械板块直线加速器、头体一体刀等高端放疗设备稳步推进。预测2021-2023年收入分别为11.47/17.12/21.76亿元,归母净利润分别为1.61/2.77/3.48亿元,维持“买入”评级。 风险提示 疫情反复风险、医疗政策风险、放疗设备销售不及预期风险。 财务表现与盈利预测 财务数据和估值 报告提供2019-2023E年的财务数据与估值指标:营业收入、EBITDA、净利润、每股收益、市盈率、市净率、市销率、EV/EBITDA等。2019年因减值导致亏损,2020年起盈利逐步恢复,预测2021-2023年净利润增速分别为25.35%、72.70%、25.41%。 财务预测摘要 资产负债表:预测货币资金、应收款项、存货、固定资产、商誉等变动趋势,资产负债率从30.13%降至21.28%左右。 利润表:营业收入增长率2021年达73.47%,毛利率从33.70%提升至40.20%,净利率从14%升至15.99%。 现金流量表:经营性现金流2021年大幅改善至4.53亿元,预计2023年达10.87亿元,现金净增加额持续增长。 主要财务比率 成长能力方面,2021年营收增速73.47%,净利润增速25.35%(2020年扭亏)。获利能力ROE从5.80%增长至11.61%,ROIC从2.67%升至20.74%。偿债能力改善,净负债率由-10.83%降至-48.99%。每股指标,2021年EPS为0.25元,2023年预计0.54元。 总结 托管协同与盈利改善构成核心投资逻辑 本次托管上海永慈康复医院是盈康生命深化海尔集团医疗生态整合的关键一步,有助于消除同业竞争、实现资源共享,并通过管理费收入直接增厚业绩。公司医疗服务板块持续扩张(广慈并表、运城、永慈托管),医疗器械板块高端放疗设备稳步推进,为未来收入增长提供双重动力。报告基于2021-2023年盈利预测给出买入评级,核心逻辑清晰。 风险因素需持续关注 尽管业绩增长路径明确,但需留意疫情反复对医院运营的影响、医疗政策变动风险,以及高端放疗设备销售能否达到预期。此外,公司负债率虽较低,但经营性现金流在2022年预测为0.6百万元,需关注短期资金压力。总体而言,公司处于成长阶段,长期价值值得跟踪。
      天风证券
      3页
      2022-03-10
    • 药明康德(603259):1、2月经营数据持续亮眼,全年增长有望提速

      药明康德(603259):1、2月经营数据持续亮眼,全年增长有望提速

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      中心思想 核心观点:2022年开局强劲,全年增长确定性高 本报告的核心观点是,药明康德在2022年1-2月的经营数据表现亮眼,在手订单及销售收入同比增速均超过65%,创历史新高。基于此,公司预计2022年第一季度收入同比增长65-68%,全年收入同比增速有望达到65-70%,较2021年进一步提速。这主要得益于公司“一体化、端到端”CRDMO战略的顺利实施、小分子CDMO“追随并赢得分子”商业模式的收获,以及五大业务板块的持续发力。 关键支撑:五大板块协同驱动,长期成长可期 报告详细分析了化学、测试、生物学、细胞与基因治疗、国内新药研发服务五大业务板块的竞争优势和发展前景。化学业务作为核心引擎,其“端到端”模式持续兑现;测试业务受益于药械检测全面和规模优势;生物学业务模型储备丰富;细胞与基因治疗业务先发优势明显;国内新药研发服务业务有望迎来销售分成收益。这些板块的协同发展,构成了公司长期增长的坚实基础。 主要内容 事件与经营数据:1-2月高增长奠定全年基调 公司发布2022年1-2月主要经营数据,在手订单及销售收入同比增速均超过65%,创历史新高。 公司预计2022年第一季度收入同比增长65-68%,对应2022Q1营业收入中值约82.43亿元(同比+66.5%,环比+29.16%)。 公司预计2022年全年收入同比增长65-70%,对应营业收入中值约383.6亿元(+67.5%),较2021年进一步提速。 订单及收入提速的主要原因:①CRDMO战略实施顺利,订单需求旺盛;②小分子CDMO“追随并赢得分子”商业模式迎来收获期,新产能及商业化订单持续释放。 五大板块业务分析:多元化布局保障长期增长 1. 化学业务(WuXi Chemistry) “端到端、一体化”CRDMO商业模式持续兑现。 小分子药物发现服务(R)作为前端漏斗持续引流项目,为后端高增奠定基础。 CDMO(工艺研发和生产)方面,“追随并赢得分子”进展顺利,2021年商业化项目达42个(同比+50.0%),叠加新产能释放,有望迎来新一轮高速成长期。 2. 测试业务(WuXi Testing) 实验室分析及测试服务:药械检测全面,后续随产能逐步投产后持续高增可期。 临床CRO及SMO:SMO规模优势显著,同CDS相互引流有望带来新增量。 3. 生物学业务(WuXi Biology) 模型储备丰富,随着实验室产能不断扩张,预计收入规模有望延续近几年快速增长势头。 4. 细胞与基因治疗CTDMO(WuXi ATU) 先发优势享受行业红利,国内增长迅猛,海外疫情恢复后有望重归快速增长轨道。 5. 国内新药研发服务部(WuXi DDSU) 首个销售分成项目申报NDA,有望逐步享受新药成功收益。 盈利预测与估值:维持“买入”评级 预计2021-2023年公司营业收入分别为228.69、368.17、426.50亿元,同比增长38.30%、60.99%、15.85%。 预计归母净利润分别为50.97、76.73、96.17亿元,同比增长72.19%、50.53%、25.34%。 公司所处赛道高景气,“一体化、端到端”策略有望夯实竞争壁垒,驱动长期快速增长,维持“买入”评级。 风险提示 行业研发投入不达预期的风险。 海外业务整合不达预期的风险。 行业竞争加剧的风险。 汇率波动风险。 总结 本报告基于药明康德2022年1-2月经营数据,分析指出公司开局强劲,全年增长有望加速。核心逻辑在于:CRDMO战略成效显著、CDMO商业化项目放量、五大业务板块协同发展。盈利预测显示收入利润均保持高增长,估值合理。尽管存在行业研发投入、海外整合、竞争、汇率等风险,但公司基本面稳健,长期成长确定性高,维持“买入”评级。
      中泰证券
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      2022-03-10
    • 新股专题覆盖:泰恩康(2022年第18期)

      新股专题覆盖:泰恩康(2022年第18期)

      他达拉非
      雷珠单抗
      广东泰恩康医药股份有限公司
      达泊西汀
      阿加曲班
        泰恩康(301263)   本期共1家公司询价,3月15日(下周二)创业板上市公司“泰恩康”将询价。   泰恩康(301263):公司主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。公司自1999年开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀,通过成功代理运营上述产品,公司已在全国区域设立了运营网点;同时,依托在OTC领域的营销网络优势,公司持续推进自主品牌医药产品、医疗器械产品等业务的市场建设。截至目前,公司已建立三大医药研发技术平台,包括功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台、及仿制药开发及一致性评价技术平台。公司2019-2021年分别实现营业收入4.96亿元/7.09亿元/6.54亿元,2019-2021年YOY依次为-3.4%/42.83%/-7.8%,三年营业收入的年复合增速8.3%;实现归母净利润0.55亿元/1.6亿元/1.2亿元,2019-2020年YOY依次为-26.25%/192.92%/-25.34%,三年归母净利润的年复合增速17.3%。根据公司初步预测,2022Q1归母净利润同比增长217.63%至261.84%。   投资亮点:1、公司自研的两性用药“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年上市并中标第三次国家集采,2020-2021年相关产品收入呈现较快增长态势;我们倾向于认为,在两性用药市场的快速发展预期下,公司业绩有望继续获得驱动。2020年4月,山东华铂凯盛收到盐酸达泊西汀片的药品注册批件,2020年8月该药品正式投放市场销售并中选第三批国家药品集中采购名单。2020年至2021H1,公司两性药品收入分别为5697万元和7396万元,盈利预期良好。2、公司在长期发展中已经积累一定的营销运营优势,或帮助公司推进自产药品的销售。过去来看,公司作为胃整肠丸和沃丽汀的国内唯一总代理,成功帮助上述药品成为了国内年销量过亿的知名产品。目前,公司的运营网络已经覆盖全国28个省级区域,形成了具备规模的销售渠道网络和销售队伍,可将药品快速的推向全国市场。3、公司正着力加快转型,打造自研管线。公司目前共有自主研发项目16项,其中4项已经提交药品注册批件申请,合作研发项目1项。其中,全资子公司山东华铂凯盛研发的盐酸普拉克索缓释片、他达拉非片、奥硝唑注射液、阿加曲班注射液已经提交药品注册批件申请;公司另还布局了顺铂聚合物胶束和雷珠单抗注射液等重点新药项目。   同行业上市公司对比:泰恩康同行业上市公司主要有一品红、金活药业、中国先锋医药等。假设仅以上述同行业上市公司来看,平均收入规模(上半年)为6.9亿元,平均市值规模为37.2亿元,平均PE-TTM(剔除负值)为20.7X。比较而言,公司收入体量略低于行业平均水平,毛利率处于行业中位区间;但公司净利润率会显著优于行业平均水平。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。
      华金证券股份有限公司
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      2022-03-10
    • 托管对象再添新军,管理架构更趋合理

      托管对象再添新军,管理架构更趋合理

      肿瘤
      四川友谊医院有限责任公司
      盈康生命科技股份有限公司
        盈康生命(300143)   事件   2022年3月7日,盈康生命与永慈投资、永慈医院签订了《关于上海永慈康复医院之委托管理协议》,协议约定将永慈医院的经营权、管理权委托给公司行使,公司对永慈医院的运营实施管理,托管期限为三年,并根据协议约定收取相应委托管理费用。   点评   助力医院业务协同发展,资源共同利用   海尔集团旗下医院聚焦肿瘤治疗、康复、护理养老和高端家庭医疗四大场景,有望实现肿瘤治疗全产业链的协同发展。上海永慈康复医院此前是海尔集团旗下首家上海市卫健委批准按三级标准建设的康复医院,设置床位400张,床位规模可达600张,医院以重症康复医疗为特色,结合互联网医疗,建设了“智慧病房、智慧诊疗、智慧脱机、智慧结算、智慧康复”等“五大智慧场景”,逐步打造为“以重症康复为特色的物联网医疗生态平台”。公司将上海永慈康复医院纳入托管将有效实现医院资源的高度协同,与公司旗下肿瘤治疗特色的友谊医院、友方医院及苏州广慈医院实现资源协同,提升肿瘤筛查、手术、放疗、免疫靶向治疗、康复、护理等综合服务能力。   同业竞争进一步消除,公司业绩有望增厚   此次托管协议期限为三年,管理费为永慈医院上一会计年度医疗收入的5%,2021年上海永慈医院的收入规模达3.75亿元,收入来源进一步优化有望增厚公司业绩。此外,托管协议的签订将进一步解决并避免永慈医院与公司之间的同业竞争,同时借助公司在医疗服务领域管理运营经验,通过提供物联网医院咨询及建设、供应链管理服务、综合信息技术支持等,将进一步提升永慈医院医疗服务水平,促进永慈医院业务的发展和增长。   盈利预测与投资评级   医疗服务板块,广慈医院的2021年实现收入的并表以及运城第一医院、上海永慈康复医院相继托管将带来公司业绩增厚,医疗器械板块直线加速器、头体一体刀高端放疗设备的稳步推进未来有望扩大放疗设备销售市场份额,我们预测公司2021-2023年的收入为11.47/17.12/21.76亿元及归母净利润为1.61/2.77/3.48亿元,维持公司“买入”评级。   风险提示:疫情反复风险,医疗政策风险,放疗设备销售不及预期风险。
      天风证券股份有限公司
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      2022-03-10
    • 华恒生物(688639):丙氨酸全球领先,合成生物未来远大

      华恒生物(688639):丙氨酸全球领先,合成生物未来远大

      华熙生物科技股份有限公司
      河北华恒生物科技有限公司
      西安巨子生物基因技术股份有限公司
      嘉必优生物技术(武汉)股份有限公司
      Ginkgo BioWorks Inc
      中心思想 合成生物技术龙头,成本优势与产能扩张并行 华恒生物是全球领先的合成生物技术企业,核心产品L-丙氨酸全球市占率近50%,通过国际首创的厌氧发酵技术实现成本领先(较酶法低约50%)。公司依托基础菌种持续迭代优化,并借助IPO募投和自筹项目扩张丙氨酸、缬氨酸、三支链氨基酸及β-丙氨酸衍生物等产能,规模优势与成本壁垒不断强化,奠定业绩增长基础。 蓝海市场加速布局,长期成长可期 合成生物学技术(以可再生资源替代化石原料,温度压力温和、环保高效)正步入产业化加速期,据OECD预测2030年35%化学品将来自生物制造。公司凭借首席科学家带领的核心团队、完善“工业菌种-发酵与提取-产品应用”平台及丰富技术储备(如1,3-丙二醇等),有望将氨基酸领域成功经验快速复制至其他精细化学品,在广阔蓝海市场中持续收获红利。 主要内容 核心观点 报告认为公司核心优势在于:①国际首创厌氧发酵技术生产L-丙氨酸,成本优势显著,产能扩张巩固市场地位;②合成生物技术产业化前景广阔,公司具备人才、技术及资金先发优势;③股权激励计划保障人才与技术长期发展。综合给予“增持”评级,目标价122元(对应2022年50倍PE)。 区别于市场的观点 报告指出市场存在的三大误解:①首席科学家依赖问题——张博士与公司合作坚实,且公司自身研发团队已逐步成熟;②成本优化空间——通过代谢途径改造仍有显著降本潜力;③市场空间担忧——核心竞争力是技术平台而非单一产品,未来可拓展至多种精细化学品,成长天花板已打开。 小品种氨基酸全球领先,合成生物制造未来远大 生物发酵法/酶法合成精细化学品领先企业 公司是全球最大丙氨酸生产企业(2019年市占约50%),产品涵盖L-丙氨酸、DL-丙氨酸、β-丙氨酸、D-泛酸钙、α-熊果苷等。实控人郭恒华拥有化工及合成生物领域丰富经验,首席科学家张学礼博士(中科院天工所研究员)构建了发酵法L-丙氨酸初代菌株,公司后续通过基因编辑持续优化菌种,目前已形成完善“基因工程菌种-发酵与提取-产品应用”平台。生产基地分布于秦皇岛、合肥、巴彦淖尔,产品线持续扩展。 二级目录: 生物发酵法/酶法合成精细化学品领先企业 合成生物制造未来前景广阔 合成生物制造未来前景广阔 合成生物学基于工程化理念,以可再生资源为原料,通过微生物/酶催化替代传统化工过程,具有环保、高效、可创造新物质等优势。2000年以来经历4个阶段发展,目前DNA合成成本下降约3个数量级,CRISPR/Cas9基因编辑技术推动产业化加速。据OECD预测2030年35%化学品来自生物制造,CB Insights预计2019-2024年合成生物学市场规模CAGR达28.8%。全球主要经济体已加快部署,国内企业有望在产业初期即具备优势(2020年全球50家值得关注企业中国占9席)。 二级目录: 合成生物学:开启化学物质生物合成新篇章 全球合成生物制造产业步入快速发展期,国内企业有望在产业初期即具备优势 产能及品类扩张助力盈利提升,合成生物技术引领长期成长 受益于产销规模扩张及下游需求带动,公司业绩增长稳健 2020年末丙氨酸系列产能2.75万吨,IPO募投项目达产后丙氨酸产能将达4.75万吨/年,同时新增1万吨/年L-缬氨酸。公司另投建1.6万吨三支链氨基酸及7000吨β-丙氨酸衍生物项目。2015-2019年营收和净利润持续增长;2020年受客户采购减少及D-泛酸钙降价影响微降;2021年受益于丙氨酸及缬氨酸销量增长,营收同比+95.85%,归母净利同比+38.33%。毛利率方面,L-丙氨酸因技术改进和原料价格下降而改善;D-泛酸钙2020H2价格下降导致毛利率下滑。 二级目录: 受益于产销规模扩张及下游需求带动,公司业绩增长稳健 丙氨酸等小品种氨基酸下游需求向好 丙氨酸等小品种氨基酸下游需求向好 ①丙氨酸:日化领域(MGDA螯合剂)需求占比55%,全球MGDA需求预计2023年达39.34万吨(CAGR>20%);医药保健、食品添加剂等领域亦稳步增长。据中国生物发酵产业协会,2019年全球丙氨酸需求量约5万吨(CAGR 14%),预计2023年达8.1万吨(CAGR 12%)。②缬氨酸:主要用于饲料,受环保及养殖效率提升驱动,全球需求量从2016年0.73万吨增至2019年3.25万吨(CAGR 65%),预计2023年CAGR约24%。③D-泛酸钙:国内供给过剩(2019年产量2.45万吨,需求1.2万吨),2020H2价格大幅下跌,2022年初因环保及供应短缺价格反弹,公司酶法工艺具环保竞争力。 二级目录: 丙氨酸应用领域持续拓展 缬氨酸在饲料养殖领域需求增长迅速,公司生物发酵工艺延伸布局 D-泛酸钙国内供给相对过剩,酶法工艺助力公司长期竞争力提升 公司合成生物技术优势明显,产能及品类不断丰富带来持续成长性 公司厌氧发酵工艺成本较酶法低约50%,且无CO₂排放,发酵法产品收入占比超70%。在建项目仍采用发酵法,成本优势可延续。技术储备丰富,拥有10余项在研技术(如发酵法丙酮酸、酶法L-酪氨酸等),未来可拓展至1,3-丙二醇等有机原料。股权激励计划(2021年11月)以2022-2024年净利润较2020年增长60%/90%/130%或营收增长130%/200%/290%为解锁目标,保障长期成长。 二级目录: 拥有领先的厌氧发酵工艺,成本和环保优势突出 公司技术储备丰富,未来充分享受合成生物制造发展红利 股权激励计划充分调动关键人员工作积极性,长期成长目标可期 首次覆盖华恒生物,给予“增持”评级 报告假设21-23年丙氨酸系列产能分别3.98/4.50/4.75万吨,缬氨酸产能1.00/2.00/2.00万吨;考虑产能释放及原材料价格回归,预测单价与成本小幅波动。预计公司21-23年归母净利分别为1.68/2.65/3.90亿元,EPS为1.55/2.44/3.60元。参考可比公司22年43倍PE均值,给予公司22年50倍PE,目标价122元,首次覆盖“增持”评级。 风险提示 项目延期风险:新建项目(如募投、三支链氨基酸项目)若投产不及预期将对业绩不利。核心技术流失风险:初代菌种及关键技术依赖首席科学家及外部科研机构,存在一定依赖性及流失风险。 总结 本报告首次覆盖华恒生物,核心逻辑围绕三条主线:第一,公司通过国际首创厌氧发酵技术实现丙氨酸全球领先地位,成本优势突出,产能持续扩张将巩固龙头地位;第二,合成生物技术产业化进入加速期,公司依托首席科学家及核心技术团队,拥有丰富的技术储备和平台化能力,有望将氨基酸领域经验复制至精细化工品、有机原料等新市场,打开长期成长空间;第三,公司业绩稳健增长,股权激励计划进一步绑定核心人员利益,保障长期经营目标。报告基于详细行业数据(全球丙氨酸/缬氨酸需求增速、合成生物市场规模预测等)和公司经营指标(产能、成本、毛利率等),给予2022年50倍PE估值,目标价122元,评级“增持”。主要风险关注新项目进度及技术依赖风险。
      华泰证券
      29页
      2022-03-09
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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