2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19984)

    • 2022年华纳大药厂企业深度报告

      2022年华纳大药厂企业深度报告

      带状疱疹
      贫血
      缺铁性贫血
        华纳药厂(688799)   01华纳大药厂核心优势主要包括产品集群优势、原料药与制剂产业链配套优势以及技术优势   华纳大药厂以创新为引领,内部技术平台持续通过自主研发、合作孵化等模式,从消化、呼吸、抗感染等领域为企业产品矩阵补充新产品,优化产品结构。   02华纳大药厂通过多个技术平台解决雾化吸入制剂行业重大技术问题,具有较强的技术优势   公司已建成肺部吸入给药技术平台,开发热敏药物生产质量控制工艺等,克服了行业重大技术问题,并已完成相关技术的专利布局,保护研发成果,建立技术护城河。   03濒危动物药材临床使用频率高,人工替代的市场规模可达百亿,华纳大药厂已提前布局   濒危动物药材疗效明确,临床使用频率高,但是药材资源普遍下降,因此亟待开展人工替代。濒危动物药材人工替代的市场规模可达百亿,且仍在快速增长。目前华纳药厂对于该产品的研发处于中试阶段,已取得一定进展。
      头豹研究院
      64页
      2022-11-16
    • 调研简报:聚焦儿科用药,打造儿童健康产品集群

      调研简报:聚焦儿科用药,打造儿童健康产品集群

      头孢他啶
      蒙脱石
      流行性感冒
        葫芦娃(605199)   投资要点:   公司成立于2005年,总部位于海南海口。长期聚焦儿童药领域,产品涵盖特色中药与化学药,已构建起以儿童药为主打品牌,与成人药相结合的产品规划,围绕儿童的呼吸系统、消化系统、抗感染类、补益类产品进行布局。公司实控人为刘景萍和汤旭东夫妇,两者合计持有公司44.5%的股份,公司控制权稳定,有利于公司的长期发展。   截至2022年上半年,公司拥有298个药品批准文号,共有57种产品进入国家基本药物目录,96种产品进入国家医保目录。公司及子公司拥有多种药品剂型,包括片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、注射剂、冻干粉针、口服液、糖浆剂等二十余种,还有缓释、速释、吸入剂、口溶膜等新型剂型。   主导产品小儿肺热咳喘颗粒为双跨品种,抗病毒、治感冒、清肺热,止咳喘,四效合一,疗效卓著,现已成为儿科临床呼吸系统感染性疾病治疗的全程用药。2022年前三季销售良好,公立医院端放量明显,在公立医院肺热类别用药中排名第一。从质量标准看,公司的小儿肺热咳喘颗粒为4g标准,是肺热咳嗽类药物的最高标准,该产品被国家卫健委纳入《流行性感冒诊疗方案》、《流行性感冒中西医结合防治专家共识》、《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床应用指南》、《儿童病毒性肺炎中西医结合诊治专家共识》等多个权威指南,并被山东、河南、四川等多个省份纳入《新冠病毒性肺炎中医防治方案》。2023年在医院和OTC端有望继续发力,有望成长为10亿大单品。   公司第二大类产品肠炎宁系列,主要用于治疗成人和儿童急、慢性肠胃炎以及胃肠镜检查与手术后修复肠粘膜的药物,该系列产品包含颗粒和胶囊两大类,前者已于前年进入国家医保,主要在院内销售,成人儿童均适用;后者主要适用于成人;该系列产品临床疗效深得专家广泛认同,并被中国中药协会作为向国家卫健委推荐的中成药治疗优势病种之一的产品,经过多中心临床研究证实,其临床疗效高于原来中西医专家公认的化学药品蒙脱石散,因此该品种的市场表现一直保持高增长态势。2021年肠炎宁系列产品销售额约为1亿元,2022年销售放量明显,目前已完成了4000-5000家公立医院的覆盖,正在加大肠粘膜修复适应症的推广工作,明年下半年有望快速放量,长期看,该产品有望成长为5亿+单品。   2022年前三季度公司实现营业收入10.57亿元,同比增长16.04%;归归母净利润7188.57万元,同比下滑7.08%;扣非后归母净利润5760.04万元,每股收益0.18元;第三季度,公司实现营业收入3.23亿元,同比增长15.68%;归母净利润1426.02万元,同比下滑43.96%;扣非归母净利润1206.61万元,同比减少51.20%。每股收益0.04元。第三季度业绩下滑的主要原因是报告期内随着研发进度的推进,研发投入较上年同期大幅增加,同时公司的营销费用较上年同期也有所提升。预计随着冬季的到来,四季度,公司的利润环比将有所改善。   从公司的研发方向看,主要聚焦儿科用药,以及现有产品二次开发,包括剂型、包装研发,一致性评价等。在研的小儿麻龙止咳平喘颗粒主要适用于儿童过敏性咳嗽,目前二期临床试验已接近尾声,该药物为天津地区的院内制剂,在治疗过敏性咳嗽领域具备数十年临床经验,疗效显著,明年一季度有望进入临床三期。该产品未来也有望成长为10亿单品。除此之外,公司全资子公司广西维威制药有限公司与广西梧州三箭制药有限公司签署了《药品上市许可持有人转让协议》,广西维威以自有资金4211万元受让三箭制药持有的复方感冒灵颗粒等50个药品的上市许可所有权及相关权益,50个产品涵盖糖浆剂、片剂、颗粒剂、酊剂、胶囊剂等中成药品种,其中31个OTC品种,16个国家医保目录品种(甲类医保10个,乙类医保6个),9个国家基药。第一批完成上市许可人变更计划在2022年12月完成,2023年3月份完成部分产品生产地址变更,第一批产品包括复方感冒灵颗粒(与999是同类产品)、维血宁颗粒、午时茶颗粒、蛇胆川贝液,以及儿科产品复方赖氨酸颗粒、小儿七星茶颗粒;这批产品有望在明年一季度上市,为公司贡献业绩。另外布局的儿科消化类药物小儿化积颗粒已处于临床三期试验中,明年年内有望完成;小儿抗病毒类药物也在积极开发中。   除了药物,公司通过布局儿童保健食品来完善儿童健康产品集群,今年年底,公司将有碳酸钙D3颗粒等5个产品上市销售;未来公司还将涉足特医食品和儿童医疗器械领域。   成人化药领域,公司一致性评价品种进展很快,2022年底前有望拿到批件的品种包括:注射用头孢西丁钠、注射用头孢他啶、注射用头孢米诺钠等,为2023年集采品种的市场竞争奠定强有力的基础;2023年还将有多个产品通过一致性评价。   预计公司2022年、2023年、2024年每股收益分别为0.23元,0.28元和0.35元,对应11月14日收盘价18.73元,动态市盈率分别为81.43倍,66.89倍和53.51倍,考虑到公司长期的成长性,给予公司“增持”的投资评级。   风险提示:疫情超出预期,公司产品研发进度低于预期,产品销售不及预期
      中原证券股份有限公司
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      2022-11-15
    • 大消费北交所上市公司系列研究之诺思兰德:蓄势待发,NL003商业化在即

      大消费北交所上市公司系列研究之诺思兰德:蓄势待发,NL003商业化在即

      塞多明基
      心血管疾病
      疼痛
      罕见病
      溃疡
        诺思兰德(430047)   投资要点:   公司是一家深耕基因治疗领域的创新型生物制药企业。 诺思兰德成立于2004年6月, 2021年11月在北京证券交易所首批上市。公司建立了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发等核心技术平台,为持续开发项目提供了保障。公司坚持以临床需求为导向,依托自主核心技术平台,主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。   基因治疗概念热度渐起,行业加速发展。 基因治疗是一种利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细胞,再通过外源基因的转录和翻译,改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法。 2016年-2020年, 国内基因治疗市场规模从1500万元增长到2380万元。国家和各级政府持续出台产业鼓励政策,支持基因治疗CDMO及基因治疗整体产业的发展。 随着基因治疗临床试验的大量开展、 基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利好产业政策的支持,预计国内基因治疗市场规模将快速扩大,到2025年将达到178.9亿元。   公司重点在研项目NL003未来有望成为重磅产品。 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003) 项目主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病(Critical limb ischemia, CLI),包括静息痛、溃疡患者、间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症。我国严重下肢缺血性疾病的患病人数不断增加,针对CLI患者现有的治疗手段未满足医疗需求,急需新的治疗手段。 NL003治疗CLI的临床II期试验结果显示,对CLI的疼痛和溃疡具有良好改善作用,首次给药第60天至180天,所有NL003给药组对比安慰剂组均能显著缓解疼痛,第180天后在不服用镇痛药物前提下静息痛完全消失率可达56.25%,溃疡完全愈合率可达66.67%,均显著高于安慰剂组。 NL003和其他治疗CLI手段相比,具有多项优势,有望从基因层面治疗CLI。   风险提示: 研发失败风险; 产品注册风险; 市场竞争风险; 公司在未来一定期间可能无法盈利或无法进行利润分配的风险等
      东莞证券股份有限公司
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      2022-11-15
    • 信达生物(01801):非肿瘤领域持续取得积极进展,达伯舒未来收入趋势有望改善

      信达生物(01801):非肿瘤领域持续取得积极进展,达伯舒未来收入趋势有望改善

      CTLA4
      Sanofi SA
      VEGFR2
      信达生物制药(苏州)有限公司
      肝细胞癌
      中心思想 非肿瘤管线驱动增长,达伯舒销售有望企稳 信达生物(1801 HK)在非肿瘤领域持续取得积极进展,特别是其GLP-1受体激动剂Mazdutide(IBI362)在肥胖适应症的临床研究中展现出令人鼓舞的疗效数据,并已启动三期临床,有望成为公司未来重要的增长引擎。尽管核心产品达伯舒(信迪利单抗)在2022年前三季度销售表现略显疲弱,但分析认为其未来收入趋势有望改善,主要得益于温和的医保谈判政策、主要适应症的全面获批及医保先发优势,以及PD-1药物渗透率的提升。 估值调整与未来催化剂展望 基于对达伯舒2023财年销售预测的下调,招商证券(香港)将信达生物的目标价从70港元调整至65港元,但维持“增持”评级。这一调整反映了市场竞争加剧对达伯舒长期销售前景的压力,但公司多元化的研发管线和优秀的商务拓展(BD)能力,预计将在2022年末至2023年带来多项研发催化剂,包括达伯舒补充适应症的批准、Retsevmo在国内的上市申请获批以及多款创新药物的数据更新,这些积极因素有望推动公司估值重估,并帮助公司走出PD-1销售疲软和销售重组带来的低谷。 主要内容 非肿瘤领域进展:Mazdutide的潜力与市场竞争力 信达生物在非肿瘤领域的布局正逐步显现其战略价值。其中,Mazdutide(IBI362)作为一款GLP-1受体激动剂,在肥胖治疗领域展现出显著潜力。根据eClinicalMedicine期刊公布的1b期研究(NCT04440345,n=12)数据显示,较高剂量组(例如:10mg/9mg QW_SC)在第16周/12周分别较基线体重下降9.5%/11.7%,而安慰剂对照组仅下降3.3%/1.8%。这一数据表明Mazdutide在减重方面具有优异的疗效。 分析指出,Mazdutide的竞争优势不仅体现在其有竞争力的疗效数据上,还包括其简便的剂量爬坡方案、对患者生活方式改变要求最低的特点,以及在国内临床进度上领先同类药物的先发优势。公司已启动GLORY-1三期临床研究,预计顶线数据有望在2024年公布,这预示着Mazdutide未来有望在中国减重药物市场占据重要地位,为信达生物贡献新的增长点。 达伯舒市场分析与销售预测调整:挑战与机遇并存 达伯舒(信迪利单抗)作为信达生物的核心肿瘤产品,在2022年1月至9月的销售数据略显疲弱。然而,分析师预计其在2023财年有望迎来改善,主要基于以下几点:首先,即将到来的2022年国家医保谈判续约政策预计将保持温和,达伯舒面临的降价风险总体可控。其次,达伯舒的主要适应症已悉数获批,且在医保纳入方面具备先发优势,这为其市场渗透奠定了基础。再者,随着PD-1药物整体渗透率的提高和治疗周期的延长,达伯舒的市场需求有望持续增长。 尽管存在上述积极因素,达伯舒的长期销售前景仍面临一定压力。报告指出,相较于其他主要竞争对手,达伯舒在定价优势上略显不足,这可能对其市场份额和收入增长构成挑战。基于此,招商证券(香港)将达伯舒2023财年的销售收入预测从35亿元人民币下调至28亿元人民币,反映了对市场竞争加剧和定价压力的审慎评估。 从市场数据来看,根据医药魔方在PDB样本医院的季度销量分布,信迪利单抗在2021年第一季度至2022年第二季度期间,其市场份额稳定在29%至32%之间,显示出其在中国PD-1市场中的重要地位,但仍落后于恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(市场份额在54%至62%之间)。这进一步印证了达伯舒面临的激烈竞争环境。 2022-2023年关键研发里程碑:多元化管线驱动未来增长 信达生物在2022年年底至2023年期间,预计将迎来多项重要的研发里程碑和催化剂,这些将是驱动公司未来增长和估值重估的关键因素。具体包括: 达伯舒补充适应症批准: 用于治疗EGFR表达阳性的非鳞状非小细胞肺癌(ns-NSCLC)的补充新药申请(sNDA)有望在2022年下半年获批,这将进一步拓宽达伯舒的市场空间。 Retsevmo(RET抑制剂)国内上市申请批准: 该药物用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、髓样甲状腺癌(MTC)和甲状腺癌(TC),其国内上市申请已于2022年10月获批,为公司带来新的商业化产品。 创新管线数据更新: IBI-110(抗LAG3)的关键性II期数据更新,用于治疗2L CC。 IBI-376(PI3Kδ抑制剂)的II期数据更新,以及与信迪利单抗联用递交中国NDA。 IBI-939(抗TIGIT)用于治疗NSCLC/GC的I期临床数据公布。 IBI-322(PD-L1xCD47双抗)用于治疗N/S3LCL/lymphoma的PoC数据公布。 IBI-302(VEGF/C)用于治疗湿性黄斑变性(nAMD)的II期临床数据获取。 这些多元化的研发进展,涵盖了肿瘤、自身免疫和眼科等多个治疗领域,展现了信达生物强大的研发实力和管线价值。 估值与评级:基于SOTP法的目标价调整与投资展望 招商证券(香港)基于分类加总估值法(SOTP)对信达生物的目标价进行了调整。尽管2023财年的销售预测整体下调了6%(主要由于达伯舒收入预测的下调,但部分被希冉择销售收入预测的上调所抵消),目标价从70港元下调至65港元。然而,分析师维持对公司的“增持”评级,认为公司或已度过低谷,例如PD-1销售疲弱和销售重组等挑战。 报告指出,近期市场情绪的复苏有望带来创新药龙头的估值重估。信达生物凭借其在非肿瘤领域的积极进展、达伯舒销售趋势的改善预期以及丰富的研发管线催化剂,具备较强的投资吸引力。 从财务数据来看,信达生物的销售收入预计将持续增长,从2022年的47.48亿元人民币增长至2023年的62.17亿元人民币,同比增长31%。尽管公司仍处于亏损状态,但调整后净利润的亏损额预计将从2022年的24.62亿元人民币收窄至2023年的14.79亿元人民币,显示出盈利能力的改善趋势。毛利率方面,预计从2022年的75%下降至2023年的69%,这可能与产品结构变化和市场竞争有关。净负债率持续改善,从2019年的(71)%提升至2023年的(34)%,表明公司现金流状况良好,财务结构稳健。 投资风险方面,报告提示了临床延迟/失败、销售不及预期、监管风险以及国家医保谈判降价风险等潜在因素,投资者需予以关注。 总结 信达生物正处于一个关键的转型期,其非肿瘤管线,特别是Mazdutide在肥胖领域的突破性进展,为公司带来了新的增长动力和市场期待。尽管核心产品达伯舒面临激烈的市场竞争和销售预测调整,但其在医保谈判中的风险可控性、已获批适应症的优势以及PD-1市场渗透率的提升,预示着其销售趋势有望在2023财年得到改善。公司在2022年末至2023年期间将迎来多项研发里程碑,涵盖肿瘤、自身免疫和眼科等多个治疗领域,这些丰富的催化剂有望推动公司估值重估。尽管目标价有所下调,但招商证券(香港)仍维持“增持”评级,认为信达生物有望走出低谷,凭借其多元化的创新管线和市场策略,实现长期价值增长。投资者在关注公司增长潜力的同时,也需警惕临床、销售、监管及医保谈判等方面的潜在风险。
      招商证券(香港)
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      2022-11-15
    • 公司动态研究报告:聚焦三大核心业务,平台型能力提升奠定长期发展基础

      公司动态研究报告:聚焦三大核心业务,平台型能力提升奠定长期发展基础

      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
      糖尿病
      COVID-19
        鱼跃医疗(002223)   投资要点   “创新重塑医疗器械”,重点聚焦呼吸与制氧、POCT、消毒感控三大核心赛道   2021年公司制定全新战略发展方向,在血压监测、体温监测、中医设备、手术器械等基石业务之上,未来将重点发力呼吸、POCT、感控三大核心赛道,并持续孵化急救、眼科、智能康复等高潜力业务。同时,公司以呼吸机等疫情相关产品迅速切入海外市场,品牌力和销售渠道得到大幅提升,并在当地建立销售部门。“三大核心领域+国际市场开拓”为公司新一轮高增长发展夯实了基础。   后疫情时代重要防治手段,呼吸制氧领域具备增长空间   根据弗若斯特沙利文统计,2019年,我国家用无创呼吸机市场市场规模约为10.34亿元,预计2026年将达到31.17亿元,若考虑制氧机我们预计市场规模有望翻倍。公司呼吸制氧产品主要包括制氧机、呼吸机、高流量呼吸湿化治疗仪、雾化器等。经过多年市场布局,“鱼跃”品牌深入人心,已经成为家用医疗设备的知名品牌,连续多年公司制氧机位居双十一京东/天猫品牌销售额第一。   受益于疫情带动全球呼吸机与制氧机需求激增,公司2020年与2021年呼吸与供氧板块实现大幅增长,其中2020年与2021年分别实现22.6亿元(+85.5%)与26.2亿元(16.04%)。2022年上半年受出口订单影响,呼吸与供氧板块下滑16.85%,但整体收入规模仍有10.99亿元,人口老龄化和呼吸睡眠的治疗率提升将继续支持未来的成长。新冠肺炎导致患者的肺功能受到损害,使用呼吸机对进行追加氧气提供,能够让病人得肺功能获得最好恢复,对后续治疗意义重大。未来国内疫情防控方案优化,有望带动一批呼吸机和制氧机的储备需求。   消毒感控产品切入院外,C端发力值得期待   公司消毒感控业务主要由全资子公司上海中优开展,产品涵盖人体消毒剂、医疗器械消毒剂、环境物体消毒剂及消毒配套器材等400多个产品,拥有“洁芙柔”、“安尔碘”、“点而康”、“葡泰”等知名产品,其中“洁芙柔”洗手液和“安尔碘”消毒剂已经成为三甲医院的“标配”消毒产品。疫情期间,公司消毒感控产品为国务院联防联控医疗物资保障组征用产品,并借此契机,公司在公立三甲医院的市场份额稳步提升。民众的感控意识的提升,“洁芙柔”在公卫消毒等多场景应用,C端市场已开始发力,未来有望贡献重要市场增量。   布局持续血糖监测,业务协同贡献强劲增长动力   糖尿病监测医疗器械可分为传统指血血糖仪(BGM)、持续血糖监测系统(CGM)及其他器械(生化分析仪器等)。目前市场中血糖检测产品主要为传统指血血糖仪,经过多年发展,公司传统指血血糖仪业务已形成了完整的业务体系与服务网络,业务规模不断扩大。2019年公司收购凯立特50.99%股份,正式布局持续血糖监测赛道,2021年5月,公司推出“安耐糖”持续血糖监测产品。对比传统血糖仪,CGM可实现24小时的连续监测,可更全面的获得身体葡萄糖水平的趋势数据,有助于更精确的调整用药改善血糖水平。目前CGM领域在我国仍属于新兴市场,国内有能力实现技术突破且形成销售规模的厂商较少,公司通过收购相关企业进军该赛道,并与自身传统业务实现协同,有望借助鱼跃品牌和渠道加速导入市场,驱动公司血糖业务持续增长。   盈利预测   预测公司2022-2024年收入分别为72.16、84.86、100.07亿元,EPS分别为1.47、1.75、2.06元,当前股价对应PE分别为24.0、20.1、17.0倍,首次覆盖给予“买入”投资评级。   风险提示   新品研发、推广不及预期、全球疫情造成业绩波动。
      华鑫证券有限责任公司
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      2022-11-14
    • Q3收入稳健增长,高端化布局有望加速进口替代

      Q3收入稳健增长,高端化布局有望加速进口替代

      上海联影医疗科技股份有限公司
        联影医疗(688271)   事件:   10月28日,公司发布2022年三季报,前三季度实现收入58.59亿元,同比增长25.55%,归母净利润8.99亿元,同比增长16.62%,扣非归母净利润7.20亿元,同比增长15.51%,研发费用合计8.68亿元,同比增长18.26%。   点评:   三季度收入保持稳健增长,海外市场和服务收入共同发力   2022年第三季度实现收入16.87亿元,同比增长6.66%,归母净利1.25亿元,同比增长1.35%.主要系公司不断加强内部管理、持续提升经营效率,国内业务稳步增长;同时海外市场和售后服务收入持续保持高速增长,实现了营业收入和净利润的稳定、健康增长。前三季度公司在国际市场取得了持续性突破,国际市场发展迅猛,海外收入占比由2021年同期的6.3%提升至2022年的12.6%,由于大型设备的服务收入随着装机量提升而稳步提升,服务收入占比由2021年的6.8%提升至2022年的9.3%。   公司不断丰富创新产品线,迈向高端化布局   前三季度公司研发费用合计8.68亿元,同比增长约18.26%。公司产品线不断丰富,持续创新迭代,并逐渐布局高端医疗创新器械领域:如更具临床科研价值的行业内超高场全身磁共振系统(uMRJupiter5.0T)、具有行业领先性能和稳定性的专注于神经与科研的标准孔径3.0TuMRNX超导磁共振系统、实现业内最高时间分辨率196皮秒的联影全芯数字化PET-CT(uMI Panorama)等创新型产品。在核心技术创新与零部件自主化领域,公司将持续高度重视核心零部件及关键技术的研发,进一步提升公司产品的自研比例,努力实现全线产品自主可控。   国产医疗影像设备行业龙头,有望受益于医疗新基建   2022年9月15日,国家卫健委发布《国家卫生健康委关于开展拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备需求调查工作的通知》,拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备。公司迅速作出全产品线和创新型产品的解决方案部署。做好“放射、核医学以及放疗”产品整体解决方案的全覆盖落地,助力各级医疗机构的科室升级改造实现提质增效、控费降本。在高校、科研院所方面,公司也结合现有的uMR9.4T(超高场动物磁共振)、uBioEXPLORER(临床前动物全身PET-CT)等生命科学仪器产品结构,为高校和科研院所提供定制化产品解决方案,助力生命科学研究与转化医学发展,打造临床前到临床一体化解决方案。   盈利预测:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为92.42/117.76/150.37亿元,归母净利润分别为18.73/23.88/29.91亿元,维持“买入”评级。   风险提示:关键核心技术被侵权的风险,研发失败或无法产业化的风险,新冠疫情带来的业绩波动风险,集中采购政策风险,流通股本较小,股价或波动较大。
      天风证券股份有限公司
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      2022-11-14
    • 三季度业绩增长平稳,资源整合稳步推进

      三季度业绩增长平稳,资源整合稳步推进

      津药达仁堂集团股份有限公司
      中美天津史克制药有限公司
        达仁堂(600329)   公司发布2022年三季报,实现营收、归母净利润和扣非后的归母净利润分别为55.63亿元、7.29亿元和6.49亿元,分别同比增长3.94%、10.2%和1.91%。其中单三季度实现营收、归母净利润和扣非后的归母净利润分别同比增长4.47%、30.77%和-3.73%。   多项资源整合稳步推进。今年以来,公司推动了多项资源整合。销售资源整合是重中之重,目前各销售平台已完成产品线调整及组织架构建设工作,已步入适应发展阶段。同时下半年公司本部管理资源整合,管理部室由14个调整为12个。公司总经理重新调整为18年曾出任公司总经理的王磊总。此外,公司公告对科炬生物和京万红药业的部分股权分别进行收购并增资及全部收购。另外还有药材、研发及板块内部的资源整合稳步推进,为未来公司的发展打下了良好的基础。   单三季度扣非利润增速为负不用过于担心。2022年是公司自混改以来的第一个整合年度,公司对该年度的定位是稳定基础结构年,从23年开始制定增长目标。单季度扣非归母净利润增速为负的主要原因为:1)毛利率有所下降,成本增长高于收入。2)研发费用快速增长31%,显著高于收入增长。3)来自联营企业及合营企业的投资收益下降了22%,预计主要是来自中美史克的投资收益。上半年公司最大品种速效救心丸在销售调整的大背景下仍实现不含税收入7.7亿元,超过去年全年收入13亿元的一半,我们认为不用为公司短期业绩过于担心。   投资建议:公司实际控制人变更后,已制定了较为明确的发展计划和考核指标,公司正在全力变革中,我们对改革成果充满期待。我们维持此前盈利预测,预计公司2022年-2024年分别实现营业收入为72亿元、79亿元和88亿元,分别同比增长5%、9%和12%,实现EPS分别为1.17元,1.5元,1.94元。2022年11月7日收盘价对应2022年的估值约24倍,我们继续给予推荐评级,建议关注。   风险提示:业绩增长不及预期风险;营销和管理改革进度低于预期;产品竞争加剧风险;原料涨价风险;医保政策压力;集采风险;监管环境持续收紧超预期;海内外宏观经济下行风险;股票市场系统性风险。
      国开证券股份有限公司
      5页
      2022-11-14
    • 深度报告:生命科学卖水人,分子试剂领头羊

      深度报告:生命科学卖水人,分子试剂领头羊

      南京诺唯赞生物科技股份有限公司
        诺唯赞(688105)   投资要点   国内分子试剂龙头,终端产品全面开花   诺唯赞主营业务为分子类生物试剂,目前终端产品已涵盖多个领域。通过对四大核心技术平台的充分应用,公司现有200余种基因工程重组酶和1.000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,拥有800多个终端产品   生物试剂方兴未文,公司产品和平台优势明显   公司生物试剂产品线丰富且产品性能不输跨国企业产品,此外,公司可以通过自主研发的蛋白质定向进化和改造平台提供能适配于不同生产体系的定制化高端突变酶,满足不同行业的特殊需求。对标赛默飞,公司有望通过更为低廉的价格和更优质的服务,巩固国内细分领域龙头地位,且进一步占据进口产品的市场份额   借创新研发东风,快速切入药物和疫苗开发产业链   借助新冠契机,公司通过给药企提供高性能抗体筛选服务、临床CRO服务以及mRNA疫苗原料,帮助其更高效地完成新药研发,目前已与国内200余家mRNA医药研发企业达成合作。预计2035年全球mRNA医药市场规模为230亿美元,国内目前也尚处于初期,公司mRNA整体解决方案业务市场空间广阔   POCT后起之秀,一体化生产模式优势明显   POCT模式由于及时便捷性广受追摔,近年来发展迅速。公司基于自主研发技术平台,POCT检测,操作简单、检测速度快豆灵敏度较高。公司产品覆盖8大系列检测项目,产品种类较为完备,终端客户覆盖了2,200多家医院、第三方检验中心等医疗机构,未来有望迅速扩容   风险提示   产品研发不及预期风险   集采风险;   经销商管理风险   公司与赛默飞业务不完全相同,相关比较仅供参考
      民生证券股份有限公司
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      2022-11-14
    • 核心产品商业化持续推进,差异化布局全球研发管线

      核心产品商业化持续推进,差异化布局全球研发管线

      HER2
      泰它西普
      维迪西妥单抗
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      尿路上皮癌
        荣昌生物(688331)   核心观点   两大核心产品销售持续增长。 荣昌生物2022年前三季度实现营收5.70亿元(+397%),单三季度营收2.19 亿元(+162%);营收大幅增长因泰它西普和维迪西妥单抗进入医保之后销售持续放量。另外,营收的增长也来源于Seagen的技术服务收入增加。前三季度公司净亏损6.88亿元,与上年同期持平;单三季度亏损1.99亿元(上年同期亏损2.44亿元)。   研发投入维持增长,在手现金充沛。荣昌生物前三季度的研发费用为6.63亿元(+26.3%),随着泰它西普和维迪西妥单抗海外临床的开启,以及后续适应症研发的推进,预计研发费用会有持续的增加。前三季度销售费用为2.78 亿元(+116%),销售费用率为48.7%,控制在合理水平。截至三季度末的在手现金(含交易性金融资产)约25亿元,在手现金充沛。   维迪西妥单抗有望拓展医保适应症。 维迪西妥单抗的尿路上皮癌适应症在今年初获批,有望在 2022 年底通过谈判纳入医保。作为差异化设计的HER2-ADC,维迪西妥单抗在尿路上皮癌中的临床数据优秀,有望在纳入医保之后,快速提升渗透率。   风险提示:研发进度不及预期、商业化不及预期   投资建议:首次覆盖,给予 “增持”评级   荣昌生物是国产ADC药物的领军企业,拥有差异化和全球化的研发管线。两大核心产品进入医保后销售持续增长,并且在海外的临床以及后续适应症的开发均顺利推进。我们预计泰它西普和维迪西妥单抗未来的销售放量将是支持公司营收端快速增长的核心驱动力,预计 2022-2024 年的营收分别为8.12/14.28/21.27亿元, 同比增长-43.1%/75.9%/48.9%, 归母净利润分别为-8.54/-6.30/-3.91亿元。结合绝对估值和相对估值,我们认为公司的合理股价区间为89.91~97.73元,相对当前股价有14%~24%的上涨空间;首次覆盖,给予“增持”评级。
      国信证券股份有限公司
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      2022-11-14
    • 创新驱动产品优化持续,CAR-T二线申请获受理

      创新驱动产品优化持续,CAR-T二线申请获受理

      Merck Sharp & Dohme Ltd
      PD-1
      Pfizer Inc
      上海复星医药(集团)股份有限公司
      阿基仑赛
        复星医药(600196)   业绩简评   2022 年 10 月 30 日,公司发布三季报,2022 年 1-9 月营收、归母与扣非归母净利润分别为 316.10/24.54/28.59 亿元,同比增长 16.87%/-31.15%/15.51%;单三季度营收、归母与扣非归母净利润分别为 102.70/9.07/ 13.53亿元,同比增长 1.72%/-16.20% /10.19%。归母净利润的同比下降,来自公司持有的 BN TX 股价变动公允价值损失约 11 亿元。业绩符合预期。   点评   自研、合作、许可引入与深度孵化多元驱动,新品放量至营收结构优化,毛利率逐季持续提升。 (1)2022 年前三季度,新产品营收占比提高,毛利率由 1 季度 43.55%、2 季度 45.76%至 3 季度 46.51%,环比持续提升。营收结构优化持续。(2)PD-1 单抗产品,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)自 2022年 3 月获批上市以来,已有三项适应症的上市申请获受理;公司授予向Cipla Limited 及其控股子公司许可的汉曲优(注射用曲妥珠单抗)于 2022年 7 月获批于澳大利亚上市,并已覆盖原研药在当地所有已获批的适应症。(3) mRNA 新冠疫苗复必泰,其儿童及幼儿剂型均已相继在港澳台地区获批。此外,针对奥密克戎 BA.4/BA.5 的二价疫苗于 2022 年 10 月获批中国台湾地区紧急使用、并已于港澳地区分别递交了紧急使用及特别进口申请。   研发累计高增 19%至 37.61 亿元,复星凯特的 CAR-T 细胞疗法二线上市申请获受理。 (1)公司前三季度累计研发投入 37.61 亿元,研发费用 28.49 亿元,同比增长 18%。 (2)公司的国内首个获批上市 CAR-T 细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)二线治疗上市申请已获国家药监局受理。(3)公司分别于 2022 年 1 月、3 月及 7 月,先后获得默沙东、辉瑞的新冠小分子药物的 MPP 许可、真实生物阿兹夫定的战略合作。 (4)公司股票激励计划推出,业绩目标值为 22/ 23/24 年营收 448.51/515.79/593.16 亿元,扣非净利润 38.67/45.63/53.84 亿元。创新疫苗总部投建,拟投不超 10 亿元建设创新疫苗总部及产业化基地,推进疫苗管线发展。   盈利预测及投资建议   我们维持营收预测,预计公司 22/23/24 年营收 448.56/516.74/596.83 亿元,归属母公司净利润 39.84/53.73/ 66.55 亿元。公司目前股价对应22/23/24 年 PE 为 21/15/12 倍。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-11-14
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