恩华药业(002262) 　　结论与建议： 　　疫情不改稳健增长：公司是国内精麻细分领域龙头企业，受益于销售结构调整，麻醉业务的推动，上半年疫情期间仍实现稳健增长。具体来看，公司22Q1、Q2分别实现营收9.9亿元、10.1亿元，分别YOY+9.8%、+5.0%，分别录得净利润1.9亿元、2.6亿元，分别YOY+12.5%、+6.5%，Q2新冠疫情导致多地实施了严格的管控措施，但公司仍实现了正增长。 　　集采影响边际减弱，麻醉线快速增长：公司精神类和神经类纳入集采的品种主要是利培酮、氯氮平片、度洛西丁、阿立哌唑、加巴喷丁等，从营收层面来看，公司21H1、21H2、22H1精神类产品营收增速分别为-4.8%、-13.8%、-0.6%，神经类产品营收增速则分别为1.4%、-29.3%、-3.0%，集采边际影响减弱；而公司麻醉类产品则在2021年和2022年先后获批了门槛较高的舒芬太尼、羟考酮和阿芬太尼，随着销售端的结构调整推动新品上量显着，公司21H1、21H2、22H1营收增速分别为+63.4%、38.3%、+12.9%，22H1受疫情压制了销售增速，但预计Q3随着疫情改善，增速将会快速恢复。 　　创新快速推进，BD项目进展顺利：公司积极推动研发及BD项目，公司22H1投入科研经费2.1亿元，YOY+33.40%.具体来看，截止22H1末,公司共有20多个在研创新药项目，其中开展I期临床研究项目4个（CY150112片、NH102盐酸盐片、NH600001乳状注射液、Protollin鼻喷剂），提交IND申报资料项目1个（NH300094片）,提交Pre-IND资料在审评项目4个（NH103草酸盐片、NH130枸橼酸盐片、盐酸（R）氯胺酮注射液、NHL35700片）。另外，国际BD业务方面，奥赛利定富马酸盐（TRV-130）注射液于2022年1月正式递交上市NDA申请，前处于NDA审核阶段，2021年11月从丹麦灵北公司授权引进的治疗精神分裂症新药Lu-AF35700已于2022年6月底向CDE递交Pre-IND申请，此外，公司与天境生物共同资助的用于治疗阿尔茨海默症的新药Protollin，在美国的Ⅰ期临床试验进展顺利，目前已完成50%患者入组，公司创新及BD项目丰富，并且推进顺利，未来成长可期。 　　盈利预计：我们预计公司2022、2023年分别实现净利润9.2亿元、11.5亿元，YOY分别增长15.5%、24.7%,EPS分别为0.91元、1.14元，对应PE分别为17倍和14倍。短期虽受疫情影响，但集采影响边际影响减弱，并且麻醉线的多个大产品收入持续上量可期，新品研发也在持续发力，我们看好公司的后续发展，公司目前估值偏低，我们维持“买进”的投资建议。 　　风险提示：疫情影响超预期，带量采购影响超预期，新品上市及销售不及预期，研发进度不及预期

　　山东药玻(600529) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）药用玻璃行业结构升级大势所趋，一致性评价加速推进，目前我国仅有10%中硼硅渗透率，预计中硼硅替换市场接近百亿市场空间。2）中硼硅模制瓶系列产品产能10亿支，随着募投项目新建30亿支中硼硅系列产能逐步投产，产能供不应求现状得到缓解；3）管制瓶：5.6亿支预灌封逐步投产将突破产能瓶颈，自产中硼硅玻璃管良率快速提升，毛利率有大幅增厚空间。 　　仿制药一致性评价加速，中硼硅模制瓶产能瓶颈突破。1）在“一致性评价+关联审批+集采”政策推动下，中硼硅注射剂包材替换低硼硅、钠钙呈现加速趋势，2022年上半年中硼硅模制瓶销量接近4亿支，全年有望实现8-9亿支，实现翻倍增长。截至2021年末，一共有224个注射剂通过一致性评价，2021年新增138个注射剂过评，由于注射剂一致性评价要求不低于原研药企的药包材标准，未来对于中硼硅模制瓶的需求量将进一步提升。截至我国第七批集采，一共有71个注射剂品种被集采，未来行业将借助集采加速龙头集中。2018年我国药用玻璃总量为30万吨，其中中硼硅玻璃用量约为2.2-2.3万吨，占比仅为7-8%，海外中硼硅的比重为40-50%，我国渗透率有望进一步提升；2）公司作为行业龙头，模制瓶竞争格局优异，且作为国内首家掌握中硼硅模制瓶生产技术的企业，2022年上半年产能10亿支，30亿支中硼硅模制瓶产能逐步投产，将缓解供不应求现状。 　　着力模管双栖并行，长期有望进口替代。1）公司16年募投中硼硅管制瓶项目，2021年销售1.9亿支，同比增长235%。中硼硅管制瓶市场虽主要由国际龙头垄断，但公司凭借自身规模、资金以及渠道优势将逐步提升市场渗透率。我们预计五年后中硼硅管制注射剂瓶年销售收入或为3.5亿元，复合增速50%以上。2）目前中硼硅玻璃管制造技术仍被肖特、NEG等国际寡头垄断，一些国内企业目前已突破该技术但质量仍需提升。公司亦布局该项目研发，若今后技术成熟，或有30亿元市场空间，并提高管制瓶的毛利率加速进口替代。3）新式包材预灌封随着生物制剂、医美等产品的需求扩张，制剂企业升级包材动力强，再加上新冠疫苗普遍使用预灌封，预计该产品市场年增速或达30%。2021年公司募资投产5.6亿支预灌封注射器，收入有望持续增长。 　　传统产品稳健增长，持续支撑公司业绩。1）棕色瓶：公司积极拓展海外保健品市场，国际海运费用有所回落，预计海外需求有望增长。2）通过18年对丁基胶塞车间技改，胶塞产能扩张至60亿支，毛利率提升近10%，未来进一步通过调整产品结构，实现毛利率提升。 　　盈利预测与投资建议。我们预计公司2022-2024年的收入和净利润复合增速分别为12.2%和20.7%。考虑到仿制药一致性评价和国采注射剂的占比逐步提升，公司未来一类模制瓶的占比将不断提升，公司作为行业绝对龙头将长期获益。 　　风险提示：原材料价格波动大及人力成本大幅上升；市场拓展不及预期；高端塑料产品替代；中美关系对公司出口业务影响；疫情恢复不及预期；其他不可预知风险。

中心思想 平台优势与多元化战略 乐普医疗已成功转型为国内领先的心血管大健康平台型企业，业务涵盖器械、药品和服务全产业链。公司凭借其在底层研发平台、渠道协同以及全面的创新产品矩阵方面的核心优势，构筑了难以逾越的护城河，确保了在复杂市场环境下的竞争韧性。 创新驱动与稳健增长 通过多元化产品组合和股权激励机制，公司有效应对了国家集采压力，实现了业绩的稳健增长。乐普医疗持续高强度研发投入，构建了全面的创新产品矩阵，并积极拓展国际化和消费端市场，以创新为核心驱动力，保障了企业的长期可持续发展。 主要内容 平台化优势与集采韧性：稳健增长的基石 心血管平台型领先企业，构筑底层研发平台及渠道优势： 乐普医疗自1999年成立、2009年上市以来，已从单一的支架企业发展成为国内领先的心血管大健康平台型企业，业务覆盖“器械+药品+服务”全产业链。公司在2000年推出国内首款裸金属支架，2005年药物洗脱支架获批，市场份额从2005年的3%迅速提升至2008年的25.8%。 截至2022年6月底，公司累计申请专利1541项，国内外上市产品600余个，NMPA批准的II/III类医疗器械达541个，另有34项产品获美国FDA认证、234项获欧盟CE认证。公司是国家科技部授予的唯一“国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心”，成功研发了国内第一个心脏支架、心脏起搏器、生物可吸收支架、切割球囊以及产业化AI医用技术（AI-ECGPlatform）。 公司核心优势体现在其底层研发平台，包括用于开发创新心血管类医疗器械和基于人工智能开发生命体征监测类医疗器械两大平台。凭借这些平台优势，公司常规心血管器械从产品定型到申报注册的平均耗时仅为4.5年（行业平均6.5年），且耗费可降低约50%。 在渠道方面，公司已构建起覆盖国内超过9000家各级医疗机构和遍布各国的近20万家零售药店的强大销售及分销网络，海外覆盖超过120个国家和地区。通过针对不同产品临床定位搭建差异化销售条线，以及渠道协同和品牌效用，大幅节省了创新产品的前期费用开支和耗时，延长了产品生命周期和商业化价值。 扛住集采压力，股权激励保障业绩稳健增长： 面对2019-2021年氯吡格雷、阿托伐他汀钙、冠脉钴铬合金支架三大品类国家集采带来的60%-90%的显著降价压力，乐普医疗通过多元化产品组合策略成功应对，实现了2019-2021年营收和扣非归母净利润复合增速分别约16.9%和22.3%的稳健增长，经营性现金流量净额复合增速达24.0%。 2022年上半年，公司国采金属支架仅占冠脉总营收的12%，主要集采药品基本实现集采周期有序衔接，集采影响基本触底。政策面也呈现边际缓和趋势，例如医保局明确创新医疗器械暂不纳入集采，冠脉国采续标最高有效申报价为首次国采最高价（798元），未进一步下压。 为充分调动核心团队积极性，公司于2022年5月发布股票激励计划，激励对象包括810名高级管理人员及核心骨干员工。该计划设定了2022-2023年扣非归母净利润分别不低于21.33亿元和24.50亿元的业绩目标，同比增速不低于14.99%和14.86%，同时注销1240.28万股回购股份，均彰显了公司对未来发展的坚定信心

　　健友股份(603707) 　　事件 　　2022 年 9 月 26 日，公司公众号发文， 公司美国子公司 MeithealPharmaceuticals 与双城药业达成合作，取得注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国市场的独家代理权。 　　点评 　　Meitheal 实力再升级，助力海南双成白蛋白紫杉醇， 进军抗肿瘤重磅药市场。（ 1）注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米颗粒制剂，较普通紫杉醇细胞毒性的副反应更小； 可通过提高剂量来增强药物的抗肿瘤效果。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）具有靶向性，可集中在肿瘤细胞中释放。（ 2）白蛋白紫杉醇已广泛用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌等的治疗，是一种常见的广谱抗癌药物。 根据公众号显示， 2021 年紫杉醇在美国的销售额超过 9.3 亿美元，且市场还会随着人口和肿瘤患者的人数增加持续扩大。（ 3）此次合作，公司将向海南双成药业支付 600 万美元的一次性里程碑款项，子公司 Meitheal 将负责该产品在美国地区的市场规划及销售，产品上市后也会向双成药业支付美国地区销售产生的利润分成。 竞争格局方面，白蛋白紫杉醇的原研药为 BMS 的凯素（ Abraxane）， 2021 年美国销售额为 8.98 亿元；首款仿制药为 Apotex的白蛋白紫杉醇， 已于 2022 年 4 月取得批准； 双成药业的白蛋白紫杉醇已完成临床试验，于 2022 年 3 月递交了 ANDA 申请。 FDA 对药品的纯度、杂质、工艺水平等要求比国内申报要求更高，产品在美国获批难度更大， 公司已成功在美国取得 60 余个 ANDA，借助公司药品申报累计的经验， 若双成药业的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）出海，将利好公司海外销售业务。 　　上半年多个批件取得进展，海外业务提速。 1H2022 公司获得美国 FDA 的注射剂 ANDA 批件 7 个， 累计获 ANDA 批件 64 个，位于中国本土注射剂企业FDA 批准 ANDA 数之首。 同时，公司美国子公司 Meitheal， 已构建在美国的稳固销售体系。 　　盈利预测及投资建议 　　我们维持盈利预测，预计 2022/23/24 年营业收入 43.45/55.05/69.22 亿元，同比增长 17.86%/26.69%/25.74%；归母净利润 12.53/16.42/21.41 亿元，同比增长 18.26%/31.09%/30.30%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　高货值库存与较长的库存周转时间、 制剂出口不达预期、 原料涨价等风险。

　　九洲药业(603456) 　　事件：2022.9.27，九洲药业发布公告，公司将变更募投项目部分募集资金用途用于收购山德士（中国）所属中山制剂工厂100%股权并对其增资的。 　　标的公司制剂产能较大，收购取代自建有助于公司快速提升CDMO原料药制剂一体化能力。标的公司由山德士（中国）剥离出来的制剂生产制造资产、生产和管理团队等整合而得，拥有先进的生产工艺和制造技术，该生产基地不仅符合中国GMP标准，更是严格执行结合了欧盟、FDA等国际GMP标准的诺华集团全球统一的质量标准。工厂厂区占地面积5万平方米，其中一期建筑面积约7700平方米，主要从事固体制剂和口服液体制剂的生产，其中固体制剂的生产水平处于国际最高水准，生产能力达6亿片/年，液体制剂的生产能力达400万瓶/年。公司原募投项目“四维医药CDMO制剂项目”建成后能够形成年产4.5亿片片剂的商业化生产能力，税后投资回收期为7.90年（含建设期）。此次部分募投资金变更用途，将收购代替自建（山德士原有项目仍继续生产），使公司快速拥有6亿片/年的制剂产能，节约了投资成本，提高募集资金使用效率。标的公司将作为公司的高水准CDMO制剂生产基地，承接康川济医药CDMO制剂研发后的产能承接，然后方便再接新的项目结合公司现有原料药CDMO业务优势和康川济医药CDMO制剂研发服务能力，推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的更好发展。 　　公司研发项目储备和广泛的客户覆盖为公司CDMO制剂新产能的收购奠定坚实基础。公司凭借领先的研发技术、完善的质量标准体系和EHS管理体系，在创新药定制研发和生产服务（CDMO）领域，向客户提供创新药临床前CMC，临床I、II、III期，NDA至上市全产业链的一站式优质服务，服务项目主要涉及抗抑郁、抗帕金森、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸系统感染、抗肺癌、降血糖等治疗领域。。截至2022年6月30日，公司已承接超过700个CDMO项目，其中II期及I期临床试验CDMO项目662个。上述研发项目储备为公司向下游延伸CDMO制剂业务提供坚实基础。另外，这是公司第二次收购诺华相关资产，本次收购符合公司长期发展战略，将进一步巩固公司作为诺华集团全球供应链中核心战略供应商的地位。 　　投资建议：公司作为原料药成功转型CDMO的优秀典型，同下游药企关系紧密，新并购产能有力支撑后备充沛管线持续快速放量，并推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的更好发展，我们预计2022-2024年归母净利润分别是9.15、12.18及15.11亿元；2022-2024年对应当前股价的估值为35、26和21倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：医药行业政策变化的风险，CDMO行业市场竞争加剧的风险，收购整合风险。