2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 费用增加压缩表观利润,创新研发管线稳步推进

      费用增加压缩表观利润,创新研发管线稳步推进

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:   2022年8月24日,贝达药业发布2022年半年报告:2022H1实现营业收入12.53亿元,同比增长8.50%;实现归母净利润0.95亿元,同比下降55.96%;实现扣非归母净利润0.60亿元,同比下降69.45%。2022Q2单季度实现营业收入6.69亿元,同比增长24.61%;实现归母净利润0.11亿元,同比下降83.61%;实现扣非归母净利润-0.14亿元,同比下降124.87%。归母净利润同比下降主要系股权激励费用与研发费用增加影响,2022H1限制性股票激励费用为1.21亿元,剔除该影响因素后2022H1归母净利润为2.16亿元,同比增长0.38%。研发费用同比净增0.74亿元,研发费用率提升4.29pcts。   点评:   研发持续高投入,费用增加导致利润承压   2022年上半年公司销售毛利率为88.93%,同比下降3.77pcts,公司毛利率保持较稳定的高水平;销售净利率6.88%,同比下降11.50pcts,主要受费用率上升影响;销售费用率为35.13%,同比下降3.41pcts;管理费用率为24.68%,同比增加12.33pcts,主要系股权激励费用增加影响;研发费用率25.30%,同比增加4.29pcts,研发费用3.17亿元,同比增长30.65%,2018-2021年研发费用的CAGR达23.06%,公司2022H1持续加大研发投入。   收入增速受降价因素短期影响,销售实现快速放量   公司核心品种埃克替尼、恩沙替尼2022H1销量分别实现同比增长37.40%、1495.29%,恩沙替尼一线二线共同发力实现快速放量。2022年医保目录生效后,埃克替尼(125mg)价格由64.05元降至39.80元,降幅达37.86%,新增术后辅助适应症纳入医保目录;恩沙替尼(25mg)价格由203.7元降至58.82元,降幅达71.12%,新增二线治疗ALK阳性NSCLC适应症纳入医保,一线适应症于3月获批上市。根据我们测算,按照从64.05元降至39.80的单价,2022H1埃克替尼销售收入约为9.22亿元,同比下降14.62%,恩沙替尼销售收入约为2.53亿元,同比增加360.65%,销售迅速放量。   深度布局肺癌领域,商业化与研发齐头并进   公司研发深耕肺癌领域,肺癌领域产品和在研产品覆盖了NSCLC中主要突变类型,包括EGFR突变、ALK突变、KRAS突变等,目前已有三款商业化品种埃克替尼、恩沙替尼和贝伐珠单抗。2022年上半年,主要商业化品种恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症于3月获批上市;贝伐珠单抗获批多项新增适应症(复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等);多靶点酪氨酸激酶抑制剂CM082(伏罗尼布)治疗二线肾细胞癌上市申请获NMPA受理。公司在研管线取得多个阶段性进展成果,1项研究进入关键性临床Ⅲ期:CDK4/6抑制剂BPI-16350联用氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌。4个IND申请获批准:恩沙替尼术后辅助治疗适应症;PD-L1抑制剂BPI-371153实体瘤适应症;SHP2抑制剂BPI-442096实体瘤适应症,另外BPI-442096治疗实体瘤的临床IND获美国FDA批准,进一步丰富海外新药管线。   盈利预测与投资评级   我们预测公司2022年收入为27.47亿元。考虑到药品降价带来的影响,我们将2023-2024年营业收入分别由38.64、54.18亿元下调至35.74、48.68亿元。考虑到公司股权激励费用增加以及毛利率小幅下降,我们将归母净利润分别由4.59、6.84、9.23亿元下调至3.16、5.43、6.88亿元。维持“增持”评级。   风险提示:政策变动风险,研发进度不及预期风险,销售不及预期风险
      天风证券股份有限公司
      4页
      2022-09-13
    • 首次覆盖报告:国内脱敏治疗龙头,开启发展新征程

      首次覆盖报告:国内脱敏治疗龙头,开启发展新征程

      个股研报
        我武生物(300357)   报告要点:   公司是国内领先的脱敏治疗龙头,脱敏治疗市场空间广阔   全球约有20%-30%的普通人被过敏症状困扰,随着社会的发展表现出逐年递增的趋势。目前全球约有近5亿人口患有过敏性鼻炎,2021年全球过敏性鼻炎治疗市场规模达到134亿美元,增速达3.14%。2021年全国过敏性鼻炎发病率达17.90%,脱敏治疗市场空间广阔。公司为国内唯一获批上市销售的舌下含服变应原脱敏制剂公司,竞争能力持续保持脱敏治疗市场的领先地位。随着临床医生认知度、患者依从性及脱敏药物渗透率的不断提高,预计脱敏治疗市场空间高达数百亿,仍有较大扩展空间。   粉尘螨滴剂持续稳健增长,黄花蒿粉滴剂开始放量   公司脱敏药物市场占有率中排名第一,未来有望持续保持领先优势。主导产品“粉尘螨滴剂”自上市以来销售收入持续较快增长,毛利率维持较高水平,2021销售收入达到7.96亿元,同比增长26.15%,未来将持续作为公司核心产品推动业绩增长。2021年5月黄花蒿粉滴剂开始销售,2021年销售收入达到367万元,黄花蒿粉滴剂市场空间大,与粉尘螨滴剂形成互补效应,未来有望成为公司业绩的第二个增长点。   坚持自主研发与技术创新,点刺试剂系列值得期待   2021年点刺试剂盒销售收入达到478万元,同比增长98.34%,销售量1.38万支,同比增长33.41%。其他自主研发的用于过敏原皮肤点刺试验的“黄花蒿花粉点刺液”、“白桦花粉点刺液”、“变应原皮肤点刺试验对照液”、“葎草花粉点刺液”的上市申请均已获受理,预计未来与现有产品粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒形成协同效应,共同助力粉尘螨滴剂和黄花蒿粉滴剂销售。   投资建议与盈利预测   预计公司2022-2024年营业收入分别为9.80亿元、12.30亿元和15.47亿元,归母净利润分别为4.19亿元、5.33亿元和6.77亿元,EPS分别为0.80元/股、1.02元/股和1.29元/股,对应PE分别为58倍、46倍和36倍。公司是我国免疫治疗领域龙头,免疫治疗产品空间大,渗透率低,未来成长空间较大,公司作为行业龙头,产品竞争力强,销售能力突出,同时公司产品管线丰富,未来业绩成长动力充足,有望长期保持较快增长。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险,产品价格下降风险,研发进度不及预期风险。
      国元证券股份有限公司
      41页
      2022-09-12
    • 新股覆盖研究:近岸蛋白

      新股覆盖研究:近岸蛋白

      个股研报
        近岸蛋白(688137)   投资要点   下周四(9月15日)有一家科创板上市公司“近岸蛋白”询价。   近岸蛋白(688137):公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业,主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售,并提供相关技术服务。公司2019-2021年分别实现营业收入0.36亿元/1.80亿元/3.42亿元,YOY依次为38.37%/399.79%/90.11%,三年营业收入的年复合增速136.02%;实现归母净利润-0.08亿元/0.83亿元/1.49亿元,YOY依次为31.37%/1077.21%/79.42%,于2020年实现扭亏为盈。最新报告期,2022H1公司实现营业收入1.66亿元,同比增长26.87%;实现归母净利润0.71亿元,同比增长33.87%。公司预计2022年1-9月归属于母公司所有者的净利润为10,392.94-10,709.58万元,同比下降16.21%-18.69%。   投资亮点:1、公司为国内基因重组表达蛋白领域领先厂商,实现了产品从实验室至量化生产的跨越;长期来看,有望受益于该领域国产替代趋势的发展。公司深耕重组蛋白十余年,目前已推出了2,900余种靶点及因子类蛋白产品、60余种重组抗体产品,500余种酶及试剂产品,并具有大规模生产的能力;根据Frost&Sullivan预测数据,公司占据了国内重组蛋白科研试剂市场4.1%的市场份额,为国内重组蛋白领域领先厂商之一。长期以来欧美发达国家在重组蛋白试剂领域处于垄断地位,国内酶及试剂行业起步较晚,国产品牌在技术储备、人才积累等方面仍存在较大差距;但近年来随着国际形势变化带来的产品供应不确定性增加,以及国产重组蛋白企业快速崛起,国产替代路径越发清晰,公司作为领先企业有望受益。2、公司是国内少数具有mRNA原料酶规模化生产能力的企业之一,为该领域的国产龙头,且在市场份额上领先优势较大;长期来看,公司有望从此产品入手,逐步搭建与下游药企的合作关系并延伸至其他产品。公司于2013年开始布局mRNA原料酶的发展,目前已经成功研发出多种高质量标准的mRNA生产关键原料;且公司具备mRNA疫苗原料酶规模化生产能力,综合来看在生产规模及技术上相对同业公司较为领先。根据Frost&Sullivan数据,公司在国内mRNA原料酶及试剂市场国内厂家排名第一,相关产品已经达到国际先进水平,2021年度国内市占率为39.80%,远大于国产厂商第二名的5%。公司mRNA原料酶及试剂的主要客户为在国内变异株重组新冠疫苗研发上较为领先的沃森生物,目前其mRNA变异株疫苗已完成III期临床研究,预计随着研发的进一步推进及未来疫苗进入量产接种阶段,公司在mRNA原料酶上的需求或将有一定保障。除沃森生物以外,截至2022年5月15日,公司已经凭借mRNA产品与包括艾博生物、丽凡达生物、斯微生物在内的60余家疫苗药物生产客户形成合作,未来有望受益于由mRNA产品形成的客户资源上的先发优势。   同行业上市公司对比:公司主要从事重组蛋白产品的研发、生产和销售及提供相关服务,选取主要产品较为相似的义翘神州、百普赛斯、诺唯赞为可比公司。根据上述可比公司来看,2021年度同业平均收入规模为10.73亿元,PE-TTM(算数平均)为37.99X,销售毛利率为89.25%;相较而言,公司的营收规模及毛利率低于行业平均。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。
      华金证券股份有限公司
      10页
      2022-09-12
    • 公司首次覆盖报告:多业务协同发展,临床CRO龙头护城河不断加深

      公司首次覆盖报告:多业务协同发展,临床CRO龙头护城河不断加深

      个股研报
        泰格医药(300347)   药械临床研究一体化布局,国内临床CRO龙头大体量维持高增长   历经18年发展,泰格医药已成为中国临床CRO行业龙头,不断战略并购及自建,加深护城河,已打造药械临床研究全流程一体化服务平台。短期看,新增合同金额快速增长,客户群体稳定且多元化,业绩增长确定性强。中长期看,公司有望凭借行业领先的质量标准及项目交付能力,充分受益境内外CRO市场的快速发展,推动公司业绩持续上升。我们看好公司的长期发展,预计2022-2024年归母净利润为33.25/38.64/45.65亿元,EPS分别为3.81/4.43/5.23元,当前股价对应PE分别为26.8/23.0/19.5倍,公司估值合理,首次覆盖,给予“买入”评级。   政策助推中国药物临床试验高速高质发展,国内临床CRO市场快速扩容   国家多部门出台系列政策推动国内仿制药一致性评价落地,并推动国内医药产业由仿制药向创新药升级转型,创新研发投入持续增加,外包需求不断扩大,催生本土临床CRO企业快速成长。根据Frost&Sullivan数据,2020年中国临床CRO市场规模为263亿元,预计于2025年达到835亿元,2020-2025年复合增长率25.99%,市场正处于快速扩容阶段。   泰格医药打造全流程的外包服务平台,多业务协同发展加深公司护城河   公司战略并购及自建不断推进,以临床研究服务为核心,向上下游拓展,业务覆盖药械全产业链市场;同时,公司在海外多地成立子公司,积极扩大全球业务布局。临床试验技术服务、临床试验相关服务与实验室服务“三驾马车”共同发力,多业务协同发展,公司护城河持续加深,并推动公司业绩高速增长。   泰格医药在国内龙头地位稳固,对标海外临床CRO公司   公司在国内先发优势明显,国内市占率持续提升,龙头地位并有望进一步增强。对标海外临床CRO标的,现阶段泰格医药整体规模较小,但增速快、盈利能力强,未来上升空间较大。   风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、药物研发服务市场需求下降、投资收益波动等风险。
      开源证券股份有限公司
      34页
      2022-09-12
    • 业绩稳健,国际化布局成效显现

      业绩稳健,国际化布局成效显现

      个股研报
        东富龙(300171)   核心观点   承压上海疫情,单二季度归母净利润有所下滑。2022H1公司实现营收24.27亿元(+34.11%),归母净利润4.03亿元(+18.33%),高基数下收入、利润仍保持较高增速。公司总部位于上海,3月中旬开始,上海新冠疫情导致销售、生产制造、物流、采购等遭遇巨大挑战,单二季度业绩放缓明显,实现营收11.90亿元(+8.83%),归母净利润1.91亿元(-16.81%),扣非归母净利润3.71亿元(+21.28%)。利润率方面,2022H1公司毛利率42.17%(-2.95p.p.),净利率17.58%(-3.57p.p.),主要系原材料价格上涨及疫情产品占比减少。   各业务板块稳定增长。分业务板块考量,2022H1公司收入贡献前三的板块分别为注射剂单机及系统10.85亿元(+64.7%),生物工程单机及系统4.87亿(+21.8%),净化工程及设备2.23亿(-17.5%)。重点板块注射剂、生物工程保持中高速增长。   境外收入增速亮眼。分地区考量,2022H1公司境外业务收入占比25.7%,实现营收6.25亿元(+39.46%),在高基数下收入同比保持快速增长;境外业务毛利率为50.1%,盈利能力高于境内业务。公司持续进行国际化布局,从仅提供部件加工服务转变为提供成套装备服务,我们看好公司境外业务增长潜力。   坚持内生外延,制药/医疗/食品全面布局。内生:加大研发投入,2022H1研发费用1.51亿元,同比增长57.8%;拟定增不超过32亿元用于产能扩张及发展CGT业务。外延:报告期末长期股权投资和商誉增加,增加对杭州赛普、四星联合、浙江东之恒、江苏辉河的投资。   风险提示:疫情反复,新增订单不及预期,供应链风险,研发失败风险   投资建议:上海疫情影响短期业绩,多元布局奠定长期发展,维持“买入”评级。公司2022Q2业绩承压上海疫情,随着疫情影响消退,2022H2收入和利润有望恢复较高增速。借助疫情带来的切入契机,公司完善业务布局,并成功深度切入国内外高端客户,上调2022-2023年盈利预测、新增2024年盈利预测,预计2022-2024年归母净利润9.94/12.83/16.23亿元(2022-2023年原值7.77/9.76亿元),同比增速20.1/29.1/26.5%;当前股价对应PE=17/13/10x。公司持续推动国际化进程,通过内生外延全面布局制药/医疗/食品三大板块,驶入发展快车道,维持“买入”评级。
      国信证券股份有限公司
      9页
      2022-09-09
    • 卫宁健康(300253):疫情对Q2影响超预期,新产品WiNEX拓展情况良好

      卫宁健康(300253):疫情对Q2影响超预期,新产品WiNEX拓展情况良好

    • 荣泰健康(603579)公司深度报告:深耕按摩椅智造,全渠道护航内外扩张

      荣泰健康(603579)公司深度报告:深耕按摩椅智造,全渠道护航内外扩张

    • 上海医药(601607):业绩稳步增长,创新药管线不断丰富

      上海医药(601607):业绩稳步增长,创新药管线不断丰富

    • 康龙化成(300759):业务建设期短期利润承压,未来发展动力十足

      康龙化成(300759):业务建设期短期利润承压,未来发展动力十足

    • ADC创新龙头,更多管线与全球BD值得期待

      ADC创新龙头,更多管线与全球BD值得期待

      个股研报
        荣昌生物(688331)   事件   2022年8月30日,公司发布半年报,2022年上半年营收/归母净利润/扣非净利润分别为3.50/-4.89/-4.95亿元,其中营收同比增长1033.35%。业绩符合预期。   点评   泰它西普及维迪西妥单抗销售放量显著,商业化团队覆盖更多医院及药房。   (1)1H22营收3.50亿元,上年同期3091万元,同比增长1033.35%。主要原因在于注射用泰它西普(泰爱)和注射用维迪西妥单抗(爱地希)的销售收入增加以及Seagen技术授权收入增加。(2)全球首款、同类首创的双靶点融合蛋白泰它西普,已获批系统性红斑狼疮SLE;21年12月纳入医保目录治疗SLE,潜在同类治疗最佳,SLE的III期临床在美国进行中。(3)公司自研靶向HER2的国产首个ADC维迪西妥单抗,已获批胃癌GC及尿路上皮癌UC;21年8月实现海外License-out,21年12月纳入新版国家医保目录治疗HER2表达GC,22年4月纳入22年中国临床肿瘤学会CSCO指南的II类推荐,用于三线治疗;UC的II期临床在美国推进中。(4)1H22销售费用1.50亿元,同期增长146.27%。自身免疫商业化团队已组建241人,泰它西普已准入337家医院及717家双通道药房;肿瘤科商业化团队已组建291人,维迪西妥单抗已覆盖340家医院。   研发增加持续推进管线研发,三大技术平台助力研发。(1)1H22研发费用4.50亿元,同比增长37.68%,研发人员1107人,占公司总人数44%。目前共有7个分子针对20余种适应症进行临床开发;其中泰它西普及维迪西妥单抗正在中美两地进行14种适应症的临床试验、差异化产品VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28临床推进中,治疗wAMD、DME和DR等眼科适应症。(2)公司搭建抗体融合蛋白、抗体药物偶联物ADC、双抗三大核心技术平台;已建立符合GMP标准的21个2000升一次性袋式生物反应器等生产车间及配套设施,公司计划2025年末将原液总产能扩大至8万升以上。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收8.53/16.37/24.01亿元,维持“买入”评级。   风险提示   确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-09-09
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