2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 产品结构优化Q3毛利率同增7.62pct,恋火增长亮眼&研发渠道进阶夯实中长期发展

      产品结构优化Q3毛利率同增7.62pct,恋火增长亮眼&研发渠道进阶夯实中长期发展

      个股研报
        丸美股份(603983)   一、事件   公司发布 2022 年三季度报。2022Q3 营业收入 3.27 亿元,yoy+23.72%;归母净利润 0.03 亿元,去年同期为-0.47 亿;归母净利率 0.90%,同增 18.76pct;扣非后归母净利-0.12 亿元,去年同期为-0.48 亿元,扣非后归母净利率-3.55%,同增 14.52pct。   二、财报看点   2022 年 Q1-3 毛利率 67.98%,同增 5.49pct,其中 22Q3 毛利率 64.90%,同增 7.62pct。公司持续优化产品结构,聚焦头部产品精简 SKU,对促销力度和配赠力度严格管控,有效提升毛利率。   恋火:通过 SKU 的丰富和销售渠道的拓展保持较好的运营节奏,在彩妆市场白热化竞争态势下实现突围,成为公司营收新增长极。   研发:公司持续保持研发投入,拓宽技术边界。1)全链路&全域布局:着重提高基础研究到应用转化闭环,牵头包括《高端日用化学品绿色生物制造关键技术及产业化应用》 在内的等多项省级重点研发项目; 2)前沿技术领先:着重布局合成生物、基因工程等现代生物技术,尤其在重组胶原蛋白领域深耕多年,成功牵头启动重组胶原蛋白健康应用五大标准制定等。渠道:2022Q1-3 销售费用率 46.8%,同增 4.25pct;2022Q3 销售费用率53.37%,同减 10.35pct。线上零售转型成效显著,精细化运营着重优化自播&达播占比结构降低费率,线下关注动销提高终端体验功能,协同线上线下渠道发展。   ①分品类看 22Q3 主营业务:1)眼部类营收达 1.00 亿元,yoy+38.22%,占比 31.19%,同减 2.32 个百分点;2)护肤类营收 1.13 亿元,yoy-23.29%,占比 35.15%,同减 23.49 个百分点; 3)洁肤类营收 0.42 亿元, yoy+33.23%,占比 13.01%,同增 20.74 个百分点;4)新增的美容类营收 0.66 亿元,占比 20.65%。   ②费用端, 2022Q3 期间费用率 64.88%,同减 10.15 个百分点,其中管理费用率 8.39%, 同减 1.79 个百分点;研发费用率 3.88%,同减 1.33 个百分比;财务费用率-0.75%。   三、投资建议与盈利预测   面对经济压力和行业竞争日趋激烈,公司积极应对,稳扎稳打,持续专注主业经营,坚持技术创新,积极实施渠道升级,恋火快速发展与线上结构优化均已经逐步见证公司努力。预计 22/23/24 年归母净利润 2.4/3.0/3.6 亿元,维持”增持”评级。   风险提示:宏观经济下行风险;市场竞争加剧;新品上市不及预期风险
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      2022-11-07
    • 人才储备影响短期利润,未来有望保持平稳增长

      人才储备影响短期利润,未来有望保持平稳增长

      个股研报
        皓元医药(688131)   事件概要   公司10月27日发布2022年三季报,前三季度营业收入9.70亿元(yoy+39.38%),归母净利润1.58亿元(yoy+9.63%),剔除股权激励影响,归母净利润同比增长25.49%,综合毛利率53.30%,同比下降2.16pp。   投资要点   人才储备影响短期利润,为业绩持续增长提供支撑   公司2022Q3营业收入3.49亿元(yoy+44.77%),归母净利润0.41亿元(yoy-15.34%),剔除股权激励影响,归母净利润同比增长3.30%。公司Q3利润端增速较低主要由于①Q3新入职600余人,人工费用支出增加;②加大研发投入力度;③股权激励分期确认股份支付超1000万元。未来随着新入职员工的单人产出逐渐提升,有望为公司业绩实现稳定增长奠定基础。   前后端业务齐发力,创新药CDMO业务加速推进   2022年前三季度,分子砌块和工具化合物营收6.01亿元(yoy+53.13%),其中分子砌块收入1.78亿元(yoy+75.60%),工具化合物收入4.23亿元(yoy+45.30%);原料药和中间体业务营收3.61亿元(yoy+20.83%),其中创新药收入2.14亿元(yoy+67.69%),仿制药收入1.47亿元(yoy-14.15%)。单看Q3,分子砌块和工具化合物营收2.17亿元(yoy+42.32%),原料药和中间体业务营收1.28亿元(yoy+47.52%),其中创新药收入0.75亿(yoy+71.95%),仿制药收入0.53亿(yoy+22.60%)。   产能建设陆续释放,人才储备助力长期发展   公司加速推进产业化和全球化,随着合肥、烟台、上海生化、上海CDMO中心的投入运营以及马鞍山工厂的试生产,公司人才规模加速扩大,截至Q3员工总数2785人,较上年末新增1,299人。公司加大研发投入力度,前三季度研发费用超1.42亿元,研发费用率14.59%,同比上升4.69pp。我们认为公司产能加速释放,叠加人才储备丰富,为后续持续增长奠定坚实基础。   盈利预测   考虑到公司加大研发投入和人才储备力度,我们预计公司利润端增速放缓,调整公司2022-2024年营业收入为13.60/19.12/27.11亿元(前值14.08/19.88/27.87亿元);调整归母净利润为2.29/3.41/5.03亿元(前值为2.70/3.78/5.30亿元);对应EPS为2.20/3.28/4.83元/股,维持“买入”评级。   风险提示:订单增长不及预期,大订单波动对业绩影响,汇率波动对业绩影响,产能释放不及预期,核心人员流失风险。
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      2022-11-07
    • 两大BD项目落地,公司业绩增长确定性提高

      两大BD项目落地,公司业绩增长确定性提高

      个股研报
        济川药业(600566)   事件   11月6日,公司公告全资子公司济川有限与恒翼生物签署独家合作协议,约定在中国大陆地区(不包括港澳台)对恒翼生物拥有或控制的一种PDE4抑制剂医药产品以及组合产品(目标产品1)和一种蛋白酶抑制剂医药产品(目标产品2)约定的适应症进行合作,目标产品1已完成临床二期试验,即将进入临床三期阶段、目标产品2目前处于临床三期试验阶段。   点评   两大BD项目落地,公司未来业绩增长可期。公司全资子公司济川有限与恒翼生物于2022年11月4日签署《独家合作协议》,支付的首付款将不超过1.8亿人民币,开发里程碑付款将不超过1213万美元,销售里程碑付款将不超过2000万美元,并与恒翼生物按照同等比例共同承担目标产品1和2后续的研发费用,同时按照同等比例享受销售利润。   目标产品市场前景广阔,为公司后续发展奠定坚实基础。(1)目标产品1可以用于治疗银屑病、特应性皮炎等免疫和炎症领域相关疾病,目前国内针对银屑病的PDE4口服制剂,共有1款安进公司的阿普米司特片上市和3项产品处于临床研究阶段;针对特应性皮炎的PDE4口服制剂,共有1款辉瑞公司的克立硼罗软膏和3项产品处于临床研究阶段,暂无口服制剂上市。目标产品1对于PDE4靶点具有特异选择性,同时对中枢神经渗透性低,给药方式为口服,可以提供更好的耐受性、安全性、患者依从性和便利性,根据沙利文研究,2025年中国银屑病和特应性皮炎药物市场分别达到235亿和140亿规模。(2)目标产品2定位于改善腹腔手术后肠胃功能恢复、减少术后后肠梗阻。根据沙利文的调研,目前国内每年约有8000万台手术,其中盆腹腔手术占比约20%,目前国内尚未有同类产品上市。预期产品上市后将带动公司业绩进一步增长。   公司销售优势明显,有望带动新产品后续放量。公司基于以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式,加强各层销售资源和学术平台搭建,强化进院准入能力,在专业推广能力以及区域覆盖上具有显著优势。突出的销售能力有望为新品销售赋能,从而带动产品快速放量。   盈利调整与投资建议   暂不考虑BD项目落地对公司财务情况的影响,预计公司2022-2024年实现归母净利润20.2/22.4/25.0亿元,同比增长17%/11%/11%,维持“买入”评级。   风险提示   BD研发不及预期、产品结构单一风险、产品集采降价风险
      国金证券股份有限公司
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      2022-11-07
    • 签署独家合作协议,两种在研新药具有市场潜力

      签署独家合作协议,两种在研新药具有市场潜力

      个股研报
        济川药业(600566)   事件:济州药业发布公告,其全资子公司济川药业集团有限公司与恒翼生物医药(上海)股份有限公司签署独家合作协议,约定在大陆地区(不含港澳台)对恒翼生物其拥有或控制的一种PDE4抑制剂医药产品(包括其各种剂型)以及组合产品、一种蛋白酶抑制剂医药产品(包括其各种剂型)约定的适应症签署独家合作协议。济川有限支付的首付款将不超过1.8亿人民币,开发里程碑付款将不超过1212.5万美元,销售里程碑将不超过2000万美元。双方按照同等比例共同承担后续两种产品的研发费用、享受销售利润。   点评:   股权激励绑定核心人员,BD引进产品提升业绩潜能。公司2022年8月份发布股权激励计划,对象包括高管及公司管理和技术(业务)骨干人员(110人),后者将获授占此次激励计划的60.06%股份,有利于提高工作积极性。此外,公司层面指标要求每年BD引进项目不少于4个,本次公告发布BD项目涉及两种产品,有利于提升业绩增长潜能。   PDE4抑制剂面向银屑病和特异性皮炎等大患者群体难治性疾病。据本次公告,PDE4抑制剂对于银屑病、特应性皮炎及慢性阻塞性肺疾病等具有显著的临床意义和价值。银屑病病程长且尚不可治愈,沙利文统计我国银屑病患病人数2020年为663.7万人,并预计2025年中国银屑病药物市场将达到235亿元,截至目前国内共有3项PDE4抑制剂产品处于临床研究阶段,国内已上市的PDE4抑制剂为安进公司的阿普米司特片。特应性皮炎是最常见的慢性炎症性瘙痒疾病之一,沙利文统计中国特应性皮炎患者2020年约6,740万人,并预计2025年中国特应性皮炎药物市场将达到140亿元,截至目前共有3项PDE4口服制剂产品处于临床研究阶段,国内已上市的PDE4抑制剂为辉瑞的克立硼罗软膏,暂无口服制剂上市。该产品已完成临床二期试验,即将进入临床三期阶段,公司预计该产品上市后将较大程度上填补国内相关疾病患者的临床用药需求,有可能实现国产替代。   助力改善术后胃肠恢复,具备市场潜力。据本次公告,蛋白酶抑制剂通过抑制肠腔内的消化酶阻断肠道粘膜屏障破坏的下游效应,从而改善腹腔手术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻。据中国卫生健康统计年鉴,目前国内每年大约有8000万台左右的手术,据沙利文调研,腹盆腔手术占比约20%,针对此适应症目前国内尚未有同类产品上市,临床上用于选择性肠切除术患者肠道功能恢复、减少肠梗阻的药物和解决方案十分有限,该产品目前处于临床三期试验阶段,我们认为具有市场潜力。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为86.64/97.03/109.92亿元,归母净利润分别为20.48/23.16/26.43亿元,维持“增持”评级。   风险因素:本次签订的协议产品临床试验及上市流程存在不确定性,新产品上市推广进度和销售情况也存在不确定性。
      信达证券股份有限公司
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      2022-11-07
    • 2022Q3营收增长强劲,Q4常规业务有望加速

      2022Q3营收增长强劲,Q4常规业务有望加速

      个股研报
        凯莱英(002821)   事件概要   公司10月27日发布2022年三季报,前三季度营业收入78.12亿元(yoy+167.25%);归母净利润27.21亿元(yoy+291.58%);扣非归母净利润26.83亿元(yoy+350.16%)。单看Q3,营业收入27.70亿元(yoy+138.25%);归母净利润9.81亿元(yoy+269.40%);扣非归母净利润9.84亿元(yoy+304.25%)。   投资要点   财务端持续优化,产能释放稳步推进   公司前三季度销售、管理、研发费用率分别为1.23%、6.68%、5.66%,与上年同期相比分别下降-0.96pp、-3.99pp、-3.14pp,费用率优化主要基于规模效应显现。目前在建工程14.34亿元(yoy+7.34%),固定资产28.37亿元(yoy+75.34%)。截至上半年小分子传统批次反应釜体积约为5300m3,连续化反应产能同比增长近400%,公司下半年产能释放节奏根据订单节奏及时调整,为业绩持续增长提供保障。   新业务布局多元化,逐步进入收获期   公司新兴业务板块布局多元化,多年积累逐步进入收获期,2022H1实现收入3.93亿元,营收占比7.8%,同比增长173.86%。化学大分子板块收入增长210.74%,预计将于2022年底前完成1.2万㎡研发中心和9500㎡的GMP厂房建设。生物大分子CDMO板块在手订单超2.6亿元,引入战投高瓴资本拟共同投资25亿元,已于上海金山建立药物研发和生产中心,在苏州建立质粒和mRNA研发和中试基地。   盈利预测   考虑到公司大部分大订单于今年交付完成,我们预计明年大订单对利润端利好放缓,调整公司2022-2024年营业收入为107.15/120.14/128.96亿元(前值为124.56/142.83/176.08亿元);调整归母净利润为29.91/30.69/33.11亿元(前值为28.78/33.08/40.85亿元);对应EPS为8.09/8.30/8.95元/股,维持“买入”评级。   风险提示:订单增长不及预期,大订单波动对业绩影响,汇率波动对业绩影响,产能释放不及预期,核心人员流失风险。
      天风证券股份有限公司
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      2022-11-07
    • 体外诊断产品持续突破,治疗与康复产品两翼齐飞

      体外诊断产品持续突破,治疗与康复产品两翼齐飞

      个股研报
        普门科技(688389)   投资要点   事件:公司发布2022年三季报,前三季度收入6.7亿元(+23.8%),归母净利润1.5亿元(+25.2%),扣非归母净利润1.4亿元(+42.8%),经营现金流净额1.1亿元(+33.5%)。   Q3业绩提速,盈利能力有所提升。分季度看,2022Q1/Q2/Q3单季度收入分别为2.1/2.4/2.3亿元(+27.7%/+23.6%/+20.5%),单季度归母净利润分别为0.67/0.32/0.54亿元(+24.4%/+13.8%/+34.5%),单季度扣非归母净利润分别为0.64/0.29/0.5亿元(+30.3%/+47.9%/+59%),单三季度业绩提速。从盈利能力看,2022年前三季度毛利率59.5%(-2.5pp),四费率37%(-6.3pp),其中销售费用率16.8%(-1.5pp),管理费用率5%(+0.2pp),研发费用率20.7%(-1pp),财务费用率-5.5%(-3.9pp),最终归母净利率22.7%(+0.3pp),盈利能力有所提升,其中单季度提升更为明显。   体外诊断产品持续突破,治疗与康复产品两翼齐飞。分业务看,前三季度预计体外诊断业务增速较快,为公司增长驱动力,其中化学发光和糖化血红蛋白业务高增长,在电化学发光领域,公司未来会持续加大投入,加快电化学发光免疫分析仪器和试剂的系列化开发、注册和上市,增强了公司在该领域的核心竞争力;在高压液相色谱技术平台方面,公司完善了糖化血红蛋白等检测项目的系列化布局,持续提升公司在该领域的全球竞争优势,在海外市场取得较好业绩。前三季度治疗与康复业务预计有所承压,主要因疫情反复对医院采购有一些负面影响,后续随着临床医疗产品和医美方向产品的丰富,该业务后续有望修复。   高研发投入带来丰富产品线,激励彰显公司信心。2022年前三季度公司研发收入1.4亿元,占营业收入比重为20.7%,在体外诊断领域,大型、高速电化学发光设备eCL9000、高端糖化血红蛋白分析仪H100Plus及配套试剂相继上市;在治疗与康复领域,对老产品进行升级,进一步完善能量医美,8月底,全新升级和注册的LC-580体外冲击波治疗仪重磅加入皮肤医美产品方案行列,后续有望带来增量。根据2022年4月的股权激励,业绩目标值为在2021年基础上,2022~2024为对应的收入和净利润增长率分别为30%、60%、90%,彰显公司对后续发展的信心。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为2.5、3.3、4.3亿元,对应PE为34、26、20倍,维持“买入”评级。   风险提示:销售推广不及预期、研发不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-11-07
    • 首次覆盖报告:雏形渐显的国产平台型分子试剂龙头企业

      首次覆盖报告:雏形渐显的国产平台型分子试剂龙头企业

      个股研报
        诺唯赞(688105)   核心观点   公司是平台型的国产分子试剂龙头,底层技术扎实,跨赛道拓展能力强。诺唯赞是兼具底层技术和原料开发能力以及终端产品拓展潜能的平台型生命科学上游企业。公司掌握关键共性技术平台,已经形成蛋白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋白制备及量子点修饰偶联与多指标联检四大核心技术平台,是公司技术创新的源头和起点。基于扎实的底层技术积累,公司具有较强的跨赛道布局能力,先后进入生命科学、体外诊断和生物医药三大应用领域,拥有200余种酶和1000余种抗原抗体原料,1000多个终端产品,广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域,服务了1000多家科研院所、1600多家工业企业以及2200多家医疗机构。   生命科学:“基本盘”业务,竞争力强。公司从成立初就进入该领域向科研用户提供生物试剂,目前涉及科研试剂、测序试剂和诊断原料试剂三大领域,形成PCR、qPCR、分子克隆等多个产品系列。在该领域,公司具有较好客户基础,通过向科研用户提供直销服务以及借助新冠诊断原料进入工业客户供应链,公司有望实现常规试剂产品在科研端和工业端的双增长;其次公司产品性价比较高,性能与进口产品类似的情况下价格更低;公司横向拓展能力强,不断推进新产品开发和原有产品更新升级,动检和NGS测序等新领域将为公司带来增量。   体外诊断:正值成长期,手握原料优势,试剂+仪器协同发展。公司聚焦POCT诊断,基于自主开发的三大技术平台,开发出心脑血管、炎症感染、呼吸道等八个系列试剂产品及配套的诊断仪器,获得证书超百项。公司POCT试剂核心原料自产率超过95%,不仅实现供应链自主可控还能提前自主开发稀缺指标检测试剂。疫情期间,公司新冠检测产品在海内外多个市场实现销售,并带动板块销售收入爆发式增长。随着公司POCT试剂种类不断丰富以及销售渠道拓展,常规POCT诊断试剂有望保持稳定增长。   生物医药:布局新药/疫苗研发和mRNA等多个领域,潜力巨大。生物医药事业部拥有新药/疫苗研发试剂、疫苗临床CRO服务和疫苗原料三大产品线,公司提供的疫苗免疫原性评价服务拥有对mRNA、DNA、灭活等多个技术路线的评价经验,业务逐渐拓展至常规疫苗项目。此外公司能够提供mRNA疫苗生产的主要酶原料,目前主要应用于客户研发阶段,公司已经建立符合GMP标准的生产工厂,随着相关项目进入临床后期,对于公司原料需求将持续变大。   厚积薄发,未来增长空间广阔。新冠疫情期间,公司通过提供检测用原料及试剂盒产品实现销售收入快速增长,2020和2021年,来自于新冠业务的收入达到11.8和11.5亿元,为拓展新业务、招募人才奠定坚实基础。我们可以看到,2022年公司陆续成立多家子公司完善产业布局,进入了数字微流控、动保、新型膜材料、合成生物学、一次性耗材等领域,逐渐形成平台化的产业布局。此外公司更是加大对研发和销售人员的招募,Q3单季度新增人员超千人,为未来发展储备人才资源。2022前三季度,公司销售费用和研发费用分别为3.45/2.70亿元,同比增长71.5%/82.4%,主要是职工薪酬的提高。借助销售新冠产品带来的现金流,公司从产品和人才多个维度布局后疫情时代的发展,虽然短期业绩有所影响,但厚积薄发,未来成长空间广阔。   投资建议   我们预计2022-2024年公司将实现营业收入31.39/29.28/31.20亿元,同比变化68.0%/-6.7%/6.6%,归母净利润9.85/8.84/9.77亿元,同比变化45.2%/-10.3%/10.5%,对应EPS为2.46/2.21/2.44元。公司是国内领先的平台型分子试剂龙头企业,上游底层技术和下游产品协同布局,是优质且稀缺的生命科学上游标的,我们给予一定估值溢价。根据2022年11月4日收盘价,对应公司PE为28/32/29倍,首次覆盖,给予公司“强烈推荐”评级。   风险提示   新冠疫情变动风险,研发失败风险,市场竞争加剧风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
      44页
      2022-11-07
    • 三季报表现靓丽,平台型公司持续进阶!

      三季报表现靓丽,平台型公司持续进阶!

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   事件:公司发布 2022 年三季报,业绩亮眼实现同比高增!   1)营收端: 前三季度公司实现营收 11.04 亿, yoy+34.01%;归母净利润 5.08亿,yoy+55.89%;扣非归母净利润 4.05 亿,yoy+50.94%。2)利润端:毛利率 58.50%,yoy+3.66pct;净利率 45.97%,yoy+6.28pct。其中销售/管理/研发/财务费用率分别为 5.25%/5.34%/14.81%/-5.37%, yoy+0.77pct/+1.25pct/+3.79pct/-2.94pct。   22Q3: 1)营收端: 公司实现营收 3.83 亿元, yoy+42.97%;归母净利润 2.32亿,yoy+99.43%;扣非归母净利润 1.31 亿,yoy+44.50%。2)利润端:毛利率 58.43%,yoy+2.19pct;净利率 60.19%,yoy+16.86pct,净利率大幅提升主要系金融资产公允价值变动等非经常性损益增加所致。其中销售/管理/ 研发 / 财 务 费 用 率 分 别 为 5.77%/5.27%/15.13%/-6.83% , yoy+1.10pct/+1.41pct/+1.52pct/-2.79pct,其中研发费用增加较多主要系研发人员增多,人力成本增加,及股权激励成本所致。   公司处于加速成长期, “X 线探测器+”平台型公司持续进阶!   根据公司可转债信评报告,公司可转债募集资金主要用于:   A.新型探测器及闪烁体材料产业化项目(在全资子公司奕瑞海宁和奕瑞太仓实施,预计建设期 24 个月,产能爬坡期 36 个月,项目建成后预计新增产能:CMOS 探测器 3.2 万台,CT 探测器 2000 台,口内探测器 10 万台) 。目前公司产品结构以非晶硅/IGZO 探测器为主,CMOS 主要应用于齿科领域,占比较低;在 CT 探测器方面,公司已对准直器(ASG)、闪烁体、光电二极管(PD) 、电子电路四大核心部件进行布局,但尚不具备量产能力。在闪烁体材料方面,公司已具备碘化铯蒸镀和硫氧化钆薄膜耦合工艺,尚不具备碘化铯晶体(Csl)、硫氧化钆陶瓷(GOS)和钨酸镉晶体(CWO)等闪烁体晶体大规模量产能力。本项目将重点围绕 CMOS 探测器、CT 探测器等新型探测器建设产能,进一步完善公司在高端、动态产品布局。同时,公司也将新建碘化铯晶体(Csl) 、硫氧化钆陶瓷(GOS)和钨酸镉晶体(CWO)等闪烁体材料生产线,以保证上游原材料供应自主可控,降低生产成本,进一步提升公司核心竞争力。   B.数字化 X 线探测器关键技术研发和综合创新基地建设项目(由奕瑞公司实施,项目建设期拟为 48 个月,主要研发方向包括:CMOS 探测器、CT探测器、TDI 探测器、SiPM 探测器、CZT 光子计数探测器相关技术及探测器芯片等方面) 。   盈利预测:我们预计公司 22-24 年归母净利润分别为 6.5/8.9/11.4 亿,对应 PE 分别为 56.58/41.27/32.27X,维持买入评级!   风险提示:新产品进展不及预期;传统普放产品竞争激烈;工业新产品大客户导入不及预期等
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-11-07
    • 公司动态研究报告:创新研发布局广,雾化疫苗扛大旗

      公司动态研究报告:创新研发布局广,雾化疫苗扛大旗

      个股研报
        康希诺(688185)   创新驱动研发管线   康希诺生物股份公司2009年注册于天津滨海新区,公司致力于制备创新型疫苗研发管线,为此公司建立了病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术和制剂及给药技术五大核心技术平台。依赖核心技术平台,布局了12个适应症17种创新疫苗产品,以期为预防传染病和感染病提供解决方案。2017年公司独立研发的重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV取得1类生物制品新药注册证书。随后2021年,公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)、重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®和国内首创的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)相继获NMPA批准上市。在研品种中,采用双载体技术研发的PCV13i疫苗顺利推进III期临床试验,预计年底完成临床现场工作;mRNA新型冠状疫苗已顺利进入II期临床阶段,丰富新冠疫苗品种,进一步提高公司在新冠品类中的竞争力。   独家吸入型新冠疫苗克威莎或成抗击Omicron突变株利器   近日CDC发文称“接种第二剂加强针”是结束新冠大流行的关键,吸入型新冠疫苗的显著优势,或将成为序贯方案首选:①Omicron突变株具有免疫逃逸及更明显上呼吸道感染特性,使得以诱导循环IgG抗体为主的肌注疫苗无力预防COVID-19的感染,通过吸入型疫苗来诱导IgA为主的粘膜免疫抗体,在病毒感染部位杀死新冠病毒成为预防新冠病毒感染的关键步骤。②在临床研究方面,吸入雾化克威莎加强疫苗14天后,低剂量吸入组和高剂量吸入组对原始新冠毒株的血清中和抗体浓度均显著高于肌注组,其中低剂量组中和抗体滴度是肌注组的9.48倍,高剂量组为9.10倍;加强免疫后第28天,低剂量组对原始新冠病毒的血清中和抗体浓度是肌注组的26.36倍,高剂量组为18.38倍,雾化疫苗显著优于肌注疫苗。③康希诺新冠疫苗采用自主研发的腺病毒载体构建,使得疫苗雾化成为可能,而灭活疫苗目前使用铝佐剂,无法通过气雾化设备形成合适大小微粒,而mRNA疫苗的结构相对脆弱,在雾化过程中容易失活,因此短期内其他品类新冠疫苗无法改为吸入用。目前,克威莎®雾优®已作为加强针被纳入紧急使用,上海市以及江苏省等十三个城市已开展吸入用新冠疫苗的部署工作,吸入型新冠疫苗由上药康希诺生产,目前公司己具备年产量1亿剂的产能,可以保证充足的供应,预计2023E吸入型新冠疫苗将迎来放量期。   MCV4结合苗具备强劲销售潜力   公司MCV4疫苗是我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,具备先发优势,同时填补国内脑膜炎球菌四价苗不适用2岁以下儿童的空缺,截止2022年Q3,MCV4批签发6批次,贡献了公司第三季度主要销售收入。MCV4疫苗在6月底获得批签发后,快速推进市场准入工作,目前已完成24个省市的准入,以及近800个区县及不设县的市的开户,预计2023年Q1完成重点区域的全部覆盖。   盈利预测   预测公司2022E-2024E年收入分别为16.37、54.01、66.40亿元,EPS分别为-0.78、3.68、4.56元,当前股价对应PE分别为-318.4、67.3、54.4倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   疫苗研发不及预期,市场推广不及预期,疫苗采购政策变化等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2022-11-07
    • 首次覆盖报告:多产品线齐发力,业绩高速增长可期

      首次覆盖报告:多产品线齐发力,业绩高速增长可期

      个股研报
        佐力药业(300181)   报告要点:   乌灵系列市场空间广阔,乌灵胶囊有望成为大品种   公司乌灵系列产品营业收入由 2014 年的 4.49 亿元增长至 2021 年的 8.5 亿元,年均复合增长率为 8.3%,2019 年开始,整体呈现出加速增长的趋势。目前乌灵系列包括了乌灵胶囊、灵泽片和灵莲花颗粒三大产品,其中乌灵胶囊是主力品种,目前乌灵胶囊的销售医疗机构数量达到万家水平,预计未来医疗机构的覆盖数量仍有较大提升空间,同时,乌灵胶囊在每家医疗机构的销售额目前仍然较低,预计未来仍有一定提升空间。目前乌灵胶囊销售体量仍然相对较低,预计未来 2-3 年仍将保持高速增长。灵泽片 2021年销售额突破 1 亿元,2018 年进入基药后,快速放量,成为公司乌灵系列增速最快的品种,有望继续贡献较大业绩弹性。   百令片研发生产壁垒高,仍具较大成长空间   百令片为发酵冬虫夏草菌粉制剂,其临床应用的科室分布非常广泛,包括肿瘤科、呼吸科、肾科、中医内科、内分泌等领域,具有广泛的用药人群。2017 年-2021 年,百令片的销售量从 620 万盒增长至 1310 万盒,年均复合增长率为 16.13%;销售收入由 2014 年的 0.32 亿元增长至 2021 年的 2.65亿元,复合增速为 30.25%。2018 年进入基药目录后,进院速度加快,未来随着公司继续大力拓展基层市场,百令片有望成为大品种。   中药饮片稳健增长,中药配方颗粒有望成为新增长点   公司中药饮片营收由 2017 年的 2 亿元增长至 2021 年的 2.9 亿元,年均复合增长率为 7.71%;中药配方颗粒营收由 2017 年的 0.02 亿元增长至 2021年的 0.44 亿元,年复合增长率为 85.56%。目前,公司中药饮片业务整体成熟,预计未来仍将保持平稳增长,中药配方颗粒业务目前体量相对较小,预计未来有望充分受益政策,实现高速增长,是公司下一个业绩增长点。   投资建议与盈利预测   预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 19.02 亿元、24.19 亿元和 30.53亿元,归母净利润分别为 2.70 亿元、3.69 亿元和 5.08 亿元,EPS 分别为0.44 元/股、0.61 元/股和 0.83 元/股,对应 PE 分别为 25 倍、18 倍和 13倍。公司是我国乌灵系列中成药龙头企业,产品特色显著,2018 年核心产品进入基药后,实现快速放量,业绩加速增长。目前公司持续加大医院开发力度,二线产品逐步开始贡献业绩弹性,长期发展值得期待。首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示   核心产品降价风险;核心产品放量不及预期风险;研发进度不及预期风险。
      国元证券股份有限公司
      24页
      2022-11-07
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