上海医药(601607) 　　事件 　　2023年2月20日，公司公告，由全资子公司上药信谊开发的新型抑酸剂X842上市许可获国家药品监督管理局受理。 　　点评 　　创新元年伊始，X842上市申请获得受理。（1）X842（信诺拉生酯胶囊）是新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）药物，可抑制胃酸分泌，拟用于反流性食管炎的治疗，具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少的优点。（2）X842是公司与贵州生诺于2021年10月合作开发的候选药品，公司当时以不超过6.9亿元的交易金额取得了X842原料药和制剂在中国区域的独家委托生产海外所有适应症的工业销售权。（3）胃食管反流病的首选药物是传统质子泵抑制剂（PPI）或者P-CAB药物，PPI类药物在2022年的中国销售额高达127.4亿元，但接受PPI治疗的患者中有40%的人无法得到有效缓解。中国现共有3款获批的P-CAB药物，分别为来自武田的富马酸伏诺拉生片、罗欣药业的替戈拉生片和柯菲平的盐酸凯普拉生片，在研进度靠前的还有扬子江与韩国Daewoong Pharmaceutical合作开发的Fexuprazan，已完成反流性食管炎3期临床。根据PDB数据，2022年Q1-Q3富马酸伏诺拉生片销售金额为1.09亿元，替戈拉生片销售金额为5100万元。富马酸伏诺拉生片、替戈拉生片已经纳入2022年国家乙类医保目录。 　　主营业务结构优化，工业端逐步发力。公司是工业、商业皆处头部的全产业链医药龙头，商业营收：工业营收约为9：1，商业毛利：工业毛利约为1：1。高研发投入持续，创新药有望逐步兑现。公司近年来一直保持研发高投入，研发投入费用在A股排名前5，2021年研发投入高达25亿元。预计从2023年开始，公司每年将有1-2个创新药品种提交上市。我们认为，随着疫后复苏、创新药销售的占比提升，工业端的利润贡献有望超过商业。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2022/23/24年实现营收2335/2572/2856亿元，同比增加8.21%/10.13%/11.03%；归母净利润56.46/63.02/73.14亿元，同比增加10.85%/11.63%/16.05%。当前股价对应2022/23/24年12/11/10XPE，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发失败、商誉减值以及战略合作不及预期的风险。

　　维力医疗(603309) 　　创新驱动，产品持续丰富升级；营销改革，内销外销同发力；股权激励彰显信心。公司业绩逐步兑现，基本面迎积极变化，公司进入发展新周期。首次覆盖，给予买入评级。 　　支撑评级的要点 　　医用导管行业属基础性医疗耗材，行业未来发展潜力较大。 研发及产品力、 规模化、自动化生产能力等将为企业有效控制成本，为获取更大的市场份额打下基础。我们认为公司在医用导管领域已经形成一定优势，叠加近年来公司新产品的开拓、营销端的改革、自动化项目的建设等，公司具备产业升级从低值耗材向中低值耗材企业转型逻辑，营销端的改革也为公司产品推广上市乃至放量注入活力，公司有望迎来积极转型。 　　医用导管领军企业。公司深耕医用导管行业，持续加大研发投入，适当产业整合并购，产品不断丰富，产品逐步升级。同时公司生产自动化能力不断加强。 近年来公司推出可视双腔支气管插管、负压清石鞘等创新产品。独家代理的 Bactiguard AB BIP 导尿管国内三类证延续获批后进一步巩固公司该领域竞争优势。 生产方面， 公司持续进行生产自动化升级和改造。 内销方面， 增加学术推广活动数量，推动新入院数量的增长，利用重磅产品进入新医院带动公司的其他产品的销售，进而实现境内市场销售的进一步增长。公司现在开始分别采用不同的营销队伍负责不同的产品分线销售，营销团队的专业性有所提升。 外销方面， 绑定大客户并规划提前布局。公司利用技术产能优势积极争取大客户的非标定制产品项目，为海外大客户提供整体解决方案。 　　短期看，近两年受疫情影响的可择期手术预期逐步恢复，手术用耗材需求亦将随之增长，对公司业绩会有正向推动。长远来看，随着现代科技发展、世界人口平均寿命不断增加和老龄化趋势加剧，手术、治疗、急救和护理等医疗领域医疗耗材需求不减。 　　估值 　　我们预计 2022-2024 年公司归母净利润为 1.63/2.16/2.87 亿元，对应 EPS为 0.55/0.74/0.98 元，首次覆盖，给予买入评级。 　　评级面临的主要风险 　　海外销售风险，产品质量控制风险，医疗管理、行业管理政策调整风险，产品研发不及预期风险，其他风险等。

　　欧林生物(688319) 　　事件 　　2023年2月14日，公司公告，公司收到国家药品监督管理局签发的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗在境内注册上市许可申请的《受理通知书》。 　　点评 　　AC-Hib三联苗上市许可获受理，管线丰富在望。（1）AC-Hib三联苗可用于2月至5周岁儿童预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。较单苗而言，联苗可有效减少儿童接种次数，提高儿童依从性。（2）目前中国尚无批签发的AC-Hib三联苗，智飞生物和欧林的AC-Hib三联苗的三期临床均已完成。（3）公司AC-Hib联合疫苗采用冻干剂型，易于保存和运输，且不含佐剂，产品安全性好。我们预计，AC-Hib三联苗有望于2023年下半年获批上市，届时将进一步丰富公司的商业化产品组合，预计待AC-Hib上市后，将显著提高公司收入体量。 　　探索国际市场，公司制备A型链球菌疫苗的蛋白载体取得DMF。（1）白喉毒素无毒突变体CRM197可作为儿童流感嗜血杆菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌结合疫苗的蛋白载体，其具有无需甲醛脱毒、共有更多潜在多糖共轭位点的优点。（2）白喉毒素无毒突变体CRM197可作为在研1类新药A型链球菌疫苗的蛋白载体，目前该疫苗正与澳洲格里菲斯大学合作。（3）A群链球菌疫苗用于预防A群链球菌引起的疾病，应用多肽疫苗技术，从M蛋白的C末端筛选出一个肽段片段，研究表明该肽段诱导的血清lgG抗体不与人体组织发生交叉免疫反应。 　　金葡菌疫苗临床全球领先，三期临床完成首例受试者接种。公司研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗正在进行针对骨科手术人数的Ⅲ期临床试验，若金葡菌疫苗临床取得成功，将填补金葡菌疫苗领域空白。但考虑到全球尚无成功先例，此项目仍有较大不确定性。 　　盈利预测、估值与评级 　　考虑到2022年疫情对疫苗推广的影响，根据业绩预告，我们下调2022/23/24年营收11%/23%/24%至5.42/6.45/8.16亿元；考虑到公司加大对疫苗在研项目的研发投入，下调2022/23/24年归母净利润65%/53%/39%至0.26/0.67/1.18亿元。维持“增持”评级。 　　风险提示 　　研发及销售不达预期的风险、产品价格下降的风险、行业政策变动的风险。

　　泰恩康(301263) 　　事件：2023年2月14日泰恩康公告拟使用自有资金2亿元收购百家汇持有的江苏博创园50%股权。交易完成后，博创园将成为公司控股子公司，纳入公司合并报表范围。 　　拟收购博创园，布局创新药。博创园2022年净利润-1112万元，公司成立于2011年，由王宏林教授(获国家杰青基金)创立，主要从事创新性药物的研发与产业化。产品管线涉及皮肤疾病(免疫性、炎症性和感染性皮肤疾病等)和非皮肤自身免疫性疾病(类风湿关节炎、多发性硬化症、炎症性肠病等)，具有全球创新性和领先性。 　　乳香天然产物改构，已获得专利。CKBA为王宏林团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的结构改造的FIC药物分子，已申请中国和PCT专利，均获授权。 　　CKBA靶点新颖，抑制CD8+T细胞作用，布局白癜风和银屑病。CKBA通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢，抑制CD8+T细胞作用。1）CKBA软膏治疗银屑病项目正在开展由北京大学人民医院(临床试验组长单位)牵头的多中心、IIa期临床研究；2）拟增加新适应症白癜风的研究。 　　投资建议：公司业务触角广，代理产品与自产两性健康药物对利润贡献较大且持续性好，预期公司未来毛利率保持向好态势。核心产品达泊西汀、他达拉非、和胃整肠丸等产品销量快速提升，我们预计2022-2024年归母净利润分别为2/3/4亿元，PE分别为48/30/22倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：研发进展的不确定性；代理业务的经营风险；政策性风险