2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(19201)

    • 东星医疗:微创外科平台型小巨人,多元布局促发展

      东星医疗:微创外科平台型小巨人,多元布局促发展

      个股研报
        东星医疗(301290)   报告摘要   微创外科平台型小巨人,业绩有望扬帆起航。公司主业聚焦吻合器产业链,并逐步拓展其他微创外科产品,打造微创外科手术医疗器械平台型企业。此外,公司拟以支付现金方式购买武汉医佳宝生物材料有限公司(已取得二类、三类医疗器械注册证58个,覆盖骨科植入、外科创护等)90%的股权,助力公司完善医疗器械平台,并有望实现协同发展。   公司股权集中、管理层专业,收入端集采影响出清,利润端减值影响消除、毛利率止跌维稳,未来业绩有望进入上升通道。此外,公司持续进行股东回报、股利支付率维持较高水平;在手类现金资产丰厚,为后续并购提供支持。   吻合器行业稳步增长,产业链整合叠加产品升级促成长。吻合器广泛应用于胸外科、胃肠外科、肝胆胰脾外科、泌尿外科等手术。2024年,国内吻合器市场规模达到98.2亿元,其中电动腔镜吻合器市场中,强生份额超一半、国产化率低。目前集采覆盖超20个省份,我们认为集采引发价格调整已经触底,随着吻合器渗透率的提升以及腔镜吻合器使用占比的提高,行业将进入稳步增长阶段。   公司立足终端制造、拓展上游,集吻合器产业链一体化;同时,公司的电动腔镜吻合器快速放量,成为板块重要增长点;并重视海外拓展,海外规模前景广阔。   渠道协同助放量,外科新品拓展稳步推进。(1)公司拓展超声刀新品,超声刀集采节奏与吻合器类似,覆盖20余个省份,我们认为目前集采对报表端的影响出清,行业将随渗透率的提升以及产品升级而逐步进入稳健增长阶段。中国超声刀市场规模数十亿,集采下国产化率快速提升,为公司切入市场带来机会。(2)公司未来将围绕微创外科手术领域布局止血夹、手术缝线等产品,依托原有外科医生客户及品牌认可度进行拓展。此外,公司与上海交通大学校企联合进行重组胶原蛋白的研发,拟拓展合成生物业务,预计应用于严肃医疗领域(止血、疤痕修复),再添一增长点。   盈利预测:不考虑拟收购项目的影响,我们预计公司2025-2027年,营业收入分别为3.79/4.45/5.12亿元;归母净利润分别为-0.37/0.94/1.21亿元;EPS分别为-0.37/0.94/1.21元;按照2026年1月16日收盘价,2026年PE为29x。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品拓展不及预期的风险;自研耗材放量不及预期的风险;外贸管制的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      26页
      2026-01-21
    • RAY1225成功授权,国内商业化前景可期

      RAY1225成功授权,国内商业化前景可期

      个股研报
        众生药业(002317)   事件:公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,同时众生睿创仍然拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益。   点评:   GLP-1/GIP双靶点协同,多项临床III期研究已完成入组。   RAY1225注射液是众生睿创自主研发的GLP-1/GIP双靶点多肽药物,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力。RAY1225注射液目前已经有3项临床研究进入III期阶段,分别是肥胖/超重适应症III期临床试验(REBUILDING-2研究),联合口服降糖药物治疗2型糖尿病适应症III期临床试验(SHINING-3),单药治疗2型糖尿病III期临床试验(SHINING-2),以上研究均已顺利完成全部参与者入组工作。前期已经完成的两项II期临床研究中,RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性,胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽的报道数据。我们认为,RAY1225注射液是公司在GLP-1代谢领域的重大突破,差异化定位双周制剂,同时具备良好的安全性优势,我们预计2027-2028年有望实现商业化。   深度绑定齐鲁制药,国内商业化前景可期。   齐鲁制药是中国大型综合性现代制药企业,治疗领域覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病,产品结构科学完整,已上市产品达300余种,拥有遍布全国各大省市,远销北美、欧盟、日本、澳大利亚等地的全球销售网络。众生睿创将RAY1225国内权益授权给齐鲁制药,根据双方签署的《许可协议》,众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元,包括首付款人民币2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元,后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。我们认为,齐鲁制药是国内大型制药企业(Big Pharma),具备行业领先的商业化推广能力,本次授权交易对于众生睿创来说意义重大,一方面可以通过首付款+里程碑补充现金流用于后续研发项目,另一方面通过深度绑定Big Pharma有助于未来国内商业化利益最大化。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为26.01亿元、29.78亿元、34.49亿元,归母净利润分别为3.01亿元、3.95亿元、5.08亿元,EPS(摊薄)分别为0.35元、0.47元、0.60元,对应PE估值分别为61.17倍、46.58倍、36.29倍。   风险因素:创新药研发失败的风险;商业化推广不及预期的风险;医药行业政策变动风险。
      信达证券股份有限公司
      5页
      2026-01-20
    • 公司首次覆盖报告:深耕眼科黄金赛道,基因治疗创新管线打开新空间

      公司首次覆盖报告:深耕眼科黄金赛道,基因治疗创新管线打开新空间

      个股研报
        康弘药业(002773)   眼科创新药龙头,创新管线打开长期成长空间   康弘药业是国内眼科创新药领域的领军企业,产品布局覆盖眼科、精神/神经、消化、呼吸、高血压、糖尿病等治疗领域。公司目前上市在销的药品超过25个,其中11个为独家品种,20个品种纳入国家医保目录,10个品种纳入国家基药目录,核心产品康柏西普眼用注射液自2013年获批上市以来,已成功获批wAMD、pmCNV、DME、RVO四大眼底疾病适应症。公司累计有13项研发管线处于临床阶段,进度较快的管线包括KH110(III期)、KH109(III期)、KH631(II期)。财务表现稳健,2025Q1-3公司实现营业收入36.24亿元,同比增长6.23%,实现归母净利润10.33亿元,同比增长6.08%,综合毛利率维持在90%左右,费用端控制良好,净利率稳步提升至29%。   千亿眼科疾病蓝海市场,康柏西普高速增长   眼底疾病是一类复杂程度高、难治愈且患者视力预后较差的眼科疾病,目前该领域治疗手段有限,仍存在大量未满足的临床需求。2030年全球眼科药物市场规模有望突破700亿美元,抗VEGF药物为主流治疗手段,国内市场规模有望超200亿元。国内已上市眼科抗VEGF药物包括5款原研药及2款生物类似药,康柏西普上市十余年销售持续增长,累计实现销售额130亿元,2025H1市场份额约40.55%,位列第一。当前康柏西普渗透率仅为0.6%,存在渗透率提升空间,考虑到医保覆盖持续深化及基层市场不断拓展,我们认为康柏西普可持续为公司提供业绩支撑。   眼科基因治疗行业迎窗口期,全球竞速步入白热化下半场   眼科基因治疗正凭借“单次治疗、长期获益”等优势颠覆传统疗法。截止2025年10月,全球共有超过90款临床在研眼科基因疗法,已上市药物仅1款,NDA阶段2款,临床III期阶段11款。抗VEGF基因治疗产品RGX-314进度最快,已进展至临床III期,其疗效在多项II期临床试验中得到验证。   创新管线梯队渐成,基因治疗国内进度领先   公司在眼科基因治疗领域前瞻性布局,KH631已进入临床II期,KH658处于临床I期,研发进度国内领先。两款产品均采用AAV载体递送抗VEGF基因,通过在视网膜细胞内持续表达抗VEGF蛋白,使患者实现一次治疗、长期获益。其余研发管线储备丰富,临床III期管线包括KH110(阿尔茨海默症)、KH109(焦虑症);临床II期管线包括KH617(实体瘤)、KH607(抑郁症)、高剂量康柏西普KH902-R10(DME);临床I期管线包括双载荷ADC药物KH815(实体瘤)、Nav1.8抑制剂KHN702(急性疼痛)等,多个品种具备成为重磅产品的潜力。   盈利预测与投资评级:我们预计2025-2027年公司营业收入分别为48.89亿元、51.26亿元、54.18亿元,归母净利润分别为12.54亿元、13.37亿元、14.31亿元,对应的EPS分别为1.36、1.45元、1.55元,对应的PE估值分别为24.84倍、23.31倍、21.78倍(截至2026年1月19日)。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险因素:核心产品竞争加剧与降价风险;创新药研发失败风险;政策与市场环境变化风险;高管及核心技术人员流失风险。
      信达证券股份有限公司
      32页
      2026-01-20
    • 主业走出谷底,关注非瘟疫苗进展

      主业走出谷底,关注非瘟疫苗进展

      个股研报
        生物股份(600201)   本报告导读:   公司主业有望逐步走出谷底,业务将随着生猪存栏和肉牛养殖的修复而逐渐改善。非洲猪瘟疫苗或也将迎来进展,公司也将率先受益。   投资要点:   投资建议。我们预计2026年公司主业有望走出谷底,同时非瘟疫苗或迎来进展。我们给予公司2025~27年EPS为0.15/0.35/0.45元。参考可比公司,并考虑产品较大的市场空间,给予估值溢价,给予公司2026年PB4.0X,给予目标价为20.7元。   公司主业或将走出谷底。非洲猪瘟疫情后,中小养户逐渐退出市场公司传统动保业务陷入困境,但未来或将逐步走出谷底。首先,对于生猪养殖而言,集团企业的扩张受到政策限制等因素的影响而放缓,中小养殖户则凭借着自身的育肥环节优势而逐渐扩产,对于公司而言,其猪用动保产品销售或也将逐步受益。其次,对于肉牛养殖而言,22年以来肉牛价格持续下跌,行业进入亏损,但随着去产能的深入,肉牛供给也逐渐收缩,2025年三季度末,全国牛存栏9932万头,同比下降2.4%,环比下降0.6%。随着供给的减少,未来肉牛价格或将上涨,带动养殖户补栏,存栏规模或将率先修复,对于公司牛用疫苗产品也将受益。因此,我们预计公司的主业将在26年及未来走出过去低迷而逐渐向上修复。   依托顶级团队,公司在非瘟疫苗具有领先优势。非洲猪瘟病毒因其结构复杂度较高,现阶段全球尚没有有效的疫苗,历史上相关疫苗或者有效性好,或者安全性有问题。依托中科院强大的科研技术平台,公司在非洲猪瘟亚单位疫苗的储备上处于领先地位。2025年7月,公司参与研发的非洲猪瘟亚单位疫苗进入临床试验阶段,根据公司披露,临床试验时间一般为5-6个月。因此,若临床试验顺利通过,后续将进入正常的兽药注册、复合试验等流程。因此相关结果或将在26年出现进展。与此同时,非瘟疫苗的生产企业数量较少,前期的竞争格局好,公司又有领先优势,或将率先受益。若能够获批上市,公司将率先受益。   主业修复,非瘟疫苗有望取得进展。整体而言,我们认为,随着行业的修复和公司自身优势的发挥,公司主业将在26年迎来修复。非瘟疫苗或也将在26年出现进展,公司将是最受益方之一。   风险提示:非瘟疫苗推进不及预期;养殖行业出现超预期风险。
      海通国际证券集团有限公司
      12页
      2026-01-20
    • 新股覆盖研究:北芯生命

      新股覆盖研究:北芯生命

      个股研报
        北芯生命(688712)   投资要点   本周三(1月21日)有一家科创板上市公司“北芯生命”询价。   北芯生命(688712):公司专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。公司2022-2024年分别实现营业收入0.92亿元/1.84亿元/3.17亿元,YOY依次为78.61%/99.00%/72.09%;实现归母净利润-2.90亿元/-1.40亿元/-0.44亿元,YOY依次为35.45%/51.81%/68.81%。根据公司初步预测,公司2025年营业收入同比增长64.24%至76.88%,归母净利润同比增长278.91%至301.85%。   投资亮点:1、精准PCI是PCI的发展趋势,其市场前景良好。中国是全球PCI手术量最大的国家,受益于人口老龄化、心血管疾病患病率提高以及有利政策扶持等因素影响,我国PCI市场处于稳步增长态势。精准PCI为PCI治疗的发展趋势;随着冠脉治疗产品如支架和球囊等逐步被纳入集中带量采购、PCI治疗成本降低,PCI诊疗转向更具临床价值的范式发展,同时受益于精准PCI技术的提升及居民健康意识的逐步增强,弗若斯特沙利文预计中国精准PCI市场规模有望由2022年的20.4亿元增至2030年的94.2亿元、复合年增长率约21.1%、远高于PCI手术量增速。2、公司是我国心血管精准介入解决方案的行业标杆,其IVUS系统、FFR系统产品均为国内首创,成功推动我国冠状动脉疾病临床精准诊断国产化进程。公司创始人兼实控人宋亮博士,曾任中科院深圳先进技术研究院生物医学光学与分子影像研究中心首任主任和深圳市分子影像学重点实验室主任,在先进医学成像技术及心血管介入器械的研发方面拥有逾18年丰富经验。在宋亮博士的带领下,公司聚焦心血管疾病精准诊疗领域;截至2025年9月末,已获批及在研心血管介入医疗器械产品共有17个,覆盖血管内超声(IVUS)诊断系统、血流储备分数(FFR)测量系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别,可实现对冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等心血管疾病的精准介入诊疗。其中IVUS系统、FFR系统等产品为国内首创,成功改写了我国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面,具体来看:1)核心产品FFR测量系统为金标准FFR领域内我国首个获国家药监局批准的国产产品,2020年上市后即于2021年占据了30.6%的国内市场份额,并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家实现了临床应用;2)2022年上市的IVUS诊断系统为我国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品,且在成像速度、成像分辨率、回撤速度、智能化等核心指标上均为行业先进;2024年其国内冠脉适应症销售额市占率达10.4%、市占率位居国内第二。据招股书披露,相较发达国家、直接测量FFR与IVUS在中国临床应用中的渗透率仍具有较大成长潜力,叠加相关领域国产化进程的持续推进,预期公司未来经营有望稳步向好。3、公司积极丰富产品管线,一方面不断推进IVUS产品与FFR产品的迭代升级,另一方面亦新增布局冲击波球囊治疗系统、电生理解决方案等。截至2025年9月末,公司共有7个在研产品项目处于产品设计及开发阶段。一方面,公司不断推进IVUS产品和FFR产品的迭代升级、向更广阔疾病领域拓展以及推进新一代功能学和影像学集成系统的开发,如cRR、IMR与FFR功能集成,IVUS成像智能化及与造影配准等功能的实现,功能学与影像学集成,精准PCI解决方案与导管室整体规划建设的一体化整合方案等。另一方面,公司积极布局冲击波球囊、电生理等新产品;其中公司电生理产品脉冲电场消融系统和导管已处于临床试验阶段,动物实验研究结果发表于国际知名的心脏电生理学期刊《EPEuropace》,该研究证实了北芯PFA系统在实现肺静脉成功隔离的过程中的安全性、有效性。   同行业上市公司对比:根据业务的相似性,选取惠泰医疗、心脉医疗、赛诺医疗、微电生理为北芯生命的可比上市公司。从上述可比公司来看,2024年度可比公司的平均收入规模为10.36亿元,平均PS-TTM(算数平均)为18.00X,销售毛利率为66.50%;相较而言,公司营收规模及销售毛利率暂未及同业平均。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
      华金证券股份有限公司
      15页
      2026-01-20
    • 业绩超预期,Q4盈利能力维持稳定

      业绩超预期,Q4盈利能力维持稳定

      个股研报
        药明康德(603259)   事件   公司发布2025年业绩预告,25年营收454.6亿元(+15.8%,其中持续经营业务收入增速21.4%)、归母净利润191.5亿元(+102.7%)Non-IFRS归母净利润149.6亿元(+41.3%);25Q4收入126.0亿元(+9.2%)、归母净利70.8亿元(+142.5%)、Non-IFRS归母净利润44.2亿元(+36.5%)。业绩超预期。   核心观点   持续经营业务增速超预期,Q4收入环比增长   此前根据公司三季报指引25年全年收入435-440亿元,持续经营业务收入增速为17-18%,本次业绩预告全年持续经营业务收入增速为21.4%,超此前指引,25Q4收入在已剥离临床CRO和SMO业务(25Q3收入约为4.1亿元)基础上环比Q3仍有提升,预计TIDES等业务带动Chemistry业务维持快速增长。   Q4盈利能力环比稳定,26年仍有提升潜力   25年全年出售合联股权收益约41.6亿元、出售临床CRO和SMO业务收益为14.3亿元。Non-IFRS归母净利率来看25Q4表现稳定,达到35.1%略低于25Q3,较24Q4有较大幅度提升。考虑到26年大单带动下Chemistry业务仍将维持快速增长、毛利率提升趋势,在海外需求稳定恢复、国内即将迎来上游拐点背景下,26年盈利能力仍有提升潜力。   盈利预测与投资建议   预计公司25/26/27年收入分别为454.6/515.5/588.2亿元,同比增长15.8%/13.4%/14.1%;归母净利润为191.5/167.3/193.2亿元同比增长102.7%/-12.7%/15.5%,对应PE分别16/19/16倍。药明康德为全球领先的“一体化、端到端”的新药研发服务平台,考虑公司核心Chemistry业务有望维持较快增速、盈利能力也将稳步提升,维持“买入”评级。   风险提示:   地缘政治风险;产能投放进度不及预期;行业需求复苏不及预期竞争降价压力高于预期。
      中邮证券有限责任公司
      5页
      2026-01-19
    • RAY1225国内商业化合作落地,创新转型进入收获期

      RAY1225国内商业化合作落地,创新转型进入收获期

      个股研报
        众生药业(002317)   主要观点:   事件:   公司发布公告《关于控股子公司签署RAY1225注射液项目许可协议的公告》,众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司与齐鲁制药有限公司于2026年1月16日签署《许可协议》,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾,统称“许可地区”)内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益,在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后,众生睿创为药品上市许可持有人(MAH)。   长效GLP-1RAY1225国内商业化合作落地,持续关注海外权益授权2026年1月16日,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾,统称“许可地区”)内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元,包括首付款人民币2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元,后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成,国内商业化合作落地,持续关注产品后续开发。   RAY1225注射液是一款由众生药业控股子公司众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,该产品每两周注射一次。2025年5月公司披露RAY1225注射液在减重和降糖两项II期临床试验的顶线分析数据。减重方面,RAY1225注射液减重达标率较好,具有更好的耐受性。二型糖尿病方面,RAY1225注射液具有较好的降糖达标率,RAY1225注射液在同类产品中,展示出了更好的疗效与安全性,国内Ⅲ期临床试验同步推进,产品海外权益授权值得关注。   甲流创新药昂拉地韦片上市,期待逐步放量   公司创新药陆续获批,创新转型初见成效,逐步引领公司长久发展,2025年5月,流感创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威®)获批上市,它是一款PB2靶点小分子RNA聚合酶抑制剂,临床上用于成人单纯性甲型流感的治疗。昂拉地韦片属于一类创新药,具有明确的作用机制和全球自主知识产权。昂拉地韦片作为新一代流感创新药,具有快速、强效、低耐药的特点。昂拉地韦片与当前主流流感药奥司他韦相比,疗效更明确,症状缓解更快,甲流病毒载量更快更好的下降,病毒转阴时间显著缩短,昂拉地韦片有望打破当前流感市场格局,产品持续放量。同时用于治疗2~11岁儿童的昂拉地韦颗粒III期临床试验同步推进。   投资建议   我们持续关注流感创新药昂拉地韦片获批上市后逐步放量,同时,在研产品长效GLP-1RAY1225注射液在临床Ⅱ期试验的结果,展现出了较好的疗效和安全性,国内商业化落地后,持续关注其海外权益授权,我们维持此前盈利预测,2025~2027年收入分别28.08/31.23/35.01亿元,同比增长13.8%/11.2%/12.1%;归母净利润3.05/3.43/3.91亿元,同比增长201.9%/12.5%/14.0%,对应估值为62X/55X/48X。维持“买入”投资评级。   风险提示   产品销售不及预期风险,BD项目不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2026-01-18
    • 公司信息更新报告:携手齐鲁制药,聚力RAY1225国内商业化发展

      公司信息更新报告:携手齐鲁制药,聚力RAY1225国内商业化发展

      个股研报
        众生药业(002317)   RAY1225注射液国内商业化权益授权齐鲁制药,维持“买入”评级   2026年1月16日,公司公告其控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益,在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后,众生睿创为药品上市许可持有人(MAH)。同时,众生睿创仍拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益,包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。交易对价方面,在满足许可协议约定的条款下,众生睿创将获得首付款及里程碑付款总计人民币10亿元,含首付款2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计8亿元,后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。我们看好公司创新布局带来的成长潜力,维持2025-2027年盈利预测,预计归母净利润为3.44/3.81/4.25亿元(不含上述首付款及里程碑付款等款项),EPS为0.40/0.45/0.50元/股,当前股价对应PE为54.7/49.2/44.2倍,维持“买入”评级。   RAY1225注射液III期临床开发稳步推进,商业化合作赋能长期发展   RAY1225注射液(GLP-1/GIP双重激动活性)是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力。目前,用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验(REBUILDING-2研究),RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验(SHINING-3)和RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验(SHINING-2)全部参与者已顺利完成入组。此次合作是公司推动创新药平台建设与后续新药上市商业化的重要举措,依托合作方成熟的生产资质、规模化产能及完善的商业化渠道优势,能够显著提升产品上市商业化效率与市场覆盖范围,强化公司创新药成果转化能力,助益长远发展。   风险提示:政策波动风险、研发进展不及预期、产品销售不及预期等。
      开源证券股份有限公司
      4页
      2026-01-18
    • 公司深度报告:血透机国产龙头,“进口替代+出海+耗材放量”驱动成长

      公司深度报告:血透机国产龙头,“进口替代+出海+耗材放量”驱动成长

      个股研报
        山外山(688410)   本期内容提要:   山外山作为血净设备国产龙头,依托“设备+耗材+服务”全产业链布局实现高增长(2019-2023年营收CAGR48.40%),2025年重归增长轨道(前三季度营收同比+39.79%)。以血液净化设备为主导,耗材自产化推进叠加规模效应优化成本,海外出口加速增长助力公司业务高增长。   1、我国血透器械市场2030年规模有望超500亿元,医共体建设等政策驱动潜在需求增长,利好山外山国产血透机龙头进口替代加速。   中国终末期肾病(ESRD)患者基数庞大且增速高于全球平均水平,2023年达412.59万人(2019-2023年CAGR8.07%),但治疗率仅29.6%(2023年),低于国际水平,血液透析需求空间广阔。血透器械市场2030年规模预计达515亿元。政策端要求促进国产医疗装备迭代,并指出“2025年底前确保所有常住人口超10万的县均能提供血液透析服务”,强制配置要求(如县级医院血透设备)与医保保险支持共同驱动潜在需求释放。透析机外资品牌(费森尤斯、日机装、贝朗)市场份额约65%,国产龙头企业山外山市占率约15%,远高于后续其他国产厂家的市场份额,有望成为进口替代破冰者。2025年7月份以来安徽、江苏、海南等省份启动了医共体国债支持医疗设备更新采购招标项目,山外山作为血液净化机国产龙头企业中标份额最多,我们认为2026年更多的省份医共体设备更新招标集采,有望加速进口替代。   2、山外山在血液净化领域“设备-耗材”全产品线布局,深耕技术奠定产品力优势   ①产品端:公司构建覆盖血液净化全场景的产品矩阵,设备端拥有血液透析机(SWS-4000/6000系列)、CRRT设备(SWS-5000系列)及血液灌流机,其中SWS-6000系列性能比肩国际品牌且平均价格低约17%,SWS-5000以全球最全14种治疗模式实现技术突破;耗材端完成全线自产布局,透析器在尿素氮、肌酐及β2-MG清除率等关键指标上领先竞品,透析液安全性突出。②市场端:公司凭借技术领先的产品组合驱动国产替代加速,2025年上半年血液透析设备市场份额跃升至15.29%(行业第三),CRRT设备份额大幅增长至20.42%(稳居前三),龙头地位凸显。   3、远期发展:深化“研发创新+全球布局”,加速迈向国际血净龙头   山外山研发实力与国际化进程双轮驱动:公司构建国家级研发平台(含博士后工作站),研发人员占比达19.28%(2025H1),研发费用率稳定超9.5%,近五年累计62项发明专利(含6项国际专利)及12项三类证,技术突破支撑产品迭代。国际化战略成效明显,海外收入近五年CAGR达45.89%,2025H1占比提升至24.30%(收入8682万元,同比+41.3%),通过获得22项海外注册证、欧盟MDR认证、覆盖16国渠道网络及构建全球服务体系(含48小时响应机制)。   盈利预测及投资建议:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为7.87亿元、10.91亿元、14.31亿元,同比增速分别为38.7%、38.6%、31.2%,2025-2027年实现归母净利润为1.31亿元、2.00亿元、2.97亿元,同比分别增长84.3%、52.9%、48.5%,对应当前股价PE分别为39倍、26倍、17倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示:新产品研发进展不及预期的风险;国内与国际市场拓展进程不及预期风险;政策周期波动风险。
      信达证券股份有限公司
      29页
      2026-01-16
    • 爱舍伦新股报告:深耕医用耗材领域,产品结构持续优化

      爱舍伦新股报告:深耕医用耗材领域,产品结构持续优化

      个股研报
        爱舍伦(920050)   核心观点   国产医用耗材ODM/OEM出口标杆。爱舍伦成立于2003年,公司长期专注于医疗健康事业,主要从事应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材的研发、生产和销售,通过ODM/OEM等方式为国际知名医疗器械品牌厂商提供相关产品,并且紧紧围绕医疗工作者和患者的专业需求,以康复护理、手术感控产品为核心,不断新领域拓展,持续开发新产品,拓展产品线的深度和广度。董事长张勇为公司实际控制人,股权结构稳定。   营收利润双增,研发投入比重增大。2025年前三季度,公司实现营业收入6.90亿元,同比增长42.84%;实现归母净利润7347.90万元,同比增长27.50%,近年来公司业绩增长总体稳健。近年来公司持续加大研发投入,逐渐掌握了高强度手术铺单多层胶合一体化生产工艺、辅助自动化生产工艺等核心技术和工艺,形成了较为雄厚的技术实力以及较为丰硕的知识产权成果。   行业需求扩容,政策与竞争格局共驱发展。随着政策的支持、社会老龄化、社会保障体系的逐步完善以及居民健康意识不断提升,医用敷料市场、手术感控市场等持续发展且规模不断扩大,公司长期专注于医疗健康事业,经过多年的经验积累和人才储备,在产品质量、产能保证、交货时间、客户服务等方面满足客户的需求,在同行竞争中具备显著的规模成本优势、客户资源优势以及质量控制优势。   募投项目主要围绕主营业务进行的产能扩张项目。“凯普乐公共卫生医疗物资产业园建设项目”是为了引进先进设备提高产品质量和服务、提高公司产能拓宽公司业务满足未来市场需求、扩大规模优势提升行业地位,具备充分的必要性和可行性。   可比公司:振德医疗的市盈率均值约为66倍,而奥美医疗的市盈率约为16倍,或因为公司营收规模、和公司具体业务的差异导致。考虑到公司长期专注于医疗健康事业,主要从事应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材的研发、生产和销售,通过ODM/OEM等方式为国际知名医疗器械品牌厂商提供相关产品,产品出口区域主要是北美和欧洲等发达国家和地区,客户以大型医用敷料品牌商或生产商为主,客户合作稳定,可以持续关注公司。   风险提示:客户集中度较高和单一客户重大依赖的风险;境外市场收入占比较高的风险;汇率波动风险。
      中国银河证券股份有限公司
      32页
      2026-01-15
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1