2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19641)

    • 二季度业绩符合预期,创新转型静待花开

      二季度业绩符合预期,创新转型静待花开

      苯甲酸福格列汀
      特立帕肽
      恩那司他
      阿利沙坦酯
        信立泰(002294)   事件:   2023年8月25日,信立泰发布2023年半年度业绩公告,报告期内公司实现营收16.84亿元,同比增长0.97%;归母净利润3.38亿元,同比降低3.04%;扣非净利润3.03亿元,同比增长6.91%。   点评:   集采影响尚待完全消化,头部产品信立坦表现亮眼   根据2023年信立泰发布的中期业绩,公司实现营收16.84亿元,同比增长0.97%;销售费用为5.14亿元,管理费用1.31亿元,研发费用1.64亿元。从业务收入拆分看,公司制剂收入13.64亿元,营收同比降低6.8%,毛利率为78.65%;原料药产品扭转近5年来营收降低的趋势,今年上半年实现营收2.02亿元,同比增长51.4%,毛利率为10.62%;器械类产品营收0.9亿元,同比增长83.1%。今年上半年,集采令公司仿制药业务承压,新药业务如信立坦稳定放量,公司2023年上半年整体营收同比为正。   新产品上市前蓄力期,中美双报铺垫国际化发展   在研产品方面,公司上半年研发费用1.64亿元,同比下降33.09%。报告期内,公司恩那度司他片(恩那罗®)已获批上市,ARB/CCB类复方制剂SAL0107、苯甲酸复格列汀片已完成临床现场检查,S086NDA也已获受理。创新药恩那度司他片等药物的上市,也将弥补仿制药降价带来的收入降低,进一步促进信立泰的转型。   除此之外,S086、SAL0108、SAL056目前处于临床Ⅲ期阶段,SAL0133、SAL003处于临床Ⅱ期阶段,SAL023也进入IND阶段。继信立泰自研产品SAL007(治疗慢性心衰)在中美同步开展临床试验后,口服小分子免疫抑制剂SAL0119也实现了中美双报,JK08欧洲I/II期临床试验进入入组阶段,标志着国内药物逐渐走向国际化。   积极拓展销售渠道,主动消化集采降价影响   报告期内,公司整合自营团队推广产品,加大零售渠道覆盖和电商渠道销售力度,在院内市场之外,进一步加强在广阔基层市场的商业合作。信立坦达成年初既定目标,销量、收入同比、环比均有所增长。欣复泰、Maurora®支架销量提升,营收贡献增加。同时,积极参与集采期满产品的续标,泰嘉®在上海、北京、河北、辽宁、河南、重庆联盟等地区先后中标,单价略有下降,公司通过采取新的商业化策略、持续推进新产品上市,未来公司收入结构向创新药倾斜,主动消除仿制药集采降价的影响。   投资建议:维持“买入”评级   公司发布2023年中期业绩,考虑到目前医药行业政策形势等影响,我们调整公司业绩预测,预计2023-2025年信立泰营业收入分别为37.92亿元、48.37亿元、58.60亿元,同比增长分别为8.9%、27.5%、21.2%。归母净利润分别为6.72亿元、8.50亿元、10.68亿元,同比增长分别为5.5%、26.5%、25.7%。对应PE分别为45X、35X、28X。我们看好公司创新药业务持续发力带来的收入结构重塑,老产品医保及集采降价即将触底,持续新产品商业化推动节奏以及出海潜力,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险:医药行业创新研发投入高、周期性长,风险大,研发需承担相应的失败风险;   审批准入不及预期风险:公司药品及器械申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保获集采可能会面临丢标等风险;   行业政策风险:国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将影响药品招标价格。市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,或面临集中采购降价幅度超预期的风险;   成本上升风险:原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,给公司的成本控制带来持续压力;   销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。
      华安证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 常规诊疗恢复,体外诊断和医学影像产线在二季度实现反弹

      常规诊疗恢复,体外诊断和医学影像产线在二季度实现反弹

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
        迈瑞医疗(300760)   事件:8月29日,公司发布2023年半年度报告,2023年上半年实现营业收入184.76亿元,同比增长20.32%;归母净利润64.42亿元,同比增长21.83%;扣非归母净利润63.41亿元,同比增长20.84%;经营活动产生的现金流量净额为44.83亿元,同比增长9.96%。   其中,2023年第二季度公司实现营收101.11亿元,同比增长20.20%;归母净利润38.71亿元,同比增长21.63%;扣非归母净利润38.12亿元,同比增长20.06%;经营活动产生的现金流量净额为31.50亿元,同比降低1.78%。   一季度疫情带动生命信息与支持产线高速增长,体外诊断和医学影像产线在二季度实现反弹   对公司2023年上半年三大产线的收入拆分如下:   生命信息与支持产品线的收入为86.67亿元,同比增长27.99%,收入占比为46.91%。从去年12月份至今年2月份,国内市场ICU病房建设显著提速,监护仪、呼吸机、输注泵等重症所需设备的紧急采购量大幅增加,公司在这期间将产能大幅倾斜在了相关重症产品上,使得生命信息与支持业务和国内市场在一季度分别实现了60%以上和30%以上的高速增长。   体外诊断产品线的收入为59.75亿元,同比增长16.18%,收入占比为32.34%。今年3月份以来,随着国内医院常规诊疗活动加速恢复,体外诊断试剂消耗等常规业务开始呈现迅速复苏的趋势,并且常规产品的产能情况3月份以来也已经回归到常态,使得体外诊断在二季度实现了反弹,二季度增长超过了35%。   医学影像产品线的收入为37.01亿元,同比增长13.40%,收入占比为20.03%。国内超声采购自3月份以来逐步复苏,并且得益于全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列迅速上量带来的海内外高端客户群的突破,医学影像业务在二季度实现了超过35%的快速增长。   整体来看,公司2023年上半年来自国内市场的收入为117.81亿元,同比增长27.00%,收入占比为63.76%;来自海外市场的收入为66.95亿元,同比增长10.13%,其中欧洲和发展中国家二季度增速恢复至20%以上。   财务数据稳健,保持高净利率   2023年上半年,公司的综合毛利率同比提升1.47pct至65.60%,主要系汇率变化以及运费下降的正向影响。费用率方面,公司2023年上半年的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为15.34%、10.02%、4.31%、-3.09%,同比变化分别为+1.33pct、+1.23pct、+0.28pct、-1.64pct。综合影响下,整体净利率同比提升0.44pct至34.87%。   其中,2023年第二季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.94%、14.45%、9.88%、3.35%、-5.59%、38.28%,同比变化分别为+1.61pct、+1.62pct、+2.20pct、+0.25pct、-3.03pct、+0.44pct。   2023年上半年,公司销售费用率和研发费用率有所提升的共同原因是员工薪酬增加,此外,销售费用率的提高也与疫情管控放开后国内市场营销活动的增加有关。我们估计,长期来看,公司的研发费用率会稳定在10%左右,而销售费用率随着公司经营中规模效应的进一步显现,未来略有优化空间。   研发硕果累累,引领行业技术创新   2023年上半年,公司在生命信息与支持领域推出了瑞智联生态·易关护亚重症整体解决方案、UX54K荧光摄像系统、5mm光学胸腹腔镜、超声高频集成手术设备、BeneHeartD系列新一代除颤监护仪、BeneFusioni/u系列注射泵/输液泵、BeneFusionMRIStation磁共振输注工作站、新uMEC监护仪、新一代麻醉系统A7/A5、急救转运呼吸机TV80/TV50、新平台手术床旗舰版V9、腔镜手术室解决方案(吊塔)、4K数字化手术室二期、HyLEDC系列手术灯、Vetal3动物专用监护仪等新产品和解决方案。目前,生命信息与支持业务各主要产品的技术水平已逐渐步入全球引领行列,同时,该业务在过去三年实现了高端客户群的重大突破和品牌影响力的跨越式提升。   在体外诊断产线,公司通过并购和自建的方式加快了对海外体外诊断市场生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地平台化能力的建设进度。2023年上半年公司成功突破了超过70家海外第三方连锁实验室,突破数量超过了去年全年。同时,公司与海肽生物研发团队的整合进展顺利,今年下半年,公司将推出全面达到行业领先水平的三项心肌标志物试剂。未来,公司将加大海肽生物的研发和运营投入力度,力争在三年内实现化学发光业务的产品竞争力全面追上国际一线品牌。   在医学影像产线,公司主要推出了Vetus60低端台式彩超、VetiXS300兽用智能DR等新产品。公司预计还将在下半年推出超高端全身台式彩超、高端心脏台式彩超、高端体检台式彩超等重磅产品。未来,公司将持续以临床客户需求为导向,开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案,并通过对超高端超声领域的技术积累,实现海内外高端客户群的全面突破,加速国产化率和市场占有率的提升。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025年公司营业收入分别为364.70/440.51/529.51亿元,同比增速分别为20.10%/20.79%/20.20%;归母净利润分别为116.16/140.57/169.63亿元,同比增速分别为20.91%/21.01%/20.68%;EPS分别为9.58/11.59/13.99元/股,按照2023年9月1日收盘价对应2023年28.12倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:医疗反腐活动影响医院招标进度的风险,市场竞争激烈程度加剧的风险,关键核心技术被侵权或技术机密被泄露的风险,新产品研发失败的风险,汇率波动的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 1H23业绩稳健符合预期,医疗反腐影响3Q23起逐步显现

      1H23业绩稳健符合预期,医疗反腐影响3Q23起逐步显现

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      人绒毛膜促性腺激素
        迈瑞医疗(300760)   1H23业绩稳健符合预期,收入/扣非归母净利同比+20.3%/+20.8%。   三大核心产线中,IVD及医学影像国内销售自3月起复苏,2Q23国内收入同比增速均超40%。我们预计医疗反腐将对2H23收入增速产生负面影响,但全年归母净利有望因费用缩减与外汇升值维持20%同比增长。维持“买入”评级,考虑到反腐背景下医院设备采购推迟,导致公司收入增长不确定性增加,下调目标价7%至人民币390元。   1H23业绩符合预期,国内IVD与医学影像增速自3月起复苏:收入/毛利率/扣非归母净利同比+20.3%/+1.5pcts/+20.8%,至人民币185亿元/65.6%/63亿元。分产线看,生命信息与支持收入同比+28%(国内+46%;海外+6%),毛利率同比+1.4pcts至67.2%。收入增长继续受益于“国内新基建+海外高端客户突破”逻辑;IVD收入同比+16%(国内+17%;海外+13%),毛利率同比+1.3pcts至62.6%。   其中国内常规试剂采购自3月起复苏,拉动2Q23国内IVD收入同比增速超40%;医学影像收入同比+13%(国内+10%;海外+16%),毛利率+1.9pcts至67.8%,国内影像设备采购同样自3月起复苏,高端超声R系列和中高端超声I系列持续放量。   反腐或拉低2H23E收入增速,但净利增速有望因费用缩减与汇率维持。公司自8月初起感受到医疗反腐实际影响,预计目前国内设备类招标延迟比例30+%,预计对公司3Q23收入有负面影响,其中超声销售受反腐影响较大,其次为监护产品,IVD预计受影响较小。2H23收入虽受冲击,但因商务推广、出差、业绩奖金减少,叠加外汇升值影响,我们预计全年归母净利仍可维持20%增速。此外,2Q23末仍有230亿元新基建商机(vs1Q23:200亿元),中期仍具备广阔增长空间。   江西肾功及心肌酶、安徽IVD省际联盟集采预计12月末开标。江西肾功及心肌酶生化试剂集采已于8月24日结束产品信息填报,此次集采共纳入29个品种(16种肾功、13种心肌酶),参考此前肝功生化集采日程,预计此次有望11月公布集采文件,12月末开标。此外,安徽牵头的省际联盟集采也已于8月30日启动产品信息维护,其中化学发光项目涵盖传染病八项、性激素六项、糖代谢两项及人绒毛膜促性腺激素(HCG/β-HCG),我们预计同样将于12月末开标。此次省际联盟参与省份或较多(预计20+省份),进口品牌参与态度积极,我们预计降幅仍将较大,但国产品牌市占率低,若能中标预计可如此前安徽单省集采实现以量换价。   维持“买入”评级,下调目标价7%至人民币390元。考虑到反腐背景下医院设备采购推迟,公司收入及净利增长不确定性有所增加,我们下调目标价7%至人民币390元,对应34x2024EPE,较过去3年PE均值(43x)低0.7个标准差。   投资风险:集采政策风险、医疗新基建放缓、海外拓展未如预期。
      浦银国际证券有限公司
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      2023-09-04
    • 收入短期波动,覆盖管线支撑未来增长潜力

      收入短期波动,覆盖管线支撑未来增长潜力

      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
        奥浦迈(688293)   事件: 公司发布 2023 年半年报,公司实现收入 1.2 亿元( -17.4%),归母净利润为 3789 万元( -29%),扣非归母净利润 2962 万元( -38.76%)。   收入短期有所波动。 23H1 公司产品销售业务实现收入 7747 万元,同比下降13.2%。剔除去年同期主要 IVD 企业客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入影响,培养基业务较上年同期增长超 30%; 23H1CDMO业务实现收入 4377万元,同比-23.8%。 全年销售毛利率为 61.6%,同比-5.3pp, 主要系收入下降固定成本摊销减少。费用率方面,销售费用率 6.1%( +2.1pp),管理费用率 18.6%( +4.9pp), 研发费用率 17.1%( +7.8pp), 预计主要系收入下降导致费用率有所上升。   商业化项目持续增加,培养基放量可期。 截至 23H1 公司培养基覆盖 142 个药物项目,较 2022年末增加 31个;其中 3期项目 19个,较 2022年末增加 5个;商业化项目 2个,较 2022年末增加 1个。随着晚期临床开发阶段逐步向三期商业化项目转化,公司未来培养基收入有望快速提升。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 1.19元、 1.73元、 2.20元, 公司是国产培养基龙头, 看好公司长期发展。   风险提示: 产品出海不及预期风险、 创新药行业投融资不及预期风险、市场竞争风险
      西南证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 公司首次覆盖报告:重组Ⅷ因子龙头,快速发展的生物制品企业

      公司首次覆盖报告:重组Ⅷ因子龙头,快速发展的生物制品企业

      恶性肿瘤
      贝伐珠单抗
      阿达木单抗
      遗传疾病
      瑞帕妥单抗
        神州细胞(688520)   厚积薄发,专注于生物制品的研发和生产   公司于2002年成立于北京,专注于血友病、恶性肿瘤、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物制品研发和产业化。重组凝血Ⅷ因子国内首家上市,打破进口产品的垄断格局,填补国内空白;针对Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株的新冠疫苗SCTV01E-2处于临床中,若后续获批上市,有望贡献一定的收入;瑞帕妥单抗注射液、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液先后获批,公司具有较强的工艺优势和成本优势,有望获取一定的市场份额。我们预计公司后续将继续聚焦血友病、疫苗、肿瘤药等领域,不断提升企业竞争力。我们预计公司2023-2025年营收分别为20.30、27.88、35.35亿元,2023-2025年归母净利润分别为-0.27、4.14、10.30亿元,2023-2025年对应EPS分别为-0.06/0.93/2.31元,当前股价对应PS分别为11.97、8.72、6.87倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   国内首家重组凝血Ⅷ因子上市,收入快速增长   2021年7月国内首家重组凝血Ⅷ因子安佳因获批上市,应用于A型血友病的治疗和预防。凭借高产能和高稳定性的核心优势,2022年重组Ⅷ因子销售收入超10亿,打破进口重组Ⅷ因子的垄断地位。2023年2月安佳因新增12岁以下儿童适应症,其适用人群进一步增大。随着国内患者健康管理意识的提高,我们预计未来重组Ⅷ因子的渗透率将不断提高,患者用药量有望持续上涨,市场规模有望持续增长。   多管线齐头并进,在研疫苗和单抗药物潜力大   公司布局了全球首个进入临床的14价HPV疫苗,覆盖了WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,目前正处于Ⅲ期临床试验,我们预计产品上市后具有较强竞争力。同时,公司在研产品还有PD-1单抗、IL-17单抗、EGFR单抗等。   风险提示:产品销售不及预期;竞争格局恶化;新品上市不及预期;产品出海不及预期等风险
      开源证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 中报业绩符合业绩,AQ-300打开高端市场

      中报业绩符合业绩,AQ-300打开高端市场

      上海澳华内镜股份有限公司
        澳华内镜(688212)   事件:   公司发布2023年中报,实现营业收入2.9亿元(yoy+72.7%),实现归母净利润3,808万元(yoy+651.5%),实现扣非归母3332万元(yoy+2,033.8%)。经营活动现金流净额-2979万元。业绩符合预期。   其中,2023年第二季度,实现营业收入1.64亿元(yoy+90.80%),实现归母净利润2,153万元(yoy+1,196.71%),实现扣非归母1,740万元(yoy+9,023.91%)。经营活动现金流净额101.50万元,单Q2的经营净现金流环比有所改善。   事件点评   营业收入连续四个季度保持高速增长,毛利率水平逐季走高   2022下半年以来,公司收入端呈现逐季增速提升的态势,2022Q1/Q2/Q3/Q4公司单季度收入分别为0.82/0.86/1.13/1.64亿元(yoy+13.8%/+14.1%/+38%/39%)。2023年以来,2023Q1/Q2收入端实现1.25/1.64亿元,同比增速达到53.77%/90.80%。公司2022年底推出的AQ300,产品性能进一步提升,在国产替代的大背景下,对经销商、医院、医生的吸引力都在加强,我们预计在接下来的几个季度AQ-300仍是公司收入增长的主要驱动因素。   从财务数据上看,2023Q1公司销售毛利率达到76.17%,销售净利率约13.13%,2023Q2公司销售毛利率达到76.36%,销售净利率约13.00%,2023Q2销售毛利率较2023Q1进一步提升,我们预计随着公司销售团队成型,前期的销售推广效果突显,公司的销售净利率也将会有所提升。   公司仍将大力进行研发投入,积累深厚,管线丰富,新产品不断推出   2023年上半年,公司研发费用约6,960.15万元,同比增长约88.54%,研发费用占收入比约24.08%。公司从2019年到2022年,研发费用收入占比从10.23%提升至21.68%。   新产品推出上,2023年5月,公司推出了全新十二指肠内镜,该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度,可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况。2023年8月,公司发布了17款全新超细内镜产品,其中包括1.8mm全球最细复式软镜、2.8mm全球最细经皮胆道镜、61%超大钳径比的内镜等“高含金量”的新品。   在研管线方面,设备方面,其中3D消化内镜、内窥镜机器人系统、动物镜内镜系统等产品也在研发过程中,AQ-300系列、AQ-200系统升级及配套也在同步开展;内窥镜耗材方面,公司也在设计开发新一代非血管支架置入器。公司先后承担或参与了3项国家科技部重点研发计划及6项省市级科研项目,形成了图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全隔离等3大类核心技术,在内窥镜成像领域具有较深的技术积累。   投资建议   结合公司最新公告,我们维持盈利预测不变,预计公司2023-2025年收入端有望分别实现6.94亿元、10.26亿元、14.76亿元,同比增长分别为55.9%、47.7%和43.9%,2023-2025年归母净利润有望实现0.96亿元、1.45亿元、2.26亿元,同比增长分别为341.4%、50.8%和56.4%。2023-2025年对应的EPS分别约0.72元、1.08元和1.69元,对应的PE估值分别为77倍、51倍和33倍,考虑到公司是国产软镜设备的龙头公司,品牌价值凸显,AQ-300上市带动公司盈利能力大幅改善,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发及推广不及预期风险;   市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 盈利短期承压,布局药用加速业绩增长

      盈利短期承压,布局药用加速业绩增长

      悦康药业集团股份有限公司
      山东力诺医药包装股份有限公司
        力诺特玻(301188)   23Q2 收入 2.38 亿元,同增 27.10%,归母净利润 0.17 亿元,同减 43.36%   公司发布半年报, 23Q2 收入 2.38 亿同增 27.10%;归母净利 0.17 亿同减43.36%;扣非归母净利 0.11 亿同减 55.14%。   23H1 收入 4.62 亿同增 23.03%, 归母净利 0.40 亿同减 34.95%, 扣非归母净利 0.32 亿同减 33.74%。 盈利减少主要由于原料及能源采购价格上升, 其中硼砂、硼酸采购价格上涨约 30%,天然气采购价格上涨约 13%,同时公司多窑炉复产, 2 台新产线投产, 达产前所需原料、能源、人工等费用较高,成本端承压。   分品类看, 23H1 耐热玻璃收入 2.17 亿同增 7.79%;药用玻璃收入 2.11 亿同增 36.90%,毛利率 23.73%同减 11.90pct;电光源玻璃收入 0.25 亿同增115.53%。   重点布局药用玻璃,稳步推动项目建设。   公司药用玻璃尤其是中硼硅业务受益集采落地及公司重点布局,产能持续扩张,保持较高速增长,占比不断提升,已成为公司最主要利润贡献点,其中 23H1 中硼硅收入 1.72 亿同增 38.22%;耐热玻璃(含电光源玻璃)业务受益海内外市场复苏逐步恢复,同时公司加大营销力度,但由于能源价格上涨毛利较低。   23H1 公司继续推动建设中硼硅药用玻璃扩产项目。 3 月 LED 光学透镜用项目和轻量化器具项目成功投产,丰富产品类别, 助力业绩增长; 4 月“力诺特玻三期高端药用包材项目”一期 “轻量药用模制玻璃瓶( I 类)产业化项目”正式施工,基地管桩已完成,进入钢结构安装阶段,预计 Q4 正式投产, 8 月被列为省实施类重大项目。   深化产业链优势,完善渠道资源。   公司在管制瓶领域同时掌握低、 中硼硅药用玻璃管生产技术,是国内为数不多掌握中硼硅拉管技术的企业,项目投产使公司形成从拉管-制瓶的全产业链条优势,降低成本, 助力竞争力提升; 年初确定“营销年” 战略, 进行内部营销组织架构改革,设立六大营销中心,实现精细化管理。药用玻璃拥有全国性销售服务网络,与包括悦康药业、华润双鹤、新时代药业的多家客户长期友好合作; 日用玻璃产品结构丰富,开发新品能力强, 与 OXO、LOCK&LOCK、 双立人、三星及美的、格兰仕等国内外知名客户友好合作。   盈利能力短期承压,主要受原材料、能源价格上涨及窑炉复产影响。   23H1 公司毛利率为 16.86%同减 7.35pct, 归母净利率 8.69%同减 7.75pct,扣非归母净利率 6.82%同减 5.84pct。 23H1 销售/管理/研发/财务费用率分别为 3.87%/2.56%/3.11%/-0.73%,同比分别+1.01/-1.49/-0.02/+0.78pct。 其中销售费用上升系销售人员增加,差旅及市场开发费用增加所致;财务费用增加主要系汇兑收益由 350 万减至 206 万所致;研发费用增加系为保障新窑炉投产加大投入。   维持盈利预测, 维持“买入”评级   公司为国内领先硼硅玻璃制品企业, 随拉管、制瓶技术突破、新项目投产,耐热药用玻璃有望加速放量。我们预计公司 23-25 年 EPS 为 0.77/1.01/1.32元/股,对应 PE 为 17/13/10x,维持“买入” 评级。   风险提示: 原材料及能源价格波动风险;市场竞争加剧;汇率波动;投资项目收益不及预期;下游客户需求不及预期;关键岗位人才流失等风险。
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      2023-09-03
    • 2023年半年报点评:新签订单环比改善,非临床评价业务继续保持领先

      2023年半年报点评:新签订单环比改善,非临床评价业务继续保持领先

      肿瘤
      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
        昭衍新药(603127)   事件:2023年8月30日,昭衍新药发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入10.12亿元,同比增长30.27%;归母净利润0.91亿元,同比下降75.58%;扣非净利润0.77亿元,同比下降77.72%。单季度看,公司Q2实现收入6.43亿元,同比增长27.04%;归母净利润-0.97亿元,同比下降139.52%;扣非净利润-1.08亿元,同比下降150.70%。   二季度猴价下降使得利润端短期承压,非临床评价业务保持市场领先。Q2生物资产公允价值净亏损2.83亿元,主要系食蟹猴的市场价格在Q2有所回落,剔除生物资产公允价值变动损益、利息收入和汇兑损益影响后实验室服务净利润为1.95亿元,同比增长30.82%。公司在眼科领域开发和优化了更多疾病模型,并且加大信息化、数字化建设投入,已将基于AI和行为组学的全自动行为学检测系统应用于多种CNS疾病模型。公司大部分非临床研究项目向后延伸到临床服务,提高了审评的一次性通过率,目前临床研究覆盖CGT药物、肿瘤、内分泌、神经、罕见病等众多领域,临床样本检测板块也实现良好增长。   新签订单环比改善趋势明显,产能建设稳步推进。公司在市场低迷情况下加强技术创新和市场扩展,上半年新签订单13.2亿元,其中Q1、Q2新签订单分别为5.7、7.5亿元,Q2签单金额、项目数量环比增长31%、35%,二季度新签订单明显改善。截至2023年上半年在手订单38.7亿元,未来业绩确定性较强。产能建设方面,苏州昭衍II期20000㎡设施已完成布局规划,其中12000㎡设施已在施工设计,预计2023年下半年陆续投入使用;广州昭衍安评基地建设有序推进;昭衍易创Non-GLP实验室已进入运营调试阶段,即将正式投入使用。   坚持国际化战略,加速海外业务扩展。公司依托于美国Biomere和加利福尼亚州实验室开展全球业务,上半年海外客户收入2.89亿元,同比增长69%,收入占比提升至29%。海外子公司稳定运营,上半年承接订单约2.4亿元,同比增长约16%。   投资建议:公司作为中国临床前安全性评价龙头企业,核心非临床评价业务保持市场领先,第二季度开始订单明显改善。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为8.05/11.33/13.90亿元,对应PE分别为22/15/13倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险、海外业务拓展不及预期风险、资产减值风险、汇兑损益风险、宏观环境风险等。
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      2023-09-03
    • 自研产品销售进入收获期,海外市场深化推进

      自研产品销售进入收获期,海外市场深化推进

      艾贝格司亭α
      赖脯胰岛素
      舒更葡糖
      正大天晴药业集团股份有限公司
      亿一生物医药开发(上海)有限公司
        亿帆医药(002019)   事件:近期,亿帆医药公布了2023年半年报。公司2023年上半年营业收入19.44亿元,同比增长9.87%,其中2023年Q2同比和环比分别增长16.46%和7.14%。受资产减值与信用减值影响,扣非后净利润0.94亿元,同比降低10.6%,若剔除该因素影响后,扣非净利润为1.34亿,较上年同期增长20.30%。考虑到维生素产品销售价格下降、政府补助减少、资产减值及信用减值损失增加,公司业绩整体符合预期。   国内市场稳健发展,研发推进优化产品结构   2023年5月,子公司亿一生物艾贝格司亭α注射液获得NMPA批准上市,并已完成首批发货,其中国境内的商业化权力已经转让给正大天晴药业。2023年上半年国内医药自有(含进口)营业收入达10.31亿元,较上年同期增长20.92%。其中化药自有(含进口总代)产品销售收入3.87亿元,同比增长39.44%;中成药自有产品销售收入4.05亿元,同比增长14.80%。2023年上半年,国内药品研发(化药及中成药)方面,获得了硫酸长春新碱注射液、丁甘交联玻璃酸钠注射液(国内总经销)、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液和氯法拉滨注射液等9个产品注册证书,其中硫酸长春新碱注射液和氯法拉滨注射液为首仿产品;提交了9个制剂产品注册申报;重酒石酸去甲肾上腺素和氯法拉滨2个原料药获得上市批件并成功激活。新增上市的原料药及制剂产品不断丰富公司国内药品产品线,优化了产品结构。   海外市场深度拓展,国际化进程多方面推进   公司海外医药产品在2023年上半年实现了2.68亿元的营业收入,相较于去年同期增长了1.96%。其中,直营市场和新兴市场分别贡献了1.32亿元和1,967.15万元的营业收入,分别同比增长17.90%和163.49%。此外,海外市场中有8个医药产品实现了超过1千万元的销售额,累计销售收入达21,236.52万元。亿帆国际事业部其中赛臻公司在东南亚地区和新加坡签署了他克莫司缓释胶囊和米卡芬净注射剂的商业合作协议;成功实现了重组人胰岛素注射液在四个新兴市场国家的首次销售,并签署了覆盖20个国家的销售合作协议;获得了一种新型医用红外线治疗装置LTU-904的销售权益,在韩国成功实现了首次销售。2023年上半年,非索医药也取得了显著进展,在利比亚成功实现了多项产品的首次销售;注射用万古霉素和舒更葡糖钠注射液也获准在阿联酋和欧洲地区上市销售;还成功通过了沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局(SFDA)的生产现场核查。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2023至2025年营业收入为47.05亿、58.92亿、65.09亿元人民币,实现归母净利润4.60亿、5.25亿、8.21亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:研发不达预期风险、商誉减值风险、汇率波动风险、国际化经营风险、安全生产与环保风险和资产减值风险
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      2023-09-03
    • 中报点评:主营业务稳定增长,在手订单充足保障

      中报点评:主营业务稳定增长,在手订单充足保障

      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
        昭衍新药(603127)   事件:公司发布2023年半年报,公司2023H1实现营业收入10.12亿元,同比增长30.27%,归母净利润0.91亿元,同比下降75.58%,扣非净利润0.77亿元,同比下降77.72%,经营性现金流净流入2.46.亿元,同比下降54.86%。2023Q2单季实现营业收入6.43亿元,同比增长27.08%,归母净利润-0.97亿元,同比下降139.43%,扣非净利润-1.08亿元,同比下降150.70%,经营性现金流净流入2.60.亿元,同比下降44.80%。二季度由盈转亏主要系猴价下跌导致生物资产公允价值变动所致,主营业务实验室服务依然保持稳定增长。   实验室服务稳定增长,临床前安评业内领先。公司主营业务实验室服务2023H1贡献净利润1.95亿元,同比增长31%,2023Q2单季贡献净利润1.25亿元,同比增长29%。目前公司是国内唯一一家同时拥有北京和苏州两处GLP实验室的安评机构,且两处实验室均获得FDAGLP认证,可提供中美双报服务。2019年至2023年上半年,公司共计新增1300个生物药、1000个化药、40个中药的临床前研究项目,在国内临床前安评行业内处于领先地位。   订单环比改善,保障未来业绩增长。截至2023H1,公司在手订单金额达38.70亿元,二季度新签署订单7.50亿元,较一季度订单5.70亿元增长32%,环比改善明显;海外子公司承接订单2.40亿元,同比增长16%。公司在增加现有客户订单的同时积极拓展新的客户群体,实现二季度新签项目数量环比增长35%,丰富的在手订单为公司业务的稳定增长提供了有力保障。   食蟹猴价格下跌,公司短期业绩承压。2023H1公司生物资产公允价值变动净损失1.83亿元,主要系公司储备的临床前实验动物食蟹猴价格下跌所致。根据中国政府采购网的数据,实验用猴的单价由2022年8月的18.2万元/只下跌至2023年4月的12.3万元/只,平均降幅达32%。短期来看,下游实验需求量减少及当前实验用猴供应充足导致公司生物资产价格下跌,造成公司业绩阶段性承压。   投资建议:昭衍医药作为国内临床前安评行业的龙头企业,同时拥有高门槛的GLP资质和丰富的实验动物资源,在手订单充足的保障下,公司短期业绩阶段性承压,长期业绩确定性较高,我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.43/10.85/13.57亿元,EPS分别0.59元、1.45元、1.81元,当前股价对应2023-2025年PE40/16/13倍,维持“推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险、新业务拓展不及预期风险、生物资产减值风险、汇兑损益风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-09-03
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