健帆生物(300529) 　　业绩简述 　　2022年4月11日，公司发布2021年年度报告。2021年公司实现收入26.75亿元，同比+37%；实现归母净利润11.97亿元，同比+37%；实现扣非归母净利润11.37亿元，同比+35%； 　　分季度来看，2021年Q4公司实现收入8.94亿元，同比+41%，归母净利润3.34亿元，同比+35%，扣非归母净利润3.21亿元，同比+33%。 　　经营分析 　　血液灌流产品增长平稳，肝病及透析业务迅速放量。2021年公司经营业绩实现稳步增长，产品已覆盖全国6000余家二级及以上医院，品牌影响力持续提升。血液灌流器实现收入23.19亿元（+34%）；血浆胆红素吸附器实现收入1.56亿元（+66%）；透析粉液产品实现收入5417万元（+79%）。在传统优势灌流产品稳步增长的同时，肝病BS-330与透析类产品显著放量。 　　综合利润率保持平稳，研发投入增长显著。2021年公司综合毛利率达到84.97%，全年净利率达到44.70%，利润率同比基本持平，高盈利能力持续性较强。公司全年研发费用率6.50%，同比提升2.36pct，全年研发投入同比增长115.2%，公司持续重视研发投入，未来还将重点研究开发炎症介质、免疫、胆红素、内毒素、降血脂、体外循环动力类器械等系列产品。 　　灌流新产品推广顺利，透析器产品上市在即。公司对KHA系列等尿毒症领域新规格产品加强推广，2021年已进入400余家医院并使用，实现销售收入超过4529万元，新品市场开拓效果显著。珠海健帆园总部北区的血液透析器生产基地于2021年7月竣工投产，其中一期可实现年产400万只透析器产能。此外2022年3月公司血液透析器获得CE认证，未来透析器产品有望2022在国内获批上市，进一步打开血液净化市场空间。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在血液净化领域的发展前景，有望长期维持血液灌流器行业龙头地位。预计2022-2024年公司归母净利润分别为16.04、21.80、28.71亿元，同比增长34%、36%、32%，EPS分别为1.99、2.71、3.56元，现价对应PE为22、16、12倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发不达预期；医保控费政策导致产品降价风险；产能建设及使用不达预期；产品推广及需求不达预期。

　　贝达药业(300558) 　　2021 年业绩符合我们预期，营业收入稳步增长： 公司 2021 年营业收入为22.46 亿元，同比增长 20.08%；销售费用为 8.15 亿元，同比增长 19.11%；研发费用为 5.66 亿元，同比增长 55.97%；归母净利润为 3.83 亿元，扣非归母净利润为 3.45 亿元，同比增长 3.52%，增速下降，主要系公司临床早期管线所投入的研发占比增加，导致资本化研发投入占比下降，费用化比例增加。公司资产总额为 62.71 亿元同比增加 19.92%。 　　核心产品埃克替尼医保续约谈判降价，术后辅助适应症进入医保，助力维持埃克替尼销售额，三代抑制剂上市在即，帮助承接一代市场： 埃克替尼术后辅助适应症成功纳入医保，年治疗费用从 7 万降低至 4.3 万，降幅约38%，尽管价格降低，但 2022 年贝达取消了赠药，预计降价给埃克替尼销售收入带来的影响会随着取消赠药，以及术后辅助适应症的放量而逐渐消失。而埃克替尼本身对脑转患者明确且经过验证的疗效、对 L858R 突变患者的有效性、对术后辅助患者长达 47 个月的无病生存期，叠加贝达在非小细胞肺癌领域积累的市场资源和品牌影响力，以及埃克替尼凭借术后辅助适应症额外获取 5 年数据保护期，将助力埃克替尼的保持稳定的销售额。贝达的 EGFR 三代抑制剂贝福替尼的 NDA 已在 2021 年 3 月获受理，上市在即，将帮助贝达承接一代药物耐药后的患者。 　　恩沙替尼二线适应症进入医保加速放量，国内一线适应症即将上市： 恩沙替尼二线适应症以年费 12.4 万的年治疗费用进入医保，助力恩沙替尼在今年的销售中快速放量。此外恩沙替尼的一线适应症的 NDA 已于 2021年 7 月获得受理，我们预计今年年中上市。其美国一线适应症的申报，可能会由于剂型的改进稍作延迟，但扎实的临床数据奠定了其获批的确定性，此外贝达也在积极寻求海外商业化合作对象，充分发挥恩沙替尼在海外市场的价值。 　　多个产品研发进度顺利，驱动收入增长： 贝达的贝伐珠单抗生物类似物于2021 年 11 月上市，贝达将发挥自己的优势，充分发掘其在非小细胞肺癌领域的商业价值，并通过该 2022H2 的生物类似物集采，在激烈的竞争中，获得一定的市场份额。此外， 2022 年 1 月，贝达安全性优异的抗血管生成抑制剂 CM082 二线肾癌适应症 NDA 获受理，即将成为贝达第四个上市的产品。潜在重磅产品 EGFR/cMet 双抗 MCLA-129，正在剂量爬坡中。 　　盈利预测与投资评级： 由于公司核心产品埃克替尼新适应症纳入医保降价影响，以及公司管线研发投入增加，费用化比例增加， 我们将公司 2022-2023 年归母净利润从 8.06/11.82 下调至 5.47/7.96 亿元，我们预测 2024 年公司归母净利润为 10.34 亿元，当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别为36/25/19 倍， 但由于今年及明年将陆续有新产品上市销售，收入动力依然强劲， 维持“买入”评级。 　　风险提示： 管线研发进度不及预期风险；市场竞争格局恶化风险；生物类似物未纳入集采风险；疫情对产品销售以及临床推进造成负面影响风险

　　艾德生物(300685) 　　事件 　　公司公布 2021 年度报告， 2021 年实现收入 9.17 亿元（ +26%），归母净利润 2.40 亿元（ +33%），扣非归母净利润 2.16 亿元（ +46%）； Q4 单季度实现收入 2.71 亿元（ +11%），归母净利润 0.63 亿元（ +16%），扣非归母净利润 0.54 亿元（ +20%），业绩符合预期。 　　点评 　　业绩持续稳健增长，经营效率有所提升。 公司 2021 年营收及净利润实现稳健增长，诊疗流量的恢复促使业绩回暖。 21 年管理费率、销售费率分别为7.09%、 32.93%， 经营指标健康。公司重视研发投入保障产品不断创新迭代， 年内研发费率 17.01%，同比增 1.22pct。 公司综合毛利率为 84.38%，净利润率为 26.07%，同比增 1.31pct，经营质量稳步提升。四季度在海内外多地疫情散发影响下，业绩仍实现稳健增长，体现公司经营韧性。 　　产品多点开花，国内外业务齐头并进。 21 年公司自主开发的 ADx-GSS®算法已获得中国专利授权，基于该平台的 HRD 产品已获得欧盟 IVDD 认证；21 年 6 月，公司 PCR-11 基因产品日本获批， 于 22 年 1 月被纳入日本医保； 22 年 3 月，公司 PD-L1 免疫组化试剂获得国内首证， 打开国内增长空间。 创新产品国内外接连获批并取得专利和认证，未来业绩有望加速放量。 　　伴随诊断领域合作成果陆续落地，持续研发创新未来可期。 公司持续拓展与知名药企“诊断与药物携手”的创新模式， 21 年公司药物临床研究服务业务实现营收 5418 万元（ +27%）。目前公司合作伙伴包括杨森中国、伯豪生物、阿斯利康、辉瑞、强生等，合作区域覆盖中国、日本、韩国、欧盟，强强联合促使研发实力进一步提升，推动业绩持续高增。 　　盈利调整与投资建议 　　考虑疫情的不确定性， 我们下调公司 23 盈利预测 7.5%， 预计公司 22-24 年归母净利润为 3.02 亿元、 3.81 亿元、 4.81 亿元，同比增长 26%、 26%、26%； 22-24 年公司对应 EPS 分别为 1.33、 1.27、 1.69 元，对应当前 PE分别为 34、 27、 21 倍。维持“增持”评级。 　　风险提示 　　行业政策变动风险；新品研发及注册风险； 海外拓展不及预期风险；行业竞争加剧风险；汇率风险等。